CN107638602A - 一种放置在血管中的过滤器及制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种放置在血管中的过滤器及制备方法和应用。该过滤器包括过滤棒和手柄两部分，使用时利用穿刺针刺入血管把留置导管固定在合适部位，过滤棒的一端通过留置导管进入血管中，手柄一端则与留置导管端头固定。通过自体血液循环，过滤器与血液浸润接触，可以吸附血液中的杂质，起到净化血液的效果。当过滤器吸附饱和吸附效果差时，通过过滤器手柄撤出更换，操作十分简便。患者既可以在医院治疗，也可以在家庭治疗，降低治疗成本和解决就医的困难，对目前血液的净化处理产生革命性的变革。
Description
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，特别是一种放置在血管中的过滤器，本发明还涉及所述放置在血管中的过滤器的制备方法及应用。
背景技术：
随着现代医学技术的不断发展，血液灌流，血液透析等相关手段已经广泛应用于临床，将血液引入装有固态吸附剂或者半透膜的容器中，吸附或者渗滤清除某些外源性或者内源性毒物。但是传统的血液灌流/透析装置需要将血液引出体外后，通过泵循环再输入人体中，为适应人体血液环境的变化，系统中需配置加热系统以适应温度的变化。血液灌流/透析必须依赖于条件较好的医院及地区，对于偏远地区慢性患者的治疗十分有限和不便，大大增加了病人的费用；同时血液灌流/透析由于需要将血液通过外力引出身体之外，在治疗过程中需要采取相关措施避免血液抗凝以及输入大量的置换液增加病人身体的负荷。中国专利CN101600467A《一种用于从血产品中去除物质的过滤器》，主要公开了一种去除血液中得白血球和血小板的方法，并没有对血液中得有害物质进行去除。
随着高分子材料技术的突飞猛进的发展以及微创植入技术的日趋完善。人体血管内放置过滤器，用于去除血液中的杂质成为了一种可能。本发明将现有的导管穿刺技术与功能化吸附材料巧妙结合，提供一种可放置于血管内的过滤器，其既具有良好的吸附性能及生物相容性，从而能提高吸附的有效性，安全性，持久性。本发明的技术解决方案如下：提供一种放置在血管中的过滤器，可去除血液中的杂质，对血液进行净化处理。本发明可通过导管及导管穿刺技术，将过滤器放置于人体血管中，起到去除血液中杂质作用。当过滤器吸附饱和吸附效果差时，通过过滤器手柄撤出更换，操作十分简便。
发明内容：
本发明的目的是提供一种制作工艺简单，成本低廉，使用方便的放置在血管中的过滤器。
本发明的再一个目的是提供所述放置在血管中的过滤器的制备方法。
本发明的另一个目的是提供所述过滤器在去除血液中杂质的应用。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种放置在血管中的过滤器：包括过滤棒1和手柄4。
过滤棒1是由过滤介质2直接制成或装填有过滤介质2。
所述手柄4上有固紧结构3。
所述的固紧结构3可以是卡口或螺纹或卡箍其中的一种。
所述的过滤棒1材质可以为不锈钢，镍铬合金，钴铬合金或高分子材料；
所述的过滤棒1直径大小为0.01-30mm。长度为5-10cm。
所述的过滤棒1表面为镂空管状结构，孔径为0.000001-10mm。
所述的过滤介质2为高分子材料或碳化树脂或活性炭。
所述的过滤介质2为粉末状或颗粒状或球状。
所述过滤介质2的粒度范围为0.000001mm-10mm。
本发明同时提供了一种放置在血管中的过滤器的制备方法，包括下列步骤:
a.制成一定规格一定尺寸镂空管状过滤棒1。
b.将过滤棒1和手柄4连接。
本发明同时提供了所述过滤器的使用方法。
本发明过滤器使用时需配合穿刺针和留置导管(如图4，图5所示)使用，按照如下的方法进行操作：
1.将穿刺针通过导管空心管口19，导管端口封膜21(导管连接缓冲缝20起密封及缓冲作用)刺入皮肤并且将导管整体刺入到血管中，当到达导管端头15位置时，用胶布等通过固定锁14将导管固定于肢体上；
2.通过三通管17和三通阀18，蠕动泵输送一定量的肝素钠等抗凝血药物进入到导管中，随后取出穿刺针；
3.将过滤器通过导管端头15，导管空心管口19，导管端口封膜21(导管连接缓冲缝20，起密封及缓冲作用)插入到血管中，当过滤器手柄4到达导管端头15位置时，过滤器固紧外周凸起卡口5和过滤器固紧内周凸起卡口6与导管端头15固定卡紧。(或者是采用过滤器固紧内螺纹10与导管端头15固定卡紧)
过滤器在血管中通过血液的自循环与血液浸润接触，专一性的吸附去除血液中相应的有危害的杂质。根据杂质去除效果及需要去除的总量，可以长期、短期或者临时放置过滤器。取出过滤器时，可通过过滤器手柄从留置导管中取出，废弃过滤器或者重新放置新的过滤器。
本发明同时提供了所述的放置在血管中的过滤器去除血液中杂质的应用。
本发明所述的放置在血管中的过滤器，可以放置在人体内循环血路中吸附血液中各类杂质，对患者血液加以净化。
通过选择不同的过滤器，分别可以：
安置在血铅超标的患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的铅；
安置在血汞超标的患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的汞。
安置在肾病患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的尿素氮和肌酐等。
安置在普通毒物中毒(如有机磷等)患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的有机磷等。
安置在特殊毒物中毒(无特殊解毒剂的毒物如百草枯、毒鼠强等有机磷农药等)患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的有机磷等。
安置在风湿免疫病患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的IgA和细胞因子等炎症介质。
安置在脓毒症和胰腺炎患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的CRP、IL-6、TNF-α等炎症介质。
安置在肝病患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的胆红素，胆酸等。
安置在肌无力患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的抗乙酰胆碱受体抗体等。
安置在器官移植患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的群体反应抗体(PRA)等。
安置在血液粘稠高血脂症患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的血脂，胆固醇等。
安置在甲亢患者的体内循环血路中，吸附患者血液中甲状激素。
安置在高血压患者的体内循环血路中，用于血压的控制。
安置在糖尿病患者的体内循环血路中，用于胰岛素的控制。
安置在失眠患者的体内循环血路中，用于催眠及镇静的控制。
安置在肿瘤患者的体内循环血路中，吸附患者血液中肿瘤坏死因子(TNF-ɑ)等。
与现有技术比较，本发明提供了一种放置在血管的过滤器及制备方法及其在去除血液中杂质的应用。该过滤器包括过滤棒和手柄两部分，使用时利用穿刺针刺入血管把留置导管固定在合适部位，过滤棒的一端通过留置导管进入血管中，手柄一端则与留置导管端头固定。通过自体血液循环，过滤器与血液浸润接触，可以吸附血液中的杂质，起到净化血液的效果。当过滤器吸附饱和吸附效果差时，通过过滤器手柄撤出更换，操作十分简便。患者既可以在医院治疗，也可以在家庭治疗，降低治疗成本和解决就医的困难，对目前血液的净化处理产生革命性的变革。尤其对于血液中有害物质的慢性积蓄中毒例如儿童铅汞中毒等目前医学界尚无有效治疗手段的疾病，提供一个切实可行的治疗方案。
附图说明：
图1是本发明的结构示意图(固紧结构为卡口)
1.过滤棒 2.过滤介质 3.固紧突起卡口 4.手柄
图2是本发明的左视示意图
5.固紧外周凸起卡口 6.固紧内周凸起卡口 7.过滤棒连接点
图3是本发明的结构示意图(固紧结构为内螺纹)
8.过滤棒 9.过滤介质 10.固紧内螺纹 11.手柄
图4是留置导管的结构示意图
12.导管 13.导管接头 14.固定锁
15.导管端头 16.连接管 17.三通管
18.三通阀
图5是留置导管端头15的右视图
19.导管空心管口 20.导管链接缓冲缝 21.导管端口密封膜
22.导管端口外边缘
具体实施方式：
一种去除血液中杂质的过滤器，如图1-图5所示。
放置在血管中的过滤器的制备方法，包括下列步骤：
a.制成一定规格一定尺寸镂空管状过滤棒。
b.将过滤棒和手柄连接。
本发明过滤器使用时需配合穿刺针和留置导管(如图4，图5所示)使用，按照如下的方法进行操作：
1.将穿刺针通过导管空心管口(19)，导管端口封膜(21)(导管连接缓冲缝(20)起密封及缓冲作用)刺入皮肤并且将导管整体刺入到血管中，当到达导管端头(15)位置时，用胶布等通过固定锁(14)将导管固定于肢体上；
2.通过三通管(17)和三通阀(18)，蠕动泵输送一定量的肝素钠等抗凝血液体进入到导管中，随后取出穿刺针；
3.将过滤器通过导管端头(15)，导管空心管口(19)，导管端口封膜(21)(导管连接缓冲缝(20)，起密封及缓冲作用)插入到血管中，当过滤器手柄(4)到达导管端头(15)位置时，过滤器固紧外周卡口(5)和过滤器固紧内周卡口(6)与导管端头(15)固定卡紧。(或者是采用过滤器固紧内螺纹(10)与导管端头(15)固定卡紧)
过滤器在血管中通过血液的自循环与血液浸润接触，专一性的吸附去除血液中相应的有危害的杂质。根据杂质去除效果及需要去除的总量，可以长期、短期或者临时放置过滤器。当过滤器吸附饱和吸附效果差时，通过过滤器手柄撤出更换，操作十分简便。患者既可以在医院治疗，也可以在家庭治疗，降低治疗成本和解决就医的困难，对目前血液的净化处理产生革命性的变革。尤其对于血液中有害物质的慢性积蓄中毒例如儿童铅汞中毒等目前医学界尚无有效治疗手段的疾病，提供一个切实可行的治疗方案。
下面基于实施例对本发明作进一步的阐述。
实施例1：为实现人体体外实验和动物模型实验研究所采用的实验步骤如下：
(1)人体体外实验
准确称取5份介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司，LXBA-1)，每份1g，按照树脂与血铅病人血浆1：100(g/g)比例混合，置37℃恒温水浴振荡120min，根据吸附前后血浆铅浓度，计算吸附率：
吸附率(％)＝(C0-C)/C0*100％
式中，C0和C分别为吸附前和吸附后的浓度。
(2)动物模型实验
采用人工注射方法制备出血铅超标的动物模型(饲养实验用兔子，通过注射铅溶液的方式制备模型)。用实施例1所述LXBA-1介质通过植入本发明装置治疗该血铅超标的动物模型，查看对铅的吸附效果及其安全性。
2.实验结果
(1)人体体外实验结果
经过实施例1所述LXBA-1静态吸附后，血浆中铅含量均显著降低，铅的吸附率为99.9％。安全性实验显示：总蛋白，白蛋白，球蛋白和电解质变化均不明显；介质浸液无溶出物，无热源反应，结果见下表：
表1 LXBA-1介质对血浆内铅的吸附结果
表2 LXBA-1介质对蛋白质的吸附效果
表3 LXBA-1介质对电解质的吸附效果
(2)动物模型实验结果
血浆吸附前后比较，实施例1所述LXBA-1治疗组血浆内铅水平明显下降，下降率超过99％，空对照组内铅水平无明显下降，两组比较差异有显著性。治疗组吸附前后比较，蛋白质、白细胞、红细胞、血小板和电解质没有明显变化。治疗组兔子实验后长期健康存活，对照组所有兔子实验结束后7-15天内出现不同程度的呕吐，其中有1只死亡。结果见下表4
表4 动物模型实验结果
实验结果显示，用实施例1所述LXBA-1介质通过清除血液中的铅有显著效果，并且安全性高。为血铅治疗提供了一种非常有价值的治疗方法。
实施例2
一种放置在血管中的过滤器，其中过滤棒以316L为基材(长度：5cm，直径0.01mm，孔径0.000001mm)，装填LXBA-2介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)。通过动物模型试验，起到去除血液中汞的效果。
实施例3
一种放置在血管中的过滤器，其中过滤棒以钛镍合金为基材(长度：7cm，直径0.5mm，孔径0.5mm)，装填LXBA-5介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)。通过动物模型试验，起到去除血液中尿素氮，肌酐的效果。
实施例4
一种放置在血管中的过滤器，其中过滤棒以LXBA-3(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)为基材直接制得(长度：5cm，直径30mm，孔径10mm)。通过动物模型试验，起到去除血液中普通毒物(如有机磷农药)的效果。
实施例5
一种放置在血管中的过滤器，其中过滤棒以316L为基材(长度：10cm，直径0.01mm，孔径0.15mm)，装填LXBA-6介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)。通过动物模型试验，起到去除血液中无特殊解毒剂的毒物(如百草枯，毒鼠强)效果。
实施例6
一种放置在血管中的过滤器，其中过滤棒以钛镍合金为基材(长度：10cm，直径0.5mm，孔径0.15mm)，装填LXBA-4介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)。通过动物模型试验，起到去除血液中IgA和细胞因子的效果。
实施例7
一种放置在血管中的过滤器，其中过滤棒以高分子材料为基材(长度：15cm，直径0.3mm，孔径0.2mm)，装填LXBA-10介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)。通过动物模型试验，起到去除血液中炎性介质(如CRP、IL-6、TNF-α等)效果。
实施例8
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-8介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，起到去除血液中胆红素，胆酸的效果。
实施例9
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-7介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，起到去除血液中抗乙酰胆碱受体抗体的效果。
实施例10
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-9介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，起到去除血液中群体反应抗体(PRA)的效果。
实施例11
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-11介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，起到去除血液中血脂，胆固醇的效果。
实施例12
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-15介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，起到去除血液中甲状腺激素的效果。
实施例13
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-12介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，对高血压产生效果。
实施例14
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-14介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，对糖尿病产生效果。
实施例15
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-13介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，对失眠产生效果。
实施例16
一种放置在血管中的过滤器，装填LXBA-16介质(西安蓝晓科技新材料股份有限公司)，通过动物模型试验，对肿瘤坏死因子产生效果。
上述参照实施例对一种放置在血管中的过滤器，制备方法及用途与应用进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属于本发明的保护范围之内。
Claims (17)
1.一种放置在血管中的过滤器：包括过滤棒(1)和手柄(4)。
2.根据权利要求1所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于过滤棒(1)是由过滤介质(2)直接制成或装填有过滤介质(2)。
3.根据权利要求1所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述手柄(4)上有固紧结构(3)。
4.根据权利要求3所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述的固紧结构(3)是卡口或螺纹或卡箍其中的一种。
5.根据权利要求1或3所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述的过滤棒(1)材质为不锈钢，镍铬合金，钴铬合金或高分子材料。
6.根据权利要求1或3所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述的过滤棒(1)直径大小为0.01-30mm。
7.根据权利要求1或3所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述的过滤棒(1)表面为镂空管状结构，孔径为0.000001-10mm。
8.根据权利要求2所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述的过滤介质(2)为高分子材料或碳化树脂或活性炭。
9.根据权利要求2或8所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述的过滤介质(2)为粉末状或颗粒状或球状。
10.根据权利要求2或8所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于所述过滤介质(2)的粒度范围为0.000001mm-10mm。
11.根据权利要求1所述的一种放置在血管中的过滤器，其特征在于包括过滤棒(1)和手柄(4)；过滤棒(1)是由过滤介质(2)直接制成或装填有过滤介质(2)；所述手柄(4)上有固紧结构(3)；
所述的固紧结构(3)是卡口或螺纹或卡箍其中的一种；
所述的过滤棒(1)材质为不锈钢，镍铬合金，钴铬合金或高分子材料；
所述的过滤棒(1)直径大小为0.01-30mm；长度为5-10cm；
所述的过滤棒(1)表面为镂空管状结构，孔径为0.000001-10mm；
所述的过滤介质(2)为高分子材料或碳化树脂或活性炭；
所述的过滤介质(2)为粉末状或颗粒状或球状；
在于所述过滤介质(2)的粒度范围为0.000001mm-10mm。
12.如权利要求1-11所述的一种放置在血管中的过滤器的制备方法，包括下列步骤:
a.制成一定规格一定尺寸镂空管状过滤棒(1)。
b.将过滤棒(1)和手柄(4)连接。
13.如权利要求1-11中任一所述的一种放置在血管中的过滤器和权利要求12中制备得到的过滤器的使用方法，其特征在于，过滤器在血管中通过血液的自循环与血液浸润接触，专一性的吸附去除血液中相应的有危害的杂质。根据杂质去除效果及需要去除的总量，可以长期、短期或者临时放置过滤器。取出过滤器时，可通过过滤器手柄从留置导管中取出，废弃过滤器或者重新放置新的过滤器。
包括如下步骤：
(1).将穿刺针通过导管空心管口(19)，导管端口封膜(21)(导管连接缓冲缝(20)起密封及缓冲作用)刺入皮肤并且将导管整体刺入到血管中，当到达导管端头(15)位置时，用胶布等通过固定锁(14)将导管固定于肢体上；
(2).通过三通管(17)和三通阀(18)，蠕动泵输送一定量的肝素钠等抗凝血药物进入到导管中，随后取出穿刺针；
(3).将过滤器通过导管端头(15)，导管空心管口(19)，导管端口封膜(21)(导管连接缓冲缝(20)，起密封及缓冲作用)插入到血管中，当过滤器手柄(4)到达导管端头(15)位置时，过滤器固紧外周凸起卡口(5)和过滤器固紧内周凸起卡口(6)与导管端头(15)固定卡紧；或者是采用过滤器固紧内螺纹(10)与导管端头(15)固定卡紧。
14.如权利要求1-11中任一所述的一种放置在血管中的过滤器和权利要求12中制备得到的过滤器的使用方法，其特征在于，过滤器在血管中通过血液的自循环与血液浸润接触，专一性的吸附去除血液中相应的有危害的杂质；根据杂质去除效果及需要去除的总量，可以长期、短期或者临时放置过滤器。取出过滤器时，可通过过滤器手柄从留置导管中取出，废弃过滤器或者重新放置新的过滤器。
15.如权利要求1-11中任一所述的一种放置在血管中的过滤器和权利要求12中制备得到的过滤器的使用方法，其特征在于包括如下步骤：
(1).将穿刺针通过导管空心管口(19)，导管端口封膜(21)(导管连接缓冲缝(20)起密封及缓冲作用)刺入皮肤并且将导管整体刺入到血管中，当到达导管端头(15)位置时，用胶布等通过固定锁(14)将导管固定于肢体上；
(2).通过三通管(17)和三通阀(18)，蠕动泵输送一定量的肝素钠等抗凝血药物进入到导管中，随后取出穿刺针；
(3).将过滤器通过导管端头(15)，导管空心管口(19)，导管端口封膜(21)(导管连接缓冲缝(20)，起密封及缓冲作用)插入到血管中，当过滤器手柄(4)到达导管端头(15)位置时，过滤器固紧外周凸起卡口(5)和过滤器固紧内周凸起卡口(6)与导管端头(15)固定卡紧；或者是采用过滤器固紧内螺纹(10)与导管端头(15)固定卡紧。
16.如权利要求1-11所述的一种放置在血管中的过滤器和权利要求中制备得到的过滤器在去除血液中杂质的应用。
17.如权利要求16所述的一种放置在血管中的过滤器在去除血液中杂质的应用，其特征在于包括：
安置在血铅超标的患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的铅；
安置在血汞超标的患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的汞；
安置在肾病患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的尿素氮和肌酐等；
安置在普通毒物中毒(如有机磷等)患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的有机磷等；
安置在特殊毒物中毒(无特殊解毒剂的毒物如百草枯、毒鼠强等有机磷农药等)患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的有机磷等；
安置在风湿免疫病患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的IgA和细胞因子等炎症介质；
安置在脓毒症和胰腺炎患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的CRP、IL-6、TNF-α炎症介质；
安置在肝病患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的胆红素，胆酸；
安置在肌无力患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的抗乙酰胆碱受体抗体；
安置在器官移植患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的群体反应抗体(PRA)；
安置在血液粘稠高血脂症患者的体内循环血路中，吸附患者血液中的血脂，胆固醇；
安置在甲亢患者的体内循环血路中，吸附患者血液中甲状激素；
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安置在糖尿病患者的体内循环血路中，用于胰岛素的控制；
安置在失眠患者的体内循环血路中，用于催眠及镇静的控制；
安置在肿瘤患者的体内循环血路中，吸附患者血液中肿瘤坏死因子(TNF-ɑ)。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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