CN104474517A - 一种用于治疗颈椎综合症的中成药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明具体涉及一种用于治疗颈椎综合症的中成药,由以下原材料按照重量份组成：雪上一枝蒿17~23份,藏红花27~33份，黄芪27~35份，桑寄生27~31份，透骨草27~39份，伸筋草23~28份，大黄28~33份，鹿衔草23~30份，全当归26~30份，血竭28~32份，然铜28~40份，苏木18~28份，乳香18~26份，没药18~26份，生川乌14~20份，桂枝18~26份，冰片14~22份，干姜47~53份。本发明可透入皮肤产生消炎，止痛，活血化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒功效，快速、高效且简单方便，同时，药物成分通过皮肤渗透直达患处，有效避免了对肠胃的刺激，更加安全。

Description

一种用于治疗颈椎综合症的中成药及制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗颈椎综合症的中成药及制备方法。

背景技术

颈椎综合症又称颈椎病，是指由于颈椎的退行性病变引发的各种各种急、慢性颈项部的组织劳损以及自己疾病病理等原因造成机体的皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，现代医学把它统称为颈椎病。我们日常生活中最常见的颈项扳滞、痛疼、活动不利、四肢酸痛、举动握物受限等症大部分是基于颈椎或颈椎周围的软组织的劳损及颈椎退行性改变。由于颈椎的退行性改变从而引发其周围、局部组织的浆液渗出、无菌性炎症、颈部血管循环受阻等，进而表现出各种颈部的不适症状，严重的可出现头昏、恶心、呕吐以致昏厥。象脊髓型、血管型、神经型等颈椎综合症其病理基础也都是血管受压痉挛，血液流变学改变。颈椎病甚至是机体功能障碍的主要原因。严重的还可以造成某些机体的功能丧失。

颈部以急性颈部肌肉痉挛、酸胀、疼痛和颈部运动功能障碍，软组织损伤后，由于气血瘀阻，导致局部肌肉、血管痉挛缺血，或因肌肉突然收缩引起肌纤维与肌膜平衡失调。疼痛而使相应部位肌肉活动减少，肌肉收缩能力减弱，进一步造成血液循环障碍，日久导致局部肌肉萎缩，此外，营养不良性肌萎缩是指原因不明的肌肉变性疾病，特点是有遗传病变，多局限于肢体的某一肌群萎缩程度较明显，恢复慢，预后较差。损伤后由于失治、误治常常引起筋的挛缩和粘连，使颈关节主动活动和被动活动受限而出现关节强直，组织损伤伤后血溢脉外，修复时纤维机化易致修复部位与周围组织粘连而影响关节活动。

颈部软组织损伤引起的并发症至人死亡的例子，在临床上也不少见。例如:颈部软组织挫伤后（常发生在较严重的患者中），由于周围软组织的肿胀，压迫血管，使血液在局部血管中不能流动而淤积成块（血栓），几天后局部肿胀消退，血液开始流动，这些淤血块（血栓）就有可能随血循环进入脑部，形成脑栓塞而置人于危险境地。再一个就是颈部血管受到退行性改变的增生骨质、关节变形、局部软组织淤血块、局部无菌性炎症的刺激等都可以造成大脑的血运障碍，致使大脑缺血、缺氧，从而引发意外事故或置人伤残、死亡。

据目前资料看，现阶段综合医院骨科（外科）门诊患者中，各类颈椎病的患者已经占到了整个门诊量的70%左右。随着社会的发展，老年社会的形成、科技的大踏步进步，罹患颈椎病的患者必将越来越多。而且，患病的年龄段越来越小。但治疗颈椎病的方法及专科药物却寥寥无几。目前西医的治疗方法是；利用固定、牵引、热敷（超声波、短波、蜡疗）等手段促进局部淤血吸收，减少局部水肿。这些方法在临床上不是没效，而是疗效慢，手续麻烦，和患者的要求及现代的社会发展速度格格不入。目前西医的这种做法，步骤多、疗程长，若手术务必增加了病人的痛苦和经济负担。

目前市场上销售的颈复康是专为颈椎病而制，活血通络、散风止痛用于瘀阻所致的颈椎病，症见头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木；但颈复康为内服药，使用受到一些疾病的制约，如严重肝肾功能不良者用，胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃炎、胃出血患者忌用。有很多的外用药为了达到迅速起效的效果，往往加入某种‘麻醉剂’（ 冰冻麻醉剂，如氯乙脘等），或某些西药，如氢溴酸东莨菪碱、恩纳等。

祖国医学认为“……损伤必使血脉受伤，恶血留滞，壅塞于经道，淤血不去则新血不生，且所生新血也不能安行无恙，终必妄行而致变证多端”（《素问·至真要大论》语）。针对损伤（在这里指一般的软组织损伤）的情况，中医所采用的治疗方法就是“活血化瘀”。“瘀去血脉则通，通者则不痛”。过去，在临床上认为软组织损伤是由于肌肉组织、肌纤维的‘撕裂’，肌肉的劳损引起的，中医也认为是“风寒湿三气杂至合而为痹” 机体组织内血行失度的情况下，造成了“经络”（瘀滞而不行）或“血脉”（血凝而不流）的循环不畅，使得体内‘毒素’淤积或‘瘀血’凝滞成瘕。“不通则痛”。《素问·血气行志篇》里讲：“经络不通，病生于不仁，治之以按摩醪药”，醪药是配合按摩所擦的药酒。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗颈椎综合症的中成药。

本发明用于治疗颈椎综合症的中成药，由以下原材料按照重量份组成：雪上一枝蒿17~23份,藏红花27~33份，黄芪27~35份，桑寄生27~31份，透骨草27~39份，伸筋草23~28份，大黄28~33份，鹿衔草23~30份，全当归26~30份，血竭28~32份，然铜28~40份，苏木18~28份，乳香18~26份，没药18~26份，生川乌14~20份，桂枝18~26份，冰片14~22份，干姜47~53份。

所述各原材料的重量份如下：雪上一枝蒿20 份，藏红花30份，黄芪30份，桑寄生30份，透骨草30份，伸筋草25份，大黄30份，鹿衔草25份，全当归30份，血竭30份，然铜40份，苏木20份，乳香20份，没药20份，生川乌15份，桂枝20份， 冰片15份，干姜50份。

本发明还提供了用于治疗颈椎综合症的中成药的制备方法，包括如下步骤：

 步骤1）将17~23份雪上一支蒿用冷水浸泡7天，每日换水，浸泡7天后，取出晾干，外无水分半干即可；

步骤2）将藏红花27~33份，黄芪27~35份，桑寄生27~31份，透骨草27~39份，伸筋草23~28份，大黄28~33份，鹿衔草23~30份，全当归26~30份，血竭28~32份，然铜28~40份，苏木18~28份，乳香18~26份，没药18~26份，桂枝18~26份，干姜47~53份均匀混合后共碾成粗粉；

步骤3）取质量分数为65%乙醇3000毫升，将上述粗粉全部浸泡在其中，然后将14~22份冰片研磨成细粉加入，搅匀，在常温下浸泡20天；

步骤4）将14~20份生川乌碾粗粉，浸泡在200毫升质量分数为70%乙醇中，2周后取出，用盐酸调节pH在2.7~3.3之间，与步骤3）浸泡液合并搅匀；

步骤5）将水解氮酮按原材料和乙醇总质量的2%加入合并的浸泡液中；

步骤6）加入纯净水，将乙醇质量浓度调节为45～50%，搅匀，静置48小时，装瓶即可。

本发明的有益效果是：

（1）本发明提供的这种用于治疗颈椎综合症的中成药为外用药,可透入皮肤产生消炎，止痛，活血化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等功效, 只需涂抹在病变部位，便可直达患处起效，因此会更快速、高效且简单方便，同时，由于外用药直接作用于局部，药物成分通过皮肤渗透直达患处，有效避免了对肠胃的刺激，更加安全。

（2) ） 本发明的中成药配伍好，辨证论治，协调阴阳，显示出中药的治疗优势，并且中药价廉、毒副作用小，具有见效快、花费低、安全等优点，易被患者接受，同时对脊髓型颈椎病也有一定的疗效。

具体实施方式

实施例1：

本实施例提供了一种用于治疗颈椎综合症的中成药，由以下原材料按照重量份组成：雪上一枝蒿17~23份,藏红花27~33份，黄芪27~35份，桑寄生27~31份，透骨草27~39份，伸筋草23~28份，大黄28~33份，鹿衔草23~30份，全当归26~30份，血竭28~32份，然铜28~40份，苏木18~28份，乳香18~26份，没药18~26份，生川乌14~20份，桂枝18~26份，冰片14~22份，干姜47~53份。

雪山一枝蒿有活血化瘀，祛风除湿、消肿止痛作用；黄芪、桂枝、桑寄生为臣佐；黄芪益气，桂枝温阳通脉，桑寄生祛血中风湿，又益血补肝肾；川乌祛寒胜湿，逐痰消肿，行经止痛；藏红花、当归养血活血揉肝舒筋，制乳没各指乳香和没药两种中药，制乳没各通经，乳香、没药、大黄破气逐瘀止痛，藏红花活血行气、通经；鹿衔草别名破血丹，可明显扩张颈部血管，增加脑血流量，改善由颈部血管造成的大脑缺血，降低脑血管阻力；配大黄等通瘀止痛，冰片活血、行气、止痛共为佐药；防风疏风邪，引药上行为使药，诸药合用共起补肝肾、强筋骨、通经活络、调和气血、疏通上下、镇痛解痉、化瘀止痛之功。

本实施例制备过程如下：

步骤1）将17~23份雪上一支蒿用冷水浸泡7天，每日换水，浸泡7天后，取出晾干，外无水分半干即可；

步骤2）将藏红花27~33份，黄芪27~35份，桑寄生27~31份，透骨草27~39份，伸筋草23~28份，大黄28~33份，鹿衔草23~30份，全当归26~30份，血竭28~32份，然铜28~40份，苏木18~28份，乳香18~26份，没药18~26份，桂枝18~26份，干姜47~53份均匀混合后共碾成粗粉；

步骤3）取质量分数为65%乙醇3000毫升，将上述粗粉全部浸泡在其中，然后将14~22份冰片研磨成细粉加入，搅匀，在常温下浸泡20天；

步骤4）将14~20份生川乌碾粗粉，浸泡在200毫升质量分数为70%乙醇中，2周后取出，用盐酸调节pH在2.7~3.3之间，与步骤3）浸泡液合并搅匀；

步骤5）将水解氮酮按原材料和乙醇总质量的2%加入合并的浸泡液中；

步骤6）加入纯净水，将乙醇质量浓度调节为45～50%，搅匀，静置48小时，装瓶即可。

实施例2：

在实施例1的基础上，本实施例提供了一种用于治疗颈椎综合症的中成药，由以下原材料按照重量份组成：雪上一枝蒿20 份，藏红花30份，黄芪30份，桑寄生30份，透骨草30份，伸筋草25份，大黄30份，鹿衔草25份，全当归30份，血竭30份，然铜40份，苏木20份，乳香20份，没药20份，生川乌15份，桂枝20份， 冰片15份，干姜50份。制备过程同实施例1。

实施例3：

本实施例中，各原材料的重量份如下：雪上一枝蒿17份,藏红花27份，黄芪27份，桑寄生27份，透骨草27份，伸筋草23份，大黄28份，鹿衔草23份，全当归26份，血竭28份，然铜28份，苏木18份，乳香18份，没药18份，生川乌14份，桂枝18份，冰片14份，干姜47份。具体制备过程同实施例1。

实施例4：

本实施例提供了一种用于治疗颈椎综合症的中成药，由以下原材料按照重量份组成：雪上一枝蒿23份,藏红花30份，黄芪35份，桑寄生30份，透骨草39份，伸筋草28份，大黄33份，鹿衔草30份，全当归30份，血竭32份，然铜40份，苏木28份，乳香26份，没药26份，生川乌20份，桂枝26份，冰片22份，干姜52份。具体制备过程同实施例1。

本发明对该中成药进行了活血行瘀实验：

药品：按上述原材料及方法制备成含45%~50%乙醇制剂；

动物：昆明种小白鼠，20~24克，由西安西学生化工业研究所提供；

活血行瘀实验：实验取健康小白鼠40只，对实施例2、实施例3、实施例4的中药制剂进行实验，用0.2%戊巴比妥钠I P  30MG/KG麻醉小鼠，保持实验室环境及所给药物恒温，将麻醉小鼠置于观察台上，耳廓去毛，并垫耳托，使其平展，以便观察。在耳廓与耳托间滴加液体石蜡，将观察板置于多部位微循环观察系统显微镜下进行观察，记录给药前小鼠耳中动脉第三分支微动脉、微静脉的血管直径及血流速度作为正常指标，分别在耳廓涂以不同的药物（25UG/只）；10MIN后，用棉试子轻轻擦去所涂药物，观察上述各项指标的变化情况，结果见下列表1。用药后血管直径及血液流速增加百分率计算公式为：

表1 中成药对小鼠耳廓微动脉、尾静脉直径的影响（X±S）

与空白对照组比较：·P＜0.05   …P＜0.001

表2颈舒对小鼠耳廓微动脉、微静脉血管流速的影响（X±S）

与空白对照组比较：·P＜0.05   …P＜0.01

实验结果表明：本发明提供的用于治疗颈椎综合症的中成药对小鼠耳廓微动脉、微静脉均有明显的扩张作用，并使血管内血流速度明显增加，尤以动脉扩张动脉血流速度增加为显著，显示其有较好的改善微循环作用。

本发明的各实施例中成药均有明显扩张微动脉、微静脉及增加微动脉、微静脉血液流速的效果。在相同剂量时，实施例3的扩张血管作用明显强于实施例4，而小剂量实施例2的扩张则与实施例4的血管扩张作用相同。

本发明通过与常规治疗（包括按摩、理疗、口服药）进行比较，治疗结果显示，治疗组铁颈舒治疗总有效率77.1%，对照组总有效率48.9%，两组有显著差异（x₂=8.086，P＜0.01）见表3。

表3治疗组与对照组两组患者疗效比较 

组别	例数	基愈	显效	有效	无效	有效率（%）
							治疗组	480	200	170	70	40	77.1﹡﹡
对照组	470	80	150	160	80	48.9

     ﹡﹡P＜0.01

本实施例没有详细叙述的测试方法属本行业的公知或常用测试方法，这里不一一叙述。

以上例举仅仅是对本发明的举例说明，并不构成对本发明的保护范围的限制，凡是与本发明相同或相似的设计均属于本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种用于治疗颈椎综合症的中成药，由以下原材料按照重量份组成：雪上一枝蒿17~23份,藏红花27~33份，黄芪27~35份，桑寄生27~31份，透骨草27~39份，伸筋草23~28份，大黄28~33份，鹿衔草23~30份，全当归26~30份，血竭28~32份，然铜28~40份，苏木18~28份，乳香18~26份，没药18~26份，生川乌14~20份，桂枝18~26份，冰片14~22份，干姜47~53份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗颈椎综合症的中成药，其特征在于，所述各原材料的重量份如下：雪上一枝蒿20 份，藏红花30份，黄芪30份，桑寄生30份，透骨草30份，伸筋草25份，大黄30份，鹿衔草25份，全当归30份，血竭30份，然铜40份，苏木20份，乳香20份，没药20份，生川乌15份，桂枝20份，冰片15份，干姜50份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗颈椎综合症的中成药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1）将17~23份雪上一支蒿用冷水浸泡7天，每日换水，浸泡7天后，取出晾干，外无水分半干即可；

步骤2）将藏红花27~33份，黄芪27~35份，桑寄生27~31份，透骨草27~39份，伸筋草23~28份，大黄28~33份，鹿衔草23~30份，全当归26~30份，血竭28~32份，然铜28~40份，苏木18~28份，乳香18~26份，没药18~26份，桂枝18~26份，干姜47~53份均匀混合后共碾成粗粉；

步骤3）取质量分数为65%乙醇3000毫升，将上述粗粉全部浸泡在其中，然后将14~22份冰片研磨成细粉加入，搅匀，在常温下浸泡20天；

步骤4）将14~20份生川乌碾粗粉，浸泡在200毫升质量分数为70%乙醇中，2周后取出，用盐酸调节pH在2.7~3.3之间，与步骤3）浸泡液合并搅匀；

步骤5）将水解氮酮按原材料和乙醇总质量的2%加入合并的浸泡液中；

步骤6）加入纯净水，将乙醇质量浓度调节为45～50%，搅匀，静置48小时，装瓶即可。