CN107625802A - 一种感冒解毒片的制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂领域，具体提供一种感冒解毒片，由下列重量份原料药提取制备而成：蓝花参100‑400g、鸡肣花10‑40g、一枝黄花10‑40g，采用特定的提取方法，使得有效成分含量有很大增加，效果明显提高。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种感冒解毒片的制备方法及应用。
背景技术
感冒是受风邪所导致的外感时病，四季均可发生，且以春秋居多，是当今最为遍，发病率最高的一种疾病。轻者称为伤风，重者称为重伤风或时行感冒，有较强的传染性，常可引起广泛的留心或诸多并发症，对劳动生产和人民的健康带来较大的影响。中医药对感冒等病毒感染类疾病的治疗具有良好的疗效和明显优势，为选题目的提供了依据。目前使用的感冒解毒片(卫生部标准，由蓝花参5000g、鸡肣花2500g、一枝黄花2500g作为原料药制成)效果不明显，成分不稳定，严重影响了本品在临床上应用。
发明内容
发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种感冒解毒片的制备方法。
技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
一种感冒解毒片，由下列重量份原料药提取制备而成：蓝花参100-400g、鸡肣花10-40g、一枝黄花10-40g。
所述感冒解毒片，由下列重量份原料药提取制备而成：蓝花参200-300g、鸡肣花20-30g、一枝黄花20-30g。
所述感冒解毒片，由下列重量份原料药提取制备而成：蓝花参250g、鸡肣花25g、一枝黄花25g。
所述感冒解毒片，制备方法由下列步骤组成：取蓝花参、鸡肣花、一枝黄花，粉碎，加5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩至60℃时测得相对密度为1.25-1.30的浸膏，在微波250w热风60℃的条件下微波干燥60分钟热风干燥2小时，粉碎成细粉，加入适量糊精，以适当浓度的乙醇制成颗粒，烘干，整粒，压片。
现有技术中，原感冒解毒片中芸香苷含量很低，采用本发明的提取工艺，微波干燥不同于传统干燥方式，其热传导方向与水分扩散方向相同。与传统干燥方式相比，具有干燥速率大、节能、生产效率高、干燥均匀、清洁生产、易实现自动化控制和提高产品质量等优点，选择性加热。可以做到均匀加热和均匀干燥，直接对物料进行作用，因而没有额外的热能损失，炉内的空气与相应的容器都不会发热，所以热效率极高，生产环境也明显改善，与远红外加热相比可节电30％，另外使被加热物体本身成为发热体，不需要热传导的过程。微波从四面八方穿透物体内部里外同时使物体在很短时间内达到均匀加热，大大缩短了干燥时间。与常规方法比较，设备即开即用；没有热惯性，操作灵活方便，因此本发明含量明显提高，而且效果明显提高。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1：取蓝花参100g、鸡肣花40g、一枝黄花10g，制备方法由下列步骤组成：取蓝花参、鸡肣花、一枝黄花，粉碎，加5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩至60℃时测得相对密度为1.30的浸膏，在微波250w热风60℃的条件下微波干燥60分钟热风干燥2小时，粉碎成细粉，加入适量糊精，以适当浓度的乙醇制成颗粒，烘干，整粒，压片。
实施例2：取蓝花参400g、鸡肣花10g、一枝黄花40g，制备方法由下列步骤组成：取蓝花参、鸡肣花、一枝黄花，粉碎，加5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩至60℃时测得相对密度为1.25的浸膏，在微波250w热风60℃的条件下微波干燥60分钟热风干燥2小时，粉碎成细粉，加入适量糊精，以适当浓度的乙醇制成颗粒，烘干，整粒，压片。
实施例3：取蓝花参250g、鸡肣花25g、一枝黄花25g，制备方法由下列步骤组成：取蓝花参、鸡肣花、一枝黄花，粉碎，加5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩至60℃时测得相对密度为1.28的浸膏，在微波250w热风60℃的条件下微波干燥60分钟热风干燥2小时，粉碎成细粉，加入适量糊精，以适当浓度的乙醇制成颗粒，烘干，整粒，压片。
对比实施例1：取蓝花参5000g、鸡肣花2500g、一枝黄花2500g，以上三味，取鸡肣花300g粉碎成细粉，备用；剩余鸡肣花与蓝花参、一枝黄花加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至清膏，加入上述鸡肣花细粉和辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。
对比实施例2：取蓝花参5000g、鸡肣花2500g、一枝黄花2500g，制备方法由下列步骤组成：取蓝花参、鸡肣花、一枝黄花，粉碎，加5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩至60℃时测得相对密度为1.28的浸膏，在微波250w热风60℃的条件下微波干燥60分钟热风干燥2小时，粉碎成细粉，加入适量糊精，以适当浓度的乙醇制成颗粒，烘干，整粒，压片。
实施例4：本发明对流感病毒感染小鼠的影响药效试验资料
动物：健康ICR小鼠，雌雄各半，重18-22g，由南京医科大学动物中心提供，生产许可证号SCXK(苏)2002-0031。
药物与试剂：按上述实施例3制备本发明感冒解毒片，对比实施例1方法制备对照药品，临用时用0.5％CMC－Na配制成本发明感冒解毒片高剂量(10g生药/10ml)、本发明感冒解毒片中剂量(5g生药/10ml)、本发明感冒解毒片低剂量(2.5g生药/10ml)3个剂量的混悬液，对比实施例1方法制备对照药品剂量为(10g生药/10ml)，4℃冰箱保存备用。利巴韦林注射液，江苏盐城制药有限公司生产，批号为20143003，用蒸馏水稀释至0.0065g/ml。乙醚，南京第一化学试剂厂生产，批号021010785。流感病毒：流感流感病毒鼠适应株FM1，南京医科大学研究所保存，血凝效价为1：640，LD50为10-4.68。
实验方法：动物分组：将小鼠随机分为正常对照组、流感病毒模型组、利巴韦林组、本发明高(16.38g/kg)、中(8.19g/kg)、低(2.73g/kg)剂量组，对比实施例1组，共7个组，正常对照组10只，流感病毒模型组、3个本发明剂量组，对比实施例1组，都是每组20只，雌雄各半。
给药方法和剂量：本发明高、中、低剂量组、对比实施例1组分别给予不同浓度的药物灌胃，流感病毒模型组和正常对照组用等容积0.5％CMC-Na灌胃，一日2次。利巴韦林组小鼠腹腔注射利巴韦林0.13g/kg，一日2次，连续给药7天。
造模方法：第一次给药后，用乙醚将小鼠轻度麻醉，从鼻腔滴入20LD50的流感病毒液50ul/只。正常对照组同法滴入无菌生理盐水，并移至另室饲养。
观察指标：逐日观察小鼠死亡情况，共10天。按以下公式计算死亡率：
按公式计算死亡保护率：死亡保护率＝(对照组死亡率—实验组死亡率)×100％
实验结果见表。
本发明对流感流感病毒感染小鼠死亡保护率的影响
与流感病毒模型组比较**P＜0.01。
实验结果表明，各剂量均能降低流感流感病毒感染引起的小鼠死亡率，其中高剂量组和中剂量组作用明显，与流感病毒模型组比较差异有高度显著性。同时，3个剂量组之间存在一定的量效关系。
实施例5：本发明感冒解毒片中芸香苷含量测定实验研究资料
实验药物：采用对比实施例1和2方法制备感冒解毒片。
仪器：高效液相色谱仪系统包括高效液相色谱仪(Waters 515)；P200高压泵；Waters 2487紫外检测器及GJ605型高压六通进样阀；色谱柱为BDS HYPERSIL-C18(4.6mm×250mm，5μm)；数据采集及处理采用HS色谱数据工作站V4.0+(杭州英谱科技)
测定条件：照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇：1％醋酸溶液(50：50)为流动相，流速1ml/min为流动相；检测波长为254nm；理论板数按芸香苷峰计算应不低于2000。取芸香苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lm l含5ug的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul注入液相色谱仪，测定，即得。
实验结果：对比实施例1和2方法制备的感冒解毒片中芸香苷含量测定结果
| 样品来源 | 芸香苷含量(％) |
| 对比实施例1 | 0.2 |
| 对比实施例2 | 1.5 |
根据上表的试验结果可知，本发明对比实施例2制备的感冒解毒片中芸香苷含量明显高于对比实施例1组，说明本发明采取的提取工艺能保留更多的有效成分。
Claims (4)
1.一种感冒解毒片，其特征在于，由下列重量份原料药提取制备而成：蓝花参100-400g、鸡肣花10-40g、一枝黄花10-40g。
2.如权利要求1所述感冒解毒片，其特征在于，由下列重量份原料药提取制备而成：蓝花参200-300g、鸡肣花20-30g、一枝黄花20-30g。
3.如权利要求1所述感冒解毒片，其特征在于，由下列重量份原料药提取制备而成：蓝花参250g、鸡肣花25g、一枝黄花25g。
4.如权利要求1所述感冒解毒片，其特征在于，制备方法由下列步骤组成：取蓝花参、鸡肣花、一枝黄花，粉碎，加5倍量80％乙醇提取两次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩至60℃时测得相对密度为1.25-1.30的浸膏，在微波250w热风60℃的条件下微波干燥60分钟热风干燥2小时，粉碎成细粉，加入适量糊精，以适当浓度的乙醇制成颗粒，烘干，整粒，压片。
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| CN101336954A (zh) * | 2008-06-12 | 2009-01-07 | 通化正和药业有限公司 | 一种治疗感冒的药物组合物及其制备方法 |
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