CN104258431A - 一种中药b超助影剂及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含中药成份的B超助影剂及其用途。本发明含中药成份的B超助影剂，由珍珠、鸡蛋壳、白术、厚朴、木香、神曲、茯苓、仙鹤草和五灵脂制备而成。本发明的有益效果是，本发明中药组合物不仅可以作为B超助影剂使用还可以用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎和胃痛。

Description

一种中药B超助影剂及其用途

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含中药成份的B超助影剂及其用途。

背景技术

由于人体胃肠属于空腔脏器，一般情况下，利用彩超不能很好的显示胃壁层次。助影剂的使用可以使胃腔充盈能很好的显示胃的形态、胃腔大小、胃壁层次、排空时间以及胃病变部位，同时还能显示小肠及结肠的病变情况。

目前常用的助影剂主要为硫酸钡和碘制剂，然现有的研究已经证实现有助影剂用量是引起助影剂肾病的独立危险因素。此外助影剂还可以引起患者荨麻诊、血管性水肿、喉头水肿、支气管痉挛、严重血压下降及突然死亡等特异质反应。同时这类助影剂给胃肠道增加了额外的负担，增加了病人的痛苦。

中医作为传统的祖国医学，有着无可比拟的优势，目前中药组合物作为助影剂的应用逐渐广泛起来，例如中国发明专利申请号：01128137.5提供了一种用于胃肠彩色超声造影剂,由珍珠1份、石决明1份、海螵蛸1份、白及1份组成,能明确诊断人体胃炎、胃溃疡、胃癌、胃下垂、胃粘膜脱垂症、十二指肠球炎、十二指肠球部溃疡、早中晚期胃肠肿瘤、食道上下段及贲门处癌肿等疾病。

中国发明专利申请号200810238127.1公开了一种B超使用的中药助影剂及其制备方法,其助影剂包括下述重量份数比的各种原料:石决明10～20份,紫贝齿10～20份,神曲10～20份,党参10～20份,白术10～20份,茯苓10～20份,白芨10～20份,败酱草10～20份,乌药10～20份,木香10～20份。

中国发明专利申请号201210364551.7供了一种用于B超的中药胃肠助影剂及其制备方法，中药中包括以下原料药材：小茴香、高良姜、香附、乌药、海螵蛸、青皮、神曲、麦芽、枳实、大黄、芒硝、厚朴、木香、砂仁、藿香、佛手、山楂、菜菔子、煅瓦楞子、吴茱萸、半夏、槟榔、白术、甘松和浙贝母。

然目前的这些作为助影剂的中药组合物，应用范围狭窄，用途功能单一，仅限于小范围的应用，不适宜大规模生产。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种安全无毒副作用，显像率高，使用方便,具有多种用途的B超助影剂及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明目的之一是提供一种由珍珠、鸡蛋壳、白术、厚朴、木香、神曲、茯苓、仙鹤草、五灵脂制备而成的中药组合物，具体地，其由以下重量份数比的原料制备制成：

本发明所述中药组合物，可以优选地，由以下重量份数比的原料制备制成：

本发明所述中药组合物，还可以优选地，由以下重量份数比的原料制备制成：

本发明所述中药组合物，又可以优选地，由以下重量份数比的原料制备制成：

本发明中：珍珠粉：甘、咸，寒。归心、肝经。安神定惊，明目消翳，解毒生肌。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳，疮疡不敛。鸡蛋壳：淡，平。收敛制酸，补钙。用于慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡，佝偻病。神曲：甘；辛；温；无毒。归脾；胃经。健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。白术：苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。厚朴：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。仙鹤草：苦、涩，平。归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。五灵脂：甘，温。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血。

方中珍珠解结毒化疮，鸡蛋壳收敛制酸,神曲、白术消食和胃，健脾燥湿，厚朴、木香化湿导泻，茯苓渗湿健脾，仙鹤草收敛止血消肿生肌，五灵脂助木香行气止痛。以上9味药材配伍使用经实验证实，可用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎和胃痛，又可以作为B超助影剂使用。

本发明中药组合物为口服给药，优选地，其药物剂型可以为颗粒剂、汤剂、散剂或糖浆剂。

本发明的目的之二是供上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：

1)分别称取珍珠、鸡蛋壳、白术、厚朴、木香、神曲、茯苓、仙鹤草、五灵脂，干燥，粉碎过120～200筛；

2)将步骤1)中粉碎后的中药粉按本发明处方的重量份配比混合均匀,得本发明中药组合物。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1.本发明中药组合物可用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎和胃痛，又可以作为B超助影剂使用。

2.本发明中药组合物可用于治疗胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎和胃痛具有用量少，疗效显著，治愈率高，治愈后不易复发等优点。

3.本发明中药组合物作为B超助影剂使用时，可止酸止痛，使用方便、成本低，图像清晰，点状强回声反射，胃壁层次清晰可见，胃腔大小、形态、贲门、幽门、胃窦、十二指肠、胃小弯、胃大弯等显像明显，各部位病灶清晰可见。

4.本发明中药组合物无毒副作用，无过敏反应。

5.本发明中药组合物制备工艺简单。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，本领域技术人员，来说，在不脱离本发明构思的前提下，无需付出创造性劳动的前提下，还可以做出若干变化或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

实施例1本发明颗粒剂的制备：

分别称取珍珠16份、鸡蛋壳16份、白术8份、厚朴8份、木香6份、神曲6份、茯苓4份、仙鹤草4份、五灵脂6份，干燥，粉碎过150筛；混合均匀；加入矫味剂，制粒，干燥，整粒，装袋每袋20g，含生药10g，即得本发明颗粒剂。

实施例2本发明颗粒剂的制备：

分别称取珍珠20份、鸡蛋壳18份、白术8份、厚朴12份、木香12份、神曲6份、茯苓4份、仙鹤草6份、五灵脂4份，干燥，粉碎过200筛；混合均匀；加入矫味剂，制粒，干燥，整粒，装袋每袋20g，含生药10g，即得本发明颗粒剂。

实施例3本发明颗粒剂的制备：

分别称取珍珠12份、鸡蛋壳12份、白术16份、厚朴10份、木香8份、神曲8份、茯苓6份、仙鹤草3份、五灵脂5份，干燥，粉碎过120筛；混合均匀；加入矫味剂，制粒，干燥，整粒，装袋每袋20g，含生药10g，即得本发明颗粒剂。

实施例4、本发明中药组合物作为助影剂的临床使用情况：

本发明中药组合物中的珍珠、鸡蛋壳及其他组分中均含有一定成分的碳酸钙，在特定的粒径下可与胃酸中和产生二氧化碳气泡，饮水100-500ml后呈“雪花状”浮游现象，由于助影剂中的粘性物质对溃疡、癌肿粘膜表面上能逐渐积聚、融合成索块或光团图象，形成明显的界面，以及助影剂能使胃腔充盈造成胃壁粘膜在声阻抗方面的差异，从而显示胃形态、位置、胃腔大小，胃壁厚度，排空时间及胃病变所在情况；能显示胃肠功能紊乱；显示小肠、盲肠、结肠各部位的病变。

本发明中药组合物无毒副作用，无不适感和过敏反应，服用方便，显像清晰，诊断准确，经68例临床服用，能明确诊断绝大多数胃肠疾病。口服本品20-60g，5-15分钟即可排除胃部气泡，消除粘液使胃壁结构显示清晰，清楚显示胃部不同病变，显像效果好，分辨力高，图像稳定，优良显影率95.3％，一般显影率4.7％。可明确诊断浅表性胃炎、胃溃疡、肥厚性胃炎、胃粘膜脱垂、胃癌、幽门部肿瘤、胃下垂及十二指肠炎等各种胃肠疾病。与胃镜检查相比较，浅表性胃炎诊断符合率96％，胃癌符合率90％。

实施例5、本发明中药治疗胃溃疡的临床情况：

5.1病例选择：

选择胃溃疡患者216例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组136例，对照组80例，两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性。

5.2.治疗方法：

治疗组者患口服本发明实施例1制备的中药颗粒剂，每次10g，每日3次，7天为一疗程，连续服用3个疗程；

对照组采用三联疗法，按治疗剂量服用奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素，10天为一疗程，连续服用2个疗程。

5.3疗效判断：

治愈：溃疡及炎症均消失，胃部隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛等胃部疼痛消失，胃动力恢复，新陈代谢恢复正常。

好转：溃疡消失或溃疡面积缩小50％以上，其周围组织炎性反应减轻或消退，胃部不适减轻，胃动力有所恢复。

无效：溃疡面积无变化或缩小不到50％或症状无变化。

5.4治疗结果：

治疗组：治愈114例，好转20例，无效2例，治愈率为83.8％，总有效率为98.5％。

对照组：治愈52例，好转14例，无效14例，治愈率为65.0％，总有效率为82.5％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组的三联疗法。

对溃疡愈合患者在疗程结束后12个月时进行内镜随访，统计溃疡复发率。其中治疗组114例治愈患者有104人获得随访，对照组50人获得随访，两组胃溃疡复发率比较见表1。

表1

组别	随访例数	复发例数	复发率
				治疗组	104人	1人	0.96％
对照组	50人	15人	30.00％

以上实验结果表明，本发明中药组合物在用于胃溃疡的治疗时，具有治愈率高，不易复发的优点，各项统计数据皆由于西药治疗对照组。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，由珍珠、鸡蛋壳、白术、厚朴、木香、神曲、茯苓、仙鹤草和五灵脂制备而成。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数比的原料制备制成：

珍珠10-28份  鸡蛋壳10-28份  白术6-18份   厚朴6-12份

木香4-12份   神曲4-12份     茯苓3-9份    仙鹤草2-6份

五灵脂1-10份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，可以优选地，由以下重量份数比的原料制备制成：

珍珠16份  鸡蛋壳16份  白术8份  厚朴8份

木香6份   神曲6份     茯苓4份  仙鹤草4份

五灵脂6份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，还可以优选地，由以下重量份数比的原料制备制成：

珍珠20份   鸡蛋壳18份  白术8份  厚朴12份

木香12份   神曲6份     茯苓4份  仙鹤草6份

五灵脂4份。

5.如权利要求1所述的中药组合物，又可以优选地，由以下重量份数比的原料制备制成：

珍珠12份   鸡蛋壳12份   白术16份   厚朴10份

木香8份    神曲8份      茯苓6份    仙鹤草3份

五灵脂5份。

6.如权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，其药物剂型为汤剂、颗粒剂、散剂或糖浆剂，优选为颗粒剂。

7.一种如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

1)分别称取珍珠、鸡蛋壳、白术、厚朴、木香、神曲、茯苓、仙鹤草、五灵脂，干燥，粉碎过120～200筛；

2)将步骤1)中粉碎后的中药粉按本发明处方的重量份配比混合均匀,得本发明中药组合物。

8.如权利要求1-7所述的中药组合物，在制备治疗胃肠疾病药物中的用途。

9.如权利要求8所述的中药组合物，其特征在于，所述的胃肠疾病为胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎或胃痛。

10.如权利要求1-7所述的中药组合物，作为B超助影剂的用途。