CN104688937B - 一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及肿瘤用药技术领域，尤其是一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂及其制备方法，通过对大鲵体内功能多肽和营养成分集中分布区域进行处理，使得大鲵深加工产品能够完整的确保营养价值存在，提高大鲵的药理药效性，还使得加入的甘草和海藻，在金银花、红茶粉的结合过程中，使甘草和海藻组合的拮抗作用被克服，增强了大鲵制剂对肿瘤细胞杀死和抑制作用，使肿瘤患者保养和护理过程，能够得到不断杀死和抑制肿瘤细胞的活动，增强人体免疫力，通过鸡蛋清、蜂蜜的加入，不仅能够达到调控制剂的口感，降低患者用药的痛苦，还能够使蜂蜜和鸡蛋清起到药引作用，提升各味中药药效，尤其是海藻与甘草的抗癌性能，通过红茶粉的加入，使红茶粉中的茶多酚、儿茶素对人体细胞的衰老进行抑制，增强免疫力。

Description

一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及肿瘤用药技术领域，尤其是一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

随着大鲵的价值和功效的不断深入认识，将大鲵大鲵功能多肽富集部位冻干粉进行精选，研磨成粉后，再将其应用药物领域已经得到了开发和应用，并且在相应的疾病治疗用药和疾病缓解用药领域得到较大的突破和发展；可是，使得社会较为遗憾的是，大鲵进行深加工后用于药物领域的产品的种类和数量均还较为稀少，于是，有研究者对大鲵的食用价值和功效进行深入的探讨和研究，将大鲵中肉和骨头进行分别探讨，进而针对不同的疾病情况研究出不同的药物，进而为大鲵应用与疾病用药领域开拓的新途径。

如专利号为CN201310197158.8的《一种预防和治疗心血管疾病的中药制剂及其制备方法》通过采用大鲵研磨成粉后，将大鲵粉与其他药物混合制成胶囊或者其他制剂后，获得能够预防和治疗心血管疾病的中药制剂。

再如专利号为CN201310212716.3的《一种治疗肾虚的中药制剂及其制备方法》通过大鲵粉与淫羊藿等多味中药混合配制成治疗肾虚的中药制剂。

又如专利号为CN201310321687.4的《一种生产大鲵多肽粉保肝胶囊的方法》公开了一种如何生产大鲵多肽粉，并将该多肽粉应用于保肝护肝领域的技术方案。

可是，在现有技术，对于大鲵在医药领域的用途还处于起步阶段，依然存在着许多技术空白点需要本领域的研究做出进一步的完善和补充，而将大鲵应用于肿瘤疾病的护理和治疗领域的技术文献还未见报道，于是，本研究者经过长期的探索与研究，将大鲵与传统的中草药进行组合，进而为肿瘤护理用药领域开拓了一种新型制剂，使得大鲵深加工产品得到进一步的拓展和补充。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，具有抗病毒、增强体内免疫力、杀死肿瘤细胞、避免肿瘤细胞扩散和转移的特征。

在此基础上还提供一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂的制备方法，该方法能够将大鲵中的营养元素进行保留、提高大鲵粉在制剂中的功效，并且结合甘草、海藻等原料的加入，克服传统认为的海藻与甘草存在拮抗的技术偏见，整体提高了制剂对肿瘤细胞的抑制和转移影响作用，增强了体内免疫力。

具体是通过以下技术方案得以实现的：

一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其原料成分，以重量份计为大鲵粉20-40份、甘草1-3份、海藻3-9份、鱼腥草5-10份、鸡蛋清2-7份、蜂蜜3-5份、核桃仁5-7份、金银花2-7份、红茶粉10-20份。

所述的原料成分，以重量份计为大鲵粉30份、甘草2份、海藻5份、鱼腥草7份、鸡蛋清5份、蜂蜜4份、核桃仁6份、金银花5份、红茶粉15份。

所述的大鲵粉为大鲵功能多肽富集部位冻干粉。

所述的大鲵粉的颗粒度为10-100nm。

所述的大鲵功能多肽富集部位冻干粉的颗粒度为10-100nm。

所述的红茶粉为浸泡过一次的红茶渣粉碎成10-100nm的粉末。

所述的浸泡过一次是将红茶置于温度为30-70℃的水中浸泡10-20min，并将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为15-20％。

所述的将红茶置于温度为30-70℃的水中浸泡10-20min时，红茶与水的重量比为(1-3)：(1.1-2.9)。

该肿瘤护理用大鲵中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料处理：将大鲵粉置于真空环境中进行干燥处理10-20min，其中真空度为0.02-0.08MPa，干燥处理时的温度为30-70℃，待干燥完成后，将大鲵粉置于真空密闭装置中，调整真空密闭装置中的真空度为0.016-0.04MPa，并将真空密闭装置置于温度为-15到1℃的环境中，放置20-30h后，待用；将甘草、海藻、鱼腥草、核桃仁、金银花按照配比混合均匀后，将其置于移动式烘干机中进行烘干处理，移动烘干过程中的进口温度为35℃，出口温度为80℃，移动烘干过程中，在烘烤箱中移动速度为0.1-0.5m/s，移动烘干过程中的烘烤温度按照2-5cm一个梯级进行温度递增，并待移动烘烤移动至烘烤温度为55-60℃时，采用鸡蛋清和蜂蜜加水搅拌的混合物喷洒处理，其中水的用量为鸡蛋清用量的1-2倍，并待烘烤结束后，再将混合物置于粉碎机中进行粉碎处理，并将粉碎过后的粉末进行过筛处理，筛的目数为140-180目，获得中药材粉末待用；将红茶采用温度为30-70℃的水中浸泡10-20min，其中红茶与水的配比为重量比为(1-3)：(1.1-2.9)，待将其浸泡完成后，将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为15-20％，再将其置于粉碎机中粉碎，并将其进行过筛处理，使得红茶粉末的目数为10-100nm后，待用；

(2)原料混合：将步骤1)获得的大鲵粉、中药材粉末、红茶粉依次置于搅拌机中，采用搅拌速度为30-60r/min搅拌混合均匀后，再将其置于温度为2-5℃的环境中静置存放处理20-30天后，再将其温度调整到20-30℃后，采用搅拌速度为55-75r/min搅拌处理10-20min，再将其恒温静置2-7天，再采用药剂学辅料加入，并将其制成胶囊，即可获得肿瘤护理用大鲵中药复方制剂。

所述的药剂学辅料为硬脂酸镁、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、羟丙基甲基纤维素中的一种或者几种的混合物。

本发明的产品还可以应用于放射性导致的细胞病变疾病的治疗和缓解。

与现有技术相比，本发明的技术效果体现在：

能够提升人体的免疫力，并通过对大鲵进行单独的处理与粉化，进而使得大鲵粉能够完整的确保营养价值的存在，提高大鲵的药理药效性，并且还使得加入的甘草和海藻，在金银花、红茶粉等的结合过程中，使得甘草和海藻组合在一起的拮抗作用被克服，进而增强了大鲵制剂对肿瘤细胞的杀死和抑制作用，使得肿瘤患者在后续的保养和护理过程中，能够得到不断的杀死和抑制肿瘤细胞的活动，进而增强人体免疫力，尤其是通过鸡蛋清、蜂蜜的加入，不仅能够达到调控制剂的口感，降低患者用药的痛苦，还能够使得蜂蜜和鸡蛋清其到药引的作用，提升各味中药的药理药效，尤其是海藻与甘草结合后的抗癌性能，再通过红茶粉的加入，使得红茶粉中的茶多酚、儿茶素等营养物质融入于肿瘤患者的护理过程中，进而降低人体细胞的衰老速度，提高人体的免疫力。

本发明对于肿瘤细胞的抑制的有效率达到76.92％，对于肿瘤患者的护理治愈率达到了53.85％。

具体实施方式

下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。

实施例1

肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其原料成分为大鲵粉20kg、甘草1kg、海藻3kg、鱼腥草5kg、鸡蛋清2kg、蜂蜜3kg、核桃仁5kg、金银花2kg、红茶粉10kg；大鲵粉为大鲵功能多肽富集部位冻干粉，颗粒度为10nm；红茶粉为浸泡过一次的红茶渣粉碎成10nm的粉末；浸泡过一次是将红茶置于温度为30℃的水中浸泡10min，并将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为15％；红茶与水的重量比为1：1.1。

该肿瘤护理用大鲵中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料处理：将大鲵粉置于真空环境中进行干燥处理10min，其中真空度为0.02MPa，干燥处理时的温度为30℃，待干燥完成后，将大鲵粉置于真空密闭装置中，调整真空密闭装置中的真空度为0.016MPa，并将真空密闭装置置于温度为-15到1℃的环境中，放置20h后，待用；将甘草、海藻、鱼腥草、核桃仁、金银花按照配比混合均匀后，将其置于移动式烘干机中进行烘干处理，移动烘干过程中的进口温度为35℃，出口温度为80℃，移动烘干过程中，在烘烤箱中移动速度为0.1m/s，移动烘干过程中的烘烤温度按照2cm一个梯级进行温度递增，并待移动烘烤移动至烘烤温度为55℃时，采用鸡蛋清和蜂蜜加水搅拌的混合物喷洒处理，其中水的用量为鸡蛋清用量的1倍，并待烘烤结束后，再将混合物置于粉碎机中进行粉碎处理，并将粉碎过后的粉末进行过筛处理，筛的目数为140目，获得中药材粉末待用；将红茶采用温度为30℃的水中浸泡10min，其中红茶与水的配比为重量比为1：1.1，待将其浸泡完成后，将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为15％，再将其置于粉碎机中粉碎，并将其进行过筛处理，使得红茶粉末的目数为10nm后，待用；

(2)原料混合：将步骤1)获得的大鲵粉、中药材粉末、红茶粉依次置于搅拌机中，采用搅拌速度为30r/min搅拌混合均匀后，再将其置于温度为2℃的环境中静置存放处理20天后，再将其温度调整到20℃后，采用搅拌速度为55r/min搅拌处理10min，再将其恒温静置2天，再采用药剂学辅料加入，并将其制成胶囊，即可获得肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，药剂学辅料为硬脂酸镁。

实施例2

肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其原料成分为大鲵粉40kg、甘草3kg、海藻9kg、鱼腥草10kg、鸡蛋清7kg、蜂蜜5kg、核桃仁7kg、金银花7kg、红茶粉20kg；大鲵粉为大鲵骨头粉，颗粒度为100nm；红茶粉为浸泡过一次的红茶渣粉碎成100nm的粉末，是将红茶置于温度为70℃的水中浸泡20min，并将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为20％；红茶与水的重量比为3：2.9。

该肿瘤护理用大鲵中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料处理：将大鲵粉置于真空环境中进行干燥处理20min，其中真空度为0.08MPa，干燥处理时的温度为70℃，待干燥完成后，将大鲵粉置于真空密闭装置中，调整真空密闭装置中的真空度为0.04MPa，并将真空密闭装置置于温度为-15到1℃的环境中，放置30h后，待用；将甘草、海藻、鱼腥草、核桃仁、金银花按照配比混合均匀后，将其置于移动式烘干机中进行烘干处理，移动烘干过程中的进口温度为35℃，出口温度为80℃，移动烘干过程中，在烘烤箱中移动速度为0.5m/s，移动烘干过程中的烘烤温度按照5cm一个梯级进行温度递增，并待移动烘烤移动至烘烤温度为60℃时，采用鸡蛋清和蜂蜜加水搅拌的混合物喷洒处理，其中水的用量为鸡蛋清用量的2倍，并待烘烤结束后，再将混合物置于粉碎机中进行粉碎处理，并将粉碎过后的粉末进行过筛处理，筛的目数为180目，获得中药材粉末待用；将红茶采用温度为70℃的水中浸泡20min，其中红茶与水的配比为重量比为3：2.9，待将其浸泡完成后，将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为20％，再将其置于粉碎机中粉碎，并将其进行过筛处理，使得红茶粉末的目数为100nm后，待用；

(2)原料混合：将步骤1)获得的大鲵粉、中药材粉末、红茶粉依次置于搅拌机中，采用搅拌速度为60r/min搅拌混合均匀后，再将其置于温度为5℃的环境中静置存放处理30天后，再将其温度调整到30℃后，采用搅拌速度为75r/min搅拌处理20min，再将其恒温静置7天，再采用药剂学辅料加入，并将其制成胶囊，即可获得肿瘤护理用大鲵中药复方制剂；药剂学辅料为硬脂酸镁、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁的混合物，混合比为等量混合。

实施例3

肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其原料成分为大鲵粉30kg、甘草2kg、海藻5kg、鱼腥草7kg、鸡蛋清5kg、蜂蜜4kg、核桃仁6kg、金银花5kg、红茶粉15kg；大鲵粉颗粒度为50nm；红茶粉为浸泡过一次的红茶渣粉碎成50nm的粉末，是将红茶置于温度为50℃的水中浸泡15min，并将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为19％；红茶与水的重量比为2：1.9。

该肿瘤护理用大鲵中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料处理：将大鲵粉置于真空环境中进行干燥处理15min，其中真空度为0.05MPa，干燥处理时的温度为40℃，待干燥完成后，将大鲵粉置于真空密闭装置中，调整真空密闭装置中的真空度为0.033MPa，并将真空密闭装置置于温度为-15到1℃的环境中，放置25h后，待用；将甘草、海藻、鱼腥草、核桃仁、金银花按照配比混合均匀后，将其置于移动式烘干机中进行烘干处理，移动烘干过程中的进口温度为35℃，出口温度为80℃，移动烘干过程中，在烘烤箱中移动速度为0.3m/s，移动烘干过程中的烘烤温度按照3cm一个梯级进行温度递增，并待移动烘烤移动至烘烤温度为58℃时，采用鸡蛋清和蜂蜜加水搅拌的混合物喷洒处理，其中水的用量为鸡蛋清用量的1.3倍，并待烘烤结束后，再将混合物置于粉碎机中进行粉碎处理，并将粉碎过后的粉末进行过筛处理，筛的目数为170目，获得中药材粉末待用；将红茶采用温度为50℃的水中浸泡15min，其中红茶与水的配比为重量比为2：1.9，待将其浸泡完成后，将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为19％，再将其置于粉碎机中粉碎，并将其进行过筛处理，使得红茶粉末的目数为50nm后，待用；

(2)原料混合：将步骤1)获得的大鲵粉、中药材粉末、红茶粉依次置于搅拌机中，采用搅拌速度为50r/min搅拌混合均匀后，再将其置于温度为3℃的环境中静置存放处理25天后，再将其温度调整到27℃后，采用搅拌速度为60r/min搅拌处理15min，再将其恒温静置5天，再采用药剂学辅料加入，并将其制成胶囊，即可获得肿瘤护理用大鲵中药复方制剂。药剂学辅料为硬脂酸镁、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、羟丙基甲基纤维素的混合物，混合比为1:2:3:1。

试验例：

1、毒性实验

采用本发明的实施例1、实施例2、实施例3获得的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂对小鼠进行灌胃处理，并同时采用生理盐水进行灌胃处理，并对灌胃后的小鼠的生长情况进行统计，可以得知，灌胃制剂的小鼠相比灌胃生理盐水的小鼠来说，体重具有明显的增重趋势，并且小鼠的活跃度也较大程度的得到了提高，继续对小鼠灌胃后的小鼠进行放射处理，使得小鼠的细胞进行癌化，并对放射处理的小鼠的癌化情况进行统计，可以得出，灌胃制剂的小鼠的癌化程度较低，生理盐水灌胃的小鼠的癌化程度较高，具体的数据为表1所示：

表1

由上述实验结果可以看出，本发明的药物对小鼠细胞癌化过程明显的抑制作用，能够有效抑制小鼠细胞的癌化，并且本发明的药物不具有毒副作用，能够明显增强小鼠的免疫力，提高小鼠的活跃度。

2、临床试验

本发明的产品，目前已经应用给13例患者进行护理，具体的情况如下：

患者13例中，男性患者7例、女性患者6例，年龄在17-57岁之间，其中男性患者包括胃癌、食道癌、睾丸癌、直肠癌；女性患者包括胃癌、肺癌。

上述患者通过传统的化疗治疗后，采用本发明的实施例2制得的制剂进行服用，每次服用量为7-11g，15天为一个疗程，连续服用3个疗程后，对患者的治愈情况进行复查诊断处理，具体的结果见下表2所示：

由上表显示数据可以得知，本发明的制剂对肿瘤患者的有效率能够达到76.92％，对患者的治愈率能够达到53.85％。

Claims (9)

1.一种肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，其原料成分，以重量份计为大鲵粉20-40份、甘草1-3份、海藻3-9份、鱼腥草5-10份、鸡蛋清2-7份、蜂蜜3-5份、核桃仁5-7份、金银花2-7份、红茶粉10-20份；

所述肿瘤护理用大鲵中药复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)原料处理：将大鲵粉置于真空环境中进行干燥处理10-20min，其中真空度为0.02-0.08MPa，干燥处理时的温度为30-70℃，待干燥完成后，将大鲵粉置于真空密闭装置中，调整真空密闭装置中的真空度为0.016-0.04MPa，并将真空密闭装置置于温度为-15到1℃的环境中，放置20-30h后，待用；将甘草、海藻、鱼腥草、核桃仁、金银花按照配比混合均匀后，将其置于移动式烘干机中进行烘干处理，移动烘干过程中的进口温度为35℃，出口温度为80℃，移动烘干过程中，在烘烤箱中移动速度为0.1-0.5m/s，移动烘干过程中的烘烤温度按照2-5cm一个梯级进行温度递增，并待移动烘烤移动至烘烤温度为55-60℃时，采用鸡蛋清和蜂蜜加水搅拌的混合物喷洒处理，其中水的用量为鸡蛋清用量的1-2倍，并待烘烤结束后，再将混合物置于粉碎机中进行粉碎处理，并将粉碎过后的粉末进行过筛处理，筛的目数为140-180目，获得中药材粉末待用；将红茶采用温度为30-70℃的水中浸泡10-20min，其中红茶与水的配比为重量比为(1-3)：(1.1-2.9)，待将其浸泡完成后，将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为15-20％，再将其置于粉碎机中粉碎，并将其进行过筛处理，使得红茶粉末的目数为10-100nm后，待用；

(2)原料混合：将步骤1)获得的大鲵粉、中药材粉末、红茶粉依次置于搅拌机中，采用搅拌速度为30-60r/min搅拌混合均匀后，再将其置于温度为2-5℃的环境中静置存放处理20-30天后，再将其温度调整到20-30℃后，采用搅拌速度为55-75r/min搅拌处理10-20min，再将其恒温静置2-7天，再采用药剂学辅料加入，并将其制成胶囊，即可获得肿瘤护理用大鲵中药复方制剂。

2.如权利要求1所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的原料成分，以重量份计为大鲵粉30份、甘草2份、海藻5份、鱼腥草7份、鸡蛋清5份、蜂蜜4份、核桃仁6份、金银花5份、红茶粉15份。

3.如权利要求1或2所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的大鲵粉为大鲵功能多肽富集部位冻干粉。

4.如权利要求1或2所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的大鲵粉的颗粒度为10-100nm。

5.如权利要求3所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的大鲵功能多肽富集部位冻干粉的颗粒度为10-100nm。

6.如权利要求1或2所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的红茶粉为浸泡过一次的红茶渣粉碎成10-100nm的粉末。

7.如权利要求6所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的浸泡过一次是将红茶置于温度为30-70℃的水中浸泡10-20min，并将其过滤处理后，再将滤渣置于烘干机中烘干至渣的含水率为15-20％。

8.如权利要求7所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的将红茶置于温度为30-70℃的水中浸泡10-20min时，红茶与水的重量比为(1-3)：(1.1-2.9)。

9.如权利要求1所述的肿瘤护理用大鲵中药复方制剂，其特征在于，所述的药剂学辅料为硬脂酸镁、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、羟丙基甲基纤维素中的一种或者几种的混合物。