CN105497400A - 一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及治疗月经不调的药物，尤其涉及一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物。该药物组合物由巴戟天、熟地黄、刺五加、水茴香、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参、红母鸡草、通经草、香附为原料药精心制成。全方合伍，温肾助阳，补肾填精，燥湿化痰，活血化瘀，和血调经之功效，抓住患者肾虚之本，痰湿之标兼顾，使肾精足，肾气盛，痰湿祛，冲任二脉通，气血调和，通路无阻，则月经量正常。

Description

一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物

技术领域

本发明属于中药领域，涉及治疗月经不调的药物，尤其涉及一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物。

背景技术

月经过少是月经周期正常，月经量明显减少，或行经时间不足2天，甚或点滴即。月经过少是育龄期妇女的常见病，若不及时治疗，可发展成闭经、不孕。而随着社会的发展，环境的变迁，该病的发病率正逐年升高，特别是宫腔操作因素所占比例越来越高。

中医认为，月经是脏腑、天癸、气血、经络协调作用在胞宫的生理现象，月经的正常来潮与肾-天癸-冲任-胞宫的生理功能密切相关。《内经》：“肾气盛，天癸至，月事以时下”阐明了月经产生的机制是以肾为主导。肾主藏精，既藏先天之精，又藏后天之精，精能生血，血能化精，精血同源而互相资生，成为月经的物质基础。肾精所化肾气，肾气充盛，冲任二脉之血旺盛，气血调和，月经方能正常来潮。所以肾主宰着天癸的至与竭与月经的潮与止。《傅青主女科》认为：“经水出诸肾。”《医学正传·妇人科》曰：“月水全赖肾水施化，肾水既乏，则经血自以干涸”，说明肾是月经产生的根本，肾中精气的盛衰是保证月经正常来潮的基础，肾水亏乏，则经血渐而闭塞不通，甚者干涸。

中医学总结认为该病病机多为肾虚、血虚、血瘀、痰湿、肝郁气滞等，治疗上以辨证论治。月经过少的各个证型有各自不同的临床特征，为临床辨证提供了依据。但月经过少病因复杂，者个体差异较甚，中医药对部分月经量少患者的疗效并不明显。西方医学认为月经过少为一临床症状，对其研究较少，治疗上以病因治疗为主，往往效果不甚明显。因此，需要提出一种具有更好疗效的治疗月经过少的中药复合物的中药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗月经过少，尤其是中医辩证证属肾虚痰湿型的药物组合物及其制备方法。该药物组合物组方严谨，配伍科学，疗效显著，患者依从性好，无毒副作用。

本发明提供的一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其由巴戟天、熟地黄、刺五加、水茴香、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参、红母鸡草、通经草、香附为原料药精心制成。方中各原料药的重量份配比如下：巴戟天8-18份、熟地黄20-30份、刺五加11-19份、水茴香5-15份、法半夏10-20份、黑血藤8-18份、老来青20-30份、佛手5-13份、双参20-40份、红母鸡草10-30份、通经草5-15份、香附5-15份。

进一步地，一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于由下述重量份配比的原料药制成：巴戟天8-13份、熟地黄25-30份、刺五加13-18份、水茴香5-9份、法半夏10-15份、黑血藤9-15份、老来青22-27份、佛手8-13份、双参26-34份、红母鸡草12-18份、通经草7-12份、香附8-13份。

进一步地，一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于由下述重量份配比的原料药制成：巴戟天10份、熟地黄25份、刺五加15份、水茴香8份、法半夏12份、黑血藤15份、老来青25份、佛手12份、双参30份、红母鸡草15份、通经草10份、香附12份。

发明人认为：患者或为先天禀赋不足，肾气不盛，胞宫发育迟缓，冲任精血不足，血海满盈不足导致月经量少；或为房劳多产耗伤肾精，冲任精血不足，血海满盈不足导致月经量少；或为肾虚及脾，水湿不化，聚湿为痰，痰湿壅塞冲任，精血下行受阻，导致月经量少，证属肾虚痰湿，症见月经量少，色淡红，质粘腻，形体肥胖，腰膝酸软，舌淡苔白腻，有齿痕，脉细滑。方中：巴戟天辛甘，温，性能补助元阳，补中益气；刺五加辛、微苦，温，益气健脾，补肾安神，活血通络；熟地黄甘，微温，滋阴补血，益精填髓，三药伍用，滋阴补阳，化气生精，补肾调经为君药。水茴香辛，甘，温，健脾利湿，理气化痰；法半夏辛、温，燥湿化痰二药伍用燥湿化痰力强，为臣药。黑血藤补血活血，清肺润燥，通经活络；老来青活血散瘀，强筋骨，调经，佛手舒肝理气，和胃止痛；双参健脾益肾，活血调经；红母鸡草祛瘀调经；通经草祛痰止咳，活血通经，利湿解毒消肿；香附行气解郁，调经，共为佐药。全方合伍，温肾助阳，补肾填精，燥湿化痰，活血化瘀，和血调经之功效，抓住患者肾虚之本，痰湿之标兼顾，使肾精足，肾气盛，痰湿祛，冲任二脉通，气血调和，通路无阻，则月经量正常。

本发明药物组合物所用原料的研究现状如下所述：

巴戟天：【性味】辛甘；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肾助阳；强筋壮骨；祛风除湿。主肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。

熟地黄：【性味】甘，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

刺五加：【性味】辛、微苦，温。【归经】归脾、肾、心经。【功能主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

水茴香：【性味】味辛；甘；性温。【归经】归肺；脾；胃经。【功能主治】健脾利湿；理气化痰。主水肿；胃痛；胸腹胀满；咳嗽；小儿乳积；疮疖【用法用量】内服：煎汤，10-15g。外用：适量，捣敷；或煎水洗。

法半夏：【性味】辛、温。【归经】归脾、胃、肺经。【功能主治】燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

黑血藤：【性味】苦；涩；性凉【归经】入肝、肾二经。【功能主治】补血活血；清肺润燥；通经活络。主贫血；有经不调；肺热燥咳；咳血；腰膝酸痛；风湿痹痛；手足麻木；瘫痪。【用法用量】内服：煎汤15-30g；或泡酒。外用：适量，煎水熏洗；或炒热包敷。【各家论述】《新华本草纲要》：老茎：味涩、性凉。有补血、活血、通经壮骨的功能。用于风湿痹痛，贫血，萎黄病，月经不调，腰腿痛，瘫痪。

老来青：【性味】苦、辛，温。【功能主治】活血散瘀，强筋骨，调经，消疳；用于筋骨疼痛，腰腿痛，月经不调，白带，胃纳不佳，脾肾虚浮肿，虚咳，小儿疳积。

佛手：【性味】辛、苦、酸，温。【归经】归肝、脾、肺经。【功能主治】舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。【用法用量】3～9g。

双参：【性味】甘、微苦，平。【功能主治】健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症。外用止血。

红母鸡草：【性味】甘辛；平。【归经】肝经。【功能主治】祛瘀调经，解毒，止痛。主跌打损伤，子宫脱垂，脱肛，闭经，牛皮癣，牙痛，头痛。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。外用：适量，捣敷；或制成膏剂涂搽。

通经草：【性味】辛；甘；平。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛痰止咳；活血通经；利湿；解毒消肿。主咳嗽；月经不调；经闭腹痛；赤白带下；肺痨咳血；大便泄泻；小便涩痛；肺痈；乳痈；风湿关节痛；跌打损伤；肋间神经痛；暴发火眼；疮肿。【用法用量】内服：煎汤，9-15g。外用：适量，水煎熏洗；或捣敷。

香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

本发明所提供的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，可以直接将巴戟天、熟地黄、刺五加、水茴香、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参、红母鸡草、通经草、香附粉碎，制备成粉散剂口服；也可以将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制备成口服剂型，如片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等，还可以制备成适于治疗多囊卵巢综合征合并不孕的其它剂型。

发明人综合考虑处方量、药物性质、用药对象、使用方便、制作成本等因素，优选制成胶囊剂、片剂、颗粒剂；最优选制成胶囊剂，即将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制，该有效成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制备而成。

本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，本发明的发明人在研究中发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该药物组合物更加有效，并且由此减少药物的用量，本发明提供的该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

将水茴香、红母鸡草、通经草、香附加55％-60％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将巴戟天、熟地黄、刺五加、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参连同水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物混匀，作为有效成分，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成。

本发明的药物组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量。本发明的药物组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服1-3次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片。

本发明是发明人经过反复研究，逐步改进，最后成功的一种疗效较好的药物组合物，并通过临床病例进一步验证了本发明药物组合物的疗效，详细资料如下所述：

1资料与方法

1.1一般资料：观察2013年12月至2014年12月就诊于我院妇科门诊确诊为月经量少证属肾虚痰湿型、获取知情同意且自愿参加本研究的患者108例，采用随机分组，单盲方法，将病例按年龄、病情轻重不同分为中药组与西药组，每组54例。中药组最大年龄36岁，最小年龄18岁，平均年龄27.3±3.56岁，西药组最大年龄38岁，最小年龄18岁，平均26.9±3.73岁；中药组病程最长5.5年，最短8个月，平均2.85±1.23年，西药组病程最长5.5年，最短9个月，平均2.96±1.17年，两组一般资料比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准：按照《中医妇科学》和中华人民共和国卫生部2002年颁布的《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》的月经过少的诊断标准。

月经过少：月经过少是指月经周期正常，月经血量较常量明显减少，甚至点滴即净，或经行时间不足2天，经量亦少的月经病。

中医辨证标准：肾虚痰湿证：经行涩少，色淡红，质粘腻，形体肥胖，腰膝酸软，舌淡苔白腻，有齿痕，脉细滑。

1.3排除标准：有内分泌异常、黄体功能不全、宫腔器质性病变者；有甲状腺功能亢进、结核、严重贫血等慢性消耗性疾病者；3个月内有口服激素、使用避孕药者；服药过程中出现不良反应者；未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或统计处理者。

1.4治疗方法：

中药组：月经第5天开始使用本发明实施例1制备的胶囊剂，每日2次，每次2-4粒，以3个月为一个疗程，连续服用3个月。经期如无特殊不停药，服药期间，嘱患者少食油腻、高糖、生冷食物。

西药组：使用西药行人工周期雌孕激素序贯疗法，从月经第5天开始，患者口服补佳乐1mg，1次/d，连服21d；自第15天开始，加用黄体酮胶丸100mg，2次/d，服至第21天与补佳乐同时停药。连续治疗3个月经周期。

1.5治疗前后观察指标：

1.5.1月经情况的改变--月经量色、质，行经时间，月经周期。

1.5.2治疗前后症状评分，标准：轻度：8分以下，中度：8.5～12.5分；重度：13分以上。主要症状评分标准：月经减少1/3或不足2d，整个月经周期用7～10块纸垫5分；减少1/2，共用纸垫3～6块6分；月经点滴即净，用纸垫1～2块7分。伴有小腹或少腹冷痛2分，痛经1分，畏寒肢冷1分，脉细滑0.5分，苔薄白或白腻0.5分，带下量多0.5分，腰骶酸痛0.5分。

1.5.3记录两组治疗前后患者子宫内膜厚度；

1.5.4用药期间药物不良反应的观察：观察用药期间有无出现不良反应并记录，如胃肠道不适、过敏反应、阴道出血时间延长等。如出现严重不良反应者，立即停止用药，退出本研究。

1.6疗效标准：根据《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》，拟定以下疗效标准：痊愈：治疗后月经周期、经量恢复正常，其他症状消失，停药3个月经周期未复发者。显效：月经量增加1/3，其他症状消失减轻，积分较治疗前减少70％，停药3个月经周期无复发者。有效：治疗后月经周期、经量、经期较治疗前改善，其他症状较治疗前减轻，积分较治前减少30～69％。无效：治疗后月经周期、经量及经期无改善，积分较治疗前减少30％以下。总有效率＝(痊愈+显效+有效)/总病例数X100％，显效率＝(痊愈+显效)/总病例数X100％。

1.7统计学方法：采用SPSS16.0统计软件进行计算。各数值以表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者疗效比较：治疗后，中药组治愈24例，显效18例，好转11例，无效1例，显效率77.8％，总有效率98.1％；西药组治愈12例，显效12例，好转17例，未愈13例，显效率44.4％，总有效率75.9％，中药组与西药组显效率、总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1两组患者疗效比较(n％，例)

注：与西药组比较，*P＜0.05。

2.2两组症状积分比较：治疗后两组症状积分均明显较少，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗后两组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，中药组症状积分减少更加明显。见表2。

表2治疗前后两组症状积分比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01，治疗后与西药组比较，^#P＜0.05。

2.3两组患者治疗前后子宫内膜厚度比较：治疗后中药组子宫内膜厚度较治疗前增加，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，西药组治疗前后子宫内膜厚度无明显改变，治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明中药组增加子宫内膜厚度的疗效优于西药组。见表3。

表3两组治疗前后子宫内膜厚度比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05，治疗后与西药组比较，^#P＜0.05。

2.4用药期间药物不良反应的观察：西药组治疗的患者中15例患者出现恶心，胃胀等胃肠道反应，经对症治疗后好转；中药组未诉不适，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.01)。

总之：本研究结果表明：中药组患者临床痊愈率、总有效率均明显优于西药组，治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。同时，本发明药物可显著缓解肾虚痰湿型月经过少患者临床症状，同时还能促进子宫内膜增生。因此，本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗肾虚痰湿型月经过少的药物中的用途。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明药物组合物符合中医药学和现代医药学理论，立法全面，用药周到，全方共奏温肾助阳，补肾填精，燥湿化痰，活血化瘀,和血调经之功效,针对肾虚痰湿型月经过少的病机特点研制而成，针对性疗效好。

本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。其遵循中医的处方用药原则，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用，能够达到标本兼治的目的。

本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1胶囊剂

处方：巴戟天10份、熟地黄25份、刺五加15份、水茴香8份、法半夏12份、黑血藤15份、老来青25份、佛手12份、双参30份、红母鸡草15份、通经草10份、香附12份。

制备方法：将水茴香、红母鸡草、通经草、香附加55％-60％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将巴戟天、熟地黄、刺五加、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参连同水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物混匀，作为有效成分，依照制剂学常规技术制成本。

本实施例制得的胶囊剂，每粒含有生药0.9g。

实施例2胶囊剂

处方：巴戟天10份、熟地黄20份、刺五加12份、水茴香10份、法半夏15份、黑血藤18份、老来青22份、佛手10份、双参26份、红母鸡草12份、通经草9份、香附12份。

制备方法：参照实施例1。

实施例3胶囊剂

处方：巴戟天8份、熟地黄25份、刺五加15份、水茴香9份、法半夏10份、黑血藤12份、老来青22份、佛手10份、双参30份、红母鸡草18份、通经草8份、香附10份。

制备方法：参照实施例1。

实施例4胶囊剂

处方：巴戟天12份、熟地黄28份、刺五加16份、水茴香9份、法半夏15份、黑血藤10份、老来青27份、佛手8份、双参35份、红母鸡草12份、通经草12份、香附12份。

制备方法：参照实施例1。

实施例5胶囊剂

处方：巴戟天15份、熟地黄30份、刺五加18份、水茴香5份、法半夏15份、黑血藤10份、老来青20份、佛手12份、双参34份、红母鸡草16份、通经草12份、香附12份。

制备方法：参照实施例1。

实施例6胶囊剂

处方：巴戟天10份、熟地黄20份、刺五加11份、水茴香15份、法半夏10份、黑血藤10份、老来青25份、佛手8份、双参28份、红母鸡草12份、通经草8份、香附12份。

制备方法：参照实施例1。

实施例7颗粒剂

处方：巴戟天12份、熟地黄26份、刺五加14份、水茴香7份、法半夏14份、黑血藤14份、老来青24份、佛手10份、双参30份、红母鸡草15份、通经草10份、香附12份。

制备方法：将水茴香、红母鸡草、通经草、香附加55％-60％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将巴戟天、熟地黄、刺五加、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参连同水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物混匀，作为有效成分，依照制剂学常规技术制成本。

本实施例制得的颗粒剂，每袋含有生药3.0g。

实施例8片剂

处方：巴戟天12份、熟地黄30份、刺五加15份、水茴香9份、法半夏14份、黑血藤10份、老来青30份、佛手12份、双参35份、红母鸡草15份、通经草12份、香附12份。

制备方法：将水茴香、红母鸡草、通经草、香附加55％-60％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将巴戟天、熟地黄、刺五加、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参连同水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物混匀，作为有效成分，依照制剂学常规技术制成本。

本实施例制得的片剂，每片含有生药0.8g。

Claims (9)

1.一种治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于由巴戟天、熟地黄、刺五加、水茴香、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参、红母鸡草、通经草、香附为原料药精心制成。

2.如权利要求1所述的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于由下述优选重量份配比的原料药制成：巴戟天8-18份、熟地黄20-30份、刺五加11-19份、水茴香5-15份、法半夏10-20份、黑血藤8-18份、老来青20-30份、佛手5-13份、双参20-40份、红母鸡草10-30份、通经草5-15份、香附5-15份。

3.如权利要求2所述的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于由下述优选重量份配比的原料药制成：巴戟天8-13份、熟地黄25-30份、刺五加13-18份、水茴香5-9份、法半夏10-15份、黑血藤9-15份、老来青22-27份、佛手8-13份、双参26-34份、红母鸡草12-18份、通经草7-12份、香附8-13份。

4.如权利要求3所述的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于由下述优选重量份配比的原料药制成：巴戟天10份、熟地黄25份、刺五加15份、水茴香8份、法半夏12份、黑血藤15份、老来青25份、佛手12份、双参30份、红母鸡草15份、通经草10份、香附12份。

5.如权利要求1-4所述的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于所述药物组合物制成口服剂型，如片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等。

6.如权利要求5所述的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂、片剂、颗粒剂。

7.如权利要求6所述的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于所述口服剂型最优选为胶囊剂。

8.如权利要求1-4所述的治疗肾虚痰湿型月经过少的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：将水茴香、红母鸡草、通经草、香附加55％-60％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将巴戟天、熟地黄、刺五加、法半夏、黑血藤、老来青、佛手、双参连同水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与水茴香、红母鸡草、通经草、香附乙醇提取物混匀，作为有效成分，该成分单独或与药物可接受的载体混合，依照制剂学常规技术制成。

9.如权利要求1-4所述的药物组合物在制备治疗肾虚痰湿型月经过少的药物中的用途。