CN107397806B - 一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法，所述药物主要由将仙鹤草、苏木、白芷、透骨草、当归、红花、泽兰、桂枝、忍冬藤、络石藤、黄柏、蒲公英、丹参、乳香和黄花母制成。所述药物具有阴阳双调，温经散寒，活血化瘀，改善下肢微血管障碍，促进血液循环，促进新陈代谢，调整血糖、血液粘度，预防感染，增强机体免疫的作用，达到祛病，健身保健作用。

Description

一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术

随着中国老龄化社会的来临，许多中老年人群高发疾病凸显，多以气血两虚所引起的风寒湿痹为主，如糖尿病、风湿痹痛、关节炎等。证见身重而痛，四肢拘挛，甚则走注疼痛，或手足麻木等，是外邪侵袭经络，气血闭阻不畅，引起关节、肢体等处出现酸、痛、麻、重及屈伸不利等症状。不仅导致患者的生活质量日趋低下，影响老年人的晚年生活，且给子女和社会增加了负担。

中医理论认为上为阳，下为阴，诸病皆因寒从脚下起，病从脚下生，护足、保足祛邪，维护健康当从足下起。尤以糖尿病等风寒湿痹气血不足之病，皆因气血两虚，气不化湿，血不养筋，湿从热化，伤筋腐骨，变生脱疽。久病入络，湿痰热瘀，痹阻络脉，络气不和，变生诸痛，肿、胀、麻木、血栓、结节等证发生，使上中下三焦气机郁滞，新陈代谢失常，诸病痛难于康复。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种治疗风湿痹痛的药物及其制备方法。所述药物具有阴阳双调，温经散寒，活血化瘀，改善下肢微血管障碍，促进血液循环，促进新陈代谢，调整血糖、血液粘度，预防感染，增强机体免疫的作用，达到祛病，健身保健作用。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种治疗风湿痹痛的药物，按重量份计算，主要由仙鹤草12-18份、苏木3-8份、白芷2-5份和透骨草8-12份制备而成。

前述的治疗风湿痹痛的药物中，按重量份计算，还包括当归5-12份、红花5-12份、泽兰3-8份、桂枝3-8份、乳香3-8份、忍冬藤5-12份、络石藤5-12份、黄柏3-8份、蒲公英12-18份、丹参12-18份和黄花母12-18份。

一种前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法，取上述药物，与常规药用辅料进行组合或不加辅料，制成外用制剂。

前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法中，所述的外用制剂；是贴剂、洗剂或粉剂。

前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法中，所述的贴剂：是按下述方法制备：将仙鹤草、苏木、白芷和透骨草，按上述比例称取后粉碎，用70%-80%的乙醇溶液提取两次，第一次用10倍量的乙醇，第二次用8倍量的乙醇，每次1.5 h，滤过，收集滤液，减压浓缩至相对密度为1.15-1.20的浸膏，然后摊于空白的贴剂中。

前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法中，所述的贴剂；是按下述方法制备：将仙鹤草、苏木、白芷、透骨草、当归、红花、泽兰、桂枝、忍冬藤、络石藤、黄柏、蒲公英、丹参和黄花母，按上述比例称取后粉碎，用70%-80%的乙醇溶液提取两次，第一次用10倍量的乙醇，第二次用8倍量的乙醇，每次1.5 h，滤过，收集滤液，减压浓缩至常温下相对密度为1.15-1.20的浸膏，加入乳香混匀后，然后摊于空白的贴剂中。

前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法中，方法制备：将仙鹤草、苏木、白芷和透骨草按上述比例称取后，除杂、粉碎，加8-10倍量水煎煮3次，第一次两小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.75-0.9，即得。

前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法中，所述的洗剂是按下述方法制备：将仙鹤草、苏木、白芷、透骨草、当归、红花、泽兰、桂枝、忍冬藤、络石藤、黄柏、蒲公英、丹参和黄花母，除杂、粉碎，加8-10倍量水煎煮3次，第一次两小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至常温下相对密度为0.75-0.9，即得。

前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法中，所述的粉剂；是将仙鹤草、苏木、白芷和透骨草按上述比例称取后，除杂、粉碎，过100目筛，灭菌，包装，即得。

前述的治疗风湿痹痛的药物的制备方法中，所述的粉剂；是将仙鹤草、苏木、白芷、透骨草、当归、红花、泽兰、桂枝、乳香、忍冬藤、络石藤、黄柏、蒲公英、丹参和黄花母，按上述比例称取后，除杂、粉碎，过100目筛，灭菌，包装，即得。

本发明所述药物主要由将仙鹤草、苏木、白芷、透骨草、当归、红花、泽兰、桂枝、忍冬藤、络石藤、黄柏、蒲公英、丹参、乳香和黄花母制成。其中，仙鹤草为蔷薇科植物龙牙草（Agrimonia pilosa Ledeb.）的干燥地上部分。味苦、涩，平,无毒。具有收敛止血、截疟、补虚、止痢、解毒的作用。现代药理学研究表明，仙鹤草具有强心、降血糖、抗菌、杀虫、止血抗肿瘤的作用。当归为伞形科植物当归（Angelica sinensis Diels.）的干燥根。味甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。红花为菊科植物红花（Carthamus tinctorius L.）的花，其味辛，性温，可活血能经，祛瘀止痛，血栓、脑梗死、糖尿病、足部溃疡、血管瘢痕及肿瘤等疾病的临床运用具有可行性。苏木为豆科云实属植物苏木(Caesalpinia sappan L.)的干燥心材。味甘、咸，性平，归心、肝、脾经。具有行血祛瘀，消肿止痛的作用，可用于胸腹刺痛，外伤肿痛、经闭痛经、产后瘀阻等症。有抗菌消炎、降糖、抗氧化、抗肿瘤等药理作用。泽兰为唇形科植物毛叶地瓜儿苗（Lycopus lucidus Turcz.var.hirtus Regel）的干燥地上部分。味苦、辛，微温，归肝、脾经。具有活血化瘀，行水消肿的作用。桂枝为樟科植物肉桂（Cinnamomum cassia Presl）的干燥嫩枝。味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经。具有散寒解表、温通经脉、通阳化气的作用。白芷为伞型科植物白芷（Angelica dahurica Benth.）或杭白芷（Angelica dahurica Benth.）的干燥根。味辛，性温，归胃、大肠、肺经。具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的作用。现代药理学研究表明白芷具有抗菌、抗炎、抗癌和保护心血管的作用。乳香为橄榄科乳香树属植物乳香树（Boswelliacarterii Birdw.）、药胶香树（B. bhawdajiana Birdw.）及野乳香树（B. neglecta M.Moore）等，以其树干皮部伤口渗出的油胶树脂入药。味辛、苦，性温，归心、肝、脾经。具有活血行气、通经止痛、消肿生肌的作用。可用于心腹疼痛、风湿痹痛、经闭痛经、跌打瘀痛、痈疽肿毒、肠痈、疮溃不敛等症。现代药理学研究表明乳香具有镇痛和消炎的作用。忍冬藤为忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb.）、红腺忍冬（Lonicera hypoglauca Miq.）、山银花（毛萼忍冬）（Lonicera confusa DC.）或毛花柱忍冬（Lonicera dasystyla Rehd.）的干燥花蕾或带初开的花。味甘，性寒，归肺、心、胃经。具有清热解毒，凉散风热的作用。现代药理学研究表明忍冬藤具有抗菌、消炎、解痉及保护心血管的作用。络石藤为夹竹桃科植物络石的带叶藤茎。味苦、辛，性微寒，归心、肝、肾经。具有通络止痛、凉血清热、解毒消肿的作用。可用于风湿痹痛、腰膝酸痛、筋脉拘挛、咽喉肿痛、疔疮肿毒、跌打损伤及外伤出血等症。现代药理学研究表明络石藤具有治疗中风和痹症的作用。黄柏为芸香科植物黄皮树（Phellodendron chinense Schneid.）或黄檗（Phellodendron amurense Rupr.）的干燥树皮。味苦，性寒。归肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的作用。现代药理学研究表明黄柏具有抗菌、镇咳、降压及增强免疫的作用。蒲公英为菊科植物蒲公英（Taraxacummongolicum Hand.）、碱地蒲公英（Taraxacum sinicum Kitag.）或同属数种植物的干燥全草。味苦、甘，性寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的作用。透骨草为大戟科植物地构叶的全草。味辛，性温。归肺、肝经。具有祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿、解毒目痛的作用。可用于风湿痹痛、筋骨挛缩、寒湿脚气、腰部扭伤、瘫痪、闭经、阴囊湿疹、疮疖肿毒等症。现代药理学研究表明透骨草具有抗炎镇痛的作用。丹参为唇形科植物丹参（Salviamiltiorrhiza Bunge.）的干燥根及根茎。味苦，性微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈的作用。现代药理学研究表明丹参具有内皮修复、扩张冠脉、改善微循环、等作用。黄花母为为荨麻科糯米团属植物糯米团的带根全草。味甘、辛，性凉。归心、肝、肺、大肠、小肠经。具有清热解毒，健脾消积，利湿消肿，散淤止血的作用。

本发明药物是温经散寒，活血化瘀，改善下肢微血管障碍，促进血液循环的验方。其中，仙鹤草、当归、红花、苏木、泽兰、桂枝、白芷、乳香、络石藤、透骨草、丹参、黄花母均为活血化瘀，除痹消痈，通络止痛的良药。各组分药味具有很好的协同功效，通过阴阳双调，温经散寒，活血化瘀，改善下肢微血管障碍，促进血液循环，促进新陈代谢，调整血糖、血液粘度，预防感染，增强机体免疫功能，可用于治疗风湿痹痛所引起的糖尿病、风寒湿痹、关节炎。疗效显著，且无毒副作用。

为证明本发明具有有效的效果，收集诊治于尚德贵生国药馆的风湿病痛患者160例的，其中男88例，女72例，平均年龄为64岁，最大患者77岁，最小38岁，病史在1-19年。

1、治疗前，记录患者的主要疼痛、麻木、酸痛、屈伸不利的部位及程度。

2、治疗方法：随机分为两组，A组使用实施例2或实施例5制备的中药组合物进行治疗，B组使用实施例1或实施例4的中药组合物进行治疗。两组患者每晚睡前，分别采用本发明实施例2或实施例5足浴洗剂进行足浴。使用方法：取本品，加入1500ml热水，待水温至40度左右时，足浴20-30分钟。临睡前，在涌泉穴分别贴上本实施例1或4的贴剂，次日取掉。28日为一个疗程。

3、每2周进行一次回访和记录。

结果

病例举例：

A组

1、王某某，男，45岁，病史4年。2017年3月12日前来治疗。

治疗前症状：左腿关节疼痛，左脚脚趾麻木，无血色，刺激后不见反应。

治疗后，第二周左脚脚趾麻木程度减轻，刺激后有所反应，关节疼痛感降低。第四周左脚脚趾麻木症状已基本痊愈，左腿关节少量活动无疼痛感。

2、向某某，女，71岁，病史11年。2017年4月28日前来治疗。

治疗前症状：左腿屈伸不利，活动时胀痛。

治疗后，第二周左腿活动时疼痛感减弱，屈伸情况有所好转。第四周左腿活动时几乎无疼痛感，屈伸范围扩大，情况有所好转。

3、杨某某，男，64岁，病史7年。2017年5月11日前来治疗

治疗前症状：右手麻木，酸胀，活动时症状加剧，且可屈伸幅度小。

治疗后，第二周右手麻木情况有所好转，活动时疼痛酸胀感减弱。第四周右手屈伸范围扩大，麻木感几乎消失，除手指对刺激反应较慢。

B组

1、尚某某，女，53岁，病史6年。2017年3月21日前来治疗。

治疗前症状：左脚脚趾麻木，刺激后完全没有反应。

治疗后，第二周左脚脚趾麻木程度减轻，可以轻微自主活动，刺激后有所反应。第四周左脚脚趾麻木症状已基本痊愈。

2、杨某某，男，41岁，病史3年。2017年3月28日前来治疗。

治疗前症状：左手麻木，无法正常活动，可屈伸幅度小。

治疗后，第二周左手麻木情况有所好转。第四周左手麻木感几乎消失。

3、高某某，男，66岁，病史4年。2017年5月11日前来治疗

治疗前症状：右腿至右部胯关节处活动障碍。

治疗后，第二周右腿活动屈伸情况有所好转。第四周可活动范围扩大。

与现有技术相比，本发明所述药物具有阴阳双调，温经散寒，活血化瘀，改善下肢微血管障碍，促进血液循环，促进新陈代谢，调整血糖、血液粘度，预防感染，增强机体免疫的作用，达到祛病，健身保健作用。

下面结合实施例对发明作进一步的说明，但并不作为对本发明限制的依据。

具体实施方式：

实施例1.

配方:仙鹤草15g、苏木5g、白芷3g和透骨草10g。

工艺：取上述药材粉碎，用75%的乙醇溶液提取两次，第一次用醇量为药材的10倍，第二次用醇量为药材的8倍，每次1.5 h，滤过，收集滤液， 减压浓缩至相对密度为1.15-1.20的浸膏，摊于空白的贴剂中，制成贴剂。

使用方法：取本品，临睡前贴于足部涌泉穴，次日早晨去掉。28日为一个疗程。

实施例2

配方：仙鹤草12g、苏木3g、白芷2g和透骨草8g。

制备方法：取上述药材后除杂、粉碎，加10-12倍量的水煎煮3次，第一次两小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.75-0.9，即得洗剂。

使用方法：取本品10-20ml，倒入0.8-1.5L温度为35-45℃的热水中，足浴20-30分钟。

实施例3

配方：仙鹤草18g、苏木8g、白芷5g和透骨草12g。

制备方法：取上述药材后除杂、粉碎，过100目筛，灭菌，包装即得。

使用方法：5g每袋，取本品一袋，加入热水浸泡，待水温至40度左右时，足浴20-30分钟。

实施例4

配方：仙鹤草15g、当归8g、红花8g、苏木5g、泽兰5g、桂枝5g、白芷3g、乳香5g、忍冬藤8g、络石藤8g、黄柏5g、蒲公英15g、透骨草10g、丹参15g和黄花母15g。

制备方法：取上述药材粉碎，除乳香外的药材用75%的乙醇溶液提取两次，用醇量10倍和8倍，每次1.5 h，滤过，收集滤液， 减压浓缩至相对密度为1.15-1.20的浸膏，加入乳香细粉混匀后，摊于空白的贴剂中，制成贴剂。

使用方法：取本品，临睡前贴于足部涌泉穴，次日早晨去掉。28日为一个疗程。

实施例5

配方：仙鹤草12g、当归5g、红花5g、苏木3g、泽兰3g、桂枝3g、白芷1g、乳香3g、忍冬藤5g、络石藤5g、黄柏3g、蒲公英12g、透骨草8g、丹参12g和黄花母12g。

制备方法：取上述药材后除杂、粉碎，加水煎煮3次，第一次两小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.75-0.9，即得。

使用方法：取本品10-20ml，倒入0.8-1.5L温度为35-45℃的热水中，足浴20-30分钟。

实施例6

配方：仙鹤草18g、当归12g、红花12g、苏木8g、泽兰8g、桂枝8g、白芷5g、乳香8g、忍冬藤12g、络石藤12g、黄柏8g、蒲公英18g、透骨草12g、丹参18g和黄花母18g。

制备方法：取上述药材除杂、粉碎，过100目筛，灭菌，包装即得。

使用方法：取本品一袋，加入热水浸泡，待水温至40度左右时，足浴20-30分钟。5g每袋，取本品一袋，加入热水浸泡，待水温至40度左右时，足浴20-30分钟。

Claims (6)

1.一种治疗风湿痹痛的外用药物，其特征在于：按重量份计算，由仙鹤草12-18份、苏木3-8份、白芷2-5份、透骨草8-12份、当归5-12份、红花5-12份、泽兰3-8份、桂枝3-8份、乳香3-8份、忍冬藤5-12份、络石藤5-12份、黄柏3-8份、蒲公英12-18份、丹参12-18份和黄花母12-18份制备而成。

2.如权利要求1所述的治疗风湿痹痛的外用药物，其特征在于：按重量份计算，由仙鹤草15份、当归8份、红花8份、苏木5份、泽兰5份、桂枝5份、白芷3份、乳香5份、忍冬藤8份、络石藤8份、黄柏5份、蒲公英15份、透骨草10份、丹参15份和黄花母15份制备而成。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗风湿痹痛的外用药物的制备方法，其特征在于：取上述药物，与常规药用辅料进行组合或不加辅料，制成外用制剂。

4.如权利要求3所述的治疗风湿痹痛的外用药物的制备方法，其特征在于：所述的外用制剂；是贴剂、洗剂或粉剂。

5.如权利要求4所述的治疗风湿痹痛的外用药物的制备方法，其特征在于:所述的贴剂；是按下述方法制备：将仙鹤草、苏木、白芷、透骨草、当归、红花、泽兰、桂枝、忍冬藤、络石藤、黄柏、蒲公英、丹参和黄花母，按上述比例称取后粉碎，用70%-80%的乙醇溶液提取两次，第一次用10倍量的乙醇，第二次用8倍量的乙醇，每次1.5 h，滤过，收集滤液，减压浓缩至常温下相对密度为1.15-1.20的浸膏，加入乳香混匀后，然后摊于空白的贴剂中。

6.如权利要求4所述的治疗风湿痹痛的外用药物的制备方法，其特征在于:所述的粉剂；是将仙鹤草、苏木、白芷、透骨草、当归、红花、泽兰、桂枝、乳香、忍冬藤、络石藤、黄柏、蒲公英、丹参和黄花母，按上述比例称取后，除杂、粉碎，过100目筛，灭菌，包装，即得。