CN107412747A

CN107412747A - 一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂

Info

Publication number: CN107412747A
Application number: CN201710736814.5A
Authority: CN
Inventors: 卢亦兵
Original assignee: Beijing Bei-An Biological Medicine Technology Co Ltd
Current assignee: Beijing Special Medical Internet Biotechnology Co ltd
Priority date: 2017-08-24
Filing date: 2017-08-24
Publication date: 2017-12-01
Anticipated expiration: 2037-08-24
Also published as: CN107412747B

Abstract

本发明公开了一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，按重量百分比计算，包括1.0％～3.0％的乳铁蛋白、0.2％～2.2％的唾液酸、0.025％～0.075％的乳凝集素、0.005％～0.015％的神经节苷脂、0.06％～0.25％的胆碱、7.5％～16.5％的板蓝根粉、1.5％～3.5％的石菖蒲根粉、13％～23％的甜味剂和辅料。本发明治疗效果显著，安全性高，具有副作用小的优点，能够适用于幼儿和老人等特殊人群。

Description

一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂

技术领域

本发明涉及医药保健品领域，尤其涉及一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂。

背景技术

病毒是由一个核酸分子与蛋白质构成的非细胞形态，靠寄生生活的介于生命体及非生命体之间的有机物种。它是由一个保护性外壳包裹的一段DNA或者RNA，借由感染的机制，这些简单的有机体可以利用宿主的细胞系统进行自我复制，但无法独立生长和复制。

对于细菌感染，临床可选择的抗生素较多。但对于病毒来讲，一直以来是一个相对治疗困难的感染。第二，传统的抗病毒制剂，效果不佳，而且对于婴幼儿等特殊人群，副作用大，安全性不佳。

目前临床上对于抗病毒的手段和方法不多，仅为传统的利巴韦林、金刚烷胺等抗病毒制剂，副作用大，而且效果不佳。

随着病毒性疾病越来越多，临床上急需一种安全有效的抗病毒产品出现。

发明内容

本发明的目的在于提出一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，治疗效果显著，安全性高，具有副作用小的优点，能够适用于幼儿和老人等特殊人群。

本发明的一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，按重量百分比计算，包括1.0％～3.0％的乳铁蛋白、0.2％～2.2％的唾液酸、0.025％～0.075％的乳凝集素、0.005％～0.015％的神经节苷脂、0.06％～0.25％的胆碱、7.5％～16.5％的板蓝根粉、1.5％～3.5％的石菖蒲根粉、13％～23％的甜味剂和辅料。

按重量百分比计算，所述乳铁蛋白的份量为2.5％，所述唾液酸的的份量为0.7％，所述乳凝集素的份量为0.06％，所述神经节苷脂的份量为0.011％，所述胆碱的份量为0.12％，所述板蓝根粉的份量为11.3％，所述石菖蒲根粉的份量为2.45％，所述甜味剂的份量为20％，所述辅料为乳清蛋白粉。

复方制剂还包括0.01％份量的可结合血脑屏障的结合体。

所述结合体包括转铁蛋白受体和胰岛素受体。

所述结合体包括自由蛋白、多肽和肽。

一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂的制作方法，包括：包括：步骤A，将操作人员的手，操作设备和操作工具用70～75％的酒精进行消毒；

步骤B，将乳铁蛋白、唾液酸、板蓝根粉和石菖蒲根粉进行干燥处理，干燥时间为5～40秒；

步骤C，将乳铁蛋白、唾液酸、板蓝根粉和石菖蒲根粉按权利要求2的比例进行配料，然后再进行混合，混合时间为15～25分钟；

步骤D，将步骤C中获得的混料进行巴氏杀菌，杀菌温度为60-100摄氏度，杀菌时间为3-8分钟，获得中间产品一；

步骤E，将乳清蛋白粉进行干燥处理，干燥时间为5～40秒，获得干燥后的乳清蛋白粉，然后再进行巴氏杀菌，杀菌温度为60-100摄氏度，杀菌时间为3-8分钟；

步骤F，在步骤E获得的乳清蛋白粉中添加乳凝集素、神经节苷脂和胆碱，添加比例按照权利要求2所述的比例，获得中间产品二；

步骤G，将中间产品一和中间产品二混合，按照权利要求2的比例添加甜味剂，获得中间产品三；

步骤H，在中间产品三中按照权利要求2的比例加入结合体，混合均匀过后获得成品。

所述步骤A中消毒所用的酒精的浓度为72％。

所述步骤B和步骤E中的干燥时间为15～20秒，所述步骤B和步骤E中进行干燥时，乳铁蛋白和唾液酸采用冷风干燥方式进行干燥，乳清蛋白粉采用热风干燥方式进行烘干。

所述步骤C中的混合时间为20分钟。

所述步骤D和步骤E中的杀菌温度控制在85摄氏度，所述杀菌时间控制为5分钟。

本发明治疗效果显著，安全性高，具有副作用小的优点，能够适用于幼儿和老人等特殊人群。

附图说明

通过以下参照附图而提供的具体实施方式部分，本发明的特征和优点将变得更加容易理解，在附图中：

图1是本发明的复方制剂制作流程图。

具体实施方式

下面参照附图对本发明的示例性实施方式进行详细描述。对示例性实施方式的描述仅仅是出于示范目的，而绝不是对本发明及其应用或用法的限制。

虽然参照示例性实施方式对本发明进行了描述，但是应当理解，本发明并不局限于文中详细描述和示出的具体实施方式，在不偏离权利要求书所限定的范围的情况下，本领域技术人员可以对所述示例性实施方式做出各种改变。

目前临床上对于抗病毒的手段和方法不多，仅为传统的利巴韦林、金刚烷胺等抗病毒制剂，副作用大，而且效果不佳。随着病毒性疾病越来越多，临床上急需一种安全有效的抗病毒产品出现。

本发明提供的一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，能够解决上述存在的问题，治疗效果显著，安全性高，具有副作用小的优点，能够适用于幼儿和老人等特殊人群。

人体组织为了保护大脑，具有血脑屏障的作用。血脑屏障是指脑毛细血管壁与神经胶质细胞形成的血浆与脑细胞之间的屏障和由脉络丛形成的血浆和脑脊液之间的屏障，这些屏障能够阻止某些物质由血液进入脑组织。这也就导致了，如果大脑中感染了病毒，则大多数药物无法作用于此。血中溶质必须通过脑毛细血管的内皮细胞才能到脑组织，而内皮细胞膜是以类脂为基架的双分子层的膜结构，具有亲脂性，脂溶性物质容易通过。因此血中溶质的脂溶性高低决定其通过屏障的难易和快慢。脂溶性越高的溶质通过屏障进入脑组织的速度也越快。

血脑屏障是不完全密封的，大脑不断需要氧，铁，胰岛素等，所有传输机制通过特殊的“门”进入大脑。而能够进入这个特殊的“门”是一种肽，它具有仅有12个氨基酸；其血液中的持久性达到12至24小时。本发明的复方制剂包含了一种可结合血脑屏障的结合体，该结合体的成份能够通过该血脑屏障，从而带着本发明的复方制剂的抗病毒成份进入到大脑中，对大脑中的病毒进行作用。本发明的结合体包括转铁蛋白受体和胰岛素受体，其中主要工作成份是自由蛋白、多肽和肽。它们和本发明中的抗病毒成份之间具有强的附着作用，因此就能够带着这些抗病毒成份进入脑中产生药理作用。

乳铁蛋白可以改变病毒的空间构象，使病毒丧失了和人体宿主细胞受体结合的能力。乳铁蛋白可以在受体表面形成保护层，从而阻止了病毒和人体细胞的粘附。

唾液酸可以和人体宿主细胞表面的唾液酸受体结合，这样就可以与病毒产生竞争性的拮抗，阻止病毒与人体宿主细胞的唾液酸受体结合。

依据近几年国内外研究，外源性补充乳铁蛋白可以很好的起到抗病毒的作用。另外，大量学术论文证明唾液酸可以作为病毒抑制剂，因此，乳铁蛋白联合唾液酸是很好的抗病毒制剂。

胆碱具有促进脑发育和提高记忆能力，在本发明的产品作用于大脑之后，对大脑进行修复作用。

乳凝集素、神经节苷脂、板蓝根粉和石菖蒲根粉是本产品中除了乳铁蛋白和唾液酸联合之外的主要成份，互相促进抗病毒的药理作用。其中石菖蒲具有轻微的毒性，但是在本发明中，其剂量得到了控制，并且在辅料和胆碱的配合作用下，能够将毒性的伤害降到最低，而将其抗病的药理性能提高。神经节苷脂，在结合体的配合下能够更加迅速地抵达病毒感染处。其主要作用是修复神经，再配合胆碱，能够快速地修复脑神经。

实施例：

本发明实施例提供的一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，按重量百分比计算，包括1.0％～3.0％的乳铁蛋白、0.2％～2.2％的唾液酸、0.025％～0.075％的乳凝集素、0.005％～0.015％的神经节苷脂、0.06％～0.25％的胆碱、7.5％～16.5％的板蓝根粉、1.5％～3.5％的石菖蒲根粉、13％～23％的甜味剂和辅料。

其中作为优选，按重量百分比计算，所述乳铁蛋白的份量为2.5％，所述唾液酸的的份量为0.7％，所述乳凝集素的份量为0.06％，所述神经节苷脂的份量为0.011％，所述胆碱的份量为0.12％，所述板蓝根粉的份量为11.3％，所述石菖蒲根粉的份量为2.45％，所述甜味剂的份量为20％，所述辅料为乳清蛋白粉。并且复方制剂还包括0.01％份量的可结合血脑屏障的结合体，结合体包括转铁蛋白受体和胰岛素受体。结合体的主要包括自由蛋白、多肽和肽。

制作本发明所要求保护的复方制剂的方法，包括多个步骤：

步骤A，将操作人员的手，操作设备和操作工具用70～75％的酒精进行消毒；

其中，步骤A中消毒所用的酒精的具体浓度为72％。

其中，步骤B和步骤E中的干燥时间为15～20秒；步骤B和步骤E中进行干燥时，乳铁蛋白和唾液酸采用冷风干燥方式进行干燥，乳清蛋白粉采用热风干燥方式进行烘干。

其中，步骤C中的混合时间为20分钟。

步骤D和步骤E中的杀菌温度控制在85摄氏度，所述杀菌时间控制为5分钟。

治疗案例：

手足口病是一种由肠道病毒引起的出疹性疾病，具有传播快、感染性强、可在儿童中呈散发或暴发流行等特点。近年来，手足口病患者出现增多的趋势，特别是在儿童聚居地。手足口病是由肠道病毒EV71、柯萨奇A16病毒及其他肠道病毒感染引起的，以发热、手足、臀部水疱、斑丘疹及口腔疱疹、溃疡为主要表现的临床综合征。

治疗组80例给予本发明产品2g(含乳铁蛋白50mg、唾液酸14mg)。对照组30例给予如复方鱼腥草等中成药、维生素C泡腾片口服。2组均给予相同对症处理，如开喉剑(儿童型)喷口腔、合并细菌感染者加用抗生素，高热时予口服布洛芬及物理降温，止咳、止涕等处理，以7天为1个疗程，1周后观察临床疗效。

观察并记录各组患儿治疗后退热时间、手足疱疹消退时间、口腔溃疡愈合时间及平均住院时间，并根据以下标准评价用药后临床效果：(1)显效：用药后48h内，食欲明显改善，口腔疼痛消失，溃疡变浅变小，热退，3d内愈合；(2)有效：48～72h内食欲明显改善，口腔疼痛消失，溃疡变浅变小，热退，5d内愈合；(3)无效：超过72h后，食欲无明显改善，口腔疼痛减轻不明显，5d后溃疡不愈合，3d内无热退。

各组所得数据采用(x±s)表示，使用SPSS13.0软件行t检验和x2检验。实验结果如下表：

表1两组患儿手足口病的疗效比较[例(％)]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	80	60(75％)	18(22.5％)	2(2.5％)	97.5％*
对照组	30	12(40％)	9(30％)	9(30％)	70％

注：*两组比较，x2＝18.33，P<0.01

表2两组患儿的症状、体征消失时间的比较

组别	例数	退热时间	疱疹消失时间	拒食、流涎时间
					治疗组	0	1.8±0.72*	.2±0.95*	2.8±0.85*
对照组	30	3.2±1.25	5.8±1.02	4.82±1.28

注：*两组比较，P<0.05

结论：治疗组与对照组有效率对比有显著差异，而且其退热时间、疱疹消失时间等明显优于对照组，因此可以说明本发明的产品对EV71等常见病毒具有抵抗作用。

本发明生产出的一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，最终采用袋装方式或者合装方式或者采用罐装方式包装，包装的方式并不限于此，可以根据实际需求进行变更。每个包装的重量，也是可以根据实际需求进行变更。在一般情况下，采用2g每袋的包装方式进行包装销售。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，其特征在于：按重量百分比计算，包括1.0％～3.0％的乳铁蛋白、0.2％～2.2％的唾液酸、0.025％～0.075％的乳凝集素、0.005％～0.015％的神经节苷脂、0.06％～0.25％的胆碱、7.5％～16.5％的板蓝根粉、1.5％～3.5％的石菖蒲根粉、13％～23％的甜味剂和辅料。

2.如权利要求1所述的一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，其特征在于：按重量百分比计算，所述乳铁蛋白的份量为2.5％，所述唾液酸的的份量为0.7％，所述乳凝集素的份量为0.06％，所述神经节苷脂的份量为0.011％，所述胆碱的份量为0.12％，所述板蓝根粉的份量为11.3％，所述石菖蒲根粉的份量为2.45％，所述甜味剂的份量为20％，所述辅料为乳清蛋白粉。

3.如权利要求1或2所述的任意一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，其特征在于：还包括0.01％份量的可结合血脑屏障的结合体。

4.如权利要求3所述的一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，其特征在于：所述结合体包括转铁蛋白受体和胰岛素受体。

5.如权利要求3所述的一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂，其特征在于：所述结合体包括自由蛋白、多肽和肽。

6.一种含有乳铁蛋白和唾液酸的复方制剂的制作方法，其特征在于：包括：步骤A，将操作人员的手，操作设备和操作工具用70～75％的酒精进行消毒；

7.如权利要求6所述的制作方法，其特征在于：所述步骤A中消毒所用的酒精的浓度为72％。

8.如权利要求6所述的制作方法，其特征在于：所述步骤B和步骤E中的干燥时间为15～20秒，所述步骤B和步骤E中进行干燥时，乳铁蛋白和唾液酸采用冷风干燥方式进行干燥，乳清蛋白粉采用热风干燥方式进行烘干。

9.如权利要求6所述的制作方法，其特征在于：所述步骤C中的混合时间为20分钟。

10.如权利要求6所述的制作方法，其特征在于：所述步骤D和步骤E中的杀菌温度控制在85摄氏度，所述杀菌时间控制为5分钟。