CN106723047A - 一种爱心舒丽液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种爱心舒丽液，原料中人参、马鹿胎、雌蚕蛾和乌鸡用量减少，分别为23.8 g、29.4g、27.9 g和18.6g。改进了提取方案，在生产成本降低的同时，产品的免疫调节、抗疲劳作用效果明显增强。
Description
技术领域
本发明属于保健品技术领域，特别涉及一种爱心舒丽液生产配方优化。
技术背景
爱心舒丽液为国家药监局批准生产的保健食品，批准文号：卫食健字(1997)第781号。爱心舒丽液具有免疫调节、抗疲劳功效。
但目前爱心舒丽液生产中还存在一定的弊端，效果显著性差，提取工艺落后，提取过程中使用有机溶剂，提取不完全，总有效率低，成本高等缺点。为此，专利研发团队组织科技攻关，改善了提取方案，整个流程中不再使用有机溶剂，获得了优化的生产配方。利用优化配方生产的产品较原产品，生产成本低、效果显著。
发明内容
本发明的目的是提供一种生产过程中成本降低，保健效果明显增强的爱心舒丽液新配方。
本发明的内容与要点分述如下：
一．根据更适宜提取生产的原则进行优化：
优化后1020 mL爱心舒丽液制备的原料药组成为人参23.8 g、马鹿胎29.4 g、雌蚕蛾27.9 g、乌鸡18.6 g、肉桂20 g、核桃仁20 g、黑芝麻20 g、甘草35 g、野菊花45 g和红糖30g，其余为纯化水。
二． 提取工艺与原工艺完全不相同：
人参、马鹿胎、雄蚕蛾和乌鸡采用酶解技术后，加入肉桂、核桃仁、黑芝麻、甘草和野菊花，进一步运用超声波辅助超临界CO2萃取技术获得原液。
酶解技术，条件为复合酶用量120 u/g，酶解温度45℃，酶解时间40 min。
超声波辅助超临界CO2萃取技术，超声波条件为超声功率密度900W/L、超声时间30min；超临界CO2萃取条件为萃取压力35 MPa、萃取温度45℃、萃取时间3 h、原料/夹带剂（g/m L）1:3.0、夹带剂浓度为70%。见图1。
本发明的优点和效果是：
1.配方用量优化，降低了生产成本；
2.提取过程中溶剂使用为纯化水，避免了有机溶剂的污染；
3.根据传统中医药炮制理念，结合中药药性，将原材料进行分组处理，然后混合提取，整个流程提高了原料的利用率和产品的有效率。
附图说明
图1 是本发明工艺流程图。
具体实施方式
下面通过1020 mL爱心舒丽液制备例子对本发明做进一步说明，下述实例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实例来限定本发明的保护范围。
一、产品制备
精确称取人参23.8 g、马鹿胎29.4 g、雌蚕蛾27.9 g和乌鸡18.6 g，加入800 mL蒸馏水加热。
当温度为45℃时，加入复合酶用量120 u/g，酶解温度45℃，酶解时间40min后，冷却至室温。
加入肉桂20 g、核桃仁20 g、黑芝麻20 g、甘草35 g和野菊花45 g，超声处理，功率密度900W/L、时间30min。
然后转移至超临界CO2萃取设备中萃取，控制CO2流量为 20L/h、压力40 MPa、温度45℃、时间2.5h、原料/夹带剂（g/m L）1:3.0、夹带剂浓度为70%。
红糖30 g预制成单糖浆，将上述九种原液及单糖浆混合，加纯化水至1020 mL，混匀，灌装，灭菌，即得本发明爱心舒丽液。实际可以按产量放大生产。
二、以原配方工艺为对照，优化后的配方为试验，对比两种配方的效果，结果如下：
（一） 功效成分指标对比
由表1可以看出，优化后的配方总皂苷（以人参皂苷Re计，mg/ml）含量要优于原配方。
（二）临床疗效观察试验
本发明对改善人体免疫、抗疲劳的临床疗效
1. 试验人群：成年女性免疫功能低下，易疲劳者，共计400人，随机平均分组。治疗组服用本发明优化配方口服液，对照组服用原配方口服液，均每日2次，每次20ml，连服30 日，全部病例用药1 个月为一个疗程。
2. 观察指标：进行血、尿、便常规化验和心、肺功能检查，并观察查体温，咽扁桃体，舌象脉象，指纹以及精神状态等变化，分别进行效果评价。
3. 效果评价：参照《中药新药临床研究指导原则》，见表 2。
表2中，两组疗效比较，有显著差异，p<0.05。
Claims (7)
1.一种爱心舒丽液，其特征在于：每1020 mL口服液所需原料组成为人参23.8 g、马鹿胎29.4 g、雌蚕蛾27.9 g、乌鸡18.6 g、肉桂20 g、核桃仁20 g、黑芝麻20 g、甘草35 g、野菊花45 g和红糖30 g，其余为纯化水。
2.根据权利要求1 所述的爱心舒丽液，其特征在于：每1020 mL口服液所需人参用量为23.8 g。
3.根据权利要求1 所述的爱心舒丽液，其特征在于：每1020 mL口服液所需马鹿胎用量为29.4 g。
4.根据权利要求1 所述的爱心舒丽液，其特征在于：每1020 mL口服液所需雌蚕蛾用量为27.9 g。
5.根据权利要求1 所述的爱心舒丽液，其特征在于：每1020 mL口服液所需乌鸡用量为18.6 g。
6.根据权利要求1 所述的爱心舒丽液，其特征在于：用于免疫调节、抗疲劳。
7.一种爱心舒丽液制备方法，其特征在于步骤如下：
精确称取人参23.8 g、马鹿胎29.4 g、雌蚕蛾27.9 g和乌鸡18.6 g，加入800 mL蒸馏水加热；
当温度为45℃时，加入复合酶用量120 u/g，酶解温度45℃，酶解时间40min后，冷却至室温；
加入肉桂20 g、核桃仁20 g、黑芝麻20 g、甘草35 g和野菊花45 g，超声处理，功率密度900W/L、时间30min；
然后转移至超临界CO2萃取设备中萃取，控制CO2流量为 20L/h、压力40 MPa、温度45℃、时间2.5h、原料/夹带剂1:3.0、夹带剂浓度为70%；
红糖30 g预制成单糖浆，将上述九种原液及单糖浆混合，加纯化水至1020 mL，混匀，灌装，灭菌，即得。
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