CN104994890B - 止血手套装置和使用止血手套装置的方法 - Google Patents

Abstract

本公开提供一种止血手套装置，其包括具有止血剂和任选的治疗剂的吸收性织物层。本公开还提供用于使用所述止血手套装置来促进患者的伤口止血的方法。

Description

止血手套装置和使用止血手套装置的方法

相关申请的交叉引用

本申请根据美国法典第35条119(e)款要求2012年12月11日提交的美国申请序列第61/735,897号的权益。每个先前申请中的公开内容均被视为本申请公开内容的一部分并且通过引用的方式并入。

发明领域

本发明涉及用于止血的医疗装置。具体而言，本发明涉及止血手套及其使用方法。

发明背景

对伤口部位处的严重出血的快速控制在挽救生命方面是至关重要的。在到达确定的医疗护理机构(诸如医院)之前，由于无法控制的出血造成的失血是导致战斗和平民创伤死亡的主要原因。在院前控制大出血的能力方面的提高将极大地提高创伤的生存结果。严重的创伤通常可能在偏远地区或在不能立即获得充分医疗帮助的情况(诸如，在战场上)中发生。在这些情形中，重要的是停止出血足够长时间以允许受伤的患者(人或动物)接受医疗关注。

迄今为止，若干种途径已被用于在院前环境中快速止血。最常用的途径是提供手动压力以压紧受损的血管一段不确定的时间，直到出血停止或送往确定的医疗护理机构为止。这样做是非常困难的，不仅因为在压力下来自严重创伤(诸如来自动脉)的高血流量，而且因为其需要解剖学的知识来定位出血的确切部位和其中手动压力将制止血流的位置(血管可能很深或血管可能已经缩回)。除非患者能够提供自我治疗，否则在许多紧急情况下，手动压力可被认为是不切实际的，因为熟练的技术人员需要保持靠近患者以施加连续的压力，这阻止了护理提供者执行其它关键的救生功能。此外，沉重的直接压迫可加剧对其它受伤组织的损伤(诸如骨折)，并且不方便应用于不规则形状或敏感的身体部位上。使用这种途径，由于高血流量而导致在受伤的组织处形成稳定的凝块可能需要花很长一段时间，即使在压紧时。

医院中的金标准是手术人员对缝线、肘钉、烙器、组织胶和粘合剂的使用。这些在医院环境中是适用的，但是通常不适用于野外。在院前环境中，这些封闭方法的缺点是，它们需要由受控环境中的专家执行，并且需要很长时间来应用。例如，氰基丙烯酸酯胶无法粘结到潮湿表面，这使得这种性质的局部粘合剂不适用于院前管理动脉出血。严重的创伤通常可能在偏远地区或在不能立即获得充分的医疗帮助的情况下(诸如，在乡村环境中)发生。在这些情形下，重要的是停止出血(即使在不很严重的创伤中)足够长时间以允许受伤的患者(或动物)在诸如医院的场所接受确定的医疗护理。

手动压力的替代形式是对止血带的使用。虽然数个世纪以来，在军事领域已经广泛接受带状止血带，但是这些装置存在许多缺点。必须使用足够的收缩力来应用这些装置，以在应用的部位的远端造成局部缺血。所诱发的局部缺血对受害者而言是极其痛苦的，并且是对这些身体部位造成软组织和神经上的损伤的常见原因(如果离开太久)。围绕四肢缓慢且困难地操纵和放置止血带。这些止血带局限于其可在肢体上放置的距离的应用，并且没有解决腹股沟或腋窝(较大的血管在其中延伸)或身体的其它区域(鼻子、脖子、头皮等)中的主要交界出血。

数个世纪以来，使用常规的野外敷料来包扎伤口已被军事和平民创伤人员用来放慢或制止出血。在受伤时，立即使用压力敷料和/或包装的野外敷料在伤口上施加压力，从而通过在伤口上均匀地分布压力来实现止血、以及通过减少血液可积聚的死腔来最小化出血。多层机织织物和非机织织物或通用伤口垫(诸如各种形式的棉和其它纤维素类型材料的纱布垫)吸收很大的血液量，并且像海绵一样。虽然这些材料已被示出为护理标准，但是当不安全时(例如，危险情况，诸如当在战火下时)，可能会很缓慢地展开和应用这些材料；在维持正好在血管上的恒定手动压力的同时，难以展开这些材料并包扎伤口，因为手的变化对于展开每种长度的绷带并将其插入伤口是必要的；以及这些材料不会促进患者在自然凝血机制之外进行凝块的能力。

因此，由于无炮泥出血，存在吸收性敷料充满血液的上升趋势。需要解剖学的知识来了解在何处包扎敷料以及在何处保持血管上的压力。将花费相当多的时间来管理，并且在卷绕和z折叠方面是非常繁琐的，这需要技术知识来在出血血管上尽可能地维持恒定压力。

此外或替代地，若干凝血材料通常是已知的，且通常呈粉末或微小颗粒的形式，其中所述材料的表面区域浓缩凝血因子并导致止血。不期望的副作用可能会发生，因为在将材料施加于血液时，粉末可能会产生放热反应。通常，将过多的材料不必要地倾倒在伤口上，这可加剧放热反应。取决于材料的特定属性，所产生的放热可足以导致患者不舒服或甚至烧伤患者；它们还可导致粉末迁移到远离伤口部位的血管风险凝块/栓子。

为了避免前述缺点，止血敷料已成为用于插入伤口以加速原位(in situ)凝血过程的选择方法。通过使吸收的生物相容性聚合物分散在整个敷料上，敷料作为支架起作用，以引发凝血并将凝块粘附增加到伤口部位处的绷带纤维表面。已经研发了若干种止血敷料，其通过凝血级联加速稳定凝块的产生。一个实例包括含有高浓缩度的人为凝血因子的敷料。另一实例包括浸渍有矿物剂的纱布绷带(卷绕成卷状物或切成片状)，所述绷带将水从血液吸收到矿物质以浓缩凝血因子。另一实例包括浸渍有血栓形成的多糖聚合物的纱布绷带(卷绕成卷状物或切成片状)，所述血栓形成的多糖聚合物能够将带负电荷的血细胞吸引到绷带以引发凝血。

止血敷料具有若干缺点。首先是成本；许多这些剂是“凝血链”中的蛋白质，诸如纤维蛋白质、凝血酶、因子VIII等。由这些产品制成的产品是成本是非常昂贵的。第二，某些绷带可被限制用于潮湿条件下(例如，黏土)，因为一旦绷带被润湿，则活性成分无法浓缩凝血因子，从而降低了凝血可能性。第三，当不安全时(例如，危险情况下，诸如当在战火下时)，可能会很缓慢地展开和应用这种敷料；在维持正好在血管上的恒定手动压力的同时，难以展开这种敷料并包扎伤口，因为手的变化对于展开每种长度的绷带并将其插入伤口是必要的；以及缺乏柔顺性使得某些绷带在不破碎或撕裂的情况下难以压入伤口。

需要一种被指定用于野外环境的装置，其可在受伤之后立即应用。需要一种解决损伤护理和将对急性事件有重大影响以及将改进的结果提供到治疗和康复的时间过程中的装置。因此，将有利的是，提供一种将应用止血敷料的优点与经由手套将传统的手动压力施加于伤口以减少失血的简单性结合的装置。

手套具有许多种类；每一种被指定来在不过度地削弱人的手部灵巧度的情况下保护人的手免受一些危害。例如，胶乳手套保护医疗保健提供者(诸如，作战医护人员和EMT人员)免受外部污染，同时允许他们处理微小的精致手术工具，并且还防止患者被医疗保健提供者手上的微生物污染。

除了感染控制外，目前不存在被使用的由医护人员使用/佩戴以直接治疗患者的手套。由护理人员使用的绷带趋于呈机织织物或非机织织物的卷状物或片状的形式。由护理人员佩戴的手套充当用于保护护理人员的保护，而不是用于护理人员对患者的治疗的屏障。

绷带手套是本领域中已知的，并且主要用于对可能遭受多种疾病和伤害(诸如，水疱、关节炎、手部烧伤等)的手指和手进行治疗。这种手套的实例是已被开发来围绕生病的关节放置以提供保暖和支持的布状卷绕物和指套。

在向Kellogg等人授予的美国专利第7,767,874号中，一种医用手套被提供用于从身体组织移除过多的流体，并且在治疗软组织炎症、损伤、水肿和/或淋巴水肿方面尤其有用。

在向Jiraki授予的美国专利第5,701,918号中，提供了用于气管插管的手套，所述手套具有附接到其一个或多个指套的指尖部分并从一个或多个指套的指尖部分向外延伸的一个或多个手指延伸构件。

在向DeFina授予的美国专利第5,614,202号中，公开了一种保湿手套，其中充满洗液的中间层、无孔材料的外层以及具有多个孔的内层形成用于接收并包封手的腔体。

在向Stockum授予的美国专利第4,853,978号中，具有内涂层的抗微生物医用手套包含足以维持穿戴的手套内的基本上无菌和无真菌环境的缓慢释放的抗微生物剂。

在向Flick授予的美国专利第7,230,153号中，使银绷带(例如，Silverlon)成形为手套，并被应用来保护并治疗手部烧伤/伤口免受感染。

然而，本领域无法描述或建议使用手套来提供外部止血治疗，其中手套由护理人员佩戴来治疗或提供治疗需要。期望的是一种用于在创伤期间/之后减少失血的方法，所述方法模拟由第一响应者施加的手动压力的动作，而且还模拟通过使用吸收的止血剂来止血的生理学上凝结机制的最后一个步骤。此外，期望一种被指定用于野外环境的可立即被施加于伤口以停止出血的装置。

发明概述

本发明涉及一种止血手套，其用于促进伤口部位处或伤口部位内的止血。本公开的手套装置被指定来在在伤口部位手动施加压力的同时加速凝血并制止出血。

因此，在一个方面，本公开提供一种适于被用户佩戴的止血手套。手套包括吸收性织物层，其具有浸渍或放置在织物层上的止血剂。手套可还包括内部弹性体层，其形成流体屏障以保护用户免于与来自伤口部位的流体接触。吸收性织物层可与内部弹性体层分离，使得织物层可从用户的手移除，并用于包扎伤口。

在另一方面，本公开提供了一种用于促进患者的伤口止血的方法。所述方法包括：(a)使伤口与本发明的止血手套接触；以及(b)将手动压力施加到伤口上或伤口内以限制流体从所述伤口流出，从而促进所述伤口内的止血。所述方法可还包括使吸收层与弹性体层分离，以及从用户的手移除吸收层并使用吸收层来包扎伤口。

在另一方面，本公开提供了一种工具包。所述工具包可包括本公开的止血手套和使用所述手套促进伤口止血的说明书。

附图简述

在附图中，相同的元素被指派相同的参考标号。附图未必按比例绘制，相反，重点应放在本发明的原理上。因此，所描绘的实施方案中的每一个只是利用本发明的基础构思的多种可能布置中的一个。附图简述如下：

图1是本公开的一个实施方案中的手套的视图。

图2是图1的手套在图1的线A-A处的部分的剖视图。

详述

本发明涉及一种止血手套装置。当描述本发明时，本文未定义的所有术语具有它们通用的技术公认的含义。在某种程度上，下面的描述是本发明的特定实施方案或特定用途，其意图是仅为说明性的，并且不是对所要求保护的本发明的限制。下面的描述意欲覆盖被包括在如所附权利要求中限定的本发明的精神和范围中的所有替换形式、修改和等同物。

本发明解决了野外护理的关键方面，提供了将对急性事件有重大影响以及将改进结果提供到治疗和康复的时间过程中的损伤护理点。因此，有利的是，提供一种结合应用止血敷料和将手套施加于伤口来执行传统的手动压力的优点来引入止血剂，从而降低失血的装置。

为此目的，提供了用于战斗和平民伤亡护理的止血产品。本发明利用第一响应者或医护人员的倾向来将手动压力用于即时护理。大部分医护人员的第一响应是快速抓住裸露的伤口以施加手动压力。本发明是集成医用止血手套的解决方案，所述医用止血手套可适于严格符合穿戴的手术手套或本身包括内部手术手套。

本公开的轻型便携式手套立即可用，并且可在数秒内施加于手术手套上，以及随后用作止血绷带。例如，止血手套可被用来包扎伤口以用于接触式止血，其中手套的具有止血剂的吸收性织物层可从护理人员的手移除，并且暂时插入伤口中。

如在本文中使用，“用户”或“佩戴者”指的是人。也如在本文中使用，“手”是人的手臂的位于由腕关节、手掌、四个手指和拇指构成的前臂下方的终端部分。

参考图1，图示了本发明的止血手套(2)。在至少一个实施方案中，医用手套(2)被调整大小以适合佩戴者的手。手套(2)具有封闭端(4)和开放端(6)。手套(2)的开放端(6)为佩戴者的手提供进入点。因此，针对佩戴者的手调整大小的内部腔体由手套的内表面定义。手套(2)可以是右手的、左手的或双手通用的。手套(2)可被认为具有两“侧”，其中一侧邻近佩戴者的手的手掌(下文称为手掌侧)，且另一侧邻近佩戴者的手的背面(下文称为背面)。

手套主体(16)包括在手套(2)的封闭端(4)处的五个手指(18)。五个手指(18)包围佩戴者的手的四个手指和拇指。在一些实施方案中，当手套(2)被佩戴者佩戴时，手套主体(16)包围佩戴者的手。在其它实施方案中，当手套(2)被佩戴者佩戴时，手套主体(16)包围佩戴者的手和佩戴者的邻近所述手的前臂的至少一部分。

概括地，止血手套的一个实施方案被配置有具有浸渍或放置在织物层上的止血剂的外部吸收性织物层。在这种实施方案中，手套作为外层被穿戴为在其上已经有手术手套的用户的手上。替代地，止血手套被配置有形成流体屏障以保护用户不接触流体的内部弹性体层。

如在图2中示出，手套可包括具有被放置在内部弹性体层(22)上方的止血剂的外部吸收性织物层(20)。外部织物层提供对流体和止血的吸收，而内部弹性体层提供了与体液接触的屏障，从而阻止暴露于病原菌和其它生物危害，以阻止疾病或污染物的传播。

在各种实施方案中，弹性体层由(但不限于)胶乳、橡胶、腈、氯丁橡胶、乙烯基树脂及其组合构成。

在一些实施方案中，吸收性织物层是机织的、非机织的或其组合。一般而言，可按需要调整织物的类型、织物的厚度、层的数量以及所使用的止血剂的类型，以用于特定的临床应用。可预期，可利用多种织物，尤其是那些通常用于制造绷带的织物。可预期具有以下特性的织物：那些具有足够的吸收性以在严重出血的伤口上使用的织物；那些能够通过在伤口血管/敷料界面施加压力来极大地放慢来自伤口部位的血流的织物；那些不脱落纤维并且不滤出进入到伤口腔体或对应的血管中的止血物质的织物；以及那些在化学上作为第一辅助敷料使用的织物，例如，那些在使用之后将需要被清除的残余物留在伤口中的织物。

在各种实施方案中，织物可由一种或多种不同类型的纤维构成，包括合成纤维或天然萃取的纤维。通过说明的方式，用于本发明的纤维可包括但不限于玻璃，诸如玻璃纤维；丝纤维；聚酯纤维；尼龙纤维；陶瓷纤维；包括植物纤维的多聚糖纤维，诸如原生竹或再生(例如，化学处理)竹、棉、人造丝、亚麻布、苎麻、黄麻、剑麻、亚麻、大豆、玉米、大麻、莱赛尔(lyocel)；动物纤维，诸如羊毛；丙交酯和/或乙交酯聚合物；丙交酯和/或乙交酯共聚物；硅酸盐纤维；聚酰胺纤维；长石纤维；沸石纤维；含沸石的纤维；乙酸纤维；植物纤维，其已经过基因工程改造来挤出哺乳类凝固蛋白或哺乳类血管活性因子。适用于本发明的其它纤维是已使用以下聚合物进行共价修饰的纤维：提高吸水性的聚合物(例如，聚乙烯醇)和含有激活止血系统的分子结构部分(例如，诸如那些在依替巴肽(eptifibatide)中发现的线性部分或环化-精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸盐部分)的聚合物。在一些实施方案中，纤维包括植物纤维(诸如原生或再生(例如，化学处理)竹纤维、棉纤维等，所述植物纤维具有高吸收性并且能够激活原有的凝血级联。所述纤维可使用常规方法(包括环锭纺纱、自由端(OE)纺纱、转杯纺纱或喷气纺纱)来制备，并且可具有从1/1到100/1Ne范围内的计数。

如将被本领域的技术人员理解，所述纤维可单独使用或结合处于混合或层叠状态下的两个、三个或更多个一起使用。此外，可使用任何组合类型的纤维。例如，在一个实施方案中，可分别产生两个或更多个纤维，并且随后将其混合或层叠在一起，以形成复合纱。在另一实施方案中，纤维可被形成为包括所选择类型的纤维的块(例如，聚酯材料和多聚糖材料的交替块)的共轭。在再一实施方案中，纤维可被形成为不同线的同质组合。

如在本文中讨论，吸收性纤维层包括可被浸渍或涂覆纤维层的一个或多个止血剂。可将止血剂施加于整个层，使得其被放置在整个手套上方，或替代地被放置在纤维层的离散位置处，例如，在手掌或手指区域上。通过说明的方式，可被使用的止血剂包括生物和化学剂，不限于自然发生、重组或合成的促凝血的酶、蛋白质和缩氨酸。一些止血剂包括再水化冻干(RL)血小板、RL血细胞、凝血素、凝血酶、纤维蛋白质、纤维素、纤连蛋白、因子X/Xa、因子VII/VIIa、因子IX/IXa、因子XI/XIa、因子XII/XIIa、组织因子、血管性血友病因子、胶原、弹性蛋白、明胶、具有止血腔体的合成多肽、黏土、壳聚糖、聚丙烯酰胺、化学改性纤维素、上述及其组合的衍生物、诸如动物毒液的成分的其它凝血辅助因子(诸如蛇毒凝血酶)或血管活性剂(诸如内皮素、血栓素、氧化亚氮(NO)清除剂或其组合)。当被融入本发明的织物层时，这些因子或上文列出的因子中的任何一个可以为干态或液态。

基于干织物层的总重量，在本发明的织物层中的止血剂的优选量的范围从约0.01重量％至约10重量％。例如，全部基于干燥织物层的总重量，包括在本发明的织物层中的止血剂的量的范围从约0.05重量％至约7重量％或从约0.1重量％至约5重量％。

作为对手套的止血功能的补充，额外的治疗剂可被包括在手套的纤维层中。这种剂包括(例如)用于治疗的抗溶纤维蛋白药、伤口愈合剂、抗菌剂、抗微生物剂、生长剂、止痛剂和麻醉剂。可被包括在本发明的织物层中的治疗剂包括皮肤调节剂，诸如芦荟、维生素E、辅酶Q、胶原等；消炎剂，诸如阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚、维生素C、COX-2抑制剂、类固醇等；止痛剂，诸如利多卡因、丁卡因、鸦片剂、可卡因、抗组胺等；抗微生物剂或抗真菌剂，诸如杆菌肽、银盐、碘化物等；血管收缩剂，诸如肾上腺素、降肾上腺素、加压素、血红蛋白、内皮素、血栓素、NO清除剂等；生长因子，诸如MMP抑制剂、PDGF等；抗疤痕剂，诸如IL-11、抗瘢痕瘤(anti-kheloid)化合物等；经历再水化时的放热反应的灼烧剂，诸如沸石；吸水的脱水剂，诸如葡聚糖；血栓形成剂，诸如沸石、葡聚糖硫酸酯、多磷酸盐、矿物界面、磷脂酰丝氨酸、钙等。

在使用中，可仅耗时几秒钟将手套可快速施加于正确的位置，以将手套穿戴在用户的手上方。此外，在从用户的手移除之后，手套的织物层必须快速地与弹性体层分离以用于插入伤口。在一些实施方案中，手套包括集成到织物层的一个或多个拉片，以帮助单手移除织物层。在一些实施方案中，经由粘合剂、维可牢尼龙搭扣、热粘合、缝合或其组合使织物层和弹性体层剂可释放地彼此耦合。

如在本文中讨论，止血手套进一步提供一种用于促进患者的伤口止血的方法。在护理人员将止血手套放入他的手时，伤口与手套接触。护理人员同时将手动压力施加在伤口上或伤口内以限制流体从伤口流出，从而促进伤口止血。所述方法可还包括将吸收层与弹性体层分离，以及将吸收层从用户的手移除并且使用该吸收层来包扎伤口。此外，用户可将伤口夹钳施加于伤口。

为了帮助将手动压力施加到伤口上，手套可包括被定位在手指和手掌区域的夹具。这种夹具可由胶乳、橡胶、塑料或类似材料构成，以在施加手动压力的同时(尤其当装置被诸如血的流体覆盖时)，减少滑落。

以下是止血手套的说明性使用，其中同时提供了手动压力和绷带接触件。将用户的手指或手掌施加到外部伤口表面、内部伤口表面或皮肤边缘以使用手动压力封闭受影响的血管。当施加这种压力来阻止血流并形成血块时，将存在流体流出的速度和量方面的降低。其还创造用于静态血存在于在伤口中/附近的手套的织物层的条件，从而增加了凝血并加强伤口部位的机会。如果由于来自伤口的渗漏量而需要增加压力，那么来自手指或手掌的手动压力的增加将进一步降低来自受影响的血管的流量，并且进一步增加凝血的机会。每个手指可产生可调节的压力来使血管保持封闭。

本文中预期的是，通过化学的方式将止血剂施加于手套的手指和手掌区域中的纤维层，以便阻止止血剂进入患者的身体并导致凝血并发症。例如，可使用在身体中不会导致血栓性并发症的粘附止血剂。替代地，可利用不会粘附到织物层的表面并且在身体中不会导致血栓性并发症的止血剂。

另外，可预想的是，纤维层可被完全放置在用户的手上方，或替代地，仅放置在用户的手的一个或多个部分(诸如单个手指)上方。通过说明的方式，可使用其中仅将织物层放置在单个手指上方的装置的实施方案来治疗鼻子出血。

在另一方面，本公开提供了一种工具包。所述工具包包括本公开的止血手套和用于使用所述手套来促进患者的伤口止血的说明书。所述工具包还包括额外的医疗装置，诸如伤口夹钳、缝针等，以及通常用于医疗程序的试剂。

以下实例被提供来进一步说明本发明的优点和特征，但不意图限制本发明的范围。虽然它们对于可被使用的那些实例而言是典型的，但是可替代地使用本领域的技术人员已知的其它程序、方法或技术。

实例1

手套吸收性

吸收容量通过将佩戴的手套装置引入猪的伤口附近的流体量来显示，并且所述体积被吸收。整个体积被戴手套的食指和戴手套的拇指吸收，这显示了基本上等于标准的纱布垫，并且花费与吸收流体量一样的时间长度。效果的证据是出现血液从皮肤转移到手套。通过手套的手指中的吸收重量来显示吸收容量。相对于类似设定使用4英寸×4英寸的纱布垫或卷绕的纱布垫收集的量是相等的。

其次，将具有相同伤口的指套施加于小裂缝是方便和容易的。在移除后，手套太大而无法装入伤口袋中，但是指套在使用伤口夹钳密封时可被移除并包扎入伤口。

吸收容量还通过将佩戴的手套装置引入尸体伤口附近的流体量来显示，并且体积被吸收。无菌水被引入尸体并泵送(正如Mottet等人所描述的(由Mottet K、Filips D、Logsetty S、Atkinson I在The Journal of Trauma杂志中所著的Evaluation of theiTClamp 50 in a Human Cadaver Model of Severe Compressible Bleeding，于2013年出版)。在伤口腔体中的无菌水的整个体积被戴手套的食指吸收，这显示了基本上等于标准的纱布垫，并且花费与吸收流体量大致类似的时间长度。效果的证据是出现血液从皮肤和伤口转移到手套以及在手指接触件围绕并进入伤口之后的到手套的表面的清澈流体的重量。

实例2

将湿的戴手套的手指用作牵开器的方法

使潮湿以便不在粘结到组织的戴纱布手套的手指被确定来帮助稳定光滑的组织，诸如舌头。使用清澈的水来润湿戴纱布手套的食指和拇指。使用食指和拇指来抓住猪模型的舌头，并且以多维度进行操作。不对组织造成任何损伤，并且手套表面不会粘结到或撕裂舌头组织。

实例3

使用放置在织物层上的剂的方法

在伤口需要将流体溶液添加到皮肤或伤口部位的情况下，干燥纱布手套或纱布指套通常用于添加和/或移除流体剂而割伤皮肤或另一伤口部位。湿的活性剂被吸收到手套的织物层。

在变干后，使用本发明的手套的两个手指来治疗被麻醉的猪模型上的流血伤口部位，并且使用若干毫升的0.15％洗必泰溶液(通过从瓶子直接倾泻～10ml)来冲洗皮肤。使用原型手套上的纱布的干燥手指来在皮肤上的伤口下方收集所挤出的溢出流体。使用一个手指将流体扩散在皮肤的比最初通过倾泻覆盖的区域更宽的区域上。不是跟以往一样将溶液留在伤口中很长一段时间，而是仅在几秒中之后可将溶液移除。使用手套的手掌和背面来使皮肤表面体积变干；使用干燥手指(不用于使原流体变干，也不用于收集溢出的溶液)来吸收从内部伤口区域最新引入的溶液。由于处理的速度-包括不需要脱掉手套来进入干燥表面以使冲洗的皮肤或伤口袋变干--该过程非常及时有效。

在如描述的治疗之后，跨伤口扩散并围绕皮肤的流体是清澈的(无血)并且剩余的流体容易被吸收。如果在浸透现有的戴手套的手掌或手指之后存在额外的流体体积，那么也可使用拇指来帮助其吸收。

使用10％聚乙烯吡咯酮碘溶液对尸体模型的在手术切口的位置处的皮肤进行消毒。将佩戴手套的食指引入聚乙烯吡咯酮碘溶液几秒钟，并且随后转移到皮肤。在温和压力的情况下，将杀菌溶液从手指挤压到皮肤。将手指移动到皮肤区域，以在皮肤表面(在其中执行切口)上扩散溶液。在完成之后，使用手掌来使皮肤变干，并且吸收剩余的溶液。吸收容量通过将溶液和颜色转移到皮肤表面结合人体皮肤的碘染色的最小存在来显示，为此证明了基本上等于标准的纱布垫，但是比可能的通过纱布的压力应用更快速且更方便地实现。

活性剂干结于手套的表面，并且被测试用于到伤口的转移。在伤口需要将干燥剂施加于皮肤和伤口部位的情况下，通过应用为流体、然后通过干燥、所述剂与手套材料的共价键合、应用为干涂层或通过类似方式，可将活性治疗剂(例如，抗生素)浸渍到本发明的手套的外表面。当与流体(例如，血液)接触时，活性剂被释放到皮肤或伤口部位上。

为了此目的，在100ml的量杯中形成硫酸铝的饱和溶液。“先用手指”将止血手套(纱布/机织织物层)放入到量杯中，并且将围绕开口缠绕腕关节。在允许结晶时间发生之后，手套的手指在纤维上研制了若干大小的晶体。允许手套在使用之前完全变干。手套的个别手指被切割以形成指套供使用。在分离织物层来打开指套之后，准备将指套插入已经佩戴蓝色腈手术手套的护理人员的手中。

在被麻醉的猪模型上创造出血的伤口。在仅允许伤口不出血几秒钟之后，指套被放入佩戴手术手套的护理人员的食指中，并且被插入伤口腔体以放慢出血。使用食指将定向压力直接施加到受伤的血管1分钟。指套从手指剥落，并且被按压到伤口腔体中，紧接着使用伤口闭合夹钳在指套上进行皮肤缝合。没有观察到来自伤口的进一步外部失血。在2分钟之后，在从伤口移除夹钳和指套之后，可观察到来自伤口部位的出血变得缓慢。

在尸体模型的大腿上也创造伤口。制备具有干燥硫酸铝的2个指套以供使用。在仅允许伤口挤出无菌水几秒钟之后，将两个指套施加于护理人员的手，并且将食指和第三个手指插入伤口腔体中，以放慢流体流动。使用2个手指将定向压力直接施加到受伤的血管1分钟。指套从手指脱落，并且被按压到伤口腔体中，紧接着是使用伤口夹钳在手套上方进行皮肤缝合。每有观察到来自伤口的进一步外部流体损失。通过吸收到织物层的流体的重量来显示吸收容量。

活性剂被吸附到具有活性炭纤维的非机织织物层。在伤口需要将干燥剂施加于伤口部位，而出于安全原因，所述剂需要留在手套中以避免活性剂的迁移的情况下，需要将具有吸附剂的织物手套或指套用作手套表面的一部分。

为了进一步阐述吸附剂从本发明的手套的释放，含有吸附活性炭的织物被缝合成手套的形式，以形成止血手套。在被麻醉的猪模型上创造小的出血伤口。在仅允许伤口不出血几秒钟之后，将手套放在佩戴有手术手套的护理人员的手上，并且将手套插入皮肤的伤口处，以使出血放慢。使用食指将定向压力直接施加到受伤的血管1分钟。没有观察到来自伤口的进一步外部失血。通过吸收到织物的血液的重量来显示吸收容量。

同时在被麻醉的猪模型上创造类似的出血伤口。在仅允许伤口不出血几秒钟之后，将手套施加于护理人员的手上，并且将两个手指插入伤口腔体以使出血放慢。使用食指和第三个手指将定向压力直接施加到受伤的血管1分钟。手套从手脱落，并且被按压到伤口腔体，紧接着使用伤口夹钳在手套上方进行皮肤缝合。没有观察到来自伤口的进一步外部失血。在移除手套之后，可观察到来自伤口部位的出血减少。通过测量吸收到织物的血液的重量来确认吸收容量。

在尸体模型的大腿上也创造伤口。制备指套以供使用。在仅允许伤口挤出无菌水几秒钟之后，将指套施加于护理人员的手上，并且将单个食指插入伤口腔体中以放慢流体流动。使用食指将定向压力直接施加到受伤的血管1分钟。指套从手脱落，并且被按压到伤口腔体，紧接着使用伤口夹钳在手套上方进行皮肤缝合。没有观察到来自伤口的进一步外部流体损失。通过测量吸收到织物的流体的重量来确认吸收容量。

虽然已经参考上述实例对本发明进行描述，但是将理解，修改和变化涵盖在本发明的精神和范围内。因此，本发明仅受以下权利要求限制。

Claims (12)

1.一种适于被用户佩戴的止血手套，其包括具有止血剂的外部吸收性织物层、形成流体屏障的内部弹性体层，其中所述内部弹性体层和所述外部吸收性织物层可释放地固定到彼此并且是可分离的。

2.根据权利要求1所述的止血手套，其中所述吸收性织物是机织织物、非机织织物或其组合。

3.根据权利要求1所述的止血手套，其中所述止血剂浸渍在所述吸收性织物层内。

4.根据权利要求1所述的止血手套，其中所述吸收性织物层涂布有所述止血剂。

5.根据权利要求1所述的止血手套，其中所述吸收性织物层还包括治疗剂。

6.根据权利要求5所述的止血手套，其中所述治疗剂选自伤口愈合剂、抗微生物剂、生长因子、止痛剂和麻醉剂。

7.根据权利要求5所述的止血手套，其中所述治疗剂是抗菌剂。

8.根据权利要求1所述的止血手套，其中将所述止血剂放置在所述手套的一个或多个手指部分上或所述手套的一个或多个手指部分内。

9.根据权利要求1所述的止血手套，其中所述内部弹性体层包括塑料、胶乳、橡胶、腈、乙烯基树脂或其组合。

10.根据权利要求1所述的止血手套，其中所述内部弹性体层包括氯丁橡胶。

11.根据权利要求1所述的止血手套，其中所述吸收性织物层经由粘合剂、维可牢尼龙搭扣、热粘合、缝合或其组合固定到所述内部弹性体层。

12.一种工具包，其包括权利要求1所述的止血手套和使用所述手套来促进患者的伤口止血的说明书。