CN105726981A - 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105726981A
CN105726981A CN201610293390.5A CN201610293390A CN105726981A CN 105726981 A CN105726981 A CN 105726981A CN 201610293390 A CN201610293390 A CN 201610293390A CN 105726981 A CN105726981 A CN 105726981A
Authority
CN
China
Prior art keywords
powder
chinese medicine
water
medicine composition
quality
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610293390.5A
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Qingdao You Cheng New And High Technology Co Ltd
Original Assignee
Qingdao You Cheng New And High Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Qingdao You Cheng New And High Technology Co Ltd filed Critical Qingdao You Cheng New And High Technology Co Ltd
Priority to CN201610293390.5A priority Critical patent/CN105726981A/zh
Publication of CN105726981A publication Critical patent/CN105726981A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/36Caryophyllaceae (Pink family), e.g. babysbreath or soapwort
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481Astragalus (milkvetch)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8964Anemarrhena
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/898Orchidaceae (Orchid family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858Organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/39Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Abstract

本发明公开了一种治疗肺结核的中药组合物,其包括:斑叶兰、蓑衣莲、知母、双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂、须花参、野西瓜苗种子、石米、黄芪,本发明还公开了上述中药组合物的制备方法。采用此种中药组合物具有滋阴润肺、补气固表、健脾祛湿、生津化痰的功效,疗效可靠、成本低廉、无毒副作用、不易复发,适用于肺结核症。

Description

一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种医用配制品,尤其涉及一种用于治疗肺结核的中药组合物及其制 备方法。
背景技术
[0002] 肺结核是结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。结核分枝杆菌的传染源主要是排 菌的肺结核患者,通过呼吸道传播。健康人感染结核菌并不一定发病,只有在机体免疫力下 降时才发病。患者出现结核中毒症状,午后发热、伴有脸颊、手心、脚心潮热感伴有脸颊、手 心、脚心潮热感、夜间盗汗、咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、严重时出现呼吸困难等症状。目前治疗 肺结核的方法大多是西药居多,西药效果快但副作用极大,会对胃、肝造成不同程度的伤 害。
发明内容
[0003] 为了解决上述问题,本发明提供一种滋阴润肺、补气固表、健脾祛湿、生津化痰、疗 效可靠、成本低廉、无毒副作用、不易复发、对肺结核具有显著的治疗效果的中药组合物。
[0004] 本发明采用的技术方案是:一种治疗肺结核的中药组合物,所述中药组合物的各 组份为斑叶兰、蓑衣莲、知母、双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂、须花参、野西瓜苗种子、石 米、黄芪。
[0005] 优选的,各种组份的重量份数比为斑叶兰25-35份、蓑衣莲15-25份、知母15-25份、 双肾参10-20份、圆叶锦葵10-20份、水罗伞5-15份、肉桂5-15份、须花参5-15份、野西瓜苗种 子5-15份、石米5-15份、黄芪5-15份。
[0006] 更优选的,各种组份的重量份数比为斑叶兰30-35份、蓑衣莲20-25份、知母20-25 份、双肾参10-15份、圆叶锦葵10-15份、水罗伞5-10份、肉桂5-10份、须花参5-10份、野西瓜 苗种子5-10份、石米5-10份、黄芪5-10份。
[0007] 其中,所述中药组合物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。
[0008] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,当所述中药的剂型为胶囊剂时,包 括:
[0009] 第一步,蓑衣莲、知母按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80% 的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次, 合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉 末;
[0010] 第二步,将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥,粉碎成粉末;
[0011] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤, 合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍;
[0012] 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100: 0.5-100,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0013] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,当所述中药的剂型为注射剂时,包 括:
[0014] 第一步,蓑衣莲、知母按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80% 的正丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次, 合并提取液,减压回收乙醇并浓缩至60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉 末;
[0015] 第二步,将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为 2-4倍量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏 体并干燥,粉碎成粉末;
[0016] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤, 合并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量 的2-4倍;
[0017] 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水,搅拌下加入相 对于粉末质量5%_15%的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过 滤,沉淀备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80-90%的正丙醇洗 脱,收集正丙醇洗脱液,沉淀用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱 液合并,回收正丙醇,减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭 菌,获得需要的注射液。
[0018] 斑叶兰,味淡,性寒,清肺止咳,解毒消肿,止痛。用于肺结核咳嗽,支气管炎;外用 治毒蛇咬伤,痈_疮疡。
[0019] 蓑衣莲,味辛、麻,性温,祛风散寒,止咳平喘。主治感冒,哮喘,肺结核咳嗽,慢性支 气管炎。
[0020] 知母,味苦、性寒,无毒,主消渴热中,除邪气,肢体浮肿,下水,补不足,益气。
[0021] 双肾参,味甘、微苦,性平,补肺肾,利尿。用于肾虚腰痛,病后体虚,肾虚阳痿,疝气 痛,胃痛,肺结核咳嗽,睾丸炎,尿路感染。
[0022] 水罗伞,味辛、微酸,性平,散瘀消肿,润肺化痰。主治风湿骨痛,跌打骨折,瘀积疼 痛,肺结核咳嗽;外用治痈疮肿痛。
[0023] 圆叶锦葵,味甘,性温,益气止汗,利尿通乳,托毒排脓。用于贫血,乳汁缺少,自汗, 盗汗,肺结核咳嗽,肾炎水肿,血尿,崩漏,脱肛,子宫脱垂,疮疡溃后脓稀不易愈合。
[0024] 肉桂,味辛、甘,大热,归肾、脾、心、肝经,补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通 经。用于阳痿,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝, 奔豚,经闭,痛经。
[0025] 须花参,味微苦,性温,温肾壮阳,主肾虚腰痛。
[0026] 野西瓜苗种子,味辛,性平,润肺止咳,补肾。用于肺结核咳嗽,肾虚头晕耳鸣耳聋。
[0027] 石米,味甘,性微寒,清热,润肺止咳。用于肺结核咳嗽,风热咳嗽,百日咳。
[0028] 黄芪,味甘、性温,归肺、脾经,补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏 力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血 虚痿黄,内热消渴;肾炎蛋白尿,糖尿病。
[0029]本发明的有益效果:
[0030] 相对于现有技术中的具有治疗肺结核效果的药物,采用此种中药组合物具有滋阴 润肺、补气固表、健脾祛湿、生津化痰的功效,疗效可靠、成本低廉、无毒副作用、不易复发, 适用于肺结核症。
具体实施方式
[0031] 实施例1:
[0032] ( - )一种治疗肺结核的中药,由以下原料药按重量份配比而成:
[0033] 斑叶兰30份、蓑衣莲25份、知母20份、双肾参15份、圆叶锦葵15份、水罗伞10份、肉 桂10份、须花参10份、野西瓜苗种子10份、石米5份、黄芪5份。
[0034](二)制备方法:
[0035]第一步,蓑衣莲、知母按比例混合,用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70%的正 丙醇回流提取2次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并提 取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉末; [0036] 第二步,将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90%的正丙醇提取2-3 次,合并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2 倍量的水溶解,静止1小时,过滤,滤液减压浓缩为60 °C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥,粉碎成粉末;
[0037]第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2小时,分别过滤,合 并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍;
[0038]第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再 向混合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为〇. 25 :0.5,获 得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
[0039] 实施例2:
[0040] ( - )一种治疗肺结核的中药,由以下原料药按重量份配比而成:同实施例1。
[0041] (二)制备方法:
[0042]第一步,蓑衣莲、知母按比例混合,用相当于混合物质量2倍的醇浓度为70%的正 丙醇回流提取2次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1次,合并提取 液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉末;
[0043]第二步,将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80%的正丙醇提取2次,合 并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2倍量 的水溶解,静止1小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥, 粉碎成粉末;
[0044] 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2小时,分别过滤,合 并滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的 2倍;
[0045] 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2倍的水,搅拌下加入相对 于粉末质量5 %的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过滤,沉淀 备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80的正丙醇洗脱,收集正丙醇 洗脱液,沉淀用醇浓度为80的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱液合并,回收正丙醇, 减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量2倍的氯化钠及注射用 水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭菌,获得需要的注射液。 [0046] 实施例3:
[0047] 1、长期毒性试验过程:
[0048]应用Wistar大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)将实验药物设定为 高、中、低三个剂量,分别为实施例1配方的胶囊剂88/1^、48/1^、28/1^。按人用剂量0.18/ kg/天片计算,分别为人用有效剂量的80倍、40倍和20倍;另设一对照组,连续灌胃给药90 天、180天和部分动物停药10天后,观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明: 用不同剂量给大鼠连续口服180天,对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未 发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响,各组间与对 照组比较无明显差异。
[0049] 2、急性毒性试验过程:
[0050]应用ICR小鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司提供)40只,体重在25-30克, 进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组,即对照组、给药组,实验前禁食12小时,然后给予如 实施例1制备得到的本发明的中药胶囊剂混悬液(将胶囊剂溶解在水中获得混悬液)灌胃, 对给药的半数致死量(LD 5Q)进行了试验测定,但未测到LD5Q,因此进行了最大耐受量试验。 结果:以最大浓度(60%),最大给药量(120ml/kg,一日内份四次给完)100g/kg灌胃,相当于 生药量60g/kg,相当于成人临床拟日用剂量的300倍(按75kg),七日内小鼠无一死亡,处死 小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应,给药组与对照组小鼠无任何差异。
[0051 ] 实施例4:
[0052]本发明的临床治疗观察如下:
[0053](一)患者300例,其中150例为女性、150例为男性。
[0054] (二)诊断标准:
[0055] 诊断标准:参照《肺结核诊断与治疗指南》中的病例选择判断标准制定:
[0056] 1)痰、胸水结核分支杆菌呈阳性,或活组织检查呈结核特征性病变;
[0057] 2)X线胸片肺及其它部出现结核特征性病;
[0058] 3)临床结核中毒症状明显、其它检查符合结核性特;
[0059] 4)抗结核治疗后病灶、胸水吸收快。
[0060] (三)治疗方法:1组:采用如实施例1制备方法制得的胶囊剂100g,分成10份,每天 早晨空腹服用一份,30天为一个疗程,连续服用十个疗程;2组:采用如实施例2制备方法制 得的注射剂lOOg,分成10份,每天早晨空腹注射一份,30天为一个疗程,连续注射十个疗程; 另设一对照组。
[0061] (四)疗效评定标准:
[0062] 疗效标准:
[0063]整体疗效评定参照《中医病证诊断疗效标准》相关标准制定:
[0064] 治愈:临床症状消失,肺部病灶吸收钙化,痰菌检查转阴;
[0065] 有效:症状改善,肺部病灶部分吸收;
[0066]无效:症状及病灶无变化。
[0067](五)治疗结果见表1:
[0068]表1治疗结果
Figure CN105726981AD00081
[0070]上述实施例只是为了说明本发明的技术构思及特点,其目的是在于让本领域内的 普通技术人员能够了解本发明的内容并据以实施,并不能以此限制本发明的保护范围。凡 是根据本发明内容的实质所作出的等效的变化或修饰,都应涵盖在本发明的保护范围。

Claims (6)

1. 一种治疗肺结核的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的各组份为斑叶兰、蓑 衣莲、知母、双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂、须花参、野西瓜苗种子、石米、黄芪。
2. 如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:各种组份的重量份数比为斑叶兰25-35份、蓑衣莲15-25份、知母15-25份、双肾参10-20份、圆叶锦葵10-20份、水罗伞5-15份、肉 桂5-15份、须花参5-15份、野西瓜苗种子5-15份、石米5-15份、黄芪5-15份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:各种组份的重量份数比为斑叶兰30-35份、蓑衣莲20-25份、知母20-25份、双肾参10-15份、圆叶锦葵10-15份、水罗伞5-10份、肉 桂5-10份、须花参5-10份、野西瓜苗种子5-10份、石米5-10份、黄芪5-10份。
4. 如权利要求1-3中任一项所述治疗肺结核的中药组合物,其特征在于,所述中药组合 物的剂型为:薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖 衣片剂、胶囊剂。
5. -种如权利要求1-3中任一项所述治疗肺结核的中药组合物的制备方法,其特征在 于:当所述中药的剂型为胶囊剂时,包括: 第一步,蓑衣莲、知母按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的正 丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并 提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90 %的正丙醇提取2-3次,合 并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍 量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥,粉碎成粉末; 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤,合并 滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍; 第四步,将上述粉末和淀粉混合,随后进行制粒处理并干燥,得到混合物颗粒,再向混 合物颗粒中加入硬脂酸镁,所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为〇 . 25-100 : 0.5-1 〇〇,获得胶囊内容物,将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。
6. -种如权利要求1-3中任一项所述治疗肺结核的中药组合物的制备方法,其特征在 于:当所述中药的剂型为注射剂时,包括: 第一步,蓑衣莲、知母按比例混合,用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80%的正 丙醇回流提取2-4次,合并滤液,减压浓缩、干燥并粉碎成粉末,随后用乙醇提纯1-2次,合并 提取液,减压回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将双肾参、圆叶锦葵、水罗伞、肉桂用醇浓度为80-90 %的正丙醇提取2-3次,合 并提取液,减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末,将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍 量的水溶解,静止1-3小时,过滤,滤液减压浓缩为60°C下相对密度为1.21-1.24的膏体并干 燥,粉碎成粉末; 第三步,将余下组份研成粉末按比例混合,加水煎煮2次,每次2-3小时,分别过滤,合并 滤液,滤液浓缩成膏体并干燥,粉碎成粉末,所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍; 第四步,将上述粉末混合,随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水,搅拌下加入相对于 粉末质量5 % -15 %的氢氧化钠助溶,过滤,加浓度为lmol/L的盐酸调节pH值为5-6,过滤,沉 淀备用,滤液通过聚酰胺柱,先用水洗去杂质,随后用醇浓度为80-90 %的正丙醇洗脱,收集 正丙醇洗脱液,沉淀用醇浓度为80-90 %的正丙醇提取2次,过滤,滤液与上述洗脱液合并, 回收正丙醇,减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末,将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯 化钠及注射用水适量,溶解后再进一步加注射用水至需要的体积,过滤,灌封,灭菌,获得需 要的注射液。
CN201610293390.5A 2016-05-05 2016-05-05 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法 Withdrawn CN105726981A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610293390.5A CN105726981A (zh) 2016-05-05 2016-05-05 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610293390.5A CN105726981A (zh) 2016-05-05 2016-05-05 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105726981A true CN105726981A (zh) 2016-07-06

Family

ID=56288693

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610293390.5A Withdrawn CN105726981A (zh) 2016-05-05 2016-05-05 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105726981A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107661465A (zh) * 2017-10-24 2018-02-06 丁同强 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105434648A (zh) * 2016-01-26 2016-03-30 青岛友诚高新技术有限公司 一种治疗急性乳腺炎的中药组合物及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105434648A (zh) * 2016-01-26 2016-03-30 青岛友诚高新技术有限公司 一种治疗急性乳腺炎的中药组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
潘小梅: "《应用千百年的中医验方》", 30 June 2013, 河北科学技术出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107661465A (zh) * 2017-10-24 2018-02-06 丁同强 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1325083C (zh) 一种用于除湿止痒的药物组合物及其制备方法和用途
CN105434648A (zh) 一种治疗急性乳腺炎的中药组合物及其制备方法
CN104906066A (zh) 一种盐酸林可霉素复方阴道泡腾片及制备方法
CN105727144A (zh) 一种治疗支气管炎的中药组合物及其制备方法
CN104606390A (zh) 一种诺氟沙星复方阴道泡腾片及制备方法
CN105169017A (zh) 一种治疗肾结石的中药及其制备方法
CN102423444B (zh) 一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂及其制备方法
CN105726981A (zh) 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法
CN101129627A (zh) 一种治疗产后邪毒发热的中药制剂
CN102357185A (zh) 治疗败血症的中药
CN105079463A (zh) 一种治疗心血管疾病的中药制剂及其制备方法
CN107929415A (zh) 一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法
CN106166267A (zh) 一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法
CN100571725C (zh) 一种治疗坐骨神经痛的中药制剂
CN105816673A (zh) 一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法
CN106166214A (zh) 一种治疗扁桃体炎的中药组合物及其制备方法
CN105749181A (zh) 一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法
CN105213644A (zh) 一种治疗乳痈的中药制剂及其制备方法
CN106177607A (zh) 一种可有效治疗慢性咽炎的中药组合物
CN102205109A (zh) 一种治疗风湿病的中药组合物及其应用
CN105477384A (zh) 一种降低血压的中药组合物及其制备方法
CN107661465A (zh) 一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法
CN100496547C (zh) 一种治疗感冒的中药制剂
CN105012437A (zh) 一种治疗泌尿系统炎症的中药制剂及其制备方法
CN104524529A (zh) 用于治疗痰热雍肺型肺炎链球菌肺炎的药物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
C06 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C10 Entry into substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160706

WW01 Invention patent application withdrawn after publication