CN104147474A - 一种治疗手足癣的外用中药软膏 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗手足癣的外用中药软膏，其配方是由防风、枯矾、萆薢、苦参、苍术、百部、土茯苓、黄芩、皂角刺、黄柏、白鲜皮、藿香、苦楝子、广丹、斑蝥等中药材组成，并通过现代制药工艺制成中药软膏，对手足癣的治疗见效快、普适性强、治愈率高、不易复发。该软膏生产工艺操作简便、成本低、易于推广应用。

Description

一种治疗手足癣的外用中药软膏

技术领域

本发明公开一种治疗手足癣的外用中药软膏，属于中药领域。

背景技术

手足癣是皮肤科最常见的皮肤真菌病，是一种皮肤癣菌感染手足部位表皮所引起的浅部真菌病，发病率居浅部真菌病首位，其发病与密切接触传染源有关，而手搔抓足癣部位是引起手癣的主要原因，且该病易复发，国内足癣复发率高达50％～80％。严重影响患者的日常活动、工作和社交、情绪和心理等。

目前西医多采用药物抑制真菌生长的方法来治疗手足癣，这种治疗方式虽然见效较快，但是往往不能除根，不能从根本上改变手脚患病部位的环境，因此，往往极易复发。

中医认为手足癣是由于体表皮肤卫生失理，湿、热、虫、毒外侵皮肤所致，故治宜清热燥湿、杀虫止痒。中医在治疗手足癣时有以下几点优势：

1、迅速吸收，效持久，物直接作用于脏腑及血液。

2、能将病灶的病损组织彻底去除，切断遗传源，捣毁病菌繁殖环境。

3、能改善皮肤微循环，促进新陈代谢，激活组织新生，恢复皮肤表层及深层的受损组织。

4、恢复皮肤正常生理功能，重新组建被破坏中断的血管网，恢复正常血运，使病区皮肤营养供给正常，增强抵抗力和免疫力。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，弥补西医对手足癣治疗的不足，利用我国传统医学理论和中草药治疗手足癣。

为了解决这个技术问题，发明人从中医理论出发，结合多年临床实践，精心配伍、反复摸索试验，最终获得一个中草药配方的外用制剂，其对手足癣治疗，见效快、普适性强、治愈率高、不易复发，治疗效果和技术优势十分显著。发明人还在此配方的基础上反复摸索制剂工艺，发明了一个可以将该配方应用于工业化生产的软膏生产工艺，该工艺操作简单、成本低、易于推广应用。本发明的配方为(以重量份计)：防风10-19、枯矾7-14、萆薢12-22、苦参10-19、苍术8-15、百部12-21、土茯苓7-15、黄芩10-19、皂角刺7-13、黄柏5-12、白鲜皮7-14、藿香7-11、苦楝子8-15、广丹5-12、斑蝥12-20。

在配方摸索过程中，发现三个最优的配比：

配比一：防风15、枯矾10、萆薢18、苦参15、苍术12、百部17、土茯苓10、黄芩15、皂角刺11、黄柏8、白鲜皮10、藿香9、苦楝子12、广丹7、斑蝥16。

配比二：防风16、枯矾12、萆薢15、苦参17、苍术11、百部15、土茯苓13、黄芩16、皂角刺10、黄柏7、白鲜皮12、藿香8、苦楝子11、广丹10、斑蝥14。

配比三：防风14、枯矾13、萆薢19、苦参13、苍术12、百部18、土茯苓14、黄芩13、皂角刺9、黄柏11、白鲜皮10、藿香9、苦楝子12、广丹9、斑蝥18。

本发明中药软膏的制作工艺为以下步骤：

步骤一、按配方配比准确称取防风、枯矾、萆薢、苦参、苍术、百部、土茯苓、黄芩、皂角刺、黄柏、白鲜皮、藿香、苦楝子、广丹、斑蝥等各味中药材，分别粉碎，混合，备用；

步骤二、将粉碎好的药材移至反应釜内加入原始药材总重10倍重量的70％的乙醇溶液，浸泡24小时，再加热，回流煎煮2小时，过滤，获得滤液1；将滤渣再移入反应釜内，加入原始药材总重5倍重量的60-90％的乙醇溶液，加热，回流煎煮2小时，过滤，获得滤液2；

步骤三、将滤液1和滤液2混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，进一步浓缩成水分含量10-15％的中药浸膏；

步骤四、在中药浸膏中加入乳化剂、稳定剂，加热均质，装瓶，即为成品。

本发明配方所用中药材功用及分析：

防风：祛风解表，胜湿止痛，止痉。枯矾：消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。萆薢：祛风，利湿。苦参：清热燥湿；祛风杀虫。苍术：燥湿健脾，祛风湿，发表。百部：润肺止咳，杀虫灭虱。土茯苓：解毒，除湿，利关节。黄芩：清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。皂角刺：拔毒祛风，活血化痰。黄柏：清热；燥湿，泻火，解毒。白鲜皮：清热燥湿，祛风止痒，解毒。藿香：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。苦楝子：理气、止痛、清湿热、驱虫。广丹：拔毒生肌，敛疮。斑蝥：破血消癞，功毒蚀疮，引赤发泡。

本发明中药软膏的配方是以枯矾、苦参、百部、苦楝子为君药，清热祛湿，祛风杀虫；以土茯苓、黄芩、黄柏、白鲜皮为臣药，除湿拔毒，泻火解毒；以广丹、斑蝥、萆薢、皂角刺为佐药，拔毒生肌，破血消癞；以防风、苍术、藿香为使药，胜湿止痛，健脾发表。君臣佐使诸药搭配，可以祛风杀虫，除湿拔毒，生肌止痛，健脾发表，对手足癣的治疗效果显著。

本发明中药软膏相对于现有技术具有十分显著的优势，其对手足癣的治疗，见效快、普适性强、治愈率高、不易复发；并且其生产工艺操作简单、成本低、易于推广应用。

具体实施方式

一、实施例生产

本发明药酒，在具体实施时各实施例的配方如表1(以重量计，单位：100g)，其中实施例4、5、6分别为3个最佳配方的配比：

表1 各实施例配方表

步骤一、按上表配比准确称取防风、枯矾、萆薢、苦参、苍术、百部、土茯苓、黄芩、皂角刺、黄柏、白鲜皮、藿香、苦楝子、广丹、斑蝥等各味中药材，分别粉碎，混合，备用；

步骤二、将粉碎好的药材移至反应釜内加入原始药材总重10倍重量的70％的乙醇溶液，浸泡24小时，再加热，回流煎煮2小时，过滤，获得滤液1；将滤渣再移入反应釜内，加入原始药材总重5倍重量的70％的乙醇溶液，加热，回流煎煮2小时，过滤，获得滤液2；

步骤三、将滤液1和滤液2混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，进一步浓缩成水分含量12％左右的中药浸膏；

步骤四、在中药浸膏中加入乳化剂、稳定剂，加热均质，装瓶，即为成品，软膏的生药含量约为0.1g生药/g。

二、本发明中药软膏的临床效果试验

1、受试者资料

受试者由临沂市皮肤病医院提供，均为该院自2011年6月至2013年7月收治的手足癣病患者，共计128例，其中男64例，年龄14-58岁；女64例，年龄16-60岁。手足癣病按在临床上的表现，可分为四型：浸渍型、水疱型、鳞屑型、增厚型；因此，在遴选病例时，每种类型的手足癣都选出32名，并且男女各半。所有患者均符合国家对手足癣病的诊断标准。

2、受试者分组

各组随机分配如表2：

表2 各组随机分配表

3、试验方法

对照组使用酮康唑乳膏(西安杨森制药有限公司，国药准字H20043171，15克/支)，使用前洗净患病部位，用酮康唑乳膏直接涂抹患处，每日两次，间隔8小时以上。

实施例4、5、6组分别使用本发明实施例4、5、6制造的中药软膏，使用前洗净患病部位，用软膏直接涂抹患处，每日两次，间隔8小时以上。

所有患者持续用药30天，用药期间表面症状完全消失的患者仍需继续用药，直到30天治疗期满。在治疗结束后，间隔30天对所有治愈患者进行回访，记录复发病例。

4、治疗效果评价标准

本次试验将治疗效果评价分为4个标准，分别为：

治愈：患处病症全部消失，皮肤表面恢复正常。

有效：患处的病症有所减轻或改善，但仍需要进一步的治疗。

无效：患处的病症没有得到任何改善，甚至还有所加重。

复发：患处在治愈后，重新出现原有症状或部分症状，患病种类相同。

5、试验结果

按试验方法全部结束后，结果统计如下表：

6、试验结果分析

从试验结果的统计可以直观的看出，对照组和实施例组的总有效率都很高，相差不多；但就治愈率和复发率两个指标可以看出，实施例组有着显著的优势：实施例组平均治愈率为71.9％，远高于对照组(46.9％)；平均复发率为17.0％，不到对照组的三分之一；因此，本发明中药软膏相对与现有技术对手足癣有显著的治疗优势，表现出了出人意料的技术效果。

Claims (5)

1.一种治疗手足癣的外用中药软膏，其特征在于所述中药软膏的配方为(以重量份计)：防风10-19、枯矾7-14、萆薢12-22、苦参10-19、苍术8-15、百部12-21、土茯苓7-15、黄芩10-19、皂角刺7-13、黄柏5-12、白鲜皮7-14、藿香7-11、苦楝子8-15、广丹5-12、斑蝥12-20。

2.如权利要求1所述的一种治疗手足癣的外用中药软膏，其特征在于所述中药软膏的配方为(以重量份计)：防风15、枯矾10、萆薢18、苦参15、苍术12、百部17、土茯苓10、黄芩15、皂角刺11、黄柏8、白鲜皮10、藿香9、苦楝子12、广丹7、斑蝥16。

3.如权利要求1所述的一种治疗手足癣的外用中药软膏，其特征在于所述中药软膏的配方为(以重量份计)：防风16、枯矾12、萆薢15、苦参17、苍术11、百部15、土茯苓13、黄芩16、皂角刺10、黄柏7、白鲜皮12、藿香8、苦楝子11、广丹10、斑蝥14。

4.如权利要求1所述的一种治疗手足癣的外用中药软膏，其特征在于所述中药软膏的配方为(以重量份计)：防风14、枯矾13、萆薢19、苦参13、苍术12、百部18、土茯苓14、黄芩13、皂角刺9、黄柏11、白鲜皮10、藿香9、苦楝子12、广丹9、斑蝥18。

5.如权利要求1-4任一所述的一种治疗手足癣的外用中药软膏，其特征在于所述中药软膏通过以下步骤制成：

步骤一、按配方配比准确称取防风、枯矾、萆薢、苦参、苍术、百部、土茯苓、黄芩、皂角刺、黄柏、白鲜皮、藿香、苦楝子、广丹、斑蝥等各味中药材，分别粉碎，混合，备用；

步骤二、将粉碎好的药材移至反应釜内加入原始药材总重10倍重量的60-90％的乙醇溶液，浸泡24小时，再加热，回流煎煮2小时，过滤，获得滤液1；将滤渣再移入反应釜内，加入原始药材总重5倍重量的70％的乙醇溶液，加热，回流煎煮2小时，过滤，获得滤液2；

步骤三、将滤液1和滤液2混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，进一步浓缩成水分含量10-15％的中药浸膏；

步骤四、在中药浸膏中加入乳化剂、稳定剂，加热均质，装瓶，即为成品。