CN105147976A - 一种治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的中药组合物及其制备方法，中药组合物主要由以下重量份的原料制得：大青叶8-20份、金线莲5-15份、胖大海5-15份、薄荷3-10份、升麻10-25份、石菖蒲5-15份、枸杞子10-20份、延胡索3-10份、鸡血藤10-20份、黄芪8-20份、百合5-12份、山楂10-20份、柴胡3-10份、川牛膝5-15份、川芎3-10份、丹参3-10份、三七5-12份、葛根10-15份、栀子10-20份、荷叶3-10份、女贞子5-15份、牡蛎5-15份、野菊花5-25份、甘草10-20份，治疗时可以显著杀灭急性咽喉炎合并口腔溃疡细胞，且副作用低，适合开发成急性咽喉炎合并口腔溃疡治疗药物。

Description

一种治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

急性咽喉炎常因受凉，过度疲劳，烟酒过度等致全身及局部抵抗力下降，病原微生物乘虚而入，而引发本病。病原微生物主要为鼻病毒、腺病毒、流感及副流感病毒等引起，部分患者可由溶血性链球菌或肺炎双球菌引起。其临床表现为：急性起病，初起出现咽部干燥、灼热，继之疼痛，吞咽及咳嗽时加重，并可出现声音嘶哑，讲话困难，有时伴发热，全身不适，关节酸痛，头痛及食欲不振等。检查口咽及鼻咽黏膜弥漫性充血、肿胀、腭弓及悬壅垂水肿，咽后壁淋巴滤泡和咽侧壁红肿；表面可出现黄白色点状渗出物，下颌淋巴结可出现肿大并伴有压痛。

由于急性咽喉炎和口腔溃疡的共同致病机理是机体免疫力的低下，因此在临床上急性咽喉炎合并口腔溃疡患者并不少见，临床上对于急性咽喉炎和口腔溃疡的化学治疗药物多为抗生素，随着抗生素耐药性的存在其治疗效果并不可靠，而传统中药或营养保健品则治疗效果不确切，并且治疗时间长，使其严重影响着患者的生活和工作。基于此，本发明提供一种能够同时治疗急性咽喉炎和口腔溃疡的中药治疗药物，其如能开发成相应治疗药物，必将给急性咽喉炎合并口腔溃疡患者带来福音。

发明内容

现有技术中化学治疗过程对急性咽喉炎合并口腔溃疡患者的副作用较大，并且对于急性咽喉炎合并口腔溃疡的治疗效果不能令人满意，而现有中药存在疗效不确切，治疗时间长的缺陷。为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的是提供一种能够治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的中药组合物，其服用方便，治疗效果好，非常适合开发成急性咽喉炎合并口腔溃疡治疗药物。

一种治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的中药组合物，其由以下重量份配比的原料制成：大青叶8-20份、金线莲5-15份、胖大海5-15份、薄荷3-10份、升麻10-25份、石菖蒲5-15份、枸杞子10-20份、延胡索3-10份、鸡血藤10-20份、黄芪8-20份、百合5-12份、山楂10-20份、柴胡3-10份、川牛膝5-15份、川芎3-10份、丹参3-10份、三七5-12份、葛根10-15份、栀子10-20份、荷叶3-10份、女贞子5-15份、牡蛎5-15份、野菊花5-25份、甘草10-20份；

本发明上述中药均为临床常用中药，其入药部位均为本领域技术人员所熟知，所述的中药组合物经过合理配伍后对急性咽喉炎合并口腔溃疡治疗作用大大增强，各中药间具有显著的协同治疗效果，且治疗过程中无任何毒副作用，大大提高患者的用药依从性。根据上述中药组合物对急性咽喉炎合并口腔溃疡的治疗效果的差异，发明人在上述中药组合物基础上优选如下：

(一)大青叶15份、金线莲10份、胖大海10份、薄荷7份、升麻18份、石菖蒲10份、枸杞子15份、延胡索7份、鸡血藤15份、黄芪14份、百合9份、山楂15份、柴胡7份、川牛膝10份、川芎7份、丹参6份、三七8份、葛根13份、栀子15份、荷叶7份、女贞子10份、牡蛎10份、野菊花20份、甘草15份。

(二)大青叶8份、金线莲5份、胖大海5份、薄荷3份、升麻10份、石菖蒲5份、枸杞子10份、延胡索3份、鸡血藤10份、黄芪8份、百合5份、山楂10份、柴胡3份、川牛膝5份、川芎3份、丹参3份、三七5份、葛根10份、栀子10份、荷叶3份、女贞子5份、牡蛎5份、野菊花5份、甘草10份。

(三)大青叶20份、金线莲15份、胖大海15份、薄荷10份、升麻25份、石菖蒲15份、枸杞子20份、延胡索10份、鸡血藤20份、黄芪20份、百合12份、山楂20份、柴胡10份、川牛膝15份、川芎10份、丹参10份、三七12份、葛根15份、栀子20份、荷叶10份、女贞子15份、牡蛎15份、野菊花25份、甘草20份。

(四)大青叶12份、金线莲12份、胖大海10份、薄荷5份、升麻16份、石菖蒲18份、枸杞子13份、延胡索6份、鸡血藤20份、黄芪10份、百合8份、山楂16份、柴胡6份、川牛膝10份、川芎5份、丹参8份、三七7份、葛根8份、栀子14份、荷叶10份、女贞子5份、牡蛎15份、野菊花15份、甘草17份。

本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、合剂、片剂或胶囊剂。本发明还提供一种上述中药组合物的制备方法，其包括下述步骤：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的药物中的用途。本发明实施例7显示，本发明中药组合物对于急性咽喉炎合并口腔溃疡具有很好的治疗作用，其在总有效率和特效率方面显著高于目前常用的治疗药物并具有显著性的差异。本发明实施例8显示本发明中药组合物对大多数的致病菌均具有很好的抑菌效果，上述实验结果提示中药组合物可能对细菌引发的感染性疾病具有很好的治疗效果。由此可见所述的中药组合物适宜开发成急性咽喉炎合并口腔溃疡治疗药物。

本发明中药组合物在治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡方面与现有技术相比具有如下优势：

1)与当前急性咽喉炎合并口腔溃疡治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了急性咽喉炎合并口腔溃疡患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其具有显著降低化学药物治疗过程中毒副作用的效果，提高其对急性咽喉炎合并口腔溃疡的治疗效果。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施例并不以任何方式限制本发明。

(一)制剂实施例部分

实施例1本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：大青叶80g、金线莲50g、胖大海50g、薄荷30g、升麻100g、石菖蒲50g、枸杞子100g、延胡索30g、鸡血藤100g、黄芪80g、百合50g、山楂100g、柴胡30g、川牛膝50g、川芎30g、丹参30g、三七50g、葛根100g、栀子100g、荷叶30g、女贞子50g、牡蛎50g、野菊花50g、甘草100g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度为40％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。

实施例2本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：大青叶200g、金线莲150g、胖大海150g、薄荷100g、升麻250g、石菖蒲150g、枸杞子200g、延胡索100g、鸡血藤200g、黄芪200g、百合120g、山楂200g、柴胡100g、川牛膝150g、川芎100g、丹参100g、三七120g、葛根150g、栀子200g、荷叶100g、女贞子150g、牡蛎150g、野菊花250g、甘草200g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为90％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。

实施例3本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：大青叶150g、金线莲100g、胖大海100g、薄荷70g、升麻180g、石菖蒲100g、枸杞子150g、延胡索70g、鸡血藤150g、黄芪140g、百合90g、山楂150g、柴胡70g、川牛膝100g、川芎70g、丹参60g、三七80g、葛根130g、栀子150g、荷叶70g、女贞子100g、牡蛎100g、野菊花200g、甘草150g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。

实施例4本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：大青叶80g、金线莲150g、胖大海150g、薄荷30g、升麻250g、石菖蒲150g、枸杞子100g、延胡索100g、鸡血藤100g、黄芪160g、百合120g、山楂100g、柴胡30g、川牛膝50g、川芎100g、丹参100g、三七70g、葛根100g、栀子150g、荷叶30g、女贞子100g、牡蛎100g、野菊花100g、甘草100g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。

实施例5本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：大青叶120g、金线莲120g、胖大海100g、薄荷50g、升麻160g、石菖蒲180g、枸杞子130g、延胡索60g、鸡血藤200g、黄芪100g、百合80g、山楂160g、柴胡60g、川牛膝100g、川芎50g、丹参80g、三七70g、葛根80g、栀子140g、荷叶100g、女贞子50g、牡蛎150g、野菊花150g、甘草170g；

制备方法同实施例4。

实施例6本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：大青叶140g、金线莲100g、胖大海130g、薄荷60g、升麻200g、石菖蒲150g、枸杞子200g、延胡索30g、鸡血藤160g、黄芪110g、百合70g、山楂160g、柴胡70g、川牛膝110g、川芎50g、丹参100g、三七120g、葛根150g、栀子160g、荷叶100g、女贞子150g、牡蛎120g、野菊花180g、甘草170g；

制备工艺同实施例4。

(二)药效实施例部分

实施例7：本发明中药组合物对急性咽喉炎合并口腔溃疡的治疗作用

一般材料:本研究对象为2010～2014年期间保定市人民医院收治的口腔溃疡合并咽喉炎的200例病人，年龄8～68岁。

治疗方法：将发生口腔溃疡及咽喉炎的120例病人随机分成观察组和对照组，观察组口服本发明实施例1所制备得到中药组合物制剂(药物服用量为生药量50mg/kg/次)后在溃疡面涂抹珍珠粉或西瓜霜治疗；对照组按常规方法，饭前饭后用生理盐水或33％硼酸液含漱后将珍珠粉或西瓜霜喷撒或涂抹于溃疡面治疗。两组给药时间应在饭后1h服用，每天给药2次。

疗效判断标准：(1)口腔溃疡疗效标准:①特效:用药后1d溃疡周围红晕迅速消失，疼痛明显减轻，溃疡面在3d内愈合；②显效:用药后2d疼痛基本消失，4d内溃疡面愈合；③有效:用药3d溃疡面缩小，疼痛减轻；④无效:用药3d症状依旧。(2)咽喉炎疗效标准:①特效:用药后1d疼痛明显减轻，能进普食；②显效:用药2d后疼痛基本消失，能进食软饭；③有效:用药3d后能进食半流食；④无效:3d后症状依旧。

实验结果见表1、2。由实验结果可以看出，本发明不管是对于口腔溃疡还是咽喉炎的治疗，其治疗的有效率更高，且在治疗效果方面对咽喉炎或口腔溃疡的特效率更高。

表1两治疗组患者的口腔溃疡的疗效对比

组别	n	特效	显效	有效	无效	总有效率
							观察组	100	58	32	10	0	100％
对照组	100	25	34	35	6	94％

表2两治疗组患者的咽喉炎的疗效对比

组别	n	特效	显效	有效	无效	总有效率
							观察组	100	65	27	8	0	100％
对照组	100	45	32	16	7	93％

实施例8中药组合物对常见致病细菌的体外抑菌实验

1、实验材料及方法

本实验所使用的菌种及培养基分别为溶血性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希氏菌、普通变形杆菌、甲型副伤寒沙门氏菌、痢疾志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧金黄色葡萄球菌、流感杆菌以及粪肠球菌，营养琼脂培养基(中国药品生物制品检定所)；比浊管(中国细菌浊度标准，中国药品生物制晶检定所)。

体外抑菌实验：①制备含药琼脂平板。将受试物按倍比稀释配制不同药物浓度的培养基，加热，调制各自所需pH值，121℃灭菌30min，冷至45℃。倾注成无菌平板(平皿d＝65mm，10ml/平皿)，最终使培养基中含受试物原液(2g/ml)的稀释倍数分别为l：2，1：4……1：1024。同时做各自的空白对照培养基。②接种。取传至第三代的幼龄菌，分别用0.9％氯化钠溶液按标准比浊管校正浓度为108cfu/ml的待检菌液，分别接种于不同倍比稀释的各自含药琼脂表面，同时接种平行点3点，使每点含2一菌液。每一接种点的液滴直径为5-8mm。待接种点干燥后，翻转平板于36℃恒温培养箱培养20h观察结果(同时做空白对照)。③判定标准。以不出现菌落的琼脂平板上的最低稀释受试物浓度为其最低抑菌浓度(MIC)。本实验中中药组合物(按照实施例4所述的处方制备得到)对各致病菌株的最小抑菌浓度如表3所示。

2、实验结果及分析

表3本发明中药组合物对常见致病菌住的最小抑菌浓度测定结果

菌株	最小抑菌浓度(MIC，g/ml)	药物稀释度
			溶血性链球菌	0.008	1：256
肺炎链球菌	0.016	1：128
			大肠埃希菌	0.032	1：64
普通变形杆菌	0.032	1：64
			甲型副伤寒沙门氏菌	0.016	1：6
痢疾志贺氏菌	0.064	1：32
			流感杆菌	0.064	1：32

金黄色葡萄球菌	0.008	1：256
			耐甲氧金黄色葡萄球菌	0.016	1：128
粪肠球菌	0.008	1：256

结果显示，本发明中药组合物对大多数的致病菌均具有很好的抑菌效果，上述实验结果提示中药组合物可能对细菌引发的感染性疾病具有很好的治疗效果。这提示其对于由致病菌引发的急性咽喉炎合并口腔溃疡具有很好的治疗效果。

Claims (8)

1.一种治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：大青叶8-20份、金线莲5-15份、胖大海5-15份、薄荷3-10份、升麻10-25份、石菖蒲5-15份、枸杞子10-20份、延胡索3-10份、鸡血藤10-20份、黄芪8-20份、百合5-12份、山楂10-20份、柴胡3-10份、川牛膝5-15份、川芎3-10份、丹参3-10份、三七5-12份、葛根10-15份、栀子10-20份、荷叶3-10份、女贞子5-15份、牡蛎5-15份、野菊花5-25份、甘草10-20份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：大青叶15份、金线莲10份、胖大海10份、薄荷7份、升麻18份、石菖蒲10份、枸杞子15份、延胡索7份、鸡血藤15份、黄芪14份、百合9份、山楂15份、柴胡7份、川牛膝10份、川芎7份、丹参6份、三七8份、葛根13份、栀子15份、荷叶7份、女贞子10份、牡蛎10份、野菊花20份、甘草15份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：大青叶8份、金线莲5份、胖大海5份、薄荷3份、升麻10份、石菖蒲5份、枸杞子10份、延胡索3份、鸡血藤10份、黄芪8份、百合5份、山楂10份、柴胡3份、川牛膝5份、川芎3份、丹参3份、三七5份、葛根10份、栀子10份、荷叶3份、女贞子5份、牡蛎5份、野菊花5份、甘草10份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：大青叶20份、金线莲15份、胖大海15份、薄荷10份、升麻25份、石菖蒲15份、枸杞子20份、延胡索10份、鸡血藤20份、黄芪20份、百合12份、山楂20份、柴胡10份、川牛膝15份、川芎10份、丹参10份、三七12份、葛根15份、栀子20份、荷叶10份、女贞子15份、牡蛎15份、野菊花25份、甘草20份。

5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：大青叶12份、金线莲12份、胖大海10份、薄荷5份、升麻16份、石菖蒲18份、枸杞子13份、延胡索6份、鸡血藤20份、黄芪10份、百合8份、山楂16份、柴胡6份、川牛膝10份、川芎5份、丹参8份、三七7份、葛根8份、栀子14份、荷叶10份、女贞子5份、牡蛎15份、野菊花15份、甘草17份。

6.如权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为散剂、合剂、片剂或胶囊剂。

7.一种制备权利要求1-5任一所述中药组合物的方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型。

8.权利要求1-5任一所述的中药组合物在制备治疗急性咽喉炎合并口腔溃疡的药物中的用途。