CN104162228A - 脉冲信号输出方法、脉冲信号仪及应用、前列腺治疗仪器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的脉冲信号输出方法、锯齿波脉冲信号仪及其在前列腺治疗的应用、前列腺治疗仪器。其中，脉冲信号输出方法包括以下步骤：输出锯齿波脉冲信号，其周期为400μs±10％至800μs±10％；采用周期为100Hz±10％的锯齿波进行信号调制，每一周期中具有90Hz-110Hz的低频脉冲以及1.3kHz-2.6kHz的中频脉冲；其中，有载输出电压小于36V，有载输出电流小于80mA。采用上述方案，本发明采用输出脉冲信号，制备相关锯齿波脉冲信号仪，进而能够制备前列腺治疗仪器，具有很高的市场应用价值。

Description

脉冲信号输出方法、脉冲信号仪及应用、前列腺治疗仪器

技术领域

本发明涉及脉冲信号及其仪器设备，尤其涉及的是，脉冲信号输出方法、锯齿波脉冲信号仪及其在前列腺治疗的应用、前列腺治疗仪器。

背景技术

前列腺为男性生殖系统附腺中最大的实质性器官，是尿道和射精管的穿达点。因其结构特殊，易感染病菌或病毒，引起前列腺炎。

因为前列腺生理位置较为隐蔽，形体很小，只有栗子般大小，更由于其表面有一层十分柔韧的纤维包膜包绕，形成一个天然“屏障”。正是这层屏障使一般药物难以渗透抵达前列腺病灶部位，加之前列腺腺体内血管较少，使通过血液循环的西药也难以进入其中。

目前治疗前列腺疾病的方法有以下几种：

1.抗生素治疗慢性前列腺炎：这种治疗方法属于最简单方便，易操纵，但是往往由于抗生素易分解，药效不易达到浓度而突显出疗效显微。长期服用会使致病菌产生抗药性，增加治疗难度，不能及时治愈前列腺炎，从而给患者留下了后患之忧。

2.手术治疗：需要承担很大的风险，主要是将前列腺切除可能会导致前列腺炎患者丧失性功能和生殖功能。

3.注射疗法：由于抗生素全身用药在前列腺中不易达到有效浓度而影响疗效，所以便出现了将抗生素直接注入前列腺的治疗方法。它的缺点是前列腺部位较深，直接注入并非易事，穿刺可造成疼痛不适，如反复进行，很难被患者接受。

4.食疗：虽然对身体没什么伤害也没手术治疗有风险，但是食疗相对来说比较慢，由于比较慢不能及时治疗所以给患者留下了后患之忧。

5.物理治疗：采用了物理的热能效应，从而达到杀菌、消融的目的。治疗方式大多将其仪器的探头插入尿道或肛门，使其足够接近患部进行治疗，从而使热能尽可能直接作用在前列腺。但这种治疗方式因为物理仪器探头必须足够接近前列腺，给人非常不适应的感觉，甚至引入新的创伤，加大患者排斥心理，特别是老年患者难以接受。

因此，现有技术需要改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种新的脉冲信号输出方法、锯齿波脉冲信号仪及其在前列腺治疗的应用、前列腺治疗仪器。

本发明的技术方案如下：一种脉冲信号输出方法，其包括以下步骤：输出锯齿波脉冲信号，其周期为400μs±10％至800μs±10％；采用周期为100Hz±10％的锯齿波进行信号调制，每一周期中具有90Hz-110Hz的低频脉冲以及1.3kHz-2.6kHz的中频脉冲；其中，有载输出电压小于36V，有载输出电流小于80mA。

优选的，在负载电阻为500Ω时，所述有载输出电压小于36V，所述有载输出电流小于80mA。

本发明的又一技术方案如下：一种锯齿波脉冲信号仪，其包括锯齿波脉冲信号发生器，其用于输出任一上述锯齿波脉冲信号。

本发明的又一技术方案如下：所述锯齿波脉冲信号仪在前列腺治疗的应用。

本发明的又一技术方案如下：一种前列腺治疗仪器，其包括任一上述锯齿波脉冲信号仪。

优选的，所述锯齿波脉冲信号仪还连接两电极，其中，第一电极用于连接外部的气海穴，第二电极用于连接外部的会阴穴或曲骨穴。

优选的，所述第一电极为长方形导电硅胶，所述第二电极为圆形导电硅胶。

优选的，所述长方形导电硅胶的导电区域的长和宽分别为90mm和60mm，所述圆形导电硅胶的导电区域直径为45mm。

优选的，所述导电硅胶上还设置一层液态增效介质。(说明书备用：胶质作为液态的一个例子)

优选的，所述液态增效介质包括溶于水后导电化合物和/或消毒镇痛化合物。

采用上述方案，本发明采用输出脉冲信号，制备相关锯齿波脉冲信号仪，进而能够制备前列腺治疗仪器，具有很高的市场应用价值。

附图说明

图1为本发明脉冲信号输出方法的一个实施例的流程示意图；

图2为本发明脉冲信号的一个实施例的波形示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施例，对本发明进行更详细的说明。需要说明的是，当元件被表述“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上、或者其间可以存在一个或多个居中的元件。当一个元件被表述“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件、或者其间可以存在一个或多个居中的元件。本说明书所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本说明书中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是用于限制本发明。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本发明的一个实施例是，一种脉冲信号输出方法，其包括以下步骤：输出锯齿波脉冲信号，其周期为400μs±10％至800μs±10％；采用周期为100Hz±10％的锯齿波进行信号调制，每一周期中具有90Hz-110Hz的低频脉冲以及1.3kHz-2.6kHz的中频脉冲；其中，有载输出电压小于36V，有载输出电流小于80mA。例如，仪器输出刺激脉冲为重复周期为400μs～800μs±10％的脉冲群，受重复频率100Hz±10Hz的锯齿波所调制，成为约100Hz间断的脉冲群，例如，脉冲信号如图2所示，其中，有载输出电压：在负载电阻为500Ω时，输出电压应小于36V，有载输出电流小于80mA。

又如，一种脉冲信号输出方法，其包括以下步骤：输出锯齿波脉冲信号，其周期为400μs至800μs；采用周期为100Hz的锯齿波进行信号调制，每一周期中具有90Hz-110Hz的低频脉冲以及1.3kHz-2.6kHz的中频脉冲；其中，有载输出电压小于36V，有载输出电流小于80mA；又如，一种脉冲信号输出方法，其中，输出锯齿波脉冲信号，其周期为360μs、400μs、450μs、500μs、550μs、600μs、650μs、700μs、750μs、800μs或850μs；又如，采用周期为90Hz、95Hz、100Hz、105Hz或110Hz的锯齿波进行信号调制；又如，每一周期中具有90Hz、92Hz、95Hz、97Hz、100Hz、105Hz或110Hz的低频脉冲以及1.3kHz、1.4kHz、1.5kHz、1.6kHz、1.7kHz、1.8kHz、1.9kHz、2.0kHz、2.1kHz、2.3kHz、2.5kHz或2.6kHz的中频脉冲；又如，有载输出电压为12V、15V、16V、18V、20V、22V、24V、26V、28V、30V、31V、32V、33V、34V或35.8V；又如，有载输出电流为48mA、52mA、56mA、60mA、62mA、63mA、64mA、65mA、69mA、71mA、73mA、75mA、77mA或79mA。优选的，在负载电阻为500Ω时，所述有载输出电压小于36V，所述有载输出电流小于80mA。

这样，就能够输出一种锯齿波脉冲信号，作为后续应用的基础，需要说明的是，上述各实施例所述脉冲信号输出方法，不能作为前列腺相关疾病的治疗方法，其所输出的脉冲信号，也不能直接用于治疗前列腺相关疾病，但可以应用于相关治疗仪器上，配合其他设备使用。

结合应用上述任一实施例所述脉冲信号输出方法，以及其所输出的脉冲信号，本发明的又一实施例如下：一种锯齿波脉冲信号仪，其包括锯齿波脉冲信号发生器，其用于输出任一上述锯齿波脉冲信号。例如，锯齿波脉冲信号仪设置第一信号发生器、第二信号发生器、调制信号输出器，其中，第一信号发生器输出周期为400μs±10％至800μs±10％的锯齿波脉冲信号，第二信号发生器输出周期为100Hz±10％的锯齿波，调制信号输出器采用第二信号发生器输出的锯齿波对第一信号发生器输出的锯齿波脉冲信号进行调制，每一周期中具有90Hz-110Hz的低频脉冲以及1.3kHz-2.6kHz的中频脉冲；其中，有载输出电压小于36V，有载输出电流小于80mA。

例如，设计脉冲信号产生的电路，并使用单片机技术编程，信号由PIC16F73存储器输出，由外围相应电路控制输出，输出信号使用一个5W逆变变压器逆变原理，直流信号转为交流信号，使之输出一个频率为：低频90-110Hz，中频1.3-2.6kHz的锯齿波刺激脉冲信号，周期约400μs～800μs，形成重复周期的刺激交流脉冲群。其中，所述单片机包括处理相对简单的CPU，以及配合电路完成功能单一的算法逻辑。本发明的算法是将输入的交流220v变压信号转化为低频90-110Hz，中频1.3-2.6kHz，周期约400μs～800μs的锯齿波刺激脉冲信号，实现这个功能的算法有很多很多种。根据国家安全电压规定标准，设定信号输出电压(有载)：≤36V，输出电流(有载)：≤80mA。

进一步的，发明人结合微电子技术，提出了一种电路设计方案，通过该电路，可以稳定的周期性的输出所述组合脉冲信号。使之用于前列腺疾病的治疗。在本发明的具体实施例中，给出了一种单片机的电路设计方案，实施例采用PIC16F73芯片通过软件编程，加上外围相应电路，使之输出所述重复周期的锯齿波脉冲信号。

结合应用上述任一实施例所述脉冲信号输出方法，以及所述锯齿波脉冲信号仪，本发明的又一实施例如下：所述锯齿波脉冲信号仪在前列腺治疗的应用，即，将所述锯齿波脉冲信号仪应用于治疗前列腺相关疾病。

结合应用上述任一实施例所述脉冲信号输出方法，以及所述锯齿波脉冲信号仪，本发明的又一实施例如下：一种前列腺治疗仪器，其包括任一上述锯齿波脉冲信号仪。优选的，所述锯齿波脉冲信号仪还连接两电极，其中，第一电极用于连接外部的气海穴，第二电极用于连接外部的会阴穴或曲骨穴。优选的，所述第一电极为长方形导电硅胶，所述第二电极为圆形导电硅胶。优选的，所述长方形导电硅胶的导电区域的长和宽分别为90mm和60mm，所述圆形导电硅胶的导电区域直径为45mm。例如，该前列腺治疗仪器的应用方法是，通过会阴穴和气海穴，输入重复周期的刺激交流脉冲群，刺激神经，达到治疗前列腺疾病的目的。

例如，为了使输出脉冲能稳定有效的作用到指定穴位，一个例子是，一种根据人体穴位的特定位置而制定的两个电极片，分别为圆形导电硅胶和长方形导电硅胶。优选的，圆形导电硅胶的导电区域直径为45mm，用于平置会阴穴位或曲骨穴位治疗，优选的，长方形导电硅胶的导电区域的长和宽分别为90mm和60mm，用于平置气海穴位治疗。两个电极片通过电连接线与锯齿波脉冲信号仪或者前列腺治疗仪器主机的脉冲输出端相连。上述长方形导电硅胶的导电区域的两个参数，以及上述圆形导电硅胶的直径参数，都是通过抽样不同身高体型的人，保证输出脉冲能覆盖并有效作用指定区域的一个普适参数，例如会阴、曲骨、气海等，适用于绝大部分人群。

通过临床验证当所述信号作用在人体会阴穴位和气海穴位时，能够有效的穿透人体脂包膜，直接刺激抑制交感神经，扩张血管，促进血液循环，诱发血液中内腓肽含量增加，产生镇痛作用，并通过高能量分布的脉冲电流刺激阴部神经和/或盆神经的四种神经反射弧，使逼尿肌收缩和外括约肌放松，改善尿路失调。同时，输入的高能量分布脉冲电流能加快人体内生化分子高速运动，产生生物热能效应，促进新陈代谢，从而达到消炎杀菌消融的治疗效果。

优选的，所述导电硅胶上还设置一层液态增效介质。例如，液态增效介质为一胶质层。优选的，为了增加导电性，减少能量损失，该介质必须导电，因此本发明在该导电介质中增加了溶解后导电的化合物，如氯化钠。优选的，所述液态增效介质包括溶于水后导电化合物和/或消毒镇痛化合物。例如，本发明还提供了一种增效介质，具体为液体状导电介质。使用该介质，可以使电极片和人体皮肤更有效的紧贴在一起，避免电极片直接接触皮肤给患者带来针刺感，同时，还能使本发明中用于治疗的周期脉冲电流群在到达病灶前尽可能减少能量损失，使治疗效果最大化。例如，本发明所述增效介质可以包括对人体无害的溶于水后导电化合物，如氯化钠、氯化钾等。

为了防止长时间治疗时接触部位感染，如某些病例的治疗部位存在创口，优选的，增效介质还可以包括消毒镇痛物质，如酒精等。因为硅胶电极片是固体的，当治疗时，为了使其和人体皮肤接触更紧密，从而使仪器的输出电信号能更好作用在人体上，设计了该导电介质，该介质为液态，这样当涂了导电介质后，硅胶电极片和人体接触时能有效挤压接触部位空气，使其更紧贴，增大接触面积，这样电极片输出的电信号作用在更大面积上，从而避免接触面积过小引起的局部针刺感。这样，导电介质还可以在治疗完成后给电极片消毒。

为了验证上述前列腺治疗仪器对前列腺疾病的有效性，由湖北省药监局批准，分别在武汉大学中南医院和湖北省中山医院进行临床试验。武汉大学中南医院，在采用前列腺治疗仪器治疗一个疗程完成后，再次作前列腺液常规检测白细胞及脓细胞减少者，症状减轻或明显好转者16人(占53％)；白细胞及脓细胞较治疗前减少，症状有所改善者9人(占30％)，总的有效率为83％。有5例病人在治疗一疗程后，前列腺液中的白细胞或脓细胞未见减少，症状无明显改善(占17％)，具体如下表所示。

表1电脉冲治疗前后下尿路功能失调变化情况对比

综上，本发明给出了一种无痛的前列腺物理治疗方法，无需将仪器探头插入尿道或肛门的同时，使仪器的热能到达前列腺，并有效治疗前列腺，由该表1可见，所述前列腺治疗仪器能够有效起到治疗前列腺相关疾病的作用。

根据Bradey学说，支配膀胱和尿道机能的神经控制有四种反射弧。其中第三种反射弧称为膀胱——骶脊——括约肌反射弧，其功能是协调排尿时逼尿肌收缩和外括约肌放松，并在膀胱充盈期间维持盆底肌肉张力。第四反射弧与尿道外括约肌的随意控制有关，其功能为进一步加强第三反射弧的反射过程；下尿路疾患等多种疾病可能会影响此反射弧的活动。并且，支配膀胱逼尿肌与尿道括约肌运动的神经主要是阴部神经与盆神经。而膀胱颈、前列腺、附睾、睾丸、会阴部、子宫颈和阴道上部的感觉冲动，均由盆神经传入T10——L1，S1—5相应的脊髓节段。

而根据中医理论，“温”主散，“寒”主凝。本组治疗采用低、中频脉冲，配合麝香、樟脑、冰片等开窍中药的渗透皮肤与组织作用，经气海、会阴二穴位，产生变化规律的涡流电场，将温经散寒、祛湿祛风止痛、活血化瘀类中药离子增效介质导入体内，在患部产生生物热效应，调节盆神经与阴部神经的冲动，协调逼尿肌收缩与尿道外括约肌放松，调节盆底肌肉张力，改善失调的排尿状况。达到热治疗杀菌消融效果，消除尿频、尿急、排尿困难、夜尿增多、尿前等待、尿后滴沥不尽等症状，以及耻骨上区、会阴部、睾丸、附睾、小腹等处疼痛不适或坠胀感；或者减少膀胱收缩频度，减少收缩力，延长第一次排尿感，缩短排尿时间，延长排尿间隙时间，从而治愈前列腺增生、前列腺炎、前列腺痛和女性尿道综合症等下尿路功能失调性疾病。

进一步地，本发明的实施例还包括，上述各实施例的各技术特征，相互组合形成的脉冲信号输出方法、锯齿波脉冲信号仪及其在前列腺治疗的应用、前列腺治疗仪器。通过给出能有效穿透前列腺包膜的脉冲群信号和治疗作用点，然后借助微电子技术设计电路周期性输出该脉冲群信号，并结合药物使本发明能够成为一个足够完善的、可实施的有效产品。

需要说明的是，本发明的说明书及其附图中给出了本发明的较佳的实施例，但是，本发明可以通过许多不同的形式来实现，并不限于本说明书所描述的实施例，这些实施例不作为对本发明内容的额外限制，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。并且，上述各技术特征继续相互组合，形成未在上面列举的各种实施例，均视为本发明说明书记载的范围；进一步地，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种脉冲信号输出方法，其特征在于，包括以下步骤：

输出锯齿波脉冲信号，其周期为400μs±10％至800μs±10％；

采用周期为100Hz±10％的锯齿波进行信号调制，每一周期中具有90Hz-110Hz的低频脉冲以及1.3kHz-2.6kHz的中频脉冲；

其中，有载输出电压小于36V，有载输出电流小于80mA。

2.根据权利要求1所述脉冲信号输出方法，其特征在于，在负载电阻为500Ω时，所述有载输出电压小于36V，所述有载输出电流小于80mA。

3.一种锯齿波脉冲信号仪，其特征在于，包括锯齿波脉冲信号发生器，其用于输出如权利要求1或2所述锯齿波脉冲信号。

4.如权利要求3所述锯齿波脉冲信号仪在前列腺治疗的应用。

5.一种前列腺治疗仪器，其特征在于，包括如权利要求3所述锯齿波脉冲信号仪。

6.根据权利要求5所述前列腺治疗仪器，其特征在于，所述锯齿波脉冲信号仪还连接两电极，其中，第一电极用于连接外部的气海穴，第二电极用于连接外部的会阴穴或曲骨穴。

7.根据权利要求6所述前列腺治疗仪器，其特征在于，所述第一电极为长方形导电硅胶，所述第二电极为圆形导电硅胶。

8.根据权利要求7所述前列腺治疗仪器，其特征在于，所述长方形导电硅胶的导电区域的长和宽分别为90mm和60mm，所述圆形导电硅胶的导电区域直径为45mm。

9.根据权利要求7所述前列腺治疗仪器，其特征在于，所述导电硅胶上还设置一层液态增效介质。

10.根据权利要求9所述前列腺治疗仪器，其特征在于，所述液态增效介质包括溶于水后导电化合物和/或消毒镇痛化合物。