CN104524536A - 治疗妇女乳痨病症的制剂及制备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇女“乳痨”病症的制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香8-12，生姜10-15，射干5-10，茯神9-15，柴胡10-16，黄药子6-9，当归10-15，鹿角霜8-12，枳壳10-15，鸭嘴癀4-9，白芍10-16，生地10-15，蒲公英12-20，稻槎菜6-9，露蜂房8-10。本发明标本兼治、不易复发，无副作用，不会产生耐药性。

Description

治疗妇女乳痨病症的制剂及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗妇女“乳痨”病症的制剂及其制备方法。

背景技术

乳痨是以乳房结块如梅李，不痛，边界不清，皮肉相连，肿块化脓溃后脓出稀薄，疮口不易收敛，病程缓慢为主要表现的结核性疾病。其相当于西医的乳房结核。本病多由素体肺肾阴虚，阴虚火旺，灼津为痰，痰火凝结而成；或由情志内伤，肝郁化火，耗伤阴液，痰凝气郁而成；或由肺痨、瘰疬、肾痨等病继发。临床表现：患者多原有结核病史，常为20～40岁已婚并曾生育的妇女，病程进展缓慢。1.初起：乳房部一个或数个结节状肿块，大小不等，边界不清，硬而不坚，肤色如常，压痛不明显。2.成脓：肿块逐渐增大，相互融合，与皮肤粘连，推之不动，压痛或隐隐作痛，皮色微红微肿，成脓较迟，常需数日之久。若肿块软化，则已形成寒性脓肿，多位于一侧乳房部偏上方。患侧腋窝淋巴结肿大。有时，肿块不软化，而发生纤维组织增生，引起病变乳房部的硬化，使乳房严重变形或乳头内陷。伴有潮热盗汗，形瘦食少，神疲乏力等症。3.溃后：脓肿溃破后发生一个或数个窦道或溃疡，排出混有豆腐渣样碎屑的稀薄脓液，腐肉不脱，极难收口，或形成疮口日久难敛，或形成乳漏，局部有潜在性空腔或窦道。伴低热，盗汗，食欲不振等症。

治法：1.内治法（1）气滞痰凝：①证候：多见于初起阶段。乳房肿块，形如梅李，推之不移动，硬而不坚，不红不热，不痛或微痛，以后逐渐与皮肤粘连；伴心情不畅，胸闷胁胀：舌淡红，苔薄腻，脉弦。②辨证分析：体质素虚，肺肾阴虚，阴虚则火旺，火灼津为痰，痰火凝结，更兼肝气郁结，气滞痰凝，阻于乳络，而致乳房肿块质硬；肝气郁结，故心情不畅，胸闷胁胀；苔腻、脉滑为气郁痰凝之象。③治则疏肝理气，化痰散结。（2）正虚邪恋：①证候：多见于成脓或溃后。乳房肿块增大变软，皮色微红微肿，压痛或隐隐作痛，久则可有乳头溢脓溢血；舌红，苔黄，脉数。②辨证分析：发病后失于治疗或治疗不当，正气渐虚，痰热之邪未能清除，故乳房肿块增大；热盛肉腐，肉腐为脓，故肿块变软，皮色微红微肿；病变蔓延至乳络，故乳头溢血溢脓；舌红、苔黄、脉数为有热之象。③治则扶正托里透脓。（3）阴虚火旺：①证候：多见于后期。溃后脓出稀薄，有败絮状物，疮口日久难敛，形成慢性溃疡或窦道；伴潮热盗汗，颧红形瘦，食欲减退；舌红，少苔，脉细数。②辨证分析：病程日久，以致耗伤气血，阴虚更甚，皮肉不得气血之濡养，故疮口日久难愈，脓水清稀；阴虚而虚火上炎，故见潮热盗汗、颧红、形瘦等症；舌红、少苔、脉细数为阴虚火旺之象。③治则养阴清热。2.外治法：（1）初起用阳和解凝膏掺桂麝散或黑退消敷贴。（2）成脓波动明显者宜切开排脓。（3）溃后用七三丹、八二丹药线引流，红油膏盖贴；腐脱肉鲜，改用生肌散、生肌玉红膏。形成瘘管，用白降丹或红升丹药捻条插入，脓尽后改用生肌散。3.其他疗法：抗结核药：常选异烟肼、利福平联合用药。中成药：小盒丹。手术治疗：除抗结核治疗以外，对于病灶比较局限者，可直接切除病灶，彻底清除坏死组织；如果病变累及整个乳房的，则需行全乳单纯切除术，并将病变的淋巴结一起切除。对长期溃疡和窦道形成者，在其感染控制后也应行全乳单纯切除。支持疗法：可静脉注射白蛋白、脂肪乳等营养性液体。营养休息：对于结核病而言，营养休息是十分重要的治疗手段。充足的营养及休息，可增强机体的抵抗能力，配合药物及其他疗法治愈乳房结核。

公开号CN 1122700A（申请号94111970.X）的中国专利文献公开了一种治疗乳腺疾病、肿瘤疮毒的散剂及其制备方法，将藤黄、雄黄、乳香、没药、一枝蒿、松香、马钱子、明矾经前处理，粉碎，过筛，混合，成品包装制得该散剂。公开号CN 101239169A（申请号200810084113.9）的中国专利文献公开了一种开郁散口服制剂及其制备方法，该制剂以白芍、当归、白芥子、柴胡、炙甘草、全蝎、白术、茯苓、郁金、香附、天葵草的混合提取物（包括水提取物或挥发油，浸膏和干粉）为原料，与作为基质的药学上可接受的载体或赋形剂一起按常规工艺制备而成。申请公布号 CN 102008543 A（申请号 201010539897.7）的中国专利文献公开了一种治疗乳房结核的中药制剂，选取的原料药材及其重量组份分别是：全瓜蒌15份、当归15份、皂角刺12份、没药12份、乳香12份、甘草6份、三七粉3份。

现代医学多用手术的方法来治疗，但是手术后容易反复发作，不得不进行多次手术。手术治疗是一种治标的方法。使用抗结核药物会产生副作用以及耐药性。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗妇女“乳痨”病症的制剂及其制备方法。本发明标本兼治、不易复发，无副作用，不会产生耐药性。

本发明的技术方案是：

治疗妇女“乳痨”病症的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香8-12，生姜10-15，射干5-10，茯神9-15，柴胡10-16，黄药子6-9，当归10-15，鹿角霜8-12，枳壳10-15，鸭嘴癀4-9，白芍10-16，生地10-15，蒲公英12-20，稻槎菜6-9，露蜂房8-10。

治疗妇女“乳痨”病症的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香9-11，生姜11-13，射干6-8，茯神11-14，柴胡12-15，黄药子6.5-8，当归11-14，鹿角霜9-11，枳壳11-14，鸭嘴癀5-8，白芍12-14，生地11-13，蒲公英14-18，稻槎菜6.5-8，露蜂房8.5-9.5。

治疗妇女“乳痨”病症的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香10，生姜12，射干7，茯神12，柴胡13，黄药子7，当归12，鹿角霜10，枳壳12，鸭嘴癀6，白芍13，生地12，蒲公英16，稻槎菜7，露蜂房9。

本发明还提供了将前述治疗妇女“乳痨”病症的制剂制成药学上可接受的汤剂、丸剂、稠膏剂和片剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟（优选用文火拌炒22分钟），取出，筛去糠皮；

（3）将露蜂房剪成块，与步骤（2）所得以及除生姜外的其余12味药材放入锅中，加水，加水量为加入的药材总质量的3.8-5.7倍（优选加水量为加入的药材总质量的4.3倍），浸泡40-65分钟后（优选浸泡55分钟后），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮27-42分钟（优选后转文火煎煮34分钟），滤出药液；

（4）向过滤后的药渣中加水，加水量为加入的药材总质量的2.4-3.6倍（优选加水量为加入的药材总质量的3倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20-30分钟（优选后转文火煎煮25分钟），滤出药液；

（5）将步骤（1）、步骤（3）以及步骤（4）所得合并，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁，将所得汁以3000-4000r/min的速度离心（优选将所得汁以3200r/min的速度离心），离心10-20分钟（优选离心16分钟），取上层液，备用；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟（优选用文火拌炒22分钟），取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（3）将除生姜以及黄药子外的其余13味药材分别研成细末，过七号筛；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得充分混匀，以步骤（1）所得泛丸，制成直径为3-6mm（优选直径为4mm）的丸粒；

（5）将步骤（4）所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在50℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，90-150分钟后逐渐升高温度至70℃（优选120分钟后逐渐升高温度至70℃），恒温干燥60-120分钟（优选恒温干燥100分钟），取出药丸至凉透，即得。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟（优选用文火拌炒22分钟），取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（2）将露蜂房剪成块，与除黄药子外的其余13味药材放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为加入的药材总质量的5-6.5倍（优选加水量均为加入的药材总质量的5.5倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮50-65分钟（优选后转文火煎煮58分钟），合并两次药液，静置8-12小时（优选静置10小时），滤过；

（3）将步骤（2）所得滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35(50℃)的稠膏（优选将步骤（2）所得滤液浓缩至相对密度为1.32(50℃)的稠膏），加入步骤（1）所得细粉，混匀，装无菌瓶中密封即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁，将所得汁以3000-4000r/min的速度离心（优选将所得汁以3200r/min的速度离心），离心10-20分钟（优选离心16分钟），取上层液，备用；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟（优选用文火拌炒22分钟），取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（3）将露蜂房剪成块，与除黄药子以及生姜外的其余12味药材放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为加入的药材总质量的4.5-7倍（优选加水量为加入的药材总质量的6倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮55-70分钟（优选后转文火煎煮62分钟），合并两次药液，静置10-15小时（优选静置12小时），滤过；

（4）将步骤（3）所得滤液浓缩至相对密度为1.28～1.38(50℃)的稠膏（优选将步骤（3）所得滤液浓缩至相对密度为1.34(50℃)的稠膏），加入步骤（2）所得细粉，混匀，干燥，制成颗粒，加入步骤（1）所得，混匀，压片，每片重0.4g，即得。

本发明提供的治疗妇女“乳痨”病症的制剂选用纯中草药为主要原料，配伍科学合理。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、疗效可靠，无副作用；

2、标本兼治、不易复发；

3、各种剂型的制备方法简单；

4、不会产生耐药性；

5、具有化痰散结、清热解毒、补血活血、发表透疹、疏肝行气、消积消肿、平肝止

痛等功效，对于治疗妇女“乳痨”病症效果显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗妇女“乳痨”病症的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：青木香8份，生姜10份，射干5份，茯神9份，柴胡10份，黄药子6份，当归10份，鹿角霜8份，枳壳10份，鸭嘴癀4份，白芍10份，生地10份，蒲公英12份，稻槎菜6份，露蜂房8份。

上述治疗妇女“乳痨”病症的制剂汤剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15分钟，取出，筛去糠皮；

（3）将露蜂房剪成块，与步骤（2）所得以及除生姜外的其余12味药材放入锅中，加水，加水量为加入的药材总质量的3.8倍，浸泡40分钟后，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮27分钟，滤出药液；

（4）向过滤后的药渣中加水，加水量为加入的药材总质量的2.4倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20分钟，滤出药液；

（5）将步骤（1）、步骤（3）以及步骤（4）所得合并，即得。

本发明治疗妇女“乳痨”病症的制剂汤剂的使用方法是：口服，每日两次（温热），每次210mL。

实施例2治疗妇女“乳痨”病症的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：青木香12份，生姜15份，射干10份，茯神15份，柴胡16份，黄药子9份，当归15份，鹿角霜12份，枳壳15份，鸭嘴癀9份，白芍16份，生地15份，蒲公英20份，稻槎菜9份，露蜂房10份。

上述治疗妇女“乳痨”病症的制剂丸剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁，将所得汁以3200r/min的速度离心，离心16分钟，取上层液，备用；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒22分钟，取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（3）将除生姜以及黄药子外的其余13味药材分别研成细末，过七号筛；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得充分混匀，以步骤（1）所得泛丸，制成直径为4mm的丸粒；

（5）将步骤（4）所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在50℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，120分钟后逐渐升高温度至70℃，恒温干燥100分钟，取出药丸至凉透，即得。

典型病例一：马XX，女，28岁。主诉：乳痨两年。患者两年前得了乳痨，在当地医院经过两次手术。四个月前复发。曾吃抗结核药物均未见效。诊见患者内侧有一疮口，约1.5×1.5cm，窦道深3.5cm，按之有脓液溢出，伴有低热、体重下降、食欲减退、乏力。服用本实施例所得治疗妇女“乳痨”病症的制剂丸剂，每日三次，每次6丸，温开水送服。服用一周，低热症状消失，食欲增加，乏力症状减轻。继续服用20天，诸症消失，痊愈。随访无复发。

实施例3治疗妇女“乳痨”病症的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：青木香9份，生姜11份，射干6份，茯神11份，柴胡12份，黄药子6.5份，当归11份，鹿角霜9份，枳壳11份，鸭嘴癀5份，白芍12份，生地11份，蒲公英14份，稻槎菜6.5份，露蜂房8.5份。

上述治疗妇女“乳痨”病症的制剂稠膏剂的制备方法是：

（1）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒22分钟，取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（2）将露蜂房剪成块，与除黄药子外的其余13味药材放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为加入的药材总质量的5.5倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮58分钟，合并两次药液，静置10小时，滤过；

（3）将步骤（2）所得滤液浓缩至相对密度为1.32(50℃)的稠膏，加入步骤（1）所得细粉，混匀，装无菌瓶中密封即得。

典型病例二：刘XX，女，36岁。右乳房肿物一年，在当地医院切开引流五个月，内侧有一疮口，约2×2cm，窦道深4cm，按之有脓液溢出。伴有潮热盗汗，形体消瘦，食欲减退，舌红，少苔，脉细数。诊断为乳痨。服用本实施例所得治疗妇女“乳痨”病症的制剂稠膏剂，每日三次，每次10g，开水冲服。服用10天，上述症状减轻。继续服用半个月，诸症悉消，痊愈。随访观察未出现复发症状。

实施例4治疗妇女“乳痨”病症的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：青木香11份，生姜13份，射干8份，茯神14份，柴胡15份，黄药子8份，当归14份，鹿角霜11份，枳壳14份，鸭嘴癀8份，白芍14份，生地13份，蒲公英18份，稻槎菜8份，露蜂房9.5份。

上述治疗妇女“乳痨”病症的制剂片剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁，将所得汁以3200r/min的速度离心，离心16分钟，取上层液，备用；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒22分钟，取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（3）将露蜂房剪成块，与除黄药子以及生姜外的其余12味药材放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为加入的药材总质量的6倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮62分钟，合并两次药液，静置12小时，滤过；

（4）将步骤（3）所得滤液浓缩至相对密度为1.34(50℃)的稠膏，加入步骤（2）所得细粉，混匀，干燥，制成颗粒，加入步骤（1）所得，混匀，压片，每片重0.4g，即得。

典型病例三：张XX，女，40岁。主诉：左侧乳房疼痛伴肿块三月余。肿块均位于乳晕下方，位于左侧乳房。无皮肤溃烂及窦道形成。推之不移动，硬而不坚，不红不热。舌淡红，苔薄腻，脉弦。本实施例所得治疗妇女“乳痨”病症的制剂片剂，每日三次，每次5片，温开水送服。服用5天，疼痛症状消失。继续服用10天，肿块消失。随访未见复发。

实施例5治疗妇女“乳痨”病症的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为100g）：青木香10份，生姜12份，射干7份，茯神12份，柴胡13份，黄药子7份，当归12份，鹿角霜10份，枳壳12份，鸭嘴癀6份，白芍13份，生地12份，蒲公英16份，稻槎菜7份，露蜂房9份。

上述治疗妇女“乳痨”病症的制剂汤剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒22分钟，取出，筛去糠皮；

（3）将露蜂房剪成块，与步骤（2）所得以及除生姜外的其余12味药材放入锅中，加水，加水量为加入的药材总质量的4.3倍，浸泡55分钟后，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮34分钟，滤出药液；

（4）向过滤后的药渣中加水，加水量为加入的药材总质量的3倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮25分钟，滤出药液；

（5）将步骤（1）、步骤（3）以及步骤（4）所得合并，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

青木香：基原：为马兜铃科植物马兜铃和北马兜铃的根。药性：辛、苦，性寒，小毒。归肺、胃经。功用主治：行气止痛，解毒消肿，平肝降压。主胸胁院腹疼痛，疝气痛，肠炎，下痢腹痛，咳嗽痰喘，蛇虫咬伤，痈肿疔疮，湿疹，皮肤瘙痒，高血压病。

生姜：基原：为姜科植物姜的新鲜根茎。药性：味辛，性温。归肺、胃、脾经。功用主治：散寒解表，降逆止呕，化痰止咳。主风寒感冒，恶寒发热，头痛鼻塞，呕吐，痰饮喘咳，胀满，泄泻。

射干：基原：为鸢尾科植物射干的根茎。化学成份：根茎含射干定、鸢尾甙、鸢尾黄酮甙、鸢尾黄酮。花、叶含芒果甙。药性：苦，寒。归肺经。功用主治：清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。

茯神：基原：为菌类植物药多孔菌科植物茯苓菌核中间天然抱有松根(即茯神木)的白色部分。药性：甘、淡，平。归心、脾经。功用主治：宁心，安神，利水。主惊悸，健忘，健忘失眠，惊痫，小便不利。

柴胡：基原：为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。药性：苦，微寒。归肝、胆经。 功用主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

黄药子：基原：为薯蓣科植物黄独的块茎。药性：苦，寒，小毒。归肺、肝经。功用主治：散结消瘿，清热解毒，凉血止血。主瘿瘤，喉痹，痈肿疮毒，毒蛇咬伤，肿瘤，吐血，衄血，咯血，百日咳，肺热咳喘。

当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。药性：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功用主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤。

鹿角霜：基原：为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角熬制鹿角胶后剩余的骨渣。药性：味咸、涩，性温。归肾、肝经。功用主治：补肾助阳，收敛止血。主肾阳不足，脾胃虚寒，食少便溏，阳痿遗精，尿频遗尿，崩漏，带下，创伤出血，疮疡久不愈合。

枳壳：基原：为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。药性：苦、酸，微寒。归肺、脾、肝、胃、大肠经。功用主治：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。

鸭嘴癀：基原：为玄参科植物旱田草的全草。药性：味甘，微苦，性凉。功用主治： 清热解毒，活血消肿。主风热咳嗽，扁桃体炎，肠炎，消化不良，月经不调，闭经，白带，目赤肿痛，牙痛，痈疽，肿毒，毒蛇咬伤，跌打损伤。

白芍：基原：为毛茛科植物芍药的干燥根。药性：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功用主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

生地：基原：为玄参科植物地黄的块根。药性：甘，寒。归心、肝、肾经。功用主治：具有清热凉血功效。用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。

蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英、东北蒲公英、异苞蒲公英、亚洲蒲公英、红梗蒲公英等同属多种植物的全草。药性：味苦，甘，性寒。归肝、胃经。功用主治：清热解毒，消痈散结。主乳痈，肺痈，肠痈，痄腮，疔毒疮肿，目赤肿痛，感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，胃火，肠炎，痢疾，肝炎，胆吓炎，尿路感染，蛇虫咬伤。

稻槎菜：基原：为菊科稻槎菜属植物稻槎菜的全草。药性：苦，平。功用主治：清热解毒，发表透疹。主咽喉肿痛，痢疾，疮疡肿毒，蛇咬伤，麻疹透发不畅。

露蜂房：基原：为胡蜂科昆虫黄星长脚黄蜂或多种近缘昆虫的巢。化学成份：大黄蜂巢含露房油，蜂蜡，树脂，多种糖类，维生素和无机盐等。药性：微甘，平，小毒。归肝、胃、肾经。功用主治：祛风止痛、攻毒消肿、杀虫止痒。主风温痹痛、风虫牙痛、痈疽恶疮、瘰疬、喉舌肿痛、痔漏、风疹瘙痒、皮肤顽癣。

试验例1 本发明所得治疗妇女“乳痨”病症的制剂（实施例5）的临床应用：2008年3月-2011年3月，在6所医院筛选254例妇女“乳痨”患者进行临床观察。并随机分为两组，实验组和对照组（每组127人）。实验组使用本发明所得治疗妇女“乳痨”病症的制剂，使用方法：口服，每日两次（温热），每次210mL。对照组使用常规治疗妇女“乳痨”病症的药品（如异烟肼、利福平、乙胺丁醇、小金丸等）。疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，乳房肿块消失，溃疡及窦道愈合，未复发者；好转：临床症状明显改善，乳腺肿块显著缩小，或溃疡、窦道接近愈合者；无效：自觉症状虽有好转，而乳腺肿块无明显变化，或溃疡、窦道无愈合倾向者均为无效。总有效包括治愈和好转。治疗20天后，结果如表1所示。

表1：本发明所得治疗妇女“乳痨”病症的制剂效果验证

治疗效果：治愈109例（85.83%），好转16例（12.60%），无效2例（1.57%），总有效率98.43%。效果明显优于对照组。

本发明以青木香、生姜、射干、茯神和柴胡等纯中草药为主要原料，经科学配伍，制成治疗妇女“乳痨”病症的制剂。方中青木香行气止痛，解毒消肿，平肝降压。生姜散寒解表，降逆止呕，化痰止咳。射干清热解毒，消痰，利咽。茯神宁心，安神，利水。柴胡和解表里，疏肝，升阳。黄药子散结消瘿，清热解毒，凉血止血。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。鹿角霜补肾助阳，收敛止血。枳壳破气，行痰，消积。鸭嘴癀清热解毒，活血消肿。白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。生地具有清热凉血功效。蒲公英清热解毒，发表透疹。露蜂房祛风止痛、攻毒消肿、杀虫止痒。诸药合用，具有化痰散结、清热解毒、补血活血、发表透疹、疏肝行气、消积消肿、平肝止痛等功效，对于治疗妇女“乳痨”病症效果显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗妇女“乳痨”病症的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香8-12，生姜10-15，射干5-10，茯神9-15，柴胡10-16，黄药子6-9，当归10-15，鹿角霜8-12，枳壳10-15，鸭嘴癀4-9，白芍10-16，生地10-15，蒲公英12-20，稻槎菜6-9，露蜂房8-10。

2.如权利要求1所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香9-11，生姜11-13，射干6-8，茯神11-14，柴胡12-15，黄药子6.5-8，当归11-14，鹿角霜9-11，枳壳11-14，鸭嘴癀5-8，白芍12-14，生地11-13，蒲公英14-18，稻槎菜6.5-8，露蜂房8.5-9.5。

3.如权利要求1所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：青木香10，生姜12，射干7，茯神12，柴胡13，黄药子7，当归12，鹿角霜10，枳壳12，鸭嘴癀6，白芍13，生地12，蒲公英16，稻槎菜7，露蜂房9。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂，其特征在于，将该治疗妇女“乳痨”病症的制剂制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟（优选用文火拌炒22分钟），取出，筛去糠皮；

（3）将露蜂房剪成块，与步骤（2）所得以及除生姜外的其余12味药材放入锅中，加水，加水量为加入的药材总质量的3.8-5.7倍（优选加水量为加入的药材总质量的4.3倍），浸泡40-65分钟后（优选浸泡55分钟后），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮27-42分钟（优选后转文火煎煮34分钟），滤出药液；

（4）向过滤后的药渣中加水，加水量为加入的药材总质量的2.4-3.6倍（优选加水量为加入的药材总质量的3倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮20-30分钟（优选后转文火煎煮25分钟），滤出药液；

（5）将步骤（1）、步骤（3）以及步骤（4）所得合并，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂，其特征在于，将该治疗妇女“乳痨”病症的制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁，将所得汁以3000-4000r/min的速度离心（优选将所得汁以3200r/min的速度离心），离心10-20分钟（优选离心16分钟），取上层液，备用；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟（优选用文火拌炒22分钟），取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（3）将除生姜以及黄药子外的其余13味药材分别研成细末，过七号筛；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得充分混匀，以步骤（1）所得泛丸，制成直径为3-6mm（优选直径为4mm）的丸粒；

（5）将步骤（4）所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在50℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，90-150分钟后逐渐升高温度至70℃（优选120分钟后逐渐升高温度至70℃），恒温干燥60-120分钟（优选恒温干燥100分钟），取出药丸至凉透，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂，其特征在于，将该治疗妇女“乳痨”病症的制剂制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟（优选用文火拌炒22分钟），取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（2）将露蜂房剪成块，与除黄药子外的其余13味药材放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为加入的药材总质量的5-6.5倍（优选加水量均为加入的药材总质量的5.5倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮50-65分钟（优选后转文火煎煮58分钟），合并两次药液，静置8-12小时（优选静置10小时），滤过；

（3）将步骤（2）所得滤液浓缩至相对密度为1.25～1.35(50℃)的稠膏（优选将步骤（2）所得滤液浓缩至相对密度为1.32(50℃)的稠膏），加入步骤（1）所得细粉，混匀，装无菌瓶中密封即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂，其特征在于，将该治疗妇女“乳痨”病症的制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）将生姜清洗后切成小块，放入榨汁机中压榨成汁，将所得汁以3000-4000r/min的速度离心，离心10-20分钟，取上层液，备用；

（2）将糠皮放入锅中炒热后，加入黄药子，用文火拌炒15-30分钟，取出，筛去糠皮，研成细粉，过七号筛；

（3）将露蜂房剪成块，与除黄药子以及生姜外的其余12味药材放入锅中，加水煎煮两次，加水量均为加入的药材总质量的4.5-7倍（优选加水量为加入的药材总质量的6倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮55-70分钟（优选后转文火煎煮62分钟），合并两次药液，静置10-15小时（优选静置12小时），滤过；

（4）将步骤（3）所得滤液浓缩至相对密度为1.28～1.38(50℃)的稠膏（优选将步骤（3）所得滤液浓缩至相对密度为1.34(50℃)的稠膏），加入步骤（2）所得细粉，混匀，干燥，制成颗粒，加入步骤（1）所得，混匀，压片，每片重0.4g，即得。

8.如权利要求7所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中将所得汁以3200r/min的速度离心。

9.如权利要求7所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中离心16分钟。

10.如权利要求7所述的治疗妇女“乳痨”病症的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中用文火拌炒22分钟。