CN106924276A - 一种人参皂苷组合物及其在治疗白癜风中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种人参皂苷组合物及其在治疗白癜风中的应用。该组合物由人参皂苷Rh2与人参皂苷Rg3按照不同配比混合的组合物。经过体外肿瘤细胞毒和豚鼠实验证明,由人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3组成的组合物可以显著抑制黑素瘤细胞增殖,对豚鼠实验性白癜风有一定的治疗作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种人参皂苷Rh2和Rg3组合物及其在治疗白癜风中的应用,属于医药技术领域。
背景技术
白癜风是以皮肤黑色素细胞功能缺失为特征的获得性皮肤病,多表现为局限性或泛发性的皮肤黏膜色素减退或脱失。迄今为止,白癜风的研究多倾向于自身免疫学说,部分白癜风患者血清中存在大量MC抗体,包括酪氨酸激酶抗体、酪氨酸激酶相关蛋白抗体、MC转录因子SOX10抗体、黑素浓缩激素受体(melanin-concentrating hormone receptor,MCHR)抗体等。而人参的药用历史悠久,《神农本草经》就把人参列为上品,素有“百草药王”之美誉,其中人参皂苷是人参中一类主要的有效成分,约占4%,现代药理学研究表明,人参皂苷具有抗肿瘤、抗疲劳、增强免疫力等作用,本项发明就是通过制备一种含有人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3的组合物,并对其体外抑制黑素瘤细胞的增值以及对实验性豚鼠的白癜风的影响做了相应的研究。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有人参皂苷Rh2和Rg3的组合物。
本发明另一目的在于提供上述人参皂苷Rh2和Rg3的组合物在在制备治疗白癜风药物中的应用。
本发明还有一个目的在于提供上述人参皂苷Rh2和Rg3的组合物在制备抑制肿瘤细胞增殖、抗肿瘤细胞转移或促进肿瘤细胞凋亡药物中的应用。
本发明实现过程如下:
一种人参皂苷组合物,其活性成分及比例为:二醇组皂苷人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3的重量比为2:8~8:2;所述的组合物中两种人参皂苷单体的纯度≥95%;所述组合物含有医学上可接受的药用辅料和赋形剂。
上述人参皂苷组合物还含有激素类、抗代谢类、抗微丝微管类、烷化剂、铂类、诱导分化类或拓扑异构酶抑制剂类化疗药物。
上述人参皂苷组合物为口服剂型包括片剂、粉剂、悬浊液、乳浊剂、胶囊、颗粒剂、糖衣剂、药丸、液体、醑剂、糖浆和柠檬水剂,或注射剂型包括水剂、悬浊剂、脂质体和溶液,或局部用药剂型包括软膏、固体、悬浊液、水剂、醑剂、粉剂、糊剂、栓剂、气溶剂、泥敷剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂和乳剂。
上述人参皂苷组合物在制备治疗白癜风药物中的应用,所述人参皂苷组合物体外抑制豚鼠白癜风的作用浓度为1.35g/kg。
上述人参皂苷组合物在制备抑制肿瘤细胞增殖、抗肿瘤细胞转移或促进肿瘤细胞凋亡药物中的应用,所述组合物体外肿瘤细胞毒实验的作用浓度为62.5μg/mL—500μg/mL。
由于人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3在天然药物中含量极少,人工转化或合成都十分很难,分离纯化技术也不成熟,所以目前仅有极少数厂家可以规模化生产。发明人经过工艺探索,已经可以大规模转化生产二醇组人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3,并且对两种成分进行体外组合,发现这两种人参皂苷组合物具有抑制黑素瘤细胞增殖的效果,并且可以对实验性豚鼠的白癜风有一定的治疗作用。
本发明针对人参皂苷Rh2和Rg3组合而成的药物治疗白癜风的状况,进行了体外黑素瘤毒实验以及实验性豚鼠白癜风实验,均证实了这两种人参皂苷制成的组合物可以有效的治疗白癜风,还验证了多种制剂的生产方法,为后期的临床研究及制剂生产提供重要的研究数据和参考。
具体实施方案
本发明提供了人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3这两种人参皂苷的不同比例组合物
实施例1
按照下表配置总皂苷浓度为62.5μg/mL、125μg/mL、250μg/mL、500μg/mL的人参皂苷组合物:
按照表1的配比,将上述比例的人参皂苷混合制成混合物,并以相同浓度的两种人参皂苷单体作为对照,作用于黑素瘤细胞B16-F10进行细胞毒实验。实验结果见附图1。结果表明在人参皂苷混合物浓度在125μg/mL以上对黑素瘤细胞B16-F10的抑制率达到60%以上,明显高于人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3单体对黑素瘤细胞的抑制率。
实施例2
按照下表配置总皂苷浓度为62.5μg/mL、125μg/mL、250μg/mL、500μg/mL的人参皂苷组合物:
按照表2的配比,将上述人参皂苷混合物配成与各种单体相对应的浓度,并以相同浓度的两种人参皂苷单体作为对照,作用于黑素瘤细胞B16-F10进行细胞毒实验。实验结果见附图2。结果表明在人参皂苷混合物浓度在125μg/mL以上对黑素瘤细胞B16-F10的抑制率达到67%以上,明显高于人参皂苷Rh2及人参皂苷Rg3单体对黑素瘤细胞的抑制率。
实施例3
按照下表配置总皂苷浓度为62.5μg/mL、125μg/mL、250μg/mL、500μg/mL的人参皂苷组合物:
按照表3的配比,将上述皂苷混合物配成与各种单体相对应的浓度,并以相同浓度的两种皂苷单体作为对照,作用于黑素瘤细胞B16-F10进行细胞毒实验。实验结果见附图3。结果表明在皂苷混合物浓度在125μg/mL以上对黑素瘤细胞B16-F10的抑制率达到65%以上,明显高于人参皂苷Rh2及人参皂苷Rg3单体对黑素瘤细胞的抑制率。
实施例4
按照下表设置喂养实验性白癜风模型豚鼠的总皂苷含量为1.35g/kg人参皂苷组合物:
按照表4的配比,将上述皂苷混合物以相同喂养剂量的两种皂苷单体作为对照,作用于实验性白癜风豚鼠。实验结果见表7。结果表明在喂养总皂苷混合物1.35g/kg时,皂苷组合物服用后实验性白癜风豚鼠的TYR活性升高,MAO活性降低,CHE活性增加,且皂苷组合物的效果要比单一的两种皂苷单体的作用效果更好,并且作用效果优于阳性对照药白癜风胶囊,这将为以后治疗白癜风新药的研发起到至关重要的指导作用。
实施例5
按照下表设置喂养实验性白癜风模型豚鼠的总皂苷含量为1.35g/kg人参皂苷组合物:
按照表5的配比,将上述皂苷混合物以相同喂养剂量的两种皂苷单体作为对照,作用于实验性白癜风豚鼠。实验结果见表8。结果表明在喂养总皂苷混合物1.35g/kg时,皂苷组合物服用后实验性白癜风豚鼠的TYR活性升高,MAO活性降低,CHE活性增加,且皂苷组合物的效果要比单一的两种皂苷单体的作用效果更好,并且作用效果优于阳性对照药白癜风胶囊,这将为以后治疗白癜风新药的研发起到至关重要的指导作用。
实施例6
按照下表设置喂养实验性白癜风模型豚鼠的总皂苷含量为1.35g/kg人参皂苷组合物:
按照表6的配比,将上述皂苷混合物以相同喂养剂量的两种皂苷单体作为对照,作用于实验性白癜风豚鼠。实验结果见表9。结果表明在喂养总皂苷混合物1.35g/kg时,皂苷组合物服用后实验性白癜风豚鼠的TYR活性升高,MAO活性降低,CHE活性增加,且皂苷组合物的效果要比单一的两种皂苷单体的作用效果更好,并且作用效果优于阳性对照药白癜风胶囊,这将为以后治疗白癜风新药的研发起到至关重要的指导作用。
Claims (9)
1.一种人参皂苷组合物,其特征在于所述组合物活性成分及比例为:二醇组皂苷人参皂苷Rh2和人参皂苷Rg3的重量比为2:8~8:2。
2.根据权利要求1所述的人参皂苷组合物,其特征在于:所述的组合物中两种人参皂苷单体的纯度≥95%。
3.根据权利要求1所述的人参皂苷组合物,其特征在于:所述组合物含有医学上可接受的药用辅料和赋形剂。
4.根据权利要求1所述的人参皂苷组合物,其特征在于:所述组合物还含有激素类、抗代谢类、抗微丝微管类、烷化剂、铂类、诱导分化类或拓扑异构酶抑制剂类化疗药物。
5.根据权利要求1所述的人参皂苷组合物,其特征在于:所述的人参皂苷组合物为口服剂型包括片剂、粉剂、悬浊液、乳浊剂、胶囊、颗粒剂、糖衣剂、药丸、液体、醑剂、糖浆和柠檬水剂,或注射剂型包括水剂、悬浊剂、脂质体和溶液,或局部用药剂型包括软膏、固体、悬浊液、水剂、醑剂、粉剂、糊剂、栓剂、气溶剂、泥敷剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂和乳剂。
6.权利要求1所述人参皂苷组合物在制备治疗白癜风药物中的应用。
7.根据权利要求6所述应用,其特征在于:所述人参皂苷组合物体外抑制豚鼠白癜风的作用浓度为1.35g/kg。
8.权利要求1所述人参皂苷组合物在制备抑制肿瘤细胞增殖、抗肿瘤细胞转移或促进肿瘤细胞凋亡药物中的应用。
9.根据权利要求8所述应用,其特征在于:所述组合物体外肿瘤细胞毒实验的作用浓度为62.5μg/mL—500μg/mL。
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