CN106943445A - 一种止血药物组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种止血药物组合物及其应用，所述止血药物组合物按重量份数计包括：纳米二氧化硅30~40份、蒙脱石30~40份、金银花10~20份。本发明的止血药物组合物中纳米二氧化硅和蒙脱石具有凝血作用，金银花粉具有杀菌消炎作用，对各种外伤出血能够快速止血，消炎止痛，促进伤口的愈合有显著的疗效。

Description

一种止血药物组合物及其应用

技术领域

本发明属于医药化学领域，具体涉及一种止血药物组合物及其应用。

背景技术

一般外科手术或者外伤，都会出现血创面，而血液为人体重要的物质，如不能及时有效制止出血，会造成机体衰弱，大量出血将导致失血性休克甚至死亡，因此能否快速安全有效地止血成为能否成功救治病患的重要因素。理想的局部止血材料应有止血迅速、毒性及组织反应轻、生物相容性好、降解迅速、使用方便、价格便宜、加速组织愈合及能适应不同部位和不同类型出血止血等要求。目前，市场上的止血药物产品种类繁多，材料多样，常见的有壳聚糖类、明胶类、胶原类、淀粉类。但是这些产品或多或少存在一些问题，比如采用动物源性原料、降解慢、易感染、价格昂贵等。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供一种止血药物组合物及其应用。本发明的技术方案为：

本发明的第一方面提供了一种止血药物组合物，按重量份数计包括：纳米二氧化硅30~40份、蒙脱石30~40份、金银花10~20份。

进一步地，所述组合物按重量份数计包括：纳米二氧化硅30~35份、蒙脱石30~35份、金银花10~15份。

进一步地，所述纳米二氧化硅的粒径为50~80nm，所述蒙脱石、所述金银花的粒径为200~400μm。

进一步地，所述组合物为按照比例称取纳米二氧化硅、蒙脱石、金银花混合均匀得到的成品。

进一步地，所述成品可制成粉剂、片剂、颗粒剂、悬浮剂、乳油、微乳剂、溶液、创可贴、输液贴、急救包中的任意一种。

本发明的第二个方面提供了一种止血药物组合物作为止血材料的应用。

本发明的第三个方面提供了一种止血材料的制备方法，包括：

将正硅酸乙酯和去离子水混合均匀，加入无水乙醇和磷酸二氢钠，发生水解反应得到二氧化硅溶胶；

将二氧化硅溶胶加热至55~65℃并保温30~40min，加入蒙脱石和金银花粉混合均匀，加入磷酸氢二钠调节溶胶的pH值在7.3~7.5，得到凝胶；

将凝胶煅烧并球磨，得到所述止血材料。

上述方法中，所述煅烧条件为：100~110℃预热5~10min，按照50℃/h的加热速率升温至500~550℃并保温1~2h，空冷至300~320℃并保温1~2h，继续空冷至室温。

上述溶胶凝胶法制备的止血材料，其成分中的二氧化硅均匀分布在蒙脱石和金银花粉骨架内，止血材料的微孔结构可迅速吸收血液或渗出液形成凝胶，贴附在创口表面，并机械性封堵创口，形成物理止血，还能吸附、聚集、激活血小板，加速血液凝固，起到即时止血的作用。

本发明的有益效果在于：

1、本发明的止血药物组合物中纳米二氧化硅和蒙脱石具有凝血作用，金银花粉具有杀菌消炎作用，对各种外伤出血能够快速止血，消炎止痛，促进伤口的愈合有显著的疗效。

2、本发明的止血材料的制备方法通过水解反应制备二氧化硅溶胶，有效克服了粉状止血材料容易团聚的问题。并且还由于乙醇溶液对凝胶状沉淀具有强化处理的效果，所以进一步克服了粉体在干燥过程中的自发团聚的问题，粒子均匀性好，粒径分布稳定。此外，磷酸二氢钠和磷酸氢二钠这两种物质对血液或渗出液有较好的生物相容性。总之本发明的制备方法与其他工艺相比，制备效率大大提高，成本明显降低。

3、本发明所制备的止血材料无毒、无刺激，其中的微孔结构可迅速吸收血液或渗出液形成凝胶，贴附在创口表面，并机械性封堵创口，形成物理止血，还能吸附、聚集、激活血小板，加速血液凝固，起到即时止血的作用。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明做进一步详细说明，所述是对本发明的解释而不是限定。

实施例1

一种止血药物组合物，按重量份数计包括：纳米二氧化硅35份、蒙脱石40份、金银花10份。其中纳米二氧化硅的粒径为50~80nm，所述蒙脱石、所述金银花的粒径为200~400μm。按照比例称取纳米二氧化硅、蒙脱石、金银花混合均匀得到止血粉。

实施例2

一种止血药物组合物，按重量份数计包括：纳米二氧化硅30份、蒙脱石40份、金银花20份、乙基纤维素2份。所述纳米二氧化硅的粒径为50~80nm，所述蒙脱石、所述金银花的粒径为200~400μm。按照比例称取纳米二氧化硅、蒙脱石、金银花混合均匀得到成品。所述成品与乙基纤维素混合制成止血颗粒。

实施例3

一种止血药物组合物，按重量份数计包括：纳米二氧化硅35份、蒙脱石35份、金银花15份。所述纳米二氧化硅的粒径为50~80nm，所述蒙脱石、所述金银花的粒径为200~400μm。按照比例称取纳米二氧化硅、蒙脱石、金银花混合均匀得到成品。将所述成品放入亲水性无纺布袋中制成急救包。

实施例4

一种止血材料的制备方法，包括：室温量取10g正硅酸乙酯溶入400ml去离子水，搅拌溶液，同时加入100ml质量浓度为99.9%的无水乙醇和10ml去离子水的混合溶液，逐滴添加5ml质量浓度为5%的磷酸二氢钠溶液，发生水解反应形成二氧化硅溶胶；将二氧化硅溶胶升温至60℃并保温30min，加入10g蒙脱石和5g金银花粉，逐滴添加100ml质量浓度为99.9%的无水乙醇和10ml去离子水的混合溶液，继续搅拌20min后逐滴添加质量浓度为5%的磷酸二氢钠溶液，调节溶胶pH值，使之为7.35～7.45，继续搅拌30min，获得稳定、均匀的凝胶；将所得凝胶产物在100℃条件下预热处理5min，按照50℃/h的加热速率升温至500℃并保温2h，随后空冷至320℃保温1h，最后空冷至室温，球磨后即得止血材料。该止血材料中纳米二氧化硅平均粒径为64nm，蒙脱石和金银花粉的平均粒径为280μm，具有良好的生物相容性和抑菌性，表现出优异的止血功能。

实施例5

一种止血材料的制备方法，包括：室温量取10g正硅酸乙酯溶入400ml去离子水，搅拌溶液，同时加入100ml质量浓度为99.9%的无水乙醇和10ml去离子水的混合溶液，逐滴添加5ml质量浓度为5%的磷酸二氢钠溶液，发生水解反应形成二氧化硅溶胶。将二氧化硅溶胶升温至60℃并保温30min，加入12g蒙脱石和4g金银花粉，逐滴添加100ml质量浓度为99.9%的无水乙醇和10ml去离子水的混合溶液，继续搅拌20min后逐滴添加质量浓度为5%的磷酸二氢钠溶液，调节溶胶pH值，使之为7.35～7.45，继续搅拌30min，获得稳定、均匀的凝胶。将所得凝胶产物在100℃条件下预热处理10min，按照50℃/h的加热速率升温至550℃并保温1h，随后空冷至300℃保温1.5h，最后空冷至室温，球磨后即得止血材料。该止血材料中纳米二氧化硅平均粒径为78nm，蒙脱石和金银花粉的平均粒径为350μm，具有良好的生物相容性和抑菌性，表现出优异的止血功能。

实施例6

动物实验

选取100只体重为3~4kg的家兔，随机分为8组，每组5只，分别标记为实验组1~8，每只兔切断耳动脉，自由出血5s，5s后实验组1~5组采用实施例1~5制备的止血药物，直接撒于出血处，实验组6~8分别采用普通止血材料，分别为壳聚糖类、明胶类、淀粉类，实验结果如下：

组别	家兔耳动脉的平均止血时间
		实验组1	85±3
实验组2	90±5
		实验组3	89±6
实验组4	88±8
		实验组5	79±8
实验组6	112±5
		实验组7	133±8
实验组8	128±12

从上表数据可以看出，采用本发明实施例1~5的止血药物，针对动脉出血的止血效果优异，其止血速度大大优于现有技术中的止血材料，适用于急性出血的紧急处理。

应当理解的是，对本领域普通技术人员而言，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应落入本发明要求的保护范围内。

Claims (8)

1.一种止血药物组合物，其特征在于按重量份数计包括：纳米二氧化硅30~40份、蒙脱石30~40份、金银花10~20份。

2.根据权利要求1所述的一种止血药物组合物，其特征在于所述组合物按重量份数计包括：纳米二氧化硅30~35份、蒙脱石30~35 份、金银花10~15份。

3.根据权利要求1或2所述的一种止血药物组合物，其特征在于所述纳米二氧化硅的粒径为50~80nm，所述蒙脱石、所述金银花的粒径为200~400μm。

4.根据权利要求1或2所述的一种止血药物组合物，其特征在于所述组合物为按照比例称取纳米二氧化硅、蒙脱石、金银花混合均匀得到的成品。

5.根据权利要求4所述的一种止血药物组合物，其特征在于所述成品可制成粉剂、片剂、颗粒剂、悬浮剂、乳油、微乳剂、溶液、创可贴、输液贴、急救包中的任意一种。

6.权利要求1或2所述的一种止血药物组合物作为止血材料的应用。

7.权利要求6所述的一种止血材料的制备方法，其特征在于包括：

将正硅酸乙酯和去离子水混合均匀，加入无水乙醇和磷酸二氢钠，发生水解反应得到二氧化硅溶胶；

将二氧化硅溶胶加热至55~65℃并保温30~40min，加入蒙脱石和金银花粉混合均匀，加入磷酸氢二钠调节溶胶的pH值在7.3~7.5，得到凝胶；

将凝胶煅烧并球磨，得到所述止血材料。

8.根据权利要求7所述的一种止血材料的制备方法，其特征在于所述煅烧条件为：100~110℃预热5~10min，按照50℃/h的加热速率升温至500~550℃并保温1~2h，空冷至300~320℃并保温1~2h，继续空冷至室温。