CN104055876A - 一种治疗痛风的中药组合物及其口服制剂和制法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制剂和制法，该中药组合物主要由鹰爪枫、寻骨风、当归、川芎、羌活、独活、木瓜、秦艽、木通、大血藤、鸡血藤、八角枫、黄芪、养雪莲、防风、威灵仙及甘草按一定重量份比经加工制备而成；并提供了该中药组合物及辅料制成的片剂；该中药组合物及其片剂对痛风具有很好的疗效；有效率均达到100％，副作用小，并且所用原料药的品种少，节约了成本。

Description

一种治疗痛风的中药组合物及其口服制剂和制法

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗痛风的中药组合物及其口服制剂和制法。

背景技术

痛风是嘌呤代谢异常致使尿酸合成增加而导致的代谢性疾病；其发明率高，治愈难，容易复发；其临床特点为高尿酸血症及由此引起的痛风性急性关节炎，痛风石沉积等，以关节红肿、热痛、关节活动不灵活为主要临床表现。

目前治疗痛风的药物主要分为两大类，一类是以秋水仙碱、保泰松或布洛芬等为主的西药；另一类是以中药原料药为主的中药制剂；西药大多数只能稳定病情，不能根治痛风，并且会产生耐药性及出现肝肾功能损伤等副作用，限制了西药的应用；中药制剂的毒副作用小，能够彻底根治痛风，因此，得到了广泛的应用。

例如，CN102451340公开了一种治疗痛风的中药足浴方剂，该方剂由寻骨风、鸡血藤等13味原料药按一定比例配置而成；CN101703708公开了一种以独活、羌活等60味原料药按一定比例配置而成；以上中药制剂对痛风具有一定的疗效，但其中的部分中药原料药与其他组分没有发挥充分的协同作用，没有充分发挥组方的疗效，影响了对痛风症总体的治疗效果。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗痛风的中药组合物及其制剂和制法，该中药组合物及其制剂对痛风具有很好的治疗效果，且毒副作用小。

本发明提供一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

进一步的改进，制备该中药组合物所用原料药的重量份数为：

本发明提供的治疗痛风的中药组合物对痛风具有很好的治疗效果，并且治疗周期短，效果显著，对痛风的有效率达到100％。

此外，本发明提供的治疗痛风的中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

该中药组合物可只由鹰爪枫、寻骨风等17味原料药经加工制备而成，可不需添加其余的中药原料药，对痛风具有很好的治疗效果。

为了携带及使用方便，本发明将治疗痛风的中药组合物和辅料制剂，该制剂包括口服制剂和外用制剂，其中口服制剂包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂或丸剂等；外用制剂包括但不限于膏药、搽剂、酊剂等。

进一步，本发明将中药组合物和辅料制成片剂，其中，中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-2；辅料包括重量份为15-29份的稀释剂。

进一步的改进，稀释剂为聚乳酸甘醇酸、木糖醇酐单油酸酯和预凝胶淀粉的混合物；中药组合物与聚乳酸甘醇酸、木糖醇酐单油酸酯和预凝胶淀粉制成微囊，其中，聚乳酸甘醇酸、木糖醇酐单油酸酯和预凝胶淀粉的重量份数比为1.8-2.5：1：0.1-0.3。

由于中药组合物普遍存在着药物用量大，气味大，并且活性成分的生物利用度低，不利于吸收的问题，所以本发明将中药组合物与特殊的稀释剂制成微囊，本发明通过对囊材的选择，得出将中药组合物与聚乳酸甘醇酸、木糖醇酐单油酸酯和预凝胶淀粉制成微囊后，可显著提高中药组合物的生物利用度，并且可掩盖中药组合物的不良气味，同时通过特殊的囊材将中药组合物包括在其中，可显著提高中药组合物的稳定性，进一步提高了片剂的稳定性。

为了提高片剂的崩解速度，制备片剂所述的辅料还包括重量份为4-9份的崩解剂，该崩解剂包括蔗糖单棕榈酸酯、微晶纤维素、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。同时本发明选择的崩解剂还起到粘合剂的作用，在片剂的制备过程中，不需要增加其余的粘合剂，就能够将中药组合物和辅料结合到一起，具有足够的粘结力，同时保证了片剂具有很好的崩解时限。

优选地，崩解剂为蔗糖单棕榈酸酯和微晶纤维素的混合物，其中，蔗糖单棕榈酸酯和微晶纤维素的重量份数比为2-3:1。本发明通过选择蔗糖单棕榈酸酯和微晶纤维素的混合物，不但显著提高了片剂的崩解速度，同时在制备片剂的过程中，使中药组合物和辅料间的粘结力达到更加理想的状态，使制得的片剂具有很好的硬度及脆碎度。

进一步为了改善片剂的外观，使其表面更加光滑，片剂所用辅料还包括重量份为0.2-1份的润滑剂；该润滑剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁或氢化花生油中的一种或多种。

另一方面，本发明还提供一种治疗痛风的中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

1)称取处方量的鹰爪枫、寻骨风、秦艽、防风、大血藤、鸡血藤、和养雪莲七味原料药，加入水煎煮三次，第一次用水量为七味原料药总重的15倍，煎煮3小时，第二次用水量为七味原料药总重的10倍，煎煮2小时，第三次用水量为七味原料药总重的6倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

2)称取处方量的羌活、当归、川芎、甘草、木通和八角枫六味原料药，加65％乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的10倍，回流3小时，第二次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的5倍，回流2小时，第三次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的3倍，回流1小时，合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

3)称取处方量的独活、木瓜、威灵仙和黄芪四味原料药，加水煎煮两次，第一次用水量为四味原料药总重的10倍，煎煮3小时，第二用水量为四味原料药总重的5倍，煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至温度为80℃相对密度为1.05-1.08的清膏；加入70％乙醇水溶液，所用乙醇量为清膏重量的6倍，静置使沉淀，取上清液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

4)将步骤1)、步骤2)和步骤3)制得的细粉混合均匀，制得中药组合物。

本发明通过对各中药原料药进行试验，通过不同的提取方法，能够将各中药原料药中的有效成分提取出来，同时减少了非活性成分的重量份数，进一步提高了中药组合物的疗效，并且制备方法简单，成本低，适合工业化生产。

本发明另一方面还提供了口服制剂的制备方法，该口服制剂为片剂，该方法包括如下步骤：

1)制备处方量的中药组合物；

2)微囊的制备：将中药组合物加入聚乳酸甘醇酸中，边研磨边加入木糖醇酐单油酸酯，研磨均匀，制得中药组合物研磨物；将预凝胶淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将中药组合物研磨物和水溶液混合均匀，于高速剪切乳化，制得中药组合物初乳；将中药组合物初乳置于高压匀质机中乳化，制得中药组合物乳液；将中药组合物乳液超微粉碎，制得粒径范围为5-20μm的微囊；

3)将微囊与重量份为3-7份的崩解剂混合均匀，制得混合粉；

4)将混合粉粉碎，造粒，加入重量份为1-2份的崩解剂、和润滑剂混匀，过24目筛整粒，压片，即得。

本发明在制备片剂的过程中，通过将崩解剂分次加入，即在颗粒内加入和颗粒外加入的方式，使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒间，从而达到良好的崩解效果，提高片剂的溶出度；在颗粒内加部分崩解剂，其先与中药组合物及其他辅料混合，崩解作用发自颗粒内部，一经崩解便成粉粒，有利于中药组合物溶出；剩余崩解剂与制粒后的颗粒混合，崩解作用起自颗粒间，进一步提高了崩解速度；提高片剂的崩解时限，使片剂在10min内即可溶出。

本发明所述原料药的来源如下：

鹰爪枫：本品为木通科植物鹰爪枫Holboellia coriacea Diels的根。

寻骨风：本品为马兜铃科多年生攀援草本植物棉毛马兜铃Arystolochiamollissima Hance.的根茎；夏、秋季采收，晒干，切段。

当归：本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根；秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。

川芎：本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎；夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。

羌活：本品为伞科植物羌活Notopterygium incisum Ting exH.T.Chang或宽叶羌活Notopterygium francheetii H.de Boiss.的干燥根茎和根；春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。

独活：本品为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescensMaxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根；春初苗刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，烘至半干，堆置2-3天，发软后再烘至全干。

木瓜：本品为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实；夏、秋二季果实绿黄时采收，置沸水中烫至外皮灰白色，对半纵剖，晒干。

秦艽：本品为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.、麻花秦艽Gentiana straminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie exBurk.或小秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根；前三种按性质不同分别习称“秦艽”和“麻花艽”，后一种习称“小秦艽”；春、秋二季采挖，除去泥沙；秦艽和麻花艽晒软，堆置“发汗”至表面呈红黄色或灰黄色时，摊开晒干，或不经“发汗”直接晒干；小秦艽趁鲜时搓去黑皮，晒干。

木通：本品为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne.、三叶木通Akebia trifoliate(Thunb.)Koidz.或白木桶Akebia trifoliate(Thunb.)Koidz.var.australis(Diels)Rehd.的干燥藤茎；秋季采收，截取茎部，除去细枝，阴干。

大血藤：本品为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd.et Wils.的干燥藤茎；秋、冬二季采收，除去侧枝，截段，干燥。

鸡血藤：本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎；秋、冬两季采收，除去枝叶，切片，晒干。

八角枫：本品为八角枫科植物八角枫Alangium chinense(Lour.)Harms或瓜木Alangium platanifalium的根。

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根；春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。

养雪莲：即为雪莲，是菊科凤毛菊属雪莲Saussureain volucrat-a S.involucrata的全草。

防风：本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根；春、秋二季采挖未抽花茎植株的根，除去须根和泥沙，晒干。

威灵仙：本品为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexa Pall.或东北铁线莲Clematis manshurica Rupr.的干燥根和根茎；秋季采挖，除去泥沙，晒干。

甘草：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎；春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

本发明所提供的治疗痛风的中药组合物对痛风具有很好的治疗效果；有效率达到100％，副作用小，并且所用原料药的品种少，能够实现各中药原料药的相辅相成，协同发挥疗效的目的；制成片剂后，服用及携带更加方便，并且能够充分发挥中药组合物的疗效，特殊稀释剂和崩解剂的加入不但提高了中药组合物的生物利用度和溶出度，同时提高了片剂的崩解时限和稳定性。

具体实施方式

实施例1

一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

制备方法：

1)称取处方量的鹰爪枫、寻骨风、秦艽、防风、大血藤、鸡血藤、和养雪莲七味原料药，加入水煎煮三次，第一次用水量为七味原料药总重的15倍，煎煮3小时，第二次用水量为七味原料药总重的10倍，煎煮2小时，第三次用水量为七味原料药总重的6倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

2)称取处方量的羌活、当归、川芎、甘草、木通和八角枫六味原料药，加65％乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的10倍，回流3小时，第二次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的5倍，回流2小时，第三次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的3倍，回流1小时，合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

3)称取处方量的独活、木瓜、威灵仙和黄芪四味原料药，加水煎煮两次，第一次用水量为四味原料药总重的10倍，煎煮3小时，第二用水量为四味原料药总重的5倍，煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至温度为80℃相对密度为1.05的清膏；加入70％乙醇水溶液，所用乙醇量为清膏重量的6倍，静置使沉淀，取上清液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

4)将步骤1)、步骤2)和步骤3)制得的细粉混合均匀，制得中药组合物。

实施例2

一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

制备方法：按实施例1的方法制备。

实施例3

一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

制备方法：按实施例1的方法制备。

实施例4

一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

制备方法：按实施例1的方法制备。

实施例5

一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

制备方法：按实施例1的方法制备。

实施例6

一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

制备方法：按实施例1的方法制备。

实施例7片剂

制备方法：

1)按实施例1的方法制备中药组合物；

2)微囊的制备：将中药组合物加入聚乳酸甘醇酸中，边研磨边加入木糖醇酐单油酸酯，研磨均匀，制得中药组合物研磨物；将预凝胶淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将中药组合物研磨物和水溶液混合均匀，于高速剪切乳化，制得中药组合物初乳；将中药组合物初乳置于高压匀质机中乳化，制得中药组合物乳液；将中药组合物乳液超微粉碎，制得粒径范围为5μm的微囊；

3)将微囊粉碎，造粒，过24目筛整粒，压片，制得片剂，每片重约0.5g。

实施例8片剂

制备方法：按实施例7的方法制备片剂，每片重约0.8g。

实施例9片剂

制备方法：

1)按实施例1的方法制备中药组合物；

2)微囊的制备：将中药组合物加入聚乳酸甘醇酸中，边研磨边加入木糖醇酐单油酸酯，研磨均匀，制得中药组合物研磨物；将预凝胶淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将中药组合物研磨物和水溶液混合均匀，于高速剪切乳化，制得中药组合物初乳；将中药组合物初乳置于高压匀质机中乳化，制得中药组合物乳液；将中药组合物乳液超微粉碎，制得粒径范围为20μm的微囊；

3)将微囊与15g交联聚维酮混合均匀，制得混合粉；

4)将混合粉粉碎，造粒，加入6g交联聚维酮混匀，过24目筛整粒，压片，制得片剂，每片重约1.0g。

实施例10片剂

制备方法：按实施例9所述的方法制备片剂，每片重约0.6g。

实施例11片剂

制备方法：

1)按实施例1的方法制备中药组合物；

2)微囊的制备：将中药组合物加入聚乳酸甘醇酸中，边研磨边加入木糖醇酐单油酸酯，研磨均匀，制得中药组合物研磨物；将预凝胶淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将中药组合物研磨物和水溶液混合均匀，于高速剪切乳化，制得中药组合物初乳；将中药组合物初乳置于高压匀质机中乳化，制得中药组合物乳液；将中药组合物乳液超微粉碎，制得粒径范围为15μm的微囊；

3)将微囊与39g蔗糖单棕榈酸酯和7.8g微晶纤维素混合均匀，制得混合粉；

4)将混合粉粉碎，造粒，加入11.7g微晶纤维素和微粉硅胶及氢化花生油混匀，过24目筛整粒，压片，制得片剂，每片重约0.7g。

实施例12片剂

制备方法：按实施例11的方法制备片剂，每片重约0.5g。

试验例1稳定性试验

1.加速试验

取本发明实施例中所述的片剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度40℃±2℃，湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测片剂的性状、黄芪甲苷的含量(标示量％)，结果发现，3批样品的各项指标均无明显变化。

2.长期试验

取取本发明实施例中所述的片剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃，湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测片剂的性状、黄芪甲苷的含量(标示量％)，结果表明，3批样品的各项指标均无明显变化。

试验例2临床试验

1.试验病例

收治痛风患者共44例，年龄均在20-60岁之间，排除妊娠和哺乳期患者。

2.分组及给药

将44例痛风患者随机分成治疗组22例，对照组22例；治疗组均给予本发明实施例2所述的中药组合物，每天三次，每次1g；对照组给予痛风定胶囊(成分：鸡血藤、九节风、白通草、花椒根等)，每天三次，每次4粒；两组给7天为一疗程。

3.检查

临床表现：下肢红肿热痛，不能着地，活动不便；

实验室检查：血尿酸650-800μmol/L。

4.观察方法

每例患者均全部记录病史，体征，及血尿酸量。

5.疗效评定标准

痊愈：治疗后病症全部消失，达到临床治愈标准，血尿酸恢复正常；

显效：治疗后病情体征明显改善，血尿酸含量降低2/3以上；

有效：治疗后病情体征有所改善，血尿酸含量降低不到2/3；

无效：治疗前后无变化。

6.治疗分析

将患者临床资料经整理分析，将治疗组与对照组在痊愈、显效、有效和无效四个标准中进行比较，通过t检验来验证治疗组和对照组之间的差异。

7.结果

治疗组和对照组的患者均给药6个疗程，两组对痛风的治疗效果比较见表1；

表1治疗组和对照组对痛风治疗效果比较

治疗组与对照组相比较具有差异性(P^a<0.05)；

8.结论

本发明提供的治疗痛风的中药组合物及片剂对痛风具有显著的疗效，治疗有效率均达到100％；并且在验证其疗效过程中，未发现任何不良反应及毒副作用。

典型病例

王某，男，56岁，患者常年感觉浑身乏力，关节水肿，肌肉疼痛，半边手脚麻木，不能下床，经医院诊断为痛风；服用一些中药进行治疗，效果不明显；随后服用本发明实施例2所制备的中药组合物，每日服用3次，每次服用1g，连续服用3个疗程后，关节肿胀消失，病情明显好转，继续服用3个疗程，痊愈，半年后随访未复发。

张某，女，28岁，患者手足关节出现水肿热痛现象，夜间经常被痛醒，尤其是下雨天更甚，经医院诊断为痛风；服用西药后症状有缓解，但后来又复发；随后服用本发明实施例12的片剂，每次3次，每次2片，连续服用5个月后，痊愈，1年后随访未复发。

Claims (10)

1.一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

2.如权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物所用原料药的重量份数为：

3.由权利要求1-2任一所述的治疗痛风的中药组合物和辅料组成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

4.如权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-2；所述辅料包括重量份为15-29份的稀释剂。

5.如权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述稀释剂为聚乳酸甘醇酸、木糖醇酐单油酸酯和预凝胶淀粉的混合物；所述中药组合物与聚乳酸甘醇酸、木糖醇酐单油酸酯和预凝胶淀粉制成微囊，所述聚乳酸甘醇酸、木糖醇酐单油酸酯和预凝胶淀粉的重量份数比为1.8-2.5：1：0.1-0.3。

6.如权利要求5所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份为4-9份的崩解剂，所述崩解剂包括蔗糖单棕榈酸酯、微晶纤维素、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

7.如权利要求6所述的口服制剂，其特征在于，所述崩解剂为蔗糖单棕榈酸酯和微晶纤维素的混合物，所述蔗糖单棕榈酸酯和微晶纤维素的重量份数比为2-3:1。

8.如权利要求6所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份为0.2-1份的润滑剂；所述润滑剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁或氢化花生油中的一种或多种。

9.一种权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)称取处方量的鹰爪枫、寻骨风、秦艽、防风、大血藤、鸡血藤、和养雪莲七味原料药，加入水煎煮三次，第一次用水量为七味原料药总重的15倍，煎煮3小时，第二次用水量为七味原料药总重的10倍，煎煮2小时，第三次用水量为七味原料药总重的6倍，煎煮1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

2)称取处方量的羌活、当归、川芎、甘草、木通和八角枫六味原料药，加65％乙醇水溶液回流提取三次，第一次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的10倍，回流3小时，第二次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的5倍，回流2小时，第三次用乙醇水溶液的量为六味原料药总重的3倍，回流1小时，合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

3)称取处方量的独活、木瓜、威灵仙和黄芪四味原料药，加水煎煮两次，第一次用水量为四味原料药总重的10倍，煎煮3小时，第二用水量为四味原料药总重的5倍，煎煮2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至温度为80℃相对密度为1.05-1.08的清膏；加入70％乙醇水溶液，所用乙醇量为清膏重量的6倍，静置使沉淀，取上清液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

4)将步骤1)、步骤2)和步骤3)制得的细粉混合均匀，制得中药组合物。

10.一种权利要求8所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)制备处方量的中药组合物；

2)微囊的制备：将中药组合物加入聚乳酸甘醇酸中，边研磨边加入木糖醇酐单油酸酯，研磨均匀，制得中药组合物研磨物；将预凝胶淀粉按体积比为1:2加入水中，制得水溶液；将中药组合物研磨物和水溶液混合均匀，于高速剪切乳化，制得中药组合物初乳；将中药组合物初乳置于高压匀质机中乳化，制得中药组合物乳液；将中药组合物乳液超微粉碎，制得粒径范围为5-20μm的微囊；

3)将微囊与重量份为3-7份的崩解剂混合均匀，制得混合粉；

4)将混合粉粉碎，造粒，加入重量份为1-2份的崩解剂、和润滑剂混匀，过24目筛整粒，压片，即得。