CN104771547A - 一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物及其制备方法,其中,药物中各种原料药材为:葛藟、苦葵鸦葱、鸦葱、党参、穬麦蘖、白术、矩镰荚苜蓿、瓜馥木、山药、蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎、蒴藋、白芷、四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓、五脉绿绒蒿花、甘草、芜荑、光亮密网蕨、武靴藤、薅田藨根、苦壶卢蔓和蟛蜞。本发明的有益效果是:本发明具有气血双补的功效,主治气血亏虚型偏头痛,从整体出发、进行辨证论治,针对性强药效直达病灶,治疗疗程短,治疗效果较好,且毒副作用小,给药方便,愈后不易复发,患者不易产生耐药性,同时可提高机体免疫力,药剂制作工艺简便,成本低廉等优势。
Description
技术领域
本发明涉及药物制剂技术领域,特别涉及一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物及其制备方法。
背景技术
偏头痛是临床常见的症状,通常将局限于头颅上半部,包括眉弓、耳轮上缘和枕外隆突连线以上部位的疼痛统称偏头痛。偏头痛病因繁多,神经痛、颅内感染、颅内占位病变、脑血管疾病、颅外头面部疾病、以及全身疾病如急性感染、中毒等均可导致偏头痛。发病年龄常见于青年、中年和老年。
根据头痛发生病因,国际头痛协会于2004年制定的第二版“头痛疾患的国际分类”将头痛分为三大类:①原发性头痛:包括偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛等;②继发性头痛:包括头颈部外伤、颅颈部血管性因素、颅内非血管性疾病、感染、药物戒断、精神性因素等多种原因所致的头痛;③颅神经痛、中枢性和原发性面痛、头痛气血虚症以及其它其他颜面部结构病变所致头痛及其他类型头痛。
我国对头痛病认识很早,在殷商甲骨文就有“疾首”的记载,《内经》称本病为“脑风”、“首风”,《素问风论》认为其病因乃外在风邪寒气犯于头脑而致。《素问五脏生成》还提出“是以头痛巅疾,下虚上实”的病机。汉《伤寒论》在太阳病、阳明病、少阳病、厥阴病篇章中较详细地论述了外感头痛病的辨证论治。隋,《诸病源候论》已认识到“风痰相结,上冲于头”可致头痛。宋《三因极一病证方论》对内伤头痛已有较充分的认识,认为“有气血食厥而疼者,有五脏气郁厥而疼者”。金元以后,对头痛病的认识日臻完善。《东垣十书》指出外感与内伤均可引起头痛,据病因和症状不同而有伤寒头痛、湿热头痛、偏头痛、气虚头痛、血虚头痛、气血俱虚头痛、厥逆头痛等,还补充了太阴头痛和少阴头痛,从而为头痛分经用药创造了条件。《丹溪心法》认为头痛多因痰与火。《普济方》认为:“气血俱虚,风邪伤于阳经,人于脑中,则令人头痛。”明《古今医统大全头痛大法分内外之因》对头痛病进行总结说:“头痛自内而致者,气血痰饮、五脏气郁之病,东垣论气虚、血虚、痰厥头痛之类是也;自外而致者,风寒暑湿之病,仲景伤寒、东垣六经之类是也。”另外,文献有头风之名,实际仍属头痛。正如《证治准绳头痛》所说:“医书多分头痛、头风为二门,然一病也,但有新久去留之分耳。浅而近者名头痛,其痛卒然而至,易于解散速安也;深而远者为头风,其痛作止不常,愈后遇触复发也。皆当验其邪所从来而治之。”
偏头痛的病因病机为:1、感受外邪多因起居不慎,坐卧当风,感受风寒湿热等外邪上犯于头,清阳之气受阻,气血不畅,阻遏络道而发为头痛。外邪中以风邪为主,因风为阳邪,“伤于风者,上先受之”,“巅高之上,唯风可到”。但“风为百病之长”、六淫之首,常挟寒、湿、热邪上袭。若风挟寒,寒为阴邪伤阳,清阳受阻,寒凝血滞,络脉绌急而痛;若挟热邪,风热上炎,侵扰清空,气血逆乱而痛;若挟湿邪,湿性粘滞,湿蒙清阳,头为“清阳之府”,清阳不布,气血不畅而疼痛。外邪所致头痛,其病机如《医碥头痛》所说:“六淫外邪,惟风寒湿三者最能郁遏阳气,火暑燥三者皆属热,受其热则汗泄,非有风寒湿袭之,不为害也。然热甚亦气壅脉满,而为痛矣。”2、情志郁怒长期精神紧张忧郁,肝气郁结,肝失疏泄,络脉失于条达拘急而头痛;或平素性情暴逆,恼怒太过,气郁化火,日久肝阴被耗,肝阳失敛而上亢,气壅脉满,清阳受扰而偏头痛。3、饮食不节素嗜肥甘厚味,暴饮暴食,或劳伤脾胃,以致脾阳不振,脾不能运化转输水津,聚而痰湿内生,以致清阳不升,浊阴下降,清窍为痰湿所蒙;或痰阻脑脉,痰瘀痹阻,气血不畅,均可致脑失清阳、精血之充,脉络失养而痛。如丹溪所言“头痛多主于痰”。饮食伤脾,气血化生不足,气血不足以充营脑海,亦为偏头痛之病因病机。4、内伤不足先天禀赋不足,或劳欲伤肾,阴精耗损,或年老气血衰败,或久病不愈,产后、失血之后,营血亏损,气血不能上营于脑,髓海不充则可致偏头痛。此外,外伤跌扑,或久病人络则络行不畅,血瘀气滞,脉络失养而易致头痛。头为神明之府,“诸阳之会”,“脑为髓海”,五脏精华之血,六腑清阳之气皆能上注于头,即头与五脏六腑之阴精、阳气密切相关,凡能影响脏腑之精血、阳气的因素皆可成为头痛的病因,归纳起来不外外感与内伤两类。病位虽在头,但与肝脾肾密切相关。风、火、痰、瘀、虚为致病之主要因素。邪阻脉络,清窍不利;精血不足,脑失所养,为头痛之基本病机。5、气血亏虚型偏头痛,是偏头痛的其中一种,其症状为:头痛,遇劳加重,面色少华,心悸不宁,自汗,气短,畏风,神疲乏力,舌淡薄白,脉沉细而弱,畏寒肢冷、头晕耳鸣、精神萎靡、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓,面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚,身体虚弱、面色苍白、呼吸短促、四肢乏力、头晕目眩、失眠健忘这是气虚的表现;面色萎黄、眩晕、失眠多梦、头发枯焦、大便燥结、小便不利这是血虚的表现。6、风寒型,偏头痛起病较急,其痛如破,痛连项背,恶风畏寒,口不渴,苔薄白,脉多浮紧。风湿证症状:头痛如裹,肢体困重,胸闷纳呆,小便不利,大便或溏,苔白腻,脉濡。肾虚证症状:头痛而空,每兼眩晕耳鸣,腰膝酸软,遗精,带下,少寐健忘,舌红少苔,脉沉细无力。痰浊证症状:头痛昏蒙,胸脘满闷,呕恶痰涎,苔白腻,或舌胖大有齿痕,脉滑或弦滑。
目前治疗气血亏虚型偏头痛的方法主要有药物治疗和非药物物理治疗两部分。治疗原则包括对症处理和原发病治疗两方面。一般包括以下几种治疗方法:(1)热水浸手:在偏头痛发作时,可将双手浸没在一壶温热水中,手入水后能忍受的极限为宜,一般坚持浸泡半个小时左右,这样可使手部血管扩张,也可使脑部血液相应减少,从而减轻偏头痛。(2)梳摩痛点:这种方法就是将双手的十个指尖,放在头部最痛的地方,像梳头那样进行轻度的快速梳摩,每次梳摩一百个来回,每天早、中、晚饭前各做一次,便可有效的减轻疼痛。(3)揉太阳穴:在每天的清晨醒来后或者是在晚上临睡之前,用双手中指按太阳穴转圈揉动,首先顺揉七至八圈,然后再倒揉七至八圈,反复多次,连续数日,偏头痛就可以大大减轻。(4)吃含镁食物:偏头痛患者在平时的生活中,应经常吃些含镁比较丰富的食物,这可有效的缓解偏头痛的症状。(5)饮浓薄荷茶:取干薄荷叶各15克放入茶中,用刚烧开的水,冲泡5分钟后服用,早晚各服一次,对偏头痛的治疗是有很大帮助的。(6)热水泡双手:洁净热水一盆,把双手浸入。水量以浸过手腕为宜,并不间断地加些热水,以保持 水温。浸泡半小时后,痛感可减轻,甚至完全消失。(7)葱姜泥敷痛处:鲜葱3条,姜皮半酒杯,酒槽1杯,共捣拌匀,敷于痛处。(8)辣椒树蔸煎水:辣椒树蔸十个,洗净,水煎加糖服。(9)白萝卜汁滴鼻:鲜白萝卜一个,捣烂挤汁,滴鼻。在滴液中也可溶入冰片1.5克再用。滴后应保 待20分钟内汁不外流,1日2次。西药治疗偏头疼又以下几种药物:(1) 镁剂: 可以用于偏头痛急性期的治疗; (2) 可乐定: 小剂量可预防和治疗偏头痛,也适用于高血压脑动脉硬化引起的偏头痛;(3) 前列腺素拮抗剂: 如氟灭酸在先兆期用药可避免偏头痛的发作;(5)激素替代疗法: 如肌肉注射雌二醇 2 mg或 5 mg对绝经期妇女偏头痛的治疗是有效的。但是这些治疗方法治疗偏头痛的药物单一,针对性不强,并且疗程较长,易产生耐药性、依赖性,副作用较多,久治不愈等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供了一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物。本发明的药物主治气血亏虚型偏头痛,具有气血双补的功效,从整体出发、进行辨证论治,针对性强药效直达病灶,治疗疗程短,治疗效果较好,且毒副作用小,给药方便,愈后不易复发,患者不易产生耐药性,同时可提高机体免疫力,药剂制作工艺简便,成本低廉等优势。
为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其中,所述药物各种原料药材为:葛藟、苦葵鸦葱、鸦葱、党参、穬麦蘖、白术、矩镰荚苜蓿、瓜馥木、山药、蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎、蒴藋、白芷、四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓、五脉绿绒蒿花、甘草、芜荑、光亮密网蕨、武靴藤、薅田藨根、苦壶卢蔓和蟛蜞。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比可以优选为:葛藟15-35份、苦葵鸦葱10-35份、鸦葱15-30份、党参10-35份、穬麦蘖10-25份、白术15-30份、矩镰荚苜蓿10-35份、瓜馥木15-35份、山药15-30份、蒟蒻10-35份、刺五加15-35份、菟丝子10-25份、熟地17-30份、麝香15-30份、茯苓10-35份、当归15-30份、石首鱼鲞15-35份、白芍15-35份、革叶蓼15-35份、女贞子15-30份、蜀葵叶薯蓣10-35份、防风15-30份、川芎10-35份、蒴藋15-30份、白芷15-35份、四楞筋骨草15-30份、藁本10-25份、细辛15-30份、骨牌蕨10-35份、夏枯草10-35份、密蒙花15-30份、苏黄耆10-25份、菊花10-35份、瓮菜癀15-30份、乌蔹莓10-35份、五脉绿绒蒿花15-30份、甘草10-25份、芜荑15-30份、光亮密网蕨15-35份、武靴藤15-30份、薅田藨根10-35份、苦壶卢蔓10-25份和蟛蜞15-30份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:葛藟18-30份、苦葵鸦葱15-35份、鸦葱15-25份、党参10-30份、穬麦蘖15-25份、白术17-30份、矩镰荚苜蓿15-35份、瓜馥木18-35份、山药15-25份、蒟蒻15-30份、刺五加18-30份、菟丝子15-25份、熟地20-30份、麝香18-30份、茯苓15-35份、当归18-30份、石首鱼鲞15-30份、白芍15-30份、革叶蓼18-35份、女贞子19-30份、蜀葵叶薯蓣15-30份、防风20-30份、川芎15-35份、蒴藋18-30份、白芷15-30份、四楞筋骨草18-30份、藁本15-25份、细辛15-25份、骨牌蕨10-30份、夏枯草15-30份、密蒙花18-30份、苏黄耆15-25份、菊花15-30份、瓮菜癀18-30份、乌蔹莓15-30份、五脉绿绒蒿花18-30份、甘草15-25份、芜荑15-25份、光亮密网蕨18-30份、武靴藤17-25份、薅田藨根15-30份、苦壶卢蔓15-25份和蟛蜞18-28份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为:葛藟20份、苦葵鸦葱30份、鸦葱25份、党参15份、穬麦蘖25份、白术22份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木22份、山药20份、蒟蒻28份、刺五加25份、菟丝子22份、熟地25份、麝香27份、茯苓18份、当归25份、石首鱼鲞28份、白芍20份、革叶蓼22份、女贞子25份、蜀葵叶薯蓣27份、防风25份、川芎30份、蒴藋22份、白芷18份、四楞筋骨草20份、藁本25份、细辛19份、骨牌蕨18份、夏枯草25份、密蒙花22份、苏黄耆20份、菊花25份、瓮菜癀22份、乌蔹莓27份、五脉绿绒蒿花28份、甘草20份、芜荑22份、光亮密网蕨27份、武靴藤25份、薅田藨根25份、苦壶卢蔓22份和蟛蜞28份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:葛藟30份、苦葵鸦葱18份、鸦葱22份、党参20份、穬麦蘖25份、白术28份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木35份、山药25份、蒟蒻22份、刺五加20份、菟丝子25份、熟地22份、麝香28份、茯苓30份、当归25份、石首鱼鲞30份、白芍25份、革叶蓼35份、女贞子20份、蜀葵叶薯蓣22份、防风25份、川芎30份、蒴藋25份、白芷22份、四楞筋骨草25份、藁本22份、细辛25份、骨牌蕨28份、夏枯草18份、密蒙花25份、苏黄耆25份、菊花30份、瓮菜癀25份、乌蔹莓28份、五脉绿绒蒿花30份、甘草25份、芜荑22份、光亮密网蕨20份、武靴藤25份、薅田藨根30份、苦壶卢蔓25份和蟛蜞20份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:葛藟18份、苦葵鸦葱30份、鸦葱25份、党参25份、穬麦蘖22份、白术18份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木25份、山药20份、蒟蒻28份、刺五加22份、菟丝子25份、熟地25份、麝香28份、茯苓30份、当归22份、石首鱼鲞25份、白芍18份、革叶蓼30份、女贞子25份、蜀葵叶薯蓣18份、防风27份、川芎25份、蒴藋22份、白芷17份、四楞筋骨草20份、藁本25份、细辛20份、骨牌蕨30份、夏枯草19份、密蒙花25份、苏黄耆20份、菊花18份、瓮菜癀30份、乌蔹莓25份、五脉绿绒蒿花28份、甘草25份、芜荑22份、光亮密网蕨27份、武靴藤25份、薅田藨根30份、苦壶卢蔓18份和蟛蜞22份。
为了解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其中,当所述药物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将所述药物中各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为75~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~1.5小时,粉碎,过筛,获得300目~500目的超微细粉;
第三步、将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成片剂。
为了解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其中,当所述药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓和五脉绿绒蒿花按所述比例混合,加入相对于混合物3~5倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~7,搅拌70分钟~90分钟,温度40℃~60℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至80℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步、将蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子和蜀葵叶薯蓣按所述比例混合,加入相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~95%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后,剩余的原料药材按所述比例混合,加相对于混合物7~10倍量水,煮沸6~9小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中,得胶囊剂。
为了解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗偏头疼气血虚症的药物的制备方法,其中,当所述药物为口服液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋混合,加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取3次~5次,每次3小时~6小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.30~1.32的膏体,备用;
第二步,将除麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋以外,剩余的原料药材按比例混合,加入相对于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.27~1.29的膏体;
第三步、将第一步、第二步获得的所述膏体混合,55℃~65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步、将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏体,所述含醇膏体的含醇量为65%~80%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理,得到脱醇膏体,其中,冷藏处理时间为30~40小时;
第五步、将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭,并进行稀释处理,搅拌混合至均匀,依次进行加热处理、过滤处理,得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟,温度为100℃~110℃;
第六步、再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理,即得所述药物的口服液成品。
本发明的有益效果是:本发明药物主治气血亏虚型偏头痛,具有气血双补的功效,从整体出发、进行辨证论治,针对性强药效直达病灶,治疗疗程短,治疗效果较好,且毒副作用小,给药方便,愈后不易复发,患者不易产生耐药性,同时可提高机体免疫力,药剂制作工艺简便,成本低廉等优势。
具体实施方式
本发明提供一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其中,包括以下原料药材为:葛藟、苦葵鸦葱、鸦葱、党参、穬麦蘖、白术、矩镰荚苜蓿、瓜馥木、山药、蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎、蒴藋、白芷、四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓、五脉绿绒蒿花、甘草、芜荑、光亮密网蕨、武靴藤、薅田藨根、苦壶卢蔓和蟛蜞。
其中,上述原料药材的药理如下:
党参:性平,味甘、微酸;归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。该品为临床常用的补气药,功能补脾益肺,效近人参而为较弱,适用于各种气虚不足者。所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同程度的强壮作用,能提高人体的适应性。有抗溃疡,能增加肠张力、调节胃运动,在调理肠胃制剂中重用党参的肠胃调神剂对慢性腹泻,溃疡性结肠炎,胃窦炎,慢性萎缩性胃炎等颇有效验。
白术:味甘、苦,性温,入脾、胃经,有补脾利气,燥湿利水,固表止汗,运脾润燥的功效,主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻,痰饮水肿;中气不足之心烦懒言,崩中漏下,久痢脱肛;脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证,白术能促进胃液分泌,增强小肠的吸收作用,对胃肠功能有调节作用。具有明显而持久的利尿作用,对各种动物如大鼠、兔、狗都有作用。
山药:味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效,主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。
刺五加:味辛、苦、微甘,性温,入脾、肾、心经,具有益气健脾,补肾安神,祛风除湿的功效,用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素,人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的排泄,可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素( Syringin ),是刺五加的主要强壮成分,有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用,具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxide dimutase)复合物,SOD具有良好的抗氧化功能,可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果,具有抗氧化作用,可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。
菟丝子:气味辛,甘,平 无毒。《别录》:"养肌强阴,坚筋骨,主茎中寒,精自出,溺有余沥,口苦燥渴,寒血为积。"《日华子本草》:"补五劳七伤,治泄精,尿血,润心肺。"补肾益精,养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛,腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子有提高果蝇性活力的作用, 使其交配率明显增加,其作用强弱与给药浓度成正相关。浸剂给麻醉犬静脉注射,有使血压下降的作用。《得配本草》:“孕妇、血崩、阳强、便结、肾脏有火、阴虚火动,六者禁用。”
熟地:味甘,性微温,入肝、肾经,《本草纲目》:“填骨髓,长肌肉,生精血。补五脏内伤不足,通血脉,利耳目,黑须发,男子五劳七伤,女子伤中胞漏,经候不调,胎产百病。”具有补血滋阴,益精填髓的作用,用于血虚萎黄;眩晕,心悸,失眠,月经不调,崩不止;肝肾阴亏,盗汗,足膝疼痛,腰膝酸软,耳鸣耳聋,头目昏花,遗精阳痿,不育不孕,月经不调,崩漏下血,须发早白,消渴,肾虚喘促等证。本品性质粘腻,较生地黄更甚,有碍消化,凡气滞痰多、脘腹胀痛、食少便溏者忌服。重用久服宜与陈皮、炒仁等同用,防止粘腻碍胃。
茯苓:甘、淡,平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能:利水药;渗湿利尿药。《用药心法》:“茯苓,淡能利窍,甘以助阳,除湿之圣药也。味甘平补阳,益脾逐水,生津导气。”现代研究表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。炮制:用水浸泡,洗净,润后稍蒸,及时切取皮和块或切厚片,晒干。用药禁忌:阴虚而无湿热、虚寒滑精、气虚下陷者慎服。《本草经集注》:“马蔺为之使。恶白敛。畏牡蒙、地榆、雄黄、秦艽、龟甲。”《得配本草》:“气虚下陷、水涸口干俱禁用”。
当归:味甘、辛、苦,性温,入肝、心、脾经,《注解伤寒论》:“脉者血之府,诸血皆属心,凡通脉者必先补心益血,故张仲景治手足厥寒,脉细欲绝者,用当归之苦温以助心血。”《本草新编》:“当归,味甘辛,气温,可升可降,阳中之阴,无毒。虽有上下之分,而补血则一。入心、脾、肝三脏。但其性甚动,入之补气药中则补气,入之补血药中则补血,无定功也。”具有补血活血,调经止痛、润汤通便的作用,用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。①抗缺氧作用;②调节机体免疫功能、具有抗癌作用;③护肤美容作用;④补血活血作用;⑤抑菌、抗动脉硬化作用。现代研究表明,当归具有调节机体免疫功能、补血活血,抑菌等作用。其能改善子宫的血液循环、减轻盆腔充血,缓解痛经,此外,当归能够增强机体的免疫力。
白芍:味苦、酸,性微寒,入肝、脾经,有养血合营,柔肝止痛,平抑肝阳的作用,主要用于肝阴不足、肝阳上亢之头痛脑胀、眩晕耳鸣、烦躁易怒;肝血不足,营卫空虚之月经不调,崩中漏下;肝虚血滞湿阻之痛经;营卫不和,营阴外越之自汗盗汗;肝气郁结之脘腹胁肋疼痛,泻痢腹痛;肝阴亏虚,经脉失养之手足痉挛疼痛等证,芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。有抗血栓形成及保肝作用,对痢疾杆菌、伤寒杆菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。
女贞子:味甘、苦,微寒,入肝、肾经,有强肝益肾,清热明目的作用,主要用于治疗肝肾阴亏,头目失养之头昏耳鸣,阴虚内热等症状。该品能补肝肾阴,但药力平和,须缓慢取效。《本草纲目》记载:"此木凌冬青翠,有贞守之操,故以女贞状之近时以放蜡虫,故俗称为蜡树。"女贞子能提升白细胞,增强免疫功能的功效,对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌有较强的抑制作用。现代医学研究证明,女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等,有强心、利尿和保肝作用,能使因化疗引起的白细胞下降数量升高,并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。
防风:味辛,甘,性微温;入膀胱经、肺经、脾经、肝经。《日华子本草》:“治三十六般风,男子一切劳劣,补中益神,风赤眼,止泪及瘫缓,通利五脏关脉,五劳七伤,羸损盗汗,心烦体重,能安神定志,匀气脉。”《长沙药解》:“行经络,逐湿淫,通关节,止疼痛,舒筋脉,伸急孪,活肢节,起瘫痪,敛自汗、盗汗,断漏下、崩中。”功用祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛,骨节酸痛,腹痛泄泻,肠风下血,破伤风,风疹瘙痒,疮疡初起。阴血亏虚、热病动风者不宜使用,血虚痉急或头痛不因风邪者忌服。
白芷:味辛,性温;归肺、胃、大肠经。《日华子本草》:“治目赤胬肉,及补胎漏滑落,破宿血,补新血,乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘,排脓,疥癣,疮痍、止痛生肌,去面皯疵瘢。”《本草纲目》:“治鼻渊、鼻衄、齿痛、眉棱骨痛,大肠风秘,妇人血风眩运,小便出血,翻胃吐食;解砒毒,蛇伤,刀箭金疮。”功用祛风解表、散寒止痛、除湿通窍、消肿排脓。主治风寒感冒,头痛,眉棱骨痛,齿痛,目痒泪出,鼻塞,鼻渊,湿盛久泻,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,瘙痒疥癣,毒蛇咬伤。可改善人体微循环,促进皮肤新陈代谢,而白芷的水溶性成分有血管收缩作用,白芷的香豆精类成分白当归素对冠状血管有扩张作用。
藁本:味辛,性温;归膀胱经。具有祛风散寒,除湿止痛的功效,主治风寒头痛,头风偏痛,目昏鼻塞,齿痛牙宣,风湿痹痛,寒湿腹痛泄泻,风痒疥癣,妇人阴寒疝瘕。用于风寒感冒,巅顶头痛,风湿肢节痹痛。
细辛:味辛,性温,归肺、肾经,《药性论》:"治咳逆上气,恶风,风头,手足拘急,安五脏六腑,添胆气,去皮风湿庠,能止眼风泪下,明目,开胸中滞,除齿痛,主血闭,妇人血沥腰痛。"《日华子本草》:“治咳,消死肌疮肉,胸中结聚。”具有祛风散寒止痛,温肺化饮通窍的作用,主治外感风寒,头痛,牙痛,风寒温痹,外感风寒、内停寒饮所致肺寒咳喘,鼻塞鼻渊,风眼目翳,耳闭咽痛,口疮口臭等证,细辛对细胞免疫及体液免疫都有明显的抑制作用。
夏枯草:味苦、辛,性寒,入肝、胆经,《本经》:“主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮,破症,散瘿结气,脚肿湿痹。”《滇南本草》:“祛肝风,行经络,治口眼歪斜。行肝气,开肝郁,止筋骨疼痛、目珠痛,散瘰窃、周身结核。”具有清火,明目,散结,消肿的功效,主治目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压、高血糖、高血脂和高血粘等证,夏枯草对痢疾杆菌、大肠杆菌、霍乱杆菌等均有抑制作用。夏枯草的功用是清肝明目,用瘀消瘤,还有利尿降压的作用。民间又用它来泡茶,作清凉被动暑剂。
密蒙花:味甘,性微寒。归肝,胆经。《开宝本草》:“主青盲肤翳,赤涩多眵泪,消目中赤脉,小儿麸豆及疳气攻眼。”《本草经疏》:“密蒙花,观《本经》所主,无非肝虚有热所致,盖肝开窍于目,目得血而能视,肝血虚,则为青盲肤翳,肝热甚,则为赤肿,眵泪赤脉,及小儿豆疮余毒,疳气攻眼。此药甘以补血,寒以除热,肝血足而诸证无不愈矣。”功用清热养肝,明目退翳。用于目赤肿痛、多泪羞明、清肝明目、目生翳膜、肝虚目暗、视物昏花、止咳平喘、美容养颜。
菊花:性微寒,味苦、辛。《本草汇言》:“破血疏肝,解疔散毒。主妇人腹内宿血,解天行火毒丹疔。洗疮疥,又能去风杀虫。”具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。现代药理研究表明,菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒,均有抑制作用。对疔疮,痈疽,丹毒,湿疹,皮炎,风热感冒,咽喉肿痛,高血压病等都有很好疗效。
川芎:味辛,性温;归肝、胆、心经。《神农本草经》:“主中风入脑头痛、寒痹,筋脉缓急,金疮,妇人血闭无子。”《日华子本草》:“治一切风,一切气,一切劳损,一切血,补五劳,壮筋骨,调众脉,破症结宿血,养新血,长肉,鼻洪,吐血及溺血,痔瘘,脑痈发背,瘰疬瘿赘,疮疥,及排脓消瘀血。”气香升散。具有活血行气,祛风止痛的功效。主治月经不调,痛经,经闭,难产,胞衣不下,产后恶露腹痛,肿块,心胸胁疼痛,跌打损伤肿痛,头痛眩晕目暗,风寒湿痹 ,肢体麻木,痈疽疮疡。用于感冒头痛,偏正头痛等症。川芎辛香善升,能上行头目巅顶,具有祛风止痛作用,为治头风头痛要药。此外,临床常用该品治疗冠心病心绞痛。川芎辛温香燥,走而不守,既能行散,上行可达巅顶;又入血分,下行可达血海。川芎嗪能扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,改善心肌的血氧供应,并降低心肌的耗氧量;川芎嗪可扩张脑血管,降低血管阻力,显著增加脑及肢体血流量,改善微循环;能降低血小板表面活性,抑制血小板凝集,预防血栓的形成。
甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺经。《本经》曰:“主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒”。人阴(不)《药性论》曰:“主腹中冷痛,治惊痫,除腹胀满;补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令痿;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之”。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
葛藟:性味:甘,平。主治:补五脏,续筋骨,长肌肉,果实可食。骨节酸痛,跌打损伤:根皮用甜酒捣烂敷患处。
瓜馥木:味辛,性温;归肝、胆、心经。主治:治坐骨神经痛,关节炎。
革叶蓼:性味:苦,寒。有毒。主治:清热解毒。主治急性细菌性痢疾,口腔炎,牙龈炎,痈肿,痔疮,火伤等。
光亮密网蕨:性味:涩,温。有小毒。主治:活血,止痛,接骨,消肿。主治跌打损伤,骨折。
骨牌蕨:性味:微苦、甘,平。无毒。主治:清热利水,除烦,清肺气。主治淋沥癃闭,热咳,心烦。
苦葵鸦葱:性味:《内蒙古中草药》:"苦辛,寒。"主治:治疔肿,瘊子。①《内蒙古中草药》:"清热解毒。治疔毒恶疮,近有试用于治疗胃癌,甲状腺癌。"②《中国沙漠地区药用植物》:"消肿散结。"
穬麦蘖:性味: ①《别录》:"温。"②《纲目》:"咸,温,无毒。"主治:消食,和中。治食积胀满,食欲不振,呕吐泄泻。①《别录》:"消食和中。"②《药性论》:"破冷气,去心腹胀满。"③《日华子本草》:"开胃,止霍乱,除烦闷,消痰饮,破症积,能催生落胎。"④张元素:"补脾胃虚,宽肠下气,腹鸣者用之。"⑤《纲目》:"消化一切米面诸果食积。"
矩镰荚苜蓿:性味:微苦,微寒。归经:入心、小肠经。主治:清热消炎,强心利尿。治肺炎咳嗽;外擦创伤。
蒟蒻:性味:辛,温。①《医林纂要》:"甘辛,温。"②《江西草药》:"苦辛,温,有毒。"主治:化痰散积,行瘀消肿。治痰嗽,积滞。疟疾,经闭,跌打损伤,痈肿,疔疮,丹毒,汤火伤。①《开宝本草》:"主痈肿风毒。摩敷肿上。捣碎以灰汁煮成饼,五味调和为茹食,主消渴。"②《本草会编》:"治腮痈。"③《医林纂要》:"去肺寒。治痰嗽。"④《草木便方》:"化食,消陈积,症聚,久疟。"⑤《国药的药理学》:"为利尿药。"⑥《四川中药志》:"烧熟捣绒,敷火疔疮。"⑦《江西草药》:"解毒消肿。"
麝香:性味:辛,温。①《本经》:"味辛,温。"②《别录》:"无毒。"⑧《药性论》:"味苦,辛。"归经:入心、脾、肝经。①《本草汇言》:"入足太阴、手少阴经。"②《本草再新》:"入心、肝二经。"主治:开窍,辟秽,通络,散瘀。治中风,痰厥,惊痫,中恶烦闷,心腹暴痛,症瘕癖积,跌打损伤,痈疽肿毒。①《本经》:"主辟恶气,温疟,痫痓,去三虫。"②《别录》:"疗中恶,心腹暴痛,胀急痞满,风毒,妇人难产,堕胎,去面鼠,目中肤翳。"③陶弘景:"疗蛇毒。"④《药性论》:"除心痛,小儿惊痫、客忤,镇心安神。以当门子一粒,细研,熟水灌下,止小便利。能蚀一切痈疮脓。"⑤《日华子本草》:"杀脏腑虫,制蛇、蚕咬,沙虱、溪、瘴毒,吐风痰。纳子宫暖水脏,止冷带疾。"⑥《仁斋直指方》:"能化阳通腠理。""能引药透达。"⑦王好古:"疗鼻窒不闻香臭。"⑧《纲目》:"通诸窍,开经络,透肌骨,解酒毒,消瓜果食积。治中风,中气,中恶,痰厥,积聚癥瘕。"⑨《本草正》:"除一切恶疮痔漏肿痛,脓水腐肉,面酐斑疹。凡气滞为病者,俱宜用之。若鼠咬、虫咬成疮,以麝香封之。"⑩《本草备要》:"治耳聋,目翳,阴冷。"
石首鱼鲞:性味:《本草汇言》:"味甘,气平,无毒。"归经:《本草汇言》:"入手、足太阴经。"主治:开胃、消食,健脾,补虚。治食积腹胀,泻痢。①《食疗本草》:"消宿食,主中恶。"②《开宝本草》:"炙食之,主消瓜成水,亦主卒腹胀,食不消,暴下痢。"③《随息居饮食谱》:"开胃醒脾,补虚活血,为病人产后食养之珍。"
蜀葵叶薯蓣:性味:辛,温。主治:燥湿理脾,强筋壮骨。
蒴藋:性味:甘酸,温。①《别录》:"味酸,温。"②《云南中草药选》:"辛湿,温。"③《四川中药志》:"性微温,味甘淡,无毒。"归经:《长沙药解》:"入足厥阴肝经。"主治:祛风除湿,活血散瘀。治风湿疼痛,肾炎水肿,脚气浮肿,痢疾,黄疸,慢性气管炎,风疹瘙痒,丹毒,疮肿,跌打损伤、骨折。①《别录》:"主风瘙瘾疹身痒,湿痹。可作浴汤。"②《日华子本草》:"治瘑癞,风痹。煎汤浸,并叶用。"③《长沙药解》:"行血通经,消瘀化凝。疗水肿,逐湿痹,下症块,破瘀血,洗瘾疹风瘙,敷脚膝肿痛。"④《分类草药性》:"根,治筋骨痛,两足疼痛,跌打损伤。"⑤《贵州民间方药集》:"茎叶可利尿,治脚肿胀,除风湿。外用治痈肿、疮疖,又治蛇虫咬伤。"⑥《四川中药志》:"根能利尿,消痰降气,治黄疸肿胀,脾胃虚弱和消化不良。"⑦《上海常用中草药》:"茎叶,发汗利尿。根,活血散瘀,祛风活络。"
四楞筋骨草:性味:辛苦,温。①《草木便方》:"辛,温。"②《四川常用中草药》:"性平,微苦甘,有小毒。"归经:《四川中药志》:"入肝、肾二经。"主治:祛风通络,散瘀止痛。治风湿痹痛,四肢麻木,跌打损伤,经闭。①《草木便方》:"除损伤,消瘀血。治筋骨腰膝风湿疼痛,胸胁胀闷。"②《四川中药志》:"能除风湿,行血活络。治风湿筋骨疼痛,腰痛,跌损骨节肿痛,四肢麻木。"③《广西植物名录》:"活血通经。治经闭。"
苏黄耆:性味:《陕西中草药》:"味甘,性温。"主治:①《江苏植药志》:"催乳。"②《陕西中草药》:"补中益气,托疮毒,利尿,通乳。治虚劳,贫血,肺结核,脱肛,子宫脱垂,肾炎水肿,糖尿病,疮肿不易外透,乳汁不足。"
瓮菜癀:性味:甘,寒。主治:清热,解毒,散结。治疔疮,瘰疬。
乌蔹莓:性味:苦酸,寒。①《唐本草》:"味酸苦,寒,无毒。"②《履巉岩本草》:"甘,寒,无毒。"③《贵阳民间药草》:"苦辛,平,无毒。"归经:《闽东本草》:"入心、肝、胃三经。"主治:清热利湿,解毒消肿。治痈肿,疔疮,痄腮,丹毒,风湿痛,黄疸,痢疾,尿血,白浊。用于咽喉肿痛、疖肿、痈疽、疔疮、痢疾、尿血、白浊、跌打损伤、毒蛇咬伤。①陶弘景:"捣敷疮肿,蛇虫咬处。"②《唐本草》:"主风毒热肿,游丹,蛇伤,捣敷并饮汁。"③《履巉岩本草》:"治痈疽发背,捣烂罨患处。"④《纲目》:"凉血解毒,利小便;根擂酒服,消疖肿。"⑤《草木便方》:"清热解毒,涂疮毒,消结核,九子虚气疡。补益虚损。"⑥《分类草药性》:"去风散痰。治五种黄病,母猪风;涂疮毒。"⑦《江苏植药志》:"热水泡,熏腿可止痛。"⑧《贵阳民间药草》:"治风湿瘫痪。"⑨《湖南药物志》:"治偏头风,痔疮。"⑩《闽东本草》:"治热泻,血痢。"
五脉绿绒蒿花:性味:微甘辛,寒。主治:清热。治肝炎,胆囊炎,肺炎,肺结核,胃溃疡。
芜荑:性味:苦辛,温。①《本经》:"味辛,平。"②《药性论》:"味苦辛。"③《海药本草》:"味辛,温,无毒。"归经:入脾、胃经,①《雷公炮制药性解》:"入肺、脾二经。"②《玉楸药解》:"入厥阴肝经。"③《要药分剂》:"入脾、胃二经。"④《本草再新》:"入心、脾二经。"主治:杀虫,消积。治虫积腹痛。小儿疳泻、冷痢,疥癣,恶疮。①《本经》:"主五内邪气,散皮肤骨节中淫淫温行毒,去三虫,化食。"②《别录》:"逐寸白,散肠中嗢嗢喘息。"③《药性论》:"能主积冷气,心腹症痛,除肌肤节中风淫淫如虫行。"④孟诜:"治热疮,捣和猪脂涂。又和白蜜治湿癣。和沙牛酪疗一切疮。长食治五痔。"⑤《食疗本草》:"散腹中气痛。又和马酪可治癣。又杀中恶虫毒。"⑥《海药本草》:"治冷痢心气,杀虫止痛。又治妇人子宫风虚,孩子疳泻。"⑦《日华子本草》:"治肠风痔漏,恶疮疥癣。"⑧《医林纂要》:"泻肺法风湿,燥脾消寒食,治疸黄,杀虫去蛔。"⑨《中国药植图鉴》:"祛痰利尿。"
武靴藤:性味:《实用中草药》:"性平,味苦。"主治:①《实用中草药》:"根,消肿解毒,清热凉血,治多发性脓肿,深部脓肿,乳腺炎,痈疮肿毒。"②《常用中草药彩色图谱》:"嫩枝叶,止痛,生肌,消肿。治枪弹伤。杀虱。"
薅田藨根:性味:甘苦,平。①广州部队《常用中草药手册》:"甘苦,凉。"②《福建民间草药》:"甘酸,平,无毒。"③《重庆草药》:"苦,平,无毒。"主治:清热解毒,祛风利湿,活血消肿。治感冒高热,咽喉肿痛,风湿痹痛,肝炎,泻痢,肾炎水肿,尿路感染、结石,咳血,吐血,妇人崩漏,跌打损伤,疔疮肿毒。①《生草药性备要》:"浸酒壮筋骨。"②《本草求原》:"治瘰疬。炒存性,开油搽坐板疮。"③《植物名实图考》:"养筋活血,消红退肿。"④《分类草药性》:"治吐血,经水不调,跌打损伤。"⑤《岭南采药录》:"理蛇伤,感冒夹色。"⑥《贵州民间方药集》:"解热驱风,治风湿疼痛,癫狂。解热毒,治疔疮肿毒。"⑦《福建民间草药》:"益阴涩精,疗脾泄,止下痢。"⑧《上海常用中草药》:"清热解毒,活血消肿,祛风除湿。治感冒高热,咽喉肿痛,肝炎,咳血,吐血,肾炎水肿,尿路感染,跌打损伤,风湿骨痛。"⑨《中国药植志》:"治慢性肝炎。"
壶卢蔓:性味: 苦;寒。归经:心;肺经。主治:杀虫解毒。主麻疹;白麻疮。
蟛蜞:性味:①《本草拾遗》:"有小毒。"②《纲目》:"咸,冷。"主治:①《本草拾遗》:"膏:主湿癣、疽疮不瘥者,涂之。"②《本草求原》:"解河豚毒。"
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比可以优选为:葛藟15-35份、苦葵鸦葱10-35份、鸦葱15-30份、党参10-35份、穬麦蘖10-25份、白术15-30份、矩镰荚苜蓿10-35份、瓜馥木15-35份、山药15-30份、蒟蒻10-35份、刺五加15-35份、菟丝子10-25份、熟地17-30份、麝香15-30份、茯苓10-35份、当归15-30份、石首鱼鲞15-35份、白芍15-35份、革叶蓼15-35份、女贞子15-30份、蜀葵叶薯蓣10-35份、防风15-30份、川芎10-35份、蒴藋15-30份、白芷15-35份、四楞筋骨草15-30份、藁本10-25份、细辛15-30份、骨牌蕨10-35份、夏枯草10-35份、密蒙花15-30份、苏黄耆10-25份、菊花10-35份、瓮菜癀15-30份、乌蔹莓10-35份、五脉绿绒蒿花15-30份、甘草10-25份、芜荑15-30份、光亮密网蕨15-35份、武靴藤15-30份、薅田藨根10-35份、苦壶卢蔓10-25份和蟛蜞15-30份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:葛藟18-30份、苦葵鸦葱15-35份、鸦葱15-25份、党参10-30份、穬麦蘖15-25份、白术17-30份、矩镰荚苜蓿15-35份、瓜馥木18-35份、山药15-25份、蒟蒻15-30份、刺五加18-30份、菟丝子15-25份、熟地20-30份、麝香18-30份、茯苓15-35份、当归18-30份、石首鱼鲞15-30份、白芍15-30份、革叶蓼18-35份、女贞子19-30份、蜀葵叶薯蓣15-30份、防风20-30份、川芎15-35份、蒴藋18-30份、白芷15-30份、四楞筋骨草18-30份、藁本15-25份、细辛15-25份、骨牌蕨10-30份、夏枯草15-30份、密蒙花18-30份、苏黄耆15-25份、菊花15-30份、瓮菜癀18-30份、乌蔹莓15-30份、五脉绿绒蒿花18-30份、甘草15-25份、芜荑15-25份、光亮密网蕨18-30份、武靴藤17-25份、薅田藨根15-30份、苦壶卢蔓15-25份和蟛蜞18-28份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为:葛藟20份、苦葵鸦葱30份、鸦葱25份、党参15份、穬麦蘖25份、白术22份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木22份、山药20份、蒟蒻28份、刺五加25份、菟丝子22份、熟地25份、麝香27份、茯苓18份、当归25份、石首鱼鲞28份、白芍20份、革叶蓼22份、女贞子25份、蜀葵叶薯蓣27份、防风25份、川芎30份、蒴藋22份、白芷18份、四楞筋骨草20份、藁本25份、细辛19份、骨牌蕨18份、夏枯草25份、密蒙花22份、苏黄耆20份、菊花25份、瓮菜癀22份、乌蔹莓27份、五脉绿绒蒿花28份、甘草20份、芜荑22份、光亮密网蕨27份、武靴藤25份、薅田藨根25份、苦壶卢蔓22份和蟛蜞28份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:葛藟30份、苦葵鸦葱18份、鸦葱22份、党参20份、穬麦蘖25份、白术28份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木35份、山药25份、蒟蒻22份、刺五加20份、菟丝子25份、熟地22份、麝香28份、茯苓30份、当归25份、石首鱼鲞30份、白芍25份、革叶蓼35份、女贞子20份、蜀葵叶薯蓣22份、防风25份、川芎30份、蒴藋25份、白芷22份、四楞筋骨草25份、藁本22份、细辛25份、骨牌蕨28份、夏枯草18份、密蒙花25份、苏黄耆25份、菊花30份、瓮菜癀25份、乌蔹莓28份、五脉绿绒蒿花30份、甘草25份、芜荑22份、光亮密网蕨20份、武靴藤25份、薅田藨根30份、苦壶卢蔓25份和蟛蜞20份。
其中,所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:葛藟18份、苦葵鸦葱30份、鸦葱25份、党参25份、穬麦蘖22份、白术18份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木25份、山药20份、蒟蒻28份、刺五加22份、菟丝子25份、熟地25份、麝香28份、茯苓30份、当归22份、石首鱼鲞25份、白芍18份、革叶蓼30份、女贞子25份、蜀葵叶薯蓣18份、防风27份、川芎25份、蒴藋22份、白芷17份、四楞筋骨草20份、藁本25份、细辛20份、骨牌蕨30份、夏枯草19份、密蒙花25份、苏黄耆20份、菊花18份、瓮菜癀30份、乌蔹莓25份、五脉绿绒蒿花28份、甘草25份、芜荑22份、光亮密网蕨27份、武靴藤25份、薅田藨根30份、苦壶卢蔓18份和蟛蜞22份。
为了解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其中,当所述药物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将所述药物中各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为75~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~1.5小时,粉碎,过筛,获得300目~500目的超微细粉;
第三步、将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成片剂。
为了解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其中,当所述药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓和五脉绿绒蒿花按所述比例混合,加入相对于混合物3~5倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~7,搅拌70分钟~90分钟,温度40℃~60℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至80℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步、将蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子和蜀葵叶薯蓣按所述比例混合,加入相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~95%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后,剩余的原料药材按所述比例混合,加相对于混合物7~10倍量水,煮沸6~9小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中,得胶囊剂。
为了解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其中,当所述药物为口服液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋混合,加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取3次~5次,每次3小时~6小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.30~1.32的膏体,备用;
第二步,将除麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋以外,剩余的原料药材按比例混合,加入相对于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.27~1.29的膏体;
第三步、将第一步、第二步获得的所述膏体混合,55℃~65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步、将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏体,所述含醇膏体的含醇量为65%~80%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理,得到脱醇膏体,其中,冷藏处理时间为30~40小时;
第五步、将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭,并进行稀释处理,搅拌混合至均匀,依次进行加热处理、过滤处理,得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟,温度为100℃~110℃;
第六步、再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理,即得所述药物的口服液成品。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 本发明的片剂
本发明口服药片剂的制作过程为:取葛藟2000g、苦葵鸦葱3000g、鸦葱2500g、党参1500g、穬麦蘖2500g、白术2200g、矩镰荚苜蓿3000g、瓜馥木2200g、山药2000g、蒟蒻2800g、刺五加2500g、菟丝子2200g、熟地2500g、麝香2700g、茯苓1800g、当归2500g、石首鱼鲞2800g、白芍2000g、革叶蓼2200g、女贞子2500g、蜀葵叶薯蓣2700g、防风2500g、川芎3000g、蒴藋2200g、白芷1800g、四楞筋骨草2000g、藁本2500g、细辛1900g、骨牌蕨1800g、夏枯草2500g、密蒙花2200g、苏黄耆2000g、菊花2500g、瓮菜癀2200g、乌蔹莓2700g、五脉绿绒蒿花2800g、甘草2000g、芜荑2200g、光亮密网蕨2700g、武靴藤2500g、薅田藨根2500g、苦壶卢蔓2200g和蟛蜞2800g;
第一步、将所述药物中各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时,粉碎,过筛,获得400目的超微细粉;
第三步、将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.15倍乳糖、0.2倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成片剂。
实施例2 本发明的胶囊剂
本发明口服药胶囊剂的制作过程为:取葛藟3000g、苦葵鸦葱1800g、鸦葱2200g、党参2000g、穬麦蘖2500g、白术2800g、矩镰荚苜蓿3000g、瓜馥木3500g、山药2500g、蒟蒻2200g、刺五加2000g、菟丝子2500g、熟地2200g、麝香2800g、茯苓3000g、当归2500g、石首鱼鲞3000g、白芍2500g、革叶蓼3500g、女贞子2000g、蜀葵叶薯蓣2200g、防风2500g、川芎3000g、蒴藋2500g、白芷2200g、四楞筋骨草2500g、藁本2200g、细辛2500g、骨牌蕨2800g、夏枯草1800g、密蒙花2500g、苏黄耆2500g、菊花3000g、瓮菜癀2500g、乌蔹莓2800g、五脉绿绒蒿花3000g、甘草2500g、芜荑2200g、光亮密网蕨2000g、武靴藤2500g、薅田藨根3000g、苦壶卢蔓2500g和蟛蜞2000g;
第一步、将四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓和五脉绿绒蒿花按所述比例混合,加入相对于混合物3倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶6,搅拌80分钟,温度50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至80℃时相对密度为1.17的清膏;
第二步、将蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子和蜀葵叶薯蓣按所述比例混合,加入相对于混合物5~8倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取3次,每次2小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏,备用;
第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后,剩余的原料药材按所述比例混合,加相对于混合物9倍量水,煮沸7小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.29的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,6重量份羧甲基淀粉钠、45重量份淀粉混合均匀,加入180重量份醇浓度为85%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,4重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中,得胶囊剂。
实施例3 本发明的口服液
本发明口服药口服液的制作过程为:取葛藟1800g、苦葵鸦葱3000g、鸦葱2500g、党参2500g、穬麦蘖2200g、白术1800g、矩镰荚苜蓿3000g、瓜馥木2500g、山药2000g、蒟蒻2800g、刺五加2200g、菟丝子2500g、熟地2500g、麝香2800g、茯苓3000g、当归2200g、石首鱼鲞2500g、白芍1800g、革叶蓼3000g、女贞子2500g、蜀葵叶薯蓣1800g、防风2700g、川芎2500g、蒴藋2200g、白芷1700g、四楞筋骨草2000g、藁本2500g、细辛2000g、骨牌蕨3000g、夏枯草1900g、密蒙花2500g、苏黄耆2000g、菊花1800g、瓮菜癀3000g、乌蔹莓2500g、五脉绿绒蒿花2800g、甘草2500g、芜荑2200g、光亮密网蕨2700g、武靴藤2500g、薅田藨根3000g、苦壶卢蔓1800g和蟛蜞2200g;
第一步、将麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋混合,加相对于混合物4倍量醇浓度为65%的乙醇回流提取5次,每次5小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体,备用;
第二步,将除麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋以外,剩余的原料药材按比例混合,加入相对于混合物5倍量水,煮沸3小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体;
第三步、将第一步、第二步获得的所述膏体混合,60℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步、将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏体,所述含醇膏体的含醇量为80%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理,得到脱醇膏体,其中,冷藏处理时间为40小时;
第五步、将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭,并进行稀释处理,搅拌混合至均匀,依次进行加热处理、过滤处理,得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002;所述加热处理的时间为30分钟,温度为110℃;
第六步、再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理,即得所述药物的口服液成品。
长期毒性实验:
分别将本发明实施例1制备的片剂、实施例2制备的胶囊剂、实施例3制备的口服液对小鼠均按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
急性毒性实验:
应用NIH小鼠80只,SPF级,雌雄各半,体重18~22g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为四组,每组20只,即对照组和给药组(实施例组1、实施例组2、实施例组3),实验前禁食12小时;分别将本发明的实施例组1制备的片剂、实施例组2制备的胶囊剂和实施例组3制备的口服液溶解在水中,(浓度为6.58g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32.9生药/kg,每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明的药物急性毒性低,临床用药安全。
临床治疗:
病例选择:取来源于本院患有气血亏虚型偏头痛的患者232例,男165例,女67例;年龄18~65岁,平均年龄41.28岁,病程3个月-8年。将232例患有气血虚型偏头痛的患者随机分为片剂治疗组、胶囊剂治疗组、口服液治疗组和对照组,每组各58人。
232例气血亏虚型偏头痛患者的临床症状主要表现为:1主症状:偏头痛,头晕,失眠、视物昏花,神疲乏力、少气懒言,不能进食、舌淡舌体瘦小、舌苔薄白、脉搏虚弱。2、还伴有其他症状:偏头痛,遇劳加重,面色少华,心悸不宁,自汗,气短,畏风,神疲乏力,舌淡薄白,脉沉细而弱,畏寒肢冷、耳鸣、精神萎靡、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓,面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚,身体虚弱、面色苍白、呼吸短促、四肢乏力、头晕目眩、失眠健忘,面色萎黄、失眠多梦、头发枯焦、大便燥结、小便不利。
诊断标准:
1、反复发作性头痛,每次发作的性质和过程相似,至少发作5次以上,发作间隙期正常。
2、发作前可伴或不伴有先兆症状,有先兆的可表现为完全可逆的局灶性皮层或脑干功能障碍的先兆症状,如眩晕、耳鸣、复视、轻瘫等。
3、发作性头痛至少有下列各点中的二项;(1)位于一侧;(2)搏动性;(3)中到严重程度,严重头痛,痛时必须卧床。中度头痛,头痛时影响工作。轻度头痛,痛时不影响工作。(4)登楼梯或相似的日常体力活动头痛加重。
4、伴随症状:头痛时恶心、呕吐、畏光、胃声等项必备一项或一项以上。
5、头痛发作持续在4~72h(未经治疗或治疗不满意者)。
6、血小板聚集试验升高。
治疗方法:
药物治疗组中:
片剂治疗组:服用本发明实施例1制备的片剂,每日3次,一次2片,每60天为1个疗程;
胶囊剂治疗组:服用本发明实施例2制备的胶囊剂,每日3次,一次2粒,每60天为一个疗程;
口服液治疗组:服用本发明实施例3制备的口服液,每日3次,30ml/次,每60天为一个疗程。
对照组:服用熄风通络头痛片,每日3次,每次4片,每60天为一个疗程。
疗效评价标准:
采用计分法:着重头痛发作次数、程度、持续时间,同时观察伴随症状及血小板聚集率的变化。前部的计分为后部计分的2倍。
1、头痛发作次数:以月计算,每月发作5次以上6分,3~4次4分,2次以下2分。
2、头痛程度:发作时须卧床为6分,发作时影响工作为4分,发作时不影响工作为2分。
3、头痛持续时间:持续2天以上6分,持续12h至2天4分,小于12h为2分。
4、伴随症状:伴有恶心,呕吐、畏光、畏声等三项或以上3分,二项2分,一项1分。
5、血小板聚集率检查:聚集率升高40%以上3分,20%以上2分,升高超过正常不足20%1分。
综合评分:
1、严重头痛:积分在19分或以上。
2、中度头痛:积分在14分或以上。
3、轻度头痛:积分在8分或以上。
疗效评定:
起点分不能低于8分,疗程不能短于1月,建议连续治疗4个月为好。
痊愈:疗程结束无发作性偏头痛症状,停药1个月不发病。
显效:治疗后积分减少50%以上。
有效:治疗积分减少20~50%。
无效:治疗后积分减少20%以下。
对于每月发作5次以上的患者,治疗后发作频率减少75%以上疗效评定时减4分,减少50%~75%者减3分,减少50%以下20%以上者减2分。
治疗结果:
参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的药物治疗气血亏虚型偏头痛,相对于传统药物在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的药物治疗气血亏虚型偏头痛,相对于传统药物,在治疗疗程上显著缩短。
表1两组分别治疗4个疗程后临床疗效比较 例
组别 | 例数 | 痊愈数 | 显效数 | 有效数 | 无效数 | 痊愈和显效率(%) |
片剂治疗组 | 58 | 35 | 22 | 1 | 0 | 98.2% |
胶囊剂治疗组 | 58 | 39 | 19 | 0 | 0 | 100% |
口服液治疗组 | 58 | 39 | 18 | 1 | 0 | 98.2% |
对照组 | 58 | 7 | 11 | 15 | 25 | 31% |
表2 四组分别治疗4个疗程后痊愈和显效人数和时间比较 例(%)
组别 | 例数 | 第1个疗程 | 第2个疗程 | 第3个疗程 | 第4个疗程 |
片剂治疗组 | 57 | 10(17.5%) | 12(21.1%) | 16(28.1%) | 19(33.3%) |
胶囊剂治疗组 | 58 | 8(13.8%) | 13(22.4%) | 14(24.1%) | 23(39.7%) |
口服液治疗组 | 57 | 9(15.8%) | 13(22.8%) | 15(26.3%) | 20(35.1%) |
对照组 | 18 | 0(0%) | 2(11.1%) | 5(27.8%) | 11(61.1%) |
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的药物在治疗气血亏虚型头痛方面,具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用;同时对片剂治疗组、胶囊剂治疗组和口服液治疗组痊愈和显效人数的172例以及对照组痊愈和显效的77例患者随访1年半,结果统计,片剂治疗组痊愈和显效人数的57例中,痊愈35例中无复发,显效22例中复发1例,复发率为1.7%;胶囊剂治疗组痊愈和显效人数的58例中,痊愈39例中复发1例,显效19例中复发2例,复发率为5.1%;口服液治疗组痊愈和显效人数的57例中,痊愈39例中无复发,显效18例中复发1例,复发率为3.5%;对照组痊愈和显效人数的18例,痊愈的7例患者中,复发5例,显效的11例患者中,复发9人,复发率77.8%;上述复发是指患者治疗效果达到痊愈或显效后,在随访的1年半中明显出现治疗前的偏头痛,头晕,失眠、视物昏花,神疲乏力、少气懒言,不能进食、舌淡舌体瘦小、舌苔薄白、脉搏虚弱等症状。
典型病例:张某,男性,35岁,因偏头痛,头晕,失眠半月,还伴有有视物昏花,神疲乏力、少气懒言,不能进食、舌淡舌体瘦小、舌苔薄白、脉搏虚弱,经检查初步判断为气血亏虚型偏头痛,然后根据中医望、闻、问、切进一步确诊为气血亏虚型偏头痛。服用本发明药物实施例1的片剂,每日3次,每次2片,治疗2个月有效,继续服药2个月显效,随访1年半未复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其特征在于,包括以下原料药材:葛藟、苦葵鸦葱、鸦葱、党参、穬麦蘖、白术、矩镰荚苜蓿、瓜馥木、山药、蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎、蒴藋、白芷、四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓、五脉绿绒蒿花、甘草、芜荑、光亮密网蕨、武靴藤、薅田藨根、苦壶卢蔓和蟛蜞。
2.根据权利要求1所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:葛藟15-35份、苦葵鸦葱10-35份、鸦葱15-30份、党参10-35份、穬麦蘖10-25份、白术15-30份、矩镰荚苜蓿10-35份、瓜馥木15-35份、山药15-30份、蒟蒻10-35份、刺五加15-35份、菟丝子10-25份、熟地17-30份、麝香15-30份、茯苓10-35份、当归15-30份、石首鱼鲞15-35份、白芍15-35份、革叶蓼15-35份、女贞子15-30份、蜀葵叶薯蓣10-35份、防风15-30份、川芎10-35份、蒴藋15-30份、白芷15-35份、四楞筋骨草15-30份、藁本10-25份、细辛15-30份、骨牌蕨10-35份、夏枯草10-35份、密蒙花15-30份、苏黄耆10-25份、菊花10-35份、瓮菜癀15-30份、乌蔹莓10-35份、五脉绿绒蒿花15-30份、甘草10-25份、芜荑15-30份、光亮密网蕨15-35份、武靴藤15-30份、薅田藨根10-35份、苦壶卢蔓10-25份和蟛蜞15-30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:葛藟18-30份、苦葵鸦葱15-35份、鸦葱15-25份、党参10-30份、穬麦蘖15-25份、白术17-30份、矩镰荚苜蓿15-35份、瓜馥木18-35份、山药15-25份、蒟蒻15-30份、刺五加18-30份、菟丝子15-25份、熟地20-30份、麝香18-30份、茯苓15-35份、当归18-30份、石首鱼鲞15-30份、白芍15-30份、革叶蓼18-35份、女贞子19-30份、蜀葵叶薯蓣15-30份、防风20-30份、川芎15-35份、蒴藋18-30份、白芷15-30份、四楞筋骨草18-30份、藁本15-25份、细辛15-25份、骨牌蕨10-30份、夏枯草15-30份、密蒙花18-30份、苏黄耆15-25份、菊花15-30份、瓮菜癀18-30份、乌蔹莓15-30份、五脉绿绒蒿花18-30份、甘草15-25份、芜荑15-25份、光亮密网蕨18-30份、武靴藤17-25份、薅田藨根15-30份、苦壶卢蔓15-25份和蟛蜞18-28份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:葛藟20份、苦葵鸦葱30份、鸦葱25份、党参15份、穬麦蘖25份、白术22份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木22份、山药20份、蒟蒻28份、刺五加25份、菟丝子22份、熟地25份、麝香27份、茯苓18份、当归25份、石首鱼鲞28份、白芍20份、革叶蓼22份、女贞子25份、蜀葵叶薯蓣27份、防风25份、川芎30份、蒴藋22份、白芷18份、四楞筋骨草20份、藁本25份、细辛19份、骨牌蕨18份、夏枯草25份、密蒙花22份、苏黄耆20份、菊花25份、瓮菜癀22份、乌蔹莓27份、五脉绿绒蒿花28份、甘草20份、芜荑22份、光亮密网蕨27份、武靴藤25份、薅田藨根25份、苦壶卢蔓22份和蟛蜞28份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:葛藟30份、苦葵鸦葱18份、鸦葱22份、党参20份、穬麦蘖25份、白术28份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木35份、山药25份、蒟蒻22份、刺五加20份、菟丝子25份、熟地22份、麝香28份、茯苓30份、当归25份、石首鱼鲞30份、白芍25份、革叶蓼35份、女贞子20份、蜀葵叶薯蓣22份、防风25份、川芎30份、蒴藋25份、白芷22份、四楞筋骨草25份、藁本22份、细辛25份、骨牌蕨28份、夏枯草18份、密蒙花25份、苏黄耆25份、菊花30份、瓮菜癀25份、乌蔹莓28份、五脉绿绒蒿花30份、甘草25份、芜荑22份、光亮密网蕨20份、武靴藤25份、薅田藨根30份、苦壶卢蔓25份和蟛蜞20份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物,其特征在于,所述药物中各原料药材的重量份数比为:葛藟18份、苦葵鸦葱30份、鸦葱25份、党参25份、穬麦蘖22份、白术18份、矩镰荚苜蓿30份、瓜馥木25份、山药20份、蒟蒻28份、刺五加22份、菟丝子25份、熟地25份、麝香28份、茯苓30份、当归22份、石首鱼鲞25份、白芍18份、革叶蓼30份、女贞子25份、蜀葵叶薯蓣18份、防风27份、川芎25份、蒴藋22份、白芷17份、四楞筋骨草20份、藁本25份、细辛20份、骨牌蕨30份、夏枯草19份、密蒙花25份、苏黄耆20份、菊花18份、瓮菜癀30份、乌蔹莓25份、五脉绿绒蒿花28份、甘草25份、芜荑22份、光亮密网蕨27份、武靴藤25份、薅田藨根30份、苦壶卢蔓18份和蟛蜞22份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其特征在于,当所述药物的剂型为片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将所述药物中各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为75~95%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热回流2~4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步、将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~1.5小时,粉碎,过筛,获得300目~500目的超微细粉;
第三步、将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.4倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成片剂。
8.根据权利要求1-6任一项所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其特征在于,当所述药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将四楞筋骨草、藁本、细辛、骨牌蕨、夏枯草、密蒙花、苏黄耆、菊花、瓮菜癀、乌蔹莓和五脉绿绒蒿花按所述比例混合,加入相对于混合物3~5倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~7,搅拌70分钟~90分钟,温度40℃~60℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至80℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步、将蒟蒻、刺五加、菟丝子、熟地、麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子和蜀葵叶薯蓣按所述比例混合,加入相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~95%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步、将除了第一步和第二步中的原料药材之后,剩余的原料药材按所述比例混合,加相对于混合物7~10倍量水,煮沸6~9小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步、将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中,得胶囊剂。
9.根据权利要求1-6任一项所述的治疗气血亏虚型偏头痛的药物的制备方法,其特征在于,当所述药物为口服液时,其制备方法包括以下步骤:
第一步、将麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋混合,加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65%的乙醇回流提取3次~5次,每次3小时~6小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至70℃相对密度为1.30~1.32的膏体,备用;
第二步,将除麝香、茯苓、当归、石首鱼鲞、白芍、革叶蓼、女贞子、蜀葵叶薯蓣、防风、川芎和蒴藋以外,剩余的原料药材按比例混合,加入相对于混合物3~5倍量水,煮沸2~4小时,过滤,浓缩至70℃相对密度为1.27~1.29的膏体;
第三步、将第一步、第二步获得的所述膏体混合,55℃~65℃减压真空干燥,得干膏粉;
第四步、将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏体,所述含醇膏体的含醇量为65%~80%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理,得到脱醇膏体,其中,冷藏处理时间为30~40小时;
第五步、将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭,并进行稀释处理,搅拌混合至均匀,依次进行加热处理、过滤处理,得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟,温度为100℃~110℃;
第六步、再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理,即得所述药物的口服液成品。
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