CN105288628A - 一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法，所述治疗宫颈白斑的中西药复方制剂主要是由以下主料和辅料制备而成：主料为红蒿枝、野席草根、结香花、毛赪桐、香圆子、车桑子根、空心花、非甾体类抗炎药，辅料为垂盆草、蒲公英、女贞子、榕须、苔水花、隔山消、柑叶、臭矢菜、藻酸丙二醇酯、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物；提取中药有效成分制备成栓剂，本发明是根据中医理论，对中药材进行合理选择与配伍，并结合西药成分，在阴道内给药，既能够在局部起到抗菌消炎、去腐生肌的作用，又能够由腔道吸收进入血液循环起到疏肝健脾，除湿清热，养血养阴的作用，全面发挥药效，对宫颈白斑进行综合治疗，快速有效，安全无副作用。

Description

一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法。

背景技术

宫颈白斑(Leucoplasiaofthecervix)是指在子宫颈阴道部出现的一种灰白色不透明的斑块状病变。多数学者认为，临床肉眼所见白斑仅表示有不同程度的上皮增生。随着对宫颈癌前病变和早期癌的深入研究及阴道镜的广泛应用，此病已逐渐被引起重视。

引起宫颈白斑的因素主要包括内分泌失调或慢性宫颈炎症、阴道滴虫的局部刺激，以及一些其他因素如非典型增生、原位癌或早期浸润癌等，还可能与宫颈癌的致癌因素有关。内分泌失调引起雌激素血浓度升高或降低，会刺激卵泡发育，可以促进或抑制促性腺激素的释放，从而间接影响卵巢功能，对子宫内膜和平滑肌的代谢也有明显促进作用，如果体内雌激素含量增高，以致宫颈表层上皮异常角化。

宫颈白斑一般分为两级，白斑Ⅰ级：宫颈上皮表面仅有2～3层角化或不全角化，其下之棘细胞及基底细胞层保持正常状态或呈良性增生者；白斑Ⅱ级：角化层下的上皮细胞增生不典型者。

目前西医的治疗方法主要是宫颈冷冻治疗或宫颈锥形切除术，宫颈冷冻治疗应用低温技术产生超低温造成病变组织冻结、继发性坏死，脱落而达到治疗目的，如冷冻使用得当，其冷冻深度可达5-6mm，使病变区组织坏死、脱落，重新生长健康的上皮，但这种手术有风险，且不适合心脏病、哮喘、癫痫等患者，还有一定的副作用，如出血，分泌物增多等。宫颈锥形切除术适合久治不愈或重度宫颈糜烂者，效果可靠，又可作病理连续切片，更确切地查明有否早期宫颈癌，但手术可能出血较多，易发生术后感染。

中医治疗该病强调疏肝健脾，除湿清热，在内服药的同时还需配合消炎、去腐生肌的外治药，因此治疗起来也比较麻烦。基于此，本发明的目的就是提供一种既能够在局部起到抗菌消炎、去腐生肌的作用，又能够由腔道吸收进入血液循环起到疏肝健脾，除湿清热，养血养阴的作用的栓剂，全面发挥药效，综合进行治疗，快速有效。

发明内容

本发明解决的第一个技术问题是提供一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，解决现有西医疗法和中医疗法的不足，快速有效地对宫颈白斑进行综合治疗。

本发明解决的第二个技术问题是提供一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂及其制备方法。

为解决上述第一个技术问题，本发明的技术方案是：

如权利要求1所述，一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，其特征在于，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝60～100份、野席草根50～90份、结香花45～85份、毛赪桐40～80份、香圆子30～90份、车桑子根30～60份、空心花30～45份、非甾体类抗炎药2～3.5份；

辅料：柑叶15～20份、苔水花15～20份、隔山消10～20份、垂盆草10～20份、蒲公英10～15份、榕须5～15份、女贞子5～10份、臭矢菜3～6份、藻酸丙二醇酯3～5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物2～5份。

进一步地，所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，其特征在于，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝70～90份、野席草根60～80份、结香花55～75份、毛赪桐50～70份、香圆子40～80份、车桑子根40～50份、空心花35～40份、非甾体类抗炎药2.5～3.0份；

辅料：柑叶16～19份、苔水花16～19份、隔山消12～18份、垂盆草12～18份、蒲公英11～14份、榕须7～13份、女贞子6～9份、臭矢菜4～5份、藻酸丙二醇酯3.5～4.5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物3～4份。

所述脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物是由脱乙酰壳多糖和葡聚糖在25～30℃温度下，以10r/min的转速，进行搅拌混合，其中脱乙酰壳多糖所占的重量比为10～90％，该脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物能够防止组织感染，亦具有促进药物释放的功效。

为解决上述第二个技术问题，本发明的技术方案是：

一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)按所述重量份称取各药材原料；

(2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，置于真空干燥机内烘干至含水量为1～5％，研末，过120～150目筛；

(3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，用流动的自来水清洗干净，置于锅炉中用相对于混合药材总重量8～12倍的纯化水煎煮提取2～3小时，过滤，得到的提取液减压浓缩成80℃下相对密度为1.14～1.26的稠膏；

(4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，粉碎至20～40目，加所得药粉1倍量的溶剂，所述溶剂为质量分数为40～50％的酒精，拌匀后密闭放置0.5～3h，使药粉充分地均匀润湿和膨胀，再置于渗漉筒中，进行渗漉提取，收集浸出液，浓缩成80℃下相对密度为1.14～1.26的稠膏；

(5)将所称取的结香花粉碎至20目，放入蒸馏锅，锅内加水浸过料层，锅底进行加热，用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油，用这种方法蒸馏均匀、一致、完全，而且水油冷凝液较快进入冷凝器，因此所得精油质量较好、得率较高、能耗较低、蒸馏时间短；

(6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂；

进一步地，所述基质为半合成椰油酯、半合成山苍子油脂或半合成棕榈油脂，具有油脂光泽，抗热能力强，可塑性好，刺激性小。

进一步地，所述硬化剂为鲸蜡醇、硬脂酸或巴西棕榈蜡，增加药物硬度和韧性，以免在包装、储存或使用时变形。

进一步地，所述增稠剂为氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯或硬脂酸铝，改善药物性状。

进一步地，所述吸收促进剂为月桂氮卓酮、β-二羧酸酯或氨基酸乙胺衍生物，促进药物吸收，增进药效。

进一步地，所述抗氧化剂为丁羟基茴香醚或丁羟基甲苯，防止药物氧化，保持药物稳定性。

进一步地，所述防腐剂为香茅醛、丁子香酚或香兰酸酯，防止药物变质、腐败或发霉，延长保质期。

本发明的有益效果是：本发明治疗宫颈白斑的中西药复方制剂根据中医理论，对中药材进行合理选择与配伍，并结合西药成分，制成栓剂，在阴道内给药，既能够在局部起到抗菌消炎、去腐生肌的作用，又能够由腔道吸收进入血液循环起到疏肝健脾，除湿清热，养血养阴的作用，全面发挥药效，对宫颈白斑进行综合治疗，快速有效，安全无副作用，解决现有西医疗法和中医疗法的不足，具有较好的临床应用价值。

使用方法：将本发明制备的栓剂拆开表层包装塞入阴道内，晚上临睡前使用，每日使用一次，14日为一个疗程。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝60份、野席草根50份、结香花45份、毛赪桐40份、香圆子30份、车桑子根30份、空心花30份、非甾体类抗炎药2份；

辅料：柑叶15份、苔水花15份、隔山消10份、垂盆草10份、蒲公英10份、榕须5份、女贞子5份、臭矢菜3份、藻酸丙二醇酯3份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物2份。

所述脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物是由脱乙酰壳多糖和葡聚糖在25℃温度下，以10r/min的转速，进行搅拌混合，其中脱乙酰壳多糖所占的重量比为10％，该脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物能够防止组织感染，亦具有促进药物释放的功效。

其制备方法如下：

(1)按所述重量份称取各药材原料；

(2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，置于真空干燥机内烘干至含水量为1％，研末，过120目筛；

(3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，用流动的自来水清洗干净，置于锅炉中用相对于混合药材总重量8倍的纯化水煎煮提取2小时，过滤，得到的提取液减压浓缩成80℃下相对密度为1.14的稠膏；

(4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，粉碎至20目，加所得药粉1倍量的溶剂，所述溶剂为质量分数为40％的酒精，拌匀后密闭放置0.5h，使药粉充分地均匀润湿和膨胀，再置于渗漉筒中，进行渗漉提取，收集浸出液，浓缩成80℃下相对密度为1.14的稠膏；

(5)将所称取的结香花粉碎至20目，放入蒸馏锅，锅内加水浸过料层，锅底进行加热，用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油，用这种方法蒸馏均匀、一致、完全，而且水油冷凝液较快进入冷凝器，因此所得精油质量较好、得率较高、能耗较低、蒸馏时间短；

(6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂；

其中，所述基质为半合成椰油酯，具有油脂光泽，抗热能力强，可塑性好，刺激性小。所述硬化剂为鲸蜡醇，增加药物硬度和韧性，以免在包装、储存或使用时变形。所述增稠剂为氢化蓖麻油，改善药物性状。所述吸收促进剂为月桂氮卓酮，促进药物吸收，增进药效。所述抗氧化剂为丁羟基茴香醚，防止药物氧化，保持药物稳定性。所述防腐剂为香茅醛，防止药物变质、腐败或发霉，延长保质期。

实施例2：

一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝70份、野席草根60份、结香花55份、毛赪桐50份、香圆子40份、车桑子根40份、空心花35份、非甾体类抗炎药2.5份；

辅料：柑叶16份、苔水花16份、隔山消12份、垂盆草12份、蒲公英11份、榕须7份、女贞子6份、臭矢菜4份、藻酸丙二醇酯3.5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物3份。

所述脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物是由脱乙酰壳多糖和葡聚糖在26℃温度下，以10r/min的转速，进行搅拌混合，其中脱乙酰壳多糖所占的重量比为20％，该脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物能够防止组织感染，亦具有促进药物释放的功效。

其制备方法如下：

(1)按所述重量份称取各药材原料；

(2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，置于真空干燥机内烘干至含水量为2，研末，过130目筛；

(3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，用流动的自来水清洗干净，置于锅炉中用相对于混合药材总重量9倍的纯化水煎煮提取2.3小时，过滤，得到的提取液减压浓缩成80℃下相对密度为1.18的稠膏；

(4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，粉碎至24目，加所得药粉1倍量的溶剂，所述溶剂为质量分数为42％的酒精，拌匀后密闭放置1h，使药粉充分地均匀润湿和膨胀，再置于渗漉筒中，进行渗漉提取，收集浸出液，浓缩成80℃下相对密度为1.18的稠膏；

(5)将所称取的结香花粉碎至20目，放入蒸馏锅，锅内加水浸过料层，锅底进行加热，用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油，用这种方法蒸馏均匀、一致、完全，而且水油冷凝液较快进入冷凝器，因此所得精油质量较好、得率较高、能耗较低、蒸馏时间短；

(6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂；

其中，所述基质为半合成山苍子油脂，具有油脂光泽，抗热能力强，可塑性好，刺激性小。所述硬化剂为硬脂酸，增加药物硬度和韧性，以免在包装、储存或使用时变形。所述增稠剂为单硬脂酸甘油酯，改善药物性状。所述吸收促进剂为β-二羧酸酯，促进药物吸收，增进药效。所述抗氧化剂为丁羟基甲苯，防止药物氧化，保持药物稳定性。所述防腐剂为丁子香酚，防止药物变质、腐败或发霉，延长保质期。

实施例3：

一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝80份、野席草根70份、结香花65份、毛赪桐60份、香圆子60份、车桑子根45份、空心花37.5份、非甾体类抗炎药2.75份；

辅料：柑叶17.5份、苔水花17.5份、隔山消15份、垂盆草15份、蒲公英12.5份、榕须10份、女贞子7.5份、臭矢菜4.5份、藻酸丙二醇酯4份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物3.5份。

所述脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物是由脱乙酰壳多糖和葡聚糖在27.5℃温度下，以10r/min的转速，进行搅拌混合，其中脱乙酰壳多糖所占的重量比为50％，该脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物能够防止组织感染，亦具有促进药物释放的功效。

其制备方法如下：

(1)按所述重量份称取各药材原料；

(2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，置于真空干燥机内烘干至含水量为3％，研末，过135目筛；

(3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，用流动的自来水清洗干净，置于锅炉中用相对于混合药材总重量10倍的纯化水煎煮提取2.5小时，过滤，得到的提取液减压浓缩成80℃下相对密度为1.20的稠膏；

(4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，粉碎至30目，加所得药粉1倍量的溶剂，所述溶剂为质量分数为45％的酒精，拌匀后密闭放置1.75h，使药粉充分地均匀润湿和膨胀，再置于渗漉筒中，进行渗漉提取，收集浸出液，浓缩成80℃下相对密度为1.20的稠膏；

(5)将所称取的结香花粉碎至20目，放入蒸馏锅，锅内加水浸过料层，锅底进行加热，用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油，用这种方法蒸馏均匀、一致、完全，而且水油冷凝液较快进入冷凝器，因此所得精油质量较好、得率较高、能耗较低、蒸馏时间短；

(6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂；

其中，所述基质为半合成棕榈油脂，具有油脂光泽，抗热能力强，可塑性好，刺激性小。所述硬化剂为巴西棕榈蜡，增加药物硬度和韧性，以免在包装、储存或使用时变形。所述增稠剂为硬脂酸铝，改善药物性状。所述吸收促进剂为氨基酸乙胺衍生物，促进药物吸收，增进药效。所述抗氧化剂为丁羟基茴香醚，防止药物氧化，保持药物稳定性。所述防腐剂为香兰酸酯，防止药物变质、腐败或发霉，延长保质期。

实施例4：

一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝90份、野席草根80份、结香花75份、毛赪桐70份、香圆子80份、车桑子根50份、空心花40份、非甾体类抗炎药3.0份；

辅料：柑叶19份、苔水花19份、隔山消18份、垂盆草18份、蒲公英14份、榕须13份、女贞子9份、臭矢菜5份、藻酸丙二醇酯4.5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物4份。

所述脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物是由脱乙酰壳多糖和葡聚糖在29℃温度下，以10r/min的转速，进行搅拌混合，其中脱乙酰壳多糖所占的重量比为80％，该脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物能够防止组织感染，亦具有促进药物释放的功效。

其制备方法如下：

(1)按所述重量份称取各药材原料；

(2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，置于真空干燥机内烘干至含水量为4％，研末，过140目筛；

(3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，用流动的自来水清洗干净，置于锅炉中用相对于混合药材总重量11倍的纯化水煎煮提取2.7小时，过滤，得到的提取液减压浓缩成80℃下相对密度为1.22的稠膏；

(4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，粉碎至36目，加所得药粉1倍量的溶剂，所述溶剂为质量分数为48％的酒精，拌匀后密闭放置2.5h，使药粉充分地均匀润湿和膨胀，再置于渗漉筒中，进行渗漉提取，收集浸出液，浓缩成80℃下相对密度为1.22的稠膏；

(5)将所称取的结香花粉碎至20目，放入蒸馏锅，锅内加水浸过料层，锅底进行加热，用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油，用这种方法蒸馏均匀、一致、完全，而且水油冷凝液较快进入冷凝器，因此所得精油质量较好、得率较高、能耗较低、蒸馏时间短；

(6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂；

其中，所述基质为半合成椰油酯，具有油脂光泽，抗热能力强，可塑性好，刺激性小。所述硬化剂为鲸蜡醇，增加药物硬度和韧性，以免在包装、储存或使用时变形。所述增稠剂为氢化蓖麻油，改善药物性状。所述吸收促进剂为月桂氮卓酮，促进药物吸收，增进药效。所述抗氧化剂为丁羟基甲苯，防止药物氧化，保持药物稳定性。所述防腐剂为香茅醛，防止药物变质、腐败或发霉，延长保质期。

实施例5：

一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝100份、野席草根90份、结香花85份、毛赪桐80份、香圆子90份、车桑子根60份、空心花45份、非甾体类抗炎药3.5份；

辅料：柑叶20份、苔水花20份、隔山消20份、垂盆草20份、蒲公英15份、榕须15份、女贞子10份、臭矢菜6份、藻酸丙二醇酯5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物5份。

所述脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物是由脱乙酰壳多糖和葡聚糖在30℃温度下，以10r/min的转速，进行搅拌混合，其中脱乙酰壳多糖所占的重量比为90％，该脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物能够防止组织感染，亦具有促进药物释放的功效。

其制备方法如下：

(1)按所述重量份称取各药材原料；

(2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，置于真空干燥机内烘干至含水量为5％，研末，过150目筛；

(3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，用流动的自来水清洗干净，置于锅炉中用相对于混合药材总重量12倍的纯化水煎煮提取3小时，过滤，得到的提取液减压浓缩成80℃下相对密度为1.26的稠膏；

(4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，粉碎至40目，加所得药粉1倍量的溶剂，所述溶剂为质量分数为50％的酒精，拌匀后密闭放置3h，使药粉充分地均匀润湿和膨胀，再置于渗漉筒中，进行渗漉提取，收集浸出液，浓缩成80℃下相对密度为1.26的稠膏；

(5)将所称取的结香花粉碎至20目，放入蒸馏锅，锅内加水浸过料层，锅底进行加热，用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油，用这种方法蒸馏均匀、一致、完全，而且水油冷凝液较快进入冷凝器，因此所得精油质量较好、得率较高、能耗较低、蒸馏时间短；

(6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂；

其中，所述基质为半合成山苍子油脂，具有油脂光泽，抗热能力强，可塑性好，刺激性小。所述硬化剂硬脂酸，增加药物硬度和韧性，以免在包装、储存或使用时变形。所述增稠剂为单硬脂酸甘油酯，改善药物性状。所述吸收促进剂为β-二羧酸酯，促进药物吸收，增进药效。所述抗氧化剂为丁羟基茴香醚，防止药物氧化，保持药物稳定性。所述防腐剂为丁子香酚，防止药物变质、腐败或发霉，延长保质期。

临床典型治疗案例：

患者萧某，女，33岁，因患有慢性子宫颈炎入院治疗，通过阴道镜检查发现其子宫颈阴道部出现上皮增生、肥大，有圆形细胞浸润上皮层下间质，表层过度角化，诊断为慢性子宫颈炎伴宫颈白斑，用本发的治疗宫颈白斑的中西药复方制剂进行阴道给药治疗，一个疗程后，通过阴道镜检查，发现宫颈阴道部角化的表层白斑已有脱落，上皮增生及肥大现象已有减轻，两个疗后，通过阴道镜检查，发现宫颈阴道部角化的表层白斑已完全脱落，浸润上皮层下间质的圆形细胞已有减少，上皮增生及肥大现象消失，浸润上皮层下间质的圆形细胞也消失，连续使用三个疗程后，通过阴道镜检查，发现宫颈阴道部表面光洁，已经痊愈。

患者闫某，女，40岁，因患有宫颈癌入院治疗，在治疗期间通过阴道镜检查发现，其子宫颈阴道部出现上皮增生、肥大，棘细胞层增厚，表层出现不全角化，诊断为早期宫颈癌引起的宫颈白斑，用本发的治疗宫颈白斑的中西药复方制剂进行阴道给药治疗，一个疗程后，通过阴道镜检查，发现宫颈阴道部上皮增生及肥大已有萎缩变小，角化的表层白斑已完全脱落，原本增厚的棘细胞层开始变薄，两个疗后，通过阴道镜检查，发现宫颈阴道部上皮增生及肥大已完全消失，角化的表层白斑已完全看不见，原本增厚的棘细胞层也消失，连续使用三个疗程后，通过阴道镜检查，发现宫颈阴道部表面光洁，已经痊愈。

患者赵某，女，42岁，平时饮食不节制，身体比较肥胖，体检时发现体内雌激素含量增高，进一步检查发现其宫颈阴道部出现白斑，表层出现角化，上皮细胞增生、肥大，颗粒细胞层增厚，上皮脚延长、增宽，并有淋巴细胞浸润上皮层下间质，诊断为早期宫颈癌引起的宫颈白斑，用本发的治疗宫颈白斑的中西药复方制剂进行阴道给药治疗，一个疗程后，通过阴道镜检查，发现角化的表层白斑已完全脱落，宫颈阴道部上皮增生及肥大已有萎缩变小，颗粒细胞层变薄，上皮脚变短、变窄，浸润上皮层下间质的淋巴细胞已减少，两个疗后，通过阴道镜检查，已经看不见表层白斑，宫颈阴道部上皮增生及肥大已消失，颗粒细胞层消失，上皮脚消失，浸润上皮层下间质的淋巴细胞已减少大半，连续使用四个疗程后，通过阴道镜检查，发现宫颈阴道部表面光洁，已经痊愈。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，其特征在于，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝60～100份、野席草根50～90份、结香花45～85份、毛赪桐40～80份、香圆子30～90份、车桑子根30～60份、空心花30～45份、非甾体类抗炎药2～3.5份；

辅料：柑叶15～20份、苔水花15～20份、隔山消10～20份、垂盆草10～20份、蒲公英10～15份、榕须5～15份、女贞子5～10份、臭矢菜3～6份、藻酸丙二醇酯3～5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物2～5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂，其特征在于，主要是由以下重量配比的主料和辅料制备而成：

主料：红蒿枝70～90份、野席草根60～80份、结香花55～75份、毛赪桐50～70份、香圆子40～80份、车桑子根40～50份、空心花35～40份、非甾体类抗炎药2.5～3.0份；

辅料：柑叶16～19份、苔水花16～19份、隔山消12～18份、垂盆草12～18份、蒲公英11～14份、榕须7～13份、女贞子6～9份、臭矢菜4～5份、藻酸丙二醇酯3.5～4.5份、脱乙酰壳多糖-葡聚糖复合物3～4份。

3.根据权利要求1～2所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)按所述重量份称取各药材原料；

(2)将所称取的红蒿枝、垂盆草、臭矢菜混合，烘干，研末，过120～150目筛；

(3)将所称取的野席草根、香圆子、车桑子根、蒲公英、榕须、苔水花、柑叶混合，清洗干净，用水煎煮提取，得到的提取液浓缩成稠膏；

(4)将所称取的毛赪桐、空心花、女贞子、隔山消混合，用渗漉法提取得到渗滤液，浓缩成稠膏；

(5)将所称取的结香花用水扩散蒸气蒸馏提取得到挥发油；

(6)将栓模洗净、擦干，将油溶性基质在40℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(2)至步骤(5)所制备的成分直接加入于已熔化的油溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入硬化剂、增稠剂、吸收促进剂、抗氧化剂、防腐剂，继续不停搅拌，在油溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出即制成栓剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述基质为半合成椰油酯、半合成山苍子油脂或半合成棕榈油脂。

5.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述硬化剂为鲸蜡醇、硬脂酸或巴西棕榈蜡。

6.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述增稠剂为氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯或硬脂酸铝。

7.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述吸收促进剂为月桂氮卓酮、β-二羧酸酯或氨基酸乙胺衍生物。

8.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂为丁羟基茴香醚或丁羟基甲苯。

9.根据权利要求3所述的一种治疗宫颈白斑的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为香茅醛、丁子香酚或香兰酸酯。