CN105663583A - 一种治疗女性尿路感染的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物，该中药组合物专门针对留置导尿引起的女性尿路感染患者设计，根据尿路感染的发病机理以及临床表现，结合女性患者特殊的身体状况以及体质，相关脏器综合施治，选用金银花、蒲公英、穿心莲、鸡血藤、车前子、金沙藤、沉香、乌药、乌骨鸡、当归、熟地黄、黄芪、山药、甘草制备中药组合物，该中药组合物中，诸药组合，相得益彰，共凑清热泻火，解毒杀菌，利尿通淋，行气止痛，补气养血，提高免疫力的功效，能够快速治愈女性尿路感染，提高了药物的针对性，提高了治疗效果，减少了女性患者病痛。本发明还提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗女性尿路感染的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医医药技术领域，尤其是涉及一种治疗女性尿路感染的中药组合物及其制备方法。

背景技术

尿路感染又称泌尿系统感染、泌尿系感染，是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应，通常伴随有菌尿和脓尿。

尿路感染根据感染部位分为上尿路感染和下尿路感染；根据感染发作时的尿路状态又可分为单纯性尿路感染、复杂性尿路感染及尿脓毒血症。尿路感染常多发于女性，尤其多发于性生活活跃期及绝经后女性。

尿路感染的临床表现：1.急性单纯性膀胱炎：发病突然，女性患者发病多与性活动有关。主要表现是膀胱刺激征，即尿频、尿急、尿痛，膀胱区或会阴部不适及尿道烧灼感；尿频程度不一，严重者可出现急迫性尿失禁；尿混浊、尿液中有白细胞，常见终末血尿，有时为全程血尿，甚至见血块排出。一般无明显的全身感染症状，体温正常或有低热。2.急性单纯性肾盂肾炎：(1)泌尿系统症状包括尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激征；血尿；患侧或双侧腰痛；患侧脊肋角有明显的压痛或叩击痛等；(2)全身感染的症状如寒战、高热、头痛、恶心、呕吐、食欲不振等，常伴有血白细胞计数升高和血沉增快。3.无症状菌尿：无症状菌尿是一种隐匿性尿路感染，多见于老年女性和妊娠期妇女，患者无任何尿路感染症状，发病率随年龄增长而增加。4.复杂性尿路感染：复杂性尿路感染临床表现差异很大，常伴有增加获得感染或治疗失败风险的其他疾病，可伴或不伴有临床症状(如尿频、尿急、尿痛，排尿困难，腰背部疼痛，脊肋角压痛，耻骨上区疼痛和发热等)。复杂性尿路感染常伴随其他疾病，如糖尿病和肾功能衰竭；其导致的后遗症也较多，最严重和致命的情况包括尿脓毒血症和肾功能衰竭，肾衰竭可分为急性和慢性，可逆和不可逆等。

治疗尿路感染应首先明确病情是急性还是慢性，还要明确是上尿路感染还是下尿路感染，是由何种致病菌引起的及致病菌对药物的敏感程度如何，对肾功能造成多大的影响，有无泌尿系统梗阻及膀胱输尿管反流等诱因等。

女性，相对于男性更容易患尿路感染，且不易根除，易反复发作，其主要原因有：(1)女性尿道短，大量细菌储存在尿道口和阴道前庭，很容易形成下尿路感染。尿路感染发生率随着年龄的增长而上升。(2)治疗不正规，迄今为止，抗生素是治疗下尿路感染的主要方法，但是大多数患者治疗不规范，自觉症状一消失马上就停止治疗。(3)反复感染，有的尿路感染是由于不洁性生活引起的，一方面治疗，一方面感染还在反复发生，自然治疗效果不好。(4)过度治疗，有些人反复治疗，反复用药，最后形成菌群失调，霉菌感染，致使病情更加复杂。(5)洁具不卫生，多发生在校园，住集体宿舍的女孩子，毛巾都挂在门后面，阴暗潮湿，容易滋生细菌和霉菌，导致反复感染。(6)绝经期妇女，局部抵抗力下降，雌激素水平降低，阴道、尿道黏膜上皮变薄，角化细胞减少，阴道自洁作用降低，细菌易于在前庭和阴道内繁殖，易发生阴道炎及尿路感染。(7)合并其他疾病导致反复感染，如糖尿病、尿道末端狭窄、逼尿肌收缩力减弱等均可能导致排尿功能紊乱等。

留置导尿是临床上常见的护理技术，它不仅是手术后病情观察的需要，也是治疗前列腺增生等疾病的主要措施。但是留置导尿极易导致尿路感染，泌尿系感染的发生80％～90％与使用导尿管有关，且留置导尿的时间越长，感染的概率越高。

因此，如何提供一种专门针对留置导尿引起的女性尿路感染的中药组合物，提高疗效，减少反复发作，减少女性患者的病痛是目前本领域技术人员亟需解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种治疗女性尿路感染的中药组合物，该中药组合物专门针对女性尿路感染患者设计，根据尿路感染的发病机理以及临床表现，选用多种具有很强针对性的药味种类及其药量以解决发病原因，同时选用多种具有很强针对性的药味种类及其药量减少病患的不舒适感；根据女性的特有常见体质，相关脏器综合施治，选用多种具有很强针对性的药味种类及其药量；多种药味配伍综合作用，符合中医理论，提高了疗效，减少了反复发作，减少了女性患者的病痛。本发明还提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物的制备方法。

为解决上述的技术问题，本发明提供的技术方案为：

一种治疗女性尿路感染的中药组合物，由下列重量份的原料制成：

金银花8-12份、蒲公英8-12份、穿心莲6-8份、鸡血藤6-8份、车前子8-12份、金沙藤6-8份、沉香8-12份、乌药6-8份、乌骨鸡8-12份、当归6-8份、熟地黄4-6份、黄芪6-8份、山药4-6份、甘草6-8份。

优选的，本发明所述中药组合物由下列重量份的原料制成：

金银花10份、蒲公英10份、穿心莲7份、鸡血藤7份、车前子10份、金沙藤7份、沉香10份、乌药7份、乌骨鸡10份、当归7份、熟地黄5份、黄芪7份、山药5份、甘草7份。

本发明还提供一种治疗女性尿路感染的中药组合物的制备方法，以重量份计，取金银花8-12份、蒲公英8-12份、穿心莲6-8份、鸡血藤6-8份、车前子8-12份、金沙藤6-8份、沉香8-12份、乌药6-8份、乌骨鸡8-12份、当归6-8份、熟地黄4-6份、黄芪6-8份、山药4-6份、甘草6-8份；乙醇提取，过滤，收集滤液。

优选的，所述乙醇提取为乙醇回流提取。

优选的，所述乙醇回流提取为用原料药总重量6～8倍的50％～90％乙醇加热回流提取原料药1～2次，每次60min。

本发明还提供一种治疗女性尿路感染的中药组合物，由上述任意一项所述的制备方法制备得到的中药组合物。

本发明还提供上述任意一项所述的治疗女性尿路感染的中药组合物在治疗女性尿路感染的药物中的应用。

本发明还提供一种治疗女性尿路感染的中药制剂，由有效量的上述任意一项所述中药组合物和药学上可接受的辅料制成，其为片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或口服液。

本发明提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物，该中药组合物专门针对留置导尿引起的女性尿路感染患者设计，根据尿路感染的发病机理以及临床表现，结合女性患者特殊的身体状况以及体质，选用多种具有很强针对性的药味种类及其药量以解决发病原因，其中，金银花、蒲公英、穿心莲、鸡血藤为君药，清热泻火，解毒杀菌，杀菌消炎减少致病源的数量；车前子、金沙藤、沉香、乌药为臣药，车前子以及金沙藤利尿通淋以避免致病源大量繁殖的有利环境，沉香以及乌药行气止痛以减少患者的病痛；乌骨鸡、当归、熟地黄、黄芪、山药为佐药，乌骨鸡性味甘平，主治阴虚发热，虚劳羸弱，提高免疫力，当归以及熟地黄补血养血活血，黄芪以及山药性味甘温而平，重在益气健脾，多味佐药共同作用改善患者体质以及自身免疫力，降低患者尿路内粘膜的破损几率，提高患者尿路内粘膜破损后的自愈能力以及自愈速度，避免破损的内粘膜与致病源长期接触；甘草为使药，调和诸药。鉴于女性尿路感染患者的通常体质，该中药组合物针对性地选择一些尤其适用于女性患者体质的中药，例如：乌骨鸡等，提高该中药组合物的针对性和疗效。该中药组合物中，诸药组合，相得益彰，共凑清热泻火，解毒杀菌，利尿通淋，行气止痛，补气养血，提高免疫力的功效，能够快速治愈女性尿路感染，提高了药物的针对性，提高了治疗效果，减少了女性患者病痛。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是进一步说明本发明的特征及优点，而不是对本发明权利要求的限制。

依据中医理论，留置导尿引起的尿路感染由内因和外因共同所致，内因有：患者虚劳羸弱，体质较差，自身免疫力下降，尤其是尿路处的内粘膜发生器质性变化，容易被多种致病源(包括细菌、病毒以及支原体)感染；外因有：留置导尿等操作等外界因素将多种致病源带入患者的尿路，包括输尿管、膀胱以及肾盂，引发尿道炎、膀胱炎和肾盂肾炎。

患者采用留置导尿措施，必有原因，例如手术后或者重症(心脏病等)，使得留置导尿需要在较长时间内使用。使用留置导尿，就为原有自然封闭的尿路强制打开了缺口，外界环境中的致病源不可避免地且或多或少地会沿着导尿器材进入患者的尿路。因此，针对留置导尿引起的尿路感染，一味地用药杀菌，致病源杀完一波又来一波，只要继续采用留置导尿，致病源就会源源不断地沿着导尿器材进入患者的尿路，无穷尽，使得病情反复发作，长期使用杀菌药也容易提高致病源的抗药性，同时增加患者的痛苦程度。

根据上述分析论述，本发明认为针对留置导尿引起的尿路感染，应遵循内外同治的施治原则，根据上述的发病内因，改善患者体质以及自身免疫力，降低患者尿路内粘膜的破损几率，提高患者尿路内粘膜破损后的自愈能力以及自愈速度，避免破损的内粘膜与致病源长期接触；同时，根据上述的发病外因，用药杀菌消炎减少致病源的数量，用药避免致病源大量繁殖的有利环境，用药减少患者的病痛。

鉴于女性尿路感染患者的通常体质，针对性选择一些尤其适用于女性患者体质的中药，提高该中药组合物的针对性和疗效。

为此，本发明提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物，由下列重量份的原料制成：

金银花8-12份、蒲公英8-12份、穿心莲6-8份、鸡血藤6-8份、车前子8-12份、金沙藤6-8份、沉香8-12份、乌药6-8份、乌骨鸡8-12份、当归6-8份、熟地黄4-6份、黄芪6-8份、山药4-6份、甘草6-8份。

其中，金银花：性寒，味甘；入肺、心、胃经；具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。金银花自古被誉为清热解毒的良药。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。

蒲公英，性味：苦甘，寒；归经：入肝、胃经；具有清热解毒，利尿散结之功效；主治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

穿心莲，性味：味苦，性寒；归经：归心，肺，大肠，膀胱经；功效：清热解毒，凉血消肿；主治：用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，蛇虫咬伤。

鸡血藤，性味：苦、甘，温；归经：归肝、肾经；功效：活血补血，调经止痛，舒筋活络；主治用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。

车前子，性味：味甘，性寒；归经：归肝、肾、肺、小肠经；功效：清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰；主治：用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

金沙藤，性味：甘，寒；归经：归膀胱、小肠经；功用：清热解毒，利水通淋；主治：治尿路感染，尿路结石，白浊带下，小便不利，肾炎水肿，湿热黄疸，感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，肠炎、痢疾，烫伤，丹毒。

沉香，性味：味辛、苦，性微温；归经：归脾、胃、肾经；功效：行气止痛，温中止呕，纳气平喘；主治：用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

乌药，性味：辛，温；归经：归肺、脾、肾、膀胱经；功效：行气止痛，温肾散寒。主治：用于寒凝气滞，胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气疼痛，经寒腹痛。

乌骨鸡，别名：乌鸡(《普济方》)，药鸡(《动物学大辞典》)，武山鸡、羊毛鸡、绒毛鸡、松毛鸡、黑脚鸡、丛冠鸡、穿裤鸡(《中药志》)，竹丝鸡(《陆川本草》)；来源：为雉科动物乌骨鸡的肉或除去内脏的全体；生境分布：原产江西泰和县；性味：甘，平；归经：入肝、肾经；功能主治：养阴退热；用于治虚劳骨蒸羸瘦，消渴，脾虚滑泄，下痢口噤，崩中，带下。

当归，性味：味甘、辛，性温；归经：归肝、心、脾经；功效：补血活血，调经止痛，润肠通便；主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

熟地黄，性味：性温；归经：归肝、肾经；功效：补血滋润；益精填髓；主治：用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、月经不调、崩漏下血、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促。

黄芪，又名绵芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地。性味：甘，微温；归经：归肺、脾、肝、肾经；其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；用于1、表虚自汗：多用于体虚表弱所致的自汗。如表气不固，而汗出，用黄芪配白术、防风治之，久服必效。方如玉屏风散；也可配浮小麦、麻黄根等。2、阴虚盗汗：可与生地、麦冬等滋阴药同用。3、急性肾炎水肿：用于阳气不足所致的虚性水肿，并常与防已、茯苓、白术等合而用，方如防己黄芪汤。4、慢性肾炎水肿、脾肾虚：常与党参、白术、茯苓同用。5、阳气虚弱：用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用。痈疽久不穿头，常与穿山甲、皂角刺、当归、川芎同用。6、疮疡溃破：久不收口，有生肌收口之作用，常配银花、皂刺、地丁等。脓液清洗，与党参、肉桂等同用。7、肺气虚证：咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出。常配伍紫菀、款冬等，温肺定喘，健肺气之品。脾生痰，肺储痰，所以健太阴以祛痰，黄芪补气所以尤善治气虚。8、气虚衰弱：倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。补气健脾，常与党参、白术等配伍；用于益气升阳而举陷，常与党参、升麻、柴胡、炙甘草等合用。

山药，别名怀山药、山蓣、麻山药、薯蓣，性味：甘，平；归经：归脾、肺、肾经；功能：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；主治：脾虚，久泻，肺虚，肾虚，带下，尿频。

甘草，性味：味甘，性平；归经：归心、肺、脾、胃经；功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物，该中药组合物专门针对留置导尿引起的女性尿路感染患者设计，根据尿路感染的发病机理以及临床表现，结合女性患者特殊的身体状况以及体质，选用多种具有很强针对性的药味种类及其药量以解决发病原因，其中，金银花、蒲公英、穿心莲、鸡血藤为君药，清热泻火，解毒杀菌，杀菌消炎减少致病源的数量；车前子、金沙藤、沉香、乌药为臣药，车前子以及金沙藤利尿通淋以避免致病源大量繁殖的有利环境，沉香以及乌药行气止痛以减少患者的病痛；乌骨鸡、当归、熟地黄、黄芪、山药为佐药，乌骨鸡性味甘平，主治阴虚发热，虚劳羸弱，提高免疫力，当归以及熟地黄补血养血活血，黄芪以及山药性味甘温而平，重在益气健脾，多味佐药共同作用改善患者体质以及自身免疫力，降低患者尿路内粘膜的破损几率，提高患者尿路内粘膜破损后的自愈能力以及自愈速度，避免破损的内粘膜与致病源长期接触；甘草为使药，调和诸药。鉴于女性尿路感染患者的通常体质，该中药组合物针对性地选择一些尤其适用于女性患者体质的中药，例如：乌骨鸡等，提高该中药组合物的针对性和疗效。该中药组合物中，诸药组合，相得益彰，共凑清热泻火，解毒杀菌，利尿通淋，行气止痛，补气养血，提高免疫力的功效，能够快速治愈女性尿路感染，提高了药物的针对性，提高了治疗效果，减少了女性患者病痛。

本发明中上述全部原料药是本领域技术人员公知的，可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收制备得到，其规格符合国家或行业标准即可。

在本发明的一个实施例中，优选的，本发明所述中药组合物由下列重量份的原料制成：

金银花10份、蒲公英10份、穿心莲7份、鸡血藤7份、车前子10份、金沙藤7份、沉香10份、乌药7份、乌骨鸡10份、当归7份、熟地黄5份、黄芪7份、山药5份、甘草7份。

本发明还提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物的制备方法，以重量份计，以重量份计，取金银花8-12份、蒲公英8-12份、穿心莲6-8份、鸡血藤6-8份、车前子8-12份、金沙藤6-8份、沉香8-12份、乌药6-8份、乌骨鸡8-12份、当归6-8份、熟地黄4-6份、黄芪6-8份、山药4-6份、甘草6-8份；乙醇提取，过滤，收集滤液。

在本发明的一个实施例中，所述乙醇提取为乙醇回流提取。

在本发明的一个实施例中，所述乙醇回流提取为用原料药总重量6～8倍的50％～90％乙醇加热回流提取原料药1～2次，每次60min。

本发明所述中药组合物的制备方法将上述原料药按照一定比例混合乙醇提取制得，最大程度地保留了各原料的有效成分，制备得到的中药组合物提高了治疗女性尿路感染的疗效，减少了反复发作，减少了女性患者的病痛。

本发明还提供了一种治疗女性尿路感染的中药组合物，由上述任意一项所述的制备方法制备得到的中药组合物。

本发明还提供了上述任意一项所述的治疗女性尿路感染的中药组合物在治疗女性尿路感染的药物中的应用。

本发明还提供了一种治疗女性尿路感染的中药制剂，由有效量的上述任意一项所述中药组合物和药学上可接受的辅料制成，其为片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或口服液。

本发明所提供的中药组合物的配制及服用方法：水煎煮，分两次早晚服用。15天为1个疗程。

本发明未详尽描述的方法和装置均为现有技术，不再赘述。

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明，本发明的保护范围不受以下实施例的限制。

实施例1：本发明所述中药组合物的胶囊剂

按下述重量称取各原料：

金银花100g、蒲公英100g、穿心莲70g、鸡血藤70g、车前子100g、金沙藤70g、沉香100g、乌药70g、乌骨鸡100g、当归70g、熟地黄50g、黄芪70g、山药50g、甘草70g；

加入6倍于上述原料药总重量的80％乙醇回流提取2次，每次60min，过滤，将滤液喷雾干燥，加入羟甲基淀粉钠，充分混匀，制成颗粒，装入1号胶囊，即得胶囊剂。

实施例2：本发明所述中药组合物的片剂

按下述重量称取各原料：

金银花120g、蒲公英100g、穿心莲70g、鸡血藤70g、车前子120g、金沙藤70g、沉香80g、乌药70g、乌骨鸡120g、当归70g、熟地黄50g、黄芪70g、山药50g、甘草70g；

加入7倍于上述原料药总重量的60％乙醇回流提取2次，每次60min，过滤，将滤液喷雾干燥，加入羟甲基淀粉钠，充分混匀，送入压片机制成片剂。

实施例3：本发明所述中药组合物的颗粒剂

按下述重量称取各原料：

金银花120g、蒲公英120g、穿心莲70g、鸡血藤70g、车前子100g、金沙藤70g、沉香100g、乌药70g、乌骨鸡120g、当归80g、熟地黄50g、黄芪80g、山药50g、甘草70g；

加入7倍于上述原料药总重量的50％乙醇回流提取2次，每次60min，过滤，将滤液喷雾干燥，接着加入蔗糖粉和羟甲基淀粉钠的混合物，充分混匀，制成颗粒剂。

实施例4：本发明所述中药组合物的丸剂

按下述重量称取各原料：

金银花120g、蒲公英120g、穿心莲70g、鸡血藤70g、车前子110g、金沙藤70g、沉香110g、乌药70g、乌骨鸡120g、当归80g、熟地黄50g、黄芪80g、山药50g、甘草70g；

加入8倍于上述原料药总重量的90％乙醇回流提取1次，每次60min，过滤，将滤液喷雾干燥，接着加入纯芝麻油或者蜂蜜混匀，送至离心造丸机制成丸剂。

实施例5：本发明所述中药组合物制剂的临床试验

1、试验对象资料

选自2013年6月至2014年6月的门诊及住院患者共110例，其中年龄为25-65岁，平均36岁；全部为女性。

2、诊断标准

2.1症状：尿频、尿急、下腹痛、排尿痛。

2.2根据上述症状判定疑为尿路感染，并采用实验室检查进行确认：

(1)尿常规检查：尿路感染时尿色可清或混浊，可有腐败气味，极少数患者可有肉眼血尿，多见于急性膀胱炎患者。尿常规检查尿中可有大量白细胞，有时可表现为脓尿，尿蛋白多为微量～(+)。

(2)尿细菌学检查：分为尿细菌定性培养及定量培养。尿标本可取自中段尿、导尿和膀胱穿刺尿。尿定性培养需除外尿道及尿道周围寄生的细菌污染，结果常欠可靠。尿定量培养为金指标，清洁中段尿细菌定量培养菌落计数≥10⁵/ml为有意义的细菌尿。对无症状细菌尿患者，如重复两次或更多次清洁中段尿培养，菌落计数均≥10⁵/ml，且为同一菌种，则诊为尿路感染而非污染。

(3)X线检查：尿路X线检查的目的是了解尿路情况，及时发现引起尿路感染反复发作的不利因素如结石、梗阻、反流、畸形等。X线检查包括腹部X线平片、静脉肾盂造影、排尿期膀胱输尿管反流造影等，必要时行逆行肾盂造影。

(4)其他：如血常规检查。急性肾盂肾炎者，血白细胞可轻或中度升高，中性粒细胞也常增多，有核左移。

2.3确诊为尿路感染后，细菌尿究竟来自上尿路(肾盂肾炎)还是下尿路(膀胱炎)，需进一步确定，即进行尿路感染的定位诊断，以指导治疗。

(1)根据临床表现定位：若患者有发热，体温>38.5℃，寒战，明显腰痛，明显肾区叩痛和/或压痛，以及全身乏力、恶心、呕吐等症状，则常为急性肾盂肾炎的特征。仅有尿路刺激症状，无明显发热、畏寒等全身症状及腰痛、肾区叩痛等表现者，则多为膀胱炎。

(2)根据实验室检查定位：①膀胱冲洗后尿培养法：若经过膀胱灭菌后，尿细菌培养阴性，表示为下尿路感染；若含菌量>10²/ml，提示为上尿路感染。②输尿管导管法：是直接定位法。先留取首次尿标本，做膀胱灭菌，然后通过膀胱镜插入输尿管导管，采尿做培养。③尿酶测定：肾盂肾炎时尿N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶(NAG)排出量增多，而下尿感染时多为正常。④尿β₂微球蛋白测定：尿β₂微球蛋白含量升高提示为肾盂肾炎。⑤尿抗体包裹细菌法：为一种非创伤性荧光抗体检查方法，当细菌侵犯肾脏后，产生抗体反应，这种特异性抗体包裹在该细菌的表面，细菌从尿中排出。若在尿沉渣中找到抗体包裹的荧光细菌，即可诊为肾盂肾炎。

3.治疗方法：水煎煮，分两次早晚服用。15天为1个疗程。

4.疗效评定标准

4.1肾盂肾炎疗效评定标准

(1)治愈：症状消失，且实验室检查各指标无异常；

(2)显效：症状基本消失或实验室检查发现病变基本消失；

(3)有效：症状减轻或实验室检查发现病变减轻；

(4)无效：症状减轻不明显或无变化或加重，实验室检查发现病变无改善或加重。

4.2膀胱炎疗效评定标准

(1)治愈：症状消失，且膀胱镜检查无异常；

(2)显效：症状基本消失或膀胱镜检查发现病变基本消失；

(3)有效：症状减轻或膀胱镜检查发现病变减轻；

(4)无效：症状减轻不明显或无变化或加重，膀胱镜检查发现病变无改善或加重。

5.临床疗效

诊断肾盂肾炎患者40例，临床治愈32例，显效6例，有效2例，无效0例。痊愈率为80％，总有效率为100％。

诊断膀胱炎患者70例，临床治愈52例，显效12例，有效6例，无效0例。痊愈率为74.29％，总有效率为100％。

6.毒副作用观察结果

所治疗的110例患者，没有一例患者出现任何不良反应，病情恶化率为0，说明本发明所提供的中药组合物对人体是安全的。

7.典型病例

病例1：李女生，28岁。

患者自述：高热、寒战，体温多在38～39℃之间，有时达40℃，伴头痛、全身酸痛，热退时大汗等；腰痛，体检时在上输尿管点(腹直肌外缘与脐平线交叉点)或肋腰点(腰大肌外缘与十二肋交叉点)有压痛，肾叩痛阳性；尿频、尿急、尿痛；食欲不振、恶心、呕吐。

实验室检查：①膀胱冲洗后尿培养法：若经过膀胱灭菌后，含菌量>10²/ml，表征为上尿路感染。②尿酶测定：尿N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶(NAG)排出量增多。③尿β₂微球蛋白测定：尿β₂微球蛋白含量升高。⑤尿抗体包裹细菌法：在尿沉渣中找到抗体包裹的荧光细菌。

诊断为急性肾盂肾炎。经服用本发明的药物三个疗程，症状减轻，继续服用两个疗程，治愈。随访1年无复发。

病例2：王女士，40岁。

患者自述：患者自述近几年感到排尿不适、尿频，有时感到腰部酸疼。就诊时感到会阴部疼痛，且排尿时刺痛。

查体：通过膀胱镜观察，可以看到膀胱颈及膀胱三角区有水肿性炎症，整个膀胱呈现片状红肿黏膜，易出血，炎症细胞侵及黏膜及肌层，伴有纤维性变，使膀胱弹性和容量减少。

诊断为膀胱炎。经服用本发明的药物两个疗程，症状减轻，继续服用两个疗程，治愈。随访1年无复发。

病例3：蒋女生，49岁。

患者自述：半年前出现尿频、小腹胀痛，经常腰酸，腰腹部及膀胱会阴区不舒适或隐痛，不能长时间坐在办公室等现象。

查体：通过膀胱镜观察，可以看到膀胱颈及膀胱三角区有水肿性炎症，整个膀胱呈现片状红肿黏膜，易出血，炎症细胞侵及黏膜及肌层，伴有纤维性变，使膀胱弹性和容量减少。

诊断为膀胱炎。经服用本发明的药物两个疗程，症状减轻，继续服用1个疗程，治愈。随访1年无复发。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对于这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说是显而易见的，本文所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽范围。

Claims (8)

1.一种治疗女性尿路感染的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料制成：

金银花8-12份、蒲公英8-12份、穿心莲6-8份、鸡血藤6-8份、车前子8-12份、金沙藤6-8份、沉香8-12份、乌药6-8份、乌骨鸡8-12份、当归6-8份、熟地黄4-6份、黄芪6-8份、山药4-6份、甘草6-8份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料制成：

金银花10份、蒲公英10份、穿心莲7份、鸡血藤7份、车前子10份、金沙藤7份、沉香10份、乌药7份、乌骨鸡10份、当归7份、熟地黄5份、黄芪7份、山药5份、甘草7份。

3.一种治疗女性尿路感染的中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，取金银花8-12份、蒲公英8-12份、穿心莲6-8份、鸡血藤6-8份、车前子8-12份、金沙藤6-8份、沉香8-12份、乌药6-8份、乌骨鸡8-12份、当归6-8份、熟地黄4-6份、黄芪6-8份、山药4-6份、甘草6-8份；乙醇提取，过滤，收集滤液。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇提取为乙醇回流提取。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇回流提取为用原料药总重量6～8倍的50％～90％乙醇加热回流提取原料药1～2次，每次60min。

6.一种治疗女性尿路感染的中药组合物，其特征在于，由权利要求3～5所述的制备方法制备得到的中药组合物。

7.权利要求1、2或6任意一项所述的治疗女性尿路感染的中药组合物在治疗女性尿路感染的药物中的应用。

8.一种治疗女性尿路感染的中药制剂，其特征在于，由有效量的权利要求1、2或6所述中药组合物和药学上可接受的辅料制成，其为片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或口服液。