CN103983766A - 一种定量采集样本的检测装置及其检测的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种定量采集样本的检测装置及其检测方法，一次性存储容器，其存储容器具有一封口端和一开口端，所述开口端与封口端间设有流体，其邻近开口端处通过密封液密合流体，所述存储容器形成为密封长管结构，所述样本直接贴附于开口端或者开口端侧壁设有通气结构，所述封口端外围设有开启结构；检测本体，所述检测本体包括一外壳，所述外壳包裹试纸条，并露出加样区的样本垫片和检测结果显示区；该检测装置具有方便快捷、操作简单、结果准确等优点，适用于检测血液中的待测物，例如HIV抗体，乙肝表面抗原，登革热抗体，肺结核抗体等。

Description

一种定量采集样本的检测装置及其检测的方法
技术领域
本发明属于疾病检测领域，具体涉及一种用于定量采集样本的检测装置及其检测方法。
背景技术
以血液作为检测疾病的样本，应用免疫层析技术，目前已有多种不同的诊断试剂被开发应用于不同的疾病检测领域，例如：肿瘤标记物的检测，心血管疾病的早期预判，传染类疾病的筛选检测等。血液作为较常用的样本来源，特别是指尖血，因其采血微创，迅速，已广泛地被各种平台采用。
为了方便采集指尖血，现有技术中申请号为：CN200910201449.3，所述包含有采血滴管和供反复使用的稀释液瓶。滴管由柔软有弹性的PE材料制成，一端封口，另一端开口，虽然部分开口端有刻度标记，但是在采集少量血液样本时（例如5微升），非专业人员操作较困难，采集时容易产生气泡或转移时操作失误将样本挤出来；并且稀释液瓶的反复使用也容易造成污染，因此样本采集转移和可能的稀释液污染是每一个操作人员都面临的问题，特别是非专业人员，所以，如何提供一种能够准确定量的采集样本并且能保证无污染发生的配套检测装置是目前需要迫切解决的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种定量采集样本的检测装置，该装置能准确的采集样本且检测操作时能保证中间体无污染的成套检测装置及其检测方法，本发明所述检测装置具有方便快捷、操作简单、结果准确等优点，适用于检测血液样本中的待测物，例如HIV抗体，乙肝表面抗原，登革热抗体，肺结核抗体等。
本发明的技术方案是：一种定量采集样本的检测装置，该装置包括：一次性存储容器，其存储容器具有一封口端和一开口端，所述开口端与封口端间设有流体，其邻近开口端处设有密封液，所述存储容器形成为密封长管结构，所述被采集的样本直接贴附于开口端完成采样或者开口端侧壁设有通气结构协助采样，所述通气结构为开口端侧壁设有的凹口，样本通过凹口部分向下流入开口端内，或所述通气结构为开口端和密封液间的侧壁上设有通气孔，所述通气孔直径小于开口端内径，被采集的样本向下流入开口端内。
所述封口端外围设有开启结构，所述开启结构为设置在储存器管壁的一刀痕结构。
优选地，所述开口端套设有保护软帽，所述封口端设有包覆体，包覆体包覆刀痕结构，所述包覆体为棉花、海绵或其他吸收透气性材料。
检测本体，所述检测本体包括一外壳，所述外壳包裹试纸条，并露出加样区的样本垫片和检测结果显示区，所述外壳上设有一个加样孔或者两个加样孔。
所述存储容器开口端插入加样孔内，所述开口端管径与加样孔相适配，刀痕结构开启时，存储容器所在加样孔需封住侧壁的凹口或通气孔，但不构成对开口端的封堵。
本发明还涉及到一种定量采集样本的检测方法，包括。
（1）制作存储容器，所述储存容器为稀释液存储管，在注塑设备中一体成型为空心长管，管长度依据稀释液需求量设定，长度设定为65至85毫米，管内径为1.5至2.0毫米，外径为2.5至3.50毫米，长管内封装80至180微升的稀释液。
（2）存储容器的定量采集样本，由存储容器的开口端直接采集样本，根据样本需求量确定合适的稀释液存储管管径和定量采集样本的方法，样本需求量较少时（例如1至5微升），样本直接贴附于开口端完成采样；样本需求量稍多时（例如5至10微升），开口端侧壁设有凹口，凹口高度1至3毫米，样本通过凹口部分流入开口端内，完成采样；样本需求量较多时（例如15至25微升），开口端和密封液间的侧壁上设有通气孔，所述通气孔直径小于开口端内径，优选地通气孔直径为0.1至0.4毫米，开口端朝上吸取样本，在样本到达通气孔时将其封堵，管内的气体会阻止样本继续向前移动，而自动停止采样。
（3）所述外壳设有一个加样孔的检测步骤：采集样本后，将存储容器开口端向下插入加样孔，开口端管径与加样孔相适配，沿着储存器管壁的一刀痕结构掰断一封口端，空气进入管内，受重力作用，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测。
（4）所述外壳设有两个加样孔时的检测步骤：采集样本后，将存储容器向下插入加样孔，开口端的样本与样本垫片充分接触，样本吸取后，再次将存储容器向下插入另一个加样孔，沿着存储容器管壁的一刀痕掰断一封口端，空气进入管内，受地心引力影响，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测。
本发明所述的定量采集样本的检测装置及其检测方法具有以下优点。
（1）所述样本直接贴附于开口端完成采样或者开口端侧壁设有通气结构协助采样，可准确定量的采集血液样本，无需额外的采血滴管，采集时不容易产生气泡，转移时也不会误将样本挤出来，样本停留在开口端，使用方便。
（2）一次性存储容器，其存储容器具有一封口端和一开口端，所述开口端与封口端之间设有流体，其邻近开口端处通过密封液密合流体，所述存储容器形成为密封长管结构，所述流体为稀释液，存储容器为稀释液存储管，由于稀释液封闭于管内，在采集样本时，稀释液不影响样本，在封口端外围设有开启结构，所述开启结构为设置在存储容器管壁的一刀痕结构，通过折断刀痕结构，空气进入关内，开口端向下，在重力作用下，稀释液顺着长管下流，密封液在推力下开启，稀释液往下流入样本垫片内，整个过程中长管一次性使用，封闭结构不会造成稀释液污染。
（3）所述开口端套设有保护软帽，保护软帽防止污物进入存储容器，所述封口端设有包覆体，包覆体包裹在封口端，在折断刀痕结构时防止稀释液飞溅污染。
（4）检测本体包括一外壳，所述外壳包裹试纸条，并露出加样区的样本垫片和检测结果显示区，外壳设有一个加样孔或者两个加样孔，加样孔和稀释液存储管相适配，加样孔可起到固定稀释存储管的作用。
综上所述，一次性存储容器和检测本体配合组装后，结合检测，具有方便、快速、准确和适用性广的优点。
附图说明
图1是本发明所述定量检测装置的结构示意图。
图2是本发明所述定量检测装置的另一结构示意图。
图3是本发明所述定量检测装置中储存容器的结构示意图。
图4是本发明所述定量检测装置中通气结构凹口的示意图。
图5是本发明所述定量检测装置中通气结构通气孔的示意图。
图6是本发明所述定量检测装置中实施例一结构示意图。
图7是本发明所述定量检测装置中实施例二结构示意图。
其中，1-检测本体、2-存储容器、3-封口端、4-开口端、5-刀痕结构、6-外壳、7-样本垫片、8-检测结果显示区、9-加样孔、9-1 加样孔、9-2 加样孔、10-凹口、11-通气孔、12-保护软帽 、13-包覆体。
具体实施方式
以下结合附图对本发明定量检测装置及其检测方法进行详细说明，不能理解为是对本发明的限制。
实施例一。
如图1至4、图6所示，制备定量采集样本的检测装置，该装置包括：一次性存储容器2，其存储容器2具有一封口端3和一开口端4，所述开口端4与封口端3间设有流体，其邻近开口端4处设有密封液，其密封液为粘性液，所述存储容器2形成为密封长管结构，样本直接贴附于开口端4完成采样或者开口端4侧壁设有通气结构协助采样，所述通气结构为开口端4侧壁设有的凹口10，样本通过凹口10部分流入开口端4内，或者所述通气结构为开口端4和密封液间的管壁上设有通气孔11，所述通气孔11直径小于开口端4内径，样本流入开口端4内，所述封口端3外围设有开启机构，所述开启结构为设置在存储容器管壁的一刀痕结构5。
检测本体1，所述检测本体1包括一外壳6，所述外壳6包裹试纸，试纸条由吸水性材料制成的加样区、反应区和检测结果显示区组成，外壳6露出加样区的样本垫片7和检测结果显示区8。
所述存储容器2采集完样本插入加样孔9内，所述开口端4管径与加样区内加样孔9相适配，加样孔9封住凹口10或通气孔11。
所述开口端4套设有保护软盖12，所述封口端3设有包覆体13，所述包覆体13为棉花，由棉签机器绕棉制成。
本发明的一种定量采集样本的检测方法包括。
（1）制作存储容器2，所述储存容器2为稀释液存储管，在注塑设备中一体成型为空心长管，长度设定为75毫米，管内径为1.94毫米，外径为3.10毫米，长管内封装130微升的稀释液。
（2）存储容器2的定量采集样本，由存储容器2的开口端4直接采集样本，根据样本需求量确定采集样本的方法，样本需求量为5微升时，开口端4朝上，样本直接贴附于开口端4完成采样；样本需求量为10微升时，开口端4侧壁设有凹口，凹口高度2毫米，样本通过凹口部分向下流入开口端4内，完成采样；样本需求量为15至25微升时，开口端4和密封液间的侧壁上设有通气孔，所述通气孔直径小于开口端4内径，通气孔直径为0.3毫米，开口端4朝上吸取样本，在样本到达通气孔时将其封堵，管内的气体会阻止样本继续向前移动，而自动停止采样；其样本采集量与通气孔位置相关，其具体数据如表1所示：
采血量（微升） 通气孔距离开口端距离（毫米）
15 5.1
20 6.8
25 8.5
表1。
（3）所述外壳6设有一个加样孔9的检测步骤：样本需求量为5微升时，应用开口端4直接贴附样本上完成样本采集，然后将存储容器2向下插入加样孔9，加样孔9固定开口端4，沿着存储容器2管壁的一刀痕掰断一封口端3，空气进入管内，受地心引力影响，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测；如果样本需求量为10-25微升时，应用通气结构完成定量采样，然后将存储容器2向下插入加样孔9，加样孔9固定开口端4，并封住侧壁通气结构，但不构成对开口端4的封堵，沿着存储容器管壁的一刀痕掰断一封口端3，空气进入管内，受地心引力影响，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测。
实施例二。
如图2和图7所示，所述外壳6包裹试纸，并露出加样区的样本垫片7和检测结果显示区8，所述外壳6上设有两个加样孔9-1、加样孔9-2，所述开口端4管径与加样区内加样孔9-1、加样孔9-2相适配。
所述外壳6设有两个加样孔9-1和加样孔9-2时的检测步骤：样本需求量为5微升时，应用开口端4直接贴附于样本上完成样本采集，然后将存储容器2向下插入加样孔9-1，开口端4上的样本与样本垫片7充分接触，样本被吸取后，再次将存储容器2插入加样孔9-2，加样孔9-2固定开口端4，沿着存储容器2管壁的一刀痕掰断一封口端3，空气进入管内，受地心引力影响，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测；样本需求量为10-25微升时，采用通气结构完成定量采样，然后将存储容器2向下插入加样孔9-1，开口端4上的样本与样本垫片7充分接触，样本被吸取后，再次将存储容器2插入加样孔9-2，加样孔9-2固定开口端4并封堵侧壁的通气结构，沿着储存器管壁的一刀痕掰断一封口端3，空气进入管内，受地心引力影响，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测。

Claims (10)

1.一种定量采集样本的检测装置，其特征在于，该装置包括：
一次性存储容器（2），其存储容器（2）具有一封口端（3）和一开口端（4），所述开口端（4）与封口端（3）间设有流体，其邻近开口端（4）处设有密封液，所述存储容器（2）形成为密封长管结构，样本直接贴附于开口端（4）完成采样或者开口端（4）侧壁设有通气结构协助采集样本，所述封口端（3）外围设有开启结构；
检测本体（1），检测本体（1）包括一外壳（6），所述外壳（6）包裹试纸条，试纸条由吸水性材料制成的加样区、反应区和检测结果显示区组成，并露出加样区的样本垫片（7）和检测结果显示区（8），所述外壳（6）上设有一个加样孔（9）或者两个加样孔（9-1）、（9-2）；
所述存储容器（2）采集完样本插入加样孔（9）或加样孔（9-1）、（9-2）内，所述开口端（4）管径与各加样孔（9）和加样孔（9-1）、（9-2）相适配。
2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述通气结构可以在开口端（4）侧壁设有的凹口（10），样本通过凹口（10）向下流入开口端（4）内。
3.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述通气结构可以在开口端（4）和密封液间的侧壁上设有通气孔（11），所述通气孔（11）直径小于开口端（4）内径，样本流入开口端（4）内。
4.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述开启结构为设置在储存容器管壁的一刀痕结构（5）。
5.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述开口端（4）套设有保护软帽（12）。
6.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于，所述封口端（3）上设有包覆体（13），包覆体（13）包覆刀痕结构（5）。
7.根据权利要求6所述的检测装置，其特征在于，所述包覆体（13）为棉花、海绵或其他吸收透气性材料。
8.根据权利要求1-4中任意一项所述的检测装置，其特征在于，刀痕结构（5）开启时，存储容器（2）所在加样孔（9）或加样孔（9-2）需封住侧壁的通气结构凹口（10）或通气孔（11），但不构成对开口端（4）的封堵。
9.一种定量采集样本的检测方法，其特征在于，
所述储存容器（2）封有流体，所述流体为稀释液，所述存储容器为稀释液存储管；
稀释液存储管的制作方法包括：在注塑设备中一体成型为空心长管，管长度依据稀释液需求量设定，长度设定为65至85毫米，管内径为1.5至2.0毫米，外径为2.5至3.50毫米，长管内封装80至180微升的稀释液；
稀释液存储管的定量采样方法包括：选择合适的稀释液存储管管径，样本需求量1-5微升时，样本直接贴附于开口端（4）完成采样；样本需求量5-10微升时，开口端（4）侧壁设有凹口（10），样本通过凹口（10）部分流入开口端（4）内，完成采样；样本需求量15-25微升时，开口端（4）和密封液间的侧壁上设有通气孔（11），所述通气孔（11）直径小于开口端（4）内径，开口端（4）朝上吸取样本，在样本到达通气孔时将其封堵，管内的气体会阻止样本继续向前移动，而自动停止采样；
所述外壳（6）设有一个加样孔（9）的检测步骤：采集样本后，将存储容器（2）向下插入加样孔（9），开口端（4）管径与加样孔（9）相适配，沿着储存器管壁的一刀痕结构（5）掰断一封口端（3），空气进入管内，受重力作用，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测。
10.根据权利要求9所述的定量采集样本的检测方法，其特征在于，所述外壳（6）设有两个加样孔（9-1）和（9-2）时的检测步骤：采集样本后，将存储容器（2）向下插入加样孔（9-1），开口端（4）与样本垫片（7）充分接触，待测样本通过毛细作用融入样本垫片（7）内，样本吸取后，再次将存储容器（2）向下插入加样孔（9-2），沿着存储容器（2）管壁的一刀痕结构（5）掰断一封口端（3），空气进入管内，受重力作用，稀释液会自动流下，协助样本在试纸条上反应，完成检测。
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