CN105377116A - 用于身体通路装置的刚性头部 - Google Patents

Abstract

提供了一种在内窥镜的工作通道内使用的刚性头部，所述刚性头部包括：具有近端、远端和纵向轴线的本体，所述本体具有沿着所述纵向轴线布置的、被构造成引导流体流入或流出所述工作通道的至少一个通道，其中，所述刚性头部被构造成布置在内窥镜的工作通道内，所述至少一个通道被构造成引导流体流入和流出所述内窥镜的所述工作通道。提供了身体通路装置和方法，其允许导丝和/或刚性头部在不同长度的内窥镜工作通道内延伸。

Description

用于身体通路装置的刚性头部

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年5月7日提交的美国临时申请No.61/820,178的申请日的权益。该申请在此通过引用的方式并入本公开。

技术领域

本公开总体上涉及一种用于冲洗、抽吸或清洗患者组织和/或内窥镜的工作通道或导管的装置。

背景技术

内窥镜在医疗诊断和治疗中扮演了重要角色。通常，内窥镜可用于照亮、检查和查明难以接近的区域和其它身体部位，以便于诊断和治疗隐藏疾病。内窥镜也能帮助加强无创手术的计划和准备。

许多内窥镜都包括工作通道或导管，其允许临床医生将细长的医疗装置(例如身体通路清洁装置)插入而穿过工作通道并进入身体通路(例如，结肠、食道等)。这些细长的医疗装置能够用于冲洗、清洁、活组织检查、修复或去除患者组织。一些内窥镜具有工作通道，它允许细长的医疗装置插入，以冲洗、抽吸和/或清洁患者组织，或者从内窥镜的工作通道中去除碎屑。

一些细长的医疗装置在其远端上具有喷头，所述喷头使得对工作通道或患者组织的冲洗和/或清洁更容易。这些喷头通常布置在导丝上，该导丝允许临床医生将喷头移入和移出内窥镜的工作通道，以及越过内窥镜到达患者组织或体腔(例如，结肠、食道等)。这些喷头是可变形的，并在内窥镜的工作通道内膨胀和收缩。

不幸的是，还可能会出现导丝和/或喷头相对于工作通道和围绕该导丝的任何管的不良横向或垂直运动。这种不良运动能够降低冲洗或清洁工作通道或患者组织时的精确性。当相对于也可布置在内窥镜的工作通道中的其它医疗装置来定位该细长的医疗装置时，也可能较不精确。

因此，对如下的喷头存在着需求：该喷头是刚性的，它能够布置在内窥镜的工作通道内及外部，以冲洗和/或清洁内窥镜的工作通道或患者组织。以下的身体通路装置和方法也将是有益的：其具有布置在导丝上的刚性喷头，该导丝能够在内窥镜的工作通道中延伸以及延伸出该工作通道。

发明内容

提供了新型的刚性喷头，并且该喷头能够布置在内窥镜的工作通道内及外部，以冲洗和/或清洁内窥镜的工作通道或患者组织。还提供了身体通路装置和方法，其具有布置在导丝上的刚性喷头，该导丝能够在内窥镜的工作通道中延伸以及延伸出该工作通道。

所述刚性的喷头能够插入到内窥镜的工作通道中，以清洁、抽吸或冲洗工作通道或特定的患者组织(例如，结肠、食道等)。这将允许去除围绕内窥镜的碎屑，并且，对患者组织的观察将更清楚，以更好地帮助患者的诊断和治疗。

在一个实施例中，存在一种在内窥镜的工作通道中使用的刚性头部，该刚性头部包括具有近端、远端和纵向轴线的本体，该本体具有沿着纵向轴线布置的、被构造成引导流体流入或流出工作通道的至少一个通道，其中，该刚性头部被构造成布置在内窥镜的工作通道内，该至少一个通道被构造成引导流体流入和流出内窥镜的工作通道。

在一个实施例中，存在一种身体通路装置，包括：被构造成接收导丝的壳体，该壳体具有纵向轴线；第一导丝调节器，该第一导丝调节器接触所述壳体并具有近端和远端，该第一导丝调节器被构造成使导丝沿着壳体的纵向轴线延长第一长度；和第二导丝调节器，该第二导丝调节器被构造成接触第一导丝调节器的近端和/或远端和/或所述导丝，并使所述导丝沿着壳体的纵向轴线延长第二长度。所述导丝具有与其附接的刚性喷头。

在一个实施例中，根据本公开的原理，公开了一种用于清洗组织的系统。该系统包括具有本体的刚性头部单元，该本体具有近端面、远端面以及在该近端面和远端面之间延伸的通道。该头部限定在近端面和远端面之间的纵向轴线。该头部附接至从冲洗工具延伸的导丝的远端。该系统还包括在刚性头部和冲洗工具之间延伸的工作通道，其中，该近端面能够连接至用于传送物质的手术工具的工作通道。

在一个实施例中，根据本公开的原理，公开了一种用于清洗组织的套件。该套件包括冲洗工具、刚性头部单元和工作通道。该冲洗工具被构造成接收导丝并包括具有纵向轴线的壳体。第一导丝调节器接触该壳体并具有近端和远端。第一导丝调节器被构造成使导丝沿着壳体的纵向轴线延长第一长度。第二导丝调节器被构造成接触第一导丝调节器的近端和/或远端和/或所述导丝，并使所述导丝沿着壳体的纵向轴线延长第二长度。该刚性头部包括本体，该本体具有近端和远端以及纵向轴线。该本体具有沿着纵向轴线布置的至少一个通道。该刚性头部被构造成布置在内窥镜的工作通道内。该至少一个通道被构造成引导流体流入或流出所述工作通道。该本体的近端面能够连接至用于传送物质的手术工具。该工作通道在刚性头部和冲洗工具之间延伸。该工作通道包括处于内表面上的元件，以在刚性头部单元的外表面和该元件之间提供紧密配合。

将在下文的说明中部分地阐明各种实施例的另外特征和优点，可从该说明中或可通过各种实施例的实践而部分地明白这些特征和优点。通过在说明书和附加权利要求中特别指出的元素和组合，将实现并获得本发明的各种实施例的目标和其它优点。

附图说明

参照下文的描述、所附权利要求和附图，这些实施例的其它方面、特征、益处和优点将部分地变得明显，其中：

图1是根据本公开原理的身体通路装置的实施例的截断侧视图；

图2是图1所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；

图3是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的侧视截面图；

图4是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；

图4A是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；

图5是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的侧视截面图；

图6是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；

图7是图1中所示的身体通路装置的实施例的部件的透视图；

图8是图1中所示的身体通路装置的部件的俯视截面图；

图9是图1中所示的身体通路装置的部件的俯视截面图；

图10是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；

图11是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；

图12是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；

图13是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；

图14是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；

图15是与图1中所示的身体通路装置一起使用的部件的截面图；

图16是图1中所示的身体通路装置的部件的截断透视图；

图17是图1中所示的身体通路装置的部件的侧视截面图；

图18是根据本公开原理的装置的实施例的截断侧视图；并且

图19是根据本公开原理的装置的实施例的截断侧视图。

在所有附图中，相同的附图标记表示相同的部分。应当理解，这些附图未按比例绘制。此外，附图中的对象之间的关系可能不成比例，且实际上可能具有相反的尺寸关系。这些附图旨在使人理解并明了所示出的每个对象的结构，因而某些特征可能被夸大，以便示出结构的特定特征。

具体实施方式

提供了新型的刚性喷头，并且该喷头能够布置在内窥镜的工作通道内及外部，用于冲洗和/或清洁内窥镜的工作通道或患者组织。还提供了身体通路装置和方法，其具有布置在导丝上的刚性喷头，该导丝能够在内窥镜的工作通道中延伸以及延伸出该工作通道。

所述刚性的喷头能够插入到内窥镜的工作通道中，以清洁、抽吸或冲洗工作通道或特定的患者组织(例如，结肠、食道等)。这将允许去除围绕内窥镜的碎屑，并且，对患者组织的观察将更清楚，以更好地帮助患者的诊断和治疗。

通过参考结合附图进行的对实施例的以下详细说明，将更容易理解本公开，这些附图构成本公开的一部分。应当理解，本申请不限于本文所述和/或所示的特定装置、方法、条件或参数，且本文使用的术语仅是为了通过示例来描述特定实施例，这些属于并非旨在是限制性的。而且，在一些实施例中，如说明书中使用和所附权利要求中包括的，单数形式“一”、“一个”和“该”都包括复数，且所提及的特殊数值都至少包括该特殊值本身，除非上下文另外明确指出。在本文中，可能将范围表达成从“约为”或“近似为”一个特殊值到“约为”或“近似为”另一个特殊值。当表达了这种范围时，另一实施例包括从一个特殊值到另一个特殊值。类似地，当将多个值表达为近似值时，通过使用先行词“约”，应当理解该特殊值形成另一实施例。也应理解，所有的空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧都仅是为了例示，并能够在本公开的范围内变化。例如，所提及的“上部”和“下部”是相对的且仅在相对于彼此的意义上使用，而不必是“较高的”和“较低的”。

下文的讨论包括对根据本公开原理的身体通路清洁装置和采用该身体通路清洁装置的相关方法的说明。还公开了替代实施例。可详细参考在附图中示出的本公开的示例性实施例。

本公开描述了一种对包括在2009年3月26日提交的PCT/IL2009/000346、2010年10月7日提交的美国申请No.12/923,796和2011年1月11日提交的PCT/IL2011/000086中所述的那些身体通路装置的这些现有技术的改进。这些文献的整个公开内容在此通过引用的方式并入。

应注意，虽然本公开主要涉及本公开在结肠清洗和结肠镜检查过程的背景下的使用，但本文公开的装置和系统同样可以在其它身体通路(例如胃肠道的不同区域)中结合其它内窥镜装置使用，或在呼吸道中结合气管镜使用。

本公开也提供了一种结肠清洗系统，其包括在上述共有的所公布的国际专利申请(2009年3月26日提交的PCT/IL2009/000346、2010年10月7日提交的美国申请No.12/923,796和2011年1月11日提交的PCT/IL2011/000086，它们的公开内容都在此通过引用的方式并入)中公开的一些或所有特征，但其中现有技术的可弹性变形喷头单元被本文公开的刚性头部单元代替。在其最一般形式中，本公开的结肠清洗系统包括安装在细长致动元件(例如导丝)的远端上的刚性喷头，其中，可选地，所述致动元件可部分地或完全被一个或多个同心布置的导管包围。该系统也将包括近端控制手柄，以便尤其在控制(由外部泵和流体贮存器供应的)冲洗流体的近端至远端流动时以及在反向方向上与所移走的碎屑一起抽吸所述流体时使用。该近端控制手柄也用于控制刚性头部单元在结肠工作通道内的位置以及超过其远端的位置。在上述共有的所公布的专利申请中，包含了对于一些适当类型的近端手柄的完整说明。

本公开的刚性头部单元和结肠清洗系统可用于在结肠镜检查过程期间、当插入到对象的结肠(或其它肠内区域)中时通过执行和/或使得能够执行下列三种功能来清洁结肠：(a)冲洗与所述内窥镜远端的远端远离的、其中放置有内窥镜的身体通路的内腔；(b)通过工作通道(或内窥镜的其他内部空间)在近端方向上从冲洗区域抽吸冲洗流体(和相关的碎屑)；和(c)在近端方向上从工作通道中清理碎屑，以防止容易引起所述工作通道阻塞的固体和半固体物质的堆积。

这些功能中的前两种功能要求存在有将远离结肠镜末端的结肠环境与结肠镜工作通道的内腔连接的、纵向布置的孔口或通道，第三种功能(通道清理)要求工作通道的远端被密封。以这种方式，在工作通道的近端处施加的负压将引起所述通道的内容物排出，而不导致另外的流体和固体物质从结肠中被抽吸。

在本公开的一些实施例中，刚性头部单元旨在用于标准的、未变型的刚性壁工作通道中。在其它实施例中，结肠镜工作通道的远端部分已经被改变，以便其包括可弹性变形元件或其它装置，从而提高它在所述工作通道的远端部分与插入其内的刚性远端头部单元之间形成不透流体的密封的能力。下文中，将提供本公开的这两种主要变型例的细节。

转向图1至19，存在着所示出的身体通路清洁装置10的部件。装置10的部件能够由适合医疗应用的生物可接受材料制成，包括金属、合成聚合物、陶瓷或复合材料。例如，装置10的各个部件能够单独地或整体地由下列材料制成，例如：加工金属和/或加工或注塑塑料、不锈钢合金、市售纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴铬合金、不锈钢合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺、超弹塑性金属，如日本丰田材料公司制造的GUM)、陶瓷、热塑性塑料(例如聚芳醚酮(PAEK)，包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaS04聚合物橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))、织物、硅树脂、聚氨酯、有机硅聚氨酯共聚物、聚合物橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性复合材料、刚性聚合物(包括聚苯醚、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂、部分可再吸收材料、完全可再吸收材料、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯及其组合)、生物活性玻璃、多孔金属、或它们的任何组合。

装置10的各种部件可具有材料复合体(包括上述材料)，以实现各种期望的特性，例如强度、刚度、弹性、柔顺性、生物机械性能、耐久性、和射线可透性或成像倾向性。装置10的部件也可单独地或整体地由异类材料制成，例如两种或更多种上述材料的组合。如本文所述的，装置10的部件可单体地成形、整体地连接或包括紧固元件和/或器具。

装置10构造成通过医疗装置(例如内窥镜)的工作通道被引入，以清洗身体内腔，例如患者的结肠。装置10包括壳体，例如手柄12，该手柄12沿着纵向轴线A在远端14和与远端14相反的近端16之间延伸，该远端14限定拇指环15，该近端16限定歧管17。手柄12包括限定细长腔体20的内表面18。取决于与所使用的消毒方法(例如，高压灭菌法、伽玛辐射或ETO等)的兼容性，优选地，可通过大规模生产铸造由ABS、聚碳酸酯和其它塑料树脂来制造手柄12。手柄12的长度可大致为约80-120mm。

在一些实施例中，手柄12包括用于将流体供应通道连接至一个、两个或更多流体出口通道的一个或多个通路。在一些实施例中，手柄12包括用于在与所述流体供应通道连接的流体出口通道之间进行切换的装置。在一些实施例中，手柄12包括与工作通道流体连通的一个流体出口通道，例如内管30的通路32，以及与围绕该管30的外表面的空间流体连通的第二流体出口通道。当插入到内窥镜的工作通道中时，该后一个空间将由所述工作通道的壁在外侧限定。在一些实施例中，手柄12可用于操作内窥镜器械，例如本公开的结肠清洗装置。在这些实施例中，手柄12包含用于将流体引导至不同内腔和导管的机构。应强调的是，除了它与包含管30的结肠清洗装置结合使用之外，手柄12也可与这种装置的变型例(例如，不包括外管)一起使用，并实际上与其它内窥镜器械一起使用。在手柄12的一些实施例中，上述切换装置包括多路流体阀。在一些实施例中，联接装置包括连接至滑动器机构和上述切换装置两者的机械致动器(例如是细长条或杆的形式)。在一些实施例中，管30可由与所适用的消毒方法兼容的、具有低摩擦系数并足够刚度以支撑该装置不被压扁的ETFE、PTFE或其它塑料树脂制成。在一些实施例中，管30可由硅或橡胶树脂制成，优选由PTFE制成，以便在导丝和所述管之间以及在管30和工作通道之间具有低摩擦力，取决于所使用的内窥镜长度以及外部延伸管道的长度，管30具有约100cm-210cm的长度，并具有大致在1mm或更小的范围内的内径以降低滞后效应(约AEG16)，且具有约0.25mm至0.4mm的壁厚度。

管22位于腔体20内，使得管22的外表面24接合所述表面18。管22使得装置10能够在内窥镜的工作通道(或任何其它器械内腔)内或在自然产生的通道或通路(例如结肠腔)内工作。管22为装置10提供下列额外的优点：a)独立构造，其允许在包括内窥镜工作通道在内的任何内腔(自然或器械内腔)中使用该装置；b)装置10可延伸超过所述工作通道和/或其它自然或器械内腔的远端；c)管22上可包括相机，以便能够在执行清洗的同时观察下一步的区域；d)将通过管22和管30之间的间隙来完成抽吸和冲洗。在一些实施例中，管22可构造成使得其具有柔性、半刚性或刚性构造。在一些实施例中，管22可由ETFE、PTFE和尼龙等制成，优选由PTFE制成，取决于所使用的内窥镜长度以及外部延伸管道的长度，管22具有约50-70cm的长度，具有与工作通道的直径大致类似的、在2mm-4mm范围内或更小的内径以降低滞后效应(约AEG8)，并具有约0.5-1mm的壁厚度。

管22被相对于手柄12固定。管22的末端23延伸超过歧管17，从而该末端23位于腔体20外部。管22比所述导丝大，并且在118中围绕所述导丝延伸。在一些实施例中，管22能够以各种方式与手柄12连接，例如成一体、整体连接、摩擦接合、螺纹接合、互扣凹槽、螺钉、粘合剂或凸起元件。在一些实施例中，管22包括柔性材料，以允许管22在穿过患者身体的内腔(例如患者的结肠)插入和/或平移期间弯曲。在一些实施例中，管22包括透明或半透明材料，以便于观察布置在管22内的部件。

在一些实施例中，管22由非顺应性材料构成，例如尼龙、Pebax(或其混合物)、聚氨酯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在这种情况下，管22在处于未膨胀构造时具有随机的扁平形状，当管22通过冲洗流体而膨胀时，管22的横截面变为圆形。在一些实施例中，管22由顺应性材料制成，例如硅树脂或热塑性弹性体(TPE)，其中，管22能够以与顺应性球囊相同的方式膨胀。在一些实施例中，管22可由ETFE、PTFE和尼龙等制成，优选由PTFE制成，取决于所使用的内窥镜长度以及外部延伸管道的长度，管22具有约50-70cm的长度，管22具有约50-70cm的长度，具有与工作通道的直径大致类似的、在2mm-4mm范围内或更小的内径以降低滞后效应(约AEG8)，并具有约0.5-1mm的壁厚度。

在一些实施例中，管22包括平行于通路28延伸的内腔，该通路28沿着管22的长度延伸。这种另外的内腔36可用于多种目的，包括：注入治疗剂，注入碘酒(用于色素内镜检查)，施加非常冷的水以阻止出血，以及输送肿瘤特异性生物标记。另外，该额外的内腔可用于引入空气，以吹入与冲洗流体形成的空气混合物。在一些实施例中，该额外的内腔可具有非常小的直径(例如，0.2-1mm)并可被包含在可塌缩管中。在一些实施例中，该另外的管可减少所述导丝和刚性头部的横向运动。

在一些实施例中，管22可允许沿着其内部26传输流体。因而，流体将流出该管22并接触刚性头部42，并被引导穿过刚性头部42中的通道。在一些实施例中，管22在液体压力下并不改变其直径(即，其不可塌缩)。这种构造在以下情况下可以是有利的：当主要需要冲洗特定位置而不必为工作通道分配更多空间时。在下列情形中也可有利地采取这种构造，其中：工作通道与冲洗水的内腔之间的空间足够大，以允许通过该工作通道抽吸和/或插入另外的工具。

在采用了传统导管的同时，这种特殊实施例的特征在于下列显著特征：a)将刚性头部42的总体直径小型化为2-3mm，使得能够穿过小内腔、例如内窥镜(例如，结肠镜等)的工作通道插入；b)通过刚性头部42中的通道或喷嘴引导冲洗流体；c)需要设计特定的喷嘴，以优化压力流并尽可能地避免湍流；和d)使得能够以最小的液体体积来最大化液体动量。例如，如果该冲洗液体被转换为液滴非常小的喷雾，就不能实现清洗效果。替代地，如果喷嘴太大(例如，0.8mm-3.8mm)以提供冲洗所需的清洗动量，就将需要不切实际地大量的冲洗流体。冲洗喷嘴被向前会聚(以向内、向外角度或笔直地)，从而使得医师能够在结肠镜相机所指向的方向上最大化效率并最大化有效的力(液体动量)。320°的自动清洗使得能够在视觉不可见的位置(例如，处于视线外或处于憩室内)进行冲洗。

管30的内表面34限定通路32，该通路32具有圆柱形横截面构造，并构造成用于可移动地布置致动元件，例如导丝38。在一些实施例中，导丝38具有比管30的长度大的长度，使得导丝38的一部分未被管30封闭。导丝38包括限定刚性头部42的末端42。在一个实施例中，如本文所述的，刚性头部42包括能够允许流体流过的多个通道、孔口和/或喷嘴。刚性头部42的至少外部分能够在压缩力施加在其上时保持其形状。刚性头部42的这些通道、孔口和/或喷嘴在刚性头部42在工作通道中受到所述压缩力时始终打开，以便流体能够穿过这些通道、孔口和/或喷嘴。用于喷头42的适当材料和构造可以在2009年3月26日提交的PCT/IL2009/000346、2010年10月7日提交的美国申请No.12/923,796和2011年1月11日提交的PCT/IL2011/000086中找到，这三个文献均在此通过引用的方式整体并入。然而，这些申请中提到的喷头不是刚性的。在图2-7中描述了本公开的刚性喷头的进一步实施例。

在一些实施例中，导丝38包括柔性材料，以允许导丝38在穿过患者身体的内腔(例如患者的结肠)插入和/或平移期间弯曲。在一些实施例中，导丝38能够在沿着其长度的不同点处包括一种或多种不透射线的材料(未示出)。这些不透射线的标记可用于通过使用X射线成像的实时可视化来定位该装置。这种标记的使用在上GI内窥镜检查过程中(例如当通过乳头引入内窥镜工具时)特别重要。在一些实施例中，导丝38具有约0.25mm至约0.6mm的直径。在一些实施例中，导丝38具有约0.3mm至约0.8mm的直径。在一些实施例中，导丝38具有约0.4mm至约1.5mm的直径。在一些实施例中，导丝38由具有可选的PTFE涂层构造的不锈钢304V制成，以减小导丝38和管30之间的潜在摩擦，并且导丝38的直径可大致在0.5-0.7mm的范围内，或约为0.6mm。

在一些实施例中，通路32限定一个通道，该通道被构造成使冲洗流体从远端通过并在近端处抽吸流体和固体碎屑，其中，这两个过程都可作为用于清洗内部身体通路和腔体的过程的一部分而以高效的方式执行。这种构造允许经由内窥镜工作通道有效地并以较高压力冲洗身体内腔，同时仍允许为了其它目的而使用同一工作通道，尤其是从所述身体内腔抽吸流体和碎屑。这种构造也允许在不从身体中移除内窥镜器械的情况下冲洗和清洗该内窥镜器械的工作通道，从而可以防止或清除排泄物和碎屑对该通道的阻塞。这种构造还允许为了另外的应用(例如，其中无法进行准备的上和下GI出血、支气管镜检查、膀胱镜检查、胃切开创伤手术，以及内窥镜手术准备)来进行冲洗、清洗和抽吸，另外，还允许通过将它们与喷嘴组件结合在一起来更新所有的内窥镜装置，从而不需要在该过程期间替换工具(例如，活检钳、勒除器、注射针等)。在一些实施例中，为了将冲洗流体泵送到通路32中，管30可连接至正压液体泵(离心泵、蠕动泵或其它泵)，或连接至手动注射器。为了使管30塌缩，管30可连接至手动注射器，或通过负压真空泵连接。

在一些实施例中，管30在内窥镜的工作通道(或类似的器械内腔)中使用。附接密封件围绕管30在通向通路32的近端入口处被插入。可由柔性材料(例如生物可相容橡胶、塑料或金属)构成的该密封元件防止冲洗流体和碎屑喷射到操作者身上。另外，为了维持施加到管22与管30之间的空间内的负抽吸压力的整体性，需要存在该密封元件。通过在装置10中存在该管30，使得液体和碎屑的抽吸通过装置10(在管22、30之间的空间中)而非通过所述工作通道本身来进行。因此，这种布置结构需要在该工作通道的近端处包括Y形连接器，以便(经由单向阀)将所抽吸的液体和固体材料沿着废水管线引导至收集容器。

在一些实施例中，管30包括可塌缩的外壳(sheath)。管30的近端连接至冲洗流体源(例如，盐水)和适当的泵送设备。当通过通路32泵送该冲洗流体时，管30从松弛的塌缩状态变为完全膨胀构型，从而允许最大程度地将冲洗流体传输至刚性头部42，下文将讨论其细节。当该冲洗流体停止流过管30时(即，由于关闭了冲洗流体泵并将管30的近端连接至负压源)，管30就失去其结构刚度的来源(冲洗流体柱)并恢复到松弛的塌缩状态，由此，增大了处于该冲洗导管外部的工作通道的体积。这是非常有利的，至少因为以下三种原因：a)提供了用于通过工作通道抽吸冲洗流体和排泄物碎屑的最大空间；b)产生了用于将内窥镜手术工具引入和穿过的额外空间(不需要移除该冲洗导管)；c)当塌缩时，可在存在管30的情况下执行对身体内腔(例如，结肠)的注气。在一些实施例中，冲洗流体在正压力下被泵送通过该通路32，所述流体被引导至正被清洗的身体内腔(例如，结肠)。相反地，当负压源连接至管30的近端时，管30塌缩，从而在通路32内产生更大的自由空间。为了产生最佳的外壳塌缩，可使用单向阀。

在图1中，也示出了该装置具有其它的部件部分，这些部件部分能够用于使刚性头部42在内窥镜的工作通道中延伸以及延伸出该工作通道。按钮58贯穿外部滑动器74中的凹槽延伸，该外部滑动器74能够沿着手柄移动，以便使该滑动器并因而使所述导丝和刚性头部42在箭头B或C所示的方向上移动。按钮58能够移动一定的距离L2，以用于导丝的额外长度。该导丝布置在凹槽70内并延伸出末端73。凹槽70具有由凹槽70的末端71和凹槽70的末端73之间的距离限定的长度L1。该装置可包括远端止动元件166和近端止动元件168，止动元件166、168被设计成分别由滑动器74推动和拉动。杆146的远端配配有一对爪(未示出)，该一对爪(未示出)用于抓握该装置并便于其部件的运动。

在一些实施例中，术语“远端喷头单元”等有时与术语“远端塞”、“喷头”或“刚性头部”可互换地使用。还应注意，术语“远端”是指远离操作者并朝着患者身体的方向。因而，可以理解术语“近端”是指相反的方向。在一些实施例中，远端头部42的外径大于通路32的内径。在一些实施例中，通路32的内径为3.8mm或在2-4mm的范围内。

在一些实施例中，由于导丝38的远端-近端位置在使用期间改变，所以，虽然管30的位置是固定的(相对于手柄12)，但该管30的远端与导丝38的放置得更远的远端之间的精确距离也将改变，并且将大致在约1cm至约4cm的范围内。通常，取决于所使用的内窥镜长度以及外部延伸管道的长度，导丝38(通常具有0.5-0.6mm直径)的总长度将在约150cm-210cm的范围内。所述延伸管道被组装在内窥镜工作通道转接器和该手持装置之间，具有50-70cm的长度并具有与工作通道直径(3.8mm)类似的内径。在一些实施例中，通过将金属导丝和远端塞进行胶粘、结合或激光焊接/钎焊，导丝38的远端被附接至远端喷头单元。取决于所使用的该装置的消毒方法，管30由PTFE管道(低摩擦)或ETFE构成，并具有约1mm-1.6mm的外径以及约0.25mm的壁厚度。然而，应认识到，这些度量值仅作为一般性指导而给出，并非以任何方式限制本公开的范围。

在一些实施例中，刚性头部42被构造成使得它可在两种构型之间移动。在第一种构型中，刚性头部42的尺寸允许其远端在冲洗和抽吸之前穿过所述通路28并且其近端随着那些过程的结束而穿过。这种构型也用于密封该通路32的远端出口，使得它可有助于利用管30清洗内窥镜工作通道80(管30的远端在离导丝38的远端几厘米处终止)，以将高压冲洗流体供应至通路32的远端部分。以这种方式，向真空压力增加正的静水力学压力，由此显著地提高颗粒物质可从通路32的远端向近端移动的效率，并因而防止和/或清除该通路32中的阻塞。

通常，当装置10被容纳在通路32(其它狭窄的器械通道)的边界之内时采用这种第一构型。刚性头部42的外径通常被构造成仅比通路32的内径稍大，以便在刚性头部42被容纳在通路32中时，刚性头部42的外表面与通路32的内表面紧密地配合。当刚性头部42脱离通路32的边界(处于其远端处)时，发生第二种构型。然后，施加指向近端的力，以便刚性头部42接触该通路32的远端出口，从而在所述出口上有效地提供流体密封，使得仅通过刚性头部42的通道、孔口和/或喷嘴在通路32与位于其远端之外的身体内腔区域之间传送流体。在一些实施例中，该第一构型和第二构型被并入单个刚性头部42中。

该刚性头部由刚性或大致刚性材料制成。应注意，本文使用的术语“刚性材料”意思是包含具有很少或不具有柔性的刚性材料。例如，该刚性材料可以是金属、碳纤维、复合材料、陶瓷、塑料等。在一些实施例中，该刚性材料将在内窥镜的工作通道中具有很少或不具有柔性，使得布置在刚性头部上或刚性头部中的通道将不塌缩在其自身上并因此在开启位置上起引导器的作用，从而允许流体(例如，液体或气体)流入和/或流出该通道。该刚性头部可跨越内窥镜和/或工作通道的一个或多个尺寸(例如，跨越该工作通道的宽度、长度和/或高度)。在一些情况下，该刚性头部可代表三维物体(例如，模制或加工部件)等。

在一个实施例中，本公开的刚性头部42被构造为整个刚性单元，具有2-20mm范围内的长度，包括一个或多个小直径的纵向布置的冲洗通道(例如通道43)，并具有与其所穿过的内窥镜的工作通道80的内径非常类似且刚好小于该内径的最大直径(例如直径d1)。以这种方式，当放置在通路32的远端部分内时，刚性头部42的直径d1处的紧公差将允许液体的压头在刚性头部42附近积聚，从而允许流体射流穿过通道43而进入结肠腔中，由此冲洗结肠的该区域。可逆地，向该工作通道的近端施加抽吸压力以及刚性头部42的进一步向远端移动使得其离开工作通道80的边界并在结肠腔的相邻区域中穿过，将引起穿过该工作通道在近端方向上的高效、大体积地抽吸流体、固体和半固体碎屑。

在一个实施例中，刚性头部42单元的直径d1非常接近于刚性头部42所穿过的内窥镜的工作通道80的直径。因而，所选的尺寸应该使得它们允许在穿过内窥镜插入和移除刚性头部42并使其进入/离开内窥镜远端部分期间、刚性头部42和工作通道80之间的摩擦力低。在一些实施例中，为了能够充分冲洗，刚性头部42应密封内窥镜工作通道的出口表面的至少60％、至少65％、至少70％、至少75％、至少80％、至少90％或至少95％，因此其直径必须接近于工作通道80。然而，在一些实施例中，为了允许刚性头部42在工作通道80内充分地自由移动，刚性头部42的最大直径d1比工作通道80的内径小至少0.1mm。因而，刚性头部42的直径d1取决于将与刚性头部42结合使用的工作通道80的直径。由于内窥镜工作通道通常具有2mm至6mm范围内的直径，因此，本公开的刚性头部42一般包括约1.9mm至约5.9mm范围内的直径。

刚性头部42沿着纵向轴线A在远端面44和近端面45之间延伸。在一个实施例中，远端面44具有子弹形状，并且近端面45包括与横轴T平行的平坦形状。在一个实施例中，远端面44和近端面45两者都具有子弹形状，以便于从工作通道80移入和移出以及被植入到组织中。在一个实施例中，远端面44和近端面45两者都包括与横轴T平行的平坦化构造。在一个实施例中，如图2中所示，冲洗通道43被形成为使得它们贯穿刚性头部42的近端面45。在一个实施例中，通道43在刚性头部42的整个长度上延伸，贯穿远端面44。在图2所示的示例中，刚性头部42包括以圆形图案布置的6个冲洗通道。然而，该实施例仅旨在是示例性的，并且刚性头部42能够以不同的布置结构包括更多或更少数目的这种通道。在一个实施例中，通道43包括圆形横截面。在一些实施例中，通道43能够不同地构成，例如卵形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状和/或锥形。

在所示的实施例中，刚性头部42具有大致圆柱形形状，并具有沿着其长度的直径d1。在各种实施例中，根据特定应用的需要，刚性头部42的直径d1可沿着其长度增大或减小。在一个实施例中，刚性头部42具有用于与工作通道80接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，刚性头部42的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理的。

与刚性头部42类似，喷头142沿着纵向轴线A在远端面144和近端面145之间延伸。在一个实施例中，远端面144具有子弹形状，并且近端面145具有与横轴T平行的平坦形状。在一个实施例中，远端面144和近端面145两者都具有子弹形状，以便于从工作通道80移入和移出以及被植入到组织中。在一个实施例中，远端面144和近端面145两者都包括与横轴T平行的平坦化构造。在一个实施例中，如图4中所示，通道143被形成为围绕喷头142的圆周的凹槽。因此，当喷头142插入到内窥镜的工作通道80中时，仅每个通道143的壁的一部分由喷头142本身形成，每个通道143的其余部分由该工作通道的壁形成。

如图4中所示，喷头142包括6个通道。然而，该实施例仅旨在是示例性的，并且，喷头142能够以不同的布置结构包括更多或更少数目的这种通道。在一个实施例中，通道143具有圆形横截面。在一些实施例中，通道143能够不同地构成，例如卵形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状和/或锥形。

喷头142具有大致圆柱形形状，并具有沿着其长度的直径d2。在各个实施例中，根据特定应用的需要，喷头142的直径d2可沿着其长度增大或减小。在一个实施例中，喷头142具有用于与工作通道80接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，喷头142的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理的。

在该装置的其它示例性实施例中，如图4A中所示，纵向布置的冲洗通道(例如喷头142内的通道143)可以是穿过喷头142的内部延伸的通道(如通道142)与沿着喷头142的圆周延伸的通道(如通道143)的组合。在一个实施例中，贯穿刚性远端喷头142的近端面的通道在刚性头部的本体内持续延伸一段距离，然后横向“转向”并变成围绕该头部单元的圆周的凹槽。在进一步的实施例中，这些通道靠近地定位在该头部的侧向圆周上并“向内”穿入，从而变成该头部内的通道，然后，这些通道贯穿刚性头部单元的远端面。在另一实施例中，这些通道开始于近端面145，并且沿着喷头142的长度以螺旋方式扭转到远端面1444。这些各种组合的任意此类组合都被包含在本公开的范围内。

应当理解，在一些实施例中，流体源不直接连接至刚性头部。而是，在流体源或管与刚性头部之间存在空间，使得该刚性头部及其通道将流体引入和/或引出所述工作通道并起到喷头的作用。在一些实施例中，该刚性头部连接至导丝，用于进/出所述内窥镜的工作通道的纵向移动。

与喷头42、142类似，喷头242沿着纵向轴线在远端面244和近端面245之间延伸。喷头242包括直径变化构件，例如与远端面244相邻的外扩部246。在一些实施例中，外扩部246具有比喷头242的其余部分的直径更大的直径，以促进工作通道80的远端出口的完全密封。以这种方式，可以实现工作通道80的清空。喷头242构造有侧向凹槽243，与通道143类似，这些侧向凹槽243被形成为喷头242的外表面上的凹槽。

如图6中所示，通道143不沿着喷头242的整个长度延伸。在一个实施例中，通道243包括圆形横截面。在一些实施例中，通道243能够不同地构成，例如卵形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状和/或锥形。

在使用中，在抽吸之后，喷头242可在近端方向上缩回，从而喷头242的外扩部246密封工作通道80的末端，但仍停留在工作通道80的外部。由于此喷头242内的通道243不提供到远端面244的全程流体通路，所以，工作通道80变得与超过工作通道末端的结肠腔完全隔离。因而，施加至工作通道80的负压导致工作通道80的液体和固体内容物被清空并防止其阻塞。

在一个实施例中，喷头242包括大致圆柱形形状和外扩部246(它也可称为边缘)，该外扩部246具有比喷头242的近端大的直径。在各种实施例中，根据特定应用的需要，喷头242的直径可沿着其长度增大或减小。在一个实施例中，喷头242具有与工作通道80接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，喷头242的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理的。在一些实施例中，当圆柱形形状和外扩部246处于内窥镜的工作通道外时，流体将被引出这些通道243。在一些实施例中，当圆柱形形状和外扩部246处于内窥镜的工作通道内时，将防止流体穿过工作通道，因为所述圆柱形形状和外扩部246的直径将刚好小于工作通道的直径并且紧贴地配合在工作通道内，从而与工作通道的内壁产生密封。以这种方式，流体将在工作通道内流动但最多会到达该圆柱形形状和外扩部246，这允许清洗内窥镜的工作通道。应当理解，在一些实施例中，所述导丝能够邻近该圆柱形形状和外扩部246布置(如图7中所示)，使得喷头242能够移入和移出内窥镜，或喷头242能够布置或附接至近端面245，以便于喷头242从内窥镜移入和移出。

图7-9以纵向截面图示出了可使用两个喷头42、142来冲洗与工作通道的远末端远离的结肠腔的方式。在一个实施例中，刚性头部42在标准的、未更改的内窥镜的工作通道80内前进，使得刚性头部42的远端面44变得超过工作通道80的远末端一小段距离(例如，几毫米)处。刚性头部42在工作通道80内的紧密配合以及通过使用工作通道80的整个体积作为流体导管，产生了冲洗流体的压力，该冲洗流体的压力导致将流体射流通过纵向布置的通道43排出到超过内窥镜的远末端的结肠腔内。

在一个实施例中，与刚性头部42类似，喷头142在标准的、未更改的内窥镜的工作通道80内前进。然而，在该实施例中，迫使冲洗流体穿过在沿着喷头142的圆周的侧向布置凹槽与工作通道80的内壁之间形成的通道143。在图7和8所示的两种远端头部变型例的情形中，通过使刚性头部42、142向远端前进而实现冲洗，使得其整个长度都变得处于超过工作通道80的末端的结肠腔内。以这种方式，工作通道80的整个体积都变得可用于抽吸已受到流体冲洗的结肠腔中的流体和固体内容物。

在另一实施例中，如图10-15所示，整个刚性头部单元42(具有2-20mm范围内的长度)都可结合内窥镜使用，在该内窥镜中，工作通道80的远端部分的内壁已被改变而包含直径变化构件或元件。例如，在一个实施例中，如图10中所示，可弹性变形元件或层包括可充气球囊81或其它机械构件，用于改变工作通道的内径。球囊81被构造成在充气构造和泄气构造之间转换，其中，该充气构造具有大内径，这使得工作通道80具有比球囊81被泄气或处于泄气构造中时更小的直径，在该泄气构造中，工作通道80将具有较大直径。球囊81被附接和/或植入到工作通道80的侧壁中，使得：一旦对球囊81充气，工作通道80的内径就减小，以便与刚性头部42产生紧密配合。相对于刚性头部42的直径d1产生的公差足够小，从而在刚性头部42接触处于充气构造中的球囊81时最优地允许压力积聚并冲洗结肠腔和/或内窥镜的工作通道。该刚性头部和球囊之间的紧密配合将防止或减少流体流过该刚性头部和球囊，因而能够清洗或抽吸该工作通道。当该球囊被泄气时，流过该球囊和工作通道的流体将增多，和/或能够清洁患者的组织。

与上述第一实施例相同，该实施例中的刚性头部42的直径也应使得它在穿过工作通道插入和移除和/或进/出内窥镜的工作通道80期间允许低摩擦力。为了使得能够充分冲洗，该刚性本体应当密封内窥镜的工作通道80的出口表面的至少60％。通过构造该刚性头部42使得其外径应小于工作通道直径0.1mm或更小，实现了最佳公差。在一些实施例中，刚性头部42的直径应小于工作通道80的内径不到0.1mm，以容纳球囊81。

在各种实施例中，内窥镜的工作通道80被改变使得其包括改变其最远端部分中的所述通道的直径的构件。这些构件可以是两种功能截然不同的类型：允许用户手动地或数字地控制内窥镜的工作通道直径，以提供与刚性头部直径最佳地配合的静态构件或动态构件。这可通过下列元件实现：一体结合的可膨胀元件，该可膨胀元件能够在结肠镜工作通道的远端部分内充气/泄气；可移动的内侧部分，该可移动的内侧部分用于改变特定位置处的内径，和/或一体结合的杠杆机构，当该杠杆机构的一侧被刚性头部元件接合时，所述机构的另一侧向工作通道的柔性远端部施加机械压力。

在一个实施例中，如图11中所示，工作通道80的内表面包括环82，该环82被构造成与刚性头部42的外表面产生紧密配合。环82具有一定厚度，使得环82的内表面的直径小于环82的外厚度的直径。在一个实施例中，环82具有用于与刚性头部42接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，环82的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理。

在一个实施例中，如图12中所示，工作通道80的内表面包括柔性部83，柔性部83被构造成与刚性头部42的外表面产生紧密配合。柔性部83具有弹性，以顺应于刚性头部42的形状。柔性部83被植入到工作通道80的内壁中并具有一定厚度，使得柔性部83的内表面的直径小于工作通道80的直径。在一个实施例中，柔性部83具有用于与刚性头部42接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，柔性部83的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理的。在一些实施例中，该柔性部可以是随着与刚性头部的接触而改变构造的弹簧、夹子、突起、脊状体等。

在一个实施例中，如图13中所示，工作通道80的内表面包括柔性部84，该柔性部84被构造成与刚性头部42的外表面产生紧密配合。柔性部84具有弹性，以顺应于刚性头部42的形状。柔性部84被植入到工作通道80的内壁中并具有内表面，使得柔性部84的内表面与工作通道84的内表面齐平。在一个实施例中，柔性部84具有用于与刚性头部42接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，柔性部84的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理的。应当理解，如图13中所示，柔性部84能够布置成彼此平行或基本彼此平行。然而，可存在其它的布置结构，例如，该工作通道能够具有一个柔性部84，或一个或多个柔性部84布置成在工作通道的一部分上彼此叠置，或柔性部分84能够布置在工作通道的多个离散区域中。

在一个实施例中，如图14中所示，工作通道80的内表面包括被构造成与刚性头部42的外表面产生紧密配合的带角度表面86和接触表面87。带角度表面86被构造成随着刚性头部42沿着工作通道80向远端前进而接合该刚性头部42。随着刚性头部42向远端前进，带角度表面86将刚性头部42推入到该接触表面87中，使得刚性头部42紧密配合在带角度表面86和接触表面87之间。在一个实施例中，带角度表面86和/或接触表面87具有弹性，以顺应于刚性头部42的形状。在一个实施例中，带角度表面86和/或接触表面87具有用于与刚性头部42接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，带角度表面86和/或接触表面87的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理的。

在一个实施例中，如图15中所示，工作通道80的内表面包括带角度突起88，其被构造成与刚性头部42的外表面产生紧密配合。带角度突起88被构造成随着刚性头部42沿着工作通道80向远端前进而接合该刚性头部42。随着刚性头部42向远端前进，带角度突起88从两侧提供对刚性头部42的阻力，使得刚性头部42紧密配合在带角度突起88之间。在一个实施例中，带角度突起88具有弹性，以顺应于刚性头部42的形状。在一个实施例中，带角度突起88可被压入到工作通道80的内壁中，以顺应于刚性头部42的直径。在一个实施例中，带角度突起88具有用于与刚性头部42接合以增强配合的摩擦表面构造。在一些实施例中，根据特定应用的需要，带角度突起88的表面可包括其他的表面构造，例如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、网状、多孔的、半多孔的、带凹痕和/或带纹理的。

在一个实施例中，如图13中所示，工作通道80的内表面包括内衬，该内衬被构造成与刚性头部42的外表面产生紧密配合。

通过拥有允许操作者例如通过利用刚性头部42从内窥镜工作通道内侧至外侧(反之亦然)的线性移动而改变刚性头部42的尺寸的一个或多个结构或功能特征，刚性头部42能够在各种上述构型之间移动。然而，该装置10不限于这种机构，而是包含进一步的实施例，其可包括能够用于改变喷头构型以及使用柔性硅树脂或橡胶的其它机械机构或可充气机构。

刚性头部42有效地起到了穿孔塞的作用，该塞可部分地或完全阻塞通路32的远端出口。因而，当部分地阻塞所述远端出口时，通过通路32供应冲洗流体，使该流体在高压下、以朝着与通路32的远端紧邻的身体内腔区域(例如，结肠)引导的散布射流的形式离开刚性头部42。

该冲洗流体能够以下列方式供应给刚性头部42：使用正压水泵(蠕动泵、离心泵、计量泵、齿轮泵等)以2至10个大气压之间的泵出口压力将冲洗流体馈送到通路32中，从而在出口喷嘴处产生2-8个大气压的压力范围。流速可在0.2至2.0/每分钟之间的范围内。可使用标准鲁尔部件的密封元件、转接器和连接器。应强调的是，上述压力和流量参数仅是为了例示。

在使用中，当处于其第二膨胀构型时，刚性头部42可在通路32的出口上从其安置位置向远端移动(如下文稍后描述的)，使得可以再次进行在通路32与超过其远端的身体内腔区域之间的自由流体输送。在这种状态下，通路32可用作用于从身体内腔抽吸流体和固体碎屑的抽吸通道以及用于内窥镜工具的通路。

应强调的是，由于下列事实，促进了通路32潜在地用作抽吸通道：即，刚性通道42被安装在由金属或塑料树脂制成的上述直径非常小的导丝38上，而非安装在将占据相应较大部分的可用工作通道体积的流体供应导管上。导丝38足够地刚性，它允许操作者使刚性头部42穿过通路32并进/出身体通路内腔。然而，导丝38也需要足够柔性，以便通过所述身体通路内的弯曲和回旋部分。

在一些实施例中，刚性头部42包括由柔性材料(例如硅树脂)制成的外部O形环。由于存在这种O形环，有助于在从一种操作模式变为另一种操作模式时在头部单元各个位置之间提供平滑的过渡。当装置10与在工作通道的远端处具有内部渐缩部的内窥镜结合使用时，使用这种O形环特别有价值。在这种情况下，刚性头部42穿过工作通道时将很大程度上没有摩擦力，直到刚性头部42进入该工作通道的变窄的远端部。

装置10可用于以能够防止或消除所述通道被排泄物阻塞的方式冲洗和清洗内窥镜器械的工作通道。因而，每当该工作通道被排泄物(和/或其它固体和半固体材料)阻塞或在该工作通道被阻塞之前，刚性头部42被安装在柔性丝(例如导丝38)上，导丝38继而穿过中空管(例如该冲洗流体所能穿过的内管30)。管30可具有沿着其整个长度或其一部分形成的侧孔口，和/或在远端处的孔口。

除了该流体引起固体碎屑的尺寸减小之外，该流体的另外用途是：除了限于最大为-1个大气压压力的真空力之外，还产生正的静水压力(例如，3至8个大气压)，以帮助将排泄物和阻塞物向后推动。在实践中，实际上在内窥镜的远端部分处实现的真空压力可远小于-1atm。在这种构造中，需要密封内窥镜的远端。

在一些实施例中，装置10包括用于在使用期间帮助操作者识别和检测刚性头部42的位置的构件。在一个这种实施例中，棘轮机构的一半被配合至与通路32的远端出口邻接的内窥镜的远端面。互补的棘轮表面被并入到刚性头部42的近端面中，以便在刚性头部42与通路32的远端出口接触时发出敲击声(由棘轮机构引起)，从而提醒操作者该刚性头部42与内窥镜远端面紧密相邻。其它实施例包括用于告知刚性头部42的位置的不同机构，包括位于内窥镜的远端面上的与位于手柄12上的接收器或发射器通信的远程传感器或发射器。

在另一实施例中，如图18中所示，存在一种身体通路装置125，该身体通路装置125包括：壳体127，壳体127被构造成收容导丝，壳体127具有纵向轴线；第一导丝调节器，该第一导丝调节器被示出为接触该壳体并具有近端126和远端128，该第一导丝调节器被构造成使导丝沿着壳体的纵向轴线延长所示的第一长度；和第二导丝调节器135，该第二导丝调节器135被构造成接触第一导丝调节器的近端和/或远端和/或所述导丝，并沿着壳体127的纵向轴线相对于第一导丝调节器延伸第二长度。该第一导丝调节器被示出为用户能够穿过拇指环放置其拇指的滑动器，这有助于向前或向后地移动所述滑动器和导丝。以这种方式，能够精确地操纵所述导丝和喷头133(或塞)进/出内窥镜工作通道，离患者组织或身体内腔(例如，结肠、食道等)或近或远，从而能够用流体(例如，消毒水、盐水、生理盐水、葡萄糖等)清洗或冲洗目标区域。流体将流出喷头133。在一些实施例中，喷头133具有可变形的通道(未示出)，它引导水流出内窥镜的工作通道。当该通道打开时，水被引导到特定的目标区域。当该通道闭合时，例如这些通道在喷头133处于内窥镜的工作通道内时塌缩于自身上时，喷头133也起到了可变形塞的作用并防止流体流动超过喷头133。以这种方式，也能够清洗或冲洗内窥镜的工作通道内的碎屑或其它材料。所述导丝穿过外管129的通道。在一些实施例中，外管129可以是部分长度的外管，并且不与当前实施例中所示的一样与所述导丝连续地延伸。

为了减少或消除这种不良的侧向和/或垂直运动，在一些实施例中，身体通路装置125包括稳定构件132。更特别地，身体通路装置125具有外管129，外管129具有在第二导丝调节器135的方向上的近端、在喷头133的方向上的远端、以及布置在近端和远端之间的纵向轴线。外管129中具有沿着外管129的纵向轴线延伸的通道。布置在该通道中的导丝被构造成穿过外管的近端并延伸穿过且超过外管的远端，并且，被示出为内管131的稳定构件被构造成防止所述导丝相对于外管129的通道的侧向和/或垂直运动。

通过与外管129同轴地布置内管131(可以在外管129的整个长度或部分长度上，或延伸超过外管129的长度)，内管131增大了该装置在工作通道内的直径，并稳定了所述导丝和喷头131，从而降低所述导丝的不良侧向和/或垂直运动。内管131能够布置在外管129的通道内。

在一些实施例中，除了内管131之外或代替该内管131，身体通路装置125能够具有稳定构件，例如布置在内管131的通道内的环、肋或弹簧，其被构造成接触所述导丝，以减少所述导丝的侧向和/或垂直运动。在一些实施例中，该环、肋或弹簧能够直接接触所述导丝，以减少或消除所述导丝的不良侧向和/或垂直运动。在一些实施例中，该环、肋或弹簧能够接触内管131和/或外管129，以减少或消除所述导丝的侧向和/或垂直运动。

在一些实施例中，身体通路装置125包括阀或夹137，以切断进入所述内管和/或外管的水流。该装置的包含所述导丝、内管和/或外管的部分能够插入到内窥镜的工作通道内，以清洗或冲洗该工作通道或患者组织。

在一个实施例中，外管22、稳定构件21、导丝38布置在内窥镜51的工作通道53内。在所示的实施例中，刚性头部42和塞是可变形的(例如，它们例如由弹性体材料制成)，并且它们被示出为正缩回到内窥镜51的工作通道53内。这能够通过在图19的箭头E的方向上移动第一导丝调节器(图19的220)和/或第二导丝调节器(图19的206)而实现。以这种方式，能够精确地操纵该导丝38和刚性头部42以及所述塞进/出内窥镜工作通道，从而能够用流体(例如，消毒水、盐水、生理盐水、葡萄糖等)清洗或冲洗目标区域。由于所述塞、刚性头部42和/或通道41将在工作通道53的外部膨胀，随着刚性头部42和所述塞缩回到工作通道内，刚性头部42的通道41将变形或塌缩。随着所述塞、刚性头部42和/或通道41缩回到内窥镜的工作通道内；通道41将由于工作通道内的紧贴配合而收缩或塌缩或自身闭合，并形成密封，这将防止工作通道内的流体流动。在一些实施例中，所述塞也可变形，并将密封该工作通道且防止流体流49在工作通道内向前超过刚性头部42的通道41。这将产生箭头47所示的能够冲洗和/或清洗工作通道内的碎屑的回流流体压力。

例如，在图16中，稳定构件21被示出为在导丝38上压缩的环，并且其减少或消除了导丝38的不良侧向和/或垂直运动。

参考图19，其中示出了身体通路清洁装置222的部件。身体通路装置222包括壳体200，其被构造成接收导丝208，壳体200具有纵向轴线G。第一导丝调节器220被示出为接触该壳体200并具有近端204和远端202。第一导丝调节器220被构造成使导丝208沿着壳体200的纵向轴线G延长如L3所示的第一长度。第二导丝调节器206被构造成接触第一导丝调节器220的近端204和/或远端202和/或导丝208。导丝208沿着壳体200的纵向轴线相对于第一导丝调节器220延长第二长度L4。第一导丝调节器220被示出为用户能够将其拇指放入拇指环218中的滑动器，这有助于使该滑动器和导丝208向前(如方向箭头D所示)和向后(如方向箭头E所示)移动。以这种方式，能够精确地操纵该导丝208和喷头216(或塞)进/出内窥镜工作通道，离患者组织或身体内腔(例如，结肠、食道等)或近或远，从而能够用流体(例如，消毒水、盐水、生理盐水、葡萄糖等)清洗或冲洗目标区域。流体将流出该喷头216。在一些实施例中，喷头216能够具有可变形的通道(未示出)，它引导水流出内窥镜的工作通道。当这些通道打开时，水被引导到特定的目标区域。当这些通道闭合时，例如这些通道在该喷头处于内窥镜的工作通道内时塌缩于自身上时，喷头216也起到了可变形塞的作用并防止流体流动超过喷头216。以这种方式，也能够清洗或冲洗内窥镜的工作通道内的碎屑或其它材料。所述导丝穿过外管210的通道。在一些实施例中，外管210可以是部分长度的外管，并且不与当前实施例中所示的一样与导丝208连续地延伸。

如果需要用于导丝208和/或喷头216的额外长度，例如由于包括那些同样制作和成型的内窥镜工作通道的各种长度，或如果需要额外的长度以冲洗或清洗患者组织，用户就在箭头D所示的方向上或向前移动或滑动第二导丝调节器206，从而使导丝208和喷头216向前移动。因此，当水从外管210中穿出并且水流由喷头216引导至目标区域时，能够根据需要实现精确的冲洗或清洗。应当理解，第一导丝调节器220或第二导丝调节器206能够如箭头D所示地向前或如箭头E所示地向后地移动，以控制该导丝208和/或喷头216。以这种方式，能够实现对上述清洗和/或冲洗的精确控制。

在一个实施例中，第二导丝调节器206布置在第一导丝调节器220中，并且第一导丝调节器220沿着壳体200的纵向轴线以可滑动方式安装，从而使导丝208延长第一长度。导丝208的末端能够直接接触第一导丝调节器220。在所示的实施例中，导丝208能够被锚固在第二导丝调节器206的一端处，并且第一导丝调节器220直接接触第二导丝调节器206，该第二导丝调节器206直接接触导丝208。第一导丝调节器220沿着壳体220的纵向轴线在向前方向D上的运动(例如，滑动)使得第二导丝调节器206在方向D上移动。如果需要用于导丝208的额外长度L4，例如由于使用了具有不同长度工作通道的内窥镜，用户就将第一导丝调节器220向前移动或滑动至长度L3，然后能够进一步将第二导丝调节器206移动或滑动至额外长度L4。所述导丝调节器能够被通用地配置成用于右手用户和左撇子用户。第一导丝调节器220也可以长度较小并且基于用户的手和手指大小而更易于操纵，因为如果需要额外的长度，可使用该第二导丝调节器206。以这种方式，所述导丝调节器能够舒适地配合用户的手。

在一个实施例中，第一导丝调节器220和第二导丝调节器206可滑动地安装在壳体200上。然而，可存在其它安装方式。在一个实施例中，第一导丝调节器220能够接合导丝208，直到它滑动或移动第一长度L3的全部或一部分，然后第二导丝调节器206能够接合导丝208，以使其滑动或移动所述额外长度或第二长度L4的全部或一部分。以这种方式，导丝208和/或喷头216能够移动到多个离散位置，且用户能够舒适地将导丝208滑动或移动到这些位置。

在一个实施例中，第二导丝调节器206布置在第一导丝调节器220内并与其平行或基本平行，从而，移动它们中的一个将会移动另一个。然而，本领域技术人员应当理解，可存在其它构造，并且导丝调节器220能够正交或垂直于第二导丝调节器206。在该实施例中，导丝208被锚固在第二导丝调节器206内，并且第一导丝调节器220的近端206不直接接触导丝208。在其它实施例中，第一导丝调节器220和第二导丝调节器206两者都能够接触导丝208。

身体通路装置222由于其多个部分具有比内窥镜的工作通道直径小的直径，所以，通常导丝208和喷头216具有可能导致不精确清洗和/或冲洗的侧向和垂直运动。

为了减小或消除这种不良侧向和/或垂直运动，在一些实施例中，身体通路装置222包括稳定构件214。更特别地，身体通路装置222具有外管210，外管210具有在第一导丝调节器220的方向上的近端、在喷头216的方向上的远端、以及布置在该近端和远端之间的纵向轴线。外管210中具有沿着外管210的纵向轴线延伸的通道211。导丝208布置在通道211内，通道211被构造成穿过外管210的近端并延伸穿过和超过外管210的远端。稳定构件214被构造成防止导丝208相对于通道211的侧向和/或垂直运动。通过与外管210同轴地布置内管212(内管可具有外管210的全部长度或部分长度，或延伸超过外管210的长度)，内管212增大该装置在工作通道内的直径并稳定导丝208和喷头216，从而减少了导丝208的不良侧向和/或垂直运动。应当理解，内管212能够布置在外管通道212内。

在一些实施例中，内管212具有与外管210相同的长度。在一些实施例中，内管212具有比外管210小的长度。在一些实施例中，内管212比外管210的长度大。在一些实施例中，内管212沿着纵向轴线G比外管210延伸得更长。

在一些实施例中，除了内管212之外或代替该内管212，身体通路装置222能够具有不同的稳定构件，其包括布置在外管210的通道211内的环、肋或弹簧，它被构造成接触导丝208以减少导丝208的侧向和/或垂直运动。在一些实施例中，该环、肋或弹簧能够直接接触导丝208，以减少或消除导丝208的不良侧向和/或垂直运动。在一些实施例中，该环、肋或弹簧能够接触内管212和/或外管210，以减少或消除导丝208的侧向和/或垂直运动。例如，稳定构件214能够布置在外管210的通道211内并接触外管210和导丝208，以减少或消除导丝208的侧向和/或垂直运动。

本领域技术人员应当理解，该身体通路装置及其一个或多个部件能够被消毒并重新使用。替代地并且更优选地，该身体通路装置的一个或多个部件可以是一次性的并在一次使用后被抛弃。

应当理解，能够对本文公开的实施例进行各种变型。因此，上述说明不应视为限制性的，而是仅为了例示各个实施例。本领域技术人员将能构思出落入所附权利要求的范围和精神内的其它变型。

Claims (28)

1.一种在内窥镜的工作通道中使用的刚性头部，所述刚性头部包括：具有近端、远端和纵向轴线的本体，所述本体具有沿着所述纵向轴线布置的、被构造成引导流体流入或流出所述工作通道的至少一个通道，其中，所述刚性头部被构造成布置在内窥镜的工作通道内，所述至少一个通道被构造成引导流体流入和流出所述内窥镜的所述工作通道。

2.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述头部能够连接至导丝。

3.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述至少一个通道穿过所述本体的内部延伸。

4.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述至少一个通道包括沿着所述本体的外周彼此间隔开的细长狭槽。

5.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述至少一个通道穿过所述本体的内部延伸，并且包括沿着所述本体的外周彼此间隔开的细长狭槽。

6.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，(i)所述至少一个通道围绕所述远端以圆形图案均匀地间隔开；(ii)所述至少一个通道以螺旋形构造从所述近端扭转至所述远端；或(iii)所述远端具有子弹形状，其被构造成插入在所述内窥镜的所述工作通道中以及离开所述内窥镜的所述工作通道。

7.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述本体具有比所述工作通道的直径小的外径。

8.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述本体具有在约1.9mm至约5.9mm之间的外径。

9.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述近端表面被构造成密封所述工作通道的外表面的至少60％。

10.根据权利要求1所述的刚性头部，其中，所述工作通道被构造成将流体排出至手术部位。

11.根据权利要求1所述的刚性头部，还包括与所述近端相邻的扩展的头部区域，该扩展的头部区域被构造成在所述刚性头部与所述工作通道的内表面之间产生紧密配合，以在所述工作通道内产生背压。

12.一种用于清洗组织的系统，包括：

刚性头部单元，所述刚性头部单元包括本体，所述本体具有近端面、远端面以及在所述近端面和所述远端面之间延伸的通道，所述头部限定在所述近端面和所述远端面之间的纵向轴线，所述头部被附接至从冲洗工具延伸的导丝的远端；和

工作通道，所述工作通道在所述刚性头部和所述冲洗工具之间延伸，

其中，所述近端面能够连接至用于传送物质的手术工具的工作通道。

13.根据权利要求12所述的用于清洗组织的系统，其中，所述通道穿过所述本体的内部延伸。

14.根据权利要求12所述的用于清洗组织的系统，其中，所述通道包括沿着所述本体的外周彼此间隔开的细长圆角狭槽。

15.根据权利要求12所述的用于清洗组织的系统，其中，所述头部单元包括沿着其长度的大致圆柱形横截面，所述本体具有比所述工作通道的内表面的直径小的外径。

16.根据权利要求12所述的用于清洗组织的系统，其中，所述头部单元包括沿着其长度的大致圆柱形横截面，所述本体具有约1.9mm至约5.9mm的外径。

17.根据权利要求12所述的用于清洗组织的系统，其中，所述工作通道包括位于所述内表面上的元件，以在所述刚性头部的外表面与所述工作通道之间提供紧密配合。

18.根据权利要求17所述的用于清洗组织的系统，其中，所述元件包括被充气而在第一构造和第二构造之间转换的可膨胀构件，所述第一构造限定了比所述第二构造的内径大的内径。

19.根据权利要求17所述的用于清洗组织的系统，其中，所述元件包括被植入到所述内表面中的环。

20.根据权利要求17所述的用于清洗组织的系统，其中，所述元件包括具有弹性的柔性部。

21.根据权利要求17所述的用于清洗组织的系统，其中，所述元件包括与所述工作通道的接触表面相对地布置的带角度表面，使得：随着所述刚性头部接触所述带角度表面，所述刚性头部被挤压到所述接触表面上，从而在所述刚性头部和所述工作通道之间产生紧密配合。

22.根据权利要求17所述的用于清洗组织的系统，其中，所述元件能够沿着所述内壁移动，以改变所述壁在预定位置处的内径。

23.根据权利要求17所述的用于清洗组织的系统，其中，所述元件包括抓持表面，以维持与所述刚性头部的紧密配合。

24.根据权利要求12所述的用于清洗组织的系统，其中，所述冲洗工具包括：被构造成接收所述导丝的壳体，所述壳体具有纵向轴线；第一导丝调节器，所述第一导丝调节器接触所述壳体并具有近端和远端，所述第一导丝调节器被构造成使所述导丝沿着所述壳体的纵向轴线延长第一长度；和第二导丝调节器，所述第二导丝调节器被构造成接触所述第一导丝调节器的所述近端和/或所述远端和/或所述导丝，并使所述导丝沿着所述壳体的纵向轴线延长第二长度。

25.一种用于清洗组织的套件，包括：

冲洗工具，所述冲洗工具被构造成接收导丝，所述工具包括：具有纵向轴线的壳体；第一导丝调节器，所述第一导丝调节器接触所述壳体并具有近端和远端，所述第一导丝调节器被构造成使所述导丝沿着所述壳体的纵向轴线延长第一长度；和第二导丝调节器，所述第二导丝调节器被构造成接触所述第一导丝调节器的所述近端和/或远端和/或所述导丝，并使所述导丝沿着所述壳体的纵向轴线延长第二长度；和

刚性头部单元，所述刚性头部单元包括本体，所述本体具有近端和远端以及纵向轴线，所述本体具有沿着所述纵向轴线布置的至少一个通道，所述刚性头部被构造成布置在内窥镜的工作通道内，所述至少一个通道被构造成引导流体流入或流出所述工作通道，并且所述近端能够连接至所述冲洗工具。

26.一种用于清洗组织或清洗内窥镜的工作通道的方法，所述方法包括：将根据权利要求1所述的刚性头部插入到内窥镜的工作通道中，以清洗所述组织或所述内窥镜的所述工作通道。

27.一种执行根据权利要求26所述的内窥镜检查术的方法，其中，所述组织是结肠或食道。

28.根据权利要求25所述的套件，还包括内窥镜，其中，所述工作通道在所述刚性头部单元和所述冲洗工具之间延伸，所述工作通道包括位于内表面上的元件，以在所述刚性头部单元的外表面与所述元件之间提供紧密配合。