CN105106647A - 治疗支气管哮喘的制剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗支气管哮喘的制剂,取下述质量配比的主要原料制备而成:灵芝10-13份;水团花8-14份;羊角草6-12份;龙利叶9-13份;野芫荽7-14份;血叶兰6-15份;竹叶参9-16份;全叶青兰8-13份;掐不齐6-14份;仙桃草10-15份;华泽兰7-13份;涩梨9-14份;吊竹梅8-15份。本发明制剂具有清热解毒、燥湿化痰、润肺止咳的功效,有效减轻哮喘症状,改善肺功能,控制气道炎症,减少哮喘发作的频率和减轻发作的严重程度。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别涉及一种治疗支气管哮喘的制剂及制法。
背景技术
支气管哮喘是一种常见病、多发病,是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症,此种炎症可引起反复发作的喘息,气促、胸闷和(或)咳嗽等症状,多在夜间和(或)凌晨发生,气道对多种刺激因子反应性增高。目前,全球哮喘患者约3亿人,中国哮喘患者约3000万。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。
哮喘患者的常见症状是发作性的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状,少数患者还可能以胸痛为主要表现,这些症状经常在患者接触烟雾、香水、油漆、灰尘、宠物、花粉等刺激性气体或变应原之后发作,夜间和(或)清晨症状也容易发生或加剧。很多患者在哮喘发作时自己可闻及喘鸣音。症状通常是发作性的,多数患者可自行缓解或经治疗缓解。
根据有无过敏原和发病年龄的不同,临床上分为外源性支气管哮喘和内源性支气管哮喘,外源性支气管哮喘常在童年,青少年时发病,多有家族过敏史,为Ⅰ型变态反应,内源性支气管哮喘则多无已知过敏源,在成年人发病,无明显季节性,少有过敏史,可能由体内感染灶引起。无论何种支气管哮喘,轻症可以逐渐自行缓解,缓解期无任何症状或异常体征。很多哮喘患者在确诊之前常常经历很长时间的误诊过程,被诊断为慢性支气管炎、咽炎等,由于错误的诊断导致治疗方案的错误,不仅延误治疗,给患者造成身体上的痛苦,也给患者带来精神上、心理上的痛苦,经济上的付出也白白浪费掉。
目前,治疗支气管哮喘的药物很多,公开号CN104666825A(申请号201310608340.8)的专利文献公开了一种治疗支气管哮喘的中药方,其特点是:组分:黄荆子、矮地茶、麻黄、贝母、桔梗、龙芽草、金锦香、肺筋草、黄荆;每剂组分用量:黄荆子30克、矮地茶30克、麻黄30克、贝母35克、桔梗35克、龙芽草20克、金锦香20克、肺筋草15克、黄荆15克;制作、服用方法:按每剂组分用量称取上述9种药材,水煎服,早晚各一次。公开号CN104587262A(申请号201510052836.0)的专利文献公开了一种治疗支气管哮喘的中药,由下列重量配比的药材组成:野冬青果5份,咳喘木11份,直萼黄芩14份,牛扁5份,野漆树7份,蓝桉1份,野香茅45份,大皂角1份,蒌叶1份,镰萼虾脊兰7份,白叶火草26份。公开号CN104644926A(申请号201410254714.5)的专利文献公开了一种治疗支气管哮喘的喷雾剂,由以下重量份数的原料制成:木锥花50份-60份,枇杷核20份-30份,木贼草55份-60份,猴耳环45份-55份,板蓝根30份-38份,甘草15份-20份,石菖蒲25份-35份以及鱼腥草10份-13份。
目前西医治疗支气管哮喘方面还没有彻底治愈的特效药,多依靠支气管扩张药或吸氧使症状缓解,虽能暂时控制病情,疗效缓慢,疗程长,有较大副作用。而且标不治本,容易使人体产生依赖性,并容易反复发作,影响患者的正常生活,实际治疗效果不明显。中医方面虽已经出现一些药物,但效果不明确,疗效不显著。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一是提供治疗支气管哮喘的制剂,具有清热解毒、燥湿化痰、润肺止咳的功效,有效减轻哮喘症状,改善肺功能,控制气道炎症,减少哮喘发作的频率和减轻发作的严重程度。本发明的另一目的就是提供上述治疗支气管哮喘的制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
治疗支气管哮喘的制剂,取下述质量配比的主要原料制备而成:灵芝10-13份;水团花8-14份;羊角草6-12份;龙利叶9-13份;野芫荽7-14份;血叶兰6-15份;竹叶参9-16份;全叶青兰8-13份;掐不齐6-14份;仙桃草10-15份;华泽兰7-13份;涩梨9-14份;吊竹梅8-15份。
治疗支气管哮喘的制剂,优选的方案为,取下述质量配比的主要原料制备而成:灵芝11-12份;水团花10-12份;羊角草8-10份;龙利叶10-12份;野芫荽10-12份;血叶兰10-12份;竹叶参12-14份;全叶青兰10-12份;掐不齐9-11份;仙桃草12-14份;华泽兰9-11份;涩梨11-13份;吊竹梅11-13份。
治疗支气管哮喘的制剂,更加优选的方案为,取下述质量配比的主要原料制备而成:灵芝11.5份;水团花11份;羊角草9份;龙利叶11份;野芫荽10-12份;血叶兰11份;竹叶参13份;全叶青兰11份;掐不齐10份;仙桃草13份;华泽兰10份;涩梨12份;吊竹梅12份。
本发明还提供了将上述治疗支气管哮喘的制剂制成药学上可接受的胶囊、汤剂、丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。
所述治疗支气管哮喘的制剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒,闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.20-1.30(40℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),加入步骤(1)所得药粉,混匀,烘干,粉碎,过130-150目筛(优选过136-144目筛,更加优选过140目筛),按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)。
上述治疗支气管哮喘的制剂的制备方法,步骤(2)优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%。
服用方法:每次取1-2片,每日2-3次,10天一个疗程。
所述治疗支气管哮喘的制剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋,搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得滤液中,混匀,过滤,浓缩至原体积的1/2,得汤剂。
服用方法:每次50-80ml,用35℃左右的温开水送服,每天2-3次,10天一个疗程。
上述治疗支气管哮喘的制剂的制备方法,步骤(3)优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%。
所述治疗支气管哮喘的制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.20-1.30(40℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),加入步骤(1)所得药粉,混匀,制成药丸(优选制成直径为3mm-5mm的药丸,更加优选制成直径为4mm的药丸)。
服用方法:每次10-15丸,每天3次,10天一个疗程。
所述治疗支气管哮喘的制剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.20-1.30(40℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),加入步骤(1)所得药粉,混匀,制成片剂。
服用方法:每次2-3片,每天3次,10天一个疗程。
所述治疗支气管哮喘的制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得滤液中,混匀,过滤,浓缩至相对密度为1.20-1.30(40℃)的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),混匀,制成均匀的细小颗粒,包装,每小包的质量为6g。
服用方法:每次1包,每天3次,10天一个疗程。
本发明的技术优势主要体现在:
1、本发明制剂具有清热解毒、燥湿化痰、润肺止咳的功效,有效减轻哮喘症状,改善肺功能,控制气道炎症,减少哮喘发作的频率和减轻发作的严重程度。
2、本发明治疗支气管哮喘的制剂采用诸中药制成,诸药配伍,疗效显著。
3、本发明制剂治疗支气管哮喘的同时有效增强免疫力,治疗支气管哮喘疗效显著,有效缓解支气管哮喘症状,实现对支气管哮喘的彻底治愈。
4、本发明采用常见中草药制成,成本低,无副作用,不会产生依赖性,对心、肝、肾等器官均无损害。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1治疗支气管哮喘的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取40g):灵芝10份;水团花8份;羊角草6份;龙利叶9份;野芫荽7份;血叶兰6份;竹叶参9份;全叶青兰8份;掐不齐6份;仙桃草10份;华泽兰7份;涩梨9份;吊竹梅8份。
上述治疗支气管哮喘的制剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(用量为灵芝质量的3倍),闷润5小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过140目筛;
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于凉水中浸泡13分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒,闷润7小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的4倍的水,加入白醋(用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡35分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮25分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.25(40℃)的稠膏,加入步骤(1)所得药粉,混匀,烘干,粉碎,过140目筛,按0.5/粒的规格制成胶囊。
服用方法:每次2片,每日3次,10天一个疗程。
实施例2治疗支气管哮喘的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份20g):灵芝13份;水团花14份;羊角草12份;龙利叶13份;野芫荽14份;血叶兰15份;竹叶参16份;全叶青兰13份;掐不齐14份;仙桃草15份;华泽兰13份;涩梨14份;吊竹梅15份。
上述治疗支气管哮喘的制剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(用量为灵芝质量的3倍),闷润5小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过140目筛;
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫67分钟,取出,置于凉水中浸泡13分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润7小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的4倍的水,加入白醋,搅拌均匀,浸泡35分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮25分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液;
(5)将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得滤液中,混匀,过滤,浓缩至原体积的1/2,得汤剂。
服用方法:每次70ml,每天3次,10天一个疗程。
典型病例一萨XX,女,49岁,山东省德州市人。患气管哮喘快十年了,每遇感冒都会导致急性发作,每次发作都会出现咳嗽、气促、气喘,都得输液治疗至少一周,症状才能略有缓解。很多时候都是症状缓解停药后又会出现不适,症状加重,夜间不能平卧,咳嗽导致睡眠也成问题。最近又出现症状发作,持续治疗将近一个月,症状一直未有缓解。
服用本发明所得治疗支气管哮喘的制剂(实施例2)2个疗程后,咳嗽的症状明显减轻,其他不适症状基本消失。继续服用2个疗程后,咳嗽、气促气喘完全消失,精神状态较好。随防至今一直未见复发。
实施例3治疗支气管哮喘的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g):灵芝11份;水团花10份;羊角草8份;龙利叶10份;野芫荽10份;血叶兰10份;竹叶参12份;全叶青兰10份;掐不齐9份;仙桃草12份;华泽兰9份;涩梨11份;吊竹梅11份。
上述治疗支气管哮喘的制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(用量为灵芝质量的3倍),闷润5小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过140目筛;
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于凉水中浸泡13分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润7小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的4倍的水,加入白醋(用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡35分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮25分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.25(40℃)的稠膏,加入步骤(1)所得药粉,混匀,制成直径为4mm的药丸。
服用方法:每次10丸,每天3次,10天一个疗程。
实施例4治疗支气管哮喘的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取25g):灵芝12份;水团花12份;羊角草10份;龙利叶12份;野芫荽12份;血叶兰12份;竹叶参14份;全叶青兰12份;掐不齐11份;仙桃草14份;华泽兰11份;涩梨13份;吊竹梅13份。
上述治疗支气管哮喘的制剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(用量为灵芝质量的3倍),闷润5小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过140目筛;
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于凉水中浸泡13分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润7小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的4倍的水,加入白醋(用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡35分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮25分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.25(40℃)的稠膏,加入步骤(1)所得药粉,混匀,制成片剂。
服用方法:每次2片,每天3次,10天一个疗程。
典型病例二先XX,男,56岁,山东省威海市人。患有支气管哮喘20余年,自从患病以来平均每年都要发作3-5次,而且病情逐渐加剧,尤其是冬天,20多年来每年冬季基本都会出现咳嗽,咳痰、喘息,持续2-4个月。曾多次去医院检查,都诊断为支气管哮喘,每次发作出现咳嗽、喘,晚上尤其明显。常年应用激素,出现了严重的并发症,严重的时候患者会出现晕厥。每次发作时相应治疗一段时间,症状当时减轻,停药后反复发作。近几年并发肺气肿,常常精神萎靡。
服用本发明所得治疗支气管哮喘的制剂(实施例4)2个疗程后,支气管哮喘症状明显缓解,张口呼吸比前轻松。继续服用2个疗程后,两肺哮鸣音明显消失,咳嗽气喘的症状基本消失,诸不适症状明显缓解。随访至今将近年的时间里一直未出现复发迹象。
实施例5治疗支气管哮喘的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取30g):灵芝11.5份;水团花11份;羊角草9份;龙利叶11份;野芫荽10-12份;血叶兰11份;竹叶参13份;全叶青兰11份;掐不齐10份;仙桃草13份;华泽兰10份;涩梨12份;吊竹梅12份。
上述治疗支气管哮喘的制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(用量为灵芝质量的3倍),闷润5小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过140目筛;
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫6分钟,取出,置于凉水中浸泡13分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润7小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的4倍的水,加入白醋(用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡35分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮25分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮35分钟,合并滤液;
(5)将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得滤液中,混匀,过滤,浓缩至相对密度为1.25(40℃)的稠膏,混匀,制成均匀的细小颗粒,包装,每小包的质量为6g。
服用方法:每次1包,每天3次,10天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
灵芝:味甘,性平。归心、肺、肝、肾经。为多孔菌科真菌赤艺或紫艺的干燥子实体。具有补气安神,止咳平喘的功效。用于眩晕不眠.心悸气短,虚劳咳喘。
水团花:味苦、涩,性凉。归肝、脾、大肠经。为双子叶植物药茜草科植物水团花的枝叶或花果。含β-谷甾醇、豆甾醇,以及奎诺酸、模绕酸,金鸡纳酸,白桦脂酸等三萜类为甙元的皂甙。具有清热祛湿,散瘀止痛,止血敛疮的功效。用于痢疾,肠炎,浮肿,痈肿疮毒,湿疹,溃疡不敛,创伤出血。
羊角草:味辛、苦,性平。为参科植物狭叶母草的全草。具有清热利湿,解毒消肿的功效。用于湿热黄疸,泄泻,痢疾,咽喉肿痛,跌打损伤。
龙利叶:味甘,性平。归肺经。为大戟科植物龙利叶的叶。具有清热润肺,化痰止咳的功效。用于肺热咳喘痰多,口干,便秘。
野芫荽:味辛、苦,性平。为伞形科植物刺芹的带根全草。含挥发油,内含2-十二碳烯醛,α-蒎烯,小茴香醇,呋喃醇,碳水化合物,粗蛋白,粗纤维和钙、磷、铁等无机元素。具有发表止咳,透疹解毒,理气止痛,利尿消肿的功效。用于感冒,咳喘,麻疹不透,咽痛,胞痛,食积,呕逆,脘腹胀痛,泻痢,肠痈,肝炎,淋痛,水肿,疮疖,烫伤,跌伤,跌打伤肿,蛇咬伤。
血叶兰:味甘,性凉。为兰科植物血叶兰的全草。具有滋阴润肺,健脾,安神的功效。用于肺痨咯血,食欲不振,神经衰弱。
竹叶参:味苦、辛,性凉。为百合科植物万寿竹的根及根茎。具有祛风湿,舒筋活血,清热祛痰止咳的功效。用于风湿痹证,关节腰腿疼痛,跌打损伤,骨折,虚劳,骨蒸潮热,肺痨咯血,肺热咳嗽,烫火伤。
全叶青兰:味苦、辛,性温。为唇形科植物全缘叶青兰的全草。含木犀草素-7-O-D-吡喃葡萄糖甙,木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸甙。具有祛痰,止咳,平喘的功效。用于急慢性支气管炎,支气管哮喘。
掐不齐:味甘、微苦,性平。归脾、肺经。为豆科植物细梗胡枝子的全草。具有清暑利尿,截疟的功效。用于中暑,小便不利,疟疾,感冒,高血压。
仙桃草:味甘、微辛,性平。归肝、胃、肺经。为玄参科植物坟母草带虫瘿的全草。含木犀草素,金圣草素,原儿茶酸,香草酸,甘露醇。具有化瘀止血,清热消肿,止痛的功效。用于跌打损伤,咽喉肿痛,痈疽疮疡,咳血,吐血,衄血,肚胃气痛,疝气痛,痛经。
华泽兰:味微苦,性凉。为菊科泽兰属植物华泽兰的根。具有清热解毒,利咽化痰的功效。用于白喉,扁桃体炎,咽喉炎,感冒发热,麻疹,肺炎,支气管炎,风湿性关节炎,痈疖肿毒,毒蛇咬伤。
涩梨:味甘、酸、涩,性微温。为蔷薇科苹果属植物台湾林檎的果实。具有消食导滞,理气健脾的功效。用于食积停滞,脘腹胀育,泄泻。
吊竹梅:味甘、寒,性淡。归膀胱、肺、大肠经。为鸭跖草科植物吊竹梅的全草。含β-谷甾醇,3β,5α,6β-三羟基豆甾烷,琥珀酸。具有清热利湿,凉血解毒的功效。用于不肿,小便不利,淋证,痢疾,带下,咯血,目赤肿痛,咽喉肿痛,疮痈肿毒,烧烫伤,毒蛇咬伤。
试验例为了验证本发明所得治疗支气管哮喘的制剂(实施例5)的疗效,于2009年5月-2011年5月做了对比试验:
一般性资料:筛选260例支气管哮喘患者,其中最小年龄18岁,最大年龄65岁。随机分为实验组和对照组两个组(其中实验组160人,对照组100人),两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异,具有可比性。
诊断标准:①反复发作喘息,呼吸困难,胸闷或咳嗽。②发作时双肺可闻及散在或弥漫性,以呼气期为主的哮鸣音。③上述①②症状可经治疗缓解或自行缓解。④排除可引起喘息或呼吸困难的其它疾病。⑤对症状不典型者(如无明显喘息或体征),应最少具备以下一项试验阳性:若基础FEV1(或PEF)<80%正常值,吸入β2激动剂后FEV1(或PEF)增加15%以上;PEF变异率(用呼气峰流速仪测定,清晨及入夜各测一次)≥20%;支气管激发试验(或运动激发试验)阳性。
用法用量:实验组服用本发明所得治疗支气管哮喘的制剂,每次1包,每天3次,10天一个疗程;对照组服用其它药品,如沙美特罗替卡松粉吸入剂,本品只供经口吸入使用,成人和12岁以上的青少年:每次1吸(50mg沙美特罗和500mg丙酸氟替卡松),每日2次。盐酸异丙肾上腺素气雾剂,成人常用量:以0.25%气雾剂每次吸入1-2揿,一日2-4次,喷吸间隔时间不得少于2小时。喷吸时应深吸气,喷毕闭口8秒钟,而后徐缓地呼气。
疗效标准:治愈:患者胸闷、胸痛、呼吸困难等严重支气管哮喘症状完全缓解,偶尔有轻度发作仅伴有咳嗽等轻度症状,不需用药;显效:患者支气管哮喘发作时症状明显减轻,且发作次数也有所减少;无效:用药后患者支气管哮喘症状无减轻。
服药治疗4个疗程,观察治疗后1年。服用其他药物的对照组和服用本发明所得治疗支气管哮喘的制剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1
从表1可以看出,服用本发明所得治疗支气管哮喘的制剂的治愈率高达70%,有效率高达96.88%;而服用其他药物的治愈率仅38%,有效率也只有76%。所以本发明治疗支气管哮喘的制剂的治愈率和有效率明显高与其他治疗支气管哮喘的药物,有效减轻哮喘症状,改善肺功能,控制气道炎症,减少哮喘发作的频率和减轻发作的严重程度,治疗支气管哮喘效果显著。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗支气管哮喘的制剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:灵芝10-13份;水团花8-14份;羊角草6-12份;龙利叶9-13份;野芫荽7-14份;血叶兰6-15份;竹叶参9-16份;全叶青兰8-13份;掐不齐6-14份;仙桃草10-15份;华泽兰7-13份;涩梨9-14份;吊竹梅8-15份。
2.根据权利要求1所述的制剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:灵芝11-12份;水团花10-12份;羊角草8-10份;龙利叶10-12份;野芫荽10-12份;血叶兰10-12份;竹叶参12-14份;全叶青兰10-12份;掐不齐9-11份;仙桃草12-14份;华泽兰9-11份;涩梨11-13份;吊竹梅11-13份。
3.根据权利要求1所述的制剂,其特征是,取下述质量配比的主要原料制备而成:灵芝11.5份;水团花11份;羊角草9份;龙利叶11份;野芫荽10-12份;血叶兰11份;竹叶参13份;全叶青兰11份;掐不齐10份;仙桃草13份;华泽兰10份;涩梨12份;吊竹梅12份。
4.根据权利要求1-3任一所述的制剂,其特征是,所述胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒,闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),加入步骤(1)所得药粉,混匀,烘干,粉碎,过130-150目筛(优选过136-144目筛,更加优选过140目筛),按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)。
5.根据权利要求4所述的制剂的制备方法,其特征是:步骤(2)优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%。
6.根据权利要求1-3任一所述的制剂,其特征是,所述汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋,搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得滤液中,混匀,过滤,浓缩至原体积的1/2,得汤剂。
7.根据权利要求6所述的制剂的制备方法,其特征是:步骤(3)优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%。
8.根据权利要求1-3任一所述的制剂,其特征是,所述丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),加入步骤(1)所得药粉,混匀,制成药丸(优选制成直径为3mm-5mm的药丸,更加优选制成直径为4mm的药丸)。
9.根据权利要求1-3任一所述的制剂,其特征是,所述片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(4)所得滤液浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),加入步骤(1)所得药粉,混匀,制成片剂。
10.根据权利要求1-3任一所述的制剂,其特征是,所述颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将灵芝置于玻璃容器内,加入白酒(优选白酒的用量为灵芝质量的2-4倍,更加优选白酒的用量为灵芝质量的3倍),闷润4-6小时,取出,烘干,置于研磨机中粉碎,过120-160目筛(优选过130-150目筛,更加优选过140目筛);
(2)将竹叶参和华泽兰切片,洗净,置于沸水中浸烫5-7分钟,取出,置于凉水中浸泡10-15分钟,取出,置于玻璃容器中,加入黄酒(优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的40%-60%,更加优选黄酒的用量为竹叶参和华泽兰总质量的50%),闷润6-8小时;
(3)将水团花和涩梨洗净,置于容器内,加入质量为水团花和涩梨质量的3-5倍的水,加入白醋(优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的10%-15%,更加优选白醋的用量为水团花和涩梨质量的13%),搅拌均匀,浸泡30-40分钟;
(4)将羊角草、龙利叶、野芫荽、血叶兰、全叶青兰、掐不齐、仙桃草和吊竹梅打碎,置于砂锅中,煎煮20-30分钟,加入步骤(2)-(3)所得物,煎煮两次,每次煎煮30-40分钟,合并滤液;
(5)将步骤(1)所得药粉加入到步骤(4)所得滤液中,混匀,过滤,浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏(优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏,更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏),混匀,制成均匀的细小颗粒,包装,每小包的质量为6g。
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