CN104887962A - 一种用于治疗原发性高血压的药物 - Google Patents
一种用于治疗原发性高血压的药物 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104887962A CN104887962A CN201510229237.1A CN201510229237A CN104887962A CN 104887962 A CN104887962 A CN 104887962A CN 201510229237 A CN201510229237 A CN 201510229237A CN 104887962 A CN104887962 A CN 104887962A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight portion
- weight
- herba
- radix
- parts
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 76
- 208000007530 Essential hypertension Diseases 0.000 title claims abstract description 19
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 26
- 235000006487 Euryale ferox Nutrition 0.000 claims abstract description 19
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 62
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 45
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 32
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 20
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 16
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 16
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 15
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 12
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 10
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 10
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 10
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 10
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 10
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 10
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 10
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 9
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 7
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 6
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 5
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 4
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 3
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 claims description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 3
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 3
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims description 3
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims description 3
- 241001533451 Ajuga ciliata Species 0.000 claims 4
- 239000008589 Cortex Fraxini Substances 0.000 claims 4
- 241000600871 Euryale <brittle star> Species 0.000 claims 4
- 241001250596 Pleione Species 0.000 claims 4
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims 4
- 241000459479 Capsula Species 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims 1
- 241000195974 Selaginella Species 0.000 abstract description 20
- 240000007087 Apium graveolens Species 0.000 abstract description 16
- 235000015849 Apium graveolens Dulce Group Nutrition 0.000 abstract description 16
- 235000010591 Appio Nutrition 0.000 abstract description 16
- 241000405911 Rehmannia glutinosa Species 0.000 abstract description 16
- 240000000031 Achyranthes bidentata Species 0.000 abstract description 15
- 244000268590 Euryale ferox Species 0.000 abstract description 15
- 241000237502 Ostreidae Species 0.000 abstract description 15
- 235000005035 Panax pseudoginseng ssp. pseudoginseng Nutrition 0.000 abstract description 15
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 abstract description 15
- 241000157352 Uncaria Species 0.000 abstract description 15
- 235000008434 ginseng Nutrition 0.000 abstract description 15
- 235000020636 oyster Nutrition 0.000 abstract description 15
- 235000001674 Agaricus brunnescens Nutrition 0.000 abstract description 14
- 240000001659 Oldenlandia diffusa Species 0.000 abstract description 14
- 239000004744 fabric Substances 0.000 abstract description 14
- 239000002994 raw material Substances 0.000 abstract description 14
- 244000037364 Cinnamomum aromaticum Species 0.000 abstract description 13
- 235000014489 Cinnamomum aromaticum Nutrition 0.000 abstract description 13
- 241000756943 Codonopsis Species 0.000 abstract description 12
- 241000756042 Polygonatum Species 0.000 abstract description 10
- 239000008829 qinpi Substances 0.000 abstract description 10
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 abstract description 7
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 abstract description 7
- 241000234435 Lilium Species 0.000 abstract description 5
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract description 4
- 244000131316 Panax pseudoginseng Species 0.000 abstract 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 41
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 31
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 27
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 27
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 21
- 241000208340 Araliaceae Species 0.000 description 14
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 12
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 12
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 11
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 11
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 11
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 10
- 235000002722 Dioscorea batatas Nutrition 0.000 description 9
- 235000006536 Dioscorea esculenta Nutrition 0.000 description 9
- 240000001811 Dioscorea oppositifolia Species 0.000 description 9
- 235000003416 Dioscorea oppositifolia Nutrition 0.000 description 9
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 9
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 9
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 9
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 9
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 8
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 8
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 8
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 7
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 7
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 7
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 7
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 7
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 7
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 6
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 6
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 6
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 6
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 5
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 5
- 235000002723 Dioscorea alata Nutrition 0.000 description 5
- 235000005362 Dioscorea floribunda Nutrition 0.000 description 5
- 235000004868 Dioscorea macrostachya Nutrition 0.000 description 5
- 235000005361 Dioscorea nummularia Nutrition 0.000 description 5
- 235000005360 Dioscorea spiculiflora Nutrition 0.000 description 5
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 5
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 5
- 235000004879 dioscorea Nutrition 0.000 description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 5
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 5
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 4
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 4
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 4
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 4
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- PVHUJELLJLJGLN-INIZCTEOSA-N (S)-nitrendipine Chemical compound CCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C(=O)OC)[C@@H]1C1=CC=CC([N+]([O-])=O)=C1 PVHUJELLJLJGLN-INIZCTEOSA-N 0.000 description 3
- 208000037093 Menstruation Disturbances Diseases 0.000 description 3
- 206010027339 Menstruation irregular Diseases 0.000 description 3
- 206010027514 Metrorrhagia Diseases 0.000 description 3
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 3
- 206010059013 Nocturnal emission Diseases 0.000 description 3
- 206010033557 Palpitations Diseases 0.000 description 3
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 3
- 208000009205 Tinnitus Diseases 0.000 description 3
- 208000031971 Yin Deficiency Diseases 0.000 description 3
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 3
- 229940127088 antihypertensive drug Drugs 0.000 description 3
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 3
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 3
- 206010016256 fatigue Diseases 0.000 description 3
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 3
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 3
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 3
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 3
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 3
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 3
- 231100000886 tinnitus Toxicity 0.000 description 3
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 2
- 201000000736 Amenorrhea Diseases 0.000 description 2
- 206010001928 Amenorrhoea Diseases 0.000 description 2
- 244000025254 Cannabis sativa Species 0.000 description 2
- 235000012766 Cannabis sativa ssp. sativa var. sativa Nutrition 0.000 description 2
- 235000012765 Cannabis sativa ssp. sativa var. spontanea Nutrition 0.000 description 2
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 2
- 208000034656 Contusions Diseases 0.000 description 2
- 208000005171 Dysmenorrhea Diseases 0.000 description 2
- 206010013935 Dysmenorrhoea Diseases 0.000 description 2
- 206010017553 Furuncle Diseases 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- 208000008454 Hyperhidrosis Diseases 0.000 description 2
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 2
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 241000205407 Polygonum Species 0.000 description 2
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 2
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 2
- 208000001431 Psychomotor Agitation Diseases 0.000 description 2
- 206010038743 Restlessness Diseases 0.000 description 2
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 2
- LEHOTFFKMJEONL-UHFFFAOYSA-N Uric Acid Chemical compound N1C(=O)NC(=O)C2=C1NC(=O)N2 LEHOTFFKMJEONL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- TVWHNULVHGKJHS-UHFFFAOYSA-N Uric acid Natural products N1C(=O)NC(=O)C2NC(=O)NC21 TVWHNULVHGKJHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 2
- 231100000540 amenorrhea Toxicity 0.000 description 2
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 2
- 235000009120 camo Nutrition 0.000 description 2
- 235000005607 chanvre indien Nutrition 0.000 description 2
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 2
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 description 2
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 2
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 2
- 206010015037 epilepsy Diseases 0.000 description 2
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 2
- 239000011487 hemp Substances 0.000 description 2
- 201000001881 impotence Diseases 0.000 description 2
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 201000007227 lymph node tuberculosis Diseases 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 2
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 2
- 229960005425 nitrendipine Drugs 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 description 2
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 2
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 2
- 229940116269 uric acid Drugs 0.000 description 2
- 206010046901 vaginal discharge Diseases 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000020985 whole grains Nutrition 0.000 description 2
- RWNNRGBCWXOVAC-UHFFFAOYSA-N 1,4-bis[bis(aziridin-1-yl)phosphoryl]piperazine Chemical compound C1CN1P(N1CCN(CC1)P(=O)(N1CC1)N1CC1)(=O)N1CC1 RWNNRGBCWXOVAC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LQIAZOCLNBBZQK-UHFFFAOYSA-N 1-(1,2-Diphosphanylethyl)pyrrolidin-2-one Chemical compound PCC(P)N1CCCC1=O LQIAZOCLNBBZQK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000427159 Achyranthes Species 0.000 description 1
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 1
- 208000008035 Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010065559 Cerebral arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 206010008111 Cerebral haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 241000007126 Codonopsis pilosula Species 0.000 description 1
- 206010051625 Conjunctival hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 1
- 206010011878 Deafness Diseases 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 235000007056 Dioscorea composita Nutrition 0.000 description 1
- 235000009723 Dioscorea convolvulacea Nutrition 0.000 description 1
- 208000000059 Dyspnea Diseases 0.000 description 1
- 206010013975 Dyspnoeas Diseases 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 208000027534 Emotional disease Diseases 0.000 description 1
- 208000012671 Gastrointestinal haemorrhages Diseases 0.000 description 1
- 208000034507 Haematemesis Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010020601 Hyperchlorhydria Diseases 0.000 description 1
- 235000006350 Ipomoea batatas var. batatas Nutrition 0.000 description 1
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 1
- 208000008930 Low Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 244000151018 Maranta arundinacea Species 0.000 description 1
- 235000010804 Maranta arundinacea Nutrition 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 208000007443 Neurasthenia Diseases 0.000 description 1
- 206010067482 No adverse event Diseases 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 206010033425 Pain in extremity Diseases 0.000 description 1
- 241000504571 Pedicularis muscicola Species 0.000 description 1
- 240000009164 Petroselinum crispum Species 0.000 description 1
- 208000012287 Prolapse Diseases 0.000 description 1
- 244000184734 Pyrus japonica Species 0.000 description 1
- 208000001647 Renal Insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010038372 Renal arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 208000025747 Rheumatic disease Diseases 0.000 description 1
- 201000004239 Secondary hypertension Diseases 0.000 description 1
- 208000004078 Snake Bites Diseases 0.000 description 1
- 235000012419 Thalia geniculata Nutrition 0.000 description 1
- 206010044565 Tremor Diseases 0.000 description 1
- 206010046788 Uterine haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 206010000059 abdominal discomfort Diseases 0.000 description 1
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 1
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 1
- 238000005054 agglomeration Methods 0.000 description 1
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 1
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 1
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 1
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 206010003549 asthenia Diseases 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 1
- 238000011888 autopsy Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 1
- 206010008118 cerebral infarction Diseases 0.000 description 1
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000000546 chi-square test Methods 0.000 description 1
- 231100000132 chronic toxicity testing Toxicity 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000895 deafness Toxicity 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 1
- 208000017574 dry cough Diseases 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 230000007937 eating Effects 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 230000008451 emotion Effects 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 208000016253 exhaustion Diseases 0.000 description 1
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 208000003512 furunculosis Diseases 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000016354 hearing loss disease Diseases 0.000 description 1
- 208000035861 hematochezia Diseases 0.000 description 1
- 208000006750 hematuria Diseases 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 208000013403 hyperactivity Diseases 0.000 description 1
- 230000037315 hyperhidrosis Effects 0.000 description 1
- 208000006278 hypochromic anemia Diseases 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000000509 infertility Diseases 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 231100000535 infertility Toxicity 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 201000005851 intracranial arteriosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 201000006370 kidney failure Diseases 0.000 description 1
- 201000005630 leukorrhea Diseases 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 231100001252 long-term toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000002175 menstrual effect Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 239000004084 narcotic analgesic agent Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 206010029410 night sweats Diseases 0.000 description 1
- 230000036565 night sweats Effects 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- 238000001543 one-way ANOVA Methods 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 235000011197 perejil Nutrition 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 208000028280 polygenic inheritance Diseases 0.000 description 1
- 230000000291 postprandial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 208000018299 prostration Diseases 0.000 description 1
- 208000020016 psychiatric disease Diseases 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000000552 rheumatic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 208000013220 shortness of breath Diseases 0.000 description 1
- 238000007873 sieving Methods 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 235000021023 sodium intake Nutrition 0.000 description 1
- 239000002689 soil Substances 0.000 description 1
- 230000005982 spleen dysfunction Effects 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 230000035900 sweating Effects 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000820 toxicity test Toxicity 0.000 description 1
- ZSDSQXJSNMTJDA-UHFFFAOYSA-N trifluralin Chemical compound CCCN(CCC)C1=C([N+]([O-])=O)C=C(C(F)(F)F)C=C1[N+]([O-])=O ZSDSQXJSNMTJDA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提供了一种用于治疗原发性高血压的药物，其原料药包括石决明、明党参、牡蛎、牛膝、熟地黄、钩藤、冬里麻、芡实、黄精、首乌藤、白花蛇舌草、秦皮、山药、旱芹、土人参、蓝布正、筋骨草、卷柏、山慈菇。该药物耐受性好，不良反应少，可提高患者的生活质量，值得临床推广。
Description
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，尤其涉及一种用于治疗原发性高血压的药物。
背景技术
随着人民生活水平的逐渐提高和经济社会的快速发展,原发性高血压已经成为中老年人的常见病和多发病。该病是一种以体循环动脉压升高为主要特点，由多基因遗传、环境及多种危险因素相互作用所致的全身性疾病。进一步发展会导致冠状动脉硬化，甚至心肌梗死、脑动脉硬化出现脑出血、脑梗死，肾动脉硬化出现肾功能衰竭等多器官的损伤。
原发性高血压是病因不明的高血压疾病原发性高血压所引起的心血管系统以及其他病理异常而治疗原发性高血压的目的就是为了降低心血管死亡和病残的危险。男性的发病率普遍高于女性。长期的劳累肥胖，吸烟以及酗酒摄入过多的钠盐版期饮食咖啡也是会导致原发性高血压的。
原发性高血压需长期药物控制，与情绪、饮食、运动、遗传等多方面因素有关，病机是小血管变厚、变细，造成内脏各功能损伤以致衰竭。西医治疗高血压主要以其各个机制作为出发点，并且对此病的研究日渐深入，西医对原发性高血压的治疗主要是以药物为主，但是局限性在于，不同的药物对应的是不同的发病机制，所以对于尚未完全了解的发病机制来说，用药会产生不可预知的副作用，例如，对肝肾的损伤以及对胃肠道的影响，虽然如西医自身所说，其副作用是很小的，并不会对人体造成伤害，但是不能否认的是，这种伤害的的确确的发生存在着，在这种情况下，中医发挥了其特有的优势。采用中医治疗具有副作用很少，对血象无影响，对肝、肾功能无损害，不影响脂肪、糖、尿酸代谢以及电解质平衡。采用中医治疗原发性高血压病耐受性好，不良反应少，可提高患者的生活质量，值得临床推广。
原发性高血压多属于中医学“眩晕”、“头痛”病范畴，主要是由于情志失调、饮食不节、劳逸过度、禀赋不足与体质偏盛偏衰等因素，导致人体脏腑阴阳平衡失调，气滞血瘀，升降失常，风火内生，痰瘀交阻而发病。
在中医看来，高血压是由脏腑阴阳失调所导致，病位在肝肾，临床主要多见于虚实夹杂的病症，并且可伴随产生水饮，痰浊，瘀血以及肝风等病理现象。
其病因病机复杂，与肝、肾关系密切，体质的阴阳偏盛或偏虚，气血功能失调是高血压发病的内在因素，其发病原理主要为上实下虚，上实为肝气郁结，肝火、肝风上扰，气血并走于上，下虚为肾阴虚损，水不涵木，肝失去滋养，而至肝阳偏盛，患病日久，阴损及阳，又导致阴阳两虚，出现相应的症候，治疗可调节机体阴阳虚实，使之平衡，清肝热而熄风止痉；清肝火解热毒，平肝熄风而镇痉，可治疗肝阳上亢或肝火旺盛所致头痛、眩晕等；并能柔肝止痛而平肝阳，清心热泻肝火而不伤正。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗原发性高血压的药物，其耐受性好，不良反应少，可提高患者的生活质量，值得临床推广。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗原发性高血压的药物，其原料药包括石决明、明党参、牡蛎、牛膝、熟地黄、钩藤、冬里麻、芡实、黄精、首乌藤、白花蛇舌草、秦皮、山药、旱芹、土人参、蓝布正、筋骨草、卷柏、山慈菇。
其中，该药物中各原料药的重量分别为石决明20重量份～30重量份、明党参10重量份～20重量份、牡蛎20重量份～30重量份、牛膝15重量份～25重量份、熟地黄10重量份～20重量份、钩藤25重量份～35重量份、冬里麻5重量份～15重量份、芡实10重量份～20重量份、黄精25重量份～35重量份、首乌藤15重量份～25重量份、白花蛇舌草10重量份～20重量份、秦皮10重量份～20重量份、山药15重量份～25重量份、旱芹5重量份～15重量份、土人参5重量份～15重量份、蓝布正25重量份～35重量份、筋骨草5重量份～15重量份、卷柏10重量份～20重量份、山慈菇5重量份～15重量份。
其中，该药物中各原料药的重量分别为石决明25重量份～30重量份、明党参15重量份～20重量份、牡蛎25重量份～30重量份、牛膝20重量份～25重量份、熟地黄15重量份～20重量份、钩藤30重量份～35重量份、冬里麻10重量份～15重量份、芡实15重量份～20重量份、黄精30重量份～35重量份、首乌藤15重量份～20重量份、白花蛇舌草10重量份～15重量份、秦皮10重量份～15重量份、山药15重量份～20重量份、旱芹5重量份～10重量份、土人参5重量份～10重量份、蓝布正25重量份～30重量份、筋骨草5重量份～10重量份、卷柏10重量份～15重量份、山慈菇5重量份～10重量份。
其中，该药物中各原料药的重量分别为石决明25重量份、明党参15重量份、牡蛎25重量份、牛膝20重量份、熟地黄15重量份、钩藤30重量份、冬里麻10重量份、芡实15重量份、黄精30重量份、首乌藤20重量份、白花蛇舌草15重量份、秦皮15重量份、山药20重量份、旱芹10重量份、土人参10重量份、蓝布正30重量份、筋骨草10重量份、卷柏15重量份、山慈菇10重量份。
其中，所述药物可以根据常规方法制备成汤剂、散剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。
其中，该药物优选制备的剂型为片剂和胶囊剂。
本发明提供了上述药物优选剂型的制备方法，包括：
第一步，将制备该药物的各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇加热回流提取2次，获得提取液合并，干燥，获得干膏；
第二步，将干膏在超微粉碎机中粉碎，获得超微细粉；
第三步，根据需要将第二步制备的超微细粉加入到制备各种剂型的基质中，获得各种需要的剂型。
其中，所述第一步进一步具体为将所述药物各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏。
其中，当所制备的剂型为片剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、1～2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
其中，当所制备的剂型为胶囊剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、1～2倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
本发明的有益效果:
本发明提供的用于治疗原发性高血压的药物，其耐受性好，不良反应少，可提高患者的生活质量，值得临床推广。
具体实施方式
本发明提供了一种用于治疗原发性高血压的药物，其原料药包括石决明、明党参、牡蛎、牛膝、熟地黄、钩藤、冬里麻、芡实、黄精、首乌藤、白花蛇舌草、秦皮、山药、旱芹、土人参、蓝布正、筋骨草、卷柏、山慈菇。
进一步优选，所述麻醉止痛药物仅由上述原料药构成。
石决明具有平肝熄风之功效，明党参养阴和胃，平肝解毒，牡蛎入肝肾两经,具有平肝潜阳之功效，牛膝具有引血下行,活血利水之功效,熟地黄补血养阴，益精填髓，钩藤熄风止惊，冬里麻疏风止咳，化瘀止血，芡实、黄精具有补益肝肾之功效，首乌藤养血安神，白花蛇舌草具有利水渗湿之功效；秦皮具有清肝泻火之功效，山药养阴益肾，旱芹平肝清热，土人参生津安神，蓝布正镇痛，降压，筋骨草凉血消肿，卷柏活血通经，山慈菇化痰散结，上述诸药合用,具有平肝潜阳、活血化痰、滋补肝肾之功效。
石决明：味咸，性平，具有平肝熄风、潜阳、除热明目的功效，主治肝阳上亢、头目眩晕、虚劳骨蒸、吐血、青盲内障等症。
明党参：味甘、微苦，性微寒，归肺、脾、肝经，具有润肺化痰，养阴和胃，平肝解毒的功效，用于肺热咳嗽，呕吐反胃，食少口干，目赤眩晕，疔毒疮疡等证。
牡蛎：味咸，性微寒，入肝、胆、肾经，具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效，主治眩晕耳鸣，手足振颤，心悸失眠，烦躁不安，惊痫癫狂，瘰疬瘿瘤，乳房结块，自汗盗汗，遗精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮疡等证。
牛膝：味苦、酸，性平，入肝、肾经。牛膝用于补肝肾、强筋骨，活血通经；引火(血)下行；利尿通淋，主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；活血祛瘀。
熟地黄：又名熟地，味甘，性微温，入肝、肾经，具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促等证。
钩藤：味甘，性微寒，入肝经，有清热，平肝潜阳，熄风止痉的作用，主要用于热极生风或肝风内动所致之痉挛、抽搐、烦躁不安，以及小儿惊风；肝阳上亢或肝经有热之头痛眩晕，目赤肿痛，外感风热所致之头痛。
冬里麻：为荨麻科水麻属植物水麻的枝叶，味辛、微苦，性凉，具有疏风止咳，清热透疹，化瘀止血的功效，主治外感咳嗽，咳血，小儿急惊风，麻疹不透，跌打损伤，妇女腹中包块等证。
芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。
黄精：拉丁名Polygonati Rhizoma，味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。
首乌藤：味甘，性平，归心、肝经，具有养血安神，祛风通络的功效，主治失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛；皮肤瘙痒等证。
白花蛇舌草：拉丁名Hedyotis diffusa，味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。
秦皮：味苦、涩，性寒，入肝、胆、大肠经，具有燥湿止痢、清肝泻热、止咳平喘的作用，主要用于治疗湿热郁结、胃肠传导受阻之赤白下痢，里急后重；湿热下注之赤白带下；肝火上炎之目赤肿痛，目生翳膜以及肺热咳喘多痰，气喘等证。
山药：拉丁名dioscoreae rhizoma，味甘、性平，归肺、脾、胃经，具有补脾养胃，益肺固肾，养阴生津的功效，主治脾胃虚弱，脾失健运之食少纳差，脘闷腹泻等证。
旱芹：为伞形科芹属植物旱芹的带根全草，味甘、辛、微苦，性凉，归肝、胃、肺经，具有平肝，清热，祛风，利湿，止血，解毒的功效，主治肝阳眩晕，风热头痛，咳嗽，黄疸，小便淋通，尿血，崩漏带下，疮疡肿毒等证。
土人参：拉丁名Pedicularis muscicola Maxim，味甘、微苦，具清热解毒功效，对气虚乏力，脾虚泄泻，肺燥咳嗽，神经衰弱等有一定疗效。大补元气，生津安神，强心。治气血虚损，虚劳多汗，虚脱衰竭，血压降低。
蓝布正：拉丁名Gei Herba，味辛、苦，性平，归肝、脾、肺经，具有镇痛，降压，调经，祛风除湿的功效，主治高血压病，头晕头痛，月经不调，小腹痛，白带，小儿惊风，风湿腰腿痛；外用治痈疖肿毒，跌打损伤等证。
筋骨草：拉丁名Ajugae Herba，为苦，性寒，归肺经，具有清热解毒、凉血消肿的功效，主治咽喉肿痛，肺热咳血，跌打疼痛等证。
卷柏：拉丁名Selaginellae Herba，为卷柏科植物卷柏或垫状卷柏的干燥全草，：味辛，性平，归肝、心经，具有活血通经的功效，用于经闭痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，吐血，崩漏，便血，脱肛等证。
山慈菇：味甘、微辛，性凉，归肝、脾经，具有清热解毒，化痰散结的功效，用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤等证。
该药物中各原料药的重量分别为石决明20重量份～30重量份、明党参10重量份～20重量份、牡蛎20重量份～30重量份、牛膝15重量份～25重量份、熟地黄10重量份～20重量份、钩藤25重量份～35重量份、冬里麻5重量份～15重量份、芡实10重量份～20重量份、黄精25重量份～35重量份、首乌藤15重量份～25重量份、白花蛇舌草10重量份～20重量份、秦皮10重量份～20重量份、山药15重量份～25重量份、旱芹5重量份～15重量份、土人参5重量份～15重量份、蓝布正25重量份～35重量份、筋骨草5重量份～15重量份、卷柏10重量份～20重量份、山慈菇5重量份～15重量份。
进一步优选，该药物中各原料药的重量分别为石决明25重量份～30重量份、明党参15重量份～20重量份、牡蛎25重量份～30重量份、牛膝20重量份～25重量份、熟地黄15重量份～20重量份、钩藤30重量份～35重量份、冬里麻10重量份～15重量份、芡实15重量份～20重量份、黄精30重量份～35重量份、首乌藤15重量份～20重量份、白花蛇舌草10重量份～15重量份、秦皮10重量份～15重量份、山药15重量份～20重量份、旱芹5重量份～10重量份、土人参5重量份～10重量份、蓝布正25重量份～30重量份、筋骨草5重量份～10重量份、卷柏10重量份～15重量份、山慈菇5重量份～10重量份。
最优选，该药物中各原料药的重量分别为石决明25重量份、明党参15重量份、牡蛎25重量份、牛膝20重量份、熟地黄15重量份、钩藤30重量份、冬里麻10重量份、芡实15重量份、黄精30重量份、首乌藤20重量份、白花蛇舌草15重量份、秦皮15重量份、山药20重量份、旱芹10重量份、土人参10重量份、蓝布正30重量份、筋骨草10重量份、卷柏15重量份、山慈菇10重量份。
所述药物可以根据常规方法制备成汤剂、散剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。
进一步，所述丸剂是蜜丸、水丸、糊丸或者浓缩丸，所述膏剂可以是流浸膏、浸膏、或者煎膏剂。
该药物优选制备的剂型为片剂和胶囊剂。
本发明提供了上述药物优选剂型的制备方法，包括：
第一步，将制备该药物的各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇加热回流提取2次，获得提取液合并，干燥，获得干膏；
第二步，将干膏在超微粉碎机中粉碎，获得超微细粉；
第三步，根据需要将第二步制备的超微细粉加入到制备各种剂型的基质中，获得各种需要的剂型。
所述第一步进一步具体为将所述药物各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏。
所述第二步进一步具体为将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉。
当所制备的剂型为片剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、1～2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
当所制备的剂型为胶囊剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、1～2倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1胶囊剂1
将石决明25g、明党参15g、牡蛎25g、牛膝20g、熟地黄15g、钩藤30g、冬里麻10g、芡实15g、黄精30g、首乌藤20g、白花蛇舌草15g、秦皮15g、山药20g、旱芹10g、土人参10g、蓝布正30g、筋骨草10g、卷柏15g、山慈菇10g分别粉碎，混合，加入1.4kg的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉，取300g获得的超微细粉，加入60g的微晶纤维素、500g的淀粉、3g的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂1，每胶囊0.5g。
实施例2胶囊剂2
将石决明30g、明党参20g、牡蛎30g、牛膝25g、熟地黄20g、钩藤35g、冬里麻15g、芡实20g、黄精35g、首乌藤20g、白花蛇舌草15g、秦皮15g、山药20g、旱芹10g、土人参10g、蓝布正30g、筋骨草10g、卷柏15g、山慈菇10g分别粉碎，混合，加入1.8kg的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉，取300g获得的超微细粉，加入60g的微晶纤维素、500g的淀粉、3g的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂2，每胶囊0.5g。
实施例3片剂1
将石决明25g、明党参15g、牡蛎25g、牛膝20g、熟地黄15g、钩藤30g、冬里麻10g、芡实15g、黄精30g、首乌藤20g、白花蛇舌草15g、秦皮15g、山药20g、旱芹10g、土人参10g、蓝布正30g、筋骨草10g、卷柏15g、山慈菇10g分别粉碎，混合，加入1.4kg的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉，取300g获得的超微细粉，取300g获得的超微细粉，加入60g的微晶纤维素、500g的淀粉、3g的硬脂酸镁，整粒，压片，制成片剂1，每片0.3g。
实施例4片剂2
将石决明25g、明党参15g、牡蛎25g、牛膝20g、熟地黄15g、钩藤30g、冬里麻10g、芡实15g、黄精30g、首乌藤15g、白花蛇舌草10g、秦皮10g、山药15g、旱芹5g、土人参5g、蓝布正25g、筋骨草5g、卷柏10g、山慈菇5g分别粉碎，混合，加入1.4kg的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉，取300g获得的超微细粉，取300g获得的超微细粉，加入60g的微晶纤维素、500g的淀粉、3g的硬脂酸镁，整粒，压片，制成片剂2，每片0.3g。。
实施例5毒性验证
1、急性毒性试验报告
试验方法：以本发明实施例1至实施例4制备的药剂为对象，选择40只成年白鼠进行试验，分成4组，每组10只，临床日用量的200倍给4组的白鼠大灌胃给药，观察7日。结果20只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。
2、慢性毒性试验报告
试验方法：以本发明实施例1至实施例4制备的药剂为对象，取SD大鼠40只，雌雄各半，分成4组，每组10只，6个月长期给药，给药量为临床剂量的10倍，将药剂溶解在水中灌胃给药，进行长期毒性试验，结果表明所有大鼠一般状况、生长发育、血常规、肝、肾功能等指标均未见异常改变，病理组织学及肉眼尸检亦未见病理变化。
毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。
实施例6临床资料
一般资料
2010年3月～2013年9月原发性高血压患者200例，先停用降压药物1周，若SBP在140～179mmHg和或DBP90～109mmHg，则按1:1比例随机分入尼群地平对照组和中药组。尼群地平对照组100例，其中男66例，女34例，平均年龄(51.3±10.7)岁，血压平均(162.0±7.7/96.0±6.2)mmHg，心率(80.0±7.5)次/min。中药组100例，其中男51例，女49例，平均年龄(52.9±11.6)岁，血压平均(166.0±7.4/99.0±7.2)mmHg，心率(78.0±6.3)次/min。2组临床资料比较，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
入选标准
轻、中度(1～2级)原发性高血压患者，即坐位收缩压(SBP)140～179mmHg或舒张压(DBP)90～109mmHg，初诊发现未用药或近1周未用降压药者。排除：(1)继发性高血压；(2)重度高血压(坐位DBP≥110mmHg和/或SBP≥180mmHg)；(3)心、肝、肾功能不全；(4)血糖未控制的糖尿病患者：空腹血糖≥7.8mmol/L,餐后2h血糖≥11.1mmol/L；(5)腹泻者(每日大便3次以上)；(6)妊娠或哺乳期妇女；(7)精神病或其他系统严重疾病者。
方法
尼群地平组对照服尼群地平10mg，每天3次。中药组口服本发明实施例1制备的胶囊剂1，每日3次，每次3粒胶囊，两组均7d为1个疗程。可连用2个疗程。治疗期间2组均不加用其他降压药。
观察指标
血压和心率：服药前测1次，服药第1周～第8周末(试验结束时)每周测血压2～5次，以坐位右上臂血压为准，采用水银柱式血压计，每次测2～3次，取平均值；同时测心率，以坐位测1min为准。并记录症状缓解情况及副反应。血常规、尿常规、血清电解质、肾功能、肝功能、血尿酸、血脂、空腹血糖在服药前、试验结束时各测1次。
统计学指标
采用SPSS 11.0系统软件处理数据，计量资料用表示，组间比较采用单因素方差分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
疗效判断标准
(1)降压疗效：根据1993年7月中华人民共和国卫生部药政局制定疗效指标判定。显效：DBP下降≥10mmHg并降至正常或SBP下降≥20mmHg；有效：DBP下降虽未达10mmHg，但降至正常或SBP下降10～19mmHg；无效：未达上述标准。(2)症状改善：缓解：症状完全消失；有效：症状减轻；无效：症状无改善。
结果
两组血压与心率变化比较，结果见表1。
表1 两组治疗前后血压与心率变化
| 组别 | n | SBP/mmHg | DBP/mmHg | 心率/次·min-1 | |
| 对照组 | 治疗前 | 100 | 162.0±7.7 | 96.0±6.2 | 80.0±7.5 |
| 治疗后 | 100 | 149.0±6.1 | 90.0±5.3 | 77.9±5.9 |
| 中药组 | 治疗前 | 100 | 166.0±7.4 | 99.0±7.2 | 78.0±6.3 |
| 治疗后 | 100 | 135.0±7.1 | 82.2±6.0 | 75.5±4.9 |
中药组与对照组治疗后SBP和DBP均比服药前明显下降(P均<0.01)；2组比较,中药组降压疗效优于对照组(P<0.01)。治疗后2组心率有下降趋势，但差异无显著性(P>0.05)。
两组降压疗效比较，结果见表2。
表2 两组降压疗效比较
| 组别 | n | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 对照组 | 100 | 31 | 47 | 22 | 78％ |
| 中药组 | 100 | 67 | 21 | 12 | 88％ |
通过比较两组间降压疗效，中药组的效果要明显好于对照组，尤其在显效组差异明显(P<0.05)。
两组不良反应情况
中药组面红2例，头痛3例，水肿1例，对照组头痛11例，面红9例，心悸8例，水肿7例，上腹部不适2例，对照组不良反应率明显高于中药组(P<0.01)。
所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (10)
1.一种用于治疗原发性高血压的药物，其特征在于：原料药包括石决明、明党参、牡蛎、牛膝、熟地黄、钩藤、冬里麻、芡实、黄精、首乌藤、白花蛇舌草、秦皮、山药、旱芹、土人参、蓝布正、筋骨草、卷柏、山慈菇。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为石决明20重量份～30重量份、明党参10重量份～20重量份、牡蛎20重量份～30重量份、牛膝15重量份～25重量份、熟地黄10重量份～20重量份、钩藤25重量份～35重量份、冬里麻5重量份～15重量份、芡实10重量份～20重量份、黄精25重量份～35重量份、首乌藤15重量份～25重量份、白花蛇舌草10重量份～20重量份、秦皮10重量份～20重量份、山药15重量份～25重量份、旱芹5重量份～15重量份、土人参5重量份～15重量份、蓝布正25重量份～35重量份、筋骨草5重量份～15重量份、卷柏10重量份～20重量份、山慈菇5重量份～15重量份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为石决明25重量份～30重量份、明党参15重量份～20重量份、牡蛎25重量份～30重量份、牛膝20重量份～25重量份、熟地黄15重量份～20重量份、钩藤30重量份～35重量份、冬里麻10重量份～15重量份、芡实15重量份～20重量份、黄精30重量份～35重量份、首乌藤15重量份～20重量份、白花蛇舌草10重量份～15重量份、秦皮10重量份～15重量份、山药15重量份～20重量份、旱芹5重量份～10重量份、土人参5重量份～10重量份、蓝布正25重量份～30重量份、筋骨草5重量份～10重量份、卷柏10重量份～15重量份、山慈菇5重量份～10重量份。
4.如权利要求1至3所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为石决明25重量份、明党参15重量份、牡蛎25重量份、牛膝20重量份、熟地黄15重量份、钩藤30重量份、冬里麻10重量份、芡实15重量份、黄精30重量份、首乌藤20重量份、白花蛇舌草15重量份、秦皮15重量份、山药20重量份、旱芹10重量份、土人参10重量份、蓝布正30重量份、筋骨草10重量份、卷柏15重量份、山慈菇10重量份。
5.如权利要求1至4所述的药物，其特征在于：所述药物可以根据常规方法制备成汤剂、散剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。
6.如权利要求1至5所述的药物，其特征在于：所述药物优选制备的剂型为片剂和胶囊剂。
7.权利要求1至6所述药物的制备方法，其特征在于，包括：
第一步，将制备该药物的各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇加热回流提取2次，获得提取液合并，干燥，获得干膏；
第二步，将干膏在超微粉碎机中粉碎，获得超微细粉；
第三步，根据需要将第二步制备的超微细粉加入到制备各种剂型的基质中，获得各种需要的剂型。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述第一步进一步具体为将所述药物各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～3倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流35～45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏。
9.如权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为片剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍的乳糖、1～2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
10.如权利要求7至9所述的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为胶囊剂时，所述第三步具体为在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、1～2倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510229237.1A CN104887962A (zh) | 2015-05-07 | 2015-05-07 | 一种用于治疗原发性高血压的药物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510229237.1A CN104887962A (zh) | 2015-05-07 | 2015-05-07 | 一种用于治疗原发性高血压的药物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN104887962A true CN104887962A (zh) | 2015-09-09 |
Family
ID=54021204
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201510229237.1A Pending CN104887962A (zh) | 2015-05-07 | 2015-05-07 | 一种用于治疗原发性高血压的药物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN104887962A (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102885973A (zh) * | 2012-10-26 | 2013-01-23 | 武美英 | 一种治疗高血压的中药汤剂 |
| CN103705900A (zh) * | 2014-01-09 | 2014-04-09 | 孙胜波 | 一种治疗高血压的中药组合物 |
-
2015
- 2015-05-07 CN CN201510229237.1A patent/CN104887962A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102885973A (zh) * | 2012-10-26 | 2013-01-23 | 武美英 | 一种治疗高血压的中药汤剂 |
| CN103705900A (zh) * | 2014-01-09 | 2014-04-09 | 孙胜波 | 一种治疗高血压的中药组合物 |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| 刘子安等: "152例老年高血压病的诊治体会", 《亚太传统医药》 * |
| 梁建军等: "周波中西医治疗原发性高血压病临床研究", 《实用中西医结合临床》 * |
| 邵玉生等: "针药结合治疗眩晕1800例临床观察", 《中国现代医生》 * |
| 陈志亮等: "顾宁主任医师治疗高血压病经验", 《吉林中医药》 * |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103990081A (zh) | 一种中药组合物及其在制备治疗婴幼儿黄疸药物中的用途 | |
| CN102362950A (zh) | 一种治疗白癜风的中药 | |
| CN105727145A (zh) | 用于治疗脾虚痰湿证型高脂血症的中药药物 | |
| CN106620475B (zh) | 一种防治糖尿病认知障碍的中药组合物及制备方法 | |
| CN106994141B (zh) | 一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103520405A (zh) | 一种具有清热滋阴润燥、益气养血、润肠通便功能的纯中药养生制剂 | |
| CN104645249B (zh) | 一种治疗冠心病心绞痛的药物 | |
| CN103446445B (zh) | 治疗气阴两虚型慢性支气管炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN104042981A (zh) | 一种治疗产后便秘的药剂及制备方法 | |
| CN103110884A (zh) | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 | |
| CN103690869B (zh) | 治疗肠易激综合征的中药及其制备方法 | |
| CN101011562A (zh) | 参芪温胆汤新剂型及其生产方法 | |
| CN100358566C (zh) | 一种治疗内科虚症的中药制剂 | |
| CN1943755B (zh) | 一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法 | |
| CN105194355A (zh) | 一种治疗原发性高血压的中药制剂 | |
| CN104740474A (zh) | 一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物及制备方法 | |
| CN105521332A (zh) | 治疗肛裂的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN117243995B (zh) | 一种治疗慢性肾衰的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN104887962A (zh) | 一种用于治疗原发性高血压的药物 | |
| CN118236428B (zh) | 一种治疗儿童功能性便秘的中药组合物及其制备方法 | |
| CN116549595B (zh) | 一种治疗儿童功能性消化不良的药物组合物及其制剂和应用 | |
| KR101555937B1 (ko) | 조기성숙 지연을 위한 한약 추출물 농축액 및 그 제조방법 | |
| CN103989994A (zh) | 用于治疗慢性荨麻疹的药物制剂 | |
| CN103656199B (zh) | 一种治疗肾阴不足证型咳嗽的中药 | |
| CN108079089B (zh) | 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20150909 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |