CN105833014A - 一种治疗血小板减少紫癜的中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗血小板减少紫癜的中药组合物,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精15‑20份、黄芪30‑60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。本发明还提高了中药组合物在制备治疗血小板减少紫癜的药物中的应用。本发明的中药组合物,其配伍符合中药“君臣佐使”原则,能有效控制患者的出血症状,改善生活质量,对血小板减少紫癜具有显著的治疗作用,且未见不良反应,具有广阔的开发应用前景,适于进一步推广应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的技术领域,具体地说,是关于一种治疗血小板减少紫癜的中药组合物及其应用。
背景技术
血小板减少性紫癜是一种免疫性综合病症,是常见的出血性疾病,特点是血循环中存在的抗血小板抗体,使血小板破坏过多,引起紫癜;而骨髓中巨核细胞正常或增多,但是在成熟过程中产生了障碍,而且导致血小板生成的来源减少。
临床上该病近年来发病呈上升趋势。西医治疗以糖皮质激素、免疫抑制剂和脾切除为主,但是其不良反应令大多数患者难以忍受,生活质量低下。目前国内外对于血小板减少紫癜的治疗主要一线药物是激素类药物如强的松、可的松等,使用激素进行治疗主要通过抑制对血小板的吞噬、抑制血小板抗体的生成。但据临床统计,使用激素类药物进行治疗有复发率高,副作用多,疗程长等缺点,患者需长期服药治疗。据统计只有10%~20%患者停药后没有复发现象。对于体质弱的患者,特别是高龄患者,难以接受大剂量激素类药物的冲击治疗。因此有必要寻找高效低毒的治疗药物进行治疗。随着人们健康需求的增加,医学科学的发展,诊断水平的提高,免疫性血小板减少症患者的发现增多,亟待需要一种有效、稳定、安全、经济又适合我国国情的治疗免疫性血小板减少症的药物。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种治疗血小板减少紫癜的中药组合物。
本发明的再一的目的是,提供中药组合物的应用。
为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:
一种治疗血小板减少紫癜的中药组合物,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精15-20份、黄芪30-60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精18份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精15份、黄芪60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精20份、黄芪30份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:
所述的中药组合物在制备治疗血小板减少紫癜的药物中的应用。
所述的药物还包括药学上允许的辅料。
所述的药物为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液或糖浆剂。
本发明优点在于:本发明的中药组合物,其配伍符合中药“君臣佐使”原则,能有效控制患者的出血症状,改善生活质量,升提血小板计数,对血小板减少紫癜具有显著的治疗作用,且未见不良反应,具有广阔的开发应用前景,适于进一步推广应用。
具体实施方式
下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
本发明提供一种治疗血小板减少紫癜疾病的中药组合物,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精15-20份、黄芪30-60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
优选的,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精18份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例1
黄精18份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例2
黄精15份、黄芪60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份
实施例3
黄精20份、黄芪30份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例4
黄精16份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例5
黄精17份、黄芪52份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例6
黄精17份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例7
黄精18份、黄芪30份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例8
黄精18份、黄芪60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例9
黄精16份、黄芪34份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例10
黄精17份、黄芪38份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例11
黄精18份、黄芪41份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例12
黄精18份、黄芪46份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例13
黄精17份、黄芪53份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例14
黄精16份、黄芪57份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
实施例15中药组合物汤剂的制备
按照实施例1-14任一所述的配比称取原料药,加8倍量水,浸泡1小时,煎煮3次,每次1小时,制得所述的中药组合物汤剂。
实施例16中药组合物片剂/胶囊的制备
按照实施例1-14任一所述的配比称取原料药,加8倍量水,浸泡1小时,煎煮3次,每次1小时,减压浓缩得浸膏,将浸膏进行真空干燥,制成中药浸膏粉,添加适量辅料后,用干法制粒制成颗粒,压制成片剂或填充装胶囊。
实施例17中药组合物颗粒剂的制备
按照实施例1-14任一所述的配比称取原料药,加8倍量水,浸泡1小时,煎煮3次,每次1小时,减压浓缩得浸膏,将浸膏进行真空干燥,制成中药浸膏粉,添加适量辅料后,用干法制粒制成颗粒。
实施例18中药组合物合剂/口服液/糖浆剂的制备
按照实施例1-14任一所述的配比称取原料药,加8倍量水,浸泡1小时,煎煮3次,每次1小时,加适当制药辅料(白糖、蜂蜜、苯甲丙酸或羟苯乙酯等),制成合剂、口服液或糖浆剂。
实施例19本发明的中药组合物治疗血小板减少紫癜疾病的临床试验
1.资料与方法
1.1临床资料
患者均为2010年1月~2015年2月血液科门诊和住院的血小板减少紫癜(血小板减少紫癜疾病)患者,全部符合全国血栓与止血学术会议修订的有关血小板减少紫癜的诊断标准。按照随机数字表分为2组:1)治疗组60例(分为治疗组1为20例,治疗组2为20例和治疗组3为20例),血小板计数(BPC)10×109~68×109/L,平均39.28×109/L;2)对照组60例(分为对照组1为20例,对照组2为20例和对照组3为20例),BPC 12×109~64×109/L,平均38.87×109/L;两组一般情况比较均无显著差异,具有可比性。
1.2治疗方法
治疗组1:用本发明的药物治疗,参照实施例1和实施例17(黄精18份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份)配比和方法制备中药组合物颗粒剂,每次1包(含生药量12g),3次/d,开水冲服。
治疗组2:用本发明的药物治疗,参照实施例2和实施例17(黄精15份、黄芪60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份)配比和方法制备中药组合物颗粒剂,每次1包(含生药量12g),3次/d,开水冲服。
治疗组3:用本发明的药物治疗,参照实施例3和实施例17(黄精20份、黄芪30份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份)配比和方法制备中药组合物颗粒剂,每次1包(含生药量12g),3次/d,开水冲服.
对照组1:用强的松(上海信谊药厂生产,5mg/片)治疗,每日40~60mg(1mg·kg-1·d-1),分3次口服(如BPC升到正常按规定逐步减量)。
对照组2:黄精18份、黄芪45份、党参15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、鹿角霜10份、羊蹄根15份配比和采用以下方法(称取原料药,加8倍量水,浸泡1小时,煎煮3次,每次1小时,减压浓缩得浸膏,将浸膏进行真空干燥,制成中药浸膏粉,添加适量辅料后,用干法制粒制成颗粒)制备中药组合物颗粒剂,每次1包(含生药量12g),3次/d,开水冲服;
对照组3:黄精18份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份、菟丝子18份、仙鹤草15份配比和采用以下方法(称取原料药,加8倍量水,浸泡1小时,煎煮3次,每次1小时,减压浓缩得浸膏,将浸膏进行真空干燥,制成中药浸膏粉,添加适量辅料后,用干法制粒制成颗粒)制备中药组合物颗粒剂,每次1包(含生药量12g),3次/d,开水冲服。
以上病例均治疗观察6个月以上统计疗效。
1.3疗效标准
出血程度分级标准参照全国中医内科学会制定的血小板减少紫癜出血程度
分级标准。Ⅰ级:无出血或在损伤后有轻度的出血;
Ⅱ级:轻度皮肤黏膜出血,或月经增多,但有局限性;
Ⅲ级:皮肤黏膜明显出血,月经显著增多,或有其它内脏出血,有时尚需采取局部止血措施(如鼻腔填塞),Hb>100g/L;
Ⅳ级:出血严重或有内脏明显出血,Hb<100g/L,常需采取积极的止血措施。
疗效标准根据第二届全国血液学术会议制定的血小板减少紫癜疗效标准评定。
显效:血小板恢复正常,无出血症状持续3个月以上,维持2年以上无复发者为基本治愈;
良效:血小板升至50×109/L或较原水平上升30×109/L以上,无或基本无出血症状,持续2个月以上;
进步:血小板有所上升,出血症状改善持续2周以上;无效:血小板及出血症状无改善或恶化。
1.4统计学方法
计量资料数据以X±s表示,治疗前后均数比较用t检验;计数资料数据用χ2检验;等级资料用Ridit分析。
2.观察结果
2.1出血症状变化
经治疗后,患者的出血症状均有减轻,以肌衄、鼻衄和月经量多的改善尤为明显。两组治疗前后出血分级变化,经Ridit分析,差异显著(P<0.05),但两组间比较无显著差异(P>0.05),见表1。
表1.两组治疗前后出血分级比较
2.2两组疗效比较
治疗6个月后本发明药物治疗组1总有效率为90%,治疗组2总有效率为85%,治疗组3总有效率为85%,对照组1为55%,对照组2为55%,对照组3为60%,治疗组1,治疗组2和治疗组3明显高于对照组1(P<0.01),见表2。
表2.两组疗效比较(治疗6个月后)
分组 | n | 显效 | 良效 | 进步 | 无效 | 总有效率 |
治疗组1 | 20 | 8 | 5 | 5 | 2 | 90% |
治疗组2 | 20 | 7 | 6 | 4 | 3 | 85% |
治疗组3 | 20 | 6 | 6 | 5 | 3 | 85% |
对照组1 | 20 | 4 | 3 | 4 | 9 | 55% |
对照组2 | 20 | 4 | 4 | 3 | 9 | 55% |
对照组3 | 20 | 5 | 4 | 3 | 8 | 60% |
本发明的中药组合物,能有效控制患者的出血症状,改善生活质量,对血小板减少紫癜疾病具有显著的治疗作用,且未见不良反应,居国内外同类中药疗效之领先水平。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (7)
1.一种治疗血小板减少紫癜的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精15-20份、黄芪30-60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精18份、黄芪45份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精15份、黄芪60份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:黄精20份、黄芪30份、党参15份、天冬15份、熟地黄20份、女贞子15份、丹参15份、仙灵脾15份、阿胶10份、鹿角霜10份、羊蹄根15份。
5.根据权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗血小板减少紫癜的药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用,其特征在于,所述的药物还包括药学上允许的辅料。
7.根据权利要求5所述的应用,其特征在于,所述的药物为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液或糖浆剂。
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Citations (7)
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CN101015607A (zh) * | 2006-12-27 | 2007-08-15 | 辽宁中医药大学 | 一种治疗免疫性血小板减少性紫癜的中药及其生产方法 |
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2016
- 2016-05-23 CN CN201610344876.7A patent/CN105833014A/zh active Pending
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