CN104523929A - 一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法与应用，该中药组合物通过以15～25份香薷、20～30份蚕沙、7.5～12.5份厚朴、12～22份葛根、7.5～12.5份白扁豆、7.5～12.5份陈皮为原料制备得到。本发明香薷为君药，葛根、蚕砂、厚朴为臣药，白扁豆、陈皮为佐使药。六药配伍，辛温辛凉相合，使表邪解则寒湿除，气机畅则肿痛消，升降调则吐泻止，共成解表化湿，和中止泄之效，治疗外感风寒、内伤湿浊所致的感冒，具有疗效确切、无副作用，服用方便，价格低廉的特点。

Description

一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法与应用。
背景技术
感冒是最常见的上呼吸病毒感染性疾病，一年四季均可发生，且呈急性病变过程，给患者带来生活及工作的诸多不便。外感风寒内兼湿浊是临床上比较常见的感冒类型，是病毒菌的感染及饮食的过敏反应。细菌及病毒在喉部着床发炎后，即会顺着唾液被吞入胃肠中引起胃肠的不适，除了上呼吸感染的症状外，还表现为胃胀、腹痛、呕吐、腹泻，一天排便多次，身体感觉乏力，严重时会导致机体脱水、体内电解质紊乱，免疫系统遭到破坏，这时如果用抗菌素及止泻药物进行治疗，还会延误病情，因此中药常常作为治疗的首先药物。
以“外感风寒、内伤湿浊”型感冒为对象对市售药物的品种、售量进行调查，可知目前霍香正气类产品一枝独秀，占据了大部分市场。霍香正气水以由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成，其作用偏向于“和胃止呕”为主。针对“外感风寒、内伤湿浊”所致感冒的病机中成药少见，因此开发“和中止泻”的中成药，能弥补上述的不足。
香薷、陈皮所含的挥发油为抗病毒、止咳祛痰、消炎的有效部位，目前制备含有挥发油的液体剂大多直接将挥发油加入其中，这种生产工艺存在的缺点：一是由于挥发油水溶性较小且易挥发，随着放置时间的延长，成品中挥发性成分也会逐渐损失殆尽，不能保障制剂的临床疗效，二是挥发油有浓烈的剌激性味道，儿童难以接受。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法与应用，旨在解决现有中药组合物药物有效成分已损失、临床疗效无保障、儿童不易接受的问题。
本发明是这样实现的，一种治疗感冒的中药组合物，该中药组合物是以包含以下按质量份计的各组分制备而成：
优选地，所述厚朴为姜制后的厚朴。
优选地，所述白扁豆为文火加热炒至微黄色且具焦班的白扁豆。
本发明进一步提供了上述治疗感冒的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将7.5～12.5g厚朴加入60％乙醇，加热回流提取二次，第一次加6倍(w:v)乙醇，提取1.5小时；第二次加5倍(w:v)乙醇，提取1.0小时，合并药液，滤过，备用；
(2)将15～25g香薷、7.5～12.5g陈皮加入12倍(w:v)水，蒸馏5小时，收集挥发油；蒸馏后的水溶液滤过，药渣再加8倍量水，煎煮1小时，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(3)取羟丙基倍他环糊精和水，加热溶解，放置至室温，缓慢滴加步骤(2)中得到的挥发油，35℃搅拌包合，得到挥发油包合物，备用；其中，所述羟丙基倍他环糊精与挥发油的投料量的重量体积比为(10～14)g：1ml，所述挥发油与水的体积比为1：(15～25)；
(4)将20～30g蚕沙、12～22g葛根、7.5～12.5g白扁豆加水，煎煮二次，第一次加10倍(w:v)水，煎煮2.0小时；第二次加8倍(w:v)水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(5)将步骤(2)中得到的清膏与步骤(4)中的清膏合并，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，药液，备用；
(6)将步骤(5)中得到的药液与步骤(1)中得到的厚朴药液合并，回收乙醇，加600～700ml水溶解，滤过，滤液备用；
(7)将步骤(6)中得到的滤液加入步骤(3)中得到的挥发油包合物、1.0～2g甜菊素，混匀，加水至1000ml，用10％氢氧化钠溶液调pH值至6.5，静置，滤过，灌装，得到中药组合物。
优选地，在步骤(1)中，所述厚朴为姜制后的厚朴，所述姜制过程具体为：
将生姜洗净、捣烂、加水后压榨取汁，将姜渣再加水重复压榨一次，合并姜汁；
将厚朴加如上述姜汁中拌匀，置锅内用文火炒至姜汁被吸尽，取出，凉干；
其中，所述生姜、姜汁以及厚朴的质量比为1：1：10。
优选地，在步骤(4)中，所述白扁豆为文火炒后的白扁豆，所述白扁豆的制备包括以下过程：取净白扁豆置锅内，用文火加热炒至微黄色具焦班，取出，放凉后捣碎得到。
本发明进一步提供了上述中药组合物在作为治疗外感风寒、内伤湿浊所致感冒的药物中的应用，所述治疗外感风寒、内伤湿浊所致感冒的药物的剂型包括溶液、颗粒、胶囊。
本发明提供了一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法与应用，通过以15～25份香薷、20～30份蚕沙、7.5～12.5份厚朴、12～22份葛根、7.5～12.5份白扁豆、7.5～12.5份陈皮为原料制备得到。在本发明中，香薷：辛，微温。归肺、胃经。该药既能发汗解表，又能祛暑化湿，故在暑天因乘凉饮所引起的怕冷发热无汗及呕吐腹泻等症，是一味常用的药品。本品虽能祛暑，但性温辛散，多适用于阴暑病症，前人说：“夏用之用香薷，犹冬月之用麻黄。”该药是传统常用中药之一，古代文献多有记载。《本草衍义补遗》：“治伤暑，利小便。”《滇南本草》：“解表除邪，治中暑头疼，暑泻肚肠疼痛，暑热咳嗽，发汗，温胃，和中。”汪颖《食物本草》：“夏月煮饮代茶，可无热病，调中温胃。”《本草纲目》：“世医治暑病，以香蒲饮为首药，然暑有乘凉饮冷，致阳气为阴邪所遏，遂病头痛发热恶寒，烦躁口渴，或吐或泻，或霍乱者，宜用此药，以发越阳气，散水和脾。”《本草正义》论之日：“昔人每谓此物为治暑要药者，亦指暑月受凉，外寒闭其内热，有发热恶寒头痛等证，则香薷通阳解表，是其专职。”《本草经疏》：“香薷，辛散温通，故能解寒郁之暑气，霍乱腹痛，吐下转筋，多由暑月过食生冷，外邪与内伤相并而作，辛温通气，则能和中解表，故主之也。”经药理研究证明，该药挥发油具有广谱抗菌和杀菌作用，并有直接抑制流感病毒的作用。能发汗解热，刺激消化腺分泌及胃肠蠕动，对肾血管能产生刺激而使肾小管充血，滤过压增大，呈现利尿作用。故本方用香薷取其祛暑化湿、通阳解表，调中温胃之用。
葛根：甘、辛，凉。归经脾、胃经。功能解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。《别录》：“疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛”。“生根汁，疗消渴，伤寒壮热。”《医学启原》：“除脾胃虚热而渴。”《本草汇言》：“葛根，清风寒，净表邪，解肌热，止烦渴。泻胃火之药也……邪热伏于肌腠之间，非表非里，又非半表半里，口燥烦渴，仍头痛发热者，必用葛根之甘寒，清肌退热可也，然而葛根之性专在解肌，解肌而热自退，渴自止，汗自收。”《本草正》："以其气轻，故善解表发汗。”《本经逢原》：“葛根轻浮，生用则升阳生津。”《本草正义》：“气味皆薄，最能升发脾胃清阳之气。”经研究该药具有解热作用。故本方该药取其升阳解肌、退热、止泻的作用。
蚕砂：又名蚕矢，是家蚕的干燥粪便。性味甘温，入肝、脾、胃经，有燥湿、祛风、和胃化浊、活血定痛之功。常用于风湿痹痛、头风、头痛、皮肤瘙痒、腰腿冷痛、腹痛吐泻等症。《本草再新》：“治风湿遏伏于脾家……”《泉州本草》：“治风寒感冒，偏头痛。”《本草纲目》日：“蚕性燥，燥能胜风去湿。”《医学衷中参西录》论之日:“其性温味又兼辛，其力不但下行，又能上升外达，故《本经)谓其主中风、伤寒头痛”。现代研究表明，蚕沙具有抗肿瘤、降血糖、改善贫血、抗氧化、消炎抑菌及治疗口腔溃疡等生理活性，在药品、保健品和化妆品等领域都有着广泛的应用前景。
厚朴：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功能燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。朱震亨:“厚朴，气药也。温而能散，消胃中之实也。……厚朴能治腹胀，因其味辛以提其气。”《本经》:“主中风伤寒，头痛，寒热惊悸，去血痹，死肌，去三虫。”《本草别录》:“温中益气，消痰下气。疗霍乱及腹痛胀满，胃中冷逆及胸中呕不止，泄痢淋露，除惊，去留热心烦满，厚肠胃。”《日华子本草》:“健脾。主反胃，霍乱转筋，冷热气……”《本草正》:“温降，散滞，除寒湿泻痢。”《本草经读》:“厚朴，气味厚而主降，降则温而专于散，苦而专于泄，……仲景因其气味苦温而取用之，得《本经》言外之旨也。”经现代药理学研究表明，本品具有一定的抗菌作用。
白扁豆味甘、性平，归、胃经。功能健脾、和中、益气、化湿、消暑；主治脾虚兼湿，食少便溏，湿浊下注，妇女带下过多，暑湿伤中，吐泻转筋等证。《别录》：日“主和中下气。”《药性论》：“主解一切草木毒，生嚼及煎汤服。”《滇南本草》：“治脾胃虚弱。”《品汇精要》：“消暑和中。”《纲目》：“止泄泻，消暑，暖脾胃，除湿热，止消渴。”《会约医镜》：“生用清暑养胃，炒用健脾止泻。”《药性辨疑》：“专清暑，……消水湿，治热泄。”《药品化义》：“扁豆，味甘平而不甜，气清香而不窜，性温和而色微黄，与脾性最合。……炎天暑气，酒毒伤胃，为和中益气佳晶。”《本草求真》：“扁豆如何补脾？盖脾喜甘。扁豆得味之甘，故能于脾而有益也；脾得香而能舒，扁豆禀气芬芳，故能于脾而克舒也；脾苦湿而喜燥，扁豆得性之温，故能于脾而克燥也。”经研究该药具有抗菌、抗病毒作用。
陈皮苦、辛，温。归经肺、脾经。功能理气健脾，燥湿化痰。该药较缓，温和不峻，行气力缓，质轻上浮，主理脾肺之气，长于理气调中健脾，燥湿化痰，为脾肺二经之气分药。主治脾胃气滞所致的脘腹胀痛、嗳气呕恶、不思饮食、以及湿浊中阻所致的脘腹胀满、纳呆倦怠、大便溏薄、舌苔厚腻。对于寒湿中阻之脾胃气滞，陈皮尤为适宜。陈皮有三大类作用，一是导胸中寒邪，二破滞气，三益脾胃。这三大作用中，主要作用是行脾胃之气。脾胃主运化水湿，故脾胃之气行则能去湿、健脾、化痰，故又可以说，陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。李时珍说：“橘皮苦能泄能燥，辛能散能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功。”经现代药理研究，该药对胃肠道有温和的刺激作用和抗炎作用。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，以香薷为君药，葛根、蚕砂、厚朴为臣药，白扁豆、陈皮为佐使药。六药配伍，辛温辛凉相合，使表邪解则寒湿除，气机畅则肿痛消，升降调则吐泻止，共成解表化湿，和中止泄之效，治疗外感风寒、内伤湿浊所致的感冒，具有确切，无副作用，服用方便，价格低廉的特点。厚朴经姜炮制提高厚朴酚，和厚朴酚的含量，并增加了姜酚；消除了对咽喉的刺激，并增加了和胃的功效(钟凌云，兰智慧，祝婧，等.姜制前后厚朴毒性刺激性作用研究[J].中成药，2013，35(8):1782-1785)。炒白扁豆健脾化湿。用于脾胃泄泻，白带过多。香薷、陈皮含的挥发油有抗病毒、抗菌、镇痛、调节免疫、止咳的作用。挥发油易挥发，能随水蒸气蒸馏，所以采用随水蒸气蒸馏法提取。香薷中的黄酮类成分，有抗病毒作用；陈皮中的黄酮类成分，有健胃，燥湿化痰的作用，还能改善微循环的作用，黄酮苷易溶于水，所以蒸馏挥发油后的药渣再用水提取黄酮类成分。
葛根含黄酮类成分，有改善微循环的作用，临床常治疗头项强痛，同时还有解热的作用，葛根素是其解热作用的成分，其机制为：①葛根→扩张皮肤血管，促进血液循环→增加散热；②葛根素→阻断中枢有关部位的β受体→cAMP生成减少→解热；蚕沙含有1-脱氧野尻霉素有抗病毒作用，秦皮乙素、东莨菪内酯、伞形花内酯有抗炎，止泻的作用；白扁豆含氨基酸、皂苷成分，有抗病毒、健脾的作用，上述成分易溶于水，所以采用水提取。香薷、陈皮、葛根、蚕沙、白扁豆采用醇沉的方法是去除提取液中大分子，一是减少服用量，二是使制剂在贮存过中稳定。厚朴含的厚朴酚、和厚朴酚是厚朴燥湿消痰，下气除满的主要有效组份，醇溶性大，所以采用乙醇提取。羟丙基倍他环糊精包合挥发油一是可以提高制剂挥发油的稳定性，二是提高制剂的溶出速率和生物利用度，三是可以掩盖药物的不良气味和味道。
相比于现有技术的缺点和不足，本发明具有以下有益效果：
(1)本发明可为治疗“外感风寒、内伤湿浊”所致感冒提供一种中成药，满足市场需求。
(2)本发明的药物药效学研究表明有抗菌、抗病毒、抗炎、发汗、解热、镇咳、止泻、免疫调节作用，其特征是从多途径、多靶点、综合发挥药效的特点，克服化学单一、阻断和对抗治疗的现象。急性毒性实验、长期毒性试验研究结果表明是安全的。
(3)经6个月的加速试验，24个月的长期稳定性试验研究表明，本发明的药物质量稳定，说明用羟丙基倍他环糊精将挥发油制成包合物能保障药物的质量。
(4)用羟丙基倍他环糊精将挥发油制成包合物制成的制剂，改善了药物的口感受，尤其是更适合于小儿服用。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
将1kg生姜洗净、捣烂、加水后压榨取汁，将姜渣再加水重复压榨一次，合并1kg姜汁；将10kg厚朴加如姜汁中拌匀，置锅内用文火炒至姜汁被吸尽，取出，凉干，得到姜制后的厚朴；
取净白扁豆置锅内，用文火加热炒至微黄色具焦班，取出，放凉后捣碎得到炒制后的白扁豆。
实施例2
(1)将75g厚朴加入6倍于厚朴体积的60％乙醇，加热回流提取1.5小时，得到药液；提取后的厚朴药渣再用5倍于厚朴体积的60％乙醇提取1.0小时，合并药液，滤过，备用；
(2)将150g香薷、75g陈皮加入12倍于香薷和陈皮体积的水蒸馏5小时，收集挥发油；蒸馏后的水溶液滤过，药渣再加8倍量水，煎煮1小时，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(3)取12g羟丙基倍他环糊精和20ml水，加热溶解，放置至室温，缓慢滴加步骤(2)中得到的1ml挥发油，35℃搅拌包合，得到挥发油包合物，备用；
(4)将200g蚕沙、120g葛根、75g白扁豆加10倍于蚕沙、葛根以及白扁豆体积的水，煎煮2.0小时；对煎煮后的药渣再加入8倍体积的水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(5)将步骤(2)中得到的清膏与步骤(4)中的清膏合并，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，药液，备用；
(6)将步骤(5)中得到的药液与步骤(1)中得到的厚朴药液合并，回收乙醇，加700ml水溶解，滤过，滤液备用；
(7)将步骤(6)中得到的滤液加入步骤(3)中得到的挥发油包合物、0.5g甜菊素，混匀，加水至1000ml，用10％氢氧化钠溶液调pH值至6.5，静置，滤过，灌装，得到中药组合物1。
实施例3
(1)将100g厚朴加入6倍于厚朴体积的60％乙醇，加热回流提取1.5小时，得到药液；提取后的厚朴药渣再用5倍于厚朴体积的60％乙醇提取1.0小时，合并药液，滤过，备用；
(2)将200g香薷、100g陈皮加入12倍于香薷和陈皮体积的水蒸馏5小时，收集挥发油；蒸馏后的水溶液滤过，药渣再加8倍量水，煎煮1小时，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(3)取18g羟丙基倍他环糊精和30ml水，加热溶解，放置至室温，缓慢滴加步骤(2)中得到的1.5ml挥发油，35℃搅拌包合，得到挥发油包合物，备用；
(4)将250g蚕沙、170g葛根、100g白扁豆加10倍于蚕沙、葛根以及白扁豆体积的水，煎煮2.0小时；对煎煮后的药渣再加入8倍体积的水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(5)将步骤(2)中得到的清膏与步骤(4)中的清膏合并，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，药液，备用；
(6)将步骤(5)中得到的药液与步骤(1)中得到的厚朴药液合并，回收乙醇，加700ml水溶解，滤过，滤液备用；
(7)将步骤(6)中得到的滤液加入步骤(3)中得到的挥发油包合物、1.0g甜菊素，混匀，加水至1000ml，用10％氢氧化钠溶液调pH值至6.5，静置，滤过，灌装，得到中药组合物2。
效果实施例
以实施例3中制得的中药组合物2为试验药物。
入组标准，符合西医上呼吸道感染，中医辩证标准为外感风寒，内伤湿浊所致感冒标准。试验30例受试者全部来源于门诊病例，年龄为18－55岁，平均年龄为38.13±12.76岁，入选受试者中男17例，女13例；受试者平均病程为27.70±15.14小时。
治疗药物与方法：所有入选受试者服用实施例1中口服液，一次20ml，一日3次，连续3天为一个疗程。
诊断标准：西医诊断标准：参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则》(1995年版，第二辑)的有关内容制定。
(1)诊断上呼吸道感染主要靠有感冒流行性接触史。
(2)临床表现：
①咽干咽痛，鼻塞喷嚏，流涕，咳嗽，发热，头痛，全身酸痛，乏力纳差等。
②白细胞计数正常或偏低。
③免疫荧光法病毒分离等检查可确定病源诊断。
中医外感风寒、内伤湿浊辨证标准：参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则(1995年，第二辑)中相关内容制定。
主症：①恶寒重；②发热轻；③腹胀，④腹痛
次症：①呕吐，②泄泻，③身重，④乏力，⑤头晕，⑥头痛，⑦时流清涕；
舌脉：舌苔薄白而润，脉浮或浮紧。
主症必备、次症至少三项，结合舌脉。
评价标准：
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)·中药新药治疗感冒的临床研究指导原则》制定。
(1)疾病疗效判定标准
痊愈：治疗3天以内体温恢复正常，感冒的症状全部消失。
显效：治疗3天以内体温正常，感冒的大部分症状消失。
有效：治疗3天以内体温较以前降低，感冒的主要症状部分消失。
无效：治疗3天以内体温未降或升高，感冒的主要症状无改善。
(2)中医证候疗效判定
临床痊愈：治疗后证候疗效率≥95％。
显  效：治疗后证候疗效率≥70％，＜95％。
有  效：治疗后证候疗效率≥30％，＜70％。
无  效：治疗后证候疗效率＜30％。
计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％。
统计分析方法与意义判定：
(1)计量型数据采用均数±标准差进行统计描述。组内用药前后比较，采用配对t检验，两组用药前后的变化采用T检验分析。
(2)计数型数据采用频数(构成比)进行统计描述，用药前后的变化采用X2检验或非参数检验。总例数少于30例时，改用Yates连续性校正X2检验。四格表中任一格的理论频数小于5例时，改用Fisher确切概率法检验。
1、疗效综合评价结果如下表1所示：
表1 受试者疗效综合评价结果
2、受试者主要症状治疗前后变化情况，如下表2所示：
表2 受试者主要症状治疗后消失与减轻情况
3、受试者中医证候积分、体温、白细胞治疗前后变化，如下表3：
表3 受试者中医证候积分、体温、WBC治疗前后变化(℃)
经治疗一疗程后，所有患者恶寒、发热、腹胀、腹痛、呕吐、泄泻、身重、乏力、头晕、头痛、鼻塞流涕等均有明显的改善或痊愈。且病人无任何不良反应，所有病例在观察期间均未见明显不良反应。三大常规化验及肝肾功能检查未发现异常。
本发明的中药组合物解表化湿，和中止泄，用于外感风寒、内伤湿浊所致的感冒，症见恶寒、发热、腹胀、腹痛、呕吐、泄泻、身重、乏力、头晕、头痛、鼻塞流涕等的患者，具有疗效确切、无副作用，服用方便，价格低廉的特点。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗感冒的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是以包含以下按质量份计的各组分制备而成：
2.如权利要求1所述的治疗感冒的中药组合物，其特征在于，所述厚朴为姜制后的厚朴。
3.如权利要求2所述的治疗感冒的中药组合物，其特征在于，所述白扁豆为文火加热炒至微黄色且具焦班的白扁豆粉。
4.一种治疗感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将7.5～12.5g厚朴加入60％乙醇，加热回流提取二次，第一次加6倍(w:v)乙醇，提取1.5小时；第二次加5倍(w:v)乙醇，提取1.0小时，合并药液，滤过，备用；
(2)将15～25g香薷、7.5～12.5g陈皮加入12倍(w:v)水，蒸馏5小时，收集挥发油；蒸馏后的水溶液滤过，药渣再加8倍量水，煎煮1小时，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(3)取羟丙基倍他环糊精和水，加热溶解，放置至室温，缓慢滴加步骤(2)中得到的挥发油，35℃搅拌包合，得到挥发油包合物，备用；其中，所述羟丙基倍他环糊精与挥发油的投料量的重量体积比为(10～14)g：1ml，所述挥发油与水的体积比为1：(15～25)；
(4)将20～30g蚕沙、12～22g葛根、7.5～12.5g白扁豆加水，煎煮二次，第一次加10倍(w:v)水，煎煮2.0小时；第二次加8倍(w:v)水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15/60℃的清膏；
(5)将步骤(2)中得到的清膏与步骤(4)中的清膏合并，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，药液，备用；
(6)将步骤(5)中得到的药液与步骤(1)中得到的厚朴药液合并，回收乙醇，加600～700ml水溶解，滤过，滤液备用；
(7)将步骤(6)中得到的滤液加入步骤(3)中得到的挥发油包合物、1.0～2g甜菊素，混匀，加水至1000ml，用10％氢氧化钠溶液调pH值至6.5，静置，滤过，灌装，得到中药组合物。
5.如权利要求4所述的治疗感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述厚朴为姜制后的厚朴，所述姜制过程具体为：
将生姜洗净、捣烂、加水后压榨取汁，将姜渣再加水重复压榨一次，合并姜汁；
将厚朴加如上述姜汁中拌匀，置锅内用文火炒至姜汁被吸尽，取出，凉干；
其中，所述生姜、姜汁以及厚朴的质量比为1：1：10。
6.如权利要求5所述的治疗感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(4)中，所述白扁豆为文火炒后的白扁豆，所述白扁豆的制备包括以下过程：取净白扁豆置锅内，用文火加热炒至微黄色具焦班，取出，放凉后捣碎得到。
7.权利要求1～3任一项所述的中药组合物在作为治疗外感风寒、内伤湿浊所致感冒的药物中的应用，其特征在于，所述治疗外感风寒、内伤湿浊所致感冒的药物的剂型包括溶液、颗粒、胶囊。
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