CN107158144A - 用于治疗眩晕的中药组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于治疗眩晕的中药组合物及制备方法，该中药组合物按质量百分比由以下组分组成：白果2％～4％、桑椹9％～11％、藿香4％～6％、黑芝麻9％～11％、槐米6％～8％、陈皮3％～5％、菊花5％～7％、当归5％～7％、葛根5％～7％、桃仁7％～9％、枸杞子8％～10％、决明子6％～8％、茯苓6％～8％、牡蛎8％～10％。将上述组份混合后加水熬成膏状后与麦芽糊精以及山梨酸钾混合制粒，干燥，灭菌，即成。本发明中药有益气固表、补气健脾、补血活血之功；对症治疗，对于治疗气血亏虚型引起的眩晕有很好的效果，并对气血亏虚引起的其它症状也有很好的治疗的作用。

Description

用于治疗眩晕的中药组合物及制备方法
技术领域
本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗眩晕的中药组合物及制备方法。
背景技术
眩是指眼花或眼前发黑，晕是自身和(或)周围物体旋转，漂浮或翻滚。二者常同时出现，故统称为“眩晕”。眩晕是指机体对空间关系的定向障碍，是一种运动性幻觉。患者主诉自身或周围环境运动感，轻者闭目即止；重者如坐车船，旋转不定，不能站立，或伴有恶心、呕吐、汗出、面色苍白、耳鸣耳聋、血压和脉搏的改变，甚则昏倒。中医认为，眩晕分为五种类型：(1)风痰上扰证：头重如裹，或伴视物旋转，胸闷作恶，呕吐痰涎，食少多寐，舌暗淡或暗红，苔白腻，脉弦滑或濡滑。(2)肝阳上亢证：眩晕耳鸣，头重脚轻，头目胀痛，遇累、恼怒加重。面红耳赤，急躁易怒，肢麻、震颤，失眠多梦，腰膝酸软，舌红或暗红，苔黄或薄白，脉弦或弦细数。(3)气血亏虚证：头晕目眩，动则加甚，劳累则发，面色晄白或萎黄，神疲乏力，气短懒言，心悸怔仲，失眠健忘，唇甲无华，食少无味，或手足麻木，舌质淡嫩，边有齿痕，苔薄白，脉细弱。(4)肾精不足证：眩晕日久不愈，耳鸣，精神萎靡，腰膝酸软，健忘，少寐多梦，两目干涩，视力减退；或遗精滑泄，耳鸣。偏于阴虚者，五心烦热，颧红咽干，舌嫩红，少苔，脉细数；偏于阳虚者，形寒肢冷，面色晄白或黧黑，舌质胖嫩，苔白，脉沉细。(5)淤血阻窍：眩晕头痛，并伴有健忘、失眠、心悸、精神不振、耳鸣耳聋、面唇紫暗，舌有淤点或瘀斑，脉弦涩或细涩。
现有市场上治疗眩晕的中药药物基本都是从补肾、活血化瘀、通经活络方面入手治疗眩晕，没有针对眩晕的证型来对症治疗。另外，市场上很少有药物是针对气血亏虚引起的眩晕，这就造成了该病患者服用一般药物不能从根本上治疗眩晕，造成治疗效果不佳，拖延病情的后果。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗眩晕的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，专门针对气血亏虚引起的眩晕，治疗效果好，不易复发。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗眩晕的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
白果2％～4％、桑椹9％～11％、藿香4％～6％、黑芝麻9％～11％、槐米6％～8％、陈皮3％～5％、菊花5％～7％、当归5％～7％、葛根5％～7％、桃仁7％～9％、枸杞子8％～10％、决明子6％～8％、茯苓6％～8％、牡蛎8％～10％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取白果2％～4％、桑椹9％～11％、藿香4％～6％、黑芝麻9％～11％、槐米6％～8％、陈皮3％～5％、菊花5％～7％、当归5％～7％、葛根5％～7％、桃仁7％～9％、枸杞子8％～10％、决明子6％～8％、茯苓6％～8％、牡蛎8％～10％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有益气固表、补气健脾、补血活血之功；对症治疗，对于治疗气血亏虚型引起的眩晕有很好的效果，并对气血亏虚引起的其它症状也有很好的治疗的作用，治疗后不会反复发作，并且患者的精神和体力也有很大的提高。整个药方科学配伍，药性温和，对人体无毒副作用，可长期服用。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗眩晕的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
白果2％～4％、桑椹9％～11％、藿香4％～6％、黑芝麻9％～11％、槐米6％～8％、陈皮3％～5％、菊花5％～7％、当归5％～7％、葛根5％～7％、桃仁7％～9％、枸杞子8％～10％、决明子6％～8％、茯苓6％～8％、牡蛎8％～10％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
白果：甘，苦，涩，平，有毒，归肺肾经敛肺定喘，止带缩尿，用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。
桑椹：滋阴补血，生津润燥，用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。
藿香：芳香化浊，和中止呕，发表解暑，用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表症，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
黑芝麻：补肝肾，益精血，润肠燥，用于精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
槐米：凉血止血，清肝泻火，用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，肝热目赤，头痛眩晕。
陈皮：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
菊花：散风清热，平肝明目，清热解毒，用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。
当归：补血活血，调经止痛，润燥通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，痛经闭经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮伤，肠燥便秘。
葛根：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒，用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，用于闭经痛经，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
枸杞子：滋补肝肾，益精明目用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明
决明子：甘，苦，咸，微寒，归肝大肠经清热明目，润肠通便，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
茯苓：利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
牡蛎：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
根据《中国药典》，方中枸杞子，平补肾精肝血、补血活血，能滋阴养液益精血熄虚风，为君。重用黑芝麻、桑椹，壮水涵木、滋阴养肝、补气健脾，为臣。阴虚则阳浮，故配牡蛎、槐米、决明子、菊花，平肝潜阳、重镇息风、益气固表；葛根、决明子，清热润燥生津；白果，性涩收敛，与滋阴品相伍，可收敛真阴；桃仁、当归，活血化瘀；陈皮、藿香、茯苓，除湿化痰；牡蛎、槐米、决明子、菊花、葛根、白果、桃仁、当归、陈皮、藿香、茯苓，以上诸味，协助君臣加强滋阴息风之效，均为佐药。本方配伍，滋阴、潜阳、化浊并重，以达到治疗眩晕之目的。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取白果4kg、桑椹11kg、藿香4kg、黑芝麻10kg、槐米8kg、陈皮3kg、菊花7kg、当归6kg、葛根5kg、桃仁8kg、枸杞子10kg、决明子8kg、茯苓8kg、牡蛎8kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取白果3kg、桑椹11kg、藿香5kg、黑芝麻11kg、槐米6kg、陈皮5kg、菊花5kg、当归7kg、葛根7kg、桃仁8kg、枸杞子8kg、决明子7kg、茯苓8kg、牡蛎9kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取白果4kg、桑椹10kg、藿香6kg、黑芝麻9kg、槐米7kg、陈皮5kg、菊花6kg、当归7kg、葛根6kg、桃仁7kg、枸杞子9kg、决明子8kg、茯苓6kg、牡蛎10kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取白果2kg、桑椹9kg、藿香6kg、黑芝麻11kg、槐米7kg、陈皮4kg、菊花7kg、当归5kg、葛根7kg、桃仁9kg、枸杞子10kg、决明子6kg、茯苓7kg、牡蛎10kg；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料：
1、病例选择：
为了验证本发明药物组合物的效果，2015年6月-2016年12月，选择确诊的气血亏虚型眩晕患者120例临床观察，男性58例，女性62例，年龄25-65岁，平均年龄44岁，眩晕发作1个月以上。
确诊标准：头晕目眩，视物旋转，轻者闭目即止，重者如坐车船，甚则扑到；动则加甚，劳累则发；并伴随有面色晄白或萎黄，神疲乏力，气短懒言，心悸少寐的症状。
2、药物选择：
患者服用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用2到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：眩晕及其它伴随症状消失；
(2)显效：眩晕及其它伴随症状明显减轻，头微有昏沉，或头晕目眩轻微，但不伴有自身及景物的旋转感；可以正常生活和工作；
(3)有效：眩晕及其它伴随症状减轻，眩晕伴有轻微自身及景物的旋转感，虽能坚持工作，但生活和工作受到影响；
(4)无效：眩晕等症状无改善或加重。
4、结果：
服用本发明药物的120例患者中，治愈75例，显效31例，有效10例，无效4例，治愈率为62.5％，总有效率96.7％。
病例1
陕西省咸阳市泾阳县的陈某，女，30岁；产后贫血，头晕目眩，不能站立，并有面色苍白，正气不足，体质虚弱，四肢无力等症状。中医诊断为：产后贫血引起的气血亏虚型眩晕，治宜益气健脾、养血生津；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，头晕目眩明显减轻，其它症状也逐渐消失，继续服用1个疗程，眩晕及其它症状都消失，精神大有好转，痊愈，一年后随访无复发。
病例2
陕西省西安市长安区的王某，女，40岁；患者主诉：一个月内经常头晕目眩，会突然感觉周围物体在旋转，头往地上栽，站立不稳，冒冷汗。服用过安神补脑液，眩晕停，效果不佳。来我处就诊查体：脑彩超、血压、血脂、颈椎拍片都显示正常；患者除眩晕症状外，还有面色萎白，心悸气短，虚烦不寐、气短乏力的症状，患者舌淡苔白，脉虚弱。诊断为：气血亏虚型眩晕。服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，眩晕明显减轻，其它症状也逐渐消失，继续服用1个疗程，心悸气短，头晕目眩症状消失，其它症状也都消失，痊愈，一年后随访无复发。
病例3
陕西省渭南市白水县的张某，54岁，男；患者主诉：劳累或剧烈运动后就会出现头晕目眩，视物旋转，站立不稳。来我处就诊查体：脑彩超、血压、血脂、颈椎拍片都显示正常；患者除眩晕症状外，还有并伴有面色苍白，汗出肢冷，精神萎靡，食欲不振，气短懒言的症状。中医诊断为：气血亏虚型眩晕症；服用本发明药物，治疗1个疗程，头晕目眩的症状明显减轻，患者精神也同时好转；继续服用2个疗程，眩晕及其它症状消失，精神和体力有很大的提高，痊愈，半年后随访无复发。

Claims (4)

1.用于治疗眩晕的中药组合物，其特征在于，所用原料按质量百分比由以下组分组成：
白果2％～4％、桑椹9％～11％、藿香4％～6％、黑芝麻9％～11％、槐米6％～8％、陈皮3％～5％、菊花5％～7％、当归5％～7％、葛根5％～7％、桃仁7％～9％、枸杞子8％～10％、决明子6％～8％、茯苓6％～8％、牡蛎8％～10％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
2.一种权利要求1所述用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取白果2％～4％、桑椹9％～11％、藿香4％～6％、黑芝麻9％～11％、槐米6％～8％、陈皮3％～5％、菊花5％～7％、当归5％～7％、葛根5％～7％、桃仁7％～9％、枸杞子8％～10％、决明子6％～8％、茯苓6％～8％、牡蛎8％～10％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的14味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤2得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
3.根据权利要求2所述用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
4.根据权利要求2所述用于治疗眩晕中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
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