CN106266000A - 一种治疗骨痹的祛风除湿止痛外洗药液及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液及制备方法。所述的治疗骨痹的祛风除湿止痛外洗药液，所述外洗药液主要包括以下重量份数的中药原料制备制成：威灵仙15～30重量份，海桐皮15～30重量份，独活15～30重量份，牛膝15～30重量份，丹参15～40重量份，白芷15～30重量份。将中药原料取水浸泡后煎煮而制成祛风除湿止痛治疗骨痹的外洗药液。本发明取材精炼、简便效廉、绿色无痛，能够祛风除湿、舒筋活血、通络止痛，临床疗效显著，为临床治疗骨痹提供了一种新颖独特的外洗治疗产品，具有安全可靠，疗效确切，迅速，无痛苦，同时本发明制备和使用方法简单，疗效显著，可操作性较强，应用广泛且应用前景好。

Description

一种治疗骨痹的祛风除湿止痛外洗药液及制备方法

技术领域

本发明公开了一种治疗骨痹的祛风除湿止痛外洗药液及制备方法，属中药发明领域。

背景技术

骨痹是临床的常见病、多发病之一，本病属中医学“痹证”范畴。《素问》设有“痹论”专篇，并根据病邪的的偏盛进行分类。《痹论第四十三》“风寒湿三气杂至，合而为痹，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气盛者为着痹。……以冬遇此者为骨痹”。骨痹的病因病机可概括为：肝肾亏虚，血气虚弱，将摄失理，风寒暑湿热之邪趁虚入袭，以痰饮、瘀血壅滞气机作痹，或热甚郁结气机作痹。痹证的临床表现可概括为：主要表现为身体关节的疼痛及活动不利，伴有浮肿、汗出、麻木不仁、身寒肢冷或其他机体气机不利的全身症状。

近年来，随着我国人口结构不断老龄化，老年人的基数不断增加，的患者也越来越多。调查结果显示，在我国45～70岁人群中有80％以上的人患有骨性关节炎，而“膝关节骨性关节炎”(knee osteoarthritis，KOA)是骨性关节炎中发病率最高的一种，是影响患者工作和生活的主要原因之一。给患者的家庭和社会造成了沉重的经济负担。

由于骨性关节炎是一种慢性骨关节退行性疾病，目前其病因和发病机制并不完全明确，临床治疗主要减轻患者症状、延缓和阻止疾病发展。目前，除严重影响生活质量的患者采用手术治疗以外，大多数患者仍趋向于保守治疗。骨痹中医分型根据风寒、湿热、血瘀、肾虚等证型的不同，常采用祛风散寒、除湿通络、活血止痛、补益肝肾等法，或诸法并用，而补益肝肾法最为常用。目前市场上常见的治疗骨痹的中成药如药膏也在不断涌现但疗效各有千秋，专利报道的也有许多，但仍然存在起效慢，疗程长而疗效差，治愈率较低的缺陷。外治法具有直达病所、疏通局部气血的作用，涉及针刺、推拿、药物熏洗、针刀疗法、温针灸等。而药酒作为一种传统的给药方式，其本身具有较好的抗菌作用，又有较强的药物溶出能力，且能刺激血液循环，加强药物吸收；制备，保存，使用方便。

临床上使用中药酒外搽治疗骨痹、活血止痛的研究相对较少。而中药酒外搽的方法安全无痛苦，操作简单，使用方便，备受广大患者的喜爱。

发明内容

本发明目的在于提供一种能克服上述现有治疗骨痹技术的不足，提供了一种临床疗效显著的治疗骨痹的祛风除湿止痛的中药外洗药液，为临床治疗骨痹提供一种新颖独特的外洗药液，显著提高其临床疗效。

本发明通过下列技术方案实现：

一种治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液，主要包括以下重量份数的中药原料制备制成：威灵仙15～30重量份，海桐皮15～30重量份，独活15～30重量份，牛膝15～30重量份，丹参15～40重量份，白芷15～30重量份，其它可添加佐药和使药。

进一步地，所述的中药原料还包括以下重量份数的中药：续断15～30重量份，乌药15～30重量份，乌梢蛇15～30重量份，伸筋草15～30重量份，透骨草15～30重量份，土茯苓15～30重量份，细辛10～15重量份，路路通15～30重量份，甘草10～20重量份，

优选地，所述的中药原料的重量份数如下：威灵仙20重量份，海桐皮20重量份，独活20重量份，牛膝20重量份，丹参30重量份，白芷20重量份，续断20重量份，乌药20重量份，乌梢蛇20重量份，伸筋草20重量份，透骨草20重量份，土茯苓20重量份，细辛10重量份，路路通20重量份，甘草10重量份。

本发明还提供这种外洗药液的制备方法：将上述所述的中药原料纳入药罐，取水没过药液面5～7cm，浸泡20～30min后，煎煮15～30min即得到外洗液。

进一步地，所述的原料与煎煮水的重量比为：1：4～1：8。

优选地，所述的容器为煎煮大药罐。

所述的中药只限于外用剂型。

为了方便患者回家自行使用祛风除湿止痛外洗药液，将浸泡药液用煎煮大药罐，取药液外洗热敷，患者自行在家里使用。

外洗热敷期间，疼痛部位应注意避免寒冷刺激，注意保暖，避免过度劳累。为了取得更好的临床疗效，临床上还配合针刺进行治疗骨痹。

威灵仙是毛茛科铁线莲属植物威灵仙(ClematischinensisOsbeck)、棉团铁线莲(ClematishexapetalaPall.)或东北铁线莲(ClematismanshuricaRupr.)的干燥根和根茎。威灵仙味辛咸、性温、有毒，具有祛风除湿、通络止痛的功效。古就有应用威灵仙治病的记载：《海上集验方》言威灵仙“去众风，通十二经脉”；《太平圣惠方》载威灵仙调酒可治“腰脚疼痛久不瘥”；《本草正义》载“威灵仙，以走窜消克为能事，积湿停痰，血凝气滞，诸实宜之。”

海桐皮，在《中华本草》中有记载，别名刺桐皮、刺通、接骨药。为豆科植物刺桐、乔木刺桐(Erythrina indica Lam.)的干皮或根皮。性味苦，辛，平，归于肝、脾、胃经，具有祛风除湿，舒筋通络。用于风湿麻木，腰腿筋骨疼痛，跌打损伤；外用治各种顽癣。《本草求真》：海桐皮，能入肝经血分，祛风除湿，及行经络，以达病所。用者须审病自外至则可。若风自内成，未可妄用，须随症酌治可耳。《纲目》：能行经络，达病所，又人血分及祛风杀虫。《南宁市药物志》：消肿，散疯，止痛。

独活，《别录》曰：此草得风不摇，无风自动，故名独摇草。性辛、苦，微温。归于肝、肾、膀胱经。具有祛风胜湿；散寒止痛之功效。用于风寒湿痹；腰膝疼痛等症。

丹参又名赤参，紫丹参，红根等，为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge)的干燥根和根茎。性苦，微寒，入心、肝经，《本草正》：心、脾、肝、肾血分之药。具有活血祛瘀，通经止痛之功效。主治关节痹痛、跌打瘀肿。

牛膝(学名：Achyranthes bidentata)为苋科牛膝属的植物。属于活血祛瘀药。味苦；酸；性平。入肝、肾经。具有补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋之功效。《本草经疏》：牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。

白芷(学名：Angelica dahurica)为伞形科当归属的植物。性温，味辛，入肺、脾、胃经。具有祛风除湿，活血止痛之功效。可用于风湿痹痛等症。

乌药、细辛温经通络，土茯苓、乌梢蛇祛风除湿、通络止痛，伸筋草、透骨草、路路通舒筋活络，续断续筋接骨，配合甘草缓急止痛、调和猪药。

纵观全方，组方严谨，配伍全面，君臣佐使得当，补而不滞，行而不泄。威灵仙，辛散温通，性猛善走，通行十二经，既能祛风湿，又能通经络而止痛，为治风湿痹痛之要药；海桐皮，性温味苦辛，入肝肾经，辛能疏风，苦能燥湿，温能散寒，尤善治下肢关节痹痛。治筋骨一切风湿疼痛挛缩。威灵仙和海桐皮两药同用共为君药，加强祛风除湿，舒筋通络，散寒止痛，为蠲除风寒湿三痹之主药。独活、丹参、牛膝、白芷四药合用为臣药，独活辛散苦燥，气香温通，功善祛风湿，止痹痛。丹参，苦微寒，功同四物，性平和而走血，善能通行血脉，祛瘀止痛，用于治疗风痹去结积者，血行风自灭。白芷辛温，能祛风散寒止痛。牛膝既能活血祛瘀，又能补益肝肾，强筋健骨，兼能祛风除湿，引诸药下行。四药合用能祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血化瘀，瘀去新生而固本，通经络而止痹痛。佐药以乌药、细辛，土茯苓、乌梢蛇加强温经通络、祛风除湿、通络止痛之功。伸筋草、透骨草、路路通、甘草四药合而为使药，以舒筋活络、续筋接骨、缓急止痛、调和诸药。以上药物配合使用，共奏祛风除湿、舒筋活血、通络止痛之功效。

本发明有益效果

(1)本发明使用中药组合物制作成的祛风除湿止痛外洗药液配合针灸治疗效果好，各药相辅相承，对于改善骨痹有显著疗效。

(2)本发明取材精炼，中药原料配伍，简便效廉、绿色无痛，提供的祛风除湿止痛外洗药液配合针刺疗法使用，为临床治疗骨痹提供一种新颖独特的产品，对针灸治疗该疾病的推广具有积极的促进作用。

(3)本方外洗热敷于疼痛部位周围，能疏通周围筋脉气血，借助经络传导作用、皮肤透入吸收发挥药物的祛风除湿、舒筋活血、通络止痛的功能，改善其疼痛及活动不利的症状，具有较为广泛的应用前景，应用范围广泛，该产品属于“外治法”范畴，没有痛苦易于被患者接受。而且该药物外洗药液可重复加热使用，节省了医药资源，减少开支，有些药物可就地取材，简便易捷，费用低廉。

(4)本发明制备简单，操作性强，疗效显著，患者可在家中自行使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。下面通过实施例对本发明做进一步说明。

实施例1一种治疗祛风除湿止痛外洗药液的制备方法：取威灵仙15g，海桐皮30g，独活15g，牛膝30g，丹参40g，白芷15g，取5倍的冷水浸泡在煎煮大药罐20分钟后，煎煮15分钟后外洗热敷。

实施例2一种治疗祛风除湿止痛外洗药液的制备方法：取威灵仙30g，海桐皮15g，独活30g，牛膝15g，丹参15g，白芷30g，取4倍的冷水浸泡在煎煮大药罐20分钟后煎煮15分钟后外洗热敷。

实施例3一种治疗祛风除湿止痛外洗药液的制备方法：取威灵仙15g，海桐皮15g，独活15g，牛膝15g，丹参20g，白芷15g，续断15g，乌药15g，乌梢蛇15g，伸筋草15g，透骨草15g，土茯苓15g，细辛10g，路路通15g，甘草10g，取5倍的冷水浸泡在煎煮大药罐20分钟后煎煮15分钟后外洗热敷。

实施例4一种治疗祛风除湿止痛外洗药液的制备方法：取威灵仙18g，海桐皮18g，独活18g，牛膝18g，丹参25g，白芷18g，续断18g，乌药18g，乌梢蛇18g，伸筋草18g，透骨草18g，土茯苓18g，细辛10g，路路通18g，甘草10g，直接取5倍的冷水浸泡在煎煮大药罐20分钟后煎煮20分钟后外洗热敷。

实施例5一种治疗祛风除湿止痛外洗药液的制备方法：取威灵仙20g，海桐皮20g，独活20g，牛膝20g，丹参30g，白芷20g，续断20g，乌药20g，乌梢蛇20g，伸筋草20g，透骨草20g，土茯苓20g，细辛10g，路路通20g，甘草10g，直接取6倍的冷水浸泡在煎煮大药罐25分钟后煎煮20分钟后外洗热敷。

实施例6一种治疗祛风除湿止痛外洗药液的制备方法：取威灵仙30g，海桐皮30g，独活30g，牛膝30g，丹参40g，白芷30g，续断30g，乌药30g，乌梢蛇30g，伸筋草30g，透骨草30g，土茯苓30g，细辛15g，路路通30g，甘草20g，直接取5倍的冷水浸泡在煎煮大药罐30分钟后，煎煮30分钟后外洗热敷。

临床试验(以“膝痹”为例)

“膝痹”属中医学的范畴，《张氏医书七种》云：“膝痛无有不因肝肾亏虚者，筋骨失养，不荣则痛”。说明膝关节疼痛与肝肾亏虚密切相关，肝肾不足，精血不足，则无以需养筋骨，膝关节筋脉不通，则导致膝关节筋脉拘急，屈伸以及活动行走不利，从而引发为膝关节疼痛。相当于西医学的“膝关节骨性关节炎”(knee osteoarthritis，KOA),是一种常见的慢性、进展性关节疾病，以关节软骨退行性改变为其病理特征。临床表现为膝关节反复发作的慢性疼痛，膝关节僵硬，活动功能障碍病情迁延难愈。

以下通过临床疗效观察实验进一步阐述本发明的有益效果。

取威灵仙20g，海桐皮20g，独活20g，牛膝20g，丹参30g，白芷20g，续断20g，乌药20g，乌梢蛇20g，伸筋草20g，透骨草20g，土茯苓20g，细辛10g，路路通20g，甘草10g，直接取3倍的冷水浸泡在煎煮大药罐25分钟后煎煮20分钟过滤得外洗药液，用于下列临床治疗：

1.一般资料

选取的160例患者均为昆明市中医医院针灸科就诊并符合膝关节骨性关节炎的诊断标准，其中试验组80例，对照组80例。参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中有关“骨痹的诊断依据,结合《中药新药临床研究指导原则》以初步拟定膝关节骨性关节炎的中医诊断依据如下：

(1)初起多见腰腿、腰脊、膝关节等隐隐作痛,屈伸、俯仰、转侧不利,轻微活动稍缓解,气候变化加重,反复缠绵不愈。(2)起病隐袭，发病缓慢，多见于中老年。(3)局部关节可轻度肿胀,活动时关节常有喀喇声或摩檫声。严重者可见肌肉萎缩,关节畸形,腰弯背驼。(4)X线摄片检查：示骨质疏松,关节面不规则,关节间隙狭窄,软骨下骨质硬化,以及边缘唇样改变,骨赘形成。(5)查血沉、抗“O”、黏蛋白、类风湿因子等与风湿痹、尪痹相鉴别。

试验组80例，其中男34例，女46例；年龄最大为70岁,最小30岁；病程最长10年，最短2个月；右膝39例，左膝23例,双膝18例；活动受限58例，无明显受限22例。对照组80例，其中男36例，女44例；年龄最大为70岁,最小32岁；病程最长12年，最短1个月；右膝34例，左膝26例,双膝20例；活动受限53例，无明显受限27例。所选病例的性别、年龄、病程及疼痛部位等一般资料经统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)。

二、治疗方法

治疗组

(1)针灸疗法

取穴：鹤顶、血海、梁丘、内外膝眼、阳陵泉、阴陵泉、足三里、阿是穴。操作：鹤顶、内外膝眼、阿是穴采用平补平泻法，余穴采用补法。嘱患者平躺仰卧位，常规消毒后，选1.5寸毫针，进针0.5～1寸，行提插捻转后以出现酸、麻、胀、重感为宜，得气留针后血海、梁丘、阳陵泉、阴陵泉加用电针，留针30min，隔日进行一次，十次为一个疗程，一个疗程后评定疗效。

(2)祛风除湿止痛外洗药液

将药物纳入药罐，取水超过药液面5～7cm，浸泡20～30min后，煎煮15～30min，用毛巾放入药液，浸泡3～4min后稍拧干，热敷于患者疼痛部位，若疼痛部位便于浸泡的话，可用恒温木桶浸泡15～20min，每天2～3次。再次加热即可使用。可边轻轻按揉让药液充分吸收，并适当活动膝关节。外搽药液期间，膝关节应注意避免寒冷刺激，注意保暖，避免过度劳累。

对照组

针灸疗法

取穴：鹤顶、血海、梁丘、内外膝眼、阳陵泉、阴陵泉、足三里、阿是穴。操作：鹤顶、内外膝眼、阿是穴采用平补平泻法，余穴采用补法。嘱患者平躺仰卧位，常规消毒后，选1.5寸毫针，进针0.5～1寸，行提插捻转后以出现酸、麻、胀、重感为宜，得气留针后血海、梁丘、阳陵泉、阴陵泉加用电针，留针30min，隔日进行一次，十次为一个疗程，一个疗程后评定疗效。

三、疗效评定标准及治疗结果

(1)疗效评定标准

参照《中医病症诊断疗效标准》，治愈：关节肿痛完全消除，活动能力恢复正常；显效：关节肿痛基本消除，关节活动明显好转；有效：关节肿痛基本消除，关节活动轻度受限；无效：关节肿痛及活动能力均无明显改善。有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数×100％。

(2)治疗结果见表1

表1：两组疗效比较n(％)

经X²检验，两组总有效率比较，X²＝8.229，P＝0.004＜0.01，差异具有高度统计学意义。

结果证明：本发明提供的祛风除湿止痛外洗药液是主要由威灵仙、海桐皮、独活、牛膝、丹参、白芷配合一些舒筋通络药物组成的外用配方，不仅能显著地提高临床疗效，而且缩短了治疗疗程，为膝痹的一种特效产品，其临床疗效明显优于单纯针刺组。该洗剂具有应用安全、无毒副作用等优点，所制得的产品质量稳定，使用便捷，更适合于临床推广应用。

Claims (6)

1.一种治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液，其特征在于：所述外洗药液主要包括以下重量份数的中药原料制备制成：威灵仙15～30重量份，海桐皮15～30重量份，独活15～30重量份，牛膝15～30重量份，丹参15～40重量份，白芷15～30重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液，其特征在于：所述的中药原料还包括以下重量份数的中药：续断15～30重量份，乌药15～30重量份，乌梢蛇15～30重量份，伸筋草15～30重量份，透骨草15～30重量份，土茯苓15～30重量份，细辛10～15重量份，路路通15～30重量份，甘草10～20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液，其特征在于：所述的外洗药液由下述重量配比的各中药原料制备而成：威灵仙20重量份，海桐皮20重量份，独活20重量份，牛膝20重量份，丹参30重量份，白芷20重量份，续断20重量份，乌药20重量份，乌梢蛇20重量份，伸筋草20重量份，透骨草20重量份，土茯苓20重量份，细辛10重量份，路路通20重量份，甘草10重量份。

4.一种治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液的制备方法，其特征在于：依权利要求1-3任一项所述的中药原料纳入药罐，取水没过药液面5～7cm，浸泡20～30min后，煎煮15～30min即得到外洗液。

5.根据权利要求4所述的治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液的制备方法，其特征在于：所述的原料与煎煮水的重量比为：1：4～1：8。

6.根据权利要求4所述的治疗骨痹、祛风除湿止痛的外洗药液的制备方法，其特征在于所述的容器为煎煮大药罐。