CN104940846A

CN104940846A - 一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物

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Publication number: CN104940846A
Application number: CN201510430839.3A
Authority: CN
Inventors: 相宏杰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-07-21
Filing date: 2015-07-21
Publication date: 2015-09-30

Abstract

本发明公开了一种治疗动脉粥样硬化的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。该中药组合物是半夏、丹参、党参、连翘、鸡内金、郁金、三棱、莪术、茯苓、桂枝、白芍等原料药，根据药物不同性质分别采用水煎煮、乙醇提取等方式提取有效成分，经浓缩、干燥、粉碎后，加入常规药用辅料可制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂。该中药组合物主要用于治疗动脉粥样硬化。

Description

一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其是一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物及其制备方法。属于中药领域。

背景技术

动脉粥样硬化（AS）是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性、管腔狭窄。动脉硬化是随着年龄增长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发生，至中老年时期加重、发病。动脉粥样硬化是导致心脑血管事件发生的关键因素，为多种心脑血管疾病共同的病理生理基础。血脂增高是AS最重要的危险因素，包括TC、TG、LDL增高和HDL减低都被认为是危险因素，以及脂蛋白（a）、CRP、同型半胱氨酸（Hcy）水平增高有关，均可以作为判断心血管疾病的独立危险指标。颈动脉粥样硬化作为全身动脉粥样硬化的一部分，和全身动脉粥样硬化病变有着相同的病理生理基础，颈动脉粥样硬化能够反映出全身主要血管病变的发展总趋势，因此，超声检查颈动脉粥样硬化情况可以反映全身动脉粥样硬化病变的程度。目前已知，在血压增高、血管局部狭窄产生湍流等因素下，促使血液动力学变化，打断动脉内膜内皮细胞间的连续性，促使内皮细胞回缩，暴露内膜下组织，诱发血小板活化因子激活血小板，促使血小板黏附、聚集，形成附壁血栓，同时血小板也可释放许多细胞因子，促发动脉平滑肌细胞增生，加重动脉粥样硬化病变。

目前尚无特异性药物可明确治疗AS，目前西医治疗AS的药物主要有调血脂药物和抗血小板药物，调血脂药物应选用以他汀类为代表的调脂药，另外还有贝特类、烟酸类等；抗血小板药物可以抗血小板黏附和凝集，以防治血栓形成。但该类药物副作用较大，长期应用可引起肝损害、肌溶解、胃肠道不适等不良事件。

中医中药在治疗动脉粥样硬化方面有其自身独特的优势，中药能够多靶点、全方位地稳定斑块，降低血脂、保护受损的内皮细胞、抑制炎症状态和发挥抗凝作用，口服药物治疗无副作用，而且有些中药能够通过其软坚散结的作用促使斑块面积的减小或消退。随着社会的发展，生活节奏的加快，饮食结构的变化，肥胖、高血压、高脂血症、糖尿病等疾病的发生率逐渐上升，动脉硬化症的发生率亦明显升高。动脉硬化问题亟待解决。但现有的中药治疗动脉硬化的药物一般原料配方较多，制备工艺复杂，质量控制困难，服用量较多，疗效不满意等。

经过大量临床实践及查阅相关文献，发明人认为心、肺、脾、肾脏虚损以及肝失疏泄是AS发生的根本，痰浊、血瘀、热毒是动脉粥样硬化的关键病理因素。动脉粥样硬化的发生、发展是在脏腑虚损的基础上，痰浊、瘀血、热毒内生，凝滞血脉，损伤脉络，久致脉道枯涩，血脉失柔，甚则脉管狭窄，闭塞不通。因此，可以说邪留血脉，脉络损伤，脉道枯涩，血脉失柔是动脉粥样硬化的病机关键。在心肺脾肾虚的基础上，痰浊内盛、瘀血内停是动脉粥样硬化的潜在发病因素，痰湿留聚血脉，瘀血内生，脉络损伤，动脉粥样硬化病理过程随之启动。痰湿浊瘀日久化热毒，复又因实致虚，虚损不断加重。随着病变进一步发展，痰瘀交结，脉络受阻明显，脉道枯涩，脉管狭窄甚则闭塞不通是动脉粥样硬化的最严重阶段。

本发明为了克服以上不足，提供了一种疗效显著、副作用小的治疗动脉粥样硬化的中药复方药物，以及提取纯度高、工艺简单的制备方法。发明人根据上述理论创立益气活血、化痰解毒、温阳通脉的治法，并据此方法发明了一治疗动脉粥样硬化的中药组合物。经过临床疗效观察及实验研究表明，该组合物对动脉粥样硬化的各项相关指标均具有良好的疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法，同时提供该中药组合物在治疗动脉粥样硬化疾病上的用途。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明中药组合物含有半夏、丹参、党参、连翘、鸡内金、郁金、三棱、莪术等二十一种原料药，具体如下：半夏、丹参、党参、连翘、鸡内金、郁金、三棱、莪术、茯苓、桂枝、白芍、当归、薏苡仁、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、黄连、葛根、泽泻、生龙牡。

本发明中药组合物中的有效成分来自如下重量配比的原料药：

半夏6-12重量份丹参15-25重量份党参10-20重量份连翘5-15重量份

鸡内金5-15重量份郁金5-15重量份三棱3-9重量份莪术3-9重量份

茯苓5-15重量份桂枝3-9重量份白芍15-25重量份当归3-9重量份

薏苡仁20-40重量份枳壳3-9重量份陈皮9-15重量份黄芪20-40重量份

苏木3-9重量份黄连3-9重量份葛根15-25重量份泽泻10-20重量份

生龙牡20-40重量份。

发明人对上述原料药的优选配比为：

半夏9重量份丹参20重量份党参15重量份连翘10重量份

鸡内金10重量份郁金10重量份三棱6重量份莪术6重量份

茯苓10重量份桂枝6重量份白芍20重量份当归6重量份

薏苡仁30重量份枳壳6重量份陈皮12重量份黄芪30重量份

苏木6重量份黄连6重量份葛根20重量份泽泻15重量份

生龙牡30重量份。

本发明中药组合物是发明人根据中医理论，按照中医配方原则及药物的君臣佐使而组成的，发明人根据前述理论创立益气活血、化痰解毒、温阳通脉的治法，并据此方法发明了本发明的中药组合物。

本发明中药组合物，方中党参，味甘、性平，入肺、脾经，主健脾益气、补血生津，《医学衷中参西录》：“古所用之人参，方书皆谓出于上党，即今之党参是也”；《本草经集注》：“主补五脏，安精神，定魂魄。止惊悸，除邪气，明目，开心益智，治肠胃中冷，心腹鼓痛，胸胁逆满，霍乱吐逆，调中，止消渴，通血脉”；《本草正义》谓其：“健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊”。故可使脾胃运化有权，以杜生痰之源，为君。

半夏，味辛，性温，能燥湿祛痰，降逆止呕，消痞散结；陈皮辛、苦、温，主理气健脾、燥湿化痰，用于脾胃气滞、湿痰壅盛等证；茯苓，甘、淡、平，可利水渗湿、健脾宁心。三药相配为二陈汤主药，为燥湿祛痰之要剂。泽泻可利小便、清湿热；薏苡仁，甘、淡，可利水渗湿、健脾除痹，二药与茯苓相配可增强祛湿化痰之效。

郁金，辛、苦、寒，归肝、胆、心经；主活血化瘀，行气止痛，《新修本草》谓其：“主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮”。丹参，苦、微寒，入心、心包、肝经，可活血通经、化瘀止痛、凉血消痈。三棱、莪术辛苦而温，能行气化瘀，消积散结，开胃醒脾。《医学衷中参西录》在谈及三棱、莪术功用时说：“能治心腹疼痛，胁下胀痛，一切血凝气滞之症。若与参术芪诸药并用，尤能开胃增食，调气和血。”

生黄芪补脾肺之气，以滋化源，使气旺血行；当归养血和营，两药配伍，即当归补血汤，益气养血和血。桂枝辛温，温经散寒，温通血脉，与当归配伍，即张仲景当归四逆汤的主药，杨仁斋《直指方》谓：“官桂、当归温血之上药也。”再配以白芍滋阴养血，可达调和营卫、化瘀通脉之效。以上均为臣药。

葛根具有解肌退热、生津止渴等功效。《神农本草经》谓其能“起阴气，解诸毒”。《本草分经》记载其能“散火郁，解酒毒、药毒”。针对动脉粥样硬化热毒内蕴之病机可起到解毒作用。

生龙牡可平肝潜阳、镇静安神、收敛固涩，软坚化痰散结。枳壳能行气宽胸、化痰消痞。苏木，甘、咸、平，可活血祛瘀通经，《新修本草》：“主破血，产后血胀闷欲死者”。薏苡仁淡渗利水，以助半夏、陈皮祛痰；苏木可增丹参、郁金活血化瘀之效。

连翘、黄连，苦、微寒，可清热解毒、消肿散结；鸡内金，甘。平，主化积消食健胃，《医学衷中参西录》谓其：“不但能消脾胃之积，无论脏腑何处有积，鸡内金皆能消之”。连翘、鸡内金合用既能清热解毒又能消积化滞。以上均为佐药。

诸药相配，从脾虚、痰浊、气滞、血瘀、热毒综合角度入手治疗动脉粥样硬化，体现了方剂配伍的全面性、合理性。

本发明中药组合物具有健脾理气、祛痰化瘀、清热解毒的作用。用于动脉硬化伴有高血压、高血脂、高血糖、肥胖等。可见有乏力、纳差、气短、头晕、昏沉等。本发明中药组合物具有治疗动脉粥样硬化的作用。

发明人将本发明中药组合物中各原料药，根据临床治疗的需要，按下述制备工艺，加入药剂学常规辅料，制成多种剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂等。

本发明药物组合物所采用的制备工艺为：

取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加6～10倍量水煎煮1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15，加乙醇使含醇量达50～70％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入4～8倍量50%-70%乙醇回流提取1～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加入药剂学常用辅料，混合均匀，制成所需剂型，即得。

进一步优选的，本发明药物组合物的制备工艺为：

取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15，加乙醇使含醇量达60％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用（标记为复方半夏水提取物）；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入6倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用（标记为复方半夏醇提取物）；合并上述各干燥物，粉碎，加入药剂学常用辅料，混合均匀，制成所需剂型，即得。

本发明药物中，可以按照上述复方半夏水提取物和复方半夏醇提取物配比应用，上述两种提取物按照1:2的比例配比使用的效果最佳，即复方半夏水提取物：复方半夏醇提取物=1:2（重量比）。

本发明中复方半夏水提取物，采用《中华人民共和国药典》2010年版一部284页黄芪药材项下的含量测定方法，测得黄芪甲苷含量为0.12-0.15mg/g；本发明中复方半夏醇提取物，采用《中华人民共和国药典》2010年版一部71页丹参药材项下的含量测定方法，测得丹酚酸B含量为5-7mg/g。

本发明中所述的药剂学常用辅料包含但不限于以下几种：片剂、胶囊剂、丸剂中用到的淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、β-环糊精、微粉硅胶、二氧化硅等；颗粒剂中用到的糊精、蔗糖、乳糖、阿司帕坦等。

本发明中药组合物具有健脾理气、祛痰化瘀、清热解毒的作用。用于动脉硬化伴有高血压、高血症、高血糖、肥胖等。以下实验例和实施例用于进一步说明本发明效果，但不限于本发明。

一、本发明药物抗大鼠静脉血栓形成的作用

1、材料

1.1动物 Wistar大鼠40只，雌雄各半，体重200±20g。由山东大学实验动物中心提供。

1.2药品与试剂

本发明药物制备：取实施例1制得胶囊剂。

对照药复方丹参片，广州白云山和记黄埔中药有限公司产品（批号：20130401）

2、方法与结果

2.1试验方法取Wistar大鼠40只，随机分为4组，每组10只：本发明高剂量组、本发明低剂量组、阳性对照组、空白对照组，灌胃给药每天1次，给药剂量分别为10ml/kg，空白对照组灌胃给予同体积生理盐水，连续7d。末次给药6h后，用内径为1mm的玻璃毛细管插入鼠内眦静脉丛取血，至毛细管血柱达5cm，每隔30s折断毛细管一段，检查有无出现凝血丝，计算毛细管采血到出现血凝丝时间，即为凝血时间。

2.2试验结果结果见表1。

表1 对大鼠静脉血栓形成的影响 (X±S)

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。

以上试验结果表明，本发明组及阳性对照组可明显延长凝血时间，本发明低剂量组和阳性对照组与空白组比较具有显著性差异，本发明高剂量组与空白组比较具有极显著性差异。

二、对高脂血症大鼠血清TC、TG、HDL-C的影响

1、材料

1.1动物 Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重200±10g。由山东大学实验动物中心提供。

1.2 药品与试剂

本发明药物制备：取实施例1制得胶囊剂。

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测试盒，总胆固醇(TC)测试盒，甘油三酯(TG)测试盒。

1.3 仪器　ZS-3型半自动生化测定仪。

2、方法与结果

2.1 动物模型的建立用1%胆固醇，0.2%甲基硫氧嘧啶，0.3%胆盐，7.5%猪油，10%蛋黄粉，81%基础饲料制成高脂饲料，喂饲大鼠。

2.2 试验方法大鼠适应性饲养5天，禁食12h，检测血清TC和TG，按体重和血脂水平将大鼠随机分为5组，每组10只：即空白对照组、模型对照组、本发明组高剂量组、低剂量组、阳性对照组。除空白对照组喂饲基础饲料外，其余各组均喂高脂饲料，平均每鼠每天18g，不足给予普通饲料补充。在给予高脂饲料的同时，灌胃给药剂量均为10ml/kg，空白组和模型组灌胃给予同体积的生理盐水，每天给药1次，连续给药30d，末次给药后，禁食12h，下腔静脉取血，酶法测定TC、TG、HDL-C。

2.3 试验结果对高脂血症大鼠血清TC、TG、HDL-C的影响见表2。

表2　对高脂血症大鼠血清TC、TG、HDL-C的影响(mmol/L，X±S，n＝10)

　　注：与模型对照组比较，^*P<0.05，^**P<0.01，与空白比较，^△P<0.05。

以上试验结果表明，模型对照组大鼠血中TC、TG水平显著高于空白对照组(P<0.05)，HDL-C显著低于空白对照组(P<0.05)，提示造模成功；与模型对照组比较，本发明组能显著降低TC、TG，并升高血HDL-C水平，具有显著性差异；较阳性对照组效果明显。

上述实验结论提示本发明产品对动脉粥样引起的高血脂及抑制血栓形成等具有明显的治疗效果；发明人又进一步以下述实施例来说明本发明，但本发明并不限于这些实施例。

具体实施方式

实施例1：

处方：半夏90g 丹参200g 党参150g 连翘100g

鸡内金100g 郁金100g 三棱60g 莪术60g

茯苓100g 桂枝60g 白芍200g 当归60g

薏苡仁300g 枳壳60g 陈皮120g 黄芪300g

苏木60g 黄连60g 葛根200g 泽泻150g

生龙牡300g

制法：以上21味，取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15（实测值1.13），加乙醇使含醇量达60％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入6倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加微粉硅胶适量，加淀粉调整总量，混合均匀，90%乙醇制粒，装胶囊，即得。（胶囊成品率98.1%）

实施例2：

处方：半夏60g 丹参150g 党参200g 连翘150g

鸡内金50g 郁金50g 三棱90g 莪术90g

茯苓150g 桂枝90g 白芍250g 当归90g

薏苡仁200g 枳壳90g 陈皮150g 黄芪400g

苏木30g 黄连30g 葛根150g 泽泻200g

生龙牡400g

制法：以上21味，取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加6倍量水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15（实测值1.11），加乙醇使含醇量达50％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入8倍量50%乙醇回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加微粉硅胶适量，加糊精调整总量，混合均匀，85%乙醇制粒，装胶囊，即得。（胶囊成品率98.5%）

实施例3：

处方：半夏12kg 丹参15kg 党参10kg 连翘5kg

鸡内金15kg 郁金15kg 三棱3kg 莪术3kg

茯苓5kg 桂枝3kg 白芍15kg 当归3kg

薏苡仁40kg 枳壳3kg 陈皮9kg 黄芪20kg

苏木9kg 黄连9kg 葛根25kg 泽泻10kg

生龙牡20kg

制法：制法：以上21味，取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加10倍量水煎煮1次，每次3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15（实测值1.15），加乙醇使含醇量达70％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入4倍量70%乙醇回流提取1次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加20%微晶纤维素，加淀粉适量，混匀，制粒，压片，包薄膜衣，即得。（片剂成品率96.1%）

实施例4：

处方：半夏180g 丹参400g 党参300g 连翘180g

鸡内金220g 郁金240g 三棱120g 莪术100g

茯苓200g 桂枝120g 白芍400g 当归140g

薏苡仁800g 枳壳180g 陈皮240g 黄芪500g

苏木120g 黄连120g 葛根500g 泽泻200g

生龙牡600g

制法：以上21味，取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15（实测值1.11），加乙醇使含醇量达60％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入6倍量60%乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加羧甲淀粉钠及微晶纤维素适量，混匀，以水为粘合剂，制丸条，压制成丸，即得。（丸剂成品率97.0%）

实施例5：

处方：半夏900g 丹参2000g 党参1500g 连翘1000g

鸡内金1000g 郁金1000g 三棱600g 莪术600g

茯苓1000g 桂枝600g 白芍2000g 当归600g

薏苡仁3000g 枳壳600g 陈皮1200g 黄芪3000g

苏木600g 黄连600g 葛根2000g 泽泻1500g

生龙牡3000g

制法：以上21味，取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15（实测值1.14），加乙醇使含醇量达60％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入6倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，过筛，分剂量包装，制成散剂。（散剂成品率98.3%）

实施例6：

处方：半夏450g 丹参1000g 党参750g 连翘500g

鸡内金500g 郁金500g 三棱300g 莪术300g

茯苓500g 桂枝300g 白芍1000g 当归300g

薏苡仁1500g 枳壳300g 陈皮600g 黄芪1500g

苏木300g 黄连300g 葛根1000g 泽泻750g

生龙牡1500g

制法：以上21味，取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加6倍量水煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15（实测值1.12），加乙醇使含醇量达60％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入8倍量60%乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加糊精及蔗糖适量，制颗粒，整粒，包装，即得。（颗粒剂成品率97.6%）

实施例7：

处方：复方半夏水提取物75g 复方半夏醇提取物150g

（提取物制备方法：

复方半夏水提取物：取半夏90g、党参150g、连翘100g、鸡内金100g、郁金100g、茯苓100g、桂枝60g、白芍200g、枳壳60g、陈皮120g、黄芪300g、苏木60g、泽泻150g、生龙牡300g，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15（实测值1.14），加乙醇使含醇量达60％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，即得；黄芪甲苷含量0.14mg/g。

复方半夏醇提取物：取丹参200g、三棱60g、莪术60g、当归60g、薏苡仁300g、黄连60g、葛根200g，加入6倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，即得；丹酚酸B含量6.3mg/g。）

制法：取上述复方半夏水提取物和复方半夏醇提取物，加微粉硅胶适量，加淀粉调整总量至250g，混合均匀，90%乙醇制粒，装胶囊，即得。（胶囊成品率97.5%）

实施例8：

取实施例3所制片剂治疗76例动脉粥样硬化患者。治疗方案：口服，一次4片，一日3次，4周为一个疗程。2个疗程后观察治疗前后临床症状、体征、硝酸甘油减少量、心电图疗效、血脂水平等。结果：治愈28例，好转29例，显效12例，无效7例，总有效率为90.8%。

Claims

1.一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其特征在于该中药组合物含有半夏、丹参、党参、连翘、鸡内金、郁金、三棱、莪术等二十一种原料药。

2.根据权利要求1所述的治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：

半夏6-12重量份丹参15-25重量份党参10-20重量份连翘5-15重量份

鸡内金5-15重量份郁金5-15重量份三棱3-9重量份莪术3-9重量份

茯苓5-15重量份桂枝3-9重量份白芍15-25重量份当归3-9重量份

苏木3-9重量份黄连3-9重量份葛根15-25重量份泽泻10-20重量份

生龙牡20-40重量份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：

半夏9重量份丹参20重量份党参15重量份连翘10重量份

鸡内金10重量份郁金10重量份三棱6重量份莪术6重量份

茯苓10重量份桂枝6重量份白芍20重量份当归6重量份

薏苡仁30重量份枳壳6重量份陈皮12重量份黄芪30重量份

苏木6重量份黄连6重量份葛根20重量份泽泻15重量份

生龙牡30重量份。

4.根据权利要求1至3中任一所述的中药组合物，其特征在于将各原料药按常规工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂。

5.权利要求1至3中任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：

取半夏、党参、连翘、鸡内金、郁金、茯苓、桂枝、白芍、枳壳、陈皮、黄芪、苏木、泽泻、生龙牡，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15，加乙醇使含醇量达60％，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；取丹参、三棱、莪术、当归、薏苡仁、黄连、葛根，加入6倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续减压浓缩，并减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加入药剂学常用辅料，混合均匀，制成所需剂型，即得。

7.权利要求1-3中任一所述中药组合物在治疗动脉粥样硬化中的应用。