CN103877490A - 一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：吊岩风、大蓟、地核桃、丹皮、大绿藤、豆蔻、红花、黄梢蛇、海芋、花斑叶、枸杞子、淮通、红天葵、茯苓、枫荷梨和干岩矸；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效，对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，服用方便，价格低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分髓核、纤维环及软骨板，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶1发病率最高，约占95%。

腰椎间盘的退行性改变是基本因素，髓核的退变主要表现为含水量的降低，并可因失水引起椎节失稳、松动等小范围的病理改变；纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低；损伤长期反复的外力造成轻微损害，加重了退变的程度；椎间盘自身解剖因素的弱点，椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差。在上述因素作用的基础上，某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，即可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出；遗传因素腰椎间盘突出症有家族性发病的报道，有色人种本症发病率低；腰骶先天异常包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎体畸形、小关节畸形和关节突不对称等。上述因素可使下腰椎承受的应力发生改变，从而构成椎间盘内压升高和易发生退变和损伤。在椎间盘退行性变的基础上，某种可诱发椎间隙压力突然升高的因素可致髓核突出。常见的诱发因素有增加腹压、腰姿不正、突然负重、妊娠、受寒和受潮等。

目前，对于治疗腰椎间盘突出的药物很多，西药使用注射药物治疗虽有一定的疗效，但是停药后易复发，而中医则使用中药进行治疗，这些现有治疗腰椎间盘突出的药物，有的副作用大，效果不佳、需要研发一种治疗腰椎间盘突出更好的药物。

发明内容

本发明提供了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效，对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，服用方便，价格低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风47～71份 大蓟45～69份 地核桃41～65份 丹皮41～65份

大绿藤39～63份 豆蔻38～62份 红花38～62份 黄梢蛇36～60份

海芋35～59份 花斑叶35～59份 枸杞子33～57份 淮通31～55份

红天葵27～51份 茯苓26～50份 枫荷梨22～46份 干岩矸18～42份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风50～66份 大蓟48～64份 地核桃44～60份 丹皮44～60份

大绿藤43～59份 豆蔻42～58份 红花42～58份 黄梢蛇40～56份

海芋39～55份 花斑叶39～55份 枸杞子37～53份 淮通35～51份

红天葵31～47份 茯苓30～46份 枫荷梨26～42份 干岩矸22～38份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风54～62份 大蓟52～60份 地核桃48～56份 丹皮48～56份

大绿藤47～55份 豆蔻46～54份 红花46～54份 黄梢蛇44～52份

海芋43～51份 花斑叶43～51份 枸杞子41～49份 淮通39～47份

红天葵35～43份 茯苓34～42份 枫荷梨30～38份 干岩矸26～34份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风58份 大蓟56份 地核桃52份 丹皮52份

大绿藤51份 豆蔻50份 红花50份 黄梢蛇48份

海芋47份 花斑叶47份 枸杞子45份 淮通43份

红天葵39份 茯苓38份 枫荷梨34份 干岩矸30份。

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将吊岩风、丹皮、豆蔻、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将大蓟和枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、枫荷梨和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

吊岩风：味酸、涩，性温。祛风活络，活血止痛。用于风湿筋骨痛，赤白带下，产后腹痛；外用治骨折，跌打肿痛，疮疖。

大蓟：味甘、苦，性凉，无毒；归心、肝经。主治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡肿毒，疔疮。现代医学研究证实，大蓟的水溶液具有麻醉作用；大蓟对凝血酶原激活物的生成有促进作用，并能抑制病菌生成。

地核桃：味苦、辛，性寒；归肺经。清热解毒，消肿止血。治痈疽疮毒，肺痈，跌打损伤，刀伤出血。《泉州本草》载：“清热解毒，退癀止痛。治痈疽肿毒，瘰疬恶疮，以及各种化脓性疮疡。”

丹皮：味苦，性微寒；归心、肝、肾、肺经。清热凉血，活血散瘀。主治温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。《名医别录》载：“除时气头痛，客热五劳，劳气头腰痛，风噤，癫疾。”研究证实，丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。

大绿藤：味辛，性温；归肝、脾经。舒筋活络，消肿散瘀，接骨。主治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，腰肌劳损，四肢痹痛。

豆蔻：味辛，性热；归肺、脾、胃经。散寒燥湿，解酒毒，化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。《本草原始》载：“补脾胃，磨积滞，调散冷气甚速，虚弱不能饮食者最宜，兼解酒毒。”

红花：味辛、性温；归心、肝经。气香行散，活血通经，祛瘀止痛。对痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗等有很好的疗效。活血通径、散瘀止痛。《本草正》：“达痘疮血热难出，散斑疹血滞不消。”

黄梢蛇：味甘、咸，性平；归肝、肾经。祛风止痛，舒筋活络。主风湿痹症，腰腿酸痛，肢体麻木，半身炒遂，小儿麻痹症。

海芋：味微辛、涩，性寒，有毒；归心、肝、胆、大肠经。清热解毒，行气止痛，散结消肿。主治流感，感冒，腹痛，肺结核，风湿骨痛，疔疮，痈疽肿毒，瘰疬，附骨痈，班秃，疥癣，虫蛇咬伤。

花斑叶：味辛，性温。疏风解毒，消肿散瘀。主续筋接骨，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎，煎水内服，外洗，骨折筋伤，跌打扭伤，风湿麻木，捣烂敷患处或泡酒服。

枸杞子：味甘，性平；归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，枸杞子能够增强人体免疫功能，具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。

淮通：味苦，性寒。清热利湿，行水下乳，排脓止痛。用于小便不利，水肿，尿路感染，阴道滴虫，风湿关节痛，湿疹，荨麻疹，痈肿。《云南中草药》载：“清热除湿，排脓止痛。治湿热小便不利，尿血，阴道滴虫，湿疹，荨麻疹，风湿关节痛。”

红天葵：味甘，性凉。清热凉血，活血解毒。治暑热高烧，肺热咳嗽，咯血，跌打扭伤，血瘀疼痛，疮毒疥癣，水火烫伤。《广西实用中草药新选》载：“凉血活血，消炎止痛。主治咯血，血瘀腹痛，扭挫伤，骨折，汤火伤，癣疥。”

茯苓：味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。现代医学研究证实，茯苓所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用，可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌。

枫荷梨：味甘，性温。祛风除湿，舒筋活血。用于偏头痛，臂丛神经炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤；外用治刀上出血。《浙江民间常用草药》载：“祛风除湿，舒筋活血，止痛。”

干岩矸：味苦，性凉。清热解毒，凉血散瘀。主流行性感冒，咽喉肿痛，目赤疼痛，咳血，吐血，胃热脘痛，肝郁胁痛，湿热泻痢，痈肿疮毒，跌打肿痛。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效，对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，服用方便，价格低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

吊岩风66g 大蓟64g 地核桃60g 丹皮60g

大绿藤59g 豆蔻58g 红花58g 黄梢蛇56g

海芋55g 花斑叶55g 枸杞子53g 淮通51g

红天葵47g 茯苓46g 枫荷梨42g 干岩矸38g。

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将吊岩风、丹皮、豆蔻、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将大蓟和枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、枫荷梨和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；18天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

吊岩风62g 大蓟60g 地核桃56g 丹皮56g

大绿藤55g 豆蔻54g 红花54g 黄梢蛇52g

海芋51g 花斑叶51g 枸杞子49g 淮通47g

红天葵43g 茯苓42g 枫荷梨38g 干岩矸34g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

吊岩风58g 大蓟56g 地核桃52g 丹皮52g

大绿藤51g 豆蔻50g 红花50g 黄梢蛇48g

海芋47g 花斑叶47g 枸杞子45g 淮通43g

红天葵39g 茯苓38g 枫荷梨34g 干岩矸30g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

吊岩风54g 大蓟52g 地核桃48g 丹皮48g

大绿藤47g 豆蔻46g 红花46g 黄梢蛇44g

海芋43g 花斑叶43g 枸杞子41g 淮通39g

红天葵35g 茯苓34g 枫荷梨30g 干岩矸26g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

吊岩风50g 大蓟48g 地核桃44g 丹皮44g

大绿藤43g 豆蔻42g 红花42g 黄梢蛇40g

海芋39g 花斑叶39g 枸杞子37g 淮通35g

红天葵31g 茯苓30g 枫荷梨26g 干岩矸22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗腰椎间盘突出的中药制剂，选择确诊的腰椎间盘突出患者226例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组113例，其中男性56例，女性57例，年龄48～77岁，平均年龄62.5岁，病程1～10年；对照组113例，其中男性57例，女性56例，年龄47～76岁，平均年龄61.5岁，病程1～10年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用双蚁祛湿通络胶囊，口服，一次4粒，一日3次，餐后服，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

（1）治愈：腰椎间盘突出症状全部消失，腰椎恢复正常。

（2）显效：腰椎间盘突出症状明显减轻，腰椎有所好转。

（3）有效：腰椎间盘突出症状有所减轻，腰椎明显好转。

（4）无效：通过治疗后腰椎间盘突出症状无减轻或加重。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈70例，显效24例，有效17例，无效2例，治愈率61.9%，总有效率98.2%。

对照组中治愈31例，显效18例，有效11例，无效53例，治愈率27.4%，总有效率53.1%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、任某，男，49岁，河北秦皇岛人。患者年轻时因参加比赛频繁训练，导致腰部肌肉劳损，医生建议多做适量运动，别久坐、久站防止肌肉过度劳损，几年内未见特别不适，年初患者在家坐着打了一个喷嚏，当时感觉闪了腰，间断性有疼痛感，隔离了两天左腿开始发麻，无法正常行走，去医院照了片子，结果是腰椎间盘突出，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。

2、范某，女，53岁，山东枣庄人。患者腰椎间盘突出压迫坐骨神经，定位像示腰椎生理曲度存在，各椎间隙无变窄，部分椎体骨质增生，腰3骶1椎后小关节骨质结构自然，腰3-4、腰4-5椎间盘向周缘晕状膨出，硬膜囊及双侧神经受压，腰5-骶1后缘见局限性软组织影轻度后突，硬膜囊及两侧两侧神经无受压，黄韧带不厚，椎管未见狭窄，双侧腰大肌形态密度自然，经医生推荐，服用发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

3、石某，男，57岁，江苏无锡人。患者5年前就有腰椎间盘突出，无法走路，保守治疗后好转，后来又出现右腿疼痛，不能长时间行走，晚上睡觉有时不能躺着，右腿伸不直，按摩、吃药、打针均无效果，经检查左腿查出股骨头坏死，第3、4腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、骨刺，经朋友推荐，来我院就诊，给予本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，2年后随访无复发。

4、谭某，女，60岁，安徽蚌埠人。患者经CT检查提示为腰椎间盘突出：L5-S1椎间盘膨出并向左后突出约9毫米，硬膜囊和座侧神经根受压明显，先吃药治疗，无任何好转，后做保守治疗，卧床休息、吃药、用腰围保护，病情有所好转但未见痊愈，服用发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

5、邹某，男，65岁，浙江金华人。患者患腰椎间盘突出有十几年了，今年特别严重，主要表现为腰椎管狭窄，站立走路困难，压迫腿部神经，造成腿疼，麻木。给予本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。

6、金某，女，70岁，广东惠州人。患者因突然出现右下肢疼痛及麻木症状，劳累、久坐后加重，休息后缓解，患病后，去医院就诊，CT检查提示为腰椎间盘突出，经过骶管滴注、膏药外用、口服及静点药物治疗后，疼痛有所缓解，停药后就复发，未见改善，经人推荐，来我院就诊，给予本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风47～71份  大蓟45～69份  地核桃41～65份  丹皮41～65份

大绿藤39～63份  豆蔻38～62份  红花38～62份  黄梢蛇36～60份

海芋35～59份  花斑叶35～59份  枸杞子33～57份  淮通31～55份

红天葵27～51份  茯苓26～50份  枫荷梨22～46份  干岩矸18～42份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风50～66份  大蓟48～64份  地核桃44～60份  丹皮44～60份

大绿藤43～59份  豆蔻42～58份  红花42～58份  黄梢蛇40～56份

海芋39～55份  花斑叶39～55份  枸杞子37～53份  淮通35～51份

红天葵31～47份  茯苓30～46份  枫荷梨26～42份  干岩矸22～38份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风54～62份  大蓟52～60份  地核桃48～56份  丹皮48～56份

大绿藤47～55份  豆蔻46～54份  红花46～54份  黄梢蛇44～52份

海芋43～51份  花斑叶43～51份  枸杞子41～49份  淮通39～47份

红天葵35～43份  茯苓34～42份  枫荷梨30～38份  干岩矸26～34份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

吊岩风58份  大蓟56份  地核桃52份  丹皮52份

大绿藤51份  豆蔻50份  红花50份  黄梢蛇48份

海芋47份  花斑叶47份  枸杞子45份  淮通43份

红天葵39份  茯苓38份  枫荷梨34份  干岩矸30份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将吊岩风、丹皮、豆蔻、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将大蓟和枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、枫荷梨和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。