CN105640606A - 用于修正左心耳的医疗装置以及相关的系统和方法 - Google Patents

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C·C·戴维斯
D·R·艾德米斯顿
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Abstract

提供了用于闭塞诸如左心耳的身体组织中的开口的装置、系统和方法。在一个实施例中,一种用于闭塞身体组织中的开口的系统包括:操纵;导管,所述导管联接到所述操纵和设置在所述导管的腔管内的医疗装置。所述医疗装置包括具有与锚定器中心部相联接的多个锚定器部段的锚定器系统。所述医疗装置还包括具有与闭塞器中心部相联接的多个闭塞器部段的闭塞器系统。第一致动器被构造为当所述锚定器系统保持在缩回状态时使所述闭塞器中心部独立于且相对于所述锚定器中心部移位以将所述闭塞器系统从缩回状态部署到扩展状态。

Description

用于修正左心耳的医疗装置以及相关的系统和方法

[00011 本发明专利申请是国际申请日为2010年6月17日、国际申请号为PCT/US2010/ 039068、发明名称为"用于修正左心耳的医疗装置以及相关的系统和方法"的PCT专利申请 (国家申请号:201080035094.6)的分案申请。

[0002]相关申请的交叉引用

[0003] 本申请要求2009年6月17日提交的美国临时专利申请No.61/218,018、2010年1月 11日提交的美国临时专利申请N O . 61 / 2 9 4,0 5 8、2 010年4月2日提交的美国临时专利申请 No .61/320,635、2010年4月16日提交的美国临时专利申请No .61/325,230以及2010年5月17 日提交的美国临时专利申请No. 61 /345,514的权益,这些申请中的每个的全部公开内容通 过参引的方式并入本文。

技术领域

[0004] 本发明涉及整体上涉及组织开口或心耳的闭塞或修正,更具体地涉及用于闭塞或 地结构改变这种开口和心耳(包括例如左心耳)的装置、系统及方法。

背景技术

[0005] 心脏的上房(心房)具有附接到它们中的每一个上的心耳。例如,左心耳是所有人 的心脏的特征。这种心耳的生理功能没有被完全理解,但是它们在心脏的常规抽吸期间确 实作为填充存储器。心耳典型地从心房突起并且覆盖心房的外部部分。心耳彼此基本不同。 例如,一个心耳可以构造为锥形突起部,而另一个心耳可以构造为凹腔的、袜状孔。心耳的 内表面通常与心肌组织的纤维有小梁,以一个或多个瓣膜(Iob)横过其表面。

[0006] 当血液在正常的心脏功能期间被抽吸通过心耳时心耳表现为惰性。换言之,在正 常的血液功能期间心耳没有表现出具有对抽吸通过它们的血液的明显影响。但是,在心房 纤维性颤动的情况下,当心房进入心律失常时,血液可能在心耳的内部汇集且形成血栓。此 外,当其发生在左心耳中时可能导致中风的风险,这是由于一旦正常的窦律在心律失常事 件之后恢复就可能将血栓抽出心脏并且进入脑部循环。

[0007] 过去,心耳已经有时被手术修正以减小由心房纤维性颤动导致的风险。近年来,已 经引入了可以经皮肤输送到左心耳内的装置。这些装置的基本功能是通过植入物排除心耳 内的体积,该植入物随后能够使心耳内的血液安全地形成血栓并且随后逐渐地进入心脏组 织内。该过程与在装置的表面上的内皮生长一起能够在心耳的位置留下光滑的、内皮化的 表面。与外科手术相比,经皮植入的装置是用于解决与左心耳相关联的问题的更少侵入性 的装置。

[0008] 但是,由于左心耳的脉口尺寸和体积的广泛变化,目前的可植入装置通常包括不 能满足这种变化的结构,从而导致对于许多左心耳构造不合适的装置。另外,这种可植入装 置在能够顺利部署它们的方向上基本受限制。由此,有利的是提供一种通过皮肤的系统、方 法和/或装置,其能够解决例如植入物方向的问题、左心房的尺寸和体积的变化的问题,或 者所有这些问题,以提供左心耳修正的高成功率。还期望的是提供一种装置、系统及方法, 其能够相对于被修正的或被闭塞的结构容易地定位和再定位装置,包括独立于装置的其他 部件或特征定位(或再定位)闭塞器部分。

[0009] 当阅读在下面阐释的各种实施例的说明时,多个特征和优点对于本领域的技术人 员来说将是明显的。

发明内容

[0010] 本发明的实施例涉及闭塞身体组织中的开口的各种装置、系统和方法。例如,在一 个实施例中,提供了一种用于修正心脏的左心耳("LAA")的医疗装置。所述医疗装置包括具 有近端部和远端部的闭塞器部分。锚定器部分可操作地联结至所述闭塞器部分。所述锚定 器部分包括多个锚定器部段,每个具有第一端部和第二端部,其中,所述第一和第二端部靠 近所述闭塞器的远端部。

[0011] 根据另一实施例,提供了一种医疗装置,所述医疗装置包括闭塞器部分和锚定器 部分,其中所述闭塞器部分包括联接到主中心部上的多个闭塞器部段,所述锚定器部分包 括联接到所述主中心部和锚定器中心部上的多个锚定器部段。当所述闭塞器部分保持在部 署闭塞器状态中时,所述锚定器中心部能够独立于且相对于所述主中心部移位,以将所述 锚定部段从缩回锚定器状态部署到扩展锚定器状态。当所述锚定器部段处于所述缩回锚定 器状态中时,所述锚定器中心部靠近所述主中心部定位。

[0012] 在另一实施例中,提供了用于修正心脏的左心耳的另一医疗装置。所述医疗装置 包括具有近端部和远端部的闭塞器部分。所述近端部联接至中心部,并且所述闭塞器部分 构造为在闭塞器部署状态与闭塞器非部署状态之间运动。锚定器部分可操作地联接至所述 闭塞器部分。所述锚定器部分构造为在锚定器部署状态与锚定器非部署状态之间运动。当 所述锚定器部分处于所述锚定器非部署状态中时,所述闭塞器部分的所述远端部远离所述 锚定器部分的远端部设置。

[0013] 提供了具有闭塞器部分和至少一个中心部的另一医疗装置,其中所述闭塞器部分 具有多个闭塞器框架部段。所述闭塞器框架部段具有近端部和远端部,其中所述近端部连 接至所述至少一个中心部。具有多个锚定器框架部段的锚定器部分能够在收缩状态与扩展 状态之间运动。所述锚定器框架部段各包括第一端部和第二端部及位于所述第一端部和所 述第二端部之间的居中部分。所述第一端部中的每一个联接至所述至少一个中心部并且所 述第二端部中的每一个联接到一起。所述锚定器框架部段的所述第二端部构造为相对于所 述闭塞器框架部段的近端部向远端和向近端运动,以在所述扩展状态与所述收缩状态之间 运动。所述锚定器框架部段的所述第二端部当处于所述收缩状态中时构造为靠近所述闭塞 器框架部段的所述近端部定位。

[0014] 在又一实施例中,提供了用于修正心脏的左心耳的另一医疗装置。所述医疗装置 包括联接到中心部上的闭塞器部分。所述闭塞器部分构造为在闭塞器部署状态与闭塞器非 部署状态之间运动。锚定器部分包括构造为与LAA中的组织永久接合的多个锚定器部段。所 述锚定器部段中的每一个具有第一端部和第二端部,所述第一端部联接至所述中心部。所 述锚定器部分构造为能够通过所述中心部在锚定器部署状态与锚定器非部署状态之间运 动。

[0015] 根据另一实施例,提供了用于修正左心耳的又一医疗装置。所述医疗装置包括联 接到中心部上的闭塞器部分,所述中心部限定有穿过其中的孔。锚定器部分包括构造为与 LAA中的组织永久接合的多个锚定器部段,其中,所述多个锚定器部段中的每一个能够通过 所述中心部的所述孔在缩回位置与部署位置之间运动。

[0016] 在另一实施例中,提供了一种医疗装置,所述医疗装置包括中心部和具有多个闭 塞器框架部段的闭塞器部分。所述闭塞器框架部段包括近端部分和远端部,所述近端部分 连接至所述中心部。锚定器部分具有多个锚定器框架部段,每个包括第一端部和第二端部 及位于所述第一端部和所述第二端部之间的居中部分。所述第一端部中的每一个联接至所 述中心部,所述第二端部联接到一起,所述居中部分能够通过所述中心部移位。

[0017] 根据另外的实施例,用于修正心脏的左心耳的另一医疗装置包括联接到中心部上 的闭塞器部分和包括多个锚定器部段的锚定器部分,其中所述中心部限定有穿过其中的 孔。所述多个锚定器部段中的每一个具有与所述中心部相联的第一端部。每个框架部段的 除了所述第一端部以外的部分延伸穿过所述中心部的所述孔。

[0018] 用于修正左心耳的所述医疗装置的另一实施例包括:联接到中心部上的闭塞器部 分和可操作地联接到所述闭塞器部分上的锚定器部分。所述锚定器部分构造为向内卷滚到 缩回位置并且向外卷滚到部署位置。

[0019] 在另一实施例中,用于修正左心耳的医疗装置包括:联接到中心部上的闭塞器部 分和可操作地联接到所述闭塞器部分上的锚定器部分。所述锚定器部分构造为通过将所述 锚定器部分相对于所述闭塞器部分至少部分地内翻转以运动到缩回位置。所述锚定器部分 还构造为通过将所述锚定器部分相对于所述闭塞器部分至少部分地外翻转以运动到部署 位置。

[0020] 根据另外的实施例,提供了一种用于修正心脏的左心耳的医疗装置,并且所述医 疗装置包括联接到中心部上的闭塞器部分。所述闭塞器部分能够在非部署位置与部署位置 之间运动。锚定器部分可操作地联接至所述闭塞器部分。所述锚定器部分包括具有接合构 件的多个锚定器部段,所述接合构件定向为且构造为当所述锚定器部分处于组织接合位置 中时与LAA的组织相接合。所述装置还包括多个延伸部,每个延伸部联接至相关联的锚定器 部段并且从与所述接合构件相邻的位置向内且向近端延伸。每个延伸部还构造为当所述闭 塞器部分处于所述部署位置中时被向近端拉动以使所述接合构件从所述组织接合位置运 动到组织非接合位置。

[0021] 本方面的另一实施例包括用于修正心脏的左心耳的医疗装置并且包括:联接到中 心部上的闭塞器部分和可操作地联接到所述闭塞器部分上的锚定器部分。所述锚定器部分 包括从其延伸的多个接合构件。所述锚定器部分能够在完全部署状态与非部署状态之间运 动。所述多个接合构件定向为当所述锚定器部分处于所述完全部署状态中时从所述锚定器 部分向近端延伸,并且所述多个接合构件定向为当所述锚定器部分处于所述非部署状态中 时从所述锚定器部分向远端延伸。

[0022]根据又一实施例,提供了一种用于修正心脏的左心耳的医疗装置。所述医疗装置 包括:联接到中心部上的闭塞器部分和可操作地联接到所述闭塞器部分上的锚定器部分。 所述锚定器部分包括多个锚定器部段,至少一个锚定器部段包括纵向长度、宽度和深度。所 述纵向长度沿着弯曲部分在所述至少一个锚定器部段的第一端部与第二端部之间延伸。所 述深度沿着所述纵向长度基本恒定,而所述宽度沿着所述纵向长度的至少一部分变化。

[0023]根据另一实施例,提供了一种用于修正心脏的左心耳的医疗装置。所述医疗装置 包括:从中心部延伸的闭塞器部分和可操作地联接到所述闭塞器部分上的锚定器部分。所 述锚定器部分包括多个锚定器部段,至少一个锚定器部段包括纵向长度、宽度和深度,其中 所述纵向长度沿着弯曲部分在所述至少一个锚定器部段的第一端部与第二端部之间延伸。 所述至少一个锚定器部段沿着所述纵向长度的至少一部分具有大于1:1的深度比宽度的高 宽比(aspect ratio)。在一些实施例中,所述高宽比可以介于大约1. 1:1与大约5.7:1之间。 [0024]在另外的实施例中,提供了一种用于修正心脏的左心耳的医疗装置,并且所述医 疗装置包括具有外表面和内表面的中心部,所述中心部限定有穿过其中的孔。闭塞器部分 具有多个分离且独立的闭塞器框架部段,其中所述闭塞器框架部段各分离且独立地联接至 所述中心部的所述外表面。每个闭塞器框架部段具有大致平面的构型。锚定器部分包括多 个分离且独立的锚定器框架部段,其中所述锚定器框架部段中的每一个包括第一端部和第 二端部。所述锚定器框架部段中的每一个的所述第一端部各与所述闭塞器框架部段以交替 布置的方式分离且独立地联接至所述中心部的所述外表面。所述锚定器框架部段中的每一 个的所述第二端部联接到一起。所述锚定器框架部段中的每一个具有大致平面的构型。 [0025]在本发明的又一实施例中,提供了一种用于修正心脏的左心耳的医疗装置。所述 医疗在包括具有外表面和内表面的一个或多个中心部,所述一个或多个中心部限定有穿过 其中的孔。闭塞器部分包括多个分离且独立的闭塞器部段,其中,所述闭塞器部段各分离且 独立地联接至所述一个或多个中心部。每个闭塞器框架部段具有大致平面的构型。锚定器 部分包括多个分离且独立的锚定器框架部段,其中,所述锚定器框架部段中的每一个包括 第一端部和第二端部。所述锚定器框架部段的所述第一端部中的每一个分离且独立地联接 至所述一个或多个中心部。所述锚定器框架部段的所述第二端部中的每一个联接到一起。 所述锚定器框架部段中的每一个具有大致平面的构型。

[0026]在另外的实施例中,提供了一种修正心脏的左心耳的方法。所述方法包括:利用输 送系统的导管使医疗装置前进穿过脉管系统并且进入心脏的左心耳内,其中所述医疗装置 包括:联接到中心部上的闭塞器部分和可操作地联接到所述闭塞器部分上的锚定器部分。 所述闭塞器部分从所述输送系统部署在LAA内并且所部署的锚定器部分在LAA内运动。所部 署的闭塞器部分在LAA内的优选位置被确认。在确认所部署的闭塞器部分的所述优选位置 之后,所述锚定器部分在缩回位置与部署位置之间运动。LAA内的组织与所述锚定器部分相 接合以将所述闭塞器部分锚定或固定在LAA内的优选位置中。

[0027] 在又一实施例中,提供了一种医疗装置输送系统。所述系统包括:具有闭塞器部分 和锚定器部分的医疗装置。导管包括延伸穿过其中的系绳,所述系绳可释放地联接至所述 医疗装置。操纵系统联接至所述导管并且联接至所述系绳。所述操纵系统包括能够在第一 位置与第二位置之间运动的模式开关。所述模式开关包括一个或多个键孔,其中所述一个 或多个键孔当所述模式开关处于所述第一位置中时构造为能够致动所述医疗装置的所述 锚定器部分,并且所述一个或多个键孔当所述模式开关处于所述第二位置中时构造为阻止 致动所述医疗装置的所述锚定器部分。

[0028] 根据另一实施例,提供了一种医疗装置输送系统。所述系统包括具有闭塞器部分 和锚定器部分的医疗装置。导管包括延伸穿过其中的闭塞器系绳和锚定器系绳,其中,所述 闭塞器系绳可释放地联接至所述闭塞器部分,而所述锚定器系绳可释放地联接至所述锚定 器部分。操纵系统联接至所述导管,其中,所述操纵系统包括:联接到所述闭塞器系绳上的 闭塞器操纵部分、联接到所述锚定器系绳上的锚定器操纵部分以及能够在第一位置与第二 位置之间运动的模式开关。所述模式开关当处于所述第一位置中时构造为独立地使所述锚 定器部分在部署位置与缩回位置之间运动而所述闭塞器部分保持在部署状态中。另外,当 所述模式开关处于所述第二位置中时,其构造为阻止所述医疗装置的所述锚定器部分的运 动。

[0029] 根据又一实施例,提供了一种用于修正心脏的左心耳的医疗装置。所述医疗装置 包括:中心部和联接到所述中心部上的闭塞器部分。所述中心部构造为在闭塞器非部署位 置与闭塞器部署位置之间运动。锚定器部分可操作地联接至所述闭塞器部分并且构造为独 立于所述闭塞器部分的运动在锚定器非部署位置与锚定器部署位置之间运动而所述闭塞 器部分处于所述闭塞器部署位置中。所述医疗装置构造为当所述闭塞器部分处于所述闭塞 器部署位置中并且所述锚定器部分处于所述锚定器非部署位置中时能够在LAA各处运动, 到达LAA内的多个不同的位置,以确定用于位于LAA内的优选位置处的所述闭塞器部分的选 择性锚定的优选位置。

[0030] 如将从下面阐释的详细说明中明显的,这些不同的实施例可以包括其他部件、特 征或动作。另外,下面在本发明的详细说明中阐释了其他实施例、构型和过程。

附图说明

[0031] 当阅读下面的详细说明并且参照附图时,本发明的前述和其他优点将变得明显, 其中:

[0032] 图1是根据本发明的实施例的医疗装置输送系统的侧视图;

[0033] 图IA是根据本发明的实施例的与图1的医疗装置输送系统一起使用的医疗装置的 侧视图,描绘了植入到左心耳中的装置;

[0034] 图2是根据本发明的实施例的图IA的医疗装置的立体图,描绘了处于完全扩展位 置中的医疗装置;

[0035]图3是图2的医疗装置的侧视图;

[0036]图3A是图3的医疗装置的截面图;

[0037]图3B是图3A的中心部系统的放大图;

[0038]图4A至图4D是根据本发明的实施例的图2和图3的医疗装置的侧视图,描绘了通过 医疗装置输送系统将医疗装置部署在心脏的左心耳中的各种阶段;

[0039] 图5A是根据本发明的实施例的医疗装置的闭塞器框架部段的侧视图;

[0040] 图5B是根据本发明的另一实施例的、联接到环系统上的图5A的闭塞器框架部段的 侧视图;

[0041 ]图5C是根据本发明的实施例的闭塞器框架的立体图;

[0042]图6A和图6B是根据本发明的实施例的锚定器系统的锚定器框架部段的侧视图; [0043]图6C是根据本发明的实施例的使用图6A和图6B中所示的框架部段的锚定器系统 的立体图;

[0044]图7A和图7B分别是根据本发明的另一实施例的锚定器框架部段和闭塞器框架部 段的侧视图;

[0045] 图7C是根据本发明的实施例的医疗装置的框架的立体图,描绘了分别在图7A和图 7B中所示的多个锚定器框架部段和闭塞器框架部段;

[0046] 图8是图7C的医疗装置的截面图;

[0047] 图8A是根据本发明的实施例的图8的医疗装置的中心部系统的放大截面图,还描 绘了输送系统的远端部分;

[0048]图9A和图9B是根据本发明的另一实施例的医疗装置的远端和近端立体图;

[0049]图IOA是根据本发明的图9A和图9B中所示的医疗装置的闭塞器框架部段的侧视 图;

[0050] 图IOB是根据本发明的闭塞器框架部段的侧视图,描绘了附接到闭塞器框架部段 上的组织生长构件的一部分;

[0051] 图IlA至图IlC是根据本发明的图9A和图9B中所示的医疗装置的锚定器框架部段 的侧视图;

[0052]图12A是根据本发明的一个实施例的从图IlA获得的细节"12A"的放大图,描绘了 从锚定器框架部段延伸的接合构件;

[0053]图12B是根据本发明的实施例的锚定器框架部段的另一实施例,描绘了绕锚定器 框架部段缠绕的线;

[0054]图13是根据本发明的实施例的锚定器中心部系统的立体图;

[0055] 图14A和图14B是与根据本发明的一个实施例的医疗装置的中心部系统互连的相 应的锚定器框架部段和闭塞器框架部段的截面侧视图;

[0056] 图15是根据本发明的一个实施例的在图14A的中心部系统中使用的环的端视图; [0057]图16是根据本发明的图9A和图9B的医疗装置(没有组织生长构件)的立体图;

[0058]图17A和图17B是根据本发明的另一实施例的医疗装置的近端和远端立体图;

[0059] 图18A和图18B是根据本发明的实施例的医疗装置的近端和远端立体图,描绘了多 个组织生长构件和层;

[0060] 图19是根据本发明的实施例的医疗装置的一部分的截面图,描绘了附接有中心部 组织生长构件的锚定器中心部;

[0061] 图20是根据本发明的一个实施例的锚定系统的单个锚定器部段的侧视图,描绘了 提供对锚定器部段的锚定器部分支承的溶解构件(dissolving member);

[0062] 图20A是根据本发明的实施例的联接到图20的锚定器部段上的溶解构件的放大 图;

[0063] 图21是根据本发明的一个实施例的联接到医疗装置输送系统上的医疗装置的立 体图,描绘了处于第一操纵位置中的操纵系统;

[0064] 图21A是根据本发明的实施例的图21的医疗装置和医疗装置输送系统的局部立体 图,描绘了当操纵系统处于第二操纵位置中时锚定器部分被部署的医疗装置;

[0065] 图21B是根据本发明的实施例的图21的医疗装置和医疗装置输送系统的局部立体 图,描绘了当操纵系统处于第三操纵位置中时系绳被部署的医疗装置;

[0066] 图21C是根据本发明的另一实施例的沿着图21的线21C截取的导管系统的放大截 面图;

[0067] 图22是根据本发明的实施例的图21的操纵系统的近端视图;

[0068] 图23是根据本发明的实施例的沿着图22的线23截取的操纵系统的截面图,描绘了 处于第一操纵位置中的操纵系统;

[0069] 图23A是根据本发明的实施例的沿着图23的线23A截取的操纵系统的截面图,描绘 了操纵系统的模式开关;

[0070] 图24是根据本发明的实施例的沿着图22的线24截取的操纵系统的截面底视图,描 绘了处于第一操纵位置中的操纵系统;

[0071] 图24A是根据本发明的实施例的从图24的细节"24A"获得的操纵系统的浮式 (float)操纵部分的放大截面图;

[0072]图24B是根据本发明的实施例的从图24的细节"24B"获得的操纵系统的闭塞器操 纵部分的放大截面图;

[0073]图24C是根据本发明的实施例的从图24的细节"24C"获得的操纵系统的锚定器操 纵部分的放大截面图;

[0074]图25是根据本发明的另一实施例的操纵系统的截面侧视图,描绘了处于第二操纵 位置中的操纵系统;

[0075]图25A是根据本发明的实施例的沿着图25的截面线"25A"截取的操纵系统的截面 图;

[0076] 图26是根据本发明的实施例的操纵系统的截面侧视图,描绘了处于第三操纵位置 中的操纵系统;

[0077] 图26A是根据本发明的实施例的沿着图26的截面线"26A"截取的操纵系统的截面 图;

[0078] 图27是根据本发明的实施例的操纵系统的近端视图,描绘了处于释放位置中的释 放容许开关;

[0079]图28是沿着图27的截面线"28"截取的操纵系统的截面侧视图;

[0080]图28A是沿着图28的截面线"28A"截取的操纵系统的截面图;

[0081]图29是沿着图27的截面线"29"截取的操纵系统的截面底视图,描绘了处于释放位 置中的操纵系统;

[0082]图30是沿着图22的截面线"30"截取的操纵系统的近端部分的放大截面侧视图,描 绘了在释放位置之前的操纵系统的端部分;

[0083]图31是操纵系统的近端部分的放大立体图,描绘了在释放位置之前且操纵系统的 外壳体未不出的操纵系统;

[0084] 图32是沿着图27的截面线"32"截取的操纵系统的近端部分的放大截面侧视图,描 绘了处于释放位置中且操纵系统的外壳体未示出的操纵系统;

[0085] 图33是操纵系统的锚定器操纵部分的近端部分的放大立体图,描绘了处于释放位 置中且锚定器操纵部分的外壳体未示出的操纵系统;

[0086] 图34是操纵系统的闭塞器操纵部分的放大立体图(为了清楚和方便起见未示出操 纵外壳体),描绘了处于非释放位置中的闭塞器操纵部分;

[0087]图34A是从图34的细节"34A"获得的闭塞器释放滑块和释放杆的一部分的放大立 体图;

[0088]图34B从图34的细节"34B"获得的释放杆的一部分的放大立体图;

[0089] 图35是闭塞器释放滑块和释放杆的放大立体图(为了清楚和方便起见未示出操纵 外壳体),描绘了处于释放位置中的闭塞器释放滑块和释放杆;

[0090] 图35A是根据本发明的实施例的从图35的细节"35A"获得的闭塞器释放滑块的棘 爪和释放杆的放大立体图;

[0091] 图36是根据本发明的实施例的通过导管系统推动穿过鞘套的医疗装置的放大截 面图;

[0092] 图37是根据本发明的实施例的从鞘套中部署的医疗装置的闭塞器部分的放大截 面图;

[0093] 图38是根据本发明的实施例的锚定器部分的放大截面图,其中通过导管系统部署 了医疗装置的闭塞器部分;

[0094]图38A是根据本发明的实施例的从线38A截取的导管系统和鞘套的放大截面图; [0095]图39是根据本发明的实施例的在医疗装置与系绳线之间的互连的放大截面图; [0096]图40是根据本发明的实施例的通过导管系统部署的医疗装置和系绳的放大截面 图;

[0097]图41是根据本发明的实施例的枢转(articulating)导管的局部立体图,描绘了导 管的远端部分;

[0098]图41A是根据本发明的实施例的从图41的截面41A获得的枢转导管的远端部分的 放大立体图;

[0099]图42是根据本发明的实施例的枢转操纵系统的侧视图;

[0100]图42A是根据本发明的实施例的从图42的线42A截取的枢转操纵系统的放大截面 图;

[0101] 图43是根据本发明的实施例的挠曲构件的立体图;

[0102] 图44是根据本发明的实施例的沿图42的线44截取的线接合构件的截面图;

[0103] 图45是根据本发明的另一实施例的医疗装置的局部截面图;

[0104] 图46是根据本发明的又一实施例的医疗装置的局部截面图;

[0105] 图47是根据本发明的又一实施例的医疗装置的局部截面图。

具体实施方式

[0106] 参照图1和图1A,公开了可以用于闭塞或修正开口或空腔5(比如左心耳(LAA))的 医疗装置系统10。在一个实施例中,医疗装置系统10可以包括具有一个或多个致动器的操 纵12以及流体端口 14。另外,系统10可以包括导管16,该导管具有纵向延伸穿过其中的导管 腔管并且附接至操纵12的远端部。该导管腔管可以与操纵腔管相重合和连通并且与流体端 口 14连通。

[0107] 与操纵相联的致动器可以构造为使设置在导管16的远端部分20内的医疗装置40 致动或运动,以从导管16的远端部分20部署医疗装置40或在导管的远端部分内部署医疗装 置,在导管的远端部分20内捕获(再捕获)医疗装置40,或者执行这两者。该医疗装置40能够 经由延伸穿过导管16的系绳线圈或其他结构或元件(本文为了方便起见通常称为系绳)(图 1和图IA中未示出系绳)与操纵12互连。例如,系绳能够具有与操纵12相连的近端部和其与 医疗装置40相连的远端部。能够通过控制系绳/线圈(经由致动器)的运动并且控制系绳16 的运动以在不同的阶段进行操作以部署和再捕获医疗装置40。

[0108] 图IA中示出的处于部署位置中的医疗装置40(其中装置是完全或至少明显扩展 的)可以包括闭塞器系统42和锚定器系统44。如以上简单所述,医疗装置40能够被控制为在 各单独的阶段进行部署,其中一个阶段部署闭塞器系统42而另一独立的阶段部署锚定器系 统44。以该方式,医生能够首先部署闭塞器系统42,确定闭塞器系统44在LAA 5中的优选位 置和方向,并且一旦满意地定位和定向,医生就能够维持该位置同时独立地部署锚定器系 统44。由此,闭塞器系统42和锚定器系统44构造为通过医生或系统10的操作者的单独的、主 动的动作而被彼此独立地部署。

[0109] 如前述,操纵12可以包括多个致动器,该多个致动器包括释放机构32。释放机构32 构造为一旦医疗装置40锚定在LAA 5中就从导管中释放医疗装置40,如将在下面进一步详 细讨论的那样。如图1中所示,其他致动器可以包括第一致动器22、第二致动器24、第三致动 器26、第四致动器28和第五致动器30。例如,第一致动器22和第二致动器24可以构造为控制 闭塞器系统42的运动,而第三致动器26和第四致动器28可以构造为控制锚定器系统44的运 动。第五致动器30可以构造为当将医疗装置40布置在LAA 5中时控制导管16的远端部分20 的可操纵性,以通过狭小角落且有利于定向。应当注意到,例如,第一致动器22和第二致动 器24能够构造为、或作为用于闭塞器系统42的单个致动器。类似地,第三致动器26和第四致 动器28能够构造为、或作为用于锚定器系统44的单个致动器。

[0110] 参照图2、图3和图3A,闭塞器系统42可以包括联接到闭塞器中心部系统46和组织 生长构件48上的闭塞器框架43。闭塞器框架43包括从闭塞器中心部系统46大致以轮辐状构 型径向且向远端延伸的多个闭塞器框架部段50。该闭塞器框架43构造为既辅助组织生长构 件48的扩展也辅助组织生长构件48的收缩。由此,每个框架部段50可以包括扩展器部分52 和收缩器部分54,其中扩展器部分52能够包括比收缩器部分54的总长度大的总长度。例如, 当与收缩器部分54相比时,每个扩展器部分52可以延伸为径向更远、向远端更远或者这两 者。

[0111] 另外,每个框架部段50可以包括位于扩展器部分52和收缩器部分54中的每一个上 的夹具56。夹具56可以用于将组织生长构件48附接至扩展器部分52与收缩器部分54之间。 该夹具56各示出为处于敞开位置(图3A),但是当将组织生长构件48附接至闭塞器框架43 时,夹具56运动至闭合位置,如由箭头58所示的那样。以该方式,组织生长构件48能够容易 地附接至闭塞器框架43。

[0112] 组织生长构件48可以包括构造为引致或促进组织生长的多孔结构,或构造为促进 组织生长的任意其他合适的结构。组织生长构件48能够包括例如呈杯状形状的、具有外表 面60和内表面62的本体或结构。外表面60可以包括远端表面部分64和近端表面部分66。组 织生长构件48的外表面的远端表面部分64能够定尺寸为且构造为与LAA 5内的组织壁7直 接接触(参见图1A)。在一个实施例中,组织生长构件48可以构造为从约束构型或紧缩构型 自扩展到扩展构型或部署构型。在一个实施例中,组织生长构件48可以包括聚合物材料,比 如聚氨酯泡沫材料。还能够使用具有期望的孔隙率的其他材料,比如毡、织物、Dacrcm®、 镍钛诺(Nitinol)编织线或聚合物毡或镍钛诺毡。在泡沫材料的情况下,该泡沫材料可以是 网状泡沫材料,典型地经受如本领域的技术人员已知的化学处理或热处理以打开泡沫材料 内的孔。泡沫材料还可以是非网状泡沫材料。在一个实施例中,泡沫材料可以包括期望的分 级密度或分级孔隙率,并且当框架构件运动至扩展构型时被操纵以扩展为期望的形状。

[0113] 在另一实施例中,组织生长构件48可以包括聚氨酯泡沫,具有在内表面62上的外 皮结构(skin structure)、在外表面60上的外皮结构或者在这两个表面上的外皮结构。例 如,外皮结构可以形成在内表面62上并且构造为抑制血液流过组织生长构件48,而组织生 长构件的外表面60可以构造为在其孔内接收血液细胞并且引致组织生长。在一个实施例 中,该外皮结构能够包括诸如钽的材料的层,该材料被溅射到组织生长构件48的表面上。在 另一实施例中,外皮结构能够包括聚氨酯泡沫外皮。另一示例包括将膨体聚四氟乙烯 (ePTFE)附接到组织生长构件48的外表面60或内表面62上,ePTFE具有最小的孔隙率以基本 抑制血液流动同时仍然允许其内皮化(611(1〇1:11631丨231:;[011)。

[0114] 在一个实施例中,锚定器系统44可以包括锚定器中心部系统70和多个锚定器部 件。锚定器中心部系统70可以构造为定位在且设置在闭塞器中心部系统46内或与该闭塞器 中心部系统相邻。多个锚定器部件能够包括例如第一锚定器部件72和第二锚定器部件74。 第一锚定器部件72和第二锚定器部件74中的每一个可以包括踏瓣或环圈构型(图2、图3、图 3A、图6A和图6B中示出为处于扩展构型),其中例如两个环圈构型用于第一和第二锚定器部 件72和74中的每一个,这两个环圈经由锚定器中心部系统70(在下面更详细讨论)互连到一 起。每个环圈可以基本定向为与相邻的环圈垂直(即,在图2和图3中所示的实施例中,锚定 器部件72的每个环圈与锚定器部件74的相邻的环圈垂直)。注意,如本文使用的,术语"环 圈"不需要由部件形成封闭的曲线,而是基本封闭的曲线或具有曲线的一部分回到其本身 的开口曲线也可以视为"环圈"。

[0115] 当处于扩展构型中时,每个环圈可以远离闭塞器系统42延伸,并且径向向外延伸 至比锚定器中心部系统70大的构型。换言之,在沿通过中心部系统70延伸的纵向轴线75截 取的截面中,锚定器部件72和74的至少一部分向远端延伸超出闭塞器系统42的最远端部 分,并且径向延伸超出闭塞器系统的径向最远部分。锚定器部件72和74中的每个环圈还可 以包括位于环圈构型的外周缘上的接合构件或牵引凸片(nub)78,牵引凸片78定尺寸为且 构造为与LAA 5内的组织壁7相接合且抓紧组织壁7(参见图1A)。在一个实施例中,牵引凸片 78可以构造为与组织壁7有力地接合但不刺穿或透过组织。由此,该牵引凸片可以构造为无 创伤结构。

[0116] 第一锚定器部件72的环圈构型中的每一个在处于扩展构型时彼此基本共面并且 处于基本平坦的构型。类似地,第二锚定器部件74的环圈构型中的每一个在处于扩展构型 时时彼此基本共面并且处于基本平坦的构型。在一个实施例中,第一锚定器部件72可以附 接至第二锚定器部件74,使得第一锚定器部件72与第二锚定器部件74之间的环圈构型定向 为彼此基本垂直。换言之,第一锚定器部件72所定位或定向的平面与第二锚定器部件74的 平面基本垂直。在其他实施例中,可能设有多于两个的锚定器部件,在该情况下,这些锚定 器部件可以或可以不以相对于彼此基本垂直的方式定向。

[0117] 参照图3A和图3B,医疗装置系统10包括多个导管或管状构件以及系绳系统以操控 闭塞器系统42以及锚定器系统44的运动和部署。例如,主导管16或外导管可以包括定位在 其中且基本延伸其纵向长度的第一管状构件80和第二管状构件82。该管状构件能够是导管 部件、线圈(coiled)部件或本领域中已知的任意其他合适的管状构件。另外,如前述,医疗 装置系统10可以包括第一系绳系统84和第二系绳系统86,第一系绳系统84构造为系到闭塞 器系统42上而第二系绳系统86构造为系到锚定器系统44上。系绳系统84和86可以包括例如 延伸通过线圈部件的一根或多根线。在一个实施例中,热缩聚合物材料也可以在线圈部件 上形成。

[0118] 如前述,闭塞器系统42可以包括多个闭塞器框架部段50、闭塞器中心部系统46和 组织生长构件48。每个闭塞器框架部段50可以包括基部部分90、扩展器部分52和收缩器部 分54。基部部分90可以包括远端基部部分92和近端基部部分94。近端基部部分94可以包括 附接点比如系绳孔眼98。另外,扩展器部分52和收缩器部分54可以从每个闭塞器框架部段 50的近端基部部分94径向延伸并且也可以从每个闭塞器框架部段的近端基部部分94向远 端延伸。

[0119] 远端基部部分92可以包括凹口 96,该凹口定尺寸为且构造为接收环以形成闭塞器 中心部系统46。在一个实施例中,环可以包括例如两个外环100和一个或多个居中内环102, 每个均定位为且互连于闭塞器框架部段50的每个基部部分以形成闭塞器中心部系统46。通 过该布置,闭塞器系统42可以从主导管16中部署,其中第一系绳系统84的一部分在近端基 部部分94处附接到系绳孔眼98上。尽管图3B中未示出,但是闭塞器系统42的部署能够在锚 定器系统44仍然缩回在第一管状构件80内时进行,使得仅闭塞器系统42被部署。如需要,闭 塞器系统42还可以缩回到主导管16的远端部分20内,例如以容许闭塞器系统42在LAA 5内 的再定位。以该方式,医生能够在期望的位置处和期望的方向上将闭塞器系统42部署在LAA 5内,同时还经由第一系绳系统84维持对闭塞器系统42的接近。

[0120]如先前指示的,锚定器系统44可以包括锚定器中心部系统70、第一锚定器部段72 和第二锚定器部段74,其中每个锚定器部段72和74在处于扩展构型中时包括两个环圈构 型。环圈中的每一个可以包括第一端部分104和第二端部分106以及位于所述第一端部和所 述第二端部之间的居中部分108。居中部分108包括接合凸片或牵引凸片78,比如先前阐释 的那样。当锚定器系统44处于部署状态中时,环圈的第一端部分104能够从基部部分112延 伸,而第二端部分106能够与锚定器中心部系统70互锁,该锚定器中心部系统包括设置在闭 塞器中心部系统46内或与该闭塞器中心部系统相邻的多个环110。第一锚定器部段72的每 个环的第一端部分104能够各从其基部部分112延伸。类似地,第二锚定器部段74的每个环 的第一端部分104能够各从第二锚定器部段74的基部部分112延伸。

[0121]第一和第二锚定器部段72和74中的每一个的基部部分112能够互锁或联接到一起 并且构造为定位在环110内或与该环相邻(当处于部署构型中时)并且能够朝向缩回或非部 署位置运动到第一管状构件80内的近端位置。该基部部分112构造为经由孔眼114或在基部 部分112中的其他结构系到第二系绳系统86上。另外,基部部分112能够在第一管状部分80 内、在缩回位置与部署位置之间运动。在缩回位置中,基部部分112定位在第一管状构件80 中的近端,其中第一和第二锚定器部段72和74中的每一个的大部分滚动到第一管状构件80 内,使得锚定部段72和74的"环圈"部分具有更紧的曲线或更小的半径。另外,在缩回位置 中,锚定器中心部系统70还能够运动靠近闭塞器中心部系统46,这是由于这两个系统能够 彼此独立地动作。在使锚定器系统44运动到部署位置时,锚定器中心部系统70可以向远端 运动以经由限定在锚定器部段72和74的第二端部分106上的止挡部116与闭塞器中心部系 统46的一部分相接合或抵接,在此之后,锚定器部段72和74的基部部分112能够相对于第一 管状构件80或主导管向远端运动,随后锚定器系统44滚动离开主导管16以使环圈扩展至部 署位置。在另一实施例中,锚定器部段72和74的第二端部分可以在部署状态和缩回状态中 均维持与闭塞器中心部系统相邻,同时基部部分相对于闭塞器中心部系统46移位以用于部 署锚定器系统44。在任一构型中,医生经由第二系绳系统86维持对锚定器系统44的接近和 控制,并且由此能够确定医疗装置40是否被正确地放置,或者如果没有则能够通过使锚定 器部段的基部部分112向近端运动以将锚定器部段72和74的大部分滚动到第一管状构件80 内而使锚定器系统44容易地缩回。

[0122] 参照图4A至图4D,医疗装置40示出为正部署在LAA 5中,主要采用两阶段部署方 法,其中闭塞器系统42被部署并且随后锚定器系统44被部署。参照图4A,医疗装置系统10的 导管16的远端部分20前进至LAA 5。如由虚线所示,如需要,可以操控且操作远端部分20进 行急转向以接近LAA 5或与LAA 5相邻的区域。这能够比如通过致动第五致动器30(图1)而 实施,该第五致动器可以构造为适当地定向导管16的远端部分20且获得该远端部分的有利 的初始位置。例如,第五致动器30可以联接至线缆120,该线缆又联接至固定点或挡块122, 该挡块在区域124的远端(在导管16的远端部分20内,该区域需要弯曲)。在一个实施例中, 在主导管16的弯曲区域124处的材料能够被软化或薄化,使得当线缆120经由第五致动器30 被拉动时,主导管16将在软化或薄化材料的区域处弯曲。这还能够经由拉动线缆和/或推动 线缆实现,其中推动线缆例如具有与其一起使用的线圈。

[0123] 参照图4B,闭塞器系统42示出为从医疗装置输送系统10的远端部分20中部署(尽 管锚定器系统44尚未部署)。在部署闭塞器系统42之前,医生可以在LAA 5的脉口9的远端处 初始地操作输送系统10的远端部分20。一旦处于有利的位置,医生就能够部署闭塞器系统 42并且随后在LAA 5内向近端运动闭塞器系统直到在LAA5中获得闭塞器系统42的理想的方 向和位置。参照图3B,闭塞器系统42能够例如通过经由第一系绳系统84维持闭塞器系统42 的位置并且使主导管16相对于闭塞器系统42缩回而被部署。可以例如由形状记忆材料(如 在下面进一步详细讨论)形成的闭塞器框架能够随后在其从主导管16中拔出时自扩展。以 该方式,组织生长构件48的外表面60的远端表面部分64径向扩展以与LAA 5的组织壁7相接 触。

[0124] 参照图4C,一旦医生获得LAA 5中的理想位置(其可以是除了所示的位置和方向以 外的位置和方向),医生能够随后开始部署锚定器系统44同时维持闭塞器系统42在LAA 5中 的位置。在将闭塞系统42维持在LAA 5中的选取位置中时,能够通过如下开始部署锚定器系 统44:使锚定器中心部系统70相对于闭塞器中心部系统46运动并且经由第二系绳系统86向 远端推动锚定器系统44的基部部分112,以由此使锚定器部段72和74滚动离开主导管16或 第一管状构件80而进入扩展环圈构型(参见图3B)。

[0125] 一旦第一和第二锚定器部段72和74的基部部分112运动至完全远端位置,即与锚 定器中心部系统70相邻,锚定器系统44随后就被完全部署,如在图3、图3A和图4D中描绘的 那样。在该位置,主导管16和第一管状构件80及第二管状构件82能够缩回并且仅第一和第 二系绳系统84和86维持与相应的闭塞器系统42和锚定器系统44相连或相接近。如果医生满 意于医疗装置40在LAA中的方向和位置,则能够随后经由释放机构32释放医疗装置40(图 1)。但是,如果医生不满意,则锚定器系统44和闭塞器系统42能够随后被相应地再装入到导 管16的远端部分20中。医生能够随后使用相同的医疗装置40和输送系统10再次遵循前述过 程进行另一次尝试。注意的是,医生可以使用各种成像技术以监控医疗装置40的放置和部 署。例如,医生可以经由本领域中已知的成像技术在LAA中进行比照以观察医疗装置40的位 置。

[0126] 现在参照图5A至图5C,图5A和图5B中示出了闭塞器系统42的各种部件,而图5C中 示出了根据本发明的实施例的闭塞器系统42的组件。参照图5A,一个闭塞器框架部段50示 出为包括基部部分90、扩展器部分52和收缩器部分54中的各一个。闭塞器系统42可以包括 例如四个框架部段,但是在其他实施例中可以包括多于或少于四个。在一个具体实施例中, 可以采用八个框架部段50。每个框架部段50可以是例如从镍钛诺板激光切割而成,具有如 例如在图5A中所示的优选的完全扩展位置的形状和设计。在该实施例中,每个框架部段可 以形成为基本平面的构件,或者换言之,具有基本平面的构型。如图5B和图5C中描绘的,每 个闭塞器框架部段50组装为环或中心部组件46,其可以包括例如两个外环100和一个内环 102。环100和102可以包括凹口(图5B或图5C中未示出)以使框架部段50中的每一个沿着环 的内周缘和/或外周缘在期望的径向位置处定向和定位。

[0127] 为了简单起见,在图5B中以截面图示出了仅一个框架部段和环组件,但是如图5C 中所示,闭塞器系统42能够包括绕环100和102以期望的图案或几何形状构型径向定位的多 个框架部段50。各闭塞器框架部段50的多个基部部分90和环100和102的组合形成闭塞器中 心部系统46。另外,闭塞器中心部系统46定尺寸为且构造为有利于锚定器系统(图5A-图5C 中未示出)的至少一部分穿过闭塞器中心部系统46的开口(例如,穿过环)。通过该布置,若 需要,闭塞器系统42的每个部件能够从形状记忆合金板(例如,镍钛合金,也称为镍钛诺)板 激光切割而成,包括环100和102。在其他实施例中,中心部系统的各种部件能够采用聚合物 或其他金属材料形成并且使用典型的技术和方法进行机加工。另外,不是所有部件都需要 由相同的材料或使用相同的制造工艺形成。例如,在一个实施例中,框架部段50可以如上述 地通过将它们自镍钛诺板切割而形成,而环100和102由聚合物材料通过模制成型工艺形 成。

[0128] 现在转至图6A至图6C,锚定器系统44的锚定器框架部段的部件被示出。第一锚定 器部段72(图6A)和第二锚定器部段74(图6B)各包括第一端部分104和第二端部分106,第一 端部分104从基部部分112延伸而居中部分108介于第一端部分104与第二端部分106之间。 当处于扩展位置中时(如图6A和图6B中所示),每个锚定器部段72和74能够限定一个或多个 环圈构型。例如,图6A和图6B中所示的实施例各包括两个环圈。

[0129] 第一锚定器部段72的基部部分112包括延伸穿过其中的开口或孔118。孔118定尺 寸为且构造为接收第二锚定器部段74的内边缘部分120。通过该布置,第一锚定器部段72定 向为且定位在与第二锚定器部段74垂直的方向上(参见图6C),使得第二锚定器部段74的内 边缘部分120与第一锚定器部段72的孔118相接合。

[0130] 还注意的是,第一端部分104在厚度上沿着其朝向第二端部分106延伸的长度渐 缩、或者至少部分地沿着其曲线长度渐缩。该渐缩提供了弹性和扩展特征以维持锚定位置 (即,锚定器部段72和74的部署位置)。另外,第二端部分106包括凹口构型,该凹口构型定尺 寸为且构造为接收环110以形成锚定器中心部系统70。如先前阐释的,锚定器中心部系统70 定尺寸为且构造为当完全部署时定位在闭塞器中心部系统(图6A-图6C中未示出)内或与闭 塞器中心部系统相邻。第二锚定器部段74的基部部分112还定尺寸为且构造为接收绕其近 端部的环构件122。与闭塞器系统40-样,锚定器部段72和74及环110可以从呈期望的完全 扩展构型的形状的镍钛诺材料板激光切割而成。在该实施例中,每个框架部段72和74可以 形成为基本平面的构件,或者换言之,具有基本平面的构型。以该方式,能够形成和组装成 锚定器系统44。当然,锚定器系统44的部件可以由其他材料形成,使用其他制造工艺,如在 前面关于闭塞器系统40已经讨论的那样。

[0131] 现在参照图7A、图7B、图7C、图8和图8A,用于闭塞开口比如LAA的医疗装置的另一 实施例被示出。该实施例与先前描述的实施例相似,除了在该实施例中,锚定器部段是闭塞 器框架部段的基部部分的延伸部。换言之,锚定器框架部段和闭塞器框架部段彼此成一体, 尽管仍维持闭塞器系统和锚定器系统的独立的部署和缩回。

[0132] 初始地参照图7A,框架部段210示出为包括彼此成一体的锚定器部段212和闭塞器 部段214。锚定器部段212和闭塞器部段214是单件式的或一件式的,并且例如可以是从期望 的材料比如镍钛诺材料的板材激光切割而成的单个框架部段。锚定器部段212包括第一端 部分222、第二端部分224和位于所述第一端部和所述第二端部之间的居中部分226。第一端 部分222从锚定器基部228延伸并且当其朝向第二端部分224延伸时至少部分地沿着其曲线 长度在厚度上渐缩。居中部分226可以包括构造为当处于扩展、部署构型中时与LAA的组织 壁相接合(但是不必刺穿)的接合凸片或牵引凸片234。第二端部分224从闭塞器部段214的 基部部分220的远端部232延伸。

[0133] 扩展器部分216和收缩器部分218均从闭塞器部段214的基部部分220的近端部236 向远端和径向向外地延伸。扩展器部分216可以向远端和径向地均比其相联的收缩器部分 218延伸更远。如在先前的实施例中,扩展器部分216和收缩器部分218构造为在它们之间接 收组织生长构件(图7A-图7C、图8或图8A中未示出)。另外,基部部分220包括凹口 230,该凹 口定尺寸为且构造为接收环以使多个框架部件相联,如下文描述的那样。

[0134] 参照图7B,单独的闭塞器部段240被示出。该单独的闭塞器框架部段240可以构造 为与图7A的闭塞器部段214(以及先前的实施例的闭塞器框架部段50)基本相似,除该单独 的闭塞器框架部段240不包括如图7A中所示的框架部段210那样从其基部部分220延伸的锚 定器框架部段212。如图7C中描绘的,医疗装置的框架包括以交替的方式径向定向且定位的 多个框架部段210(图7A)和多个单独的闭塞器部段240(图7B),例如四个框架部段210和四 个单独的闭塞器框架部段240。

[0135] 如前面阐释的,框架部段210包括闭塞器部段214和锚定器框架部段212。由此,在 图7C和图8中所示的实施例中,设有总共八个闭塞器框架部段(它们中的四个为单独的闭塞 器部段240)。但是,医疗装置可以包括更少或更多的闭塞器框架部段。如在图8中所示的医 疗装置的框架的截面图中描绘的,该框架部段210和单独的闭塞器框架部段240(图8中未示 出)能够经由设置在闭塞器部段214的基部部分220的凹口 230内的环244联接到一起以形成 闭塞器中心部。类似地,框架部段212的基部部分222可以经由一个或多个环272(参见图8A) 联接到一起以形成锚定器中心部。

[0136] 参照图8A,示出了输送系统254的中心部系统250和远端部分252的放大图。输送系 统254可以与先前描述的实施例相似并且包括主导管256、第一管状构件258和第二管状构 件260以及第一系绳系统262和第二系绳系统264。第一系绳系统262构造为在基部部分220 的第一孔眼266处连接至闭塞器系统。第二系绳系统264构造为在限定于其中的第二孔眼 268处连接至锚定器基部228。另外,锚定器基部228能够与中心部构件270互连。中心部构件 270可以构造为容许线比如导引线前进通过其中(未示出)。

[0137] 中心部系统250还可以包括环构件272,该环构件构造为被接收在限定于每个锚定 器部段212的锚定器基部228中的凹口 274内。与先前的实施例相似,锚定器系统(或者至少 其大部分)能够通过经由第二系绳系统264向近端(如由箭头276指示的)拉动锚定器基部 228而缩回到第一管状构件258内。锚定器系统还能够由输送系统254通过如下部署:使锚定 器基部228从近端位置向远端运动,由此使锚定器部段212从输送系统254滚动,从而形成扩 展环圈,与先前的实施例相似。还应当注意的是,该实施例的医疗装置可以以两个顺序的或 连续的阶段进行部署,与关于先前的实施例描述的相似。换言之,闭塞器系统可以独立于锚 定器系统部署和放置在LAA内的期望的位置和方向中。锚定器系统可以在闭塞器系统之后 部署以将闭塞器系统固定在其期望的位置中。

[0138] 图9A和图9B示出了根据本发明的医疗装置的另一实施例300的远端和近端立体 图。与先前描述的实施例相似,在该实施例中,医疗装置300包括闭塞器系统302和锚定器系 统304,该闭塞器系统具有组织生长构件306。闭塞器系统302和锚定器系统304能够由相联 的医疗装置输送系统分离地部署,比如在图1和图4A至图4D中描述的那样。但是,在该实施 例中,闭塞器系统302和锚定器系统304可以包括如在下文详细描述的各种另外的特征。另 外,在该实施例中,闭塞器系统302示出为包括六个闭塞器框架部段310(不同于例如已经关 于其他实施例描述的四个或八个,或者在另一实施例中甚至达到十二个,或者在部署线织 物的情况下,框架部段的数目能够更大),而锚定器系统304示出为包括三个锚定器框架部 段350(每个锚定器框架部段具有两个滚动或环圈部分)。相同地,锚定器框架部段和闭塞器 框架部段的数目仅仅是另一个示例,并且也可以构想出与本文描述的各种医疗装置一起使 用时的其他数目的框架部段。锚定器框架部段350和闭塞器框架部段310可以定位为且定向 为相对于彼此交替。另外,在该实施例中,闭塞器框架部段310不包括前述的前部和后部的 收缩器和扩展器部分,而是每个闭塞器框架部段可以包括单个框架构件,组织生长构件306 附接至该单个框架构件并且该单个框架构件有利于组织生长构件306的收缩和扩展。

[0139] 现在参照图10A,为了清楚起见,示出了单个闭塞器框架部段310的侧视图。如上 述,闭塞器系统302(图9B)可以包括多个闭塞器框架部段310,比如至少部分地形成闭塞器 系统的六个闭塞器框架部段。该实施例的闭塞器框架部段310可以包括收缩器部分312、扩 展器部分314以及居中延伸部316。另外,闭塞器框架部段310可以包括外表面318和内表面 320。收缩器部分312从闭塞器框架部段310的近端部分322相对于轴线325径向向外延伸到 扩展器部分314。扩展器部分314类似地从收缩器部分312的端部相对于轴线325径向向外延 伸到闭塞器框架部段310的远端部324。居中延伸部316可以从基本在扩展器部分314的近端 部处或与该扩展器部分的近端部相邻的位置径向向内延伸,并且可以与收缩器部分312的 相邻部分以间隔开的关系延伸,使得收缩器部分312的相邻部分的内表面320基本面对居中 延伸部316。另外,闭塞器框架部段310还可以包括闭塞器基部部分326。闭塞器基部部分326 可以包括闭塞器腿延伸部328和突起部330,该闭塞器腿延伸部和突起部限定有构造为与中 心部互锁的凹口 332,如将在下文进一步详细描述的。

[0140]参照图10B,示出了具有附接于其上的组织生长构件306的单个闭塞器框架部段 310的侧视图。组织生长构件306可以包括内表面334和外表面336,内表面334和外表面336 与闭塞器框架部段310的收缩器部分312和扩展器部分314至少部分地接触。组织生长构件 306可以从闭塞器框架部段310的基部部分326延伸,使得组织生长构件306的外表面336与 闭塞器框架部段310的收缩器部分312的内表面320相接触。另外,闭塞器框架部段310可以 延伸穿过组织生长构件306,使得扩展器部分314的外表面318可以与组织生长构件306的内 表面334相接触。

[0141] 通过该布置,居中延伸部316径向向内延伸,使得组织生长构件306定位在收缩器 部分312的一部分与居中延伸部316之间。由此,居中延伸部316可以辅助将组织生长构件 306保持于或附接至闭塞器框架部段310。当闭塞器系统302在导管中被拉动时,收缩器部分 312的外表面318可以与导管腔管的内表面相接触并且辅助组织生长构件306的收缩。类似 地,当从导管部署闭塞器系统302时,扩展器部分314的外表面318构造为辅助组织生长构件 306扩展到与描绘位置相似的位置(注意的是,图IOB中以横截面图示出了组织生长构件316 的仅上半部)。

[0142] 组织生长构件306还可以包括多个材料层。在各种实施例中,这些层可以包括通过 粘结剂或通过热处理或本领域中已知的其他合适的工艺结合到一起的相似的或不同的材 料。这些另外的层可以包括例如附接到组织生长构件的主层的外表面上的膨体聚四氟乙烯 (ePTFE)。在一个实施例中,组织生长构件306可以包括如在先前的实施例中阐释的由聚氨 酯泡沫形成的主层306A。组织生长构件还可以包括彼此热结合的另外的材料(比如ePTFE) 的层306B-306D。在一个具体示例中,最外或最近端层306C和306D可以由具有节间距离 (internodal distance)(有时称为孔径)为大约70μηι到大约90μηι的ePTFE材料形成。与主层 306A相邻的材料层(306B)可以由相对于外层306C和306D中的一个或多个具有减小的节间 距离的ePTFE材料形成。例如,该层306B的节间距离可以为大约ΙΟμπι。该层306B可以使用粘 附材料结合或附接至主层。可以采用任意其他合适尺寸的ePTFE层,例如具有节间距离达到 大约 250μηι 的 ePTFE。

[0143] 该构型由于层306B的小的节间距离和孔径而有效地防止血液的通过,同时其他层 (例如306C和306D)的大的节间距离容许组织生长和内皮化发生。另外,由聚氨酯材料形成 的主层容许组织从LAA壁迅速地生长到组织生长构件306内。注意的是,在主层306A与下一 相邻的层306B之间使用合适的粘附材料还可以用于填充下一相邻层306B的孔并且进一步 抑制血液流过组织生长构件306。

[0144] 参照图11A、图IlB和图11C,示出了锚定器系统304的部件,包括第一锚定器部段 350a(图11A)、第二锚定器部段350b(图11B)和第三锚定器部段350c(图11C),各示出为处于 扩展构型。每个锚定器部段350a-350c可以包括第一锚定器部分352和第二锚定器部分354, 其中的每一个可以基本相同。第一和第二锚定器部分352和354中的每一个在第一外端部 356与第二内端部358之间延伸,第一外端部356从与锚定器腿延伸部360相邻的位置延伸。 第二内端部358从锚定器中心部基部362延伸。锚定器腿延伸部360可以略微径向向内(朝向 组织的纵向轴线325)且远离自由端部364延伸。锚定器部段部分352和354的第一外端部356 还可以包括近端突起部366。近端突起部366可以自身或者与腿延伸部360的一部分一起限 定凹口 368。凹口 368和锚定器腿延伸部360以及它们与其他部件的关系将在下文中进一步 详细讨论。

[0145] 锚定器中心部基部362可以在结构上在第一锚定器部段350a、第二锚定器部段 350b和第三锚定器部段350c中的每一个中进行变化,以分别包括第一锚定器中心部基部 362a、第二锚定器中心部基部362b、和第三锚定器中心部基部362c。每个锚定器中心部基部 中的这种结构变化可以用于有利于单独的锚定器中心部基部362a-362c之间的互连,以至 少部分地形成在下面中进一步详细描述的锚定器中心部系统370(图13中最佳示出)。

[0146] 如阐释的,每个锚定器部段350-350C可以包括第一锚定器部分352和第二锚定器 部分354,它们在处于扩展构型中时可以分别形成第一环圈构型和第二环圈构型。如在先前 的实施例中,第一和第二锚定器部分各包括接合构件372或突起凸片,该接合构件或突起凸 片定尺寸为且构造为当锚定器框架部段350完全扩展时设置在第一和第二锚定器部分352 和354中的每一个的远端侧处和外表面上,使得第一和第二锚定器部分352和354抵靠 LAA中 的组织。

[0147] 参照图12A,接合构件372可以包括可被称为波峰构型的构型,使得接合构件372定 向为且构造为经由渐缩边缘384提供与组织的牵引或接合,并且使得接合构件372仅在医疗 装置朝向近端方向(或者换言之在朝向LAA的开口或脉口方向上)经受移位力时与组织有力 地接合。另外,接合构件的这种波峰构型可以包括过渡为边缘384的顶峰部分374。接合构件 的顶峰部分374或外表面可以是不锋利的或钝的。如图12A中所示,顶峰部分可以为大致圆 形的,以基本防止接合构件372刺穿或透过LAA的组织。另外,接合构件372可以定向为使得 接合构件372可以从接合构件372的远端侧相对于锚定器部分352的表面的切线以大约一百 三十五度的角度α延伸,由此进一步防止接合构件372刺穿组织同时还防止医疗装置的向近 端的运动。

[0148] 参照图12Β,在另一实施例中,相应的锚定器框架部段350-350C中的每一个的每个 锚定器部分352、354可以包括线376或绕其缠绕的其他细长结构以形成线圈构型。线376可 以在第一线连接部分378与第二线连接部分380(参见图11Α)之间以线圈构型延伸。线376可 以构造为使得径向外表面382位于接合构件372的顶峰部分374的高度的径向内部并且也位 于接合构件372的边缘384的径向内部(或下面)。在一个实施例中,线376可以由金属或金属 合金比如不锈钢或钛形成,但是不限于此,并且可以由诸如镍钛诺、聚合物材料、丝线构件 或其他金属和合金之类的其他合适的材料形成。该线376可以用于增强与LAA中的组织的接 合,并且在锚定器框架部段350a-350c的锚定器部分352或354在任何时候疲劳和破裂的情 况下提供安全特征。

[0149] 往回参照图11A、图IlB和图11C,现在将提供与锚定器中心部基部相关的讨论。如 阐释的,用于每个锚定器框架部段350a-350c的锚定器中心部基部362a-362c可以包括变化 的结构,比如不同定尺寸和构造的凹口和狭槽,该凹口或狭槽可以有利于中心部基部362a-362c的互连以形成锚定器中心部系统370(图13)。例如,具体参照图11A,第一锚定器中心部 基本362a可以限定第一后部凹口 390、第一保持凹口 392、第一孔394和第一狭槽396等。第一 后部凹口 390可以限定在从第一和第二锚定器部分352和354延伸的两个第二内端部358之 间。第一保持凹口 392可以在第一锚定器中心部基部362a的居中部分的相对两侧处限定在 该居中部分内。第一孔394可以限定为靠近第一保持凹口392,而第一狭槽396可以限定在第 一锚定器中心部基部362a的近端部分398处,并且如图IlA中所示,可以相对于延伸通过第 一后部凹口 390和第一孔394的纵向轴线325形成角度。

[0150] 参照图IIB,与第一锚定器中心部基部362a相似,第二锚定器中心部基部362b可以 限定有第二后部凹口402和第二保持凹口404。(注意的是,在本讨论中使用术语"第一"、"第 二"和"第三"是为了使凹口、孔或其他特征与给定的中心部基部362a-362c相关联的方便而 非将凹口的特定的附图标记指定为与特定的中心部基部362a-362c相联)。另外,第二锚定 器中心部基部362b可以限定有深的第二近端凹口406。由此,第二后部凹口402可以相似地 限定在从第二锚定器部段350b的第一和第二锚定器部分352和354延伸的两个第二内端部 358之间。第二保持凹口 404可以在第二锚定器中心部基部362b的居中部分的相对两侧上限 定在该居中部分内。第二近端凹口 406可以在相对延伸的第二突起部408之间限定于第二锚 定器中心部基部362b的近端部,并且从第二锚定器中心部基部的近端部延伸,该相对延伸 的第二突起部至少部分地限定第二保持凹口 404。另外,第二近端凹口 406可以定尺寸为且 构造为定位在第一锚定器中心部基部362a的第一后部凹口 390上,使得第二保持凹口 404与 第一保持凹口 392基本对应和对准,并且使得第二后部凹口 402与第一后部凹口 390 (参见图 11A)关联和对应。

[0151] 现在参照图11C,第三锚定器中心部基部362c可以包括具有两个基部延伸部412的 基部410。基部410可以相对于第三锚定器部段350c的第一和第二锚定器部分352和354的两 个第二内端部358横向地延伸。两个基部延伸部412可以从基部410向近端延伸以提供彼此 面对的两个相对棘爪414,使得当处于释放条件下时棘爪可以彼此接触。两个基部延伸部 412和棘爪414可以如由箭头416所示的径向向外移位,以共同限定第三近端凹口 418。第三 近端凹口 418可以定尺寸为且构造为接收第一中心部基部362a的第一后部凹口 390和第二 中心部基部362b的第二后部凹口 402,使得两个基部延伸部412在第一锚定器中心部基部 362a上延伸而棘爪414栓锁到第一锚定器中心部基部362a的第一孔394内(参见图IlA和图 13)。第三锚定器中心部基部362c也可以限定有第三保持凹口420,该第三保持凹口由棘爪 414的后侧(即,延伸部的相对的、径向外表面)和第三锚定器中心部基部362c的基部410的 近端侧限定。

[0152] 现在参照图13,示出了锚定器中心部系统370,其中第一锚定器中心部基部362a、 第二锚定器中心部基部362b和第三锚定器中心部基部362c互连到一起。如描绘的,第二锚 定器中心部基部362b和第三锚定器中心部基部362c定尺寸为且构造为与第一锚定器中心 部基部362a互连以形成锚定器中心部系统370。第二锚定器中心部基部362b和第三锚定器 中心部基部362c可以各定位为且定向为与第一锚定器中心部基部362a成期望的角度,使得 每个中心部基部的方向可以与锚定器部分(未示出)中的每一个的方向基本对应。另外,第 三锚定器中心部基部362c的棘爪414定位为延伸到限定在第一锚定器中心部基部362a中的 第一孔394内,而第二锚定器中心部基部362b的突起部408与棘爪414和第一锚定器中心部 基部362a的第一孔394相邻。以该方式,第一、第二和第三保持凹口 392、404、420可以基本对 准,使得带、线或其他保持装置(未示出)可以绕其缠绕以确保第一、第二和第三锚定器中心 部基部362a-362c中的每一个保持互连,以维持锚定器中心部系统370的组装。如描绘的,第 一锚定器中心部基部362a包括限定在其近端部分中的第一狭槽396。该第一狭槽396可以定 尺寸为且构造为互连于设置在线圈或推动器构件(未示出)内的释放线缆或系绳(未示出), 该释放线缆或系绳与先前参照图3B和图8A描述的相似。由此,当合适时,锚定中心部系统 370能够随同附接到医疗装置的其他部分上的其他线缆(下面进一步详细讨论)一起释放而 有利于医疗装置在LAA中的释放。

[0153] 现在参照图14A和图14B,分别示出了包括锚定器腿延伸部360和闭塞器腿延伸部 328的中心部系统308的截面图。为了清楚起见,简单地且仅部分地示出了锚定器中心部系 统370。另外,中心部系统308与导管系统的附接未被示出,但是可以与先前参照图3B和图8A 描述的相似。

[0154] 参照图IIA和图14A,中心部系统308或主中心部系统可以包括中心部构件422、远 端盖424和一个或多个环426等。中心部构件422可以包括近端外展开(flared)部分428和远 端部分430以限定孔432,该孔具有延伸穿过其中的轴线325。远端盖424可以包括近端部434 和漏斗状部分436。近端部434可以在中心部构件422的远端部分430上滑动以与中心部构件 422互连,使得中心部系统308的孔432中的每个端部具有外展开表面。在另一实施例中,中 心部构件422的远端部可以在环426的安装之后外展开以具有外展开表面,与由远端盖424 所提供的相似。该处理将消除远端盖424和焊接。

[0155] 远端盖424的漏斗状部分436可以作为导向部以有利于锚定器部段的锚定器部分 (未示出)通过对锚定器中心部系统370的拉动而容易地内翻转或被拉到导管内。类似地,中 心部构件422的近端外展开部分428有利于将锚定器部段的锚定器部分(未示出)外翻转或 推出中心部系统308。还构想的是,远端盖424的漏斗状部分436和/或中心部构件422的近端 外展开部分428可以包括可以限定在其中的沟槽等,以与锚定器部段的锚定器部分相联和 对应,以进一步作为导向部而在锚定器部分分别被拉动通过或推动通过中心部系统308时 辅助维持它们的准确对准并且基本防止它们之间的重叠。与先前描述的实施例一样,一个 或多个开口 429可以设置在锚定器框架部段350的远端部处,用于可逆地附接释放线缆(未 示出)或系绳以有利于医疗装置的释放。

[0156]中心部构件422的外展开部分428可以定尺寸为且构造为设置在限定为与锚定器 框架部段350的第一外端部356相邻的凹口 368内,使得锚定器部段350的锚定器腿延伸部 360沿着中心部构件422的外表面向远端延伸。一个或多个环426可以随后设置在锚定器腿 延伸部360上。如图15中描绘的,一个或多个环426可以具有限定在环的内表面442中的多个 凹口 440,每个凹口 440定尺寸为且构造为以交替布置的方式接收对应的锚定器腿延伸部 360(图14A)或闭塞器腿延伸部328(图14B)。通过该布置,具有凹口 440的一个或多个环426 可以用于以期望的图案或布置将锚定器部段350和闭塞器框架部段310保持到中心部系统 308上。另外,腿延伸部360和腿延伸部328(图14B)的外表面可以包括斜面(未示出),该斜面 有利于环426在腿延伸部360和328上滑动和将环426卡扣/锁定在位。

[0157] 现在参照图IOA和图14B,示出中心部系统308以便图示附接到中心部系统308上的 闭塞器框架部段310。与锚定器框架部段350的腿延伸部360(图14A)相似,闭塞器框架部段 310也可以各包括闭塞器基部部分326和闭塞器腿延伸部328,其中闭塞器基部部分限定有 凹口 332以接收中心部构件422的近端外展开部分428,闭塞器腿延伸部被捕获在一个或多 个环426的对应的凹口 440(图15)内。注意,为了方便和清楚起见,图14B中示出了仅一个闭 塞器框架部段310的一部分和中心部系统308的上半部。

[0158] 图16是医疗装置300(不具有组织生长构件)的立体图,图示了与闭塞器框架部段 310和锚定器框架部段350互连的中心部系统308,而一个或多个环426设置为保持闭塞器和 锚定器框架部段310和350中的每一个。另外,应当注意,闭塞器框架部段310和锚定器框架 部段350以交替布置的方式绕中心部系统308设置(即,每个闭塞器框架部段310设置在两个 锚定器框架部段350之间并且反之亦然)。

[0159] 而且,注意,闭塞器框架部段310和锚定器框架部段352是医疗装置300的分离且单 独的部件。另外,如在先前的实施例中,该闭塞器框架部段310和锚定器框架部段352分离地 部署,其中闭塞器框架部段310可以首先部署,使得医生能够容易地确定医疗装置300在LAA 内的最佳位置和方向,并且一旦合适地定位和定向,医生随后就能够通过导管(未示出)部 署锚定器框架部段352,如关于先前描述的实施例描述的那样。另外,如在先前的实施例中, 闭塞器框架部段和锚定器框架部段中的每一个可以由镍钛诺板激光切割而成,切割成具有 用于快速组装医疗装置的结构和特征,并且具有有利于通过导管系统或医疗装置系统输送 和释放医疗装置的结构特征。当然,还可以使用其他制造材料和方法。

[0160] 参照图17A和图17B,示出了医疗装置的另一实施例500的近端和远端视图。在该实 施例中,闭塞器系统502和锚定器系统504的框架结构可以与阐释的先前实施例基本相似, 但是组织生长构件506可以包括另外的特征。例如,组织生长构件506可以进一步向远端延 伸,使得组织生长构件506延伸与锚定器系统504的扩展构型的远端距离或程度相似的远端 距离或程度。另外,组织生长构件506可以包括限定在组织生长构件506的远端部分内的间 隙512或开口段。该间隙512可以是组织生长构件506的部分已经被移除的区域。限定在组织 生长构件506中的间隙512可以定位为与锚定器系统504的锚定器部分508或锚定器环圈相 对应或对准。以该方式,当锚定器系统504扩展到使用状态或扩展位置中时,包括任意接合 构件510或凸片在内的锚定器部分508将偏置抵靠 LAA中的组织而没有组织生长构件506的 材料阻塞锚定器部分508。另外,组织生长构件506的增大的长度将抵接LAA中的组织(未示 出)并且提供与该组织相接触的增大的表面积。

[0161] 另外,一个或多个增强线缆514可以延伸通过限定在组织生长构件506中的间隙 512。增强线缆514可以相对于扩展的锚定器部分508基本横向或横过地延伸。在一个实施例 中,增强线缆514可以是采用热工艺附接到组织生长构件506上的聚合物丝线或线缆。通过 该布置,扩展的锚定器部分508可以抵接或偏置增强线缆514的内表面而接合构件510延伸 超出增强线缆514以与LAA中的组织相接合。在目前描述的实施例中,延伸通过间隙512的线 缆514间隔开,以有助于确保接合构件510延伸超出增强线缆514,同时还提供对于锚定器部 分508的径向扩展限制(即,关于锚定器部分在处于部署状态中时可以径向延伸多远的限 制)。该增强线缆514可以提供安全机构以防止例如当组织再构形(remodeling)在绕植入的 医疗装置500的组织中发生时扩展的锚定器部分508随时间过多地扩展。

[0162] 图18A和图18B是根据本发明的另一实施例的医疗装置500的远端和近端视图(照 相),该装置具有限定在向远端伸长的组织生长构件506中的间隙512而增强线缆514延伸穿 过该间隙。在该实施例中,组织生长构件506可以包括多个材料层。在一个实施例中,组织生 长构件506的材料层可以包括一个或多个第一层516和一个或多个第二层518。一个或多个 第一层516可以包括泡沫材料,比如聚氨酯泡沫材料,而一个或多个第二层518可以包括 ePTFE,与前面的实施例中描述的那些相似。

[0163] ePTFE可以包括多个层,比如两层到四层,或者更多。如前述,这些ePTFE层还可以 包括不同的厚度和/或节间距离。多个ePTFE层可以定尺寸为基本防止血液和血栓穿过其 中。ePTFE层可以采用热工艺或烧结工艺或本领域中已知的任意其他工艺比如通过粘结剂 彼此附接。一个或多个ePTFE层可以粘附性地附接至泡沫材料层。在一个实施例中,设置为 将ePTFE层附接到泡沫材料层上的粘附层还填充位于ePTFE的一侧上的孔,以进一步提供基 本防止血液和血栓穿过其中的组织生长构件。另外,ePTFE的在组织生长构件506的近端侧 的表面提供了多孔表面,该多孔表面容易地有利于血液细胞聚集和附着以促进组织生长和 血栓形成,这是由于该表面是暴露于心脏(未示出)的左心房("LA")的表面。

[0164] 在另一实施例中,如图18A中所示,医疗装置500可以包括中心部组织生长构件 520。在该实施例中,中心部组织生长构件520可以定尺寸为且构造为覆盖医疗装置500的中 心部(参见图14A和图14B)的近端侧。如描绘的,通过组织生长构件506和中心部组织生长构 件520,在医疗装置500的近端面处基本不暴露医疗装置500的框架结构。该特征是有利的, 这是由于当医疗装置500设置在LAA中时,近端面是暴露于LA的表面,由此基本消除栓塞物 或血栓从LAA逃离到LA和/或从暴露的框架结构表面转移的可能性。在一个实施例中,中心 部组织生长构件520可以由多个ePTFE层和/或泡沫材料层形成,与先前阐释的组织生长构 件506相似。

[0165] 图19是锚定器中心部522(以简化的形式)的局部截面图,描绘了附接到锚定器中 心部522上的中心部组织生长构件520。锚定器中心部的一个实施例先前参照图13详细描述 和示出。锚定器中心部522可以包括限定在中心部(包括中心部的一个或多个部件)的外表 面中的凹口 524。孔或孔眼526也可以形成在中心部522的近端部中。中心部组织生长构件 520可以包括远端部分532和具有近端面528的袜状构件。中心部组织生长构件520的近端面 528可以包括构造为与锚定器中心部522的孔眼526大致对准的销孔530。销孔530定尺寸为 且构造为使系绳(图19中未示出)能够延伸穿过其中以用于可移除地附接至锚定器中心部 522的孔眼526。中心部组织生长构件520可以定尺寸为且构造为装配到锚定器中心部522上 以至少延伸至锚定器中心部522的凹口 524。中心部组织生长构件520可以例如通过一个或 多个环534或环状构件(包括螺旋型环)附接至锚定器中心部522,该一个或多个环或环状构 件可以在锚定器中心部522上容易地扩展并且在中心部组织生长构件520上固定到形成在 锚定器中心部522中的凹口 524内。在其他实施例中,丝线或丝状构件可以绕中心部组织生 长构件520缠绕并且束紧在凹口内,以将中心部组织生长构件520保持在锚定器中心部522 上。也可以使用其他装置将中心部组织生长构件520保持在期望的位置。通过该布置,锚定 器中心部522,并且更重要的,锚定器中心部522的近端面528可以覆盖有中心部组织生长构 件520,以使暴露于LA的表面被优化用于内皮化并且防止栓塞物或血栓在LAA与LA之间转 移。

[0166] 在另一实施例中,医疗装置可以包括溶解构件550,该溶解构件构造为提供一有限 的时间段,在该有限的时间段中,锚定器系统中的锚定器部段552的环圈部分554偏置抵靠 LAA(未示出)内的组织或提供向外扩展以抵靠 LAA内的组织。例如,图20描绘了与锚定器中 心部基部556互连的溶解构件550。为了简单起见,仅一个锚定器部段552被示出为具有溶解 构件550。该溶解构件550可以由可生物吸收材料制成,但是也可以由可生物再吸收材料或 可生物降解材料或它们的组合制成。如描绘的,溶解构件550可以绕锚定器中心部基部556 周向地设置并且设置为与该锚定器中心部基部的远端相邻,使得另一锚定器部段554的环 圈部分554由与环圈部分554的近端内端部572相邻的溶解构件550偏置,或者可以由该溶解 构件支承或抵靠该溶解构件。

[0167] 通过该实施例,在被植入到LAA中时并且在闭塞器系统(未示出)与LAA中的组织进 行内皮化的足够长的时间内,锚定器系统能够如类似于在先前的实施例中所描述的那样执 行功能和运行。在预定的时间段之后,溶解构件550降解或溶解到身体内,使得溶解构件550 不再是医疗装置的部件。由此,其不再存在,不能提供先前所提供的对锚定器部段的环圈部 分554的支承。由此,锚定器部段552的环圈部分554将不提供抵靠 LAA的组织的相同的偏置 力,而是将由于在下面描述的锚定器中心部基部556中的结构特征而折叠或向内弯曲(或者 移位)。

[0168] 图20A是如图20中描绘的连接到锚定器中心部基部556上的溶解构件550的放大 图。溶解构件550可以例如是圆筒形构件,或者任意其他合适的形状,定尺寸为且构造为在 远端中心部延伸部560上滑动或者绕远端中心部延伸部滑动。远端中心部延伸部560可以从 锚定器部段552的锚定器中心部基部556中的一个向远端且在中心延伸。另外,远端中心部 延伸部560可以包括凹陷的中央区域562和扩大的远端部分564。凹陷的中央区域562可以定 尺寸为且构造为接收溶解构件550,而扩大的远端部分564可以定尺寸为且构造为防止溶解 构件550与远端中心部延伸部560分离或自转移。

[0169] 如描绘的,环圈部分554设置为在溶解构件550的外表面566抵靠溶解构件550或由 该溶解构件支承。环圈部分554的近端内端部572与锚定器中心部基部556通过设置在它们 之间的较细的延伸部570互连。该细的延伸部570可以定尺寸为且构造为:一旦溶解构件550 已经溶解到身体内就有利于环圈部分554的收缩,以此来限制环圈部分554抵靠 LAA的组织 的外向力。换言之,一旦溶解构件550已经溶解,则构造为相对不具有支承性的和柔性的细 的延伸部570将不提供用于使环圈554保持偏置抵靠组织的足够的支承,由此使环圈部分 554能够收缩(或径向向内移位)。以该方式,溶解构件550和细的延伸部570的组合用作如下 装置:通过该装置,医疗装置可以锚定到LAA中,并且在溶解构件550溶解的预定时间段之 后,锚定系统的环圈部分554可以收缩或相对于LAA中的组织变为容易易弯曲(limp)。如上 述,溶解构件可以设计为在期望的时间段内溶解。例如,溶解构件550可以构造为使得其在 与预期的内皮化发生的大约相同的时间段内溶解,或者在与将发生所期望的内皮化的百分 数或量相关的时间段内溶解。

[0170] 现在参照图21,示出了根据本发明的另一实施例的医疗装置输送系统600。医疗装 置输送系统600可以包括医疗装置602、鞘套604和联接到操纵系统610上的导管系统608。为 了参考,轴线601限定为延伸通过医疗装置输送系统600。医疗装置602可以包括构造为干预 式植入到人体结构内的任意医疗装置,包括本文描述的医疗装置中的任一个或它们的组 合,比如将结合该实施例描述的医疗装置。鞘套604可以是限定有鞘套腔管606的细长构件, 该鞘套腔管轴向地延伸穿过鞘套604的近端部与远端部之间。鞘套可以是单独的、独立的构 件(不是永久地联接至输送系统),其定尺寸为且构造为通过鞘套604的腔管606接收导管系 统608。还构想的是,鞘套604结合有与结合本实施例进行描述的操纵系统610相分离的鞘套 操纵系统,该鞘套操纵系统可以构造为使鞘套的远端部分枢转。

[0171] 参照图21和图21C,导管系统608可以包括导管622,比如挤压成型的细长导管或构 件,具有沿着轴向长度在导管622的远端部与近端部之间延伸的多个腔管。例如,多个腔管 可以包括中央腔管624和一个或多个周边腔管626,比如图21C中所示的两个周边腔管。另 外,导管系统608可以包括延伸穿过限定在导管中的多个腔管的多根系绳,系绳在医疗装置 602与操纵系统610之间延伸并且使医疗装置与操纵系统之间互连。

[0172] 例如,导管系统608可以包括一个或多个闭塞器系绳628和一个或多个锚定器系绳 630。中央腔管624可以定尺寸为且构造为接收锚定器系绳630,而一个或多个周边腔管626 可以定尺寸为且构造为接收闭塞器系绳628。锚定器系绳630可以包括锚定器推动器632,比 如线圈或其他大致管状的构件,其中锚定器推动器632限定有纵向延伸穿过其中的锚定器 推动器腔管634和延伸穿过锚定器推动器腔管634的多根线。相似地,闭塞器系绳628可以包 括闭塞器推动器636,比如线圈或其他大致管状的构件,限定有纵向延伸穿过其中的闭塞器 推动器腔管638和延伸穿过闭塞器推动器腔管638的多根线。锚定器推动器632和闭塞器推 动器636中的每一个可以包括绕其形成的聚合物层。

[0173] 闭塞器系绳628和锚定器系绳630可以经由多根线连接至医疗装置602,该多根线 延伸穿过相应的闭塞器推动器636和锚定器推动器632并且延伸到操纵系统610内且与该操 纵系统互连。闭塞器推动器636和锚定器推动器632中的每一个的远端部可能没有直接连接 至医疗装置602。多根线可以包括例如第一线640和第二线642,第一线640是拉动线而第二 线642是销栓线。第一线640和第二线642-起作用可以有利于医疗装置602的互连和释放, 如在本文进一步详细讨论的。通过该布置,导管系统608可以构造为通过病人的脉管并且通 过鞘套604推动医疗装置602到LAA并且有利于经由操纵系统610在导管系统608的远端部分 621处操作和控制医疗装置602。医疗装置602的操作和控制可以包括分离出且独立地控制 各种功能,包括例如医疗装置602的锚定器部分603(图21A)和闭塞器部分605的部署功能、 医疗装置602在LAA中的最佳定位和再定位、在LAA中完全锚定装置之后的再部署以及在医 疗装置在LAA内的完全锚定之后从LAA中移除医疗装置602。

[0174] 往回参照图21,操纵系统610可以包括一个或多个操纵部分,比如闭塞器操纵部分 612、锚定器操纵部分614和浮式操纵部分616,它们中的每一个均可以用于实施不同的功能 以在导管系统608的远端部分621处控制和操作医疗装置602。例如,当操纵系统610处于第 一操纵位置中时,通过缩回鞘套604,可以部署闭塞器部分605。如在图21和图21A中描绘的, 通过使锚定器操纵部分614向前运动至第二操纵位置(如由箭头618描绘的),医疗装置602 的锚定器部分603可以通过使一个或多个锚定器外翻转或向远端运动到转出位置或锚定器 部署位置而被部署。而且,如图21和图21B中描绘的,通过使浮式操纵部分616向近端运动 (如由箭头620描绘的)到第三操纵位置,导管622也可以缩回以暴露和部署连接到医疗装置 602上的闭塞器系绳628和锚定器系绳630,以能够确定医疗装置602是否在LAA中正确地坐 靠和设置。

[0175] 参照图21、图23和图24,现在将提供对操纵系统610的更详细描述。图23和图24是 沿着图22中的截面线23和24截取的操纵系统610的截面图,图22图示了操纵系统610的近端 侧的端视图。从操纵系统610的远端侧开始,浮式操纵部分616可以包括外壳体644,该外壳 体限定有在外壳体的远端部与近端部之间轴向延伸穿过外壳体644的孔646。导管622的近 端部可以联接至外壳体644的远端部,比如通过插入和固定在浮式操纵部分616的孔646内。 浮式操纵部分616的近端部可以可滑动地联接至闭塞器操纵部分612的内延伸部652,内延 伸部652定尺寸为且构造为在浮式操纵部分616的孔646内滑动。浮式操纵部分616可以被限 制于在内延伸部652上的线性运动,比如借助于限定在外壳体644的内表面(在孔内)中的沟 槽648与在内延伸部652上形成的导向部654之间的相互作用。浮式操纵部分616的外壳体 644还可以联接至浮动杆650,该浮动杆从浮式操纵部分616向近端延伸并且延伸穿过闭塞 器操纵部分612,如将在下文更详细讨论的。通过该布置,浮式操纵部分616能够在闭塞器操 纵部分612的内延伸部652上线性地滑动。由于导管622的近端部固定在浮式操纵部分616的 孔646内,浮式操纵部分616的向近端的运动(如由箭头620指示的)将使导管系统608的导管 622缩回,由此容许用于医疗装置602的浮动特征,如先前讨论的。

[0176] 参照图24A,示出了从图24的细节"24A"获得的浮式操纵部分的一部分的放大图。 为了当使浮式操纵部分616向近端运动时维持闭塞器推动器636与延伸穿过导管系统608和 操纵系统610的关联线(图24A中未示出)的整体性,管件653(比如海波管(hypo-tube))可以 与形成在内延伸部652中的多个腔管共轴固定,该多个腔管又与限定在导管622中的周边腔 管626共轴对应并且朝向该周边腔管可滑动地延伸(参见图21)。限定在内延伸部652中的腔 管可以包括与导管622的构型相对应的导管部分,或者可以包括设置在限定于内延伸部652 中的孔内的关联的壳体部分。以该方式,当浮式操纵部分616向近端运动时,闭塞器推动器 (线圈)和线在导管622缩回时维持基本伸直的位置。在导管622的向近端运动期间,管件653 可以固定在内延伸部652内并且在限定于导管622的近端部中的周边腔管626内滑动。管件 653的布置可以由此在浮式操纵部分616朝向内延伸部652的向近端的运动期间基本防止线 圈和线的挠曲。

[0177] 往回参照图23和图24,闭塞器操纵部分612、或者操纵系统610的中间部分可以包 括外壳体658、以上标明的内延伸部652和闭塞器释放滑块660。外壳体658可以限定有在外 壳体658的近端部与远端之间轴向延伸的孔662。该外壳体658可以定尺寸为且构造为容置 内延伸部652、闭塞器释放滑块660和模式开关664。模式开关664可以通过模式支承结构666 在近端部处固定在外壳体658中。

[0178]内延伸部652可以轴向地延伸通过外壳体658的孔662,在一个端部处联接至模式 支承结构666。内延伸部652的另一端部从闭塞器操纵部分612的外壳体658轴向且向远端延 伸并且与浮式操纵部分616可滑动地联接并且延伸通过浮式操纵部分的一部分。内延伸部 652还可以延伸通过限定在闭塞器释放滑块660中的滑块孔661。在描绘的位置中,闭塞器释 放滑块660经由凹口 668和弹簧加载的棘爪670的布置固定至内延伸部652,使得棘爪670可 以从限定在内延伸部652中的凹口 668运动以使闭塞器释放滑块660能够向近端运动,如将 在下文中更详细讨论的。弹簧加载的棘爪670可以构造为例如部分的环状夹具,其可以绕闭 塞器释放滑块660设置,其中棘爪670延伸通过位于闭塞器释放滑块660中的孔或狭槽672并 且进一步延伸到内延伸部652的凹口 668内。

[0179] 参照图24和图24B,图24B描绘了联接到闭塞器系绳线(如虚线所示)上的闭塞器释 放滑块660的放大部分。在一个实施例中,闭塞器释放滑块660可以限定有相对于医疗装置 输送系统600的轴线601横向延伸并且可以彼此轴向对准的两个孔674。另外,闭塞器释放滑 块660可以限定有形成在闭塞器释放滑块660的外表面中的主沟槽676,该主沟槽定尺寸为 且构造为将闭塞器系绳线固定于其上。而且,内延伸部652可以限定有基本在内延伸部652 的孔与内延伸部652的外表面之间延伸的两个相对的凹口式开口 678。凹口式开口 678的近 端部可以延伸至闭塞器释放滑块660的孔674并且与该孔相对应。凹口式开口 678的远端部 延伸至限定于闭塞器释放滑块660的内表面中的纵向引导沟槽680。

[0180] 在一个实施例中,设有两组闭塞器系绳线。如先前阐释的,每组闭塞器系绳线均可 以包括第一线640和第二线642,第一线640是拉动线而第二线642是销栓线(也参见图21C)。 就一组闭塞器系绳线而言,第一线640可以从外周腔管626、通过内延伸部652的一个凹口式 开口 678、沿着限定在闭塞器释放滑块660中的导向沟槽680、绕闭塞器释放滑块660的远端 部并且朝向主沟槽676延伸,以绕沟槽676周向地缠绕并且固定在沟槽内。第二线642或销栓 线也可以通过内延伸部652的凹口式开口 678、通过孔674并且绕闭塞器释放滑块660的外表 面延伸,并且延伸到主沟槽676内以缠绕沟槽并且固定在沟槽内。如描绘的,另一组闭塞器 系绳线可以通过延伸穿过位于闭塞器释放滑块660的相对侧上的内延伸部652并且绕闭塞 器释放滑块660的主沟槽676缠绕而相似地固定至闭塞器释放滑块。还注意的是,锚定器系 绳630(如虚线所示)朝向锚定器操纵部分614轴向地延伸通过闭塞器操纵部分612。

[0181] 参照图23和图23A,现在将讨论模式开关664。如先前阐释的,闭塞器操纵部分612 可以在其近端侧处包括模式开关664。模式开关664可以包括能够例如在第一位置与第二位 置之间运动的开关。模式开关664可以经由模式支承结构666固定至闭塞器操纵部分612。例 如,如在图24中最佳描绘的,模式支承结构666可以包括内延伸部652的近端部或固定到外 盘状构件669上的内盘状构件667,其中模式开关664地至少一部分被夹持在该外盘状构件 与该内盘状构件之间。内盘状构件667可以定尺寸为紧密地(snugly)装配到外壳体658内, 而外盘状构件669定尺寸为封盖闭塞器操纵部分612的外壳体658的近端部。内延伸部652的 近端部可以固定至内盘状构件667。该构型可以用于将模式开关664充分地保持在位并且有 利于将模式开关664运动至多个位置。

[0182] 再次参照图23和图23A,模式开关664可以包括限定于其中的一个或多个键孔,比 如第一键孔682、第二键孔684和第三键孔686。一个或多个键孔682、684和686中的每一个可 以定尺寸为且构造为与操纵系统610的不同部分相对应,比如分别与释放杆688、锚定器杆 690和浮动杆650相对应。这些杆中的每一个可以作为相对于模式开关664的位置和它们对 应的键孔的键。释放杆688和锚定器杆690固定至锚定器操纵部分614并且从其向远端延伸, 从而延伸通过一个或多个键孔并且进入闭塞器操纵部分612内。释放杆688和锚定器杆690 可以相对于模式开关664选择性地滑动通过闭塞器操纵部分612。例如,第一键孔682可以定 尺寸为且构造为接收释放杆688的平坦化段,使得释放杆688可以基于模式开关664的位置 而滑动(或旋转)至不同的位置。类似地,第二键孔684可以定尺寸为且构造为接收锚定器杆 690,能够基于模式开关664的位置滑动通过其中。相似地,第三键孔686可以定尺寸为且构 造为接收浮动杆650,使得浮动杆650可以基于模式开关664的相对位置而可滑动地移位通 过其中。下面将进一步讨论关于模式开关664的另外的细节、其定位和控制以及其为医疗装 置输送系统600提供的功能性(图21)。

[0183] 往回参照图21、图23和图24,锚定器操纵部分614可以包括外壳体692、锚定器操纵 固定构件694和锚定器释放滑块696,每个都在其中限定有轴向延伸的台阶孔。另外,锚定器 操纵部分614可以包括设置在其近端部处的释放容许开关698(也参见图22)。锚定器操纵部 分614的该各结构部件可以相对于彼此以多种方式设置。例如,锚定器操纵固定构件694可 以固定至锚定器杆690,使得锚定器杆690密封地延伸通过锚定器操纵固定构件694的远端 部而进入限定于锚定器操纵固定构件694中的孔的大尺寸部分内。锚定器释放滑块696可以 设置在锚定器杆690的近端部上并且设置在限定于锚定器操纵固定构件694中的孔的近端 侧内。

[0184] 外壳体692的近端侧可以设置在锚定器操纵固定构件694和锚定器释放滑块696 上,而流体端口 702轴向地延伸通过外壳体692的近端侧并且通过锚定器释放滑块696的近 端部分以与锚定器杆690互连而有利于通过操纵系统610的和到导管系统608的流体连通。 一个或多个密封环704可以用于流体端口 702与锚定器杆690之间的密封互连。另外,锚定器 操纵固定构件694包括与锚定器操纵固定构件694的纵向轴线偏离的纵向延伸孔,该纵向延 伸孔可以定尺寸为且构造为接收释放杆688。释放杆688可以线性地固定至外壳体692并且 相对于外壳体有选择性地旋转,从而延伸通过锚定器操纵固定构件694并且延伸通过闭塞 器操纵部分612。通过该布置,外壳体692和锚定器释放滑块696可以彼此固定。另外,锚定器 固定构件694和外壳体692可以固定在描绘的位置中。但是,一旦锚定器操纵部分614向远端 运动至闭塞器操纵部分612并且模式开关664运动至"锚定器锁定-浮动容许"的位置,就可 以致动释放容许开关698或使释放容许开关旋转,这能够使锚定器释放滑块696、外壳体692 和释放杆688中的每一个相对于锚定器固定构件694可滑动地运动,如将在下文中讨论医疗 装置的释放时更详细描述的那样。

[0185] 参照图24C,示出了从图24的细节"24C"获得的锚定器操纵部分614的放大图,描绘 了与锚定器系绳线(以虚线示出)互连的锚定器操纵部分614。锚定器系绳线可以轴向地延 伸通过锚定器杆690并且通过锚定器操纵部分614的一部分。与闭塞器系绳线相似,锚定器 系绳线可以包括第一线640和第二线642,第一线640是拉动线而第二线642是销栓线。第一 线640可以构造为离开锚定器杆690并且在锚定器690的外表面与锚定器释放滑块696的内 表面之间延伸。第一线640还可以绕锚定器释放滑块696的远端部并且沿着锚定器释放滑块 696的外表面延伸。如描绘的,沿着锚定器释放滑块696的外表面的纵向长度可以设有下降 的沟槽以用于第一线640沿着其延伸。下降的沟槽可以延伸至形成于锚定器释放滑块696的 近端部分中的径向沟槽706。由此,第一线640能够延伸至径向沟槽706并且绕沟槽706周向 地缠绕并且固定在沟槽706内。就第二线642而言,该第二线642可以从锚定器杆690轴向地 延伸通过锚定器释放滑块696的孔708,在锚定器释放滑块696的近端部上延伸通过形成于 锚定器释放滑块696的近端部分中的沟槽并且进入形成于近端部分中的径向沟槽706内,以 缠绕锚定器释放滑块696的径向沟槽706并且固定在该径向沟槽706内。通过该布置,当在 LAA(图24C中未示出)内释放医疗装置时,锚定器释放滑块696可以向近端运动,由此由于绕 锚定器释放滑块696缠绕的第一线的松弛而在拉动第一线640之前拉动第二线642。下文中 将提供与系绳线的释放相关的另外的细节。

[0186] 现在参照图25和图25A,示出了操纵系统610,描绘了向远端前进至第二操纵位置 的锚定器操纵部分614,该第二位置与医疗装置602的锚定器部署位置相关联。注意到图25 是与图23相同的截面图,但是处于第二操纵位置中。在锚定器部署位置中,锚定器操纵部分 614可以运动以抵接闭塞器操纵部分612。通过该运动,锚定器杆690和释放杆688还朝向闭 塞器操纵部分612且在闭塞器操纵部分612内向远端运动相同的线性距离。由于共轴联接到 一起,锚定器杆690的朝向远端方向的运动还使锚定器系绳630(图21C)向前运动基本相似 的距离以部署医疗装置602的锚定器部分603(参见,例如图21A)。释放杆688的朝向近端方 向的运动通过限定于闭塞器释放滑块660中且与闭塞器释放滑块660的棘爪670相邻的释放 杆孔712(图34A)而设置释放杆688的抵接边缘710(图34B)。

[0187] 将模式开关664置于第一位置容许锚定器操纵部分614运动,并由此容许医疗装置 的锚定器部分运动。通过处于如在图25和图25A中描绘的第一位置或"下位置"中的模式开 关,锚定器操纵部分614能够在锚定器部署位置与锚定器缩回位置之间自由地运动。这种对 锚定器的独立于其他部件比如闭塞器的部署和缩回的控制有利于医生获得医疗装置在LAA 内的最佳布置和定位。

[0188] 参照图26和图26A,操纵系统610被示出,描绘了浮式操纵部分616向近端缩回到与 用于医疗装置602的系绳部署位置相关联的第三操纵位置。为了能够运动到第三操纵位置, 如在图26和图26A中描绘的,模式开关664已经从第一位置(以上描述)运动到第二位置或 "向上位置"。该向上运动改变键孔中的每一个的构型,或者改变分别与释放杆688、锚定器 杆690和浮动杆650相对应的键孔的至少一部分的构型。另外,如先前阐释的,释放杆688、锚 定器杆690和浮动杆650中的每一个包括沿着它们相应的长度的选取的部分的键状构型,该 键状构型能够作为键。这些键部分将有利于对锚定器操纵部分614、浮式操纵部分616的致 动或防止其致动或者有利于对释放容许开关698的致动。

[0189] 例如,通过处于第二位置中的模式开关664,锚定器操纵部分614的致动可以通过 与限定于锚定器杆690中的锚定器杆凹口 714的接合(图24)而被阻止。例如,当锚定器操纵 部分614已经运动并且模式开关664置于第二位置中时,第二键孔684的狭窄部分与锚定器 杆690的锚定器杆凹口 714相接合,由此防止锚定器操纵部分614进一步运动。相似地,浮动 杆650还可以限定有浮动杆凹口 716(图23),该浮动杆凹口与第三键孔686相对应并且构造 为防止操纵部分616运动直到锚定器操纵部分614运动至第二操纵位置并且模式开关664运 动至第二位置为止。另外,当模式开关664处于第二位置中时,键使得释放杆688能够旋转运 动,而在第一位置中时,键防止释放杆688旋转运动。更具体地,第一键孔682包括正方形状 或矩形部分718,该部分718在模式开关664处于第一位置(参见图25A)中时与释放杆688相 对应以防止旋转运动。但是,当模式开关664置于第二位置中时,第一键孔682包括圆形部分 720,该圆形部分与释放杆688相对应以容许旋转运动(也参见图25A)。

[0190] 通过处于第二位置中的模式开关664,浮式操纵部分616可以向近端和轴向地缩回 限定的距离。例如,浮式操纵部分616可以移位直到其定位为抵靠闭塞器操纵部分612为止。 通过该向近端运动,浮动杆650还向近端运动到锚定器操纵部分614的一部分内。另外,浮式 操纵部分616的向近端运动使导管622向近端运动,这是由于导管622的近端部固定至浮式 操纵部分616。以该方式,系绳比如闭塞器系绳628和锚定器系绳630维持它们的轴向位置并 且通过导管622部署(参见图21B),由此限制由仍附接的输送系统作用在植入的医疗装置上 的阻力或偏置力。若需要,可以仅通过使浮式操纵部分616向远端运动至其早先的位置将系 绳再装入导管622内。另外,若需要,可以仅通过使模式开关664运动回到第一位置并且随后 使锚定器操纵部分614向近端运动而缩回医疗装置的锚定器部分。

[0191] 参照图27-图29,操纵系统610被示出处于释放位置以将医疗装置602从输送系统 600中释放。在图27中最佳示出的(当与图22中所示的非释放位置进行比较时),释放容许开 关698运动至释放位置,其中释放容许开关698可以绕释放容许开关枢轴722以顺时针的方 式旋转。另外,释放容许开关698可以限定有径向开口 724,该径向开口延伸释放容许开关 698运动以被置于释放位置中的距离。流体端口 702向近端延伸通过限定于释放容许开关 698中的径向开口 724。

[0192] 图28和图29分别是沿着图27的截面线28和29截取的操纵系统610的截面图,描绘 了处于释放位置中的操纵系统610的一些部件。注意的是,为了方便和清楚起见,未示出锚 定器操纵部分614的外壳体692(图23)。但是,还注意的是,如先前阐释的该外壳体固定至锚 定器释放滑块696并且由此外壳体可以在锚定器释放滑块696运动至释放位置时与锚定器 释放滑块696-起运动。

[0193] 在释放位置,释放杆688向近端缩回。在一个实施例中,释放杆688的该缩回还使锚 定器释放滑块696和闭塞器释放滑块660向近端运动,但是保留或维持锚定器操纵固定构件 694抵靠闭塞器操纵部分612。注意到,闭塞器释放滑块660的棘爪670从内延伸部构件652的 凹口 668运动,由此使闭塞器释放滑块660能够通过释放杆688运动至释放位置,如将参照图 34-图35更详细示出和描述的那样。以该方式,闭塞器释放滑块660和锚定器释放滑块696能 够以同步布置的方式向近端运动。

[0194] 如先前阐释的,参照图24B、图24C和图28,闭塞器系绳628和锚定器系绳630中的每 一个的第一线640和第二线642固定至相应的闭塞器释放滑块660和锚定器释放滑块696。具 体地,闭塞器系绳628和锚定器系绳630的第一线640可以绕相应的闭塞器释放滑块660和锚 定器释放滑块696的近端部分向远端缠绕并且随后向近端缠绕。另外,闭塞器系绳628和锚 定器系绳630的第二线642可以向近端延伸至相应的闭塞器释放滑块660和锚定器释放滑块 696。以该方式,一旦闭塞器释放滑块660和锚定器释放滑块696向近端缩回,第二线642的远 端部就由于由第一线640的向近端的绕组所提供的松弛距离726而在第一线640远端部向近 端移位之前向近端移位。换言之,第一线640没有沿着其长度向近端运动直到松弛距离726 由闭塞器释放滑块660和锚定器释放滑块696已经向近端运动所运动的距离克服为止。在该 实施例中,滑块运动以克服松弛距离726的距离是对于相应的闭塞器滑块660和锚定器释放 滑块696的松弛距离726的大约两倍。通过该布置,如在图39中描绘的,第二线642可以首先 如由箭头732指示地被拉动,从而从由延伸通过医疗装置602的孔眼730的第一线640形成的 环圈728运动,并且一旦松弛距离726(图24B和图24C)被克服,就从孔眼730拉动第一线640, 从而从医疗装置602中释松闭塞器系绳628和锚定器系绳630。

[0195] 如在图26A和图28A中描绘的,模式开关664处于第二位置或向上位置中。模式开关 664的第二位置使释放杆688能够在第一键孔682的圆形部分720内旋转,模式开关664到第 二位置的运动可以在医疗装置602的锚定器部分被部署之后的任何时刻被采用。换言之,为 了将模式开关664运动至第二位置以能够旋转或致动释放容许开关698,不必采用通过使浮 式操纵部分616缩回的浮动特征。以该方式,浮式操纵部分616的运动和/或释放容许开关 698的运动可以通过处于第二位置或向上位置中的模式开关664(如图26A和图28A中描绘 的)进行实施。

[0196] 现在参照图30-图33,与锚定器操纵部分614的释放特征相关的另外的细节现在将 被讨论。注意的是,为了清楚地示出锚定器操纵部分的各种部件和特征,图31-图33没有示 出锚定器操纵部分614的外壳体692。图30示出了沿着图22的截面线"30"截取的、锚定器操 纵部分614的远端部分的放大截面,并且描绘了处于第一位置或非释放位置中的释放容许 开关698。锚定器操纵部分614的外壳体692可以在其中限定有空腔734。空腔734可以具有设 置于其中的弹簧加载销736。当释放容许开关698处于第一位置时,弹簧加载销736可以处于 限制位置(即,如图30中所示的)。另外,当释放容许开关698处于第一位置时,释放杆688的 释放杆突起部738设置在限定于锚定器操纵固定构件694中的肘状沟槽740中,如在图31中 描绘的。以该方式,锚定器固定构件694可以可操作地联接至或固定至锚定器释放滑块696 并且直接联接至释放杆688。

[0197] 如在图32和图33中描绘的,一旦释放容许开关698旋转至第二位置(图27中最佳所 示的第二位置),弹簧加载销736就运动至或弹动至限定于释放容许开关698中的暴露凹部 742,该暴露凹部可以将释放容许开关698不可逆地固定在第二位置中。而且,当释放容许开 关698旋转至第二位置时,释放杆688也旋转,由此使从释放杆688延伸的释放杆突起部738 相对于锚定器固定构件694旋转至分离位置。如在图33中描绘的,通过将释放杆突起部738 设置为容许线性运动,释放杆688、以及锚定器操纵部分614的一部分即锚定器释放滑块696 和外壳体(未示出)可以朝向近端方向线性地缩回。

[0198] 现在参照图34、图34A、图34B和图35,对于实施闭塞器释放滑块660的运动的释放 杆688的另外的描述现在将被提供。再次地,为了清楚起见未示出闭塞器操纵部分的外壳 体。参照图34、图34A和图34B,释放杆688构造为作为键,限定有辅助控制操纵系统610的功 能性的多个结构特征。例如,释放杆688可以具有限定在释放杆688的远端部分上的细长狭 窄部分744,该细长狭窄部分定尺寸为且构造为在闭塞器释放滑块660的棘爪670的下面滑 动或线性地运动。细长狭窄部分744可以通过移除释放杆688的上细长部分的大约一半或三 分之二而形成,使得当释放杆688如描绘地定向在第一位置中时,细长狭窄部分744定向为 当向远端运动时在棘爪670的下面容易地滑动。如在图34B中最佳描绘的,细长狭窄部分744 的近端部可以包括限定于其中的释放杆凹口 746。释放杆凹口 746可以定尺寸为且构造为捕 获或联接至闭塞器释放滑块660,使得释放杆688能够使闭塞器释放滑块660缩回。

[0199] 如在图35和图35A中描绘的,模式开关664运动至第二位置或向上位置。如先前阐 释的,模式开关664的第二位置容许释放杆688的旋转运动。如在图35和图35A中所示,释放 杆688处于旋转位置。但是,在释放杆688的该旋转和模式开关664到第二位置的运动之前, 释放杆688向前运动以部署医疗装置602的锚定器部分。在旋转位置,释放杆688经由释放杆 688中的释放杆凹口 746 (图34B)能够捕获闭塞器释放滑块660。另外,在旋转位置,棘爪670 经由该旋转向上运动,棘爪670运动而与限定于闭塞器操纵部分612的内延伸部652中的凹 口 668分离,由此使闭塞器释放滑块660与内延伸部652断开联接。释放杆688的向近端运动 随后能够使闭塞器释放滑块660向近端缩回,使得闭塞器释放滑块660与模式开关664相邻。 如先前阐释的,释放杆688的该向近端运动使闭塞器释放滑块660和锚定器释放滑块696(图 35和图35A中未示出)同时缩回以用于使闭塞器系绳和锚定器系绳与医疗装置基本同时分 开。

[0200] 现在参照图36-图40,示出了根据本发明的另一实施例的、与医疗输送装置(例如, 图21中的输送装置600)相联的医疗装置602的截面图。医疗装置602包括闭塞器部分605和 锚定器部分603。此处描绘的医疗装置602与图9A和图9B中描绘的医疗装置相似,具有三个 锚定器部段(具有六个锚定器环圈748(每个锚定器部段两个锚定器环圈748))和六个闭塞 器框架部段750,每个定位为且定向为以交替的方式绕中心部752。为了简单起见,在图36-图40中的截面图描绘了当旋转至相同平面内的锚定器环圈748和闭塞器框架部段750,尽管 在该实施例中,它们可以定向为以在前述实施例中阐释的交替布置的方式绕中心部752。

[0201] 现在见阐释医疗装置602相对于医疗装置输送系统的的各种位置的描述。在将医 疗装置602引入至LAA (图36-图40中未示出)之前,鞘套604可以首先被引入LAA。如本领域中 的普通技术人员已知的,鞘套可以引入到朝向心脏的右心房延伸且延伸到右心房内的脉管 内。例如,对右心房内的接近可以通过股静脉实现。鞘套604可以随后经由横膈膜刺穿被引 入左心房内,并且随后设置在LAA内,优选地,在该实施例中,在较深的后部位置处将鞘套的 远端部设置在LAA内,通过常规的手术和成像技术进行定位和设置。

[0202] 如在图36中描绘的,一旦鞘套604设置在LAA内,就可以通过鞘套604在鞘套604的 近端部处开始朝向LAA推动医疗装置602。医疗装置602可以经由绕导管622设置的加载器 754(参见图21)引入到鞘套604内。加载器754可以运动至导管622的远端部758抵靠部署的 闭塞器部分605,并且在加载器754内进行拉动。加载器754的端部可以随后插入鞘套604的 近端部内,使得导管622能够手动地前进通过鞘套604,由此使医疗装置602前进至鞘套604 的远端部分并且进入LAA内。如描绘的,已经通过导管622朝向鞘套604的远端部前进,医疗 装置602的锚定器部分603缩回到导管622的远端部分756内而闭塞器部分605相对于导管 622的远端部758远端地设置。一旦医疗装置602在鞘套604的远端部分处设置在LAA内,随后 就可以通过手动地缩回鞘套604(如由箭头760描绘的)部署闭塞器部分605,这有利于部署 医疗装置602的闭塞器部分605。

[0203]如在图37中描绘的,鞘套604处于缩回位置中而闭塞器部分603处于部署位置中。 由于闭塞器框架部段750的自扩展特征,该闭塞器部分605可以通过使鞘套604缩回而被自 动地部署。在该实施例中,闭塞器部分605可以不具有任何锚定功能,而是如先前描述的,包 括组织生长促进构件762,该组织生长促进构件具有提供柔软和柔顺的闭塞器部分605的一 个或多个层。通过成像技术,医生能够从LAA内的后部位置朝向期望的位置缓慢地拉动医疗 装置602的闭塞器部分605,停止并且分析在LAA内的多个不同的位置和方向直到确定最佳 的或优选的位置为止,例如与孔口相邻且位于LAA内。如果医生在任何时刻相信闭塞器部分 605已经被拉出LAA中的脉口位置或从LAA中拉出,医生就能够仅通过使鞘套604向远端运动 而容易地再捕获闭塞器部分605。鞘套604随后能够在LAA内再次深度向地前进,而闭塞器部 分605被再部署并且随后缩回至用于待设置的闭塞器部分605的最佳位置。一旦最佳位置在 LAA中被定位,医生就可以通过使锚定器操纵部分614朝向远端方向运动至第二操纵位置 (参见图21)来部署医疗装置602的锚定器部分603。锚定器操纵部分614到第二操纵位置的 该运动使锚定器推动器632向远端运动(如由箭头764指示的),由此使医疗装置602的锚定 器部分603从缩回位置向远端运动至部署或扩展位置(图38)。类似地,锚定器部分603能够 从部署位置往回运动至缩回位置。

[0204]如在图37中所示并且如在先前实施例中详细描述的,锚定器部分603可以包括多 个锚定器环圈748,每个包括第一端部749和第二端部751。每个锚定器环圈748的第一端部 749联接至中心部752,而每个第二端部751联接到一起以形成锚定器中心部。当锚定器部分 603处于缩回位置中时,每个锚定器环圈748的第一端部749和第二端部751可以靠近闭塞器 部分605的远端部。另外,锚定器部分603的第二端部751可以靠近中心部752。而且,当锚定 器处于缩回位置中时,锚定器部分603的远端部例如锚定器环圈748的远端部靠近闭塞器部 分605的远端部。通过该布置,当闭塞器部分605被部署时,锚定器部分603可以在缩回位置 与部署位置之间独立地运动,由此向医生提供在LAA内的优选位置和方向上选择性地锚定 闭塞器部分605的能力。

[0205]如在图38中描绘的,锚定器推动器632运动至导管622的远端部758,由此部署医疗 装置602的锚定器部分603并且使锚定器部分603从缩回位置运动至部署位置。在部署位置, 锚定器环圈748中的每一个的第一端部749和第二端部751保持靠近闭塞器部分605的远端 部而锚定器环圈748的一部分远离闭塞器部分605的远端部延伸。

[0206]如先前参照其他实施例描述的,锚定器部分603的一部分或锚定器环圈748可以通 过中心部752向外滚动,已经由锚定器推动器632以外翻转型布置的方式推动。以该方式,锚 定器部分603能够在如在相应的图37和图38中描绘的缩回位置与部署位置之间运动,其中 锚定器部分603的居中部分能够通过中心部752的孔运动或移位。在一个实施例中,锚定器 部分603能够向内滚动至缩回位置并且向外滚动至部署位置。在另一实施例中,锚定器部分 603能够通过中心部752使锚定器部分603至少部分地内翻转而运动至缩回位置。在另一实 施例中,锚定器部分能够通过中心部752使锚定器部分603至少部分地外翻转而运动至部署 位置。

[0207] 参照图38,锚定器部分603可以包括多个锚定器环圈部分,比如在该实施例中为六 个锚定器环圈748,而接合构件766定尺寸为且构造为与LAA中的组织相接合。在该实施例 中,锚定器环圈748可以包括靠近给定的锚定器环圈748的最近端接合构件766的锚定器接 触部分768。锚定器接触部分768包括锚定器环圈748的外表面,该外表面可以抵靠闭塞器部 分605的下侧部分770。闭塞器部分605的下侧部分770可以包括组织生长构件762的带状部 分772,该带状部分可以比组织生长构件762的其他部分更硬和更不屈服(具有更小的弹 性)。带状部分772可以缝接至闭塞器部分605和/或粘附性地附接。另外,带状部分772可以 形状为大致圆形以覆盖闭塞器部分605的远端部的下侧。带状部分772可以例如由生物相容 性编织物或任意其他合适的材料形成,该材料还将促进组织生长并且提供比组织生长构件 762的其他部分更硬和更不屈服的表面区域。而且,注意的是,尽管图38描绘了处于它们的 完全安全扩展位置中的闭塞器部分605和锚定器部分603,但是锚定器部分可以预加载(或 轻微限制)以提供抵靠闭塞器部分605的带状部分772的力。另外,该锚定器和闭塞器部分 603和605可以在某种程度上在LAA内被压缩,使得锚定器部分603和闭塞器部分605可以提 供抵靠 LAA的组织的径向向外的力。由此,当锚定器部分603被部署时,锚定器环圈748的锚 定器接触部分768可以构造为偏置抵靠或向外推动抵靠闭塞器部分605的带状部分772或下 侧部分770,使得闭塞器部分605推动抵靠组织而接合构件766与LAA中的远离闭塞器部分 605的组织相接合。

[0208]在一个实施例中,当锚定器部分603处于部署位置(图38)中时,接合构件766可以 定向为向远端延伸,并且当锚定器部分603处于缩回位置中时接合构件766可以定向为向远 端延伸(图37)。接合构件766的方向的变化在一个实施例中可以由于锚定器部分603内翻转 和外翻转而在缩回位置与部署位置之间运动时发生。例如,当锚定器部分从部署位置运动 至缩回位置时,锚定器环圈748与接合构件相邻的外表面可以向内滚动或内翻转,使得外表 面运动而变为锚定器环圈748的内表面。

[0209]在其它实施例中,接合构件766的位置可以通过如下变化:使接合构件在组织接合 位置与组织非接合位置之间运动,使得接合构件766远离组织表面运动,由此允许闭塞器部 分605的设置和再设置。其可以采用延伸部分,该延伸部分可以限定为锚定器环圈748的从 接合构件766附近向内且向近端延伸的部分,并且构造为当闭塞器部分605保持在部署位置 中时被向近端拉动以使接合构件766从组织接合位置运动至组织非接合位置。图45-图47中 描绘了其他实施例,这些实施例包括作为锚定器部分的一部分的、从医疗装置的接合构件 向内且向近端延伸的延伸部分或延伸构件。

[0210] 在另一实施例中,锚定器中心部774可以包括形成为袜状结构的第二组织生长构 件776。先前参照图19中所示的实施例描述了这种袜状结构。袜状结构在锚定器中心部774 和锚定器752的近端部处有效地提供覆盖部,以促进组织生长并且辅助防止栓塞物从中心 部752转移。第二组织生长构件776可以在锚定器中心部774的近端部上拉动并且通过弹簧 778维持在该位置,弹簧保持在锚定器中心部774中的凹口(未示出)内。第二组织生长构件 776能够由与闭塞器部分605的组织生长构件762相似的材料例如聚氨酯泡沫材料和/或 ePTFE形成。

[0211] 在另一实施例中,中心部752可以包括在中心部752的内表面内纵向延伸的多个导 向部780。导向部780可以以间隔布置的方式定尺寸和构造,使得当锚定器中心部774在锚定 器缩回位置与锚定器部署位置之间运动时,锚定器环圈748可以彼此相对地对准并且基本 维持彼此紧靠或者变为缠结和交缠。导向部780在一个实施例中可以包括细长凸片,每个在 中心部的近端开口与远端开口之间纵向地延伸。在另一实施例中,沿着锚定器环圈748延伸 的一个或多个凸片(未示出)可以用作导向部以在锚定器环圈748移位通过中心部752时使 它们正确地对准。另外,在另一实施例中,环圈布置(未示出)可以用作导向部以允许锚定器 环圈748滑动通过环圈布置,以用于当运动通过中心部752时的正确对准。在另一实施例中, 锚定器环圈748单独地构造为维持大致平面的构型或基本平坦的构型,使得锚定器环圈748 可以构造为抵抗偏离大致平面构型的平面的运动。对偏离平面的运动的该阻力还可以辅助 锚定器环圈748在运动通过中心部752时的正确对准。

[0212] 如在先前的实施例中,锚定器环圈748可以包括线圈线782或其他构件。线圈线782 可以包括绕锚定器环圈748的一部分以线圈构型缠绕的线。该线圈线782可以提供与LAA中 的组织的另外的牵引并且提供与LAA中的组织相接触的另外的表面区域并且促进其中的组 织生长。另外,线圈线782在锚定器环圈748从在缩回构型与部署构型之间经受不可预测的 应力/应变的锚定器环圈破裂的情况下提供安全机构。该线圈线782能够基本包容在线圈线 782本身内的给定的锚定器环圈748的任意破裂。在包括有线圈线782的实施例中,如先前讨 论的,接合构件766可以延伸更长的长度以用于超出线圈线782的适当间隙。如在先前的实 施例中,接合构件766有角度地延伸且具有钝的顶峰,以基本抑制对组织的刺破或刺穿,尽 管它们可以构造为当医疗装置602被部署并且向近端或朝向LAA的脉口运动或拖动以基本 防止从其的转移时与组织有力地接合。

[0213] 如前述,医疗装置602可以经由闭塞器系绳628和锚定器系绳630(参见图21C)联接 至操纵系统610(图21)。闭塞器系绳628和锚定器系绳630可以通过系绳线(如虚线所示)联 接至医疗装置602的孔眼730,系绳线与医疗装置602直接互连。

[0214] 如先前描述且参照图21C阐释的系绳系统608可以延伸通过鞘套604,如在图38和 图38A中描绘的。如先前描述的,系绳系统608可以包括导管622,导管622具有构造为容置相 应的锚定器系绳630和闭塞器系绳628的中央腔管624和周边腔管626,锚定器系绳630包括 锚定器推动器632而闭塞器系绳628包括闭塞器推动器636。锚定器推动器632或锚定器线圈 可以构造为具有足够的轴向压缩强度以将锚定器部分603从锚定器缩回位置(参见图37)推 动至锚定器部署位置。导管622和闭塞器推动器636可以构造为提供轴向强度或压缩强度以 将医疗装置602推动通过鞘套604。当通过导管622部署闭塞器系绳628或者利用浮动特征 时,闭塞器推动器636可以提供轴向强度或压缩强度。如先前阐释的,闭塞器系绳628和锚定 器系绳630中的每一个可以包括系绳线(如图38中虚线所示的和如在图38A中的第一线640 和第二线642),该系绳线直接连接至医疗装置602。系绳线可以构造为有利于医疗装置602 的拉动或缩回,并且当用于该缩回时处于张紧中。例如,当将闭塞器部分605拉动到加载器 754(图21)内或鞘套604内时,用于闭塞器系绳628的系绳线维持医疗装置602的位置,而加 载器754或鞘套604相对于医疗装置602移位以使医疗装置602能够变为限制在鞘套604内。 相似地,用于锚定器系绳630的系绳线构造为将锚定器部分603从锚定器部署位置拉动至在 导管622内的锚定器缩回位置(图37),如通过箭头784描绘的那样。

[0215] 简单地参照图39,示出了医疗装置602的一个孔眼730的截面图,系绳可以连接至 该孔眼。如描绘的,系绳(其可以是闭塞器系绳628或锚定器系绳630)可以仅经由系绳线联 接至医疗装置。系绳线可以包括第一线640和第二线642。在一个实施例中,第一线640可以 是不锈钢而第二线642可以是镍钛诺,但是,可以采用用于线的其他合适的生物相容性材 料。第一线640可以用作拉动线而第二线642可以用作销栓线。第一线640可以在中间部分上 折叠,该中间部分限定延伸通过孔眼730的环圈728。第二线642可以设置为延伸通过环圈 728,该环圈被描绘为在孔眼730的下面。第一线640随后可以在一定程度上紧束,由此使第 一线640和第二线642联接至医疗装置602。从医疗装置602释松系绳线可以通过如下实施: 首先如由箭头732指示地拉动第二线642,直到第二线已经通过第一线640的环圈728缩回, 在此之后,第一线640随后可以从孔眼730拉动,由此使系绳线与医疗装置602分离。上面参 照图24B和图24C阐释了通过在拉动第一线640之前拉动第二线642来释放医疗装置的另外 的说明。

[0216] 现在参照图40,示出了医疗装置602,其中导管622(和鞘套604)缩回以暴露和部署 闭塞器系绳628和锚定器系绳630的远端部分,其先前阐释为浮动特征并且通过将浮式操纵 部分616运动至操纵系统的第三操纵位置而被容许(参见图21和图21B)。该浮动特征可以用 于使医生能够评估医疗装置602在LAA中的位置和稳定性而不必对医疗装置602施加扭矩力 或横向力并且不会潜在地损害LAA中的组织。例如,一旦锚定器部分603被部署,医生就可以 将导管622从医疗装置602收回,同时经由系绳628、630与医疗装置602保持互连。医生随后 能够在更靠近装置被释放时发生的位置处观察医疗装置,并且也能够对医疗装置602执行 推动/拉动测试,并且通过成像技术观察弯曲的系绳628、630和略扭曲的医疗装置602。如果 医疗装置602从LAA移开,装置可以通过如下而被容易地再捕获:通过使用先前描述的操纵 系统的功能使导管622前进,使锚定器部分603缩回并且使鞘套604在闭塞器部分605上前 进。医疗装置602随后能够遵循先前阐释的步骤而被容易地再设置和锚定。如果医生在执行 推动/拉动测试之后发现装置602正确地坐靠在LAA中,则医生随后能够从医疗装置602释松 系绳线,如本文描述的那样。

[0217] 如先前讨论的,医疗装置602的框架部段可以包括横截面上的渐缩或变化以提供 期望的结构特征和性能。例如,如在图38中所见,锚定器环圈748的宽度可以沿着它们的长 度渐缩。注意的是,宽度在本文的各种附图中指示为"W"并且由于其尺寸具有径向方向分量 也可以称为径向宽度。在图38中所示的实施例中,锚定器环圈在它们的径向内端部或第二 端部751处具有较厚的宽度,并且当它们延伸至弯曲部分(即,靠近线圈768在径向内部位置 处终止的位置)比如在第二线连接部分380(图11A)处渐缩到较薄的宽度。在一个实施例中, 该渐缩可以从大约0.015英寸的厚度逐渐变为大约0.008英寸的宽度。延伸经过第二线连接 部分,锚定器环圈748可以在该位置处再次逐渐增大其宽度,并且随后在环圈748的全部弯 曲部分(即,在线圈768所附接的全部长度)改变其宽度。在一个示例中,全部弯曲部分的最 小宽度可以是在弯曲部分的长度的大致中间的位置处的大约0.003英寸。锚定器环圈748随 后可以在从其最薄的部分往回朝向中心部延伸时渐增至较厚的宽度。在该实施例中,锚定 器环圈的深度(即,在页面内测量的尺寸)可以维持恒定。注意的是,深度在包括在本文的各 种附图中指示为"D",并且由于其在绕医疗装置的大致周向方向上的尺寸也称为周向深度。 在一个实施例中,例如,深度可以为大约0.017英寸。换言之,如果锚定器环圈748由材料(例 如镍钛诺)板切割而成,则材料板在该示例实施例中可以为0.017英寸厚。

[0218] 另外,例如,闭塞器框架部段750沿着其长度的一部分还可以包括至少一个渐缩 部。在一个实施例中,宽度可以沿着闭塞器框架部段的至少一部分从联接到中心部上的近 端部朝向远端部渐缩。通过闭塞器部分605和锚定器部分603的框架部段的渐缩部分使可能 作用在该框架部段上的可预见的和不可预见的应力最小化,由此限制在框架部段中的破裂 的潜在可能性。当然,如本领域的普通技术人员已知的,上述尺寸可以通过在框架部段上执 行电抛光工艺而略微变化,例如在可接受的公差范围内。框架部段的该电抛光进一步使框 架部段中的潜在破裂最小化。

[0219] 还注意的是,锚定器环圈748可以限定为具有期望的高宽比(即,深度D(在图40中 的页面内测量的)比宽度W(与深度基本横向测量的)。在一个实施例中,锚定器环圈748可以 包括具有深度-宽度比率为至少大约2:1的一部分。在另一实施例中,锚定器环圈748可以包 括具有深度-宽度比率为介于大约1. 1:1与大约5.7:1之间的部分。但是,在其他实施例中, 锚定器环圈748可以包括具有深度-宽度比率为介于大约1:1与大约12:1之间的部分。另外, 沿着闭塞器框架部段750的长度的一部分的、用于闭塞器框架部段750的深度-高度比率可 以为至少大约2:1,但是沿着闭塞器框架部段750的长度可以包括介于大约1:1与大约4:1之 间的范围。在一个实施例中,用于闭塞器框架部段750的高宽比在沿着闭塞器框架部段750 的长度上可以介于1:1与12:1的范围中。

[0220] 在另一实施例中,医疗装置602可以包括不同的尺寸选择,比如小尺寸、中尺寸和 大尺寸。该尺寸选择可以主要借助于处于完全扩展状态中且附接到中心部752上的锚定器 部分603进行测量。例如,锚定器部分603的每个锚定器框架部段可以包括长度和高度,长度 是从中心部的近端部到锚定器环圈748的最远端部的距离,而高度是在例如锚定器环圈与 闭塞器部分605相接触处介于锚定器环圈之间的、相对于长度且与长度垂直的横向距离。对 于不同的尺寸选择,锚定器部分603的高度可以包括例如分别用于小尺寸、中尺寸和大尺寸 的21mm、28mm和35mm。用于不同尺寸选择的锚定器部分603的长度可以包括分别用于小尺 寸、中尺寸和大尺寸的18mm、22mm和25mm。当然,这些尺寸选择可以改变并且本发明并不限 于该尺寸选择。

[0221] 现在参照图41和图41A,示出了构造为在导管802的远端部分804处枢转的导管802 的远端部分804。该导管802可以是在以上实施例中描述的导管,而且可以是以上描述的鞘 套。导管802可以限定中央腔管806和多个周边腔管808,比如四个周边腔管,每个沿着导管 802的纵向长度延伸。另外,在导管802的远端部分804内,导管802可以限定有在导管802的 外表面与内表面之间横向地延伸通过其中的狭槽810或凹口。该狭槽810可以限定在多个柱 中,比如沿着导管802的远端部分804与两组相对的狭槽810成交错构型的四根柱,使得狭槽 810的相邻柱相对于彼此交错。狭槽810能够限定狭缝构型,在中部更宽并且在狭槽的相对 端部处更窄。可以采用多种狭槽构型,比如新月形、V形、螺旋形或任意其他合适形状的狭 槽。通过该布置,狭槽810有利于松弛导管802的远端部分804的横向强度以容许其中更大的 柔性,同时基本维持导管802的远端部分804的轴向强度。

[0222] 另外,导管802可以包括延伸通过导管802的周边腔管808的线812或其他结构构 件。该线812可以通过例如将线812固定至板816而被固定至导管802的远端部814。板816还 可以包括与周边腔管808相对应的开口 818,线812的端部可以固定至该开口 818。板816可以 借助于通过线812施加到板上的张力或者通过其他独立的装置包括例如粘结剂而被固定至 导管802的远端部814。导管802的中央腔管806可以用于输送医疗装置以用于永久的或短期 布置,或者用于任意其他合适的目的,比如引入物质、从脉管中回收装置或非期望的物质、 提供用于另一导管的通道、或者可以采用枢转导管的任意其他合适的目的。

[0223] 参照图42和图42A,导管802可以联接至枢转操纵系统830。操纵系统830可以包括 设置在远端操纵部分834与近端操纵部分836之间的枢转操纵构件832,比如万向节或任意 其他合适的枢转构件。远端操纵部分834和近端操纵部分836中的每一个可以分别限定有轴 向延伸通过它们相应的部分并且构造为相对于彼此轴向对准的第一孔838和第二孔840。导 管802可以轴向地延伸通过操纵部830,即远端操纵部分834的第一孔838,并且与近端操纵 部分836成固定关系地延伸通过近端操纵部分836的第二孔840的至少一部分。另外,在远端 操纵部分834与近端操纵部分836之间,操纵系统830可以包括设置在枢转操纵构件832内或 相邻设置的挠曲构件842。

[0224] 如在图42A和图43中所示,挠曲构件842可以包括管状构型,具有横向通过管状构 型的周缘限定的多个间隔开的通道844。挠曲构件842可以是弹性构件,定尺寸为且构造为 当枢转操纵构件832手动地枢转时弯曲或扭曲。挠曲构件842可以包括延伸通过挠曲构件 842的中央开口 846,而周边开口 848沿着挠曲构件842的周缘延伸并且与中央开口 846的轴 线相对应或基本平行于中央开口 846的轴线延伸。该周边开口 848可以定尺寸为且构造为支 承线812并且引导线812穿过其中,而中央开口846可以定尺寸为且构造为设置在延伸穿过 其中的导管802上。

[0225] 参照图42A,导管802可以在远端操纵部分834内在导管802的近端部分处限定有开 口 850,线812可以延伸通过该开口 850。另外,限定有穿过其中的腔管的第一管件852从开口 850向外且向近端延伸并且延伸通过远端操纵部分834,并且构造为使得线812延伸通过第 一管件852的腔管。例如,四根线812可以延伸通过导管802、通过四个开口 850并且通过对应 的第一管件852,一根线812延伸通过一个开口 850和对应的第一管件852。开口 850可以在与 另一开口相对的位置处限定在导管802中,使得每个相邻的开口可以与另一开口距大约90 度径向地设置。当然,如果设有比以上四根线和四个开口的示例更多或更少的线和对应的 开口,则该开口可以绕导管以其他角频率等距地间隔开。

[0226] 另外,如先前阐释的,当与导管802内的线812的间距进行比较时,线812可以布线 为从开口 850向外且向近端延伸通过第一管件852到更大间距关系。线812继续向近端延伸 通过挠曲构件842的周边开口 848(图43)并且通过近端操纵部分836。在近端操纵部分836 内,每根线812可以延伸通过至少一个第二管件854。

[0227] 参照图42A和图44,近端操纵部分836还可以包括线接合构件856。线接合构件856 可以包括可旋转旋钮858、斜表面(本文称为斜面860)、多个球体862和内构件864。斜面860 可以是旋钮858的内表面并且可以包括限定于其中的掣爪表面(detent surfaCe)866,该掣 爪表面具有在斜面860内径向延伸的多个倾斜的、凹陷的部分,这些部分定尺寸为且构造为 与球体862相对应并且以与线812紧密或夹持的关系使球体862运动。另外,内构件864可以 包括线812延伸通过的凹部868。通过该布置,掣爪表面866与球体862相对应,使得当旋钮 858旋转时,掣爪表面866在球体862上滚动并且构造为抵靠内构件864夹持线。以该方式,线 812可以置于与近端操纵部分836的固定关系中。当旋钮858旋转至分离位置时,线812可以 在第二管件854内变松并且仅在导管802的远端部分804处固定。另外,如先前阐释的,线812 布线为以间隔开的关系延伸通过操纵系统830并且具体地通过挠曲构件842。与线812具有 与在导管80 2内的线812的间距相似的间距的情况进行比较,线812的增大的径向间隔的关 系有利于用于线812的更宽的行程以枢转导管802的远端部分804。

[0228] 更具体地,例如,参照图41和图42A,如果远端操纵部分834经由枢转操纵构件832 向下枢转,则上线812a(即,图42A中描绘为"上"线的线)将在挠曲构件842内运动为张紧,而 下线812b将具有更小或没有张力。由于线812固定在近端操纵部分836内,远端操纵部分834 的该向下运动以及在上线812a与下线812b之间的张力的不同将拉动或枢转(仍考虑图42A 的方向)导管802的远端部分804使其处于向上的构型中。

[0229] 相似地,远端操纵部分834的向上运动将由于挠曲构件842的柔性而将下线812置 于张力中或拉动下线812b,由此使导管802的远端部分804向下枢转。类似地,布线通过挠曲 构件842的侧部的线812c和812d(仅在图44中示出)将有利于通过相似布置使导管802的远 端部分804横向枢转。以该方式,将线812固定在近端操纵部分836中并且使线812间隔开地 通过挠曲构件842有利于用于使导管802的远端部分804有效枢转所需要的行程,该行程是 沿着与远端操纵部分834经由枢转操纵构件832枢转的方向相反的方向。注意,尽管以上对 枢转操纵系统830的描述已经提供为用于导管,比如以上阐释的用于输送医疗装置的导管, 但是枢转操纵系统还可以用于先前阐释的医疗装置输送系统的鞘套,或者用于枢转导管所 期望的任意合适的目的。

[0230] 现在参照图45,示出了根据本发明的另一实施例的医疗装置900。注意的是,以截 面图示出了医疗装置900的仅一部分。医疗装置900包括闭塞器部分902和锚定器部分904, 与本文先前描述的各种实施例相似。闭塞器部分902可以包括组织生长构件908和多个闭塞 器框架部段906。锚定器部分904可以包括具有接合构件912或凸片的多个锚定器框架部段 910。接合构件912可以与参照本文提供的其他实施例进行描述的那些相似。与先前描述的 实施例一样,闭塞器部分902和框架部分904可以分离地和单独地部署。

[0231] 延伸构件914可以联接至每个锚定器框架部段910的远端部916并且从与接合构件 912附近向内且向近端延伸。例如,在一个实施例中,延伸构件914可以包括联接到与框架部 段910相联的孔眼918(或其他联接构件)上的丝线或线。延伸构件914可以构造为例如从锚 定器部段910的远端部916向近端延伸并且延伸通过中心部部分920,该中心部部分将各种 闭塞器框架部段906和锚定器框架部段910联接到一起。在使用时,延伸构件914可以向近端 移位以缩回锚定器框架部段910用于装置900的再设置或再捕获。在一个实施例中,锚定器 框架部段910可以构造为当延伸构件914向近端移位时主要径向向内地移位。在另一实施例 中,锚定器框架部段910可以构造为滚动到导管内或输送装置的其他部件内,与本文描述的 其他实施例相似。

[0232] 当医疗装置900满意地部署在LAA中时,延伸构件可以与锚定器框架部段910分开。 例如,延伸构件914可以与它们相联的孔眼918分开并且从装置900缩回。在另一实施例中, 延伸构件914可以维持与孔眼918相联但是比如在医疗装置900的近端面处被剪断或切断或 释放。尽管延伸构件918作为处于张紧中的结构构件以使锚定器框架部段910缩回,但是它 们在某些实施例中也可以构造为作为处于压缩中的结构构件以推动抵靠锚定器框架部段 910。在延伸构件914也作为压缩构件的情况下,它们可以可枢转地联接至锚定器框架部段 910〇

[0233] 参照图46,示出了根据另一实施例的医疗装置930。医疗装置930包括锚定器部分 和闭塞器部分,其中锚定器部分包括多个锚定器框架部段932(为了方便起见仅一个被示 出),闭塞器部分具有与锚定器框架部段932直接相联的组织生长构件934。接合构件936可 以形成在锚定器框架部段932的远端且径向向外的部分上。延伸构件938可以以与参照图45 描述的那些相似的方式联接于锚定器框架部段932并且功能基本相同。在该实施例中,当医 疗装置930被部署时,如果医生期望再设置于LAA内的更优选位置,则可以向近端拉动延伸 构件938以使接合构件938从组织接合位置运动至组织非接合位置。医生随后可以将闭塞器 部分在设置到优选的位置并且随后释松延伸构件938以使锚定器框架部段932能够自扩展 而使接合构件936运动至组织接合位置。该过程可以重复直到医生满意于医疗装置930的位 置并且随后进行医疗装置930的释放,与在先前实施例中描述的相似。

[0234] 参照图47,示出了根据另一实施例的医疗装置950。医疗装置950可以包括闭塞器 部分和锚定器部分。锚定器部分可以包括具有从框架部段952的径向远端部分延伸的接合 构件936的多个锚定器框架部段952。闭塞器部分可以包括联接到多个锚定器框架部段952 的近端面上的组织生长构件934。在该实施例中,医疗装置950与参照图46示出和描述的基 本相同,除了替代于单独的延伸构件(例如,图46中所示的延伸构件938),锚定器框架部段 952包括环圈部分954(其具有从与接合构件952相邻而向内且向近端延伸的延伸部分),该 环圈部分954与图45和图46中所示的实施例的单独的延伸构件相似地动作或起作用。

[0235] 虽然本发明易于不同的变型和替代的形式,但在本文中特定的实施例已经作为示 例在附图中示出并且已经被详细地描述。但是,应当理解,本发明并非意在限制于所公开的 具体形式。实际上,本发明包括落在如在下面所附的权利要求中限定的本发明的精神和范 围内的所有变型、等同和替代。

Claims (13)

1. 一种用于修正心脏的左心耳(LAA)的医疗装置,所述医疗装置包括: 闭塞器部分,所述闭塞器部分联接至中心部;以及 锚定器部分,所述锚定器部分可操作地联接至所述闭塞器部分,所述锚定器部分构造 为通过使所述锚定器部分相对于所述闭塞器部分至少部分地内翻转而运动至缩回位置,并 且构造为通过使所述锚定器部分相对于所述闭塞器部分至少部分地外翻转而运动至部署 位置。
2. 如权利要求1所述的医疗装置,其中,所述锚定器部分包括多个锚定器部段,每个锚 定器部段包括第一端部和第二端部以及位于所述第一端部和所述第二端部之间的居中部 分,每个锚定器部段的所述第一端部可操作地联接至所述闭塞器部分。
3. 如权利要求2所述的医疗装置,其中,所述锚定器部段中的每一个的所述第二端部构 造为向近端运动以使所述锚定器部分至少部分地内翻转,而所述第二端部构造为向远端运 动以使所述锚定器部分至少部分地外翻转。
4. 如权利要求1所述的医疗装置,其中,所述锚定器部分包括组织接合表面,所述组织 接合表面当处于所述部署位置中时为所述锚定器部分的外表面,并且当处于所述缩回位置 中时为所述锚定器部分的内表面。
5. 如权利要求1所述的医疗装置,还包括接合构件,所述接合构件定向为且构造为当所 述锚定器部分处于所述部署位置中时从所述锚定器部分向近端延伸并且与左心耳的组织 相接合。
6. 如权利要求1所述的医疗装置,还包括接合构件,所述接合构件定向为且构造为当所 述锚定器部分处于所述部署位置中时从所述锚定器部分向近端延伸,并且定向为且构造为 当所述锚定器部分处于所述缩回位置中时从所述锚定器部分向远端延伸。
7. 如权利要求1所述的医疗装置,其中,所述闭塞器部分包括具有内表面和外表面的组 织生长构件,所述组织生长构件构造为引致组织生长。
8. 如权利要求7所述的医疗装置,其中,所述锚定器部分构造为偏置抵靠所述组织生长 构件的所述内表面,使得所述组织生长构件的所述外表面与左心耳中的组织相接触。
9. 如权利要求7所述的医疗装置,还包括接合构件,所述接合构件定向为且构造为在远 离所述组织生长构件的位置处与左心耳的组织相接合。
10. 如权利要求1所述的医疗装置,还包括导向部,所述导向部构造为当所述锚定器部 分在所述缩回位置与所述部署位置之间移位时引导和对准所述锚定器部分的锚定器部段。
11. 如权利要求1所述的医疗装置,其中,所述锚定器部分包括多个锚定器部段,所述多 个锚定器部段包括绕所述锚定器部段的一部分以线圈构型缠绕的线。
12. 如权利要求1所述的医疗装置,还包括与所述锚定器部分相联的多个接合构件,每 个接合构件具有波峰构型。
13. 如权利要求1所述的医疗装置,其中,所述闭塞器部分构造为当所述锚定器部分处 于所述缩回位置中时运动至闭塞器部署状态。
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