CN107362213A - 一种具有通便功能的组合物及其制备方法 - Google Patents

一种具有通便功能的组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药领域,涉及一种通便组合物,包括以下重量份的成分:65~95份的黄芪提取物、65~95份的当归提取物、40~70份的白术提取物、120~150份的决明子提取物、120~150份的火麻仁提取物、90~120份的郁李仁提取物、20~40份的水苏糖、20~40份的低聚果糖和450~600份的糊精。本发明的组合物不仅具有通便功效,也具有补气养血的效果。

Description

一种具有通便功能的组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域,涉及一种通便组合物。
背景技术
[0002] “便秘”一词,首见于清代沈金鳌《杂病源流犀烛》一书,但早在《黄帝内经》即有“大 便难”、“后不利”之称。本病多由饮食不节,情志失调、年老体虚、病后、产后、药物等因素所 致。如平素喜食辛辣厚味,煎炒酒食者,以致胃肠积热,或热病之后,余热留恋,津液耗伤,导 致肠道失润,大便干结,难以排出;或忧思多虑、脾伤气结,或抑郁恼怒、肝郁气滞,或久坐少 动、气机不利,均可导致腑气郁滞,通降失常,传导失司,糟柏内停,不得通降;素体虚弱、劳 倦内伤,或病后、产后及年老体虚之人,气虚则大肠传送无力,血虚则津枯不能滋润大肠,久 则气血阴阳倶亏,大便艰涩。其病位在大肠,与肺、脾、肾、肝相关。基本病机分为虚实两端。 明·李中梓《医宗必读•大便不通》:“分而言之,则有胃实、胃虚、热秘、冷秘、风秘、气秘之 分。”慢性功能性便秘多属虚实兼夹。因此,根据中医理论,畅行气机,清泻热邪,或补血养血 加强对肠道的濡养,或补气增强推动作用,可起到通便的作用。
发明内容
[0003] 本发明是在中医理论的基础上,结合现代医学和营养学对便秘方面的研究,选择 多种原料配伍,提供一种具有通便功能的组合物。
[0004] 在第一个方面,本发明的具有通便功能的组合物包括以下重量份的成分:65〜95 份的黄芪提取物、65〜95份的当归提取物、40〜70份的白术提取物、120〜150份的决明子提 取物、120〜150份的火麻仁提取物、90〜120份的郁李仁提取物、20〜40份的水苏糖、20〜40 份的低聚果糖和450〜600份的糊精。
[0005] 优选地,所述组合物还包括1〜5份的甜味剂。
[0000]进一步优选地,所述甜味剂是三氯鹿糖。
[0007] 优选地,所述组合物包括以下重量份的成分:7 5〜85份的黄芪提取物、7 5〜85份的 当归提取物、50〜60份的白术提取物、130〜140份的决明子提取物、130〜140份的火麻仁提 取物、100〜110份的郁李仁提取物、25〜35份的水苏糖、25〜35份的低聚果糖和500〜550份 的糊精。
[0008] 优选地,所述黄芪提取物、当归提取物、白术提取物、决明子提取物、火麻仁提取 物、郁李仁提取物的重量比为3:3:2:5:5:4。
[0009] 优选地,所述黄芪提取物、当归提取物、白术提取物、决明子提取物、火麻仁提取 物、郁李仁提取物为水提浸膏。
[0010] 优选地,所述组合物包括以下重量份的成分:81份的黄芪提取物、81份的当归提取 物、54份的白术提取物、135份的决明子提取物、135份的火麻仁提取物、108份的郁李仁提取 物、30份的水苏糖、30份的低聚果糖、545份的糊精和1份三氯蔗糖。
[0011] 优选地,所述组合物是一种制剂,所述制剂为颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。
[0012] 在第二个方面,本发明提供所述组合物的制备方法,包括:
[0013] (1)将黄芪、当归、白术、决明子、火麻仁、郁李仁原料通过水提方法得到提取物;将 各提取物按规定量混合均匀;
[0014] (2)向步骤(1)的提取物混合物中加入规定量的水苏糖、低聚果糖、糊精以及可选 的三氯蔗糖,混合均匀,50〜60 °C干燥,粉碎。
[0015] 可选地,所述方法还包括步骤(3):将步骤(2)的粉碎物制成颗粒剂、丸剂、片剂、胶 囊剂或散剂。
[0016] 决明子甘、苦、咸,微寒。归经归肝、大肠经。功能主治清热明目,润肠通便。用于目 赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。《中药大辞典》“清肝,明目,利水,通便。 治风热赤眼,青盲,雀目,高血压,肝炎,肝硬化腹水,习惯性便秘。”广州部队《常用中草药手 册》:“清肝明目,利水通便。治肝炎,肝硬化腹水,高血压,小儿疳积,夜盲,风热眼痛,习惯性 便秘。”有润肠通便之功。
[0017] 黄芪甘,温。归肺、脾经。补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少 便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄, 内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。《全国中草药汇编》“补气固表,托疮生肌。”《中药大辞 典》“补气固表,托毒排脓,利尿,生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性 肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。”有补气之功。
[0018] 当归甘、辛,温。归肝、心、脾经。补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩 晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归 活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。《中药大辞典》“补血和血,调经止痛,润燥滑 肠。”《日华子本草》:“治一切风,一切血,补一切劳,破恶血,养新血及主癥癖。”《纲目》:“治 头痛,心腹诸痛,润肠胃筋骨皮肤。治痈疽,排脓止痛,和血补血。”《中华本草》“补血;活血; 调经止痛;润燥滑肠。”有活血、通便之功。
[0019] 白术苦、甘,温。归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀 泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。《中药大辞典》“补脾,益胃,燥湿,和中,安胎。”《中华 本草》“健脾益气;燥湿利水;止汗;安胎。”有补脾益气之功。
[0020] 火麻仁甘,平。归脾、胃、大肠经。润肠通便。用于血虚津亏,肠燥便秘。《中药大辞 典》“润燥,滑肠,通淋,活血。治肠燥便秘,消渴,热淋,风痹,痢疾。”《药性论》:“治大肠风热 结湿及热淋。”《中华本草》“润燥滑肠;利水通淋;活血。主肠燥便秘……”《药品化义》:麻仁, 能润肠,体润能去燥,专利大肠气结便闭。凡老年血液枯燥,产后气血不顺,病后元气未复, 或禀弱不能运行皆治。大肠闭结不通,不宜推荡,亦不容久闭,以此同紫菀、杏仁润其肺气, 滋其大肠,则便自利矣。有活血、润肠通便之功。
[0021] 郁李仁辛、苦、甘,平。归脾、大肠、小肠经。润燥滑肠,下气,利水。用于津枯肠燥,食 积气滞,腹胀便秘,水肿,脚气,小便不利。《中药大辞典》“润燥,滑肠,下气,利水。治大肠气 滞,燥涩不通,小便不利,大腹水肿,四肢浮肿,脚气。”《珍珠囊》:“破血润燥。”李杲:“专治大 肠气滞,燥涩不通。”《中华本草》“润燥滑肠;下气利水。主大肠气滞;燥涩不通……”有行气 润燥之功。
[0022] 本发明组合物选用黄苗、当归、白术、决明子、火麻仁和郁李仁几味中药配伍,其 中,决明子、火麻仁、郁李仁和当归都有润肠通便的效果;而黄芪和白术具有温补益气之效, 并且提高和稳定了前几味的药效。几味中药经水提得浸膏后,功效得以纯化,配伍后不仅具 有通便功效,也具有补气养血的效果。对于功能性便秘,尤其是对于属于虚实夹杂、血虚润 养不足、积滞内停的人,其保健效果更好。本发明组合物容易被人体吸收,生物利用度高;可 以制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂等各种剂型,使用方便,满足不同的需要。
具体实施方式
[0023] 以下将结合具体实施方式说明本发明,但本发明的内容不限于此。
[0024] 本发明中所使用的中药材均具有本领域公知的含义;水提法也是本领域提取药材 浸膏的常用方法。
[0025] 制备例1:
[0026] 取黄芪3g、当归3g、白术2g、决明子5g、火麻仁5g、郁李仁4g,将这些原料分别粉碎, 过10目筛,加入5倍重量的40°C水,浸泡1小时,在加热至沸腾,持续半小时,过滤,将滤液浓 缩得各水提浸膏。出膏率为27%,故得到黄芪水提浸膏0.81g、当归水提浸膏0.81g、白术水 提浸膏〇.54g、决明子水提浸膏1.35g、火麻仁水提浸膏1.35g、郁李仁水提浸膏1.08g。将这 些水提浸膏混合均匀。向浸膏水物中加入〇. 3g水苏糖、0.3g低聚果糖、5.45g糊精和0.0 Ig三 氯蔗糖,搅拌混匀,在55〜60°C下干燥,粉碎。过80目筛,即得到本发明的组合物。
[0027] 按照常规工艺,将上述组合物干法制粒、整粒,得到所述组合物的颗粒剂。
[0028] 制备例2:
[0029] 取黄芪2.8g、当归2.8g、白术1.9g、决明子4.7g、火麻仁4.7g、郁李仁3.8g,按照制 备例1的方法提取浸膏,得黄芪水提浸膏〇. 75g、当归水提浸膏0.75g、白术水提浸膏0.5g、决 明子水提浸膏1.25g、火麻仁水提浸膏1.25g、郁李仁水提浸膏1.0g。这些水提浸膏混合均 匀。向浸膏水物中加入〇. 4g水苏糖、0.4g低聚果糖、5.75g糊精和0.0 Ig三氯蔗糖,搅拌混匀, 在55〜60°C下干燥,粉碎。过80目筛,即得到本发明的组合物。
[0030] 按照常规工艺,将所述组合物压制成片剂,得到本发明组合物的片剂。
[0031] 制备例3:
[0032] 取黄芪3.6g、当归3.6g、白术2.4g、决明子6g、火麻仁6g、郁李仁4.8g,按照制备例1 的方法提取浸膏,得黄芪水提浸膏0.9g、当归水提浸膏0.9g、白术水提浸膏0.6g、决明子水 提浸膏1.5g、火麻仁水提浸膏1.5g、郁李仁水提浸膏1.2g。这些水提浸膏混合均匀。向浸膏 水物中加入〇.2g水苏糖、0.2g低聚果糖、4.99g糊精和0.0Ig三氯蔗糖,搅拌混匀,在50〜55 °C下干燥,粉碎。过80目筛,即得到本发明的组合物。
[0033] 取蜂蜜炼蜜,将得到的炼蜜与上述组合物按照1:1混匀,制丸块、搓丸条、制丸粒, 每丸6g,得到本发明的组合物蜜丸。
[0034] 制备例4:
[0035] 取黄芪3.3g、当归3.3g、白术2.2g、决明子5.5g、火麻仁5.5g、郁李仁4.4g,按照制 备例1的方法提取浸膏,得黄芪水提浸膏〇. 84g、当归水提浸膏0.84g、白术水提浸膏0.56g、 决明子水提浸膏1.4g、火麻仁水提浸膏1.4g、郁李仁水提浸膏1.12g。这些水提浸膏混合均 匀。向浸膏水物中加入〇. 32g水苏糖、0.32g低聚果糖、5.19g糊精和0. Olg三氯蔗糖,搅拌混 匀,在55〜60°C下干燥,粉碎。过80目筛,即得到本发明的组合物。
[0036] 按照常规工艺,将所述组合物装入胶囊,得到本发明组合物的胶囊剂。
[0037] 实施例I
[0038] 招募200名志愿者,年龄范围在45〜68岁,便秘史为6个月〜4年。这些志愿者不患 有其它胃肠道、肛门等器质性疾病。这些志愿者经诊断,排便时间长,3天或3天以上1次,或 大便干燥、硬结,或虽无燥结却无力排出,久无便意等。部分志愿者情绪烦闷,精神倦怠,腹 有隐痛。
[0039] 将这些志愿者随机分成5组,每组40人,其中4组分别服用上述四个制备例制备的 颗粒制剂、丸剂、片剂和胶囊剂,每天早晚各一次,每次6g。第5组服用常规治疗便秘药物麻 仁软胶囊,按药物说明书服用。15天一个疗程,治疗2个疗程。治疗期间志愿者停止其它治疗 方法,正常生活起居,适量运动,多食蔬菜水果,多饮水,坚持每天定时大便。
[0040] 观察并记录志愿者每天大便、睡眠、精神状态等。按照以下标准进行判断:(1)便 秘:治愈:两天内排便1次,便质转润,排便通畅;好转:3天内排便1次,便质转润,排便欠畅; 无效:便秘症状无任何缓解。(2)睡眠:治愈:夜间睡眠6小时以上,睡眠深沉;好转:夜间睡眠 增加2小时以上,睡眠深度增加;无效:睡眠质量没有改善。(3)精神状态:治愈:精神状态好, 基本无倦怠、烦闷感;好转:精神状态良好,偶有倦怠、烦闷感;无效:精神状态无改善。
[0041] 治疗结果:
Figure CN107362213AD00061
[0043]由此可见,服用本发明的药物后,志愿者便秘情况大大改善,精神状态转好,睡眠 质量也高。本发明的组合物相对于现有通便药物而言,效果更明显。

Claims (10)

1. 一种具有通便功能的组合物,包括以下重量份的成分:65〜95份的黄芪提取物、65〜 95份的当归提取物、40〜70份的白术提取物、120〜150份的决明子提取物、120〜150份的火 麻仁提取物、90〜120份的郁李仁提取物、20〜40份的水苏糖、20〜40份的低聚果糖和450〜 600份的糊精。
2. 根据权利要求1所述的组合物,其中,所述组合物包括以下重量份的成分:75〜85份 的黄芪提取物、75〜85份的当归提取物、50〜60份的白术提取物、130〜140份的决明子提取 物、130〜140份的火麻仁提取物、100〜110份的郁李仁提取物、25〜35份的水苏糖、25〜35 份的低聚果糖和500〜550份的糊精。
3. 根据权利要求2所述的组合物,其中,所述组合物还包括1〜5份的甜味剂。
4. 根据权利要求3所述的组合物,其中,所述甜味剂是三氯蔗糖。
5. 根据权利要求1〜4任一项所述的组合物,其中,所述黄芪提取物、当归提取物、白术 提取物、决明子提取物、火麻仁提取物、郁李仁提取物的重量比为3:3:2:5:5:4。
6. 根据权利要求1〜4任一项所述的组合物,其中,所述黄芪提取物、当归提取物、白术 提取物、决明子提取物、火麻仁提取物、郁李仁提取物为水提浸膏。
7. 根据权利要求1〜6任一项所述的组合物,其中,所述组合物包括以下重量份的成分: 81份的黄芪提取物、81份的当归提取物、54份的白术提取物、135份的决明子提取物、135份 的火麻仁提取物、108份的郁李仁提取物、30份的水苏糖、30份的低聚果糖、545份的糊精和1 份二氯鹿糖。
8. 根据权利要求1〜7任一项所述的组合物,其中,所述组合物是一种制剂,所述制剂为 颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。
9. 权利要求1〜7任一项所述的组合物的制备方法,包括: (1) 将黄芪、当归、白术、决明子、火麻仁、郁李仁原料通过水提方法得到提取物;将各提 取物按规定量混合均匀; (2) 向步骤(1)的提取物混合物中加入规定量的水苏糖、低聚果糖、糊精以及可选的三 氯蔗糖,混合均匀,50〜60 °C干燥,粉碎。
10. 根据权利要求9所述的方法,其中,所述方法还包括步骤(3):将步骤(2)的粉碎物制 成颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。
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