CN105169251A - 一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂，由以下重量的原料药制成：菌陈15份、茯苓15份、猪苓15份、白术12份、泽泻15份、蒲公英30份、败酱草20份、栀子10份、黄柏10份、制半夏10份、赤芍12份、菖蒲20克、远志30克、高粱根12克、莪术12克、鳝鱼骨15克、粳米10克、鸭掌15克、当归15克、夜交藤30克、黄芪20克。本发明是在传统中医辨证施治的基础上结合多年临床实践研制而成的。诸药相合共具有清热、利湿、解毒、凉血、破淤、通闭、消肿散结、抑菌止痛等功效，有利于炎症的吸收与消退。可提高临床治愈率，缩短疗程，减少抗生素应用时间及对人体的毒副作用。

Description

一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症,常为急性盆腔炎未彻底治疗，在患者体质较差的情况下，急性盆腔炎的病程可迁延及反复发作，造成慢性盆腔炎，但是亦可无急性盆腔炎症病史过程，如沙眼衣原体感染所致输卵管炎，炎症可局限于一个部位，也可几个部位发病，它包括子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管炎、卵巢炎等，是妇科常见病、难治病，还有病程长、迁延难愈、劳累后易发等特点，从而严重影响病人的生活质量，慢性盆腔炎多为混合感染，且常为需氧菌及厌氧菌的混合感染，大部分患者盆腔内仅有少量致病菌残存，所以抗生素不易吸收发挥作用，且长期使用易产生耐药性，目前单纯西医治疗效果不佳，而对中药却耐药较少治疗效果较好。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种效果好，使用安全可靠的治疗慢性盆腔炎的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂，由以下重量的原料药制成：菌陈15份、茯苓15份、猪苓15份、白术12份、泽泻15份、蒲公英30份、败酱草20份、栀子10份、黄柏10份、制半夏10份、赤芍12份、菖蒲20克、远志30克、高粱根12克、莪术12克、鳝鱼骨15克、粳米10克、鸭掌15克、当归15克、夜交藤30克、黄芪20克。

制备时，将上述药物置于容器中加入8倍量的蒸馏水浸泡两小时后温火煮3小时，提取滤液，再加入6倍量的蒸馏水，温火煮2小时，提取滤液，最后加入4倍量的蒸馏水，温火煮1小时提取滤液合并三次提取液过滤得的滤液，真空浓缩成60℃下相对密度为1.10的稠膏，烘干，备用；在上述稠膏中加入淀粉或羧甲基淀粉钠为辅料，通过制剂学中常规方法制成0.5克/片剂或0.3克/粒胶囊。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。

使用指导：每次3-5粒，每日3次，早中晚服用，10天为一疗程，治疗3疗程后观察疗效。

禁忌：服药期间忌烟酒、辣椒、生葱、生蒜、姜、芥末、羊肉串，避免强光刺激。

部分药物功能：

菌陈：性微寒，味辛、苦；归脾、胃、肝、胆经；主治清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

茯苓：味甘、淡，平；归心、肺、脾、肾经；主治利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

猪苓：味甘、淡，平；归肾、膀胱经；主治利水渗湿。用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。

白术：味苦、甘，温；归脾、胃经；主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

泽泻：味甘，寒；归肾、膀胱经；主治利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

蒲公英：味苦、甘，寒；归肝、胃经；主治清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

败酱草：味辛、苦，凉；归胃、大肠、肝经；主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

栀子：味苦，寒；归心、肺、三焦经；主治泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

黄柏：味苦，寒；归肾、膀胱经；主治清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

制半夏：味辛，温；有毒；归脾、胃、肺经；主治燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

赤芍：味苦，微寒；归肝经；主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。

其试验方法和试验结果分别如下：

1)对本发明制备的胶囊进行动物急性毒性试验：

药物：本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

试验动物：小白鼠，体重在50g左右，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取小白鼠30只，饥饿20小时左右，将药物溶于水中至饱和，按每只每天分多次灌喂50ml，连续喂一周，观察10天，小鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2)对本发明制备的胶囊进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，雌雄随机选择，由市场购买。

方法和结果：取大白鼠20只，分成2组，每组10只，其中第1组作为给药组，将药物溶于水中至饱和，按每只每天分多次灌喂40-50ml，第2组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，均无毒性反应，是一种安全的药物。

临床研究资料

1.临床资料

本组病例均来源于门诊，年龄20-50岁，其中24-29岁47例，30-39岁44例，40岁以上11例。病因；宫内手术后发病者31例，腹部手术后发病者22例，结核病引起5例，经期、产后不注意卫生者44例。病程最短0.5-15年，0.5-2年74例，3-5年21例，5年以上7例。

2.治疗方法

患者服用胶囊治疗，每次口服5粒，每日三次。10天为一疗程，治疗3疗程后观察疗效。

3.疗效标准与治疗结果

痊愈：1疗程内，腰骶酸痛，腹痛消失，流血止。3疗程后，检查盆腔组织无压痛，包块、条索、增厚消失，输卵管通液通畅，B超显示包块消失，已怀孕。显效：以上症状消失，妇科检查盆腔组织无压痛，包块缩小，增厚、条索减轻。好转：以上症状消失，附件区包块、增厚未见明显改变，而压痛明显减轻。

经治疗痊愈44例，战43.1％；显效29例，占28.4％；好转28例，占27.5％。

本发明的有益效果是：本发明是在传统中医辨证施治的基础上结合多年临床实践研制而成的。诸药相合共具有清热、利湿、解毒、凉血、破淤、通闭、消肿散结、抑菌止痛等功效，有利于炎症的吸收与消退。可提高临床治愈率，缩短疗程，减少抗生素应用时间及对人体的毒副作用。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂，由以下重量的原料药制成：菌陈15份、茯苓15份、猪苓15份、白术12份、泽泻15份、蒲公英30份、败酱草20份、栀子10份、黄柏10份、制半夏10份、赤芍12份、菖蒲20克、远志30克、高粱根12克、莪术12克、鳝鱼骨15克、粳米10克、鸭掌15克、当归15克、夜交藤30克、黄芪20克。

制备时，将上述药物置于容器中加入8倍量的蒸馏水浸泡两小时后温火煮3小时，提取滤液，再加入6倍量的蒸馏水，温火煮2小时，提取滤液，最后加入4倍量的蒸馏水，温火煮1小时提取滤液合并三次提取液过滤得的滤液，真空浓缩成60℃下相对密度为1.10的稠膏，烘干，备用；在上述稠膏中加入淀粉或羧甲基淀粉钠为辅料，通过制剂学中常规方法制成0.5克/片剂或0.3克/粒胶囊。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。

使用指导：每次3-5粒，每日3次，早中晚服用。

典型病例：

杨某某，女，32岁，安徽省界首市人。3年前妊娠7月时因“重度妊娠症”胎盘早剥而引产，3年来经常腰腹冷痛，受寒加重，肢冷自汗，神疲乏力，检查宫体正常大小，活动尚可，右侧附件明显增厚，压痛(+)，左侧压痛(+)，输卵管提示不通，面白唇淡，苔白滑，脉沉迟。诊断为慢性盆腔炎。服用本发明实施例药物1个疗程后腰腹冷痛明显减轻。3个疗程后，盆腔压痛消失，未触及增厚，输卵管通液显示畅通。

李某某，女，42岁，安徽省界首市人。一年前因情绪激动而至下腹疼痛伴腰骶部通，肛门坠痛，带下量多，(以往急性盆腔炎史)，近来饮食欠佳，大便干，小便稠，月经26-35天1行，色鲜红，经前乳涨，孕4产1.后穹隆触痛明显，穿刺未见血性液体，B超提示右侧盆腔低回声包块，舌暗边有瘀点。苔黄腻，脉弦。服用本发明实施例1药物1疗程后，症状减轻，3个疗程后症状体征消失，继续用1周后巩固疗效，随诊1年未复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (1)

1.一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量的原料药制成：菌陈15份、茯苓15份、猪苓15份、白术12份、泽泻15份、蒲公英30份、败酱草20份、栀子10份、黄柏10份、制半夏10份、赤芍12份、菖蒲20克、远志30克、高粱根12克、莪术12克、鳝鱼骨15克、粳米10克、鸭掌15克、当归15克、夜交藤30克、黄芪20克。