CN106362073A - 一种治疗心绞痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗心绞痛的中药组合物,其包括:荜茇、大叶南苏、红背桂、豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草、鱼腥草、巨藻、银杏叶、丹参,本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。采用此种中药组合物在治疗心绞痛方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明的中药扶正培本、益气养血、活血化瘀、理气止痛,具有药效确切、见效快的优点。

Description

一种治疗心绞痛的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种医用配制品,尤其涉及一种用于治疗心绞痛的中药组合物及其制 备方法。
背景技术
[0002] 心血管疾病是中老年人的常见及多发病,由于现代快速的生活节奏,日常饮食的 不健康,导致人的血液、血管粘稠硬化的发生率越来越高。中医学认为,冠心病属于心脏与 营养心脏的脉络的疾病,其发病原因是多方面的,又与整个机体变化有密切的关系,主要方 面是由于年老体衰、正气亏虚、脏腑功能损伤,阴阳气血失调,加上饮食不节、寒冷刺激、劳 逸失度等因素的影响,导致气滞血瘀、痰浊内生,导致心脉痹阻而致病。其中,脏腑经络气血 功能失调,人体阴阳平衡被破坏,是发病的内在原因。
[0003] 目前,治疗心脑血管疾病的药物为西药和中成药,主要是缓解症状,多数医生以中 成药为主,中国专利文献也公开了一些治疗心绞痛的药物,但都治标不治本。
发明内容
[0004] 为了解决上述问题,本发明提供一种、疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应、扶 正培本、益气养血、活血化瘀、理气止痛、药效确切、见效快的治疗心绞痛的中药组合物。
[0005] 本发明采用的技术方案是:一种治疗心绞痛的中药组合物,所述中药组合物的各 组份为荜茇、大叶南苏、红背桂、豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草、鱼腥草、巨藻、银杏 叶、丹参。
[0006] 优选的,各种组份的重量份数比为荜茇25-35份、大叶南苏15-25份、红背桂15-25 份、豆蔻壳10-20份、雷公连10-20份、毛节兔唇花5-15份、辣根草5-15份、鱼腥草5-15份、巨 藻5-15份、银杏叶5-15份、丹参5-15份。
[0007] 更优选的,各种组份的重量份数比为荜茇30-35份、大叶南苏20-25份、红背桂20-25份、豆蔻壳10-15份、雷公连10-15份、毛节兔唇花5-10份、辣根草5-10份、鱼腥草5-10份、 巨藻5-10份、银杏叶5-10份、丹参5-10份。
[0008] 其中,所述中药组合物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。
[0009] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,当所述中药的剂型为胶囊剂时,包 括:
[0010] 第一步,大叶南苏、红背桂按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎 成粉末;
[0011] 第二步,将豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草用醇浓度为80-90%的正丙醇提取 2-3次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量 为2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的 膏体并干燥,粉碎成粉末;
[0012] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤, 合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍;
[0013] 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100: 0.5-100,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0014] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,当所述中药的剂型为注射剂时,包 括:
[0015] 第一步,大叶南苏、红背桂按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎 成粉末;
[0016] 第二步,将豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草用醇浓度为80-90%的正丙醇提取 2-3次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量 为2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60 °C下相对密度为1.21-1.24的 膏体并干燥,粉碎成粉末;
[0017] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤, 合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍;
[0018] 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水,搅拌下加入相 对于粉末质量5%_15%的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过 滤,沉淀备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80-90%的正丙醇洗 脱,收集正丙醇洗脱液,沉淀用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱 液合并,回收正丙醇,减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭 菌,获得需要的注射液。
[0019] 荜茇,味辛、性热,归胃、大肠经,温中散寒,下气止痛。用于脘腹冷痛,呕吐,泄泻, 偏头痛;外治牙痛。
[0020]大叶南苏,味苦、微甘,性凉,散瘀止痛;舒筋活络;润肺止咳。主心、绞痛;跌打肿痛; 骨折;风湿疼痛;肢体麻木;支气管炎;百日咳。
[0021] 红背桂,味辛、微苦,性平,有小毒,通经活络,止痛。主治麻疹,腮腺炎,扁桃体炎, 心绞痛,肾绞痛,腰肌劳损。
[0022] 豆蔻壳,味辛,性温,归肺、脾、胃经,化湿行气,温中止呕。适用于寒湿气滞、脘腹胀 闷、胃呆、呕吐等症。
[0023] 毛节兔唇花,味甘、性凉,化瘀止痛;生肌止血。主冠心病;心绞痛;溃疡病;多种出 血。
[0024] 雷公连,味辛、微苦,性凉,舒筋活络;祛瘀止痛。主风湿麻木;心绞痛;骨折;跌打损 伤。
[0025] 辣根草,味辛,性温,温经通脉;活血止痛。主冠心病;心绞痛;血栓闭塞性脉管炎; 关节炎;冻疮。
[0026] 鱼腥草,味辛,性微寒,归肺经,清热解毒,消痈排脓,利尿通淋。用于肺痈吐脓,痰 热喘咳,热痢,热淋,痈肿疮毒。
[0027]巨藻,缓解心绞痛。主高胆固醇;高血压及动脉硬化症;气管炎;哮喘等。
[0028] 银杏叶,味甘、苦、湿、平,归心、肺经,敛肺,平喘,活血化瘀,止痛。用于肺虚咳喘; 冠心病,心绞痛,高血脂。
[0029] 丹参,味苦,性微寒,归心、肝经,祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经 闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。
[0030] 本发明的有益效果:
[0031] 相对于现有技术中的具有治疗心绞痛效果的药物,采用此种中药组合物在治疗心 绞痛方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明的中药扶正培本、益气 养血、活血化瘀、理气止痛,具有药效确切、见效快的优点。
具体实施方式 [0032] 实施例1:
[0033](-) 一种治疗心绞痛的中药,由以下原料药按重量份配比而成:
[0034] 荜茇30份、大叶南苏25份、红背桂20份、豆蔻壳15份、雷公连15份、毛节兔唇花10 份、辣根草10份、鱼腥草10份、巨藻10份、银杏叶5份、丹参5份。
[0035](二)制备方法:
[0036] 第一步,大叶南苏、红背桂按比例混合,用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70% 的正丙醇回流提取2次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合 并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉 末;
[0037] 第二步,将豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草用醇浓度为80-90%的正丙醇提取 2-3次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量 为2倍量的水溶解,静止1小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体 并干燥,粉碎成粉末;
[0038] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2小时,分别过滤,合 并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍;
[0039] 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为〇. 25:0.5,获 得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0040] 实施例2:
[0041] (-) 一种治疗心绞痛的中药,由以下原料药按重量份配比而成:同实施例1。
[0042](二)制备方法:
[0043] 第一步,大叶南苏、红背桂按比例混合,用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70% 的正丙醇回流提取2次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1次,合并 提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉末; [0044] 第二步,将豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草用醇浓度为80%的正丙醇提取2 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2 倍量的水溶解,静止1小时,过滤,滤液减压浓缩为60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥,粉碎成粉末;
[0045] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2小时,分别过滤,合 并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍;
[0046] 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2倍的水,搅拌下加入相对 于粉末质量5 %的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过滤,沉淀 备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80的正丙醇洗脱,收集正丙醇 洗脱液,沉淀用醇浓度为80的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱液合并,回收正丙醇, 减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量2倍的氯化钠及注射用 水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭菌,获得需要的注射液。 [0047] 实施例3:
[0048] 1、长期毒性试验过程:
[0049] 应用Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)将实验药物设定为 高、中、低三个剂量,分别为实施例1配方的胶囊剂88/1^、4 8/1^、28/1^。按人用剂量0.4/ kg/天片计算,分别为人用有效剂量的80倍、40倍和20倍;另设一对照组,连续灌胃给药90 天、180天和部分动物停药10天后,观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明: 用不同剂量给大鼠连续口服180天,对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未 发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响,各组间与对 照组比较无明显差异。
[0050] 2、急性毒性试验过程:
[0051] 应用ICR小鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)40只,体重在25-30克, 进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组,即对照组、给药组,实验前禁食12小时,然后给予如 实施例1制备得到的本发明的中药胶囊剂混悬液(将胶囊剂溶解在水中获得混悬液)灌胃, 对给药的半数致死量(LD 5q)进行了试验测定,但未测到LD5Q,因此进行了最大耐受量试验。 结果:以最大浓度(60%),最大给药量(120ml/kg,一日内份四次给完)100g/kg灌胃,相当于 生药量60g/kg,相当于成人临床拟日用剂量的300倍(按75kg),七日内小鼠无一死亡,处死 小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应,给药组与对照组小鼠无任何差异。
[0052] 实施例4:
[0053] 本发明的临床治疗观察如下:
[0054] (一)患者 150例,均为50-90岁。
[0055] (二)诊断标准:
[0056] 诊断标准:
[0057] 1)突然发生的位于胸骨体上段或中段之后的压榨性、闷胀性或室息性疼痛,亦可 能波及大部分心前区,可放射至左肩、左上肢前内侧,达无名指和小指,偶可伴有濒死感,往 往迫使患者立即停止活动,重者还出汗。疼痛历时1~5分钟,很少超过15分钟;休息或含服 硝酸甘油,疼痛在1~2分钟内(很少超过5分钟)消失。常在劳累、情绪激动(发怒、焦急、过度 兴奋)、受寒、饱食、吸烟时发生,贫血、心动过速或休克亦可诱发;
[0058] 2)疼痛可位于胸骨下段、左心前区或上腹部,放射至颈、下颂、左肩胛部或右前胸, 疼痛可很快消失或仅有左前胸不适、发闷感,常见于老年患者或者糖尿病患者。
[0059] (三)治疗方法:1组:采用如实施例1制备方法制得的胶囊剂100g,分成10份,每天 早晨空腹服用一份,30天为一个疗程,连续服用三个疗程;2组:采用如实施例2制备方法制 得的注射剂l〇〇g,分成10份,每天早晨空腹注射一份,30天为一个疗程,连续注射三个疗程; 另设一对照组。
[0060] (四)疗效评定标准:
[0061] 疗效标准:
[0062] 整体疗效评定参照《中医病症判断疗效标准》中相关标准:
[0063] 治愈:临床症状全部消失,实验室检查正常;
[0064] 有效:临床症状基本消失或减轻,试验室检查各相关指标接近正常水平或有所改 善;
[0065] 无效::临床症状无明显好转或加重。
[0066](五)治疗结果见表1:
[0067] 表1治疗结果
Figure CN106362073AD00081
[0069]上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点,其目的是在于让本领域内的 普通技术人员能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围。凡 是根据本发明内容的实质所作出的等效的变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围。

Claims (6)

1. 一种治疗心绞痛的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的各组份为荜茇、大叶 南苏、红背桂、豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草、鱼腥草、巨藻、银杏叶、丹参。
2. 如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:各种组份的重量份数比为荜茇25-35 份、大叶南苏15-25份、红背桂15-25份、豆蔻壳10-20份、雷公连10-20份、毛节兔唇花5-15 份、辣根草5-15份、鱼腥草5-15份、巨藻5-15份、银杏叶5-15份、丹参5-15份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:各种组份的重量份数比为荜茇30-35 份、大叶南苏20-25份、红背桂20-25份、豆蔻壳10-15份、雷公连10-15份、毛节兔唇花5-10 份、辣根草5-10份、鱼腥草5-10份、巨藻5-10份、银杏叶5-10份、丹参5-10份。
4. 如权利要求1-3中任一项所述治疗心绞痛的中药组合物,其特征在于,所述中药组合 物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖 衣片剂、胶囊剂。
5. -种如权利要求1-3中任一项所述治疗心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在 于:当所述中药的剂型为胶囊剂时,包括: 第一步,大叶南苏、红背桂按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80% 的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次, 合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉 末; 第二步,将豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥,粉碎成粉末; 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤,合并 滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍; 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再向混 合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为〇 . 25-100 : 0.5-1 〇〇,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
6. -种如权利要求1-3中任一项所述治疗心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在 于:当所述中药的剂型为注射剂时,包括: 第一步,大叶南苏、红背桂按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80% 的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次, 合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉 末; 第二步,将豆蔻壳、雷公连、毛节兔唇花、辣根草用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥,粉碎成粉末; 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤,合并 滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2- 4倍; 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水,搅拌下加入相对于 粉末质量5%-15%的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过滤,沉 淀备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80-90 %的正丙醇洗脱,收集 正丙醇洗脱液,沉淀用醇浓度为80-90 %的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱液合并, 回收正丙醇,减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯 化钠及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭菌,获得需 要的注射液。
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CN1175432A (zh) * 1996-09-05 1998-03-11 姜达人 银杏参胶囊
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