CN104474385A - 一种治疗脾胃不和的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗脾胃不和的药物及其制备方法，它是由党参、茯苓、仙鹤草、醋香附、陈皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麸炒白术、山药、白花蛇舌草、醋延胡索、炙鸡内金、百芨、炒麦芽、焦六神曲、石斛、佛手按照一定比例配伍而成。本发明中药组合物能够清心安神，润肺止咳，滋养强壮，助消化，敛汗止泻，理气解郁，和中消食，健脾开胃，对标本兼治胃痞病，萎缩性胃炎，脾胃不和具有切实疗效。本发明中药组合物为天然纯中草药，安全无毒副作用。

Description

一种治疗脾胃不和的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种主治胃痞病，萎缩性胃炎，脾胃不和的药物及其制备方法。

背景技术

脾胃不和证名。以不思食，食而不易消化为主症。《明医指掌》：“脾不和，则食不化；胃不和，则不思食。脾胃不和则不思而且不化。或吐，或泻，或胀满，或吞酸，或嗳气，或恶心，用治中汤。脾不和，不喜食而食不消者，枳缩二陈汤、枳术丸；胃不和者，平胃散。”

脾胃不和症的临床表现，为食欲减退与食后腹胀同时并见，脘腹胀痛甚或腹泻，嗳气，恶心，呕吐等症。由于脾胃受纳、运化功能失常，故食欲减退与食后腹胀同时并见；因升降失调，脾气不升反而下陷，则见泄泻，甚则小腹胀坠、脱肛等。

萎缩性胃炎也称慢性萎缩性胃炎，以胃黏膜上皮和腺体萎缩，数目减少，胃黏膜变薄，黏膜基层增厚，或伴幽门腺化生和肠腺化生，或有不典型增生为特征的慢性消化系统疾病。常表现为上腹部隐痛、胀满、嗳气，食欲不振，或消瘦、贫血等，无特异性。是一种多致病因素性疾病及癌前病变。

胃痞病是指心下痞塞，胸膈满闷，触之无形，按之不痛、望无胀大。且常伴有胸膈满闷。得食则胀，嗳气则舒。多为慢性起病。时轻时重，反复发作，缠绵难愈。发病和加重常与饮食、情绪、起居、冷暖等诱因有关。乃中焦气机阻滞，升降失和而成。如《素问·六元正纪大论篇》云：“太阴所至为积饮否隔。”又如《素问·病机气宜保命集》云：“脾小能行气于肺胃．结而不散则为痞”。

发明内容

本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种主治胃痞病，萎缩性胃炎，脾胃不和的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：党参5-15g、茯苓10-20g、仙鹤草10-20g、醋香附10-20g、陈皮5-15g、三七粉3-10g、炒稻芽10-20g、焦山楂10-20g、百合25-35g、梅花5-15g、麸炒白术5-15g、山药15-25g、白花蛇舌草10-20g、醋延胡索5-15g、炙鸡内金10-20g、百芨5-15g、炒麦芽10-20g、焦六神曲10-20g、石斛5-15g、佛手5-15g。优选配比为：党参10g、茯苓15g、仙鹤草15g、醋香附15g、陈皮10g、三七粉5g、炒稻芽15g、焦山楂15g、百合30g、梅花10g、麸炒白术10g、山药20g、白花蛇舌草15g、醋延胡索10g、炙鸡内金15g、百芨10g、炒麦芽15g、焦六神曲15g、石斛10g、佛手10g。所述药剂为汤剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、片剂或丸剂。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下：

（1）取方中党参、茯苓、仙鹤草、醋香附、陈皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麸炒白术、山药、白花蛇舌草、醋延胡索、炙鸡内金、百芨、炒麦芽、焦六神曲、石斛、佛手粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

本发明药物原料药的药理如下：

党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。[1] 懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。

茯苓：【性味】味甘、淡，性平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能主治】利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

仙鹤草：【功能主治】收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。

醋香附：【功能主治】理气解郁，止痛调经。治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。

陈皮：【功能主治】理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

三七粉：性温，味甘微苦，入肝、胃、大肠经。三七的功用，原来可用“止血、散瘀、定痛”六个字来概括。三七粉的成分和三七主根一样，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用。可用于治疗外伤出血、瘀血、胃出血、尿血等各种内、外出血症；扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防和治疗高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病；脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚症。

炒稻芽：甘，温。归脾、胃经。【功能主治】和中消食，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒稻芽偏于消食。用于不饥食少。焦稻芽善化积滞。用于积滞不消。

焦山楂：【性味】 酸、甘、微温。【归经】 归脾、胃、肝经。【功能主治】消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

百合：【性味】甘微苦，平。【归经】入心、肺经。【功能主治】润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。

梅花：【性味】甘、平、无毒。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

麸炒白术：【泡制方法】先将锅用中火烧热，撒入麦麸。待冒烟时，投入白术片，不断翻炒，至白术呈焦黄色，逸出焦香气，取出，筛去麦麸，放凉。【炮制作用】用于脾胃不和，运化失常，食少胀满倦怠乏力，表虚自汗。如治脾虚气滞，脘腹胀满的枳术丸；以及脾气不足，中气下陷的补中益气汤（《脾胃论》）；治气虚自汗的玉屏风散（《世医》）。

山药：甘、平、无毒。归脾、肺、肾经。有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。

白花蛇舌草：【归经】胃、大肠、小肠经。【功能主治】有清热解毒，利湿通淋的功效。主肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿。《潮州志·物产志》：茎叶榨汁次服，治盲肠炎，又可治一切肠病。

醋延胡索：性味归经：温；辛、苦；归肝、脾经。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁、腕腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

炙鸡内金：【药性】甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。【功能主治】消食健胃助消化，涩精止遗。可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃排空加快。涩精止遗。【药理作用】人口服鸡内金后胃液分泌量、酸度及消化力均有增高， 其中消化力的增加出现较迟缓，维持较久。服药后胃运动机能明显增强， 表现在胃运动期的延长及蠕动波的增强。由于胃运动的增强，因此，胃排空率亦大大加快。有人认为，服本品后，其对胃液分泌量及胃运动的影响,可能是药物被消化吸收后进入血液内的某种体液因素引起的。亦有人认为是胃激素促进了胃分泌机能。

百芨：性味归经：味苦、甘、涩，性寒，归肺、肝、胃经。有收敛止血，消肿生肌之功，用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。主治鼻血不止、心气疼痛、妇女阴脱、疔疮、肿疮、跌打骨折、刀伤、重伤呕血、肺、胃出血等。

炒麦芽：【功能主治】行气消食，健脾开胃，退乳消胀。主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳。【药理作用】1.助消化作用：本品含α和β淀粉酶。而淀粉是糖淀粉与胶淀粉的混合物。组成糖淀粉的葡萄糖分子以α-1，4甙键相连，且呈直链排列。胶淀粉是由若干个短直链缩合葡萄糖交叉排列。支链淀粉分子中除α-1，4甙键外还有α-1，6甙键。α与β淀粉酶可水解α-1，4甙键，对α-1，6甙键无作用。β淀粉酶能将糖淀粉完全水解成麦芽糖，α淀粉酶则使之分解成短直键缩合葡萄糖（即糊精），后者可再为β淀粉酶水解成麦芽糖。因此淀粉在α和β淀粉酶的作用下可分解成麦芽糖与糊精。麦芽煎剂对胃酸与胃蛋白酶的分泌似有轻度促进作用。2.降血糖作用：麦芽浸剂口服可使家兔与正常人血糖降低。麦芽渣水提醇沉精制品制成的5%注射液给家兔注射200mg，可使血糖降低40%或更多，大多在7小时后才恢复。3.抗真菌作用：本品所含的大麦碱A和B有抗真菌活性。4.抑制催乳素释入：生麦芽煎剂100-200g/d口服，可使健康人睡眠或灭吐灵试验时催乳素释放高峰受到抑制，这可能与妇女服用生麦芽汤回乳作用有关，对单纯乳溢症患者，可使乳溢消失或缓解，但灭吐灵试验反应高峰不受抑制，对有垂体催乳素瘤器质性病变的闭经--乳溢综合征无效。5.其它作用：本品所含的大麦碱其药理作用类似麻黄碱。1.0mg/kg剂量能增强豚鼠子宫的紧张和运动，且随剂量的增加而增加。对新斯的明引起的猫支气管痉挛，可使之扩张，有效剂量为0.5-1.0mg/kg，但对正常猫的作用很小。还有对放射性的防护作用。

焦六神曲：【功能主治】健脾和胃，消食调中。用于脾胃虚弱，饮食停滞，胸痞腹胀，小儿食积。

石斛：性味甘淡微咸，寒，归胃、肾，肺经。益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

佛手：辛、苦、甘、温、无毒；入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用；对一般人的消化不良、胸腹胀闷，有更为显著的疗效。赤松金佛手可制成多种中药材，久服有保健益寿的作用。【功能主治】健脾养胃，理气止痛。治疗胃弱气滞、食欲不振、消化不良、胁胀、痰咳、呕吐等病症。

本发明以百合、山药为君药，清心安神，润肺止咳，滋养强壮，助消化，敛汗止泻。以茯苓、仙鹤草、醋香附、炒稻芽、焦山楂、白花蛇舌草、炙鸡内金、炒麦芽、焦六神曲为臣药，宁心健脾，理气解郁，和中消食，健脾开胃，行气散瘀，清热解毒，行气消食健胃助消化。佐使以党参、陈皮、梅花、麸炒白术、醋延胡索、百芨、石斛、佛手、三七粉，补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津，理气健脾，补脾养胃，和中益气，强脾胃，进饮食，活血利气，止血止痛，益胃生津，滋阴清热，止呕消胀，舒肝健脾，活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮。本发明所述的药物承中医之精髓、严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。

有益效果

本发明中药组合物能够清心安神，润肺止咳，滋养强壮，助消化，敛汗止泻，理气解郁，和中消食，健脾开胃，对标本兼治胃痞病，萎缩性胃炎，脾胃不和具有切实疗效。本发明中药组合物为天然纯中草药，安全无毒副作用。

  为了更好的理解本发明，现将临床数据统计如下：

病例筛选

2012-2014年3月脾胃不和症患者375例。

诊断标准

食欲减退与食后腹胀同时并见，脘腹胀痛甚或腹泻，嗳气，恶心，呕吐，嗳气等症状。部分患者伴有上腹部隐痛、胀满、嗳气，食欲不振，或消瘦、贫血等，无特异性。

治疗方案

服用本发明实施例2所制胶囊，早中晚饭后半小时各服一次，每次4-6粒，每粒0.3g，温开水服下，10天一个疗程，一个疗程后统计。

疗效评价标准

治愈：临床症状消失，患者食欲增强；

有效：临床症状缓解，患者有了食欲；

无效：临床症状无变化，或加重，

总有效率=治愈率+有效率。

统计结果

病例数	治愈	有效	无效	治愈率	总有效率
						375	361	12	2	96.27%	99.47%

结论

对2012-2014年3月本院应用本药物治疗脾胃不和症的375例患者进行统计，治愈361例，治愈率为96.27%，有效12例，总有效率达到99.47%，无效2例（该2例患者是由于治疗期间服药不规律，饮食作息不规律造成）。

经过多年的临床使用和试验，本发明药物能够有效治疗脘腹胀痛，腹泻，嗳气，恶心，呕吐，嗳气等，对治疗胃痞病，萎缩性胃炎，脾胃不和病症具有显著疗效。

急毒性试验：较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性，对大鼠的脑、心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，试验显示，本药物毒性甚小。

具体实施方式

实施例1：一种治疗脾胃不和的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：党参5-15g、茯苓10-20g、仙鹤草10-20g、醋香附10-20g、陈皮5-15g、三七粉3-10g、炒稻芽10-20g、焦山楂10-20g、百合25-35g、梅花5-15g、麸炒白术5-15g、山药15-25g、白花蛇舌草10-20g、醋延胡索5-15g、炙鸡内金10-20g、百芨5-15g、炒麦芽10-20g、焦六神曲10-20g、石斛5-15g、佛手5-15g。所述药剂为汤剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、片剂或丸剂。

按照下述重量份数配比称取原料药：

党参5-15g、茯苓10-20g、仙鹤草10-20g、醋香附10-20g、陈皮5-15g、三七粉3-10g、炒稻芽10-20g、焦山楂10-20g、百合25-35g、梅花5-15g、麸炒白术5-15g、山药15-25g、白花蛇舌草10-20g、醋延胡索5-15g、炙鸡内金10-20g、百芨5-15g、炒麦芽10-20g、焦六神曲10-20g、石斛5-15g、佛手5-15g。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下：

（1）取方中党参、茯苓、仙鹤草、醋香附、陈皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麸炒白术、山药、白花蛇舌草、醋延胡索、炙鸡内金、百芨、炒麦芽、焦六神曲、石斛、佛手粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

本发明药剂形态还可以为汤剂、口服液等剂型。

实施例2：一种治疗脾胃不和的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：党参10g、茯苓15g、仙鹤草15g、醋香附15g、陈皮10g、三七粉5g、炒稻芽15g、焦山楂15g、百合30g、梅花10g、麸炒白术10g、山药20g、白花蛇舌草15g、醋延胡索10g、炙鸡内金15g、百芨10g、炒麦芽15g、焦六神曲15g、石斛10g、佛手10g。所述药剂为汤剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、片剂或丸剂。

按照下述重量份数配比称取原料药：

党参10g、茯苓15g、仙鹤草15g、醋香附15g、陈皮10g、三七粉5g、炒稻芽15g、焦山楂15g、百合30g、梅花10g、麸炒白术10g、山药20g、白花蛇舌草15g、醋延胡索10g、炙鸡内金15g、百芨10g、炒麦芽15g、焦六神曲15g、石斛10g、佛手10g。

所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下：

（1）取方中党参、茯苓、仙鹤草、醋香附、陈皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麸炒白术、山药、白花蛇舌草、醋延胡索、炙鸡内金、百芨、炒麦芽、焦六神曲、石斛、佛手粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。

本发明药剂形态还可以为汤剂、口服液、颗粒剂等剂型。

Claims (5)

1.一种治疗脾胃不和的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：党参5-15g、茯苓10-20g、仙鹤草10-20g、醋香附10-20g、陈皮5-15g、三七粉3-10g、炒稻芽10-20g、焦山楂10-20g、百合25-35g、梅花5-15g、麸炒白术5-15g、山药15-25g、白花蛇舌草10-20g、醋延胡索5-15g、炙鸡内金10-20g、百芨5-15g、炒麦芽10-20g、焦六神曲10-20g、石斛5-15g、佛手5-15g。

2.根据权利要求1所述的治疗脾胃不和的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：党参10g、茯苓15g、仙鹤草15g、醋香附15g、陈皮10g、三七粉5g、炒稻芽15g、焦山楂15g、百合30g、梅花10g、麸炒白术10g、山药20g、白花蛇舌草15g、醋延胡索10g、炙鸡内金15g、百芨10g、炒麦芽15g、焦六神曲15g、石斛10g、佛手10g。

3.根据权利要求1或2所述的治疗脾胃不和的药物，其特征在于：所述药剂为汤剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、片剂或丸剂。

4.根据权利要求3所述的治疗脾胃不和的药物，其特征在于：所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下：

（1）取方中党参、茯苓、仙鹤草、醋香附、陈皮、三七粉、炒稻芽、焦山楂、百合、梅花、麸炒白术、山药、白花蛇舌草、醋延胡索、炙鸡内金、百芨、炒麦芽、焦六神曲、石斛、佛手粉碎筛析；

（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；

（3）制作胶囊、丸剂时：

将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；

制作片剂时：

将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。

5.根据权利要求4所述的治疗脾胃不和的药物的制备方法，其特征在于步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。