CN105377162B - 穿孔套管针 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种穿孔套管针形式的装置，并且特别用于在外科和介入性放射科使用。该装置包括具有刚性管(8)的外套管(5)和具有杆(18)的管心针(6)。该杆(18)适合于在该外套管(5)中滑动，并在其远端端部处具有穿孔尖端(21)。该杆(18)还具有布置在该杆(18)的表面上的纵向槽(20)，该纵向槽(20)从该远端端部延伸到该杆的近端端部，以允许该装置在引导销针上滑动。

Description

穿孔套管针
技术领域
本发明涉及一种能够在外科和介入性放射科中使用的装置，并且更具体地涉及一种尤其能够在如下领域中使用的穿孔套管针：经皮手术、骨或骨髓活检(活组织检查)、椎体成形、骨骼区域的水泥成形以及更一般的骨损伤处理。
背景技术
已知各种类型的穿孔套管针，穿孔套管针是用来对骨头进行钻孔以到达将要进行骨活检的区域的医疗器械。这些套管针由中空外管和杆构成，该中空外管的端部或多或少是尖锐的，而该杆的端部被研磨以对骨头进行钻孔，该杆在该管内滑动。
因而，专利申请WO 2006/061514描述了用于进行骨活检并且包括外管的套管针，该套管针的远端端部被分成具有螺旋切割边缘的两个区段，研磨杆在该外管内滑动。这种类型的器械通过手柄手动使用。
专利US 7850620描述了一种用来进行骨髓活检并由外管构成的套管针，该套管针的远端端部具有用于这种类型器械的常规研磨部，该研磨部与研磨杆组合。通过将该器械连接至钻来使用该器械。
专利申请US 2003/225411 A1和US 2009/0204024 A1涉及用于骨髓活检的套管针。这些套管针都具有杆，该杆具有凹口，从而允许移除骨头片断和组织片断。专利US 6,575,919 B1描述了一种具有内开口以允许针通过的套管针。
已知的穿孔套管针能够对骨头进行钻孔，但是不能同时在销针上被引导。该缺点具有两个主要的不利之处：在到达骨头时缺乏精度，有发生意外的风险。经皮手术主要通过成像并因此基于图像进行。因而进入点和轨迹能够被可视化并预先限定。在骨病变较小的情况下入口点的精度的重要性是不言而喻的，因为这些病变具有有时小于一毫米的直径，当以位于深处骨头的病变作为目标时，事情当然更为困难。因此，在肥胖患者中，在到达骨密质之前必须穿过150mm到200mm的软组织并不少见。在这种情形下，将直径大约为2mm的套管针的轨迹保持在一毫米的范围内特别困难。而且，当该骨头位于包括器官、静脉和神经的密集区域中时，还有与穿孔套管针的方向引入相关的风险。当面临这种情形时，执业医生将接受进行更多操纵的需要，并且将首先手动插入细的微创刚性销针，在外科手术过程中，该刚性销针将用作用于各种同轴套管针和器械的引导件。
还已知在整形外科中使用的穿孔钻头，该穿孔钻头能够在被在销针上引导的同时对骨头进行钻孔。然而，在经皮手术中不使用或不经常使用这些钻头，当手动执行经皮手术时甚至更少使用。使用这些钻头需要首先通过钻孔将销针插入骨头中。这是因为这些钻头并不具有远端尖端，而这是由于这些钻头被贯通钻孔以在销针上滑动。因此，在销针没有插入的情况下，这些钻头有在股沟上滑动并从执业医生定义的入口点偏离的危险。
发明内容
本发明涉及一种特别地用于外科和介入性放射科的装置，该装置有效地提供了良好的穿孔，同时完全适合于在刚性销针上被引导直至接触骨头。本发明还涉及这样的装置，通过该装置，执业医生能选择手动地开始外科手术，并且在骨头的硬度需要的情况下使用自动旋转驱动装置、例如钻机来完成该外科手术，并且这不会丢失到达骨头的进入点。
根据本发明的装置具有穿孔套管针的形式，该装置包括具有刚性管的外套管和具有杆的管心针。所述杆适合于在所述外套管中滑动，并在远端端部处具有穿孔尖端。所述杆还具有纵向槽，该纵向槽布置在该杆的表面上，并且从所述远端端部延伸到该杆的近端端部，以允许该装置在引导销针上滑动。
根据本发明的一个实施方式，所述槽为V形。
优选地，所述穿孔尖端由所述杆的远端端部上的斜切的研磨(磨尖)部形成。根据一个优选变型，所述杆的远端端部包括三个斜面和一个穿孔尖端，这三个斜面中的一个斜面相对于所述杆的轴线比其他两个斜面较小地倾斜，该穿孔尖端相对于所述杆的轴线居中。
有利地，所述杆的远端端部包括从所述穿孔尖端延伸到所述杆的边缘的至少一个切割脊部。根据一个实施方式，该切割脊部位于所述槽的面中的一个面上。优选地，该切割脊部比另一个切割脊部相对于所述杆的轴线更倾斜。
位于所述纵向槽的一个面上的金字塔形斜切研磨部—该研磨部具有相对于所述杆的轴线的角度最大的切割脊部—允许更好地刺入骨头内。实际上，在牛的骨髓上进行的测试已经表明，如此形成的尖端的刺入深度比常规三角形尖端大五倍。
根据本发明的特征，所述管的远端端部包括带有螺旋形切割边缘的至少两个区段。
有利地，所述外套管还包括位于所述管的近端端部的连接件，并且所述管心针还包括位于所述杆的近端端部的止动件(塞子)。所述止动件适合于收纳所述连接件以形成一体组件。所述连接件被穿孔以便允许所述杆滑动，并且所述止动件被穿孔以便允许所述引导销针滑动。
根据一些实施方式，由所述外套管和所述管心针形成的组件安装在手柄中或安装在自动旋转驱动装置中。例如，该自动旋转驱动装置可以是具有安装所述组件的端件的钻机。
有利地，所述自动驱动装置可以设置有防护封套。该防护封套可以例如通过连接件附装至钻机的端件，该连接件同时适合于收纳所述穿孔套管针的外套管。
例如，股病变位于致密皮质区的情况下，执业医生在通过传统技术进行局部麻醉之后将引导销针平行于麻醉针或穿过麻醉针引入就位，直到与骨头进行接触。然后将麻醉针移除，同时将引导销针留在原位。将配备有可移除手柄的根据本发明的装置通过在该销针上引导而穿过组织引入，直到与骨头接触。在到达骨密质表面后将该销针移除，然后医生通过手动转动套管针而对骨头进行钻孔，并且不会丢失进入点。在80％到90％的情况下，钻孔将手动进行，但是如果骨壁非常坚硬，则执业医师可以将可移除手柄移除，并将套管针连接至钻机，以便完成该手术过程。
根据本发明的装置的结构的简单性意味着，根据病变的深度或位置，能够给使用者提供单个器械，该器械允许在直接路径和在销针上被引导之间进行选择，并且该器械的钻孔能够手动进行或利用钻机完成，或者可以手动开始并利用钻机完成。手动钻孔和利用钻机进行钻孔的组合允许进行高精度水平的外科手术操作，并且还允许相当大的力，而不管骨头的硬度如何。
附图说明
从参照附图对优选实施方式的如下描述中将更清楚本发明的其他特征和优点，在附图中：
-图1示出了安装在手柄上的根据本发明的装置的透视图；
-图2至3示出了安装在连接件中的根据本发明的装置的管的透视图，该管形成了外套管；
-图4至5示出了安装在止动件中的根据本发明的装置的带槽杆，该带槽杆形成了管心针；
-图6至9示出了带槽杆的远端端部的示例的视图；
-图10和11示出了设置有孔的杆的远端端部的示例的视图；
-图12示出了用于接纳由根据本发明的装置的管心针和套管形成的组件的手柄的透视图；以及
-图13示出了用于接纳由根据本发明的装置的管心针和套管形成的组件的钻机的透视图。
具体实施方式
图1中所示的套管针1由外套管5和手柄2构成，管心针(在图1中，仅该管心针的杆18的远端端部可见)安装在该外套管5中，套管/管心针组件插入在该手柄2中。
图2和3中所示的外套管5具有连接件7，斜切的管8容纳在该连接件7中。该管8具有远端端部9，如在申请WO 2006/061514中描述的，该远端端部9被分成带有螺旋切割边缘的两个区段。连接件7具有六边形形状，它与手柄2的六边形空腔12和钻机4的端件3的六边形空腔13(另参见图12和13)相配合。连接件7具有孔(孔腔)10和两个柔性部件11，管8被容纳在该孔10中，所述柔性部件11闩锁在手柄2的凹部14内或钻机4的端件3的凹部15内。
图4和5中所示的管心针包括带槽杆18，该带槽杆18容纳在止动件17中。该带槽杆18具有V形的纵向槽20和金字塔形的远端端部。该止动件17具有与手柄2的六边形空腔12和钻机4的端件3的六边形空腔13相配合的六边形形状。该止动件17具有孔45和孔41，该孔45中容纳带槽杆18，该孔41允许引导销针穿过。
外套管5的连接件7是完全穿孔43的，从而允许杆18滑动。外套管5的端部16采取鲁尔连接器的形式，从而允许将止动件17拧上。止动件17具有螺纹46，该螺纹46与连接件7的螺纹16相配合，从而允许拧上止动件17以便组装外套管5和管心针6。
图6至9示出了杆18的远端端部的示例的视图。该杆18的远端端部包括尖端21，该尖端21具有带有三个斜面的金字塔形研磨部。这些斜面中的两个斜面22、23具有相对于杆18的轴线的相同的倾角(β3)、优选β3＝30°，并且延伸经过杆18的横截面的近似120°，从而产生切割脊部24。第三斜面25相对于杆18的轴线优选以β1即40°倾斜，该第三斜面25产生第二切割脊部26。该第二切割脊部26位于槽20的一个端面上并且相对于杆18的轴线具有比脊部24的倾角β2大的倾角β1。这使得能对骨头进行更好的切割，因为第二切割脊部26具有由槽20的一个面产生的更大的迎角。切割脊部26的倾角β1比切割脊部24的倾角β2大，并且比位于纵向槽的另一面上的另一切割脊部28的倾角β4大。这三个斜面的相交形成了尖端21，以使管心针6可以不在骨头上滑动。
图10和11中的视图示出了根据一种变型的杆18的远端端部。该杆18具有以其轴线为中心的孔洞34，从而允许在销针上引导该杆18。该杆18的远端端部具有金字塔形研磨部，该研磨部带有相同倾角的三个斜面，这三个斜面中的一个斜面31大于其他两个斜面32，从而形成位于孔洞34的边缘上的尖端33。
图12中的透视图示出了手柄2，该手柄2具有六边形空腔12，配备有管心针6的外套管5安装在该空腔内。连接件7的柔性部件11闩锁在为此设置的凹部14内。
图13中的透视图示出了钻机4，端件3安装在该钻机4上，该端件3具有用于组装配备有管心针6的外套管5的六边形空腔13以及供连接件7的柔性部件11闩锁在其中的凹部15。
参照图2、3、12和13，外套管5的连接件7的倒角35与手柄2的倒角36和钻机4的端件3的倒角37相配合，以便减少在对骨头进行钻孔期间的游隙。

Claims (5)

1.一种装置，该装置包括：
-外套管(5)，该外套管具有刚性管(8)；和
-管心针(6)，该管心针具有杆(18)，该杆(18)适合于在所述外套管(5)中滑动并且具有布置在该杆(18)的表面上的纵向槽(20)，
其特征在于，该纵向槽(20)沿着杆(18)的整个长度从该杆的远端端部延伸到该杆(18)的近端端部，以便允许该装置在引导销针上滑动，该杆(18)在其远端端部具有由所述杆(18)的远端端部的金字塔形的斜切的研磨部(22，23，25)形成的穿孔尖端(21)，所述杆(18)的远端端部包括从所述穿孔尖端(21)延伸到所述杆(18)的边缘的至少一个切割脊部(24，26，28)，第一切割脊部(26)位于所述纵向槽(20)的一个面上并且相对于所述杆(18)的轴线比第二切割脊部(24)更倾斜，其中，该管心针(6)还包括位于该杆(18)的近端端部的止动件(17)，该止动件(17)包括用以允许引导销针穿过的孔(41)。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述纵向槽(20)是V形的。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述刚性管(8)的远端端部包括带有螺旋切割边缘的至少两个区段。
4.根据权利要求1所述的装置，其中：
-所述外套管(5)还包括位于所述刚性管(8)的近端端部的连接件(7)；以及
-该止动件(17)适合于收纳所述连接件(7)以形成一体组件，
其中，所述连接件(7)被穿孔(43)以允许所述杆(18)滑动。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，由所述外套管(5)和所述管心针(6)形成的组件安装在手柄(2)中或者安装在自动旋转驱动装置(4)中。
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