CN105362448A

CN105362448A - 一种保健食品组合物和用途及其制备方法

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Publication number: CN105362448A
Application number: CN201510915039.0A
Authority: CN
Inventors: 杨石
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-11
Filing date: 2015-12-11
Publication date: 2016-03-02

Abstract

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种保健食品组合物和用途及其制备方法，其中所述组合物的原料为：枳椇子提取物、五味子提取物和女贞子提取物。申请人经过多年临床研究基础上，以传统中医为基础，结合现代医学研究，将枳椇子提取物、五味子提取物和女贞子提取物进行组合，获得一种可以预防和治疗肝损伤的新的组合物。

Description

一种保健食品组合物和用途及其制备方法

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种保健食品组合物和用途及其制备方法。

背景技术

肝脏是人体内最大的实质性器官，每个成年人的肝脏至少由3000亿个肝细胞组成。而这些肝细胞包含有2000种以上的生物酶，参与人体的各类生命活动。正是由于肝脏中这些酶所起的化学作用，使肝脏被称为人体“综合化工厂”。

肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病，肝损伤涉及的病理因素比较广泛，涉及许多因素，如病毒、生物、药物、理化、酒精等，都可以导致肝损伤。据统计，目前临床应用的500-1000余种中西药物，均可引起不同程度的肝病。日常生活中，酒精性肝病的发生与日平均饮酒量及饮酒时间有关，酒精性肝病在我国目前已成为肝脏疾患的第二大病因，而且有迅速增长的趋势，已成为危害健康的严重疾患。

因此，开发具有对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，对于提高人们的生命质量，达到真正健康，满足市场需求都具有重大的意义。

发明内容

基于上述原因，申请人经过多年临床研究基础上，以传统中医为基础，结合现代医学研究，将枳椇子提取物、五味子提取物和女贞子提取物进行组合，获得一种可以预防和治疗肝损伤的新的组合物。

本发明产品以中医传统养生理论为指导，并结合现代医学和营养学在保肝方面的研究成果，针对肝损伤湿热毒邪内侵，肝肾阴虚的人群，采用解酒除湿，清热养阴的保健方法，合理选择原料配伍，组成具有保护化学性肝损伤的保健食品。配方中枳椇子利水除湿以解酒毒，为君；五味子益气、生津、滋肾，为臣；女贞子滋补肝肾、补气舒肝、通经和血，为臣。诸品合用，发挥醒酒除湿，清热养阴的作用，而且没有配伍禁忌，可有效保护肝脏功能。

发明的一个目的在于公开一种保健食品组合物；本发明的另一个目的在于公开一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品组合物；本发明的目的还在于公开该保健食品组合物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的保健食品组合物是由如下重量份的原料组成：枳椇子提取物5～60重量份、五味子提取物1～9重量份、女贞子提取物4～35

本发明所述的保健食品组合物原料优选如下重量份：枳椇子提取物15～45重量份、五味子提取物2～6重量份、女贞子提取物8～20

1、一种保健食品组合物，其特征在于组合物的原料为：枳椇子提取物、五味子提取物和女贞子提取物。

2、根据权利要求1所述的一种保健品组合物，其中枳椇子提取物5～66重量份、五味子提取物1～9重量份、女贞子提取物4～35重量份。

3、根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中枳椇子提取物15～45重量份、五味子提取物2～6重量份、女贞子提取物8～20重量份。

4、根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中枳椇子提取物20重量份、五味子提取物3重量份、女贞子提取物12重量份。

5、根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物，其中枳椇子提取物的制备方法：取枳椇子加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，粉碎，即得枳椇子提取物；

其中五味子提取物的制备方法：取五味子加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，粉碎，即得五味子提取物；

女贞子提取物的制备方法：取女贞子加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，粉碎，即得女贞子提取物。

6、根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物，其特征在于保健食品组合物制备成口服制剂。

7、根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物在制备治疗和/或预防肝损伤的保健食品中的应用。

具体实施方式

下述试验是在多次试验的基础上，根据本发明所要保护的技术方案进行的结论性试验。

试验例：

对化学性肝损伤有辅助保护功能性试验：

1、实验动物：选用辽宁长生生物有限公司繁殖的SPF级180-220g，雄性SD大鼠50只。

2、计量选择及受试物给予方式：

试验药物：枳椇子提取物20g、五味子提取物3g、女贞子提取物12g。

其中枳椇子提取物的制备方法：取枳椇子加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，粉碎，即得枳椇子提取物；

按推荐人体日摄入量的30倍、15倍、5倍设计，试验设1.20g/kgBW、0.60g/kgBW、0.20g/kgBW3个实验组、酒精肝损失模型对照组和空白对照组。分别称取受试物12.0g、6.0g、2.0g，加入蒸馏水调至100mL，样品配制浓度为0.12g/mL、0.06/mL、0.02g/mL，使用时新鲜配制。灌胃方式给予样品，模型对照组和空白对照组给予样品溶剂，按体重调整试验用样品灌胃容量（灌胃容量按10ml/kgBW计算），每天灌胃1次，连续30天。实验结束时各实验组和模型对照组一次灌胃给予50%乙醇12ml/kgBW，空白对照组给予蒸馏水，禁食16h断头处死动物，测定肝组织中的丙二醛、还原型谷胱甘肽、甘草三酯含量及病理组织学检查。

3、主要仪器与试剂：电子天平（0.1g）、紫外/可见分光光度计、全自动生化分析仪（使用原厂定标液、质控液和试剂）、冷冻切片机、动物组织病理影像分析系统。过氧化脂质降解产物丙二醛（MDA）试剂盒，还原型谷胱甘肽（GSH）试剂盒。

4、试验方法：

（1）10%肝组织匀浆制备：取定量肝脏，生理盐水冲洗、拭干、称重、剪碎，置匀浆机中，加入冷生理盐水，以15000r/min匀浆10s，间歇30s，反复进行3次，制成10%组织匀浆（在冰水中进行），2000r/min离心15min，取上清液待测。

（2）肝匀浆中过氧化脂质降解产物丙二醛（MDA）测定方法：

①10%肝组织匀浆MDA含量测定操作步骤：

漩涡混匀器混匀，试管口用保鲜薄膜扎紧，用针头刺一小孔，沸水浴40分钟，取出后流水冷却，4000r/min离心10min。取上清液，532nm处，1cm光径，蒸馏水调零，测定各管吸光度值。

②肝组织MDA含量计算：

MDA含量（nmol/g组织）=（测定管吸光度-空白管吸光度）/（标准管吸光度-空白管吸光度）×标准品浓度（nmol/L）/肝匀浆浓度（g/ml）/1000

③结果判定：在模型成立的前提下，实验组MDA含量与模型对照组比较显著降低，差别有显著性，判定该指标阳性。

（3）肝匀浆还原型谷胱甘肽（GSH）测定方法

①上清液制备：取10%匀浆上清0.5ml，加试剂-应用液2ml混匀，4000转/分离心10分钟，取上清液1ml进行显色反应。

②上清液GSH含量测定操作步骤

混匀，静置5分钟，420nm处，1cm光径，双蒸水调零比色测各管OD值。

③肝组织GSH含量计算：

GSH含量=（测定管吸光度-空白管吸光度）/（标准管吸光度-空白管吸光度）×标准品浓度×GSH分子量×样本测试前稀释倍数×肝匀浆浓度

④结果判定：在模型成立的前提下，实验组的还原型GSH含量与模型对照组比较显著升高，差别有显著性，判定该指标阳性。

（4）肝匀浆中甘油三酯（TG）的测定方法：取10%肝匀浆，用全自动生化分析仪测定。在模型成立的前提下，实验组的甘油三酯含量与模型对照组比较显著下降，差别有显著性，判定该指标阳性。

（5）肝脏病理组织学检查

①取材：从肝左叶中部做横切取材，冰冻切片，苏丹Ⅳ染色。

②镜检：从肝脏的一端视野开始记录细胞的病理变化，用40倍物镜连续观察整个组织切片。主要观察脂肪滴在肝脏的分布，范围和面积。

③评分标准：

肝脏内脂滴散在，稀少0分

含脂滴的肝细胞不超过1/41分

含脂滴的肝细胞不超过1/22分

含脂滴的肝细胞不超过3/43分

肝组织几乎被脂滴代替4分

④结果判定：在模型成立的前提下，任何一个实验组与模型对照组比较，脂肪变性减轻，差别有显著性，判定该指标阳性。

5、检验结果

（1）体重与体重增重实验结果：由表1可见，各实验组体重、体重增重与模型对照组比较，无显著性差异（P>0.05）。空白对照组的体重、体重增重与模型对照组比较，无显著性差异（P>0.05）。

表1对化学性肝损伤有辅助保护功能试验大鼠体重测量结果（单位：g）

（2）肝匀浆中过氧化脂质降解产物丙二醛（MDA）测定结果：由表2可见，空白对照组的MDA含量与模型对照组比较，有显著性差异（P<0.01），表明酒精性肝损伤模型成立。各实验组的MDA含量均显著低于模型对照组（P<0.01）。

表2对化学性肝损伤有辅助保护功能试验MDA含量测定结果

（3）肝匀浆还原型谷胱甘肽（GSH）测定结果：由表3可见，空白对照组的GSH含量与模型对照组比较，有显著性差异（P<0.05），表明酒精性肝损伤模型成立。1.20g/kgBW、0.20g/kgBW实验组的GSH含量显著高于模型对照组（P<0.05）。

表3对化学性肝损伤有辅助保护功能试验GSH含量测量结果

（4）肝匀浆甘油三酯（TG）测定结果：由表4可见，空白对照组的TG含量与模型对照组比较，有显著性差异（P<0.01），表明酒精性肝损伤模型成立。各实验组的TG含量与模型对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）。

表4对化学性肝损伤有辅助保护功能试验TG含量测定结果

（5）肝脏病理组织学检查结果：由表5可见，空白对照组肝细胞内脂肪滴平均分与模型对照组比较，有显著性差异（P<0.01），表明酒精性肝损伤模型成立。各实验组细胞内脂肪滴平均分均显著低于模型对照组（P<0.01）。

表5对化学性肝损伤有辅助保护功能试验肝脏病理组织学检查结果（单位：分）

结果判定：受试样品对雄性大鼠体重和体重增量无明显影响；各实验组均能降低模型大鼠肝匀浆中MDA含量；1.20g/kgBW、0.20g/kgBW实验组能增加模型大鼠肝匀浆中GSH含量；各实验组均未能减少模型大鼠TG含量；各实验组均能减少肝细胞内脂肪滴平均分。

制备实施例

实施例1：取20kg枳椇子提取物、3kg五味子提取物、12kg女贞子提取物，加入4.6kg糊精，混合均匀，制粒，加入0.4kg硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即得胶囊剂。

实施例2：取25kg枳椇子提取物、8kg五味子提取物、2kg女贞子提取物，加入5.6kg糊精，混合均匀，制粒，加入0.4kg硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即得胶囊剂。

实施例3：取10kg枳椇子提取物、5kg五味子提取物、20kg女贞子提取物，加入2.5kg糊精，混合均匀，制粒，加入0.5kg硬脂酸镁，混合均匀，填装胶囊，即得胶囊剂。

实施例4：取20kg枳椇子提取物、3kg五味子提取物、12kg女贞子提取物，加入2.6kg糊精、2kg淀粉、0.4kg微晶纤维素，混合均匀，制粒，整粒，压片，即得片剂。

实施例5：取20kg枳椇子提取物、3kg五味子提取物、12kg女贞子提取物，加入30kg糊精、10kg糖粉，混合均匀，制粒，即得颗粒剂。

Claims

1.一种保健食品组合物，其特征在于组合物的原料为：枳椇子提取物、五味子提取物和女贞子提取物。

2.根据权利要求1所述的一种保健品组合物，其中枳椇子提取物5～66重量份、五味子提取物1～9重量份、女贞子提取物4～35重量份。

3.根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中枳椇子提取物15～45重量份、五味子提取物2～6重量份、女贞子提取物8～20重量份。

4.根据权利要求1所述的一种保健食品组合物，其中枳椇子提取物20重量份、五味子提取物3重量份、女贞子提取物12重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物，其中枳椇子提取物的制备方法：取枳椇子加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，粉碎，即得枳椇子提取物；

五味子提取物的制备方法：取五味子加水，浸泡2小时，提取2次，每次2小时，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，60℃-70℃干燥，粉碎，即得五味子提取物；

6.根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物，其特征在于保健食品组合物制备成口服制剂。

7.根据权利要求1-4任一项所述的一种保健食品组合物在制备治疗和/或预防肝损伤的保健食品中的应用。