CN105106659A - 一种促进骨伤骨折愈合的中药组合物 - Google Patents

一种促进骨伤骨折愈合的中药组合物 Download PDF

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吴建国
谭生福
李燕
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吴建国
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Abstract

本发明属于中药领域,涉及一种治疗骨折的中药组合物,具体涉及一种促进骨折愈合的中药组合物。本发明促进骨伤骨折愈合的中药组合物,由如下药材制备而成:五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄芪。本发明方中五灵脂活血化瘀止痛;茜草配三七凉血止血,活血散瘀。没药生肌敛疮;苏木活血疗伤,消肿止痛;川芎活血祛瘀以通脉;白及收敛止血;骨碎补续筋接骨,消肿止痛;黄芪养脾胃而生肌,补益气血而托毒。全方共用可活血散瘀,续筋接骨,消肿止痛促进骨伤骨折快速愈合。

Description

一种促进骨伤骨折愈合的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域,涉及一种治疗骨折的中药组合物,具体涉及一种促进骨折 愈合的中药组合物。
背景技术
[0002] 骨折骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人,中青年人 也时有发生。病人常为一个部位骨折,少数为多发性骨折。经及时恰当处理,多数病人能恢 复原来的功能,少数病人可遗留有不同程度的后遗症。
[0003] 骨折的主要原因有:暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折,使受伤部位发 生骨折,常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿,于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。间接 暴力,间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折,如从高处跌落 足部着地时,躯干因重力关系急剧向前屈曲,胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨 折。积累性劳损,长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折,又称疲 劳骨折,如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
[0004] 对于骨折的治疗,目前治疗骨伤的主要方法是对骨折病人的患处固定,靠自然愈 合。西医在治疗方面常采用复位、打石膏、超关节固定、手术下钢钉、抗菌消炎、预防感染的 方案,无针对骨折的特效药物。中医自古就有治疗骨折的多种药物,但现有中药的缺点是配 方复杂,疗效差。
发明内容
[0005] 为解决现有技术的不足,本发明提供了一种促进骨伤骨折愈合的中药组合物。本 发明精选活血、祛瘀、止痛药材,全方伍用具有活血逐瘀,续筋接骨,散结定痛,促进骨伤骨 折快速愈合的作用。
[0006] 具体地,本发明是通过以下技术方案来实现地:一种促进骨伤骨折愈合的中药组 合物,其特征在于,由如下药材制备而成:五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎 补和黄芪。
[0007] 进一步,一种促进骨伤骨折愈合的中药组合物,其特征在于,中药组合物中各味中 药材的重量份为:
[0008] 五灵脂1-9、茜草1-9、没药1-8、苏木1-8、川芎1-9、三七1-9、白及1-9、骨碎补1-9 和黄芪1-6。
[0009] 具体地,一种促进骨伤骨折愈合的中药组合物,其特征在于,中药组合物中各味中 药材的重量份为:
[0010] 五灵脂8、茜草4、没药6、苏木6、川芎6、三七2、白及4、骨碎补6、黄芪6。
[0011] 本发明中诸味药材性味归经及方解如下:
[0012] 五灵脂:性味归经:苦、咸、甘,温。归肝经。功能主治:活血止痛,化瘀止血。主要 用于瘀血阻滞诸痛证,如胸痹心痛、脘胁腹刺痛、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、骨折肿痛、出血 证属瘀血内阻血不循经者。西医诊为冠心病心绞痛、慢性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡、慢 性结肠炎、痛经、功能性子宫出血、跌损骨折等属瘀血阻滞证者。
[0013] 茜草:性味归经:苦,寒。归肝经。功能主治:凉血化瘀,止血通经。主要用于血热 妄行的出血证及血瘀经闭,跌打损伤,风湿痹痛等。西医诊为鼻出血、上消化道出血、过敏性 紫癜、紫癜性肾炎、痔疮出血、功能性子宫出血、尿血、外伤出血等属血热迫血妄行或瘀血阻 络。
[0014] 没药:性味归经:辛、苦,平。归心、肝、脾经。功能主治:活血止痛,消肿生肌。主 要用于瘀血阻滞所致的跌打损伤,瘀滞肿痛、痈疽肿痛、疮疡溃后久不收口,胸痛、胁痛、心 腹痛、痛经、产后腹痛、风湿痹痛,癥瘕积聚等。西医诊为骨折、软组织损伤、急性腰腿扭伤、 急性阑尾炎、缺血性心脏病、乳腺炎、乳腺增生、痛经、癌痛等属瘀血阻滞证者。
[0015] 苏木:性味归经:甘、咸、辛,平。归心、肝经。功能主治:活血疗伤,祛瘀通经。主 要用于跌打损伤、骨折伤筋、瘀滞肿痛、血瘀经闭、痛经、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、痈肿疮毒 等。西医诊为跌打骨折、软组织损伤、痛经、冠心病、肋间神经痛等属瘀血阻滞证者。
[0016] 川芎:性味归经:辛,温。归肝、胆、心包经。功能主治:活血行气,祛风止痛。主要 用于心脉瘀阻之胸痹心痛、肝郁气滞之胁肋胀痛、肝血瘀阻之胸胁刺痛、瘀血阻滞之跌仆损 伤、疮疡肿痛、月经不调、经闭痛经、产后瘀痛、恶露不行、多种头痛和风湿痹痛等。西医诊为 冠心病心绞痛属于心脉瘀阻证者,肝炎属于气滞血瘀证者,急慢性扭挫伤、痛经、血管神经 性头痛等属于瘀血阻滞证者。
[0017] 苏木:性味归经:甘、咸、辛,平。归心、肝经。功能主治:活血疗伤,祛瘀通经。主 要用于跌打损伤、骨折伤筋、瘀滞肿痛、血瘀经闭、痛经、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、痈肿疮毒 等。西医诊为跌打骨折、软组织损伤、痛经、冠心病、肋间神经痛等属瘀血阻滞证者。
[0018] 三七:性味归经:甘、微苦,温。归肝、胃经。功能主治:化瘀止血,活血定痛。主要 用于各种出血证,瘀血肿痛、跌打损伤等属于瘀血阻滞者。西医诊为颅内出血、脑出血、上消 化道出血属出血而兼有瘀血阻滞,冠心病、高血压病、偏头痛、慢性萎缩性胃炎、化脓性阑尾 炎、急性脑梗死属瘀血阻滞等。
[0019] 白及:性味归经:苦、甘、涩,寒。归肺、胃、肝经。功能主治:收敛止血,消肿生肌。 主治肺、胃出血及体内外诸出血证,及痈肿疮疡、手足皲裂、水火烫伤等。西医诊为上消化道 出血、难治性咯血、肺结核等肺胃出血证属热壅出血,慢性结肠炎、溃疡性直肠炎属血热毒 盛者。
[0020] 骨碎补:性味归经:苦,温。归肝、肾经。功能主治:活血续伤,补肾强骨。主要用 于跌打损伤或创伤、筋骨损伤、瘀滞疼痛、肾虚腰痛脚弱、耳鸣耳聋、牙痛、久泻等。西医诊为 跌打骨折、软组织损伤、骨折属瘀血阻滞证者,风湿性关节炎、神经性耳聋、牙周病属肾虚证 者。
[0021] 黄芪:性味归经:甘,微温。归脾、肺经。功能主治:补气升阳,生血行滞,益卫固表, 托疮生肌,利尿消肿,生津止渴。
[0022] 本发明方中五灵脂苦泄温通,甘缓不峻,善于活血化瘀止痛,用治骨折肿痛等瘀血 阻滞诸痛证。茜草配三七:三七甘缓,止血散瘀,消肿定痛,用治跌打损伤,瘀血肿痛,痈肿 疮痛,茜草活血散瘀,治血滞经闭,风湿热痹,关节疼痛及跌打损伤者;二药均有化瘀止血之 功,配伍应用,有凉血止血,活血散瘀的功效。没药辛散苦泄,气香走窜,入心、肝、脾经,既能 活血散瘀,消肿止痛,又能活血消痈,生肌敛疮,为外伤科要药。苏木咸以入血,味辛行散,归 肝经,善于活血疗伤,消肿止痛,为伤科跌打损伤常用之品。川芎辛香行散,温通血脉之性, 既能活血祛瘀以通脉,又能行气开郁而止痛,有"血中气药"之称。为治疗内、外、妇、伤各科 血瘀气滞诸痛证之要药。白及质黏味涩,为收敛止血之要药,甘缓兼补益脾胃,且味甘苦性 寒,可泄瘀热,为"涩中有散,补中有破"之品。可用治体内外诸出血证。骨碎补苦泄温通, 主归肝、肾经,功善活血散瘀,续筋接骨,消肿止痛,为伤科常用药,尤宜于筋伤骨折之证。黄 芪味甘能补,性温能升,为补气升阳之要药,故可用治病后体弱。黄芪温养脾胃而生肌,补益 气血而托毒,故有补气生肌,托毒排脓之效。全方共用可活血散瘀,续筋接骨,消肿止痛促进 骨伤骨折快速愈合。
[0023] 本发明的另一目的是提供一种上述促进骨伤骨折愈合的中药组合物的制备方法, 其步骤包含以下几步:
[0024] (1)、按本发明中药组方称取五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和 黄芪;
[0025] (2)、将五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄芪,粉碎过100-200 目筛,混合均匀,灭菌,装填胶囊或者压片或者加入蜂蜜调和成制备成丸剂。
[0026] 本发明中药组合物与现有药物相比取得了以下意料不到的技术效果:
[0027] 1、具有止血止痛,激活细胞的活性,加快骨矿沉积速率,提高骨密度,促进骨折部 位愈合的作用。
[0028] 2、全方共用协同作用强,日均所需剂量低。
[0029]3、疗程短、有效率高,无任何毒副作用。
[0030] 4、制剂工艺简单,易于推广应用。
具体实施方式
[0031] 下面通过具体实施例进一步描述本发明,但应当理解的是本发明不仅仅限于以下 实施例。也就是说在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明 中药组合物进行的变更、组合或替换,对于本领域的技术人员来说是显而易见的,且包含在 本发明的范围之内。
[0032] 实施例1
[0033] 处方(kg):
[0034] 五灵脂8、茜草4、没药6、苏木6、川芎6、三七2、白及4、骨碎补6、黄芪6。
[0035] 制备方法:
[0036] (1)、按上述重量称取五灵脂、茜草、没药、苏木、川考、三七、白及、骨碎补和黄芪;
[0037] (2)、将五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄芪,粉碎过200目 筛,混合均匀,灭菌,装填胶囊,每粒含生药〇. 4g。
[0038] 实施例2
[0039] 处方(kg):
[0040] 五灵脂4、茜草4、没药4、苏木4、川芎4、三七4、白及4、骨碎补4和黄芪4。
[0041] 制备方法:
[0042] (1)、按本发明中药组方称取五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和 黄芪;
[0043] (2)、将五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄芪,粉碎过200目 筛,混合均匀,灭菌,压片,每片含生药〇. 2g。
[0044] 实施例3
[0045] 处方(kg):
[0046] 五灵脂9、茜草9、没药6、苏木6、川芎9、三七6、白及6、骨碎补6和黄芪3。
[0047] 制备方法:
[0048] (1)、按本发明中药组方称取五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和 黄芪;
[0049] (2)、将五灵脂、茜草、没药、苏木、川考、三七、白及、骨碎补和黄苗,粉碎过120目 筛,混合均匀,加入蜂蜜调制备成丸剂,每丸含生药1g。
[0050] 实施例4
[0051] 处方(kg):
[0052] 五灵脂6、茜草6、没药8、苏木8、川芎8、三七2、白及2、骨碎补2和黄芪2。
[0053] 制备方法:
[0054] (1)、按本发明中药组方称取五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和 黄芪;
[0055] (2)、将五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄芪,粉碎过200目 筛,混合均匀,灭菌,装填胶囊,每粒含生药〇. 4g。
[0056] 实施例5
[0057] 本发明中药颗粒剂的动物毒性试验
[0058] (1)试验药品:本发明实施例1-4处方所制得中药粉,用纯化水按1 : 1调制成溶 液。试验所用动物:普通级NIH小鼠,体重22g±5g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕;SD大鼠,初 始体重220g± 10g,雌雄各半,雌性大鼠均无孕。
[0059] (2)急性毒性试验
[0060] 应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠灌胃调制好的中药溶液,在500g生药/kg 剂量下,给药后小鼠出现轻微活动减少,1小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一小 鼠死亡,且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明:小鼠灌胃本发明 的中药的最大给药量为500g生药/kg/d(LD50 > 500g生药/kg)。本发明的中药每日临床 用药总量约为0. 09g生药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃本发明中药的耐受量约为临床病人的 5500多倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安全。
[0061] (3)长期毒性试验
[0062] 选用SD大鼠,给予三种剂量的本发明中药:10g生药/kg、5g生药/kg、2. 5g生药 /kg。每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余 1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化;给 药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等 指标检查。试验结果表明:本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体 征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及对照组血液学检查、血液生 化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明 显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别约为临床用药剂量的110、 55、27倍,根据试验结果:本发明中药制剂在高、中、低三个剂量连续90天给药对大鼠无明 显影响,无明确的毒性靶器官和敏感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明 的中药临床应用的剂量安全性高。
[0063] 本发明中药组合物对家兔骨折模型的影响
[0064] 一、试验材料
[0065] 1、试验动物:家兔,雄性,2. 0-2. 5kg。
[0066] 2、试验药物:伤科接骨片;本发明实施例1制备的粉末。
[0067] 二、试验方法:
[0068] 1、动物分组及给药:取家兔36只,随机分为6组,每组12只,分别为模型组(等体 积蒸馏水),伤科接骨片对照组〇. 2g/kg(用蒸馏水按10ml/kg的要求调成混悬液灌胃给药, 1次/日),本发明中药治疗组〇. 2g生药/kg(用蒸馏水按10ml/kg的要求调成混悬液灌胃 给药,1次/日)。
[0069] 2、动物模型的制备:家兔适应性饲养一周后,用3%戊巴比妥钠溶液按照lml/kg 剂量静脉麻醉后,两侧前肢剪毛,75%酒精消毒,在无菌条件下用医用手术牙科钻在两侧桡 骨中上段1/3界处横钻成宽约为3mm,深入骨髓腔形成骨损伤,缝合皮肤,手术后次日开始 灌胃给药,连续给药,给药后第14、28天取各组家兔中的6只,测定各项指标。
[0070] 3、骨密度测定:分别于给药后第14、28天截取两侧桡骨,其长度包括损伤及上下 各正常段骨质,测定仪测定骨密度,观察骨折愈合情况。
[0071] 三、试验结果
[0072] 实验结果参见表1
[0073] 表1本发明中药组合物对家兔骨折模型骨密度的影响
[0074]
Figure CN105106659AD00071
[0075] *与模型组相比,P< 0. 05 ;#与对照组相比,P< 0. 05, @与模型组相比,P< 0. 01。
[0076] 试验结果表明:连续给予本发明中药14天后,对照组和治疗组的骨密度增加, 与模型组相比具有显著性差异(P〈〇. 05);且治疗组与对照组相比,也具有显著性差异 (p〈0. 05)。连续给药28天后,这种差距越发明显,可见本发明中药骨密度的升高作用远高 于对照药物。可见本次实验结果证实本发明的中药具有加快骨矿沉积速率,提高骨密度,促 进骨折部位愈合的功能。
[0077] 临床资料:
[0078] 本发明选取自2014年5月-2015年6月,共治疗患者238例,均为骨折,均为摔伤、 车祸、打伤所致骨折。
[0079] 治疗方法,口服实施例1制备的胶囊剂,每天3次,每次2-4粒,并结合手法整复。
[0080] 治疗结果:两周内疫愈者55例,两周至一个月内疫愈者95例,一个月至两个月内 痊愈者78例,两个月以上痊愈者10例,全部痊愈。
[0081] 典型病例:
[0082] 病例1 :王某,男,40岁,因车祸,造成左右臂双侧左臂桡骨骨折。治疗:手法拔伸复 位,夹缚固定,口服本发明的药物(实施例1制备的胶囊剂),每天3次,每次3粒,7天后拆 除外固定,肿胀消除,肌肉恢复弹性,12天后,可进行曲伸、取物等锻炼,14天后,恢复正常, 关节活动自如,21天后臂力恢复,痊愈。
[0083] 病例2 :乔某,男,28岁,因骑摩托车摔伤造成右手腕部骨折,治疗:手法复位,夹缚 固定,服用本发明的药物(实施例1制备胶囊剂),每天3次,每次4粒,一周后,肿胀消除, 2周后,可恢复活动,一个月后,手腕功能完全恢复正常,关节活动自如,痊愈。
[0084] 病例3 :齐某,女,16岁,下楼摔倒导致小腿粉碎性骨折,治疗:手术将碎骨取出,钢 板固定,服用本发明的药物(实施例1制备胶囊剂),每天3次,每次2粒,一周后,肿胀消 除,4周后,可恢复活动,6周后下地行走,痊愈。

Claims (4)

1. 一种促进骨伤骨折愈合的中药组合物,其特征在于,由如下药材制备而成:五灵脂、 茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄芪。
2. -种促进骨伤骨折愈合的中药组合物,其特征在于,中药组合物中各味中药材的重 量份为: 五灵脂1-9、茜草1-9、没药1-8、苏木1-8、川芎1-9、三七1-9、白及1-9、骨碎补1-9和 黄芪1-6。
3. -种促进骨伤骨折愈合的中药组合物,其特征在于,中药组合物中各味中药材的重 量份为: 五灵脂8、茜草4、没药6、苏木6、川芎6、三七2、白及4、骨碎补6、黄芪6。
4. 一种如权利要求1-3所述的促进骨伤骨折愈合的中药组合物的制备方法,其包含以 下步骤: (1) 、按本发明中药组方称取五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄 芪; (2) 、将五灵脂、茜草、没药、苏木、川芎、三七、白及、骨碎补和黄芪,粉碎过100-200目 筛,混合均匀,灭菌,装填胶囊或者压片或者加入蜂蜜调和成制备成丸剂。
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