CN105920205A - 一种治疗冻疮的中药酊 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗冻疮的中药酊，属于生物制药技术领域。所述治疗冻疮的中药酊，由下列质量百分比的原料制备得到：滇鸡血藤26‑38%；灯盏细辛13‑19%；金银花13‑19%；紫草9‑13%；三七8‑12%；金莲花6‑8%；芫花2‑4%；制草乌2‑4%；天然冰片0.8‑1.2%；洋金花0.8‑1.2%。本发明所述治疗冻疮的中药酊可以促进冻疮患者消除炎症水肿、改善创面微循环、促进肉芽组织增生，帮助机体迅速修复损伤组织。

Description

一种治疗冻疮的中药酊

技术领域

本发明涉及一种治疗冻疮的中药酊，属于生物制药技术领域。

背景技术

冻疮是人体在寒冷季节遭受寒邪侵袭所引起局部或全身性损伤，表现为局部皮肤呈紫红色水肿性不规则红斑、硬结、肿胀、灼热痒痛，严重者出现水疱、溃疡。冻疮初起为局限性蚕豆至指甲盖大小紫红色肿块或硬结，边缘鲜红，中央青紫，触之冰冷，压之退色，去压后恢复较慢。自觉局部有胀感、瘙痒，遇热后更甚。冻疮加重时，夜晚奇痒，难以入睡，肿胀加剧，形成水疱。水疱破溃后流粘液形成糜烂或溃疡，经久不愈，可持续一两个月，甚至一冬。愈后还可留有色素沉着、色素减退、皮肤色素不均、疤痕、粗糙等。

冻疮是非冻结性冷伤，多发生于离心脏较远、血流较慢、血液供应较少、皮下脂肪较薄的面颊、手、足、耳、鼻尖等暴露的未稍部位。多见于冬季气温低且较为潮湿的地区。冻疮的发病率各家报道不一，全国范围各年龄段发病率一般为总人口的15%- 35%，且随每年气候变化而波动。冻疮有“一年发病，年年复发”的特点，如果不治愈，来年冬季极易复发，给人们的工作、学习和生活带来不便。

西医学认为，冻疮的发病机制是：冬季低温使某些易感者暴露部位的皮肤真皮内毛细血管和小动脉收缩，时间稍长引起组织缺氧，组织呈麻痹性扩张，小静脉瘀血，遇热后血管扩张更甚，液体外渗到组织，产生红斑水肿等冻疮症状。此外，末梢微循环畸形、植物神经功能素乱、营养不良、肢端血循环不良、贫血、内分泌障碍、慢性中毒或感染、缺乏运动、鞋袜过紧、手足部多汗、贫血及一些慢性消耗性疾病等，常为冻疮发病的诱因。冻疮的西医治疗有外用和内服两种，外用药以抗炎药、利水药以及促进局部循环的药物为主，内服药多用烟酸、硝苯地平等扩张血管药物。

冻疮古代谓之为“涿”，首见于《五十二病方》。《诸病源候论》阐明其病因病机：“为寒气伤于肌肤，搏于血气，血气壅滞，应即生疮，其疮亦掀肿而难瘥，乃至皮肉烂，谓之为冻烂疮也。”此后，便多称其为冻疮、烂冻疮。中医认为冻疮是由于素体阳气虚弱，皮肤肌肉受到寒湿之邪侵袭，气血凝滞，肌肤失养，血脉不通所致。治则宜温阳散寒、活血通络。中医治疗冻疮方法多样，包括中药内服调养、汤剂外洗、酊剂外擦、膏剂按摩等，并可辅以针灸推拿、穴位贴敷、红外线照射等物理治疗方式。

本发明具有养阴活血、温经散寒、祛腐生新、消肿止痒等多种功效，合理组方，有良好的消肿、促进冻伤创面愈合作用，可减轻炎症细胞浸润和皮下组织水肿，促进病损组织的再生修复。本发明对冻疮患者有效率高，在临床上应用疗效满意，药材来源稳定，制作工艺简便，既经济又使用方便，便于实施推广。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗冻疮的中药酊，可以促进冻疮患者消除炎症水肿、改善创面微循环、促进肉芽组织增生，帮助机体迅速修复损伤组织。

本发明通过下列技术方案完成：一种治疗冻疮的中药酊，由下列质量百分比的原料制备得到：

滇鸡血藤 26-38%

灯盏细辛 13-19%

金银花 13-19%

紫草 9-13%

三七 8-12%

金莲花 6-8%

芫花 2-4%

制草乌 2-4%

天然冰片 0.8-1.2%

洋金花 0.8-1.2%。

原料均为加工好的饮片，其中冰片不能加热，容易挥发。

其中，滇鸡血藤主要来源于五味子科南五味子属内南五味子（Kadsura interiorA. C. Smith）的藤茎。性温，味苦、甘。归肝、肾经。含异性南五味子丁素等化学成分。功能：活血补血，调经止痛，舒筋通络。用于月经不调，痛经，麻木瘫痪，风湿痹痛，气血虚弱。用量：15-30g。

灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的干燥全草。味辛、微苦，性温。归心、肝经。含有野黄芩素、芹菜素、木犀草素等化学成分。具有祛风散寒，活血通络止痛的功效。用于风寒湿痹痛，中风瘫痪，胸痹心痛。牙痛，感冒。用量：9～15g。

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。性味与归经甘，寒。归肺、心、胃经。含有挥发油、木犀草素、环己六醇、黄酮类、肌醇、皂苷、鞣质等化学成分。功能与主治：清热解毒，疏散风热。用于痈肿疗疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。用量：6～15g。

紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma （Royle）Johnst．或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根。含色素成分及脂肪酸。味甘、咸，性寒。归心、肝经。功能与主治：清热凉血，活血解毒，透疹消斑。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。用量：5～10g。

三七为五加科植物三七Panaxnotoginseng (Burk.) F.H. Chen的干燥根和根茎。味甘、微苦，性温。归肝、胃经。皂苷成分为三七的主要有效成分。功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。用量：3～9g。

金莲花毛茛科植物金莲花Trollius chinensis Bunge和短瓣金莲花T.ledebouri Reichb.的花。味苦，性微寒。归肺、胃经。含有荭草苷、牡荆苷等化学成分。功能主治：清热解毒；消肿；明目。主治感冒发热、咽喉肿痛、口疮、牙龈肿痛、牙龈出血、目赤肿痛、疔疮肿毒、急性鼓膜炎、急性淋巴管炎。用量：3-6g。

芫花为瑞香科植物芫花Daphne genkwa Sieb.et Zucc.的干燥花蕾。味苦、辛，性温；有毒。归肺、脾、肾经。含香豆素类、木质素类、绿原酸类等化学成分。功能与主治：泻水逐饮；外用杀虫疗疮。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆咳喘，二便不利；外治疥癣秃疮，痈肿，冻疮。用量：1.5～3g。

制草乌为植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根的炮制加工品，味辛、苦，性热；有毒。归心、肝、肾、脾经。主要化学成分为乌头碱、次乌头碱、新乌头碱等，具有祛风除湿，温经止痛的功效，用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。用量：1.5～3g。

天然冰片（右旋龙脑）为樟科植物樟Cinnnmomumcamphora (L.) Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。味辛、苦，性凉。归心、脾、肺经。功能与主治：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。用量:0.3～0.9g。

洋金花为茄科植物白曼院罗Datura metel L.的花。味辛，性温，有毒。归肺、肝经。主要化学成分为莨菪烷型生物碱。功能与主治：平喘止咳，解痉定痛。用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。用量：0.3～0.6g。

以上中药材的用量系指成人常规的一日口服剂量（数值来源于《中国药典》、《全国中草药汇编》、《中华本草》及《云南中草药》）。由于本发明为外用药，可在此基础上适当增大用量。最终，本发明以上述各味药材的口服用量上限剂量入药，这样既兼顾了有效性与安全性，又实现了用药的量化。即成人每人每日所用生药量为：滇鸡血藤30g，灯盏细辛15g，金银花15g，紫草10g，三七9g，金莲花6g，芫花3g，制草乌3g，天然冰片0.9g，洋金花0.6g。换算成百分比，即为：滇鸡血藤32%，灯盏细辛16%，金银花16%，紫草11%，三七10%，金莲花7%，芫花3%，制草乌3%，天然冰片1%，洋金花1%。中药制剂、原材料的有效成分一般允许存在±20%的偏差，故而本发明的技术方案特征扩展为：滇鸡血藤26-38%，灯盏细辛13-19%，金银花13-19%，紫草9-13%，三七8-12%，金莲花6-8%，芫花2-4%，制草乌2-4%，天然冰片0.8-1.2%，洋金花0.8-1.2%。

为了方便保存及使用，本发明被制备成酊剂，酊剂的主要溶剂为酒精，能促进有效成分渗透入肌肤，酒精又易挥发，能够把肌肤肿胀部位的多余水分带走，所以消肿快、活血效果理想，对治疗冻疮具有独特作用。

本发明所述酊剂的制备方法为常规方法。

本发明的有益效果：

中医临床治疗冻疮以温经散寒、活血化瘀、消肿止痛为主。根据这一治则，本发明选用具有养阴活血、温经散寒、祛腐生新、消肿止痒等多种功效的药材，合理组方，诸药合用，共奏逐瘀散结、消肿止痛、防腐止痒之功效、有良好的消肿、促进冻伤创面愈合作用，可减轻炎症细胞浸润和皮下组织水肿，促进病损组织的再生修复。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本申请作进一步详细说明，但本申请的保护范围并不限于所述内容。

实施例1

本实施例所述治疗冻疮的中药酊，由下列原料制备得到：滇鸡血藤300g，灯盏细辛150g，金银花150g，紫草100g，三七90g，金莲花60g，芫花30g，制草乌30g，天然冰片9g，洋金花6g。

具体具备方法，包括以下步骤：

（1）将滇鸡血藤、灯盏细辛、金银花、紫草、三七、金莲花粉碎；然后用75%的乙醇溶液将粉碎药材润湿后装入渗漉筒中，压实后以75%的乙醇溶液进行渗滤，渗滤液减压回收至120mL备用，标记为Ⅰ号液。

（2）在芫花、制草乌、洋金花中加入75%乙醇溶液100mL，密闭浸泡5d（天），过滤，药渣再加入75%乙醇溶液80mL密闭浸泡3d；合并浸出液，加天然冰片溶解备用，标注为Ⅱ液。

（3）将Ⅰ液和Ⅱ液混合，添加75%的乙醇溶液，调整至300mL，静置3d后过滤，滤液备用。

实施例2

本实施例所述治疗冻疮的中药酊，由下列原料制备得到：滇鸡血藤350g，灯盏细辛130g，金银花130g，紫草95g，三七85g，金莲花60g，芫花30g，制草乌30g，天然冰片9g，洋金花6g。

具体具备方法，包括以下步骤：

（1）将滇鸡血藤、灯盏细辛、金银花、紫草、三七、金莲花、芫花、制草乌、洋金花粉碎；然后加入质量百分比浓度为的70%乙醇溶液1000mL常温下密闭浸渍，期间每天搅拌3次，7d后滤过。

（2）滤液减压回收至150mL左右，添加95%的乙醇溶液，调整至300mL，添入处方量的冰片，溶解，搅匀，即得治疗冻疮的中药酊。

实施例3

本实施例所述治疗冻疮的中药酊，由下列原料制备得到：取滇鸡血藤30g，灯盏细辛15g，金银花15g，紫草10g，三七9g，金莲花6g，芫花3g，制草乌3g，天然冰片0.9g，洋金花0.6g。

具体具备方法，包括以下步骤：

（1）将滇鸡血藤、灯盏细辛、金银花、紫草、三七、金莲花、芫花、制草乌、洋金花粉碎；然后加入150mL的75% 乙醇溶液，于70℃热回流3小时，过滤，合并滤液。

（2）滤液减压回收乙醇，得浸膏；以60%的乙醇溶液溶解稀释所得浸膏，调整至30mL，添入处方量的冰片，搅拌，静置，过滤，即得治疗冻疮的中药酊。

为证明本发明治疗冻疮的效果，下面以药理实验及临床效果加以说明。

对兔耳实验性冻伤的治疗作用

（1）冻伤免耳模型的制备

将家兔双耳自耳尖起至耳根处耳廓内外两侧均脱毛，脱毛后自耳尖起至5 cm 处做浸冻线标记。将兔双耳同时浸泡入-25℃的干冰乙醇溶液中，冷冻时间20s，然后取出，擦干，在空气中自然复温。冷冻后可见兔两耳发硬、苍白，继而发红肿胀，部分免耳冻区开始有渗出液、呈紫色。

（2）实验方法

取家兔10只，依照上述方法造冻伤模型，冷冻1h后开始在冻伤兔耳朵剪毛区域耳廓内外两侧均匀涂药。由于不同家兔兔耳的肿胀情况相差较大，而同一家兔左、右耳的肿胀情况较为相近。因此，以同一只兔子的一只耳作治疗，另一只耳作自身对照较为合理。在每只家免右耳涂抹实施例1~3所制酊剂0.5mL，左耳涂抹等量的45%乙醇溶液作空白对照。随后，分早、中、晚一天3次给药，连续涂抹7d后评价药物作用。

实验结果：

表1：停药后评价结果

实验结果说明本发明有较强的促进冻伤兔耳创面愈合作用，可加速兔耳中轻度冻伤的治愈。

临床治疗冻疮患者

A、一般资料

表2：患者一般资料

患者治疗前一周未曾使用其他治疗冻疮的药物。患者皮肤出现局限性水肿性紫红斑，严重时可有水疱，破溃后形成溃疡；局部有肿胀感，暖热后瘙痒，溃烂后疼痛；多发于肢端、耳廓、鼻尖等末梢部位。

B、治疗方法

先用温水将患处洗净，再用一次性无菌棉签蘸取实施例1~3所制备酊剂，反复揉擦患处，对已破溃冻疮在其边缘未破处反复涂抹直至发热。每日3次，每次用药10mL，连续2周后观察疗效。治疗期间，不使用其他冻疮治疗药物。

C、疗效标准

痊愈：红肿、疼痛、痒感消失，创面愈合；显效：局部红肿有所消退，疼痛、痒感减轻，伤口面积缩小，干燥无渗出或者有少许渗出；无效：局部红肿未好转，疼痛未减轻，伤口渗出多，面积未缩小。

D、治疗结果

表3：各实施例的治疗结果

治疗期间未发生任何不良反应。

Claims (1)

1.一种治疗冻疮的中药酊，其特征在于，由下列质量百分比的原料制备得到：滇鸡血藤26-38%；灯盏细辛13-19%；金银花13-19%；紫草9-13%；三七8-12%；金莲花6-8%；芫花2-4%；制草乌2-4%；天然冰片0.8-1.2%；洋金花0.8-1.2%。