CN104940384A - 一种治疗结膜炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗结膜炎的中药组合物，其主要是由如下重量份的原料药所制成：黄连50份、黄芩20-40份、菊花25-35份、金银花22-32份、连翘25-35份、草决明20-30份、牡丹皮30-50份、三七35-55份、鱼腥草15-25份、木蝴蝶15-25份、冬凌草15-25份、地皮消2-12份、薄荷5-15份、甘草2-10份。本发明提供了所述中药组合物的制备方法。与现有技术相比，本发明所得的中药组合物，成本低，工艺简单，能够有效治疗结膜炎，防止结膜炎复发，且能有效降低化药治疗的副作用。

Description

一种治疗结膜炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗结膜炎的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术

结膜炎是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。虽然结膜炎本身对视力影响并不严重，但是当其炎症波及角膜或引起并发症时，可导致视力的损害。根据结膜炎的病情及病程，可分为急性、亚急性和慢性三类；根据病因又可分为细菌性、病毒性、衣原体性、真菌性和变态反应性等；根据结膜的病变特点，可分为急性滤泡性结膜炎、慢性滤泡性结膜炎、膜性及假膜性结膜炎等。

结膜炎多是接触传染，故应提倡勤洗手，避免随意揉眼。提倡流水洗脸，毛巾、手帕等物品要与他人分开，并经常清洗消毒。对传染性结膜炎患者应采取一定的隔离措施，更不允许到公共游泳区游泳。如果一眼患结膜炎，必须告诉病人保护健眼不受感染。凡工作环境多风、尘烟等刺激者，应改善环境和戴保护眼镜，以防引起结膜炎。

目前，仅靠预防远远不够，更多的需要药物治疗，但是，现有的治疗结膜炎药物，大多数为化药，甚至是激素，往往只能缓解症状，容易复发，且副作用大。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供了一种治疗结膜炎的中药组合物。

技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种治疗结膜炎的中药组合物，其主要是由如下重量份的原料药所制成：

黄连50份、黄芩20-40份、菊花25-35份、金银花22-32份、连翘25-35份、

草决明20-30份、牡丹皮30-50份、三七35-55份、鱼腥草15-25份、

木蝴蝶15-25份、冬凌草15-25份、地皮消2-12份、薄荷5-15份、甘草2-10份。

作为优选，所述的治疗结膜炎的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

黄连50份、黄芩25-35份、菊花28-32份、金银花24-30份、连翘28-32份、

草决明22-28份、牡丹皮35-45份、三七40-50份、鱼腥草18-22份、

木蝴蝶18-22份、冬凌草18-22份、地皮消4-10份、薄荷8-12份、甘草4-8份。

作为另一种优选，所述的治疗结膜炎的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

黄连50份、黄芩30份、菊花30份、金银花27份、连翘30份、

草决明25份、牡丹皮40份、三七45份、鱼腥草20份、

木蝴蝶20份、冬凌草20份、地皮消7份、薄荷10份、甘草6份。

本发明还提供了所述治疗结膜炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按比例称取黄芩、草决明、三七、牡丹皮、鱼腥草和木蝴蝶，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄连、菊花、金银花、连翘、冬凌草、地皮消、薄荷和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，80-90℃加热2-4h，迅速冷却至1-5℃，此温度下放置48-72h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

作为优选，所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。

作为进一步优选，所述液体制剂为汤剂或口服液。

作为进一步优选，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊

有益效果：相对于现有技术，本发明所得的中药组合物，成本低，工艺简单，能够有效治疗结膜炎，防止结膜炎复发，且能有效降低化药治疗的副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

处方：

黄连50g、黄芩20g、菊花25g、金银花22g、连翘25g、

草决明20g、牡丹皮30g、三七35g、鱼腥草15g、

木蝴蝶15g、冬凌草15g、地皮消2g、薄荷5g、甘草2g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄芩、草决明、三七、牡丹皮、鱼腥草和木蝴蝶，加入6倍体积的60％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄连、菊花、金银花、连翘、冬凌草、地皮消、薄荷和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，80℃加热2h，迅速冷却至1℃，此温度下放置48h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10的总浸膏，即得。

按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂。

实施例2

处方：

黄连50g、黄芩40g、菊花35g、金银花32g、连翘35g、

草决明30g、牡丹皮50g、三七55g、鱼腥草25g、

木蝴蝶25g、冬凌草25g、地皮消12g、薄荷15g、甘草10g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄芩、草决明、三七、牡丹皮、鱼腥草和木蝴蝶，加入10倍体积的80％乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄连、菊花、金银花、连翘、冬凌草、地皮消、薄荷和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取2次，每次3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，90℃加热4h，迅速冷却至5℃，此温度下放置72h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.16的总浸膏，即得。

按照常规工艺，加入辅料，制成口服液。

实施例3

处方：

黄连50g、黄芩30g、菊花30g、金银花27g、连翘30g、

草决明25g、牡丹皮40g、三七45g、鱼腥草20g、

木蝴蝶20g、冬凌草20g、地皮消7g、薄荷10g、甘草6g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄芩、草决明、三七、牡丹皮、鱼腥草和木蝴蝶，加入8倍体积的70％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄连、菊花、金银花、连翘、冬凌草、地皮消、薄荷和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，85℃加热3h，迅速冷却至3℃，此温度下放置60h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.13的总浸膏，即得。

按照常规工艺，加入辅料，制成片剂。

实施例4

处方：

黄连50g、黄芩25g、菊花28g、金银花24g、连翘28g、

草决明22g、牡丹皮35g、三七40g、鱼腥草18g、

木蝴蝶18g、冬凌草18g、地皮消4g、薄荷8g、甘草4g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄芩、草决明、三七、牡丹皮、鱼腥草和木蝴蝶，加入7倍体积的65％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄连、菊花、金银花、连翘、冬凌草、地皮消、薄荷和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，82℃加热3h，迅速冷却至2℃，此温度下放置55h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.12的总浸膏，即得。

按照常规工艺，加入辅料，制成颗粒剂。

实施例5

处方：

黄连50g、黄芩35g、菊花32g、金银花30g、连翘32g、

草决明28g、牡丹皮45g、三七50g、鱼腥草22g、

木蝴蝶22g、冬凌草22g、地皮消10g、薄荷12g、甘草8g。

制备工艺：

(1)按比例称取黄芩、草决明、三七、牡丹皮、鱼腥草和木蝴蝶，加入9倍体积的75％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄连、菊花、金银花、连翘、冬凌草、地皮消、薄荷和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，88℃加热3h，迅速冷却至4℃，此温度下放置65h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.14的总浸膏，即得。

按照常规工艺，加入辅料，制成胶囊。

对照例

按照上述实施例3处方和制备工艺，去掉步骤(3)加热、迅速冷却、低温放置的步骤，最后制得同样的片剂。

实验例本发明中药组合物治疗结膜炎试验

1、一般资料

120例患者中，年龄15-65岁，病程多在1周到5个月，平均年龄50.5岁。

2、诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据进行临床诊断：

白睛红赤，或见白睛溢血呈点呈片，胞睑红肿，黑睛可见星翳。耳前或颔下可扪及核。眼沙涩，灼痛，畏光流泪，甚者热泪如汤，或眵多清稀。

3、治疗方法

120例患者随机分为5组，每组24人，分别为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组和治疗3组；

空白组只进行化药治疗，患者使用诺氟沙星滴眼液(济南爱民制药有限责任公司生产)，按照说明书使用方法使用；

对照组在空白组治疗方法的基础上，使用上述对照例所得产品，用量同治疗1组。

治疗1组、治疗2组和治疗3组在空白组治疗方法的基础上，使用本发明实施例3、4和5所得产品。(实施例中处方的量为每天的用量)

7天为1个疗程，每组治疗两个疗程。

4、治疗结果：

治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

治愈：临床症状及体征全部消失，视力恢复正常(或视力恢复至发病前视力)；

显效：视力提高，临床症状及体征全部消失；

有效：临床症状及体征全部消失或部分消失或好转，视力无提高；

无效：视力无提高或临床症状及体征无好转或加重。

总有效率＝治愈、显效和有效总例数/总病例数。

复发率＝复发病例数/总病例数

副作用包括头晕、恶心、眼睛疼痛、皮肤反应等。

表1各组患者治疗结果

注：与空白组相比较，*P<0.05；与对照组相比较，#P<0.05。

由上表1结果可得，相比较空白组，本发明实施例3、4和5所得产品，对于结膜炎的治疗总有效率显著提高，而副反应发生率和复发率均显著降低。

此外，与对照组相比较，本发明实施例3、4和5所得产品，对于结膜炎的治疗总有效率也显著提高，而副反应发生率和复发率也均显著降低。

Claims (7)

1.一种治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，其主要是由如下重量份的原料药所制成：

黄连50份、黄芩20-40份、菊花25-35份、金银花22-32份、连翘25-35份、

草决明20-30份、牡丹皮30-50份、三七35-55份、鱼腥草15-25份、

木蝴蝶15-25份、冬凌草15-25份、地皮消2-12份、薄荷5-15份、甘草2-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，其主要是由如下重量份的原料药所制成：

黄连50份、黄芩25-35份、菊花28-32份、金银花24-30份、连翘28-32份、

草决明22-28份、牡丹皮35-45份、三七40-50份、鱼腥草18-22份、

木蝴蝶18-22份、冬凌草18-22份、地皮消4-10份、薄荷8-12份、甘草4-8份。

3.根据权利要求1所述的治疗结膜炎的中药组合物，其特征在于，其主要是由如下重量份的原料药所制成：

黄连50份、黄芩30份、菊花30份、金银花27份、连翘30份、

草决明25份、牡丹皮40份、三七45份、鱼腥草20份、

木蝴蝶20份、冬凌草20份、地皮消7份、薄荷10份、甘草6份。

4.权利要求1-3任一项所述治疗结膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按比例称取黄芩、草决明、三七、牡丹皮、鱼腥草和木蝴蝶，加入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

（2）按比例称取黄连、菊花、金银花、连翘、冬凌草、地皮消、薄荷和甘草，与步骤（1）所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

（3）合并上述提取液A和提取液B，80-90℃加热2-4h，迅速冷却至1-5℃，此温度下放置48-72h，得后处理液；

（4）将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

5.根据权利要求4所述治疗结膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。

6.根据权利要求5所述治疗结膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述液体制剂为汤剂或口服液。

7.根据权利要求5所述治疗结膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。