CN104000918B - 一种用于治疗放射性湿性皮炎的外用药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗放射性湿性皮炎的外用药物，放射性皮肤损伤属中医学烧伤、烫伤范畴，按照中医理论组方。本发明所述的药物是由如下药物制成：黄连15g黄柏15g大黄20g白芷10g儿茶10g，加入200ml的清水中，浸泡1h后煎开30min，浓煎至100ml，经过滤、灌封、灭菌后备用。治疗时首先对局部皮损进行处理，用无菌生理盐水清洗创面，将皮损处的渗液、脱皮、坏死组织洗净，然后涂擦本药液，4-6次/d，每2周为一疗程，体位或环境适合时可用纱布持续湿敷。本发明中药制剂具有清热燥湿、泻火解毒之功效。选取的药材原料易得，成本低廉，疗效显著，病人易于接受，便于在临床上推广应用。

Description

一种用于治疗放射性湿性皮炎的外用药物

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种用于治疗放射性皮炎湿性的外用药物。

背景技术

放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，但放射线是一把双刃剑，它既能杀灭肿瘤细胞，同时又不可避免地造成正常组织的损伤，放射性皮炎是治疗过程中或治疗结束时较为常见的副作用。近年开展的适形调强放射治疗(intensitymodulatedradiationtherapy，IMRT)，也只能降低其发生率。主要表现为放射野区域内局部皮肤发红、干性脱屑，继而出现渗出、水泡及程度不同的上皮剥脱甚则溃疡，患者感明显的灼痛，常中断放疗，限制了放疗的剂量，不但增加病人的痛苦，延长住院时间增加住院费用；同时也影响着病人的放疗依从性，生活质量下降。

中医学认为，放射线是“火热毒邪”，放射性皮肤损伤是由于热毒过盛，火毒郁于肌肤，热盛则肉腐，从而产生脱屑、溃疡；热邪伤阴，热毒内郁而见脱屑、热痒；热入营血，血热互结，外发于皮肤而出现红斑；血失濡润，气血凝滞，经络阻塞而致灼痛，属中医学烧伤、烫伤范畴。

发明内容

本发明的目的是提供一种见效快、制作简单、价格低廉由纯中药制成的治疗放射性皮炎的外用药物。具有清热燥湿、泻火解毒、收敛生肌之功效。对急性放射性湿性皮炎进行有效地治疗，既可减少患者的痛苦，又可保证治疗的连续性，进而增加治疗效果。该制剂对放射性皮肤损伤的治疗有良好的应用前景。

本发明的技术方案如下：

本发明所述的药物主要由如下重量配比的药物原料制成：黄连15g黄柏15g大黄20g白芷10g儿茶5g。方解如下：

黄连：性味苦、寒，归心、肝、胃、大肠经。清热燥湿、泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤吞酸，牙痛，消渴，痈肿疔疮;外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

黄柏：苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。功能与主治：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。清热。燥湿，泻火，解毒。治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。现代医药研究表明，黄柏水煎剂或醇浸剂在体外对多种细菌均有不同程度的抑制作用。

大黄：性味苦寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻实热，破积滞，行瘀血。主治：实热便秘，食积停滞，腹痛，急性阑尾炎，急性传染性肝炎，血瘀经闭，牙痛，衄血，急性结膜炎；外用治烧烫伤，化脓性皮肤病，痈肿疮疡等。本发明药物中的大黄选用生大黄，因生大黄泻热作用较强，而熟大黄偏于活血祛瘀。

白芷：辛温。归胃、大肠、肺经。具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓、收敛生肌作用。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

儿茶：苦、涩，微寒。归肺经。具有收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。

上药合用具有清热解毒，消肿止痛，收敛生肌之效。

制备方法：儿茶用纱布包，与上述其他药物共同置于锅中，加入200ml的清水中，浸泡1h后文火煎煮30min，浓煎至100ml药液，经过滤、灌封、115℃15分钟高压灭菌后备用。

临床资料

1、一般资料：选择2010年3月～2011年10月在我科行放射治疗的患者，以放疗后出现急性Ⅱ度、Ⅲ度皮肤反应为纳入标准，排除皮肤对中药过敏者。共纳入患者120例，均经病理学确诊。其中男性86例，女性34例，年龄22--82岁，中位年龄62岁。其中头颈部肿瘤80例，乳腺癌22例，其它18例。皮肤反应Ⅱ度72例、Ⅲ度48例。

2、治疗方法：治疗前将黄连20g黄柏20g大黄20g置于药锅中，加入200ml的清水中，浸泡2h后煎开30min，浓煎至100ml，经过滤、灌封、灭菌后备用。治疗时首先对局部皮损进行处理，用无菌生理盐水清洗创面，将皮损处的渗液、脱皮、坏死组织洗净，然后涂擦本药液，4-6次/d，每2周为一疗程，体位或环境适合时可用纱布持续湿敷。治疗期间穿棉质内衣，柔软宽松，避免衣领及衣边擦伤皮肤，保持局部清洁、干燥、透气。

3、放射性皮炎的判定标准：根据RTOG（RadiationTherapyOncologyGroup)急性放射性皮炎损伤分级标准分为5度。0度无变化；I度表现为皮肤滤泡样暗红色斑或脱发或干性脱皮或出汗减少；Ⅱ度表现为皮肤触痛性或鲜色红斑或片状湿性脱皮或中度水肿；Ⅲ度表现为皮肤皱褶以外部位的融合性湿性脱皮或凹陷性水肿；Ⅳ度表现为溃疡、出血、坏死。因此，按照分期标准，放射性湿性皮炎应属于II度~IV度放射性皮炎。

4、疗效判断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》中有关“中药新药治疗烧烫伤的临床研究指导原则”制定的标准：临床痊愈：疮面愈合，全身症状消失；显效：II度总疮面愈合90％以上，或III度疮面愈合50％以上，全身症状消失；有效：II度总疮面愈合50％以上，或III度疮面愈合30％以上，全身症状消失；无效：未达到上述标准，疮面感染未控制。

5、治疗结果：不同程度皮肤损伤患者的疗效不同见附表1

具体实施方式1：黄连15g黄柏15g大黄20g白芷10g儿茶5g儿茶用纱布包，与上述其他药物共同置于锅中，加入200ml的清水中，浸泡1h后文火煎煮30min，浓煎至100ml药液，经过滤、灌封、115℃15分钟高压灭菌后备用。治疗时首先对局部皮损进行处理，用无菌生理盐水清洗创面，将皮损处的渗液、脱皮、坏死组织洗净，然后涂擦本药液，4-6次/d，每2周为一疗程，体位或环境适合时可用纱布持续湿敷。

具体实施方式2：黄连15g黄柏15g大黄20g白芷10g儿茶5g；将上述各组分混合均匀粉碎成100目细粉，混合均匀加入加凡士林制成软膏即可。

Claims (1)

1.一种用于治疗放射性湿性皮炎的外用药物，其特征在于：所述药物由如下重量配比的药效原料制成：黄连15g黄柏15g大黄20g白芷10g儿茶5g，按照配比加入200ml的水煎至100ml，过滤、灌封、高压灭菌、4℃冰箱保存备用。