CN107684451A - 胸骨定位器以及相关系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于将骨内装置放置于人类患者的胸骨中的胸骨定位器的设备、系统以及方法。

Description

胸骨定位器以及相关系统和方法
本申请是申请日为2012年7月11日，申请号为201280043008.5，发明名称为“胸骨定位器以及相关系统和方法”的专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2011年7月11日提交的第61/506,316号美国临时专利申请的优先权，在此通过引用并入其全部内容。
技术领域
本发明涉及用于包括穿透器的IO装置的胸骨定位器，并且更具体地涉及用于胸骨定位器的设备、系统和方法，该胸骨定位器用于将导管放置在受试者内，诸如人类患者的胸骨内的骨内空间中。本胸骨定位器的实施例构造为控制IO装置插入的深度并且在插入后稳定IO装置。
背景技术
每年，美国都有几百万的患者因威胁生命的紧急情况接受治疗。这些紧急情况包括休克、外伤、心脏骤停、药物过量、糖尿病酮症酸中毒、心律失常、烧伤以及癫痫持续状态等，仅例举以上少数。根据美国心脏学会，每年超过1,500,000的患者患有心脏病(心肌梗塞)，其中超过500,000患者死于严重的并发症。许多受伤的军人通常因严重失血和/或休克而在受伤一小时内死亡。这些军人中大多因不能以及时的方式获得静脉(IV)通路而不必要地死亡。
处理很多威胁生命的紧急情况的关键因素是快速建立IV线以直接将药物和流体注入到患者的血管系统中。不论是在救护车中由护理人员、在急诊室由急诊专家或者是在战场上由军医救治，目的是相同的-迅速开启IV以将救命药物和流体注入。在很大程度上，成功处理大多数危急的紧急情况的能力取决于操作人员在完成血管通路时的技能和运气。虽然一些患者上的静脉相对容易开启，但是医生、护士和护理人员通常在为大约20％的患者确立IV通路时经历很大的困难。在战场上的成功率可能会低得多。有时，在战场条件下军医开启静脉线的成功率仅有29％。通常会使用锋利的针反复探测这些患者，以力图解决这个问题，并且可能需要侵入式方法以最终建立静脉通路。
在患有慢性病的患者或老年人的情况下，容易进入静脉的可能性可能降低。由于外周静脉的解剖不足、肥胖、极端脱水或先前的IV药物使用，其他患者可能没有可用的IV位置。对于这些患者，寻找用于实施救命治疗的合适位置通常成为艰巨并且令人泄气的任务。虽然在发病率和死亡率数据不是普遍可用的，但普遍已知的是，威胁生命的紧急情况下的许多患者已经因为延迟或不可能利用救命的IV治疗进入血管系统而死亡。
骨内(IO)空间为患者的血管系统提供了直接的导管并且为注入IV药物和流体提供了引人注目的替代路径。骨内注入的药物进入患者的血液循环系统如它们在静脉给药时进入血液循环系统那样快速。本质上，骨髓可以作用为大型的不可收缩的静脉。当快速IV通路不可能时，骨内注射长期以来已经成为儿科紧急情况的护理标准。在第二次世界大战期间，美国军方广泛并且成功地使用用于注射的手动IO针。然而，这些IO针笨重并且难以使用。
在胸骨内合适地放置骨内针至关重要的。如果使用者尝试将针插在错误的地方，骨头可能太厚因此针很难穿透。或者，骨头可能太薄；在这样的情况下，针可能完全穿透骨头，而错过骨内区域。另外，以一定角度(而非大体垂直于患者的胸部)放置针可能导致针破损或其他并发症。
发明内容
公开的胸骨定位器的实施例可以用于将骨内(IO)装置的一部分(例如针或套针(needle set))以合适的深度(不过多插入并且不过少插入)插入患者内，使得流体可以通过IO装置输送到患者内的IO空间(诸如患者的胸骨内的IO空间)中，并且该胸骨定位器构造为通过使用者的手(例如带手套或不带手套)直接插入患者内而不借助把手或其他插入装置的帮助，构造为当IO装置已经插入时有助于稳定该IO装置，并且还构造为在流体通过IO装置输送时保持固定于IO装置和患者。
本胸骨定位器的一些实施例构造为插入人类患者的胸部内并且包括稳定器，该稳定器具有构造为将稳定器固定于骨内(IO)装置的至少一个纵向取向的卡扣；以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针；其中稳定器构造为在IO装置的一部分已经插入患者内之后保持固定于IO装置，并且流体通过IO装置输送到患者胸骨中的骨内空间。
本胸骨定位器的一些实施例构造为插入人类患者的胸部内并且包括稳定器，该稳定器具有构造为将稳定器固定于骨内(IO)装置的至少一个纵向取向的卡扣；以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针；其中稳定器构造为由使用者通过直接接触插入患者内。
本胸骨定位器的一些实施例构造为为插入人类患者的胸部内，并且包括稳定器和联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针。所述稳定器具有圆领部和法兰。其中该圆领部包括构造为接触骨内(IO)装置一部分的领部接触表面、构造为接收IO装置的穿透器的通道以及构造为将稳定器固定于IO装置的一个或多个卡扣；该法兰从圆领部凸出，其中法兰包括与通道间隔开且构造为与患者的胸骨切迹对准的对准特征部以及与领部接触表面相对的底面。
本系统的一些实施例可以包括本胸骨定位器中的任一个、可穿透材料(例如泡沫)以及开放容器，该可穿透材料构造为使得胸骨定位器的探针可以插入可穿透材料内而不会暴露，该开放容器具有储存装置，所述可穿透材料可以放置在储存装置中，并且通过例如粘附于可穿透材料的底部和储存装置的底部表面的粘附构件，或在其他实施例中，可以通过可穿透材料和形成储存装置的容器表面之间的摩擦保持在储存装置中。一些这样的实施例还可以包括包裹(例如柔性包裹，诸如不包括托盘的包裹，诸如塑料托盘)，该包裹至少容纳胸骨定位器、可穿透材料以及开放容器，并且在更具体的实施例中还可以包括公开的IO装置中的一个和/或使用说明，该使用说明可以在包裹的外侧上、胸骨定位器上和/或容纳在包裹内的插入物上。
本系统的一些实施例用于进入人类胸骨的骨髓，并且该系统包括骨内(IO)装置和胸骨定位器，该骨内装置具有具有尖端的穿透器以及联接于穿透器的衬套，衬套包括法兰部；该胸骨定位器构造为插入人类患者的胸部并且联接于IO装置，其中胸骨定位器包括稳定器以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针，该稳定器具有构造为将稳定器固定于IO装置的至少一个纵向取向的卡扣，每个探针具有探针尖端；其中当IO装置固定于胸骨定位器时，穿透器的尖端将突出超过探针尖端中的至少一个6-8毫米。本系统的一些实施例还可以包括可穿透材料(例如泡沫)以及开放容器，该可穿透材料构造为使得胸骨定位器的探针可以插入可穿透材料内而不会暴露，该开放容器具有储存装置，可穿透材料可以放置在储存装置中，并通过粘附剂和/或可穿透材料和形成储存装置的容器表面之间的摩擦保持在储存装置中。在一些实施例中，胸骨定位器包括彼此间隔开且构造为将稳定器固定于IO装置的多个纵向取向的卡扣。
本方法的一些实施例用于进入人类患者的胸骨内的骨髓，并且该方法包括：定位患者的胸部上的胸骨切迹；在患者的胸部上放置具有对准特征部的胸骨定位器，使得对准特征部与胸骨切迹对准，胸骨定位器包括稳定器以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针，稳定器具有彼此间隔开且构造为将稳定器固定于骨内(IO)装置的一个或多个纵向取向的卡扣；通过使用者的带有手套或没有带手套的手直接地接触胸骨定位器，并且逆着患者的胸部推动胸骨定位器直到两个或更多个(例如六个)探针穿透患者的皮肤并且接触患者胸骨的前部致密骨头；将骨内(IO)装置插入患者内，该IO装置包括具有尖端的穿透器以及联接于穿透器的衬套，该衬套包括法兰部，其中所述插入包括将穿透器插入通过胸骨定位器中的通道；以及向IO装置施加压力直到一个或多个纵向取向的卡扣全部接合衬套的法兰部。
该方法的一些实施例可以用于训练目的，并且该方法可以包括：将骨内(IO)装置联接于胸骨定位器，该胸骨定位器包括稳定器以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针，该稳定器具有构造为将稳定器固定于骨内(IO)装置的一个或多个纵向取向的卡扣，IO装置包括具有尖端的穿透器以及联接于穿透器的衬套，该衬套包括法兰部；通过移除工具接触一个或多个纵向取向卡扣中的至少一个，并且推动或在远侧螺纹连接移除工具，从而相对于衬套向远侧地且向外展开一个或多个卡扣中的至少一个，直到一个或多个卡扣离衬套足够远使得可以移除IO装置；移除该移除工具，并且移除衬套和穿透器。在一些实施例中，胸骨定位器和IO装置在接触步骤中可以插入可穿透材料。
在此公开中的IO装置包括具有这样的元件的骨内装置，该元件包含可以与流体源以及患者中的IO空间流体连通地设置的通道(诸如，中空的且具有开放的端部并且与内部穿透器(例如外科探针(stylet))一起插入IO空间的元件，以及具有封闭的尖端但具有在紧靠该封闭尖端处开放的通道的元件)，其中所述元件的在IO装置插入后保留在患者中的部分是刚性的，这与塑料柔性管导管不同。
术语“联接”定义为连接，但是不一定为直接地，并且不一定为机械地。
术语“一”定义为一个或更多，除非本公开明确要求了其他情况。
如本领域普通技术人员所理解的，术语“大致”以及它的变型(例如“近似地”和“大约”)定义为主要地但不一定是载入说明书的全部(包括载入说明书的全部)。在任意公开的实施例中，术语“大致”、“近似地”以及“大约”可以替换为载入说明书的“[百分之几]之内”，其中百分之几包括0.1％、1％、5％以及10％。
术语“包括(comprise)”(以及包括的任意形式，例如“包括(comprises)”以及“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及任意形式的具有，例如“具有(has)”以及“具有(having)”、“包括(include)”(以及包括的任意形式，例如“包括(includes)”以及“包括(including)”)以及“包含(contain)”(以及任意形式的包含，例如“包含(contains)”以及“包含(containing)”为开放式连缀动词。因此“包括(comprises)”、“具有(has)”、“包括(includes)”或“包含(contains)”一个或多个步骤或元件的方法或装置具备这样的一个或多个步骤或元件，但不限于仅仅具备这样的一个或多个元件。同样地，“包括(comprises)”、“具有(has)”、“包括(includes)”或“包含(contains)”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件具备这样的一个或多个特征，但不限于仅仅具备这样的一个或多个特征。另外，以特定方式构造的装置或结构至少以所述方式构造，但也可以以没有列举的方式构造。通过应用转换以及向最接近的毫米取整可以从英制单位得出公制单位。
即使没有描述或图示，一个实施例的一个或多个特征可以应用于其他的实施例，除非本公开或实施例的特性明确地禁止。
公开的装置和方法中的任意一个的任意实施例可以由或本质上由所描述的元件和/或特征和/或步骤中的任意一个组成—而不是包括(comprise)/包括(include)/包含(contain))/具有(have)所描述的元件和/或特征和/或步骤中的任意一个。因此，在权利要求中的任意一个中，术语“由…组成(consisting of)”或“本质上由…组成(consistingessentially of)”可以替换为以上引用的开放性连缀动词中的任意一个，以改变使用开放性连缀动词的所给权利要求的范围。
根据下文特定实施例的细节描述，结合附图，其他特征及相关的优点将变得明显。
附图说明
以下附图作为实例来图示而非限制。为了简洁且清晰，给出的结构的每个特征部不必在该结构出现的每个附图中都标记。相同的附图标记不必然地指示相同的结构。而是，相同的附图标记可以用于指示相似的特征部或具有相似功能的特征部，视情况可以使用不同的附图标记。在图中所示的本胸骨定位器、公开的骨内装置以及其部件的实施例是按比例画出的。
图1是人类的胸腔的示意图。
图2是人类的胸骨的区域的截面图。
图3A是可以与本胸骨定位器的实施例一起使用的骨内(IO)装置的一个实施例的主视分解图，所述IO装置包括具有内部穿透器的手动驱动部和具有外部穿透器的外部穿透器衬套部。
图3B是图3A的IO装置的立体分解图。
图3C-图3E描绘了图3A的IO装置的不同视图，其包括可移除盖。
图3F是图3A的IO装置的主视组装图，其没有可移除盖。
图3G描绘了图3A的IO装置的俯视图。
图3H描绘了图3A的IO装置的仰视图。
图3I描绘了图3A的IO装置的手动驱动部。
图3J描绘了图3A的IO装置的侧视图。
图3K描绘了图3J的IO装置的内部穿透器和外部穿透器的细节图。
图3L是图3A的IO装置沿图3F中的V-V’线所截的截面图。
图4A-图4C描绘了图3A的IO装置的手动驱动器的内部穿透器的不同视图。
图5A-图5E描绘了图3A的IO装置的外部穿透器衬套的不同视图。
图6是本胸骨定位器的一个实施例的立体图。
图7是图6的胸骨定位器的分解图。
图8A是用于在本胸骨定位器的至少一些实施例中使用的稳定器(诸如，例如如图6的胸骨定位器中所示出)的一个实施例的俯视立体图。
图8B是图8A的稳定器的仰视立体图。
图9是图8A的稳定器的俯视图。
图10是图8A的稳定器的仰视图。
图11是图8A的稳定器沿图9中的X-X’线所截的截面图。
图12A-图12C描绘了本胸骨定位器的另一个实施例的不同视图。
图12D-图12H描绘了图12A-图12C的胸骨定位器的顶部片、粘附构件和/或可移除衬垫的不同视图。
图12I-图12N描绘了本稳定器的另一个实施例的不同视图，该稳定器示出具有探针且用于在本胸骨定位器的至少一些实施例中使用，诸如，例如如图12A-图12C的胸骨定位器中所示出的。
图13A-图13B描绘了本探针的一个实施例，该探针用于与本稳定器的至少一些实施例(诸如，例如图8A的稳定器)使用。
图14A-图14B描绘了本探针的另一个实施例，该探针用于与本稳定器的至少一些实施例(诸如，例如图12I的稳定器)一起使用。
图15A是图3A中的IO装置联接于胸骨定位器的立体图。
图15B以截面示出了与人类受试者一起使用的图15A的组件。
图15C描绘了插入胸骨内的IO空间后并准备接附于流体源的IO装置的外部穿透器和相关联的衬套的截面图。
图16A是保持有本可穿透材料中的一个的本开放容器中的一个的俯视立体图。
图16B是图16A中示出的开放容器的俯视立体图。
图16C是图16A中示出的可穿透材料的俯视立体图。
图17A-图17D描绘了本开放容器的另一个实施例的不同视图。
图17E-图17G描绘了图17A的开放容器联接于图6的胸骨定位器。
图18A是本移除工具中的一个的截面图。
图18B是图18A所示的移除工具联接于图3A的IO装置的外部穿透器衬套且与图6的胸骨定位器一起使用的立体图。
图19A-图19D描绘了本移除工具的另一个实施例的不同视图。
图20A-图20C描绘了可移除盖的实施例的不同视图，该可移除盖构造为联接于本IO装置的外部穿透器衬套，以覆盖IO装置的内部穿透器和外部穿透器中的至少一个。
具体实施方式
参考在附图中图示的以及在以下说明书中详细说明的非限制性的实施例，更加充分地解释本发明的各种特征和优点。然而，应当理解的是，详细的描述和具体的实例虽然表明本发明的实施例，但仅作为图示之用给出，而不作为限制之用。本领域的普通技术人员从本公开可以了解，各种替代、变型、添加和/或重排都在以下的发明构思的精神和/或范围内。
在以下描述中，提供了大量的具体细节，以提供对所公开的实施例的彻底的理解。但是，相关领域的技术人员将意识到，本发明可以不通过所述具体细节中的一个或多个而实现，或者可以通过其他的方法、部件、材料等实现。在其他情况下，熟知的结构、材料或操作没有示出或详细描述，以免模糊了本发明的一些方面。
如在本公开中所使用的，与给定的特征的取向相关的术语“近侧”和“远侧”是相对于所公开的设备的使用者来使用的，而非相对于那些设备使用在其上的受试者(例如患者)来使用的。
图1描绘了人类100的胸腔的示意图。胸骨102是肋骨106之间平坦、狭窄的骨头，胸骨102包括三个部分：胸骨柄、主体以及剑突。所述胸骨还包括胸骨切迹(sternal notch)104(也称为“胸骨上切迹”(suprasternal notch)或“颈静脉切迹”(jugular notch))，胸骨切迹104是位于胸骨之上、咽喉之下以及锁骨之间的U形的解剖学特征部。
图2示出了胸骨100的一部分的截面图。皮肤110覆盖了一层皮下组织112，皮下组织112又覆盖了骨头114。骨头114包括骨内空间116，骨内空间116通过前部致密骨头(在描述的实施例中的前部皮质)115和后部致密骨头(在描述的实施例中的后部皮质)117界定。骨内空间116是前部皮质和后部皮质之间的区域。骨髓包括血液、造血细胞以及建立在骨内空间内的结缔组织。
在大约95％的成年患者中，前部致密骨头115和后部致密骨头117每个均大约为2.0毫米(mm)厚，并且骨内空间116大约为10.0mm厚。因此，骨头114的总厚度大约为14.0mm。骨内空间116内的目标区是中心，在大约95％的成年患者中，所述中心距离前部致密骨头115的上表面大约7.0mm。
骨内空间116可以通过IO装置进入。本申请中的术语“骨内(IO)装置”包括可操作为提供进入骨内空间或骨头的内部的任意的中空针、中空钻头、穿透器组件、骨头穿透器、导液管(catheter)、套管、套管针、内部穿透器、外部穿透器、针或套针。在选定插入位置插入期间，可以在套管内设置很多种套管针、轴和/或杆。这种套管针、轴和杆也可以描述为内部穿透器。内部穿透器可以包括各种长度，包括但并不限于20-50毫米(例如35和40mm之间、38.5mm和/或类似的)。导液管、套管、中空针或中空钻头有时可以描述为外部穿透器。图3A-图5E图示了IO装置及其部件的实施例，IO装置构造为手动插入到受试者的骨内空间中，所述IO装置包括穿透器。骨内装置90包括具有把手或手柄910(也可以称为驱动器)的手动驱动器901，把手或手柄910联接(更具体地，接附)于内部穿透器衬套908，内部穿透器衬套908接附于内部穿透器911，内部穿透器911例如可以采用任何合适的外科探针(stylet)或套管针的形式。内部穿透器911可以具有例如构造为帮助将内部穿透器衬套908联接于内部穿透器911的凹口912(例如，使得内部穿透器衬套908可以在内部穿透器911上二次成型(overmolded)，模制所述内部穿透器衬套的材料可以延伸到凹口912中)。IO装置90还包括外部穿透器衬套906，外部穿透器衬套906联接(更具体地，接附)于外部穿透器913，外部穿透器913可以采用例如中空管的形式，诸如套管(例如金属套管)或中空钻头，且外部穿透器913(例如为了具有足够的刚度)可以构造为使得当外部穿透器913与内部穿透器911一起穿过前部致密骨头时不会弯曲或被损坏。外部穿透器衬套906包括近端907和远端909，远端909在描述的实施例中构造为具有法兰。外部穿透器衬套906的近端907和内部穿透器衬套908的远端916可以构造为互补的连接器(例如，远端916构造为公鲁尔(Luer)连接器并且近端907构造为母鲁尔连接器，但是这些构造在其他实施方式中可以对换)，以允许手动驱动器901可移除地联接于外部穿透器913。例如，外部穿透器衬套906(更具体地，外部穿透器衬套906的近端907)可以包括外表面907t，该外表面907t具有螺纹并且外表面907t靠近与外部穿透器913(见图5B)的通道流体连通的向内渐缩的通道907p；且内部穿透器衬套908(更具体地，内部穿透器衬套908的远端916)可以包括内表面，该内表面具有与衬套906的螺纹外表面相配合的螺纹，并且该内表面靠近公凸出部，该公凸出部是渐缩的，以与衬套906的向内渐缩的通道的锥形匹配(这些表面在图3L中示出但没有标注)。
在某些实施例中，IO装置90包括可移除盖990(也在图20A-图20C中描绘)，可移除盖990的近端可以经由衬套906中的凹槽914通过摩擦装配联接于衬套906。如图3A-图5所示，当驱动器901和外部穿透器913彼此联接时，驱动器901的内部穿透器911设置在外部穿透器913的通道内，并且内部穿透器911的尖端902延伸超过外部穿透器913的远端917。例如，内部穿透器911和/或外部穿透器913可以(例如通过如图20B-图20C所示的开口992)设置在可移除盖990内。当可移除盖990联接于外部穿透器衬套906时，所述可移除盖可以保护IO装置90的使用者或操作者(以及将对其使用该装置的受试者)免受内部穿透器911的尖端902的意外地刺到。
在图示实施例中，手柄910和衬套908通过紫外光(UV)固化粘附剂制成的结合件彼此接附。在其他实施例中，手柄910和衬套908可以(诸如通过注射成型)彼此一体形成、力联接到彼此或其他方式粘附到彼此，而在其他实施例中，手柄910和衬套908可以是可移除地彼此联接，使得它们能够分离而不毁坏、损坏或削弱二者的功能，用于再利用。在还有的其他实施例中，手柄910可以直接联接于外部穿透器衬套906，使得没有介于中间的内部穿透器衬套908(在这些实施例中，内部穿透器911直接接附于手柄910)。
内部穿透器911的尖端902被削尖并构造为允许IO装置90被驱动进入诸如骨内空间116的骨内空间中。内部穿透器911紧密地装配在外部穿透器913内，使得当IO装置90被驱动进入受试者(例如患者)时内部穿透器911防止外部穿透器913被组织(例如皮肤、骨头)阻塞。在内部穿透器911和外部穿透器913都由合适的金属制成的一些实施例中，尖端902和外部穿透器913的远端917可以挤压在一起。如图5B所示(为了清楚起见，粘附构件50和顶层40已经从图5B中省略)，一旦IO装置90适当地定位，手动驱动器901可以脱离外部穿透器衬套906，使得近端907(可以采用公鲁尔锁的形式)暴露，并且形成从外部穿透器衬套906通过外部穿透器913至骨内空间116的导管。然后流体源(未示出)可以联接于近端907，以输送流体通过外部穿透器913至骨内空间116。
用于IO装置90的任何合适的构造(适于解决本公开讨论的深度穿透问题)都可以使用，例如包括通过引用并入的公开号为US 2007/0270775 A1的美国专利申请的图5C和图6D所示的IO装置。
图6-图12N描绘了本胸骨定位器(例如胸骨定位器10、胸骨定位器10a等)或本胸骨定位器的部件的实施例的多个视图。例如，图6-图11描绘了本胸骨定位器及其部件的第一实施例10的多个视图。在图示实施例中，胸骨定位器10包括稳定器20，稳定器20的法兰部位于并联接于顶部片40和粘附构件50之间。在此实施例中，顶部片40和粘附构件50彼此联接。粘附构件50包括构造为在使用过程中将胸骨定位器10粘附于受试者(例如人类患者的胸腔上的皮肤)的粘附件。
稳定器20包括圆领部210和从圆领部210凸出的法兰230。法兰230包括顶表面232和底面236。法兰230还包括对准特征部234。在所示的实施例中，圆领部210包括领部接触表面212、具有延伸通过稳定器的通道214的圆柱突出部213以及三个(纵向取向的)卡扣216，卡扣216彼此间隔开，诸如彼此以120度的间隔周向地间隔开(如图9所示)。在其他实施例中，可以有更多或更少的卡扣216(例如，1、2、4、5、6、7、8或更多的卡扣)。通道214从领部接触表面212延伸到底面236。领部接触表面212是构造为接触IO装置的一部分以阻止该IO装置进一步插入的表面的实例。领部接触表面212还是邻近构造为接收IO装置的穿透器的通道的面向近侧的表面的实例。
在一些实施例中，顶部片40包括单侧带，例如3M 1526聚乙烯单涂层带。在这些实施例中，顶部片40取向为使得所述带的粘附侧将顶部片40联接到法兰230的顶表面232以及粘附构件50。粘附构件50可以包括任何标准的医用级粘附件。在具体的实施例中，所述粘附构件包括双侧带，诸如3M 1522透明聚乙烯双涂层带。在这些实施例中，粘附挡块50的一侧联接于法兰230的底面236以及顶部片40，而粘附构件50的另一侧联接于至少一个衬垫(例如离型纸)。如图6和图7所示，粘附构件50联接于可移除的第一衬垫62和可移除的第二衬垫64。可移除的衬垫62、64覆盖粘附构件50的底部粘附侧(例如，以防止胸骨定位器10不期望的粘接)。当胸骨定位器10准备好使用时，使用者可以移除衬垫62、64，可以将胸骨定位器10放置在例如患者的胸部上。
本胸骨定位器的其他实施例可以不包括顶部片40或粘附构件50。例如，在一些实施例中，胸骨定位器10可以不需要用于将模板联接于患者的胸部的任何的粘附特征部。在还有的其他实施例中，法兰230的底面236可以涂覆有直接施加到稳定器20的粘附剂(也就是，不需要以上所讨论的带层)。在这些实施例中，一个或多个衬垫可以直接联接于稳定器20以防止不期望的粘接。包括粘附剂-例如直接施加到稳定器的法兰的底面的粘附剂或在粘附构件的底(远)表面上的粘附剂-的本胸骨定位器的实施例可以使其特征在于构造为粘附于受试体的皮肤。
图8-图11说明了稳定器20的本实施例中的一个。胸骨定位器10构造为在接近胸骨114和对准胸骨切迹104的位置处放置在受试者(例如人类患者)的胸部上。胸骨定位器10还构造为确保IO装置在骨内空间116中的合适的放置。
领部210，更具体地是领部210的一个或多个卡扣216构造为将稳定器20联接(例如固定)于IO装置。例如，每个卡扣216具有向内凸出部216i，该向内凸出部216i在所描述的实施例中包括构造为覆盖IO装置90的衬套906的一部分(更具体地是外部穿透器衬套906的远端909的法兰部)的表面216s。每个表面216s的至少一部分可以以与IO装置90的插入方向成非零(例如垂直)的角度来取向。更具体地，每个表面216s可以构造为与外部穿透器衬套906的远端909的部分的形状互补的形状，其在IO装置90插入后将接触，该部分可以在外部穿透器衬套906的面向近侧的表面上。因此，表面216s构造为在外部穿透器913插入骨内空间后阻挡或阻止外部穿透器913行进。在所示的实施例中，每个卡扣216(更具体地是每个卡扣216的每个垂直部件216v)构造为在部分216i的向内渐缩的外表面216t接触外部穿透器衬套906的远端909的法兰部的面向远侧的表面时从稳定器20的中心向外弯曲，然后在表面216s在该法兰部上经过时向内扣住而将骨内装置90锁在适当位置。本领域技术人员可以理解，可以调整使用的卡扣的数目以最佳地适合正使用的IO装置的形状。
卡扣216的刚度通过抵抗IO装置的任何向外的纵向移动(意味着沿插入方向移动出骨内空间)以及由IO装置从一侧到另一侧的倾斜或者其它侧向移动所导致的任何移动，用于稳定联接有胸骨定位器的IO骨内装置。领部210还包括纵向取向的元件256，该元件256具有向内渐缩的表面256t以及弯曲的内表面(形状类似于圆柱的内侧)256s。这些元件高于卡扣216并且用于在IO装置进入领部210界定的空间时指引IO装置至合适的位置，这还有助于防止损坏卡扣216，并且这些元件帮助抵抗IO装置的任何侧向倾斜或移动。每个元件256包括多个纵向取向的肋258，肋258用于增加元件256的刚度(且倾向于抵抗侧向弯曲)，肋258中的中间肋包括扩大的下部258p，因为它包围探针30的一部分(下文讨论)。
在图示实施例中，稳定器20的对准特征部(或凹口)234是法兰230的弧形部。对准特征部234构造为近似于人类患者的胸骨切迹104的形状，且构造为指示胸骨定位器10的合适的放置。当胸骨切迹可见并且至少部分地(优选为完全地)通过对准特征部234界定且将稳定器放置在胸骨上时，图中描绘的胸骨定位器合适地放置在患者的胸部上。
对准特征部234最向内弯曲部与孔214的中心间隔距离DA(即DA为孔214和对准特征部234之间的最短距离)。在某些实施例中，DA大约为21mm。在其他的实施例中，DA可以在大约10mm到大约35mm的范围内。法兰230的外边缘距离最接近的卡扣216上的最近的位置可以为7mm，使得距离DF可以是7mm。在其他实施例中，DF可以在0到15mm的范围内。此稳定器20的一些其他实施例可以不包括法兰230。
在图示实施例中，稳定器20在底面236中包括多个(具体地，在描绘的实施例中为3个)开口238。凹陷部239从每个开口238延伸，其构造为接收探针30。其他实施例可以包括构造为接收更多或更少的探针30的更多或更少的凹陷部(以及相关联的开口)。
图12A到图12N描绘了本胸骨定位器以及各种部件的第二实施例10a的多个视图。胸骨定位器10a在多个方面与以上所描述的胸骨定位器10是相似的。例如，胸骨定位器10a包括稳定器20a(其在多个方面也与稳定器20相似)，稳定器20a的法兰部位于顶部片40a(与顶部片40相似)与粘附构件50a(与粘附构件50相似)之间并且联接于顶部片40a和粘附构件50a。并且正如顶部片40和粘附构件50，在本实施例中顶部片40a与粘附构件50a彼此联接。类似地，胸骨定位器10a构造为在接近胸骨114和对准胸骨切迹104的位置放置在受试者(例如人类患者)的胸部上。胸骨定位器10a还构造为确保IO装置在骨内空间116中的合适的放置。
领部210a，并且更具体地是领部210a的一个或多个卡扣216a构造为将稳定器20a联接(例如固定)至IO装置。在所示的实施例中，卡扣216a与领部210的卡扣216相似。如上文对卡扣216所述，卡扣216a的刚度通过抵抗IO装置的任何向外的纵向移动(意味着沿插入方向移动出骨内空间)以及由IO装置从一侧到另一侧的倾斜或者其它侧向移动所导致的任何移动，用于稳定联接有胸骨定位器的IO装置。正如领部210，领部210a也包括与元件256相似的纵向取向的元件256a。例如，元件256a高于卡扣216a并且用于在IO装置进入领部210a界定的空间时指引IO装置至合适的位置，这还有助于防止损坏卡扣216a，并且这些元件帮助抵抗IO装置的任何侧向倾斜或移动。每个元件256a包括在元件的相对侧上的纵向取向的肋258a对，肋258a用于增加元件256a的刚度(且倾向于抵抗侧向弯曲)，每个肋是中空的，以接收并包围探针30a的一部分。在图示实施例中，稳定器20a的对准特征部(或凹口)234a是法兰230a的弧形部，这与对准特征部234是相似的。
稳定器20a与稳定器20主要区别在于，稳定器20a在底面236a中包括六个开口238a。如图12k中所图示的，凹部239a从每个开口238a延伸，且构造为接收探针30a。其他实施例可以包括构造为接收更多或更少的探针30a的更多或更少的凹陷部(以及相关联的开口)。
图13A到图13B描绘了适于在本胸骨定位器(例如胸骨定位器10)的至少一些实施例中使用的本探针的第一实施例30。在所示的实施例中，探针30包括尖端302、凹口304以及近端306，其中凹口304比尖端302更接近近端306。在一些实施例中，探针30包括不锈钢，但是可以使用其他合适的无菌材料(或在使用于患者之前能够使其成为无菌材料)。近端306构造为插入稳定器20的孔238和凹陷部239。在一些实施例中，探针30固定于稳定器20，例如通过使用涂在凹陷部239和/或探针的凹口304和/或近端306上的UV固化粘附剂结合于稳定器20。在其他实施例中，探针30可以压紧装配于孔238以及凹陷部239，使得通过探针和稳定器的与该探针接触的材料之间的摩擦力将探针保持在合适位置。在还有的其他实施例中，探针30可以作为注射成型工艺的一部分或使用环氧树脂固定于稳定器20。探针30可以包括各种任意长度，并且探针30可以从邻近通道的面向近侧的表面(例如从领部接触表面212)延伸例如19-24毫米。
图14A到图14B描绘了适于在本胸骨定位器(例如胸骨定位器10a)的至少一些实施例中使用的本探针的第一实施例30a。在所示的实施例中，探针30a包括尖端302a、多个圆周凹口304a以及近端306a，其中凹口304a比尖端302a更接近近端306a。在某些实施例中，探针30a包括不锈钢，但是可以使用其他合适的无菌材料(或在使用于患者之前能够使其成为无菌材料)。近端306a构造为插入稳定器20a的孔238a和凹陷部239a。在一些实施例中，探针30a固定于稳定器20a，例如通过使用涂在凹陷部239a和/或探针的凹口304a和/或近端306a上的UV固化粘附剂结合于稳定器20a。在其他实施例中，探针30a可以压紧装配于孔238a以及凹陷部239a，使得通过探针和稳定器的与该探针接触的材料之间的摩擦力将探针保持在合适位置。在还有其他实施例中，探针30a可以作为注射成型工艺的一部分或使用环氧树脂固定于稳定器20a。探针30a可以包括各种任意长度，并且探针30a可以从邻近通道的面向近侧的表面(例如从领部接触表面212a)延伸例如19-24毫米。
现在将讨论使用本胸骨定位器10和10a的实施例(例如如参考胸骨定位器10图示和描述的，但对于胸骨定位器10a的至少一些实施例是相似的)为待插入(例如驱动)至患者的胸骨内的IO装置90定位优选的位置的方法。图15A描绘了联接于IO装置90的胸骨定位器10的立体图，而图15A描绘了联接于胸骨定位器10的IO装置90在人类患者上使用的截面图(为了清楚起见，省略了粘附构件50和顶层40)。图15A中示出四个尺寸。D1是从领部接触表面212到法兰230的顶表面232的距离。D2包括法兰和底面236的下侧上的任意粘附剂或任意粘附构件50(未示出)的厚度。D3是从底面236的下部或接附于底面236的任意粘附剂或粘附构件到探针30的尖端302的距离。D4是从探针尖端302到内部穿透器911的尖端902的距离。因此，内部穿透器911(内部穿透器911延伸超过衬套906的部分)的整个暴露长度为D1+D2+D3+D4。
在图示实施例中，D1大约为5.25mm，D2大约为2.0mm，D3大约为23.5mm，以及D4大约为7.75mm；因此，内部穿透器911暴露或突出超过内部穿透器衬套906大约38.5mm。探针30暴露或突出超过稳定器20的底面236大约23.5mm。在一些实施例中，内部穿透器911可以突出超过外部穿透器913大约1.5mm。当IO装置90联接于胸骨定位器10，使得卡扣216处于“锁定”位置时(并且表面216s支承抵靠衬套906的远端909的法兰部的上表面)，内部穿透器911延伸超过探针30大约7.0到8.0mm。取决于应用，内部穿透器911和探针30的暴露部分可以少于或多于所示出和描述的。例如，当意图将胸骨定位器和IO装置用于婴儿或儿童时，内部穿透器911和探针30可以更短(并且内部穿透器911可以延伸超过探针30更短的距离)。在其他实施例中，当意图将胸骨定位器和IO装置用于肥胖患者、高大的患者或具有比正常胸骨更厚的胸骨的患者时，内部穿透器911和探针30可以更长(并且内部穿透器911可以延伸超过探针30更大的距离)。在其他实施例中，D1可以大约为5.25mm，D2可以大约为1.25mm，D3可以大约为23.5mm，以及D4可以大约为6.0mm；使得内部穿透器911暴露或突出超过内部穿透器衬套906大约32mm和/或探针30突出超过稳定器20的底面236大约19.5mm。列举的如“大约”的任意尺寸也可以大致(包括精确地)等于给定值。
为了使用胸骨定位器10，使用者首先通过感觉胸骨之上、咽喉之下以及锁骨之间的U形腔来定位患者的胸骨切迹104。然后使用者将胸骨定位器10的对准特征部234与胸骨切迹104对准，确保位于患者的胸骨上胸骨定位器的平衡。由此胸骨定位器10被合适地对准，使用者然后对胸骨定位器10施加压力直到探针30穿透皮肤110和肌肉112并且接触前部致密骨头115(胸骨的上表面)。探针30可以穿透到前部致密骨头115中一定距离，诸如大约0.5mm到大约1.0mm(这考虑到内部穿透器911延伸超过探针30的所说明的7.0mm的长度和用于D4的所说明的7.75mm的值之间的不同)，但是优选为穿透不多于0.5mm，并且探针30决不能穿透到骨内空间116中。然后使用者移除可移除的衬垫62、64并且将粘附构件50按压在皮肤110上，确保粘附构件50粘附在患者的皮肤110上。
在图示实施例中，皮肤110和皮下组织112的厚度等于探针30的暴露长度D3。然而，皮肤110和皮下组织112的厚度可以取决于患者而差距很大地变化。因此，在一些患者中，探针30的长度会超过组织的厚度，使得稳定器20不与皮肤110齐平并且暴露探针30的部分。在这些情况下，粘附层50通过允许胸骨定位器10固定于患者的胸部而提供额外的稳定作用。
一旦胸骨定位器10合适地固定到患者的胸部，然后使用者将IO装置90的远端部分(包括外部穿透器913和驱动器901的部分)引入胸骨定位器10的通道214内。使用者施加压力并且使IO装置90扭转或往复运动(向后和向前，但不一定全程都如此，使得驱动移动可以特征在于往复运动、扭转或非转动(意味着没有利用一个完整的旋转))，直到内部穿透器911和外部穿透器913刺穿皮肤110、皮下组织112以及前部致密骨头115。当卡扣216的表面216s完全接合(或接触)衬套906的远端909的法兰部时，IO装置90被合适地定位。在某些实施例中，当卡扣216在内部穿透器衬套906的远端909的法兰部之上经过并且卡到位时，可以听到可听见的声音(例如，咔哒)。另外，因为使装置前进所需要的力减小了，因此使用者将感觉到IO装置经过卡扣216(因此，使用者将感觉到IO装置“卡”到位)。以这种方式将IO装置90引入患者内可以描述为非外科地引入(或插入)IO装置或在不预先使用不同的设备(例如解剖刀)做切口的情况下引入(或插入)IO装置。当稳定器20如图所示地定尺寸时，对于大多数患者，驱动图中所示的IO装置与描绘的稳定器接合所需要的力大于驱动稳定器通过皮肤和皮下组织并且与前部致密骨头215接触所需要的力。
在描绘的实施例中，然后通过沿逆时针方向旋转手柄910使内部穿透器衬套908与外部穿透器衬套906脱离，可以将驱动器901从IO装置90移除。这将从外部穿透器913收回内部穿透器911。依赖于使用的IO装置的类型，内部穿透器的移除可以不同。另外，IO装置的一些实施例可以包括闭端针(closed-tip needle)，其具有足够接近该闭端针的最远端定位的侧端口，以用于预期的IO应用，使得不使用内部穿透器911。
外部穿透器913仍然联接于胸骨定位器10的稳定器20。如图5B所示，由此形成了从外部穿透器衬套906的开放近端907通过外部穿透器913的最远开口917的导管，该导管与骨内空间116直接流体连通。然后流体源可以联接于外部穿透器衬套906的近端907，用于向骨内空间116输送流体(例如血液或药物)。
使用之后，可以从患者的胸部收回胸骨定位器和骨内装置，并且可以将IO装置的探针和穿透器插入可穿透材料400(见图16C)中，可穿透材料400在一些实施例中可以设置在储存装置中(例如，如图16A-图16C中描绘的开放容器500的储存装置510、如图17A-图17D中描绘的开放容器500a的储存装置510a等)。同时，开放容器500和可穿透材料400可以用作用于包括胸骨定位器和IO装置的组件的锋利件的容器。可穿透材料400可以通过粘附构件(不可见)、摩擦装配或任何其他合适的装置保持到开放的容器500。诸如图17A-图17D的开放容器500a的其他实施例可以不包括可穿透材料，并且可以替代地包括构造为分别接收并且接合稳定器20或20a的突出部213或213a的开口514a(在图17E-图17F中示出为接合胸骨定位器10a的稳定器20a的213a)，以将中空容器500a联接于胸骨定位器，以覆盖胸骨定位器的探针和穿透器。例如，在所示的实施例中，中空容器包括中心的、中空芯柱518a，其具有限定在芯柱的近端的开口514a(如示出的)。在所示的实施例中，中心芯柱518a还包括使开口514a的近端渐缩的近侧表面522a，以便于突出部213a插入开口514a内。
本系统(可以叫做成套工具)的一些实施例可以包括包裹(例如柔性包裹(例如，诸如不包括托盘的包裹，诸如刚性塑料托盘)，该包裹容纳本胸骨定位器中的至少一个、本锋利件的容器中的一个，并且在更具体的实施例中包括公开的骨内装置中的一个和/或使用说明，使用说明可以在包裹的外侧上、在胸骨定位器上和/或在包含在包裹内的插入物上。
本方法的一些实施例为训练方法，并且包括将胸骨定位器10放置在可穿透材料400中，然后将IO装置90的至少外部穿透器(在一些实施例中为IO装置90的全部)插入稳定器20的领部210中直到稳定器20与IO装置90接合(以上所述)。作为训练方法的一部分，离型纸可以移除或留在合适的位置。然后使用诸如图18A和图18B所示的移除工具600或图19A-图19D所描绘的移除工具600a的本移除工具中的一个，可以将IO装置90从与胸骨定位器的接合中移除。移除工具600包括开放的远端610和扩大的手柄部620，远端610包括定尺寸以接收外部穿透器衬套906的凹陷部612。依赖于可穿透材料400的厚度，使用者可以将胸骨定位器和外部穿透器按压并保持到容器500中，使得外部穿透器的远端接触储存装置510的底部并且外部穿透器衬套906的法兰的上表面接触卡扣216的表面216s。使用者然后可以滑动或扭转外部穿透器衬套906上的移除工具600并且逆着卡扣216按压工具，使足够的力施加至卡扣的向内凸出部216i。例如，移除工具(例如移除工具600a)可以包括具有螺纹614a(例如母螺纹)的凹陷部612a，该凹陷部612a具有螺纹614a(例如母螺纹)，其构造为联接于外部穿透器衬套906(例如通过互补的公螺纹)。使用者可以继续推动或扭转移除工具，这将相对于外部穿透器向下推动稳定器，这是因为稳定器的尖头还没有到达储存装置的底部，相比之下，外部穿透器将接触储存装置的底部，使得稳定器的卡扣的至少一部分向远端充分地移动经过外部穿透器衬套的远端的法兰，从而可以移除外部穿透器。然后使用者可以(例如同时地)移除该移除工具和外部穿透器。虽然外部穿透器的移动可以由容器(一种类型的锋利件容器)的储存装置的底部阻止，但可以使用允许移除工具将稳定器相对于外部穿透器向远端推动的任何表面或技术，以使外部穿透器从稳定器脱离(例如，使用者可以使外部穿透器的远端接触抵靠任何合适的表面，其在稳定器的一个卡扣或多个卡扣舒展开并且相对于外部穿透器向远端推动稳定器时将阻止外部穿透器向远端的移动)。
用于公开的IO装置的稳定器、手柄以及衬套的一些实施例的合适材料的非限制实例包括可注射成型的塑料，诸如拜耳公司(Bayer)的RX2530聚碳酸酯(USPⅥ级，伽马稳定)。用于本探针的一些实施例的合适的材料的非限制实例为不锈钢，诸如304V不锈钢校直金属丝，其为根据ASTM-A313回火的具有265到293PSI(磅/每平方英寸)的抗拉强度的弹簧。用于本开放容器的一些实施例的合适的材料的非限制实例为医用级塑料，诸如白色DELRIN。用于本可穿透材料的一些实施例的合适的材料的非限制实例为具有粘附背底构件(McMaster-Carr P/N 8865K521)的3/4英寸厚的白色聚乙烯泡沫。
应当理解的是本装置和方法不意欲限制于所公开的特定形式。而是，它们覆盖了落入权利要求书的范围内的所有变型、等同以及替换。例如，本胸骨定位器的其他实施例可以包括用于接合IO装置的单个卡扣，或者比图示的稳定器的形式更多的卡扣(以及更多的探针)，诸如四个卡扣和四个探针。作为另一个实例，在一些实施例中，顶层40可以包括对受试者的骨骼的一部分的描述，以有助于使用者确定是否使用中放置胸骨定位器。作为另一个实例，胸骨定位器可以包括在使用前联接到稳定器的保护盖(可对比IO装置90的可移除盖990)，以防止探针30意外地刺到物体。作为另一个实例，使用的一个或多个探针可以包括空心针(coring needles)而不是实体材料。
权利要求不应当理解为包括装置+功能或步骤+功能的限制，除非这种限制分别使用措辞“用于…的装置”或“用于…的步骤”明确地叙述在给定的权利要求中。

Claims (24)

1.一种胸骨定位器，该胸骨定位器构造为插入人类患者的胸部内，所述胸骨定位器包括：
稳定器，其具有构造为将所述稳定器固定于骨内(IO)装置的领部，所述领部包括纵向取向的元件，所述元件构造为在所述骨内装置进入所述领部界定的空间时指引所述骨内装置至一位置；
法兰，其从所述领部凸出，所述法兰具有顶表面和底面；
探针，其固定于所述稳定器，所述探针包括近端和尖端；并且
其中，所述稳定器构造为在所述骨内装置的一部分已经插入所述患者内之后保持固定于所述骨内装置，并且流体通过所述骨内装置输送到所述患者的胸骨中的骨内空间。
2.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述领部包括突出部，所述突出部具有延伸通过所述稳定器并构造为接收所述骨内装置的一部分的通道。
3.根据权利要求2所述的胸骨定位器，其中，所述领部包括构造为接触所述骨内装置的一部分以阻止所述骨内装置进一步插入的领部接触表面。
4.根据权利要求3所述的胸骨定位器，其中，所述通道从所述领部接触表面延伸到所述底面。
5.根据权利要求2所述的胸骨定位器，其中，所述法兰包括与所述通道间隔开并且构造为接收所述骨内装置的穿透器的对准特征部，并且所述对准特征部构造为与所述患者的所述胸骨切迹对准。
6.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述稳定器包括彼此间隔开的多个纵向取向的卡扣。
7.根据权利要求6所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的卡扣具有向内凸出部。
8.根据权利要求7所述的胸骨定位器，其中，每个卡扣的所述向内凸出部包括构造为阻挡或阻止所述骨内装置的一部分的行进的表面。
9.根据权利要求6所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的卡扣构造为在所述卡扣接触所述骨内装置的一部分时从所述稳定器的所述中心向外弯曲。
10.根据权利要求6所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的元件高于所述纵向取向的卡扣。
11.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的元件包括弯曲的内表面。
12.根据权利要求11所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的元件包括向内渐缩的表面。
13.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的元件包括多个纵向取向的肋。
14.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述稳定器构造为粘附于皮肤。
15.根据权利要求1所述的胸骨定位器，还包括联接于所述底面的粘附构件，所述粘附构件构造为粘附于皮肤。
16.根据权利要求15所述的胸骨定位器，还包括联接于所述粘附构件的至少一个可移除衬垫。
17.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述胸骨定位器包括联接于所述稳定器的三个探针。
18.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述胸骨定位器包括联接于所述稳定器的六个探针。
19.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述探针包括不锈钢。
20.一种用于进入人类胸骨的骨髓的系统，所述系统包括：
骨内(IO)装置，其包括：
穿透器，其具有尖端；以及
衬套，其联接于所述穿透器，所述衬套包括法兰部；以及
胸骨定位器，其包括：
稳定器，其具有构造为将所述稳定器固定于所述骨内装置的领部，所述领部包括纵向取向的元件，所述元件构造为在所述骨内装置进入所述领部界定的空间时指引所述骨内装置至一位置；
法兰，其从所述领部凸出，所述法兰具有顶表面和底面；以及
探针，其固定于所述稳定器，所述探针包括近端和尖端。
21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述骨内装置的所述穿透器包括联接于外部穿透器的内部穿透器，所述外部穿透器具有开放的外部穿透器远端，所述内部穿透器具有尖端，所述内部穿透器的一部分定位于所述外部穿透器中，并且所述内部穿透器的所述尖端在所述外部穿透器开放的远端的远侧。
22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述骨内装置还包括联接于外部穿透器衬套的手柄，所述外部穿透器衬套联接于所述外部穿透器。
23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述手柄固定地接附于所述外部穿透器衬套。
24.根据权利要求23所述的系统，其中，所述内部穿透器联接于内部穿透器衬套，并且所述内部穿透器衬套和所述外部穿透器衬套通过互补的鲁尔连接器彼此联接。
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