CN106572871A - 用于将患者的骨体相对彼此保持在位的植入物和外科套件 - Google Patents

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CN106572871A CN201580037807.5A CN201580037807A CN106572871A CN 106572871 A CN106572871 A CN 106572871A CN 201580037807 A CN201580037807 A CN 201580037807A CN 106572871 A CN106572871 A CN 106572871A
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格雷古瓦·奇克
米凯尔·帕帕洛伊佐斯
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Abstract

本发明涉及一种外科植入物(1)，用于通过使用紧固装置(4、5、6、7)附接到患者的骨体(2、3)上，从而将所述骨体(2、3)相对于彼此保持在位，所述外科植入物(1)包括主体(13)，所述主体由通过近端突出部(12)而延长的远端板(11)形成，所述远端板(11)大体沿远端延伸平面(Pd)延伸，所述近端突出部(12)大体沿着与所述远端延伸平面(Pd)相交的近端延伸平面Pp延伸，所述近端突出部(12)和所述远端板(11)通过弯曲区域(19)连接，所述外科植入物(1)的特征在于，所述弯曲区域(19)具有所述主体(13)的最高厚度，‑还涉及用于接骨术的外科植入物。

Description

用于将患者的骨体相对彼此保持在位的植入物和外科套件
技术领域
本发明涉及用于接骨术的外科植入物的一般领域，所述外科植入物特别设计成用于治疗具体位于前臂中的骨体的骨折或者骨裂。
本发明更具体地涉及一种旨在通过紧固装置附接到患者的骨体(例如患者的前臂)上的外科植入物，从而将所述骨体相对于彼此保持在位，所述外科植入物包括由远端板形成的主体，该远端板通过近端突出部(tab)而延长，该远端板大体上沿远端延伸平面延伸，该近端突出部大体上沿着与该远端延伸平面相交的近端延伸平面延伸，该近端突出部和该远端板通过弯曲区域连接。
本发明还涉及一种包括外科植入物的外科套件(kit)。
背景技术
为了改进由于桡骨远端一些类型的骨折和骨裂而导致的患者前臂骨的重建，可以借助于外科植入物，该外科植入物通常由术语“桡骨板”表示。该类外科植入物通常由弯曲的金属板形成，使得板的前表面为凸形形状，以符合待修复的桡骨末端部位的形状。旨在通过在桡骨的由骨折分开的两部分上拧上螺钉来固定桡骨板，使得所述板跨越骨折线并将桡骨的两个部分相对于彼此固定，从而促进它们的融合(fusion，)。
即使该方案基本上令人满意并且允许对患者骨折或者骨裂的桡骨进行接骨术，然而似乎还可以对该方案进行改进。
实际上，由于患者桡骨的形态非常多样，一些情况下，患者在接骨术过程中可能经受疼痛。有时，尽管植入物具有小的厚度，但组织在植入物上并且具体地在植入物脊部上的摩擦也可能是疼痛的根源。
似乎还可以提高相对长的骨骼重建过程的速度，在骼重建过程中通常涉及对手腕的固定和/或保护，这通常会使患者感到不舒服或者心烦。
发明内容
因此本发明的目的旨在通过提供一种新的外科植入物和一种新的相关外科套件来克服上述缺陷，该植入物和外科套件在被完全接纳的同时，允许加快接骨术的过程以及患者的恢复。
本发明的另一个目的旨在提供一种新的外科植入物和一种新的相关外科套件，其允许得到高品质的接骨。
本发明的另一个目的旨在提供一种新的外科植入物和一种新的相关外科套件，其允许限制患者经受的疼痛。
本发明的另一个目的旨在提供一种新的外科植入物和一种新的相关外科套件，其允许使将植入物插入在患者体内的操作变得容易。
本发明的另一个目的旨在提供一种新的外科植入物和一种特别是多价的(polyvalent，多形态的)新的相关外科套件，其适于任何类型的形态。
本发明的另一个目的旨在提供一种新的外科植入物和一种新的相关外科套件，其设计和制作相对简单。
本发明的另一个目的旨在提供一种新的外科植入物和一种新的相关外科套件，其在患者体内的安装方便且准确。
本发明的目的借助外科植入物来实现，该外科植入物旨在通过紧固装置附接到患者的骨体(例如，患者的前臂)上，从而将所述骨体相对于彼此保持在位，所述外科植入物包括主体，该主体由通过近端突出部而延长的远端板形成，该远端板大体上沿远端延伸平面延伸，该近端突出部大体上沿着与该远端延伸平面相交的近端延伸平面延伸，该近端突出部和该远端板通过弯曲区域连接，该外科植入板的特征在于该弯曲区域具有在该主体中的最高厚度。
本发明的目的还通过外科套件实现，该外科套件包括根据本发明的外科植入物，该外科套件的特征在于其还包括与远端板形状互补的屐状件(shoe，鞋状物)，使得例如在将外科植入物安装在患者体内期间，该屐状件能够可移除地附接到所述远端板上。
附图说明
参照附图，通过对以下说明书的阅读，将更详细地显现和显露本发明的其它特征和优势，给出的附图仅用于例示性和非限制性目的，在附图中：
-图1根据总体的立体图，例示了根据本发明的外科植入物。
-图2根据立体图，例示了图1的外科植入物，该视图被定向成以前景示出外科植入物的后表面。
-图3根据立体图，示出了图1和图2的外科植入物，该视图被定向成以前景示出外科植入物的远端边缘。
-图4和图5根据局部立体图，例示了图1至图3的外科植入物的实施方案的细节，所述视图被定向成使得后表面的一部分和远端边缘具体可见。
-图6和图7根据局部立体图，例示了图1至图5的外科植入物的实施方案的细节，所述视图被定向成使得前表面的一部分和远端边缘具体可见。
-图8和图9根据立体图，分别例示了图1至图7的外科植入物的其头部包括保持装置(retention means)的紧固螺钉，以及外科植入物的其头部不包括保持装置的紧固螺钉。
-图10和图11根据侧视图和顶视图分别示出了通过图8和图9的紧固螺钉与患者的骨体紧固的图1至图7的外科植入物。
-图12根据分解的立体图，示出了根据本发明的外科套件，该外科套件包括图1至图7以及图10和图11的外科植入物并包括屐状件。
-图13根据先前附图的外科植入物的截面图，例示了螺钉开口的实施方案的实施例，该螺钉开口形成所述外科植入物的紧固装置。
具体实施方式
以本发明的优选变型的例示性和非限定性目的，先前提到的附图有利地按照比例示出。
图1至图8例示了根据本发明的外科植入物1的优选变型。在附图中示出的其优选变型中，外科植入物1形成前臂植入物，在这种情况下形成用于患者前臂桡骨的远端部骨折的桡骨板。然而本发明不局限于前臂植入物，并且将能够涉及例如胫骨植入物或者手掌植入物。在任何情况下，外科植入物1被设置成特别是由于患者的骨骼有骨折或者骨裂型损伤而例如在麻醉下实施外科手术期间被植入患者体内，从而在接骨术过程中治愈或者有助于治愈所述损伤。本发明中所称的患者优选是人，但应理解的是，将本发明的植入物1引入到动物体内以用于治愈与此处描述的人体病状类似的兽医病状不会有任何妨碍。
本发明的外科植入物1用于通过紧固装置4、5、6、7附接到患者的骨体2、3(例如患者的前臂和/或手腕)上，从而将所述骨体2、3相对于彼此保持在位，诸如图10和图11中例示的，特别地以允许或者至少促进所述骨体的接骨术。
因此，外科植入物1被设计成引入患者体内，并且临时地或者永久地紧固于受伤的骨体2、3。“紧固装置”意思是属于或者不属于外科植入物1并且允许将植入物固定(secure)在骨体2、3上的元件。在这种情况下，外科植入物1包括主体13，该主体用于附接到骨体2、3上。如下所述，紧固装置4、5、6、7优选地由螺钉开口4、5、6、7形成，紧固螺钉9、10旨在插入该螺钉开口中，以通过在骨体中拧紧所述紧固螺钉9、10而将所述外科植入物1(特别是外科植入物的主体13)与骨体2、3固定。在不背离本发明的保护范围的情况下可以考虑其它紧固装置，诸如，例如，夹紧(clipping)装置、缝合(stapling)装置、钉固定(nailing)装置等。
骨体2、3是指骨骼、软骨、骨骼碎片或软骨碎片或者甚至是腱、或者它们的组合，优选地，旨在利用外科植入物1通过接骨术进行融合。外科植入物1优选地为桡骨板，骨体2、3优选地由患者前臂的骨折或骨裂的桡骨骨骼形成。特别地，外科植入物1旨在安置在前臂的腹侧(ventral part)部分，即，前臂的沿手部的手掌延伸的部分。当然，在不脱离本发明的保护范围的情况下，本发明的外科植入物1可以被安置在患者的其它骨体上以治愈其它类型的损伤。
将外科植入物1安置在骨体2、3上使得骨体相对于彼此大体上固定。实际上，外科植入物1旨在通过跨越例如骨体2、3的骨折线8(或者更一般地称作分离线)形成能够将所述骨体2、3保持在相对位置中的桥接部而至少被紧固到第一骨体2和第二骨体3，从而将所述骨体2、3彼此连接。因此可以有利地重构脆弱或者骨裂的骨骼，通过用于接骨术的处于适当位置中的植入物1将由骨体2、3形成的骨骼碎片保持在位。
当然，可以考虑使用这样的外科植入物1将更多数量(例如，三个、四个或者更多个)骨体相对于彼此保持在位或者有助于将它们保持在位。
根据本发明，外科植入物1包括主体13。优选地，该主体，并且更通常而言外科植入物1，形成一件式整体部件。当然，反之，外科植入物1，并且特别是该外科植入物的主体13，可以由若干个部件组装而成。
优选地，该一件式部件由射线可透过的材料制成，优选地由聚醚醚酮(PEEK)制成，射线可透过的材料可以选择性地加有碳，碳使得主体在柔性和刚性之间实现良好折衷，从而能够促进接骨术以及骨损伤的快速恢复。或者，外科植入物1可以由金属材料(诸如钛)制成。外科植入物1可以通过模制操作而一体地形成，可选地，随后进行模制坯件的加工操作，使得其易于制造。
有利地，主体13具有前表面14以及与该前表面14相对的后表面15，该前表面旨在至少部分地搁置在所述骨体2、3上，该后表面在外科植入物1位于所述骨体2、3上时形成优选的自由背侧表面。
根据本发明，如图1至图8所例示的，主体13由远端板11形成，该远端板通过近端突出部12而得以延长。远端板11形成主体13的有利地位于主体的第一端部处的一部分，近端突出部12形成所述远端板11的延续的另一个端部。优选地，主体13在远端边缘16和近端边缘17之间纵向延伸：-远端板11从该远端边缘延伸，以及-近端突出部12从该近端边缘延伸，并且该主体在两个侧边缘18之间横向延伸。
从本发明的意义上说，外科植入物1的纵向方向从远端边缘16延伸到近端边缘17，而横向方向从一个侧边缘18延伸到另一个侧边缘。最后，矢状方向(sagittal direction，径向方向)示出了与纵向方向和横向方向均正交的第三空间方向。
前表面14优选地从远端板11连续地、平滑地且纵向地延伸到近端突出部12的前侧上。类似地，后表面15优选地从远端板11连续地、平滑地且纵向地延伸到近端突出部12的前侧上。
远端板11有利地被设计和成形为附接至优选的远端的末端骨体，也就是说位于骨体2、3的前面或者前部，优选地，位于桡骨骨骼的远端部分，也就是说，最靠近患者的手腕。本发明的远端板11大体上根据远端延伸平面Pd延伸，形成主体13的平坦部分，并且优选地，该远端板具有刮铲(spatula，压舌板)的形状。远端板11被设置成平坦地紧固在骨体3上，该骨体抵靠在前表面14上(如图10和图11所示)。远端延伸平面Pd在横向方向上且在接近纵向方向的方向上延伸。
与远端板11不同，近端突出部12有利地为锥形，具有杆的形状或者刮铲手柄的形状，并且在横向上比远端板11薄。近端突出部12有利地为直的，但是可以横向地弯曲。实际上，优选地，近端突出部12优选地用于附接至中间骨体和/或近端骨体：
-该中间骨体远离所考虑的骨骼的关节或者端部，
-该近端骨体靠近与远端的末端骨体相对的骨骼端部。
具体地，近端突出部12可以被设计成附接在患者桡骨骨骼的中间部分上。然而如果近端突出部12比远端板11薄，有利地是，近端突出部12稍微呈平坦的以形成前表面14，该前表面用于附接到骨体2上。根据本发明，近端突出部12大体上沿着近端延伸平面Pp延伸。近端延伸平面Pp在横向方向上并且在接近纵向方向的方向上延伸。
根据本发明，近端延伸平面Pp与远端延伸平面Pd交叉，近端突出部12与远端板11通过弯曲区域19连接。根据本发明，主体13因此在纵向方向上优选地围绕横向轴线轻微弯曲，从而与骨体2、3(特别是与桡骨骨骼)的骨骼形态相适应。近端延伸平面Pp和远端延伸平面Pd是有区别的并且因此围绕横向方向形成微小的角度，具体地在图10中示出。因此远端板11相对于近端突出部12略微升高。因此主体13从一个端部到另一个端部包括三个区段，即，近端突出部12，接着是弯曲区域19，然后是远端板11。优选地，远端板11相对于近端突出部12倾斜，使得远端延伸平面Pd和近端延伸平面Pp彼此相交以形成倾斜角α，该倾斜角在10°到80°之间，优选地，在20°到30°之间，并且甚至更加优选地为25°，从而适应于骨体2、3的形态，并且特别地，适应于骨体端部处的骨骼表面相对于骨体中间部分的骨骼表面的倾斜。
换言之，倾斜角α的角度与远端板11相对于近端突出部12的入射角相当。在这种情况下，倾斜角α示出了近端延伸平面Pp的远端虚拟延伸和远端延伸平面Pd之间的角度偏移。倾斜角α反映出外科植入物1在其弯曲区域19的轻微终端弧形。例如在图10中示出的，倾斜角α被定义在远端板11的下方。
在附图中例示的优选的实施例中，弯曲区域19通过近端突出部12的远端部和远端板11的近端部的组合而形成，并且在近端突出部的远端部和远端板的近端部之间形成弯曲的接合点。主体13有利地在一个方向上弯曲，在这种情况下该方向是纵向方向。在不脱离本发明的保护范围的情况下，主体13可以具有其它的弯曲，像是例如纵向扭转，或者围绕纵向轴线的弯曲，从而与骨体2、3的形态相适应。
无论如何，外科植入物1且特别是主体13具有的形状特别适应于骨体2、3的形态，从而在植入物布置在位时，限制患者经受的痛苦。
根据这样的设计，优选地，前表面14具有凸形的总体形状，该形状特别地适应于弯曲并且适应于骨体2、3表面的形状，并且后表面15具有凹形的总体形状。
根据本发明的重要特征，弯曲区域19具有主体13最大的厚度。从本发明的意义上说，“厚度(thickness)”的意思是主体13在矢状方向上的尺寸，即，在远端延伸平面Pd的正交方向附近。从本发明的意义上说，除非另有说明，在将“厚度”一词应用到主体13本身上时，不考虑布置在所述主体13中的孔口、开口、窗口、凹部、凹沟等等。
根据这种设计，本发明的外科植入物1在弯曲区域19处的刚度大于在远端边缘16和/或近端边缘17处的刚度。
因此，外科植入物1具有足够的柔性，以限制患者在紧固装置4、5、6、7处经受的疼痛，并且通过允许骨体2、3相对于彼此轻微移动而促进接骨术。外科植入物1的柔性也允许其适于骨体的各种形态。
本发明的外科植入物1还具有足够的刚度，以将骨体2、3相对于彼此有效地保持和固定在位，从而根据限定的定位而促进重建，该限定的定位有利地对应于骨折或者骨裂之前骨体的位置。通常，本发明的外科植入物1允许提高患者骨骼的恢复和重建的速度。
有利地，弯曲区域19的厚度大于远端板11和近端突出部12中至少一个的厚度。更优选地，弯曲区域19的厚度大于远端板11和近端突出部12各自的厚度。
在附图中示出的优选的变型中，弯曲区域19包括最大厚度Emax，弯曲区域19的厚度一方面沿远端板11的方向从最大厚度Emax逐渐减小，另一方面沿近端突出部12的方向从最大厚度Emax逐渐减小。
优选地，前表面14具有的弯曲度与后表面15相比较不显著，从而在弯曲区域19处形成近端突出部12和远端板11之间的最大厚度Emax。
近端突出部12的至少一部分从近端边缘17起具有恒定的厚度。类似地，远端板11的至少一部分从远端边缘16起具有优选恒定的厚度。还可以认为主体13在远端边缘16和/或近端边缘17附近的厚度高于位于最大厚度Emax与所述附近(未示出)之间的区域的厚度。
无论如何，如图10和图11例示的，弯曲区域19且特别是最大厚度Emax旨在放置在骨折线8处，从而在所述骨折线8处呈现最大刚度以确保将骨体2、3可靠地保持在位。
优选地，例如为了修复骨体2、3的骨折或骨裂，在弯曲区域19处贯穿主体13布置有贯通窗口28，从而特别地允许贯穿外科植入物1的所述弯曲区域19将骨诱导性材料插入患者体内，特别地插入骨折线8处。贯通窗口28有利地旨在与骨折线8垂直地布置。
优选地，侧边缘18关于主体13的中间平面相对于彼此大体对称。根据该优选的配置，主体13自身具有大体对称的总体形状。当然，在不脱离本发明的保护范围的情况下，相反也可以认为主体13是非对称的，并且例如，围绕矢状方向形成第二弯曲。
如附图中所例示的，优选地，侧边缘18是弯曲的，并且从近端突出部12的自由端到远端板11的相对自由端彼此偏离，使得近端突出部12通过远端板11的逐渐加宽而被延长。因此，外科植入物有利地具有“Y”的总体形状。
在附图且特别在图3至图5和图10中示出的本发明的变型中，所述远端板16有利地在后表面15的侧面上是倾斜的，从而具有后圆角部(fillet)20。该后圆角部20的存在具有双重功能：
-为远端边缘16提供适于降低患者在对应的骨体3且特别是在桡骨的远端部上经受的痛苦的柔性，以及
-为远端边缘16提供依循骨体3的外部末端弯曲的形状，从而在形状上形成连续性，从而可能限制患者身体(例如患者手腕的组织、腱或者神经)被远端边缘16磨损或者割破的风险。
优选地，侧边缘18的至少一个部分从远端边缘16起在前表面14的侧面上是倾斜的，从而形成前圆角部21。前圆角部21的存在允许远端板11大体符合骨体3(有利地桡骨的末端部分)的形状，从而降低患者经受的痛苦并且与各种骨骼形态相适应。
为了很好地适应患者的骨骼形态且特别是骨骼末端部分和骨体2、3的形态，远端边缘16有利地具有尺骨部分22和桡骨部分23，该桡骨部分相对于所述尺骨部分22是凹陷的，从而符合骨体2、3的解剖线，特别是符合患者桡骨骨骼的解剖线。优选地，远端边缘16横向延伸并且包括两个连续的部分，尺骨部分22相对于桡骨部分23前置。因此，远端边缘16有利地具有“S”形状，以限制患者经受的疼痛。“尺骨部分”是指远端边缘16的优选旨在设置在前臂的尺骨侧上的部分，所述尺骨侧大体在小指的延伸方向上。优选地，桡骨部分旨在设置在前臂的与尺骨侧相对的桡骨侧上，该桡骨侧大体在拇指的延伸方向上。
因此，外科植入物1具有由用于左前臂(在图中未示出)的植入物和用于右前臂(在图中示出)的植入物形成的两个主要变体的形状。
如特别地在图6和图7中例示的，优选地，远端板11包括凹部24，该凹部被布置在前表面14内并且从所述远端边缘16的尺骨部分22延伸。该中空形状(即，凹部24)的存在允许主体尽可能好地符合生理骨骼形状，从而限制患者经受的痛苦并且与骨骼的形态相适应。
优选地，主体13设置有至少一个纵向沟槽，优选地设置有两个纵向沟槽25、26，如图1至图3和图11所示，所述纵向沟槽被布置在主体13的弯曲区域19处。优选地，纵向沟槽25、26被放置成与侧边缘18平行的V形。纵向沟槽的纵向定向允许在它们大体上保持主体的与先前描述的弯曲区域19的厚度相关联的弯曲方面的机械属性的同时，减轻主体13的重量，从而有利于通过模制来制造。纵向沟槽25、26有利地布置在主体13的后表面15中，该后表面不用于与骨体2、3接触。
如特别地在图12中例示的，优选地，外科植入物1包括贯通的导向孔27，该导向孔被布置在主体13中，在将外科植入物安置在患者体内期间，外科植入物1旨在通过所述导向孔27穿在导向销钉33上。例如，在安置外科植入物1本身之前，将导向销钉33植入到骨体2、3中，并且在安装所述外科植入物1后将导向销钉移除。因此，外科植入物1的安装和定位特别简单并且精确。
此外，附图还例示了紧固装置4、5、6、7的实施例的优选示例。
优选地，主体13设置有至少一个远端螺钉开口4、5以及至少一个近端螺钉开口6，这些开口分别布置在远端板11和近端突出部12中，并且形成或者有助于形成紧固装置4、5、6、7。
优选地，螺钉开口中的每个旨在容纳骨体2、3上的外科植入物1的紧固螺钉9、10，并且螺钉开口被定向成使得引起所述螺钉9、10在主体13中的发散定位，即，摇篮状的定向，从而确保紧固和保持外科植入物1的可靠性。
优选地，至少三个远端螺钉开口4(优选为4个)被布置在主体13中并且被设置成彼此距远端边缘16相同距离处，远端螺钉开口4形成或者有助于形成紧固装置4、5、6、7。
根据该优选的配置，远端螺钉开口4大体横向对齐，并且适于依循骨体3的生理曲线(特别地由桡骨末端形成)，其中对应的紧固螺钉9、10旨在被植入于所述骨体中。这种对齐允许主体13轻微变形，限制患者经受的痛苦，同时确保植入物哎骨体3上的最佳保持。
在附图中例示的优选的变形中，主体13设置有四个远端螺钉开口4和两个中间的远端螺钉开口5，这四个远端螺钉开口沿着远端边缘16对齐，并且这两个中间的远端螺钉开口5横向分布在远端板11中并且远离远端边缘16，接近贯通窗口28。在该优选的变形中，主体13还设置有两个近端螺钉开口6，每一个近端螺钉开口被放置在近端突出部12的一个端部处以便纵向对齐。
如在附图中示出的，近端突出部12设置有纵向椭圆形螺钉开口7，该纵向椭圆形螺钉开口旨在容纳骨体2、3上的外科植入物1的紧固螺钉9、10，同时，特别是在所述紧固螺钉9、10不紧或者一点点紧的时候，允许所述紧固螺钉9、10沿着所述椭圆形螺钉开口7滑动。得益于这种优选的设计，在对近端突出物12而言，在仅椭圆形螺钉开口7被紧固螺钉9占用(然后近端螺钉开口6没有螺钉)时，外科医生能够通过滑动椭圆形螺钉开口7中的所述紧固螺钉9、10，对骨体2、3的近端进行调整操作。
诸如图13中例示的，螺钉开口4、5、6、7中的至少一个(优选地，所有螺钉开口4、5、6、7)有利地通过螺钉的头部形成螺钉的保持锥体29，该保持锥体29通过内部轴环30(innercollar，内部套管)延伸，形成紧固螺钉9、10的子头部支承面。在拧紧紧固螺钉9、10期间，螺钉开口4、5、6、7的轴向保持锥体29允许在紧固螺钉的头部31、32上施加径向压力，从而基本防止所述紧固螺钉9、10的任何松脱风险以及外科植入物1相对于骨体2、3的任何移动。而内部轴环30允许给紧固螺钉9、10定向，在这种情况下，在紧固螺钉9、10处于主体13内的位置中时，紧固螺钉9、10被分散地摇篮状地定向。
例如，为了紧固，可以使用以下两者：
-至少一个紧固螺钉9，该紧固螺钉具有螺纹头31(如例如在图8中所例示的)，其螺纹头31的螺纹旨在被拧入保持锥体29中，以及
-至少一个扭紧(tightening)紧固螺钉10，该扭紧紧固螺钉具有无螺纹的圆锥形头32(如例如在图9中所例示的)，允许向着患者的骨体2、3牢固地扭紧外科植入物1。
在图中通过示例方式示出的紧固螺钉9、10具有2.7mm的标称直径、圆柱-圆锥形头部、圆形穿透端以及“梅花头(Torx)”型的星状头部腔体。当然，在不脱离本发明的范围的情况下，可以使用其他类型的紧固螺钉。
同样的，本发明还涉及一种外科套件，该套件包括如上所述的外科植入物1，并且还包括屐状件34(如例如在图12中所例示的)，该屐状件与远端板11在形状上互补，使得例如在将外科植入物1安置在患者体内期间，可移除地附接到所述远端板11上。
外科套件还有利地包括上述的导向销钉33以及紧固螺钉9、10。
屐状件34被设置成，在外科植入物1安置在患者体内期间，被临时地放置在外科植入物1的后表面15上。
屐状件34有利地设置有与外科植入物1的导向孔27相对应的导向孔27A，使得通过将导向孔27A叠置在外科植入物的导向孔27上而将导向孔27A拧到导向销钉33上。
同样地，屐状件34有利地具有穿透开孔4A、5A、6A、7A，该穿透开孔被设计成，在屐状件34附接到外科植入物1上时，叠置在外科植入物的螺钉开口4、5、6、7上并且与螺钉开口4、5、6、7相对应。
通过该方式，当借助于导向销钉33将外科植入物1定位在患者骨体2、3上时，为了插入紧固螺钉9、10，可以对骨体2、3实施穿透或者预先穿透。通过穿透开孔4A、5A、6A、7A实施预先穿透或者穿透，保存了螺钉开口4、5、6、7的完整性，并且有利于安置外科植入物的操作。
此外，优选地，屐状件34由射线下可见的材料制成，优选地，由金属材料(例如，不锈钢或者钛)制成。因此，在外科植入物1安置后，可以很精确地知道外科植入物在患者体内的定位，尽管该外科植入物优选地具有射线可透性(尤其当外科植入物采用聚醚醚酮制成时)。实际上，屐状件34在射线照射下是可见的，并且直接附接到所述外科植入物1上，因此借助于射线照射术，外科医生可以完美地估计外科植入物1的定位。
最后，同样的，本发明还涉及一种使用上述外科套件安置上述外科植入物1的方法。
用于安置外科植入物的方法有利地包括下列连续的步骤：
-在待治疗的骨体2、3处切开患者的身体，从而能够将外科植入物1引入到内部，
-例如通过嵌入，将导向销钉33植入在骨体2、3中，并且可选地，借助于外科植入物1或者屐状件34，可以穿过导向孔27和屐状件34的导向孔27A将导向销钉33嵌入到骨体2、3中，
-使用导向销钉33将外科植入物1定位在骨体2、3上，使得前表面14至少部分地抵靠在骨体2、3上，远端板11与形成骨体3的待治疗的骨骼的末端部分接触，并且近端突出部12与形成骨体2的待治疗的骨骼的中间或者中央部分接触，
-将屐状件34附接到外科植入物1，
-实施射线照射术，以通过观察射线下可见的屐状件34来检查射线可透过的外科植入物1在骨体上的正确定位，
-通过屐状件34的所有的或者部分穿透开口4A、5A、6A、7A实施骨体的预穿透，
-移除屐状件34，
-将第一扭紧紧固螺钉10插入远端板11的一个远端螺钉开口4中，并且将第二扭紧紧固螺钉10插入近端突出部12的椭圆形螺钉开口7中，
-在扭紧所述第一扭紧紧固螺钉和第二扭紧紧固螺钉10之前，通过使第二紧固螺钉10沿着椭圆形螺钉开口7滑动而调节骨体2、3的接近度(proximity，距离)和定向，
-扭紧第一扭紧紧固螺钉和第二扭紧紧固螺钉10，
-并且然后将带有螺纹头部31的紧固螺钉9插入其余螺钉开口4、5、6的全部或者部分中，从而确保外科植入物1在患者体内的持久紧固，
-在实施紧固螺钉9、10的插入和扭紧操作时，将导向销钉33从骨体移除，
-闭合患者身体的切口。
当然，在不脱离本发明的范围的情况下，可以颠倒一些步骤。
因此结果是，无论骨体形态如何，以简单、精确和快速的方式安装的外科植入物1允许骨体2、3的高质量且特别快速的接骨术，同时限制了患者经受的痛苦。
工业应用的可能性
本发明发现了在用于接骨术的外科植入物在设计、生产和实施中的工业应用，所述外科植入物特别是设计成用于治疗骨体(特别是前臂、胫骨或脚)的骨折或骨裂。

Claims (22)

1.一种外科植入物(1)，旨在通过紧固装置(4、5、6、7)附接到患者的骨体(2、3)例如其前臂上，从而将所述骨体(2、3)相对于彼此保持在位，所述外科植入物(1)包括主体(13)，所述主体由通过近端突出部(12)而延长的远端板(11)形成，所述远端板(11)大体上沿远端延伸平面(Pd)延伸，所述近端突出部(12)大体上沿着与所述远端延伸平面(Pd)相交的近端延伸平面(Pp)延伸，所述近端突出部(12)和所述远端板(11)通过弯曲区域(19)连接，所述外科植入物(1)的特征在于，所述弯曲区域(19)具有所述主体(13)中的最高厚度。
2.根据前述权利要求所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述弯曲区域(19)的厚度大于所述远端板(11)和所述近端突出部(12)的各自的厚度。
3.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述弯曲区域(19)包括最大厚度(Emax)，所述弯曲区域(19)的厚度一方面在所述远端板(11)的方向上从所述最大厚度(Emax)减小，另一方面在所述近端突出部(12)的方向上从所述最大厚度减小。
4.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述远端板(11)相对于所述近端突出部(12)倾斜，以使得所述远端延伸平面(Pd)和所述近端延伸平面(Pp)彼此相交，从而形成倾斜角(α)，所述倾斜角在10°与80°之间，优选地在20°与30°之间，并且更加优选地为约25°。
5.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述主体(13)设置有至少一个纵向沟槽，优选地设置有两个纵向沟槽(25、26)，所述纵向沟槽被布置在所述主体(13)的所述弯曲区域(19)处。
6.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述主体(13)具有：
-前表面(14)，所述前表面具有凸形的总体形状，旨在至少部分地抵靠在所述骨体(2、3)上，以及
-后表面(15)，所述后表面具有与所述前表面(14)相反的凹形的总体形状，并且所述前表面具有与所述后表面(15)相比较不显著的弯曲度，从而在所述弯曲区域(19)处在所述近端突出部(12)与所述远端板(11)之间形成最大厚度(Emax)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述主体(13)：
-在远端边缘(16)与近端边缘(17)之间纵向地延伸，所述远端板(11)从所述远端边缘延伸，所述近端突出部(12)从所述近端边缘延伸；并且
-在两个侧边缘(18)之间横向地延伸。
8.根据权利要求6和7所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述远端边缘(16)在所述后表面(15)的侧面上是倾斜的，从而具有后圆角部(20)。
9.根据权利要求6和7或者根据权利要求8所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述侧边缘(18)的至少一部分在所述前表面(14)的侧面上从所述远端边缘(16)起是倾斜的，从而形成前圆角部(21)。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述远端边缘(16)具有尺骨部分(22)和桡骨部分(23)，所述桡骨部分相对于所述尺骨部分(22)是凹陷的，从而符合所述骨体(2、3)且特别是所述患者桡骨骨骼的解剖线。
11.根据前一权利要求所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述远端板(11)具有凹部(24)，所述凹部布置在所述前表面(14)中并且从所述远端边缘(16)的所述尺骨部分(22)延伸。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，至少三个且优选四个远端螺钉开口(4)布置在所述主体(13)中并且被设置在彼此距所述远端边缘(16)相同的距离处，所述远端螺钉开口(4)形成或者有助于形成所述紧固装置(4、5、6、7)。
13.根据权利要求7至12中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述侧边缘(18)关于所述主体(13)的中间平面相对于彼此基本对称。
14.根据权利要求7至13中任一项所述的外科植入物，其特征在于，所述侧边缘(18)是弯曲的并且从所述近端突出部(12)的自由端到所述远端板(11)的相对自由端彼此偏离，使得所述近端突出部(12)通过所述远端板(11)通过逐渐加宽而被延长。
15.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，例如为了修复所述骨体(2、3)的骨折或者骨裂，贯通窗口(28)被布置成在所述弯曲区域(19)处贯穿所述主体(13)，从而特别地允许将骨诱导材料通过所述外科植入物(1)的所述弯曲区域(19)插入到患者体内。
16.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述主体(13)设置有至少一个远端螺钉开口和至少一个近端螺钉开口，所述远端螺钉开口和所述近端螺钉开口分别布置在所述远端板(11)和所述近端突出部(12)中，并且形成或者有助于形成所述紧固装置(4、5、6、7)，每个所述螺钉开口旨在容纳所述骨体(2、3)上的所述外科植入物(1)的紧固螺钉(9、10)，所述螺钉开口被定向成引起所述紧固螺钉(9、10)在所述主体(13)中的发散定位。
17.根据前一权利要求所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述螺钉开口(4、5、6、7)中的至少一个经由螺钉的头部形成所述螺钉的保持锥体(29)，所述保持锥体(29)通过内部轴环延伸，形成所述紧固螺钉(9、10)的子头部支承面。
18.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述近端突出部(12)设置有纵向椭圆形螺钉开口(7)，所述纵向椭圆形螺钉开口旨在容纳所述骨体(2、3)上的所述外科植入物(1)的紧固螺钉(9、10)，同时允许所述紧固螺钉(9、10)沿着所述椭圆形螺钉开口(7)滑动。
19.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述外科植入物包括贯通的导向孔(27)，所述导向孔被布置在所述主体(13)中，在所述外科植入物(1)安置在患者体内期间，所述外科植入物旨在经由所述导向孔(27)穿在导向销钉(33)上。
20.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述主体(13)形成由射线可透过的材料且优选地由聚醚醚酮(PEEK))制成的一件式整体部件，所述射线可透过的材料选择性地加有碳。
21.根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述外科植入物形成前臂植入物，所述骨体(2、3)优选地由所述患者的前臂的骨裂或者骨折的桡骨骨骼形成。
22.一种外科套件，包括根据前述权利要求中任一项所述的外科植入物(1)，其特征在于，所述外科套件还包括屐状件(34)，所述屐状件与所述远端板(11)在形状上互补，从而例如在所述外科植入物(1)安置在所述患者体内期间，所述屐状件能够可移除地附接到所述远端板(11)上。
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