CN105475884A - 一种供糖尿病患者食用的保健食品 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种供糖尿病患者食用的保健食品，属于保健食品技术领域。该保健食品的原料为：鳖肉、中药提取物；中药提取物的组成为：天花粉、山药、黄芪、生地、玉竹、人参、茯苓、薏仁、山茱萸、杜仲、泽泻、五味子。该保健食品供糖尿病患者保健和辅助治疗使用，与现有技术相比，其保健效果和辅助治疗的效果显著，方便携带和食用，为患者提供极大的便利；并且制备方法简便易行，成本低，易于转化应用创造更大社会价值。

Description

一种供糖尿病患者食用的保健食品

技术领域

本发明公开一种供糖尿病患者食用的保健食品，属于保健食品技术领域。

背景技术

东汉著名医家张仲景在《金匮要略》中将消渴分为三种类型：渴而多饮者为上消；消谷善饥者为中消；口渴、小便如膏者为下消。

中医认为，饮食不节、情志失调、劳欲过度、素体虚弱等因素均可导致消渴。该病的病机特征是阴虚燥热，以阴虚为本，以燥热为标，且两者互为因果：燥热甚者则阴虚越甚，阴虚甚者则燥热越甚。消渴的病变部位在肺、胃和肾，而以肾脏的病变为重。如果患者肺燥阴虚，津液失于滋润，则会出现口干舌燥、烦渴多饮的上消症状；若患者胃热炽盛，腐熟水谷的能力过盛，则会出现多食易饥的中消症状；若患者肾虚精亏，不能约束小便，则会出现尿频量多、尿浊如脂膏的下消症状；若患者兼有肺燥、胃热与肾虚的因素，则会同时出现多饮、多食、多尿等症状。

糖尿病的病程较长，该病患者的病情常常日久不愈，最终会因气阴两伤而合并出现其他病变。例如，患者若肺燥阴伤，可合并肺痨等病症，若肾阴亏耗，肝失滋润，可合并雀目、内障、耳聋等病症，若燥热内炽，蕴毒成脓，可合并疮疖、痈疽等病症，若阴虚燥热，炼液为痰，痰阻经络，可合并中风偏瘫或胸痹心痛等病症，等等。

根据临床经验，结合糖尿病发病规律，将糖尿病辨证用药分为以下几型：

1、肝胃郁热证：脘腹痞满，胸胁胀闷，面色赤红，形体偏胖，腹部胀大，心烦易怒，口干口苦，大便干，小便色黄，舌质红，苔黄，脉弦数。

治则：开郁清热。

2、阴虚火旺证：五心烦热，急躁易怒，口干口渴，渴喜冷饮，易饥多食时时汗出，少寐多梦，溲赤便秘，舌红赤少苔，脉虚弦数。

治则：滋阴降火。

3、气阴两虚证：消瘦，倦怠乏力，气短懒言，易汗出，胸闷憋气，脘腹胀满，腰膝酸软，虚浮便溏，口干口苦舌淡体胖，苔薄白干或少苔，脉虚细无力。

治则：益气养阴。

4、气阴两虚兼瘀证：三多症状不明显，口干，乏力，心悸气短，眩晕耳鸣，腰膝酸软，肢体麻痛，视物模糊，胸闷胸痛，或兼双下肢微肿，或兼中风偏瘫，血液流变学异常，甲皱微循环异常，血小板聚集增强，舌体胖，舌质暗或紫暗有瘀斑，舌腹静脉紫暗怒张，脉沉细。

治则：益气养阴，活血化瘀。

5、阴阳两虚证：小便频数，夜尿增多浑浊如膏，甚至饮一溲一，五心烦热，口干咽燥，耳轮干枯，面色黧黑，畏寒肢凉，面色苍白，神疲乏力，腰膝酸软，脘腹胀满，纳食不香，阳痿，面目浮肿，五更泄泻，舌体淡胖，苔白而干，脉沉细无力。

治则：阴阳双补。

发明内容

本发明要解决的技术问题是发明一种供糖尿病患者食用的保健食品。为了解决该技术问题，发明人所采取的技术方案是利用鳖肉为原料，添加中药提取物运用特定的食品药品加工工艺制成保健食品；其中中药提取物是由对糖尿病有治疗作用的中药材组成的组方提取而来的。中药提取成分与鳖肉的营养成分相互搭配，协同作用，从而达到良好的保健效果。该保健食品的配方为（以重量份计）：鳖肉10-40份、中药提取物5-20份；

中药提取物的组成为：天花粉8-28份、山药10-45份、黄芪8-40份、生地6-22份、玉竹6-20份、人参2-10份、茯苓7-24份、薏仁5-25份、山茱萸10-40份、杜仲7-29份、泽泻6-22份、五味子5-17份。

进一步的，该保健食品的配方为（以重量份计）：鳖肉10份、中药提取物5份；

中药提取物的组成为：天花粉8份、山药10份、黄芪8份、生地6份、玉竹6份、人参2份、茯苓7份、薏仁5份、山茱萸10份、杜仲7份、泽泻6份、五味子5份。

进一步的，该保健食品的配方为（以重量份计）：鳖肉40份、中药提取物20份；

中药提取物的组成为：天花粉28份、山药45份、黄芪40份、生地22份、玉竹20份、人参10份、茯苓24份、薏仁25份、山茱萸40份、杜仲29份、泽泻22份、五味子17份。

进一步的，在发明过程中，优选出来的具有优异疗效的原料配比为（以重量份计）：

鳖肉25份、中药提取物8份；

中药提取物的组成为：天花粉18份、山药25份、黄芪22份、生地14份、玉竹13份、人参6份、茯苓15份、薏仁13份、山茱萸22份、杜仲17份、泽泻14份、五味子11份。

本发明还公开一种供糖尿病患者食用的保健食品的制备方法，包括以下步骤：

（1）按本发明保健食品配方准确称取各种原料；

（2）将天花粉，浸入米醋溶液1-5小时，取出洗净，烘干研末，过80-120目筛，得细粉，备用；

（3）取人参、黄芪，切片，过滤，烘干研末，过80-120目筛，得细粉，备用；

（4）将杜仲、泽泻、五味子，分别粉碎，放入容器中，浸入6-16倍量体积浓度50-80%的乙醇溶液浸泡1-10小时，加热回流提取3次，每次1-6小时，滤过，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的浓缩液备用；

（5）将山药、生地、玉竹、茯苓、薏仁、山茱萸分别粉碎，混合放入容器内，加入4-12倍量的蒸馏水，回流煎煮提取3次，每次1-5小时，合并提取液，并进一步浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的浓缩液备用；

（6）将上述步骤（2）和步骤（3）所制的细粉与步骤（4）和步骤（5）所制的浓缩液混合均匀，即为中药提取物；

（7）将鳖肉加2-10倍的自来水，回流煎煮10-40分钟，将鳖肉滤出，保留滤液，用胶体磨粉碎；按配方比重称取中药提取物和磨碎后的鳖肉一起加入到滤液中，回流熬制10-40分钟，冷却，即为本发明保健食品原糊；

（8）将步骤（7）的保健食品原糊添加适当的辅料，利用现代食品通用的加工技术（如真空冻干等）、包装技术制成多种口味的，方便食用的保健食品。

本发明还公开一种供糖尿病患者食用的保健食品的用途，即上述保健食品在制备供糖尿病患者食用的食品中的应用。

本发明保健食品所用原材料的营养价值及医疗功效：

鳖肉：鳖肉，为鳖科动物中华鳖的肉。又名团鱼肉、甲鱼肉、元鱼肉等。鳖肉含水分、蛋白质、脂肪、糖类、灰分、钙、磷、铁、维生素B1、维生素B2、尼克酸、维生素A等，鳖肉味鲜美、营养丰富，不仅是餐桌上的美味佳肴，而且是一种用途很广的滋补药品。鳖肉性平，味甘；入肝肾经；滋阴凉血，益气升提；主治肝肾阴虚，头晕眼花，腰膝酸软，遗精；脾虚气陷，脱肛，身倦乏力，饮食减少；冲任不固，月经量多色淡，淋漓不尽等。

天花粉：本品为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根。味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经；清热生津，消肿排脓。

山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

生地：本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘，性寒；归心、肝、肾经；清热凉血，养阴，生津。

玉竹：本品为百合科植物玉竹的干燥根茎。味甘，性微寒；归肺、胃经；养阴润燥，生津止渴。

人参：本品为五加科植物人参的干燥根。味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。

茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。

薏仁：本品为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经；健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。

山茱萸：本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、涩，性微温；归肝、肾经；补益肝肾，涩精固脱。

杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，安胎。

泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清湿热。

五味子：本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性温；归肺，心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。

本发明保健食品的保健功效配方分析：

糖尿病属于中医消渴的范畴。中医认为，饮食不节、情志失调、劳欲过度、素体虚弱等因素均可导致消渴。该病的病机特征是阴虚燥热，以阴虚为本，以燥热为标，且两者互为因果：燥热甚者则阴虚越甚，阴虚甚者则燥热越甚。消渴的病变部位在肺、胃和肾，而以肾脏的病变为重。如果患者肺燥阴虚，津液失于滋润，则会出现口干舌燥、烦渴多饮的上消症状;若患者胃热炽盛，腐熟水谷的能力过盛，则会出现多食易饥的中消症状;若患者肾虚精亏，不能约束小便，则会出现尿频量多、尿浊如脂膏的下消症状;若患者兼有肺燥、胃热与肾虚的因素，则会同时出现多饮、多食、多尿等症状。

中医认为治疗糖尿病需清热润肺、生津止渴、滋阴补肾、泻火养阴、收敛固涩等为主要方法。本发明配方中：天花粉、玉竹、生地具有养阴润燥、生津止渴的功效；黄芪、泽泻、茯苓、薏仁具有利尿托毒、清湿利水的功效；山药、人参、山茱萸、杜仲、五味子具有生津益肺、复脉固脱、补益肝肾、收敛固涩等功效；再加上鳖肉本身除具有丰富的营养之外，还具有滋阴凉血、益气升提等滋补作用，中药提取成分和鳖肉一起协同作用达到良好的保健和辅助治疗效果。

与现有技术相比，本发明保健食品具有以下技术优势：

1、将食品与药品的部分功能集于一身，在为患者提供丰富营养的同时，起到保健调理和辅助治疗的作用；

2、保健效果和辅助治疗的效果显著；

3、方便携带和食用，为患者提供极大的便利；

4、制备方法简便易行，成本低，易于转化应用创造更大社会价值。

具体实施方式

实施例1

为了验证本发明食品配方和生产工艺的可行性，并为后续的验证试验提供样品，发明人选取配方的边界值、任意值和优选值，运用制备方法的最佳工艺参数，实践生产了罐装营养糊，此实施例仅为说明本发明的实际应用之一，本发明的范围并不仅限于此。各组配方的原材料重量比如表1所示。

表1各组原料配比表

（1）按表1所示各组方原料配比准确称取各种原料；

（2）将天花粉，浸入米醋溶液3小时，取出洗净，烘干研末，过90目筛，得细粉，备用；

（3）取人参、黄芪，切片，过滤，烘干研末，过90目筛，得细粉，备用；

（4）将杜仲、泽泻、五味子，分别粉碎，放入容器中，浸入11倍量体积浓度70%的乙醇溶液浸泡5小时，加热回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的浓缩液备用；

（5）将山药、生地、玉竹、茯苓、薏仁、山茱萸分别粉碎，混合放入容器内，加入8倍量的蒸馏水，回流煎煮提取3次，每次3小时，合并提取液，并进一步浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的浓缩液备用；

（6）将上述步骤（2）和步骤（3）所制的细粉与步骤（4）和步骤（5）所制的浓缩液混合均匀，即为中药提取物；

（7）将鳖肉加3倍的自来水，回流煎煮25分钟，将鳖肉滤出，保留滤液，用胶体磨粉碎；按配方比重称取中药提取物和磨碎后的鳖肉一起加入到滤液中，回流熬制30分钟，冷却，即为本发明保健食品原糊；

（8）将步骤（7）的保健食品原糊添加适当的辅料，利用现代食品通用的加工技术、包装技术制成罐装营养糊，规格为400ml/罐，中药折合生药含量为4.35g生药/罐。

为了后续的临床试验，用中药提取物加辅料（不加鳖肉）制成罐装营养糊，规格为400ml/罐，中药折合生药含量为4.35g生药/罐，该产品命名为对照品营养糊。并生产一批只含辅料的（加少许淀粉，与试验样品外观一致）罐装营养糊，规格为400ml/罐，命名为空白营养糊。

试验例1：本发明保健食品的动物毒性试验

1、急性毒性试验

（1）受试药物：本发明实施例1所制造的编号为A、B、C、D的四组配比的中药提取物，为浓缩液，折合0.68g生药/ml浓缩液，备用。

（2）试验动物：昆明种小鼠，体重21g±2g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。

（3）小鼠灌胃本发明中药提取物，当灌胃剂量达到613.4g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，2小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。

（4）试验结果表明：小鼠灌胃中药提取物的最大给药量为613.4g生药/kg/d。本发明保健品的生药含量为4.35g生药/400ml；换算成保健品，小鼠的灌胃量为141罐保健品/kg/d，按体重计，相当于患者日食用量（按6罐计算）的23.5倍。说明本发明保健食品临床使用是安全的。

2、动物长期毒性试验

（1）受试药物：本发明实施例1所制造的编号为A、B、C、D的四组配比的中药提取物，为浓缩液，折合0.68g生药/ml浓缩液，备用。

（2）试验动物：普通级SD大鼠，体重219g±13g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

（3）方法与结果：将中药提取物按剂量613.4g生药/kg/d灌胃给药，将实验鼠随机分成五组，其中四组分别灌胃实施例1所制造的编号为A、B、C、D的中药提取物，剩余一组灌胃同体积生理盐水；五组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查。

经过长期喂食，五组大鼠均未出现毒性反应，发育良好，肉眼外观及主要脏器未见异常。试验组外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，该中药提取物对动物无慢性毒性表现。鉴于保健食品中生药的含量仅为中药提取物的约1/62，说明本发明保健食品是非常安全的。

试验例2：本发明保健食品的临床效果试验

1、基本资料

本次临床试验的患者均来自某市人民医院，从该院门诊和住院的糖尿病患者中，筛选出470例患者自愿参与了本次试验，受试者年龄31-65岁，平均年龄57.7岁，男270例，女200例。将所有受试者平均分成空白组、对照组B组、对照组D组、试验组B组和试验组D组，共5个组，每组94人，男54人，女40人，在分组时使这5个组在年龄、性别、病程、治疗方法（除本试验外的）具有统计学意义上的可比性。

2、试验用样品

空白组样品：本发明实施例1所生产的空白营养糊，规格为400ml/罐。

对照组B组样品：本发明实施例1所生产的编号为B的只含中药提取物和辅料（不含鳖肉）罐装营养糊，规格为400ml/罐，中药折合生药含量为4.35g生药/罐。

对照组D组样品：本发明实施例1所生产的编号为D的只含中药提取物和辅料（不含鳖肉）罐装营养糊，规格为400ml/罐，中药折合生药含量为4.35g生药/罐。

试验组B组样品：本发明实施例1所生产的编号为B的罐装营养糊，规格为400ml/罐，中药折合生药含量为4.35g生药/罐。

试验组D组样品：本发明实施例1所生产的编号为D的罐装营养糊，规格为400ml/罐，中药折合生药含量为4.35g生药/罐。

3、试验方法

所有受试者均不受分组的任何影响，按医院的正常诊断和治疗，正常使用药物。空白组食用空白组样品，对照组B组食用对照组B组样品，对照组D组食用对照组D组样品，试验组B组食用试验组B组样品，试验组D组食用试验组D组样品。连续食用3个月，记录患者的身体体征情况的变化，并对医院治疗结果进行统计分析。

4、保健效果评价

本实验的保健效果依据该保健食品的辅助治疗效果来评定，主要从两个方面进行比较：

（1）受试者体征情况的变化：考察受试者试验前后身体情况的变化，如肤色、气力、食欲、抵抗力、感觉等；

（2）对医院的治疗结果进行统计分析，主要有以下指标：

治愈：糖尿病的所有症状完全消失，空腹血糖值恢复正常水平，并经医生确诊已经痊愈；

显效：糖尿病的症状部分消失或有所改善，空腹血糖值降低超过10%；

有效：糖尿病的症状略有改善，空腹血糖值降低，但不超过10%；

因为对于治疗无效的患者，医院会及时调整治疗方法，因此本实验统计试验结果时不存在无效的病例。

5、治疗结果

（1）体征变化：比较受试者治疗前后发现，试验组各组患者有关糖尿病的表征均有不同程度的变化，除这些表征外，肤色、气力、食欲、抵抗力、感觉等，试验组有明显的提高，对照组患者略有变化，空白组没有明显的变化。试验组的气色、精神状态等身体状况明显好于其它组。

（2）所有受试者的试验计划完成后，对治疗结果进行统计分析，如表2所示。

表2试验结果统计分析表

表2结果显示，与空白组相比，试验组和对照组均能提高糖尿病治疗的治愈率和显效率；试验组B组的治愈率比空白组高5.3%，显效率比空白组高17.1%，试验组D组的治愈率比空白组高6.4%，显效率比空白组高18.1%，并且试验组辅助治疗效果远高于对照组，即单独食用中药提取物时的作用效果。说明本发明中药提取物与鳖肉一起可以协同作用，其效果远优于单独食用其中的一种物质。

对本发明实施例1中的其他组方配比进行了相同试验，取得了相似的试验效果。

6、结论

从临床实验效果可知，本发明保健食品对患者的体质调节和保养有较好的作用效果，对患者的辅助治疗效果显著，因此，相对于现有技术，本发明保健食品具有显著的技术优势，其创造性不应被忽视。

Claims (4)

1.一种供糖尿病患者食用的保健食品，其特征在于，所述保健食品的配方以重量份表示为：鳖肉10-40份、中药提取物5-20份；中药提取物的组成为：天花粉8-28份、山药10-45份、黄芪8-40份、生地6-22份、玉竹6-20份、人参2-10份、茯苓7-24份、薏仁5-25份、山茱萸10-40份、杜仲7-29份、泽泻6-22份、五味子5-17份。

2.根据权利要求1所述的一种供糖尿病患者食用的保健食品，其特征在于，所述保健食品的配方以重量份表示为：鳖肉10份、中药提取物5份；中药提取物的组成为：天花粉8份、山药10份、黄芪8份、生地6份、玉竹6份、人参2份、茯苓7份、薏仁5份、山茱萸10份、杜仲7份、泽泻6份、五味子5份。

3.根据权利要求1所述的一种供糖尿病患者食用的保健食品，其特征在于，所述保健食品的配方以重量份表示为：鳖肉40份、中药提取物20份；中药提取物的组成为：天花粉28份、山药45份、黄芪40份、生地22份、玉竹20份、人参10份、茯苓24份、薏仁25份、山茱萸40份、杜仲29份、泽泻22份、五味子17份。

4.根据权利要求1所述的一种供糖尿病患者食用的保健食品，其特征在于，所述保健食品的优选配方以重量份表示为：鳖肉25份、中药提取物8份；中药提取物的组成为：天花粉18份、山药25份、黄芪22份、生地14份、玉竹13份、人参6份、茯苓15份、薏仁13份、山茱萸22份、杜仲17份、泽泻14份、五味子11份。