CN107670010A - 一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法 - Google Patents
一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法。所述喷雾剂由以下重量份原料制成：卷柏20‑35份、党参15‑20份、干姜1‑10份、黄岑10‑15份、半夏1‑15份、黄连1‑5份、甘草10‑15份。本发明通过多种中药的合理配伍，有效的发挥了中药的药用价值，治疗鼻炎且无毒副作用，生物利用度高、适用人群广泛。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种用于治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎是临床常见、多发病，俗称顽症病，此病发病率高，可发生于任何年龄，但以青壮年居多。根据不同的划分条件可以分为很多种：有慢性鼻炎和急性鼻炎、反应性鼻炎（亦即过敏性鼻炎）、药物性鼻炎等。患者长期有鼻堵、流涕、频频打喷嚏、鼻腔时通时塞，或口腔、咽腔、眼、耳局部作痒，或伴有嗅觉障碍，或伴有过敏性鼻窦炎，或头痛、头昏。继发感染时，可有黄色鼻涕,或伴有支气管哮喘。久患不治者因鼻子不通气而脑缺氧,出现头痛。睡眠不好而出现神经衰弱,记忆力减退，久患不治者能引起病变。这样即影响了人们的工作和学习，还给患者带来了非常大的精神压力。
目前对于治疗鼻炎主要采用西药治疗的方式。虽然其治疗效果很好，但是不能从根本上解决问题，这样就造成了这类病的复发率非常高，给患者带来了很大的精神压力。中药作为我国几千年来历史文化中不可缺少的一部分，具有很好的功效，能从根本上解决这一难题，但是近年来中药的利用度不高，其药用价值得不到体现。
发明内容
本发明目的在于克服以上的问题的缺陷，提供一种疗效稳定且治疗周期短、毒副作用小、生物利用度高的治疗鼻炎疾病的中药复方喷雾剂及其制备方法。
为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗鼻炎的喷雾剂，它由以下重量份原料制成：卷柏20~35份、党参15~20份、干姜1~10份、黄岑10~15份、半夏1~15份、黄连1~5份、甘草10~15份。
上述治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比取原料药材卷柏、党参、干姜、黄岑、半夏、黄连、甘草进行洗净、除尘、晒干；
(2)向步骤(1)得到的中药混合物中加入75%乙醇浸泡5小时，加热回流提取3次，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇继续提取，合并3次提取液，减压过滤后得到含有效成分的药液；
(3)将步骤(2)得到的药液中加入冰片、苯甲酸钠和蒸馏水，混匀即得。
上述治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，步骤(2)中每次加入的75%乙醇溶液的量为中药混合物总量的5~7倍。
上述治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，步骤(3)中每100ml药液需要加入8g的冰片、10g的苯甲酸钠，蒸馏水的量为药液总量的2~3倍。
本发明所用的原料的药效：
卷柏：味辛。性平。归肝、心经。具有活血通经；卷柏炭化瘀止血的功效。
党参：味甘。性平。有补中益气、止渴、健脾益肺、养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠、咳嗽虚喘，气血不足等。
干姜：味辛。性热。归脾、胃、肾、心、肺经。有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效。
黄岑：味苦。性寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效。
半夏：味辛。性温。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效。
黄连：味苦。性寒。归心、肝、胆、胃、大肠、脾经。具有泻火、燥湿、清热、解毒的功效。
甘草：味甘。性平。归心、肺、脾、胃经。具有清热解毒、止咳祛痰、补脾和胃、调和诸药的功效。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明中所用的卷柏为君药，可以起到活血的作用，有效的缓解鼻腔中充血，臣药中的党参可以达到通气的效果，干姜、黄岑、半夏、黄连为佐药，可以达到清热、化痰、解毒的功效，甘草起到调和诸药药效的作用；通过以上中药的合理配伍，有效发挥了中药的药用价值，用于治疗鼻炎，无毒副作用，效果好，生物利用度高，适用人群广泛。
具体实施方式
下面结合具体实例对本发明作进一步详细说明 ：
实施例 1
一种治疗鼻炎的喷雾剂，由以下原料制成：卷柏25g 、党参15g、干姜3g、黄岑10g、半夏10g、黄连3g、甘草10g。
上述中药复方的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比取原料药材卷柏、党参、干姜、黄岑、半夏、黄连、甘草进行洗净、除尘、晒干；
(2)向步骤(1)得到的中药混合物中加入其5倍质量的75%乙醇浸泡5小时，加热回流提取3次，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇继续提取，合并3次提取液，减压过滤后得到含有效成分的药液；
(3)将步骤(2)得到的药液中加入冰片、苯甲酸钠和蒸馏水，每100ml药液加入8g冰片、10g苯甲酸钠，蒸馏水的量为药液总量的2倍（体积），混匀后121℃高压蒸汽灭菌，即得。
使用方法：外用喷鼻，一日3次，每次适量。
实施例 2
一种治疗鼻炎的喷雾剂，由以下原料制成：卷柏30g 、党参18g、干姜3g、黄岑10g、半夏10g、黄连3g、甘草10g。
上述中药复方的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比取原料药材卷柏、党参、干姜、黄岑、半夏、黄连、甘草进行洗净、除尘、晒干；
(2)向步骤(1)得到的中药混合物中加入其6倍质量的75%乙醇浸泡5小时，加热回流提取3次，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇继续提取，合并3次提取液，减压过滤后得到含有效成分的药液；
(3)将步骤(2)得到的药液中加入冰片、苯甲酸钠和蒸馏水，每100ml药液加入8g冰片、10g苯甲酸钠，蒸馏水的量为药液总量的2.5倍（体积），混匀后121℃高压蒸汽灭菌，即得。
使用方法：外用喷鼻，一日3次，每次适量。
实施例 3
一种治疗鼻炎的喷雾剂，由以下原料制成：卷柏33g 、党参19g、干姜4g、黄岑10g、半夏10g、黄连5g、甘草10g。
上述中药复方的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比取原料药材卷柏、党参、干姜、黄岑、半夏、黄连、甘草进行洗净、除尘、晒干；
(2)向步骤(1)得到的中药混合物中加入其7倍质量的75%乙醇浸泡5小时，加热回流提取3次，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇继续提取，合并3次提取液，减压过滤后得到含有效成分的药液；
(3)将步骤(2)得到的药液中加入冰片、苯甲酸钠和蒸馏水，每100ml药液加入8g冰片、10g苯甲酸钠，蒸馏水的量为药液总量的3倍（体积），混匀后121℃高压蒸汽灭菌，即得。
使用方法：外用喷鼻，一日3次，每次适量。
实施例 4
一种治疗鼻炎的喷雾剂，由以下原料制成：卷柏35g 、党参20g、干姜4g、黄岑10g、半夏10g、黄连3g、甘草10g。
上述中药复方的制备方法，包括以下步骤：
上述中药复方的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比取原料药材卷柏、党参、干姜、黄岑、半夏、黄连、甘草进行洗净、除尘、晒干；
(2)向步骤(1)得到的中药混合物中加入其5倍质量的75%乙醇浸泡5小时，加热回流提取3次，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇继续提取，合并3次提取液，减压过滤后得到含有效成分的药液；
(3)将步骤(2)得到的药液中加入冰片、苯甲酸钠和蒸馏水，每100ml药液加入8g冰片、10g苯甲酸钠，蒸馏水的量为药液总量的3倍（体积），混匀后121℃高压蒸汽灭菌，即得。
使用方法：外用喷鼻，一日3次，每次适量。
动物实验1
1.取实验小鼠100只，雌雄各半，体重150~200g，分别分为四组1~4，每组各25只，每组小鼠体征良好，生理特征基本一致，具有可比性。
2.给四组小鼠分别使用本发明实施例1~4制备的卷柏抗鼻炎喷剂进行灌胃实验，每天二次，连续服用15天，在实验期间观察并记录所有小鼠的体征情况。
实验结束后，四组的小鼠均未见死亡，在各个小组中随机抽取10只小鼠进行解剖，发现小鼠的主要器官均未见异常的情况，所以该鼻炎喷剂无毒，可安全使用。
动物实验2
取健康的白色豚鼠36只，体重为300-350g， 雌雄各半，实验前需剔除两侧的背毛，每侧4x4cm。随机的分为实验组、空白组、阳性对照组共三组。其中阳性对照组用2,4-二硝基氯苯，致敏用1%浓度，激发用0.1%浓度；实验组用本次发明实施例1-4的喷雾剂。取本发明实施例的喷雾剂涂于背部去毛区，连续涂抹15天，每天一次。于末次接触后15天,在背部同一区域涂抹该喷雾剂，并于24h后观察无过敏反应。阳性实验组用同样的方法进行实验。试验结果阳性对照组动物皮肤在致敏2小时后即出现局限性红斑和轻微红肿，24小时后过敏反应症状加重，致敏率100%，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状,致敏率0%，实验结果表明本发明的喷雾剂配方无刺激作用。
对于鼻炎疾病状态的调理改善临床观察统计资料：
1.病例选取：临床上选取确诊的鼻炎疾病患者200例，年龄25~75岁，男性120例，女性80例，分为四组实验组1~4，每组50例。
2.实验方法：给实验组1~4分别使用本发明实施例1~4制备的喷雾剂，每日二次，连续服药15天，观察并记录患者的恢复情况。
3.疗效判定标准：
有效：鼻塞、多涕、头痛、头晕症状消失；
显效：鼻塞、多涕、头痛、头晕症状有明显的减轻；
无效：鼻塞、多涕、头痛、头晕症状无减轻或症状加重。
4.实验数据统计：
5.实验结果
由以上实验数据可以看出，本发明制备的卷柏抗鼻炎喷雾剂对于鼻炎的治疗的总有效率为96.5%，且200例患者未见任何不良反应，因此说明，本发明的卷柏喷雾剂是治疗鼻炎疾病的安全有效药物，具有很好的临床推广价值。
Claims (4)
1.一种治疗鼻炎的喷雾剂，其特征在于，它由以下重量份原料制成：卷柏20~35份、党参15~20份、干姜1~10份、黄岑10~15份、半夏1~15份、黄连1~5份、甘草10~15份。
2.如权利要求1所述的治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按配比取原料药材卷柏、党参、干姜、黄岑、半夏、黄连、甘草进行洗净、除尘、晒干；
(2)向步骤(1)中的中药混合物中加入75%乙醇浸泡5小时，加热回流提取3次，每次提取后滤出提取液，并重新加入75%乙醇继续提取，合并3次提取液，减压过滤后得到含有效成分的药液；
(3)将步骤(2)得到的药液中加入冰片、苯甲酸钠和蒸馏水，混匀即得。
3.如权利要求2所述的治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中每次加入的75%乙醇溶液的量为中药混合物总量的5~7倍。
4.如权利要求2所述的治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中每100ml药液需要加入8g的冰片、10g的苯甲酸钠，蒸馏水的量为药液总量的2~3倍（体积）。
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