CN105597066A - 一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，包括内服药和外敷药，其中，所述内服药包括以下重量份的中药原材料：川芎、炮姜、桂枝、桃仁、木香、当归、山药、黄芪、路路通、茯苓、土贝母、沉香、莪术、白僵蚕；所述外敷药包括以下重量份的中药原材料：五倍子、蜈蚣、冰片、红曲、贯众、儿茶、草红花、芦荟、鬼箭羽、紫草、蜂蜜。本发明中药组合物中，诸药配伍精良，组方中性温和，共奏温阳通痹、破瘀软坚、活血化瘀、解毒止痛、去腐生肌之功效，又能调节人体的阴阳平衡，增强人体机能，调节人体免疫系统和血液循环系统，从而达到弥漫性系统性硬皮病的目的。

Description

一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物。

背景技术

弥漫性系统性硬皮病是系统性硬皮病的一种。较为常见，表现为对称性的四肢、面部皮肤变紧、变硬、变厚，可累及四肢近端及颈部、躯干，同时伴有胃肠道、肾脏、肺脏、心脏等内脏损害。本型的特点是发病迅速，皮肤损害进展较快，内脏损害出现较早，预后较差。治疗不及时可并发肌肉无力、萎缩，关节挛缩、畸型，进行性吞咽困难及呼吸困难，胸闷气短、心律失常、心力衰竭和硬化性肾小球肾炎等累及胃肠，肺，心，肾等多器官、多系统损害的病症。

目前治疗弥漫性系统性硬皮病的治疗方法主要有几个方面，如避免精神刺激及过度紧张，注意保暖休息，避免潮湿，防止寒冷刺激、停止吸烟和避免其它诱发和加重血管收缩的因素；药物治疗主要使用皮质类固醇(如泼尼松)来改善关节症状，减轻皮肤水肿和硬化及全身一般症状或使用青霉胺和秋水仙碱治疗，但是这些药物起效慢，皮肤变软在治疗数月后才明显，而且有严重副作用，治疗周期较长，费用高，治疗效果不明显，导致患者身心受到很大伤害，苦不堪言。

发明内容

本发明公开了一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，解决了现存的治疗方法中起效缓慢，疗效有限，费用高，副作用大的缺点。

本发明所采用的技术方案为：

一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎20-30克、炮姜10-20克、桂枝10-20克、桃仁10-20克、木香10-20克、当归10-20克、山药10-20克、黄芪10-20克、路路通10-20克、茯苓8-15克、土贝母8-12克、沉香8-12克、莪术8-12克、白僵蚕8-12克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子8-12克、蜈蚣8-15克、冰片3-5克、红曲8-12克、贯众8-12克、儿茶8-12克、草红花8-12克、芦荟10-20克、鬼箭羽8-12克、紫草8-12克、蜂蜜180-200克。

作为一种优化方案：

所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎20克、炮姜10克、桂枝10克、桃仁10克、木香10克、当归10克、山药10克、黄芪10克、路路通10克、茯苓8克、土贝母8克、沉香8克、莪术8克、白僵蚕8克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子8克、蜈蚣8克、冰片3克、红曲8克、贯众8克、儿茶8克、草红花8克、芦荟10克、鬼箭羽8克、紫草8克、蜂蜜180克。

作为一种优化方案：

所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎25克、炮姜15克、桂枝15克、桃仁15克、木香15克、当归15克、山药15克、黄芪15克、路路通15克、茯苓12克、土贝母10克、沉香10克、莪术10克、白僵蚕10克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子10克、蜈蚣12克、冰片4克、红曲10克、贯众10克、儿茶10克、草红花10克、芦荟15克、鬼箭羽10克、紫草10克、蜂蜜190克。

作为一种优化方案：

所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎28克、炮姜18克、桂枝18克、桃仁18克、木香18克、当归18克、山药18克、黄芪18克、路路通18克、茯苓14克、土贝母11克、沉香11克、莪术11克、白僵蚕11克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子11克、蜈蚣14克、冰片4克、红曲11克、贯众11克、儿茶11克、草红花11克、芦荟11克、鬼箭羽11克、紫草11克、蜂蜜195克。

作为一种优化方案：

所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎30克、炮姜20克、桂枝20克、桃仁20克、木香20克、当归20克、山药20克、黄芪20克、路路通20克、茯苓15克、土贝母12克、沉香12克、莪术12克、白僵蚕12克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子12克、蜈蚣15克、冰片5克、红曲12克、贯众12克、儿茶12克、草红花12克、芦荟20克、鬼箭羽12克、紫草12克、蜂蜜200克。

本发明中的中药组合物的制备方法，其中内服药：水煎服，每日1剂，分早晚2次口服。外敷药：研磨成粉，用蜂蜜调成膏状，外敷于患处，早晚各1次。15日为1疗程。

本发明中药组合物中的内服药原材料中药中：

川芎，味辛，性温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛之功效。主治安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

炮姜，味辛，性热。归脾、胃、肾经。具有温经止血，温中止痛之功效。主治阳虚失血，吐衄崩漏，脾胃虚寒，腹痛吐泻。

桂枝，味辛、甘，性温。归肺、心、膀胱经。具有发汗解表、散寒止痛、通阳化气之功效。主治风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证、心悸。

桃仁，味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘之功效。主治经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

木香，味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。具有行气止痛，健脾消食之功效。主治胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

当归，味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠之功效。主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。

山药，味甘，性平。归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精之功效。主治脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

黄芪，味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌之功效。主治气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

路路通，味苦，性平。归肝、肾经。具有祛风活络，利水，通经之功效。主治关节痹痛，麻木痉挛，水肿胀满，乳少，经闭。

茯苓，味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心之功效。主治水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

土贝母，味苦，性微寒。归肺、脾经。具有解毒，散结，消肿之功效。主治乳痈，瘰疬，痰核。

沉香，味辛、苦，性微温。归脾、胃、肾经。具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘之功效。主治胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

莪术，味辛、苦，性温。归肝、脾经。具有破血行气，消积止痛之功效。主治血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。

白僵蚕，味辛咸，性平。归肝、肺，胃经。具有祛风解痉，化痰散结之功效。主治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。

风疮瘾疹，丹毒，乳腺炎。

本发明中药组合物中的外敷药原材料中药中：

五倍子，味酸、涩，性寒。归肺、大肠、肾经。具有敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮之功效。主治肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

蜈蚣，味辛，性温。归肝经。具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结之功效。主治肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。

冰片，味辛、苦，微寒。归心、肝、肺经。具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳之功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。

红曲，味甘，性温。归肝、脾、大肠经。具有活血化瘀，健脾消食之功效。主治产后恶露不净，瘀滞腹痛，食积饱胀，赤白下痢，跌打损伤。

贯众，味苦、涩，性寒。归肝、胃经。具有清热解毒，凉血止血之功效。主治风热感冒，温热癍疹，吐血，咳血，衄血，便血，崩漏，血痢，带下及钩、蛔、绦虫等肠寄生虫病。

儿茶，味苦、涩，性微寒。归肺、心经。具有活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰之功效。主治跌扑伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。

草红花，味辛，性温。归心、肝经。具有活血通经，去瘀止痛之功效。主治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

芦荟，味苦，性寒。具有泻火，解毒，化瘀，杀虫之功效。主治目赤，便秘，白浊，尿血，小儿惊痫，疳积，烧烫伤，妇女闭经，痔疮，疥疮，痈疖肿毒，跌打损伤。

鬼箭羽，味苦，性寒。归足厥阴经。具有破血，通经，杀虫之功效。主治经闭，症瘕，产后瘀滞腹痛，虫积腹痛。

紫草，味甘、咸，性寒。归心、肝经。具有凉血，活血，解毒透疹之功效。主治血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

蜂蜜，味甘，性平。归肺、脾、大肠经。具有补中，润燥，止痛，解毒之功效。主治脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。

本发明组合物中川芎、炮姜、桂枝、桃仁具有活血行气，温中止痛，通阳化气，活血祛瘀之效；木香、当归、山药、黄芪具有行气止痛，补血活血，补气固表，排脓托毒，敛疮生肌之效；路路通、茯苓、土贝母具有祛风活络，利水通经，解毒止痛，散结消肿之效；沉香、莪术、白僵蚕具有破血行气，消积止痛，祛风解痉，化痰散结之效；五倍子、蜈蚣、冰片具有敛汗止血，收湿敛疮，息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，清热散毒之效；红曲、贯众、儿茶、草红花具有活血化瘀，清热解毒，止血生肌，收湿敛疮，去瘀止痛之效；芦荟、鬼箭羽、紫草、蜂蜜具有解毒化瘀，破血通经，凉血活血，解毒透疹，解毒止痛之效。本发明中药组合物中，诸药配伍精良，组方中性温和，共奏温阳通痹、破瘀软坚、活血化瘀、解毒止痛、去腐生肌之功效，又能调节人体的阴阳平衡，增强人体机能，调节人体免疫系统和血液循环系统，从而达到弥漫性系统性硬皮病的目的。

为了进一步考察本发明的中药组合物的临床疗效和安全性，我们选取了96例病例进行临床试验，随机分为治疗组和对照组，每组48例。其中治疗组男性25例，女性23例；平均年龄40±8，平均病程3.8±1.0年。对照组男性22例，女性26例；平均年龄38±9年，平均病程3.6±1.2。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：

患者均具备以下症状表现：皮肤变紧、变硬、变厚。

治疗方法：

治疗组患者服用本发明中的中药组合物进行治疗，内服药为每日1剂，分早晚2次口服；外敷药每日涂抹于患处，每日2次。15日为1疗程。对照组中患者治疗服用青霉胺片，初量250mg/d，每间隔2～4周，日剂量增加125mg，不要超过1000mg/d。

疗效标准：

治愈：患者的皮肤变软，恢复正常。

显效：患者的皮肤明显变软。

有效：患者的皮肤变紧、变硬、变厚等症状减轻。

无效：患者的皮肤变紧、变硬、变厚等症状与治疗前无明显变化或者加重。

疗效结果：

治疗组中治愈18例，显效15例，有效13例，无效2例，总有效率为95.8％：对照组中治愈8例，显效14例，有效20例，无效6例，总有效率为87.5％。详细数据统计见下表：

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	18	15	13	2	95.8％
对照组	8	14	20	6	87.5％

通过上述表中的数据分析我们可以发现，本发明中的中药组合物疗效明显优于以往的治疗方法，能够安全快速的治疗弥漫性系统性硬皮病及其引起的各种症状。

我们在治疗后，对患者进行了长期的跟踪观察和了解，并未发现患者出现其他的不良症状，未出现副作用。本发明中的中药组合物起效迅速，疗效显著，无副作用值得在临床广泛的推广和应用。

具体实施方式：

实施例1：一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，内服药选取以下重量份的中药原材料：

川芎20克、炮姜10克、桂枝10克、桃仁10克、木香10克、当归10克、山药10克、黄芪10克、路路通10克、茯苓8克、土贝母8克、沉香8克、莪术8克、白僵蚕8克；

外敷药选取以下重量份的中药原材料：

五倍子8克、蜈蚣8克、冰片3克、红曲8克、贯众8克、儿茶8克、草红花8克、芦荟10克、鬼箭羽8克、紫草8克、蜂蜜180克。

实施例2：一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，内服药选取以下重量份的中药原材料：

川芎25克、炮姜15克、桂枝15克、桃仁15克、木香15克、当归15克、山药15克、黄芪15克、路路通15克、茯苓12克、土贝母10克、沉香10克、莪术10克、白僵蚕10克；

外敷药选取以下重量份的中药原材料：

五倍子10克、蜈蚣12克、冰片4克、红曲10克、贯众10克、儿茶10克、草红花10克、芦荟15克、鬼箭羽10克、紫草10克、蜂蜜190克。

实施例3：一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，内服药选取以下重量份的中药原材料：

川芎28克、炮姜18克、桂枝18克、桃仁18克、木香18克、当归18克、山药18克、黄芪18克、路路通18克、茯苓14克、土贝母11克、沉香11克、莪术11克、白僵蚕11克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子11克、蜈蚣14克、冰片4克、红曲11克、贯众11克、儿茶11克、草红花11克、芦荟11克、鬼箭羽11克、紫草11克、蜂蜜195克。

实施例4：一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，内服药选取以下重量份的中药原材料：

川芎30克、炮姜20克、桂枝20克、桃仁20克、木香20克、当归20克、山药20克、黄芪20克、路路通20克、茯苓15克、土贝母12克、沉香12克、莪术12克、白僵蚕12克；

外敷药选取以下重量份的中药原材料：

五倍子12克、蜈蚣15克、冰片5克、红曲12克、贯众12克、儿茶12克、草红花12克、芦荟20克、鬼箭羽12克、紫草12克、蜂蜜200克。

下面通过具体病例对本发明的中药组合物疗效进一步进行验证：

病例1：齐某某，女，35岁，患者腿部皮肤增厚变硬，紧绷，表面干燥、有蜡样光泽，毛发稀少，经医生检查确诊为弥漫性系统性硬皮病，一开始服用西药青霉胺片治疗，经过一段时间，效果甚微，而且有厌食、恶心等不良症状。后经亲友介绍，开始使用本发明实施例2中的中药组合物，在使用了2个疗程后，患者的症状减轻，坚持使用4个疗程后，患者的症状消失，在临床上确认为痊愈。

病例2：钱某，男，40岁，患者患有严重的弥漫性系统性硬皮病，手臂皮肤增厚，纤维化，皮纹不清，手指屈伸受限，皮肤出现溃疡，手臂提物无力，多关节痛，在医院治疗一段时间后病情没有好转。在朋友的推荐下，开始使用本发明实施例3中的中药组合物，在使用了4个疗程后，患者病情减轻，皮肤开始变软，手指屈伸灵活，坚持服用6个疗程，症状基本消失，在临床上确认为痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗弥漫性系统性硬皮病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎20-30克、炮姜10-20克、桂枝10-20克、桃仁10-20克、木香10-20克、当归10-20克、山药10-20克、黄芪10-20克、路路通10-20克、茯苓8-15克、土贝母8-12克、沉香8-12克、莪术8-12克、白僵蚕8-12克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子8-12克、蜈蚣8-15克、冰片3-5克、红曲8-12克、贯众8-12克、儿茶8-12克、草红花8-12克、芦荟10-20克、鬼箭羽8-12克、紫草8-12克、蜂蜜180-200克。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎20克、炮姜10克、桂枝10克、桃仁10克、木香10克、当归10克、山药10克、黄芪10克、路路通10克、茯苓8克、土贝母8克、沉香8克、莪术8克、白僵蚕8克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子8克、蜈蚣8克、冰片3克、红曲8克、贯众8克、儿茶8克、草红花8克、芦荟10克、鬼箭羽8克、紫草8克、蜂蜜180克。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎25克、炮姜15克、桂枝15克、桃仁15克、木香15克、当归15克、山药15克、黄芪15克、路路通15克、茯苓12克、土贝母10克、沉香10克、莪术10克、白僵蚕10克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子10克、蜈蚣12克、冰片4克、红曲10克、贯众10克、儿茶10克、草红花10克、芦荟15克、鬼箭羽10克、紫草10克、蜂蜜190克。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎28克、炮姜18克、桂枝18克、桃仁18克、木香18克、当归18克、山药18克、黄芪18克、路路通18克、茯苓14克、土贝母11克、沉香11克、莪术11克、白僵蚕11克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子11克、蜈蚣14克、冰片4克、红曲11克、贯众11克、儿茶11克、草红花11克、芦荟11克、鬼箭羽11克、紫草11克、蜂蜜195克。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成：

川芎30克、炮姜20克、桂枝20克、桃仁20克、木香20克、当归20克、山药20克、黄芪20克、路路通20克、茯苓15克、土贝母12克、沉香12克、莪术12克、白僵蚕12克；

所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成：

五倍子12克、蜈蚣15克、冰片5克、红曲12克、贯众12克、儿茶12克、草红花12克、芦荟20克、鬼箭羽12克、紫草12克、蜂蜜200克。