CN105106711A - 一种防治夜盲症的中药制剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防治夜盲症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹9-15；黄花母7-12；木豆根8-13；使君子叶6-12；蜂窝草9-14；红景天10-13；鳞衣草8-15；葛仙米6-14；栾华3-7；侧柏叶8-14；孩儿草10-15；白栎蔀7-14；豺皮樟9-12；鸡肝散6-13。本发明的优良效果还表现在：本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有滋阴补肾、清肝明目、抑菌抗炎之功效；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治夜盲症的中药制剂及制法。
背景技术
夜盲就是在暗环境下或夜晚视力很差或完全看不见东西。夜盲症俗称“雀朦眼”，是由维生素A缺乏造成的，主要表现小儿在黄昏或较暗的环境中视物模糊，仔细观察还可发现小儿眼干、泪少、结膜(白眼珠)干燥、有皱折，严重时还可出现角膜(黑眼珠)混浊不清亮。如不及时治疗可出现角膜软化、甚至穿孔而失明，成为终生残疾。
夜盲症根据其发病原因可分为以下三种：（1）暂时性夜盲：由于饮食中缺乏维生素A或因某些消化系统疾病影响维生素A的吸收，致使视网膜杆状细胞没有合成视紫红质的原料而造成夜盲。这种夜盲是暂时性的，只要多吃猪肝、胡萝卜、鱼肝油等，即可补充维生素A的不足，很快就会痊愈。（2）获得性夜盲：往往由于视网膜杆状细胞营养不良或本身的病变引起。常见于弥漫性脉络膜炎、广泛的脉络膜缺血萎缩等，这种夜盲随着有效的治疗、疾病的痊愈而逐渐改善。（3）先天性夜盲：系先天遗传性眼病，如视网膜色素变性，杆状细胞发育不良，失去了合成视紫红质的功能，所以发生夜盲。
申请公布号CN104274618A（申请号201310310079.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗夜盲症的中药配方，其原料组成为：胡萝卜细块50克，葛根、石榴皮、马勃、皂角子各20克，肉苁蓉、决明子、木贼、苍术、大青叶、野菊花各10克，鸡肝1副。申请公布号CN103784811A（申请号201410016811.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗夜盲症的中草药配方及其制备方法，由以下重量份数配比组成：苍术15-20g、羊肝5-15g、猪肝10-20g、雄鼠胆5-15g、鲤鱼胆10-20g、密蒙花15-25g、石决明15-25g、夜明砂15-25g、丝瓜花3-8g、松针15-25g、独脚金15-25g、鸡眼草10-15g、菊花5-15g、叶下珠15-25g、枸杞子5-15g、薏苡仁5-15g。申请公布号CN104116863A（申请号201410296146.5）的中国发明专利文献公开了一种治疗夜盲症的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：苍术5-7、谷精草2-4、荠菜花3-5、菊花叶10-12、青皮5-7、柴胡2-4、丝瓜花3-5、木槿花1-3、水竹叶3-5、桑叶5-7、甘草4-6、蝉蜕3-5、苦瓜叶2-4、过江藤1-3、鹅不食草3-5、木贼3-5、漏芦2-4、向日葵花盘1-3、荔枝草2-3、狗尾巴草5-6和华东阳地蕨1-3。
在现有治疗夜盲症的药物中，缺少对症治疗良方，治标不治本，疗效不显著，治疗不及时会造成视网膜永久性病变。因此，研发一种制备简单，疗效显著，标本兼治的对症药物势在必行。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、治愈率高，作用效果显著的防治夜盲症的中药制剂及其制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是：
一种防治夜盲症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹9-15；黄花母7-12；木豆根8-13；使君子叶6-12；蜂窝草9-14；红景天10-13；鳞衣草8-15；葛仙米6-14；栾华3-7；侧柏叶8-14；孩儿草10-15；白栎蔀7-14；豺皮樟9-12；鸡肝散6-13。
优选的方案中，竹茹10-14；黄花母8-11；木豆根9.5-11.5；使君子叶8-10；蜂窝草10.5-11.5；红景天11-12；鳞衣草10-13；葛仙米8-12；栾华4-6；侧柏叶10-12；孩儿草11-14；白栎蔀9-12；豺皮樟10-11；鸡肝散8-11。
更加优选的，竹茹12；黄花母9.5；木豆根10.5；使君子叶9；蜂窝草11；红景天11.5；鳞衣草11.5；葛仙米10；栾华5；侧柏叶11；孩儿草12.5；白栎蔀10.5；豺皮樟10.5；鸡肝散9.5。
一种防治夜盲症的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，与白栎蔀粉混合，过筛，备用；
（2）竹茹洗净，加入质量分数为3%-6%的姜汁拌匀（优选加入质量分数为4.5%的姜汁拌匀），闷3-7分钟（优选闷5分钟），取出，文火加热，焙至两面有黄色焦斑，取出放凉，备用；
（3）使君子叶、栾华和侧柏叶混合，加入0.15-0.35倍量的糖醋汁（优选加入0.25倍量的糖醋汁），其中糖醋的比例为1:2，拌匀，加盖焖5-15分钟（优选加盖焖10分钟），然后文火加热炒干为度，取出备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与黄花母、木豆根、蜂窝草、红景天、鳞衣草、孩儿草、豺皮樟和鸡肝散一同置于砂锅内，加4.5-8.5倍原料药量的清水（优选加6.5倍原料药量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮34-50分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮18-36分钟（优选第二次煎煮27分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；
（5）将步骤（1）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，灭菌封装，即得。
上述一种防治夜盲症的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中过85-135目筛（优选的过95-125目筛，更加优选的过110目筛）。
所述颗粒剂的制备方法是：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，备用；
（2）取木豆根、使君子叶、竹茹、栾华、侧柏叶和豺皮樟混合，置于炒热的细砂中，中火加热快速翻炒至药材表面鼓起，取出备用；
（3）取黄花母、蜂窝草、红景天、鳞衣草、孩儿草和鸡肝散混合，置于密闭容器内，加入0.5-0.8倍量的白酒（优选加入0.65倍量的白酒），拌匀，置蒸锅内，隔水蒸煮8-20分钟（优选隔水蒸煮15分钟），转炒制容器内，文火加热炒干为度，取出，备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药混合，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过100-140目筛（优选过120目筛），得混合细粉，加入其它辅料，制成颗粒剂，即得。
上述一种防治夜盲症的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中白酒的度数为42°-60°（优选的白酒的度数为46°-56°，更加优选的白酒的度数为50°）。
上述一种防治夜盲症的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述辅料为质量分数为8%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素。
所述稠膏剂的制备方法是：
（1）取黄花母、蜂窝草、红景天和鸡肝散混合，置于热风干燥机中，于55-65℃干燥1.5-3.5小时（优选于60℃干燥2.5小时），取出，一同粉碎成细粉，备用；
（2）取葛仙米、栾华和白栎蔀置于炒制容器内，文火加热翻炒至微变色，淋入0.05-0.15倍量姜汁（优选淋入0.1倍量姜汁），文火加热炒干为度，取出，研细粉，备用；
（3）取竹茹洗净，加入0.1-0.2倍量的黄酒拌匀（优选加入0.15倍量的黄酒拌匀），闷5-10分钟（优选闷8分钟），取出，与木豆根、侧柏叶和豺皮樟一同文火加热炒至黄色，取出，备用；
（4）将步骤（3）处理后的原料药与使君子叶、鳞衣草和孩儿草一同置于药锅内，加入4-7倍量的冷水（优选加入5.5倍量的冷水），文火煎煮35-55分钟（优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；
（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，加入到步骤（4）所得清膏中，搅拌混合得稠膏，灭菌封装，即得。
所述片剂的制备方法是：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，备用；
（2）将竹茹、木豆根、鳞衣草、侧柏叶和豺皮樟混合，喷淋0.35-0.55倍量的食盐水（优选喷淋0.45倍量的食盐水），拌匀，置蒸笼内蒸至上气后10-20分钟（优选置蒸笼内蒸至上气后15分钟），取出摊凉，干燥，粉碎成细粉备用；
（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，加6-9倍量的浓度为45%-65%的乙醇（优选加7.5倍量的浓度为55%的乙醇），密封浸提2-4天（优选密封浸提3天），收集浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.13-1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，研细，加入0.35倍原料药量的硬脂酸镁，搅拌均匀，过90-130目筛（优选过110目筛），置于压片机中压成片剂，即得。
本发明组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有滋阴补肾、清肝明目、抑菌抗炎之功效；
2、本组方配制简单，吸收效果好，药效持续时间长，疗程短、安全性高，无任何毒副作用，有利于患者及时减轻症状，且治愈后不复发；
3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
竹茹：基原：本品为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。性状：本品为卷曲成团的不规则丝条或呈长条形薄片状。性味：甘，微寒。归经：归肺、胃经。功效：清热化痰，除烦止呕。主治：用于痰热咳嗽．胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。
黄花母：基原：为锦葵科植物白背黄花稔的全草。药理作用：全草的水-醇提取液能收缩离体朦鼠小肠，并能被抗组织胺药所拮抗；对兔十二指肠的运动并无影响。其叶含大量粘液质，可用作祛痰剂、润滑剂者。本植物不含苦味质、生物碱、挥发油、皂甙及三萜类；也有人报告其中含麻黄碱者。同属植物对大鼠甲醛性关节炎有抗炎作用。性味：味甘；辛；凉。归经：心；肝；肺；大肠；小肠经。功能主治：清热利湿；解毒消肿。主感冒高热；咽喉肿痛；湿热泻痢；黄疸；带下；淋证；风湿痿弱；头晕；劳卷乏力；痔血；痈疽疔疮。
木豆根：基原：豆科木豆属植物木豆，以根入药。性味：辛、涩，平。功能主治：利湿消肿，散瘀止痛。用于黄疸型肝炎，风湿关节痛，跌打损伤，瘀血肿痛，便血，衄血。
使君子叶：基原：药材基源：使君子科植物使君子的叶。化学成份：叶中分离到N-甲基烟酸内盐即葫芦巴碱，L脯氨酸，L-天科酰胺和使君子氨酸钾，芸香甙。花中分得芸香甙及啼纹天竺素-3-O-β-D-葡萄糖甙。性味：味辛；性平。归经：归脾；胃经。功能主治：理气健脾；杀虫解毒。主脘腹胀满；小儿疳积；虫积；疮疖溃疡。
蜂窝草：基原：为唇形科植物绉面草及蜂果草的全草。化学成份：全草含生物碱、糖甙[1]，蜂巢草内酯，谷甾醇，豆甾醇，菜油甾醇，齐墩果酸，熊果酸。种了油中含油酸，亚油酸，棕榈酸，硬脂酸。药理作用：蜂窝草氯仿和乙醚提取物对石膏状小孢子菌和石膏状发癣菌有抗真菌作用，最小抑菌浓度国5mg/ml，蜂窝草既有抑菌作用又有杀菌作用[1]。性味：味辛；苦；性平。功能主治：解毒；止咳；明目；通经。主感冒；头痛；哮喘；百日咳；咽喉肿痛；牙痛；消化不良；月经不调；经闭；讹诈盲；蜂窝疮。
红景天：基原：为景天科植物全瓣红景天的全草。性味：性寒，味甘涩。归经：肺经。功能主治：活血止血，清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽，妇女白带。外用治跌打损伤，汤火伤。
鳞衣草：基原：为爵床科植物鳞花草的带根全草。性味：味甘；微苦；性寒。功能主治：清热解毒；消肿止痛。主感冒发热；肺热咳嗽；疮疡肿毒；口唇糜烂；目赤肿痛；皮肤湿疹；跌打伤痛；蛇咬伤。
葛仙米：基原：为念珠藻科植物葛仙米的藻体。化学成份：含肌红蛋白，β-胡萝卜素,海胆烯酮,鸡油菌黄质,磷脂，甾醇及其葡萄糖甙、香树脂醇类,蛋白质,铁，钙和维生素等。性味：甘；淡；凉；寒。归经：肝经。功能主治：清热明目；收敛益气。主目赤红肿；夜盲症；烫火伤；久痢；脱肛。
栾华：基原：为无患子科植物栾树的花。化学成份：叶含槲皮甙-2〃-没食子酸酯。性味：苦；寒。归经：肝经。功能主治：清肝明目。主目赤肿痛；多泪。
侧柏叶：基原：为柏科植物侧柏的嫩枝与叶。化学成份：叶含挥发油0。6～1％，中含侧柏烯、侧柏酮、小茴香酮、蒎烯、石竹烯等；黄酮类中有香橙素、槲皮素、杨梅树皮素、扁柏双黄酮、穗花杉双黄酮等。新鲜侧柏叶的粗制总黄酮含量为1。72％。还含鞣质、树脂、维生素C等。性味：苦涩，寒。归经：入心、肝、大肠经。功能主治：凉血，止血，祛风湿，散肿毒。治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。孩儿草：基原：为爵床科植物孩儿草的全草。性味：味微苦；辛；性凉。归经：肺；肝；脾经。功能主治：消积滞；泻肝火；清湿热。主小儿食积；目赤肿痛；湿热泻痢；肝炎；瘰疬痈肿；毒蛇咬伤。
白栎蔀：基原：药材基源：为壳斗科植物白栎带有虫瘿的果实、总苞或根。性味：苦；涩；性平。功能主治：理气消积；明目解毒。主疳积；疝气；泄泻；痢疾；火眼赤痛；疮疖。
豺皮樟：基原：为樟科植物豺皮樟的根及树皮。化学成份：种子含脂肪油63.80％，叶、果含芳香油；根含生物碱、酚类、氨基酸；叶含黄酮甙、酚类、氨基酸、糖类等。性味：辛；温。归经：肝；胃；脾；肾经。功能主治：行气活血止痛；祛风湿。主胃痛；腹痛；痢疾；腹泻；痛经；风湿痹痛；跌打损伤。
鸡肝散：基原：为唇形科植物四方蒿的全草。性味：味苦；辛；性平。功能主治：清热；利湿；解毒。主感冒发热；显热泻痢；黄疸；小便不利；脚吖烂痒；烧伤。
实施例1一种防治夜盲症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：竹茹9份；黄花母7份；木豆根8份；使君子叶6份；蜂窝草9份；红景天10份；鳞衣草8份；葛仙米6份；栾华3份；侧柏叶8份；孩儿草10份；白栎蔀7份；豺皮樟9份；鸡肝散6份。
一种防治夜盲症的中药汤剂的制备方法：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，与白栎蔀粉混合，过85目筛，备用；
（2）竹茹洗净，加入质量分数为3%的姜汁拌匀，闷3分钟，取出，文火加热，焙至两面有黄色焦斑，取出放凉，备用；
（3）使君子叶、栾华和侧柏叶混合，加入0.15倍量的糖醋汁，其中糖醋的比例为1:2，拌匀，加盖焖5分钟，然后文火加热炒干为度，取出备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与黄花母、木豆根、蜂窝草、红景天、鳞衣草、孩儿草、豺皮樟和鸡肝散一同置于砂锅内，加4.5倍原料药量的清水，文火煎煮两次，第一次煎煮34分钟，第二次煎煮18分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；
（5）将步骤（1）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，灭菌封装，即得。
本发明所得汤剂的服用方法是：每天2次，每次120-150mL，温热服用，5天一个疗程。
典型病例：赵XX，男，23岁，患者自述两个月前无明显诱因出现视物模糊症状，表现为白天视力正常，一到夜晚就看不清东西，因此夜晚基本不敢出门，在强光照射下方可看清物体。在当地医院检查诊断为夜盲症。服用鱼肝油及清肝明目汤进行治疗，症状未见明显改善。后来经朋友介绍，于2011年9月6日来我院就诊。检查：患者视力下降，视网膜杆状细胞营养不良，舌红，苔薄黄，脉弦数。确诊为夜盲症。
服用本实施例所得一种防治夜盲症的中药汤剂，服用方法是：每天2次，每次120-150mL，温热服用，5天一个疗程。治疗一个疗程后，患者夜晚视力明显改善，继服两个疗程加以巩固，患者视力恢复正常，自感痊愈，停药半年后回访，无复发。
实施例2一种防治夜盲症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：竹茹15份；黄花母12份；木豆根13份；使君子叶12份；蜂窝草14份；红景天13份；鳞衣草15份；葛仙米14份；栾华7份；侧柏叶14份；孩儿草15份；白栎蔀14份；豺皮樟12份；鸡肝散13份。
一种防治夜盲症的中药颗粒剂的制备方法是：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，备用；
（2）取木豆根、使君子叶、竹茹、栾华、侧柏叶和豺皮樟混合，置于炒热的细砂中，中火加热快速翻炒至药材表面鼓起，取出备用；
（3）取黄花母、蜂窝草、红景天、鳞衣草、孩儿草和鸡肝散混合，置于密闭容器内，加入0.65倍量的50°白酒，拌匀，置蒸锅内，隔水蒸煮15分钟，转炒制容器内，文火加热炒干为度，取出，备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药混合，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过120目筛，得混合细粉，加入其它辅料（辅料为质量分数为8%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素），制成颗粒剂，即得。
本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天3次，每次20-30g，温水冲服，5天一个疗程。
实施例3一种防治夜盲症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：竹茹10份；黄花母8份；木豆根9.5份；使君子叶8份；蜂窝草10.5份；红景天11份；鳞衣草10份；葛仙米8份；栾华4份；侧柏叶10份；孩儿草11份；白栎蔀9份；豺皮樟10份；鸡肝散8份。
一种防治夜盲症的中药稠膏剂的制备方法是：
（1）取黄花母、蜂窝草、红景天和鸡肝散混合，置于热风干燥机中，于60℃干燥2.5小时，取出，一同粉碎成细粉，备用；
（2）取葛仙米、栾华和白栎蔀置于炒制容器内，文火加热翻炒至微变色，淋入0.1倍量姜汁，文火加热炒干为度，取出，研细粉，备用；
（3）取竹茹洗净，加入0.15倍量的黄酒拌匀，闷8分钟，取出，与木豆根、侧柏叶和豺皮樟一同文火加热炒至黄色，取出，备用；
（4）将步骤（3）处理后的原料药与使君子叶、鳞衣草和孩儿草一同置于药锅内，加入5.5倍量的冷水，文火煎煮45分钟，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；
（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，加入到步骤（4）所得清膏中，搅拌混合得稠膏，灭菌封装，即得。
本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次3药匙，温水调服，5天一个疗程。
典型病例：孙XX，女，60岁，患者于2013年10月7日来我院检查就诊。患者自述：近一个多月出现视物模糊，视力明显较之前下降，光线暗处看不清东西，白天则一切正常，并伴有头晕乏力，不欲饮食等症状，呈自行服用维生素D和β-胡萝卜素进行治疗，症状未见明显改善，生活受到很大影响，后经人介绍，在家人的陪同下来我院就诊。检查：患者视网膜周边部有骨细胞样色素堆集，脉络膜缺血萎缩，视力下降，畏寒怕冷、身形消瘦、苔白、细无力。诊断为夜盲症。
服用本实施例所得一种防治夜盲症的中药稠膏剂，服用方法：每天三次，每次3药匙，温水调服，5天一个疗程。治疗一个疗程后，患者视力显著改善，视网膜明显恢复；又继续治疗两个疗程后，患者视力恢复正常，其它症状亦基本消除，患者自感痊愈，停药后三个月回访，无复发。
实施例4一种防治夜盲症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：竹茹14份；黄花母11份；木豆根11.5份；使君子叶10份；蜂窝草11.5份；红景天12份；鳞衣草13份；葛仙米12份；栾华6份；侧柏叶12份；孩儿草14份；白栎蔀12份；豺皮樟11份；鸡肝散11份。
一种防治夜盲症的中药片剂的制备方法是：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，备用；
（2）将竹茹、木豆根、鳞衣草、侧柏叶和豺皮樟混合，喷淋0.45倍量的食盐水，拌匀，置蒸笼内蒸至上气后15分钟，取出摊凉，干燥，粉碎成细粉备用；
（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，加7.5倍量的浓度为55%的乙醇，密封浸提3天，收集浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.13-1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，研细，加入0.35倍原料药量的硬脂酸镁，搅拌均匀，过110目筛，置于压片机中压成片剂，即得。
本发明所得片剂的服用方法是：每天3次，每次3-4片，温热送服，5天一个疗程。
实施例5一种防治夜盲症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：竹茹12份；黄花母9.5份；木豆根10.5份；使君子叶9份；蜂窝草11份；红景天11.5份；鳞衣草11.5份；葛仙米10份；栾华5份；侧柏叶11份；孩儿草12.5份；白栎蔀10.5份；豺皮樟10.5份；鸡肝散9.5份。
一种防治夜盲症的中药汤剂的制备方法是：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，与白栎蔀粉混合，过110目筛，备用；
（2）竹茹洗净，加入质量分数为4.5%的姜汁拌匀，闷5分钟，取出，文火加热，焙至两面有黄色焦斑，取出放凉，备用；
（3）使君子叶、栾华和侧柏叶混合，加入0.25倍量的糖醋汁，其中糖醋的比例为1:2，拌匀，加盖焖10分钟，然后文火加热炒干为度，取出备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与黄花母、木豆根、蜂窝草、红景天、鳞衣草、孩儿草、豺皮樟和鸡肝散一同置于砂锅内，加6.5倍原料药量的清水，文火煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮27分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；
（5）将步骤（1）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，灭菌封装，即得。
本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天2次，每次120-150mL，温热服用，5天一个疗程。
试验例1本发明所得一种防治夜盲症的中药制剂（实施例5）的临床应用：
2010年3月-2013年5月，选取来我院治疗的336例夜盲症患者。其中男性患者172例，女性患者164例，年龄最大的63岁，年龄最小的13岁。病程在3个月-2年。所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在性别、病情、年龄等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天2次，每次120-150mL，温热服用，5天一个疗程。共观察治疗三个疗程。对照组使用其他药物（如维生素AD胶丸、羊肝丸和石斛夜光丸等药物）。疗效评定标准：治愈：自觉症状完全消失，视力恢复正常；好转：自觉症状减轻但未消失；无效：症状及体征无明显改善。总有效率=（治愈例数+好转例数）∕总观察病例数×100%。治疗结果如表1所示：
表1：两组患者治疗结果对比
本发明选择竹茹、黄花母、木豆根、使君子叶、蜂窝草、红景天和鳞衣草等共14味主要原料药制备而成。方中，竹茹具有清热化痰，除烦止呕的作用；蜂窝草解毒，止咳，明目，通经；鳞衣草清热解毒；葛仙米清热明目，收敛益气；栾华清肝明目；侧柏叶泻肝火，清湿热；白栎蔀理气消积，明目解毒。全方配伍，共奏滋阴补肾、清肝明目、抑菌抗炎之功。治疗三个疗程，实验组总有效率为98.2%，而对照组总有效率为79.3%，实验组效果明显优于对照组。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种防治夜盲症的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹9-15；黄花母7-12；木豆根8-13；使君子叶6-12；蜂窝草9-14；红景天10-13；鳞衣草8-15；葛仙米6-14；栾华3-7；侧柏叶8-14；孩儿草10-15；白栎蔀7-14；豺皮樟9-12；鸡肝散6-13。
2.如权利要求1所述的一种防治夜盲症的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹10-14；黄花母8-11；木豆根9.5-11.5；使君子叶8-10；蜂窝草10.5-11.5；红景天11-12；鳞衣草10-13；葛仙米8-12；栾华4-6；侧柏叶10-12；孩儿草11-14；白栎蔀9-12；豺皮樟10-11；鸡肝散8-11。
3.如权利要求1所述的一种防治夜盲症的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹12；黄花母9.5；木豆根10.5；使君子叶9；蜂窝草11；红景天11.5；鳞衣草11.5；葛仙米10；栾华5；侧柏叶11；孩儿草12.5；白栎蔀10.5；豺皮樟10.5；鸡肝散9.5。
4.如权利要求1-3所述的一种防治夜盲症的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，与白栎蔀粉混合，过筛，备用；
（2）竹茹洗净，加入质量分数为3%-6%的姜汁拌匀（优选加入质量分数为4.5%的姜汁拌匀），闷3-7分钟（优选闷5分钟），取出，文火加热，焙至两面有黄色焦斑，取出放凉，备用；
（3）使君子叶、栾华和侧柏叶混合，加入0.15-0.35倍量的糖醋汁（优选加入0.25倍量的糖醋汁），其中糖醋的比例为1:2，拌匀，加盖焖5-15分钟（优选加盖焖10分钟），然后文火加热炒干为度，取出备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与黄花母、木豆根、蜂窝草、红景天、鳞衣草、孩儿草、豺皮樟和鸡肝散一同置于砂锅内，加4.5-8.5倍原料药量的清水（优选加6.5倍原料药量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮34-50分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮18-36分钟（优选第二次煎煮27分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；
（5）将步骤（1）处理后的原料药粉加入到步骤（4）所得滤液中，搅拌均匀，灭菌封装，即得。
5.根据权利要求4所述的一种防治夜盲症的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中过85-135目筛（优选的过95-125目筛，更加优选的过110目筛）。
6.如权利要求1-3所述的一种防治夜盲症的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，备用；
（2）取木豆根、使君子叶、竹茹、栾华、侧柏叶和豺皮樟混合，置于炒热的细砂中，中火加热快速翻炒至药材表面鼓起，取出备用；
（3）取黄花母、蜂窝草、红景天、鳞衣草、孩儿草和鸡肝散混合，置于密闭容器内，加入0.5-0.8倍量的白酒（优选加入0.65倍量的白酒），拌匀，置蒸锅内，隔水蒸煮8-20分钟（优选隔水蒸煮15分钟），转炒制容器内，文火加热炒干为度，取出，备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药混合，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过100-140目筛（优选过120目筛），得混合细粉，加入其它辅料，制成颗粒剂，即得。
7.根据权利要求6所述的一种防治夜盲症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中白酒的度数为42°-60°（优选的白酒的度数为46°-56°，更加优选的白酒的度数为50°）。
8.根据权利要求6所述的一种防治夜盲症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述辅料为质量分数为8%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素。
9.如权利要求1-3所述的一种防治夜盲症的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：
（1）取黄花母、蜂窝草、红景天和鸡肝散混合，置于热风干燥机中，于55-65℃干燥1.5-3.5小时（优选于60℃干燥2.5小时），取出，一同粉碎成细粉，备用；
（2）取葛仙米、栾华和白栎蔀置于炒制容器内，文火加热翻炒至微变色，淋入0.05-0.15倍量姜汁（优选淋入0.1倍量姜汁），文火加热炒干为度，取出，研细粉，备用；
（3）取竹茹洗净，加入0.1-0.2倍量的黄酒拌匀（优选加入0.15倍量的黄酒拌匀），闷5-10分钟（优选闷8分钟），取出，与木豆根、侧柏叶和豺皮樟一同文火加热炒至黄色，取出，备用；
（4）将步骤（3）处理后的原料药与使君子叶、鳞衣草和孩儿草一同置于药锅内，加入4-7倍量的冷水（优选加入5.5倍量的冷水），文火煎煮35-55分钟（优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；
（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，加入到步骤（4）所得清膏中，搅拌混合得稠膏，灭菌封装，即得。
10.如权利要求1-3所述的一种防治夜盲症的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：
（1）白栎蔀果实总苞烧灰存性，研细粉，备用；葛仙米文火焙干，研细粉，备用；
（2）将竹茹、木豆根、鳞衣草、侧柏叶和豺皮樟混合，喷淋0.35-0.55倍量的食盐水（优选喷淋0.45倍量的食盐水），拌匀，置蒸笼内蒸至上气后10-20分钟（优选置蒸笼内蒸至上气后15分钟），取出摊凉，干燥，粉碎成细粉备用；
（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，加6-9倍量的浓度为45%-65%的乙醇（优选加7.5倍量的浓度为55%的乙醇），密封浸提2-4天（优选密封浸提3天），收集浸提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.13-1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，研细，加入0.35倍原料药量的硬脂酸镁，搅拌均匀，过90-130目筛（优选过110目筛），置于压片机中压成片剂，即得。
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| CN201510588281.1A CN105106711A (zh) | 2015-09-16 | 2015-09-16 | 一种防治夜盲症的中药制剂及制法 |
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| CN103784811A (zh) * | 2014-01-15 | 2014-05-14 | 章玲 | 一种治疗夜盲症的中草药配方及其制备方法 |
| CN104208423A (zh) * | 2014-09-10 | 2014-12-17 | 朱振流 | 一种治疗夜盲症的中药 |
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-
2015
- 2015-09-16 CN CN201510588281.1A patent/CN105106711A/zh active Pending
Patent Citations (3)
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