CN103877397A - 一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：枪刀药、竹芋、豨莶、万丈深、木虾公、紫金牛、蓑草、蟛蜞菊、橘叶、涩草、地核桃、蛤蚧、水苏、百蕊草、瓜蒌和绵枣儿；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴生津、润肺止咳、活血散瘀、消肿止痛之功效，对放射性肺损伤的治疗具有显著的疗效，见效快，疗程短，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广使用。

Description

一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法。

背景技术

放射性肺损伤是由于对胸部的恶性肿瘤进行放射治疗引起的并发症，最多见于对肺癌、乳腺癌，其次是对食管癌、纵隔恶性肿瘤的放疗。

因放射剂量、放射部位和放射的范围不同，肺损伤的轻重有差异。大面积、高剂量的放疗，肺损伤的发生率和严重程度大。发生肺充血、肺泡纤维蛋白渗出增多或透明膜形成，最后形成肺间质纤维化。有患胸部恶性肿瘤接受放射治疗的病史及相关的呼吸道症状。症状—般可在放疗开始后4～16周出现，多数在放疗结束后2～4周内发生，少数在放疗结束半年内也可发生，主要为干咳、少痰、吞咽困难、胸闷、胸痛，严重者呼吸困难、低热、血白细胞正常，抗菌治疗无效。急性期接受照射的肺野闻及湿性哕音，呼吸音粗糙。慢性期局部叩诊呈浊音。呼吸音低或闻及细湿哕音。

放疗早期致肺部充血及渗出改变，在放射的相应部位出现纹理增多和小片状影，边缘较模糊，严重时逐渐互相融合；放射区域出现放射性肺炎，部分经治疗吸收，但部分病人后期出现明显的纤维化，呈现放射区肺纹理粗乱、密集，纤维收缩，牵拉邻近组织移位，如纵隔和气管向病侧移，横膈上拉，肋间隙变窄，肺容积缩小等。健康区域代偿性肺气肿。在纵隔区放射致放射性纵隔炎，表现纵隔增宽，边缘不清，有时与肺内的放射区互相融合；大面积放疗可致胸膜肥厚、粘连，或少量胸水，叶间裂增宽等；广泛纤维化导致动脉高压，肺门增大和右心受累的征象。

放射性肺损伤要与细菌性、真菌性肺炎和肺癌的淋巴管转移等相鉴别，主要的鉴别点是有放射的治疗史和与放射区相一致分布的病变，单纯抗菌治疗无效。若体检可见放射部位皮肤萎缩、变硬，肺部可闻及干、湿罗音和磨擦音，肺部广泛、严重纤维化，最后导致肺功能高压及肺源性心脏病出现相应征象。目前采用抗菌素、激素缓解，对放疗后体质虚弱患者的身体很不利。

发明内容

本发明提供了一种治疗放射性肺损伤的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴生津、润肺止咳、活血散瘀、消肿止痛之功效，对放射性肺损伤的治疗具有显著的疗效，见效快，疗程短，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广使用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗放射性肺损伤的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗放射性肺损伤的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将枪刀药、竹芋、木虾公、蓑草、涩草、蛤蚧、水苏、瓜蒌和绵枣儿洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将豨莶和紫金牛洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将万丈深、蟛蜞菊、橘叶、地核桃和百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肺损伤的药物。

本发明所用中药的药性如下：

枪刀药：味苦、微涩，性凉。清肺止咳，凉血止血，散瘀解毒。主治肺热咳嗽，劳嗽咯血，吐血，衄血，尿血，崩漏，黄疸，腹泻，跌打瘀肿。

竹芋：味甘、淡，性凉；归肺、膀胱经。清肺止咳，清热利尿。主治肺热咳嗽，小便热痛。《新华本草纲要》载：“有清肺利尿的功能。用于肺热咳嗽，小便赤痛。”

豨莶：味苦，性寒；入肝、脾、肾经。祛风湿，利筋骨，降血压。主治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝无力，疟疾，急性肝炎，高血压病，疔疮肿毒，外伤出血。广州部队《常用中草药手册》载：“安神降压，祛风止痛。治神经衰弱，失眠，高血压，风湿痹痛，蛇虫咬伤。”

万丈深：味微甘、苦，性凉。健脾消积，清热解毒，下乳。用于小儿疳积，乳汁不足，支气管炎，肺炎，肝炎，白带，肠风下血，筋骨疼痛，跌打损伤，疮疖痈肿。《云南中草药选》载：“润肺止咳，清热解毒，消食理气，催乳。治支气管炎，肺炎，痈疽，小儿疳积，乳汁不足，结膜炎。”

木虾公：味甘、淡，性凉；归肺、胃经。润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。

紫金牛：味苦，性平。止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮肤搔痒，漆疮。《上海常用中草药》载：“活血止痛，利尿，健胃，止血。治湿热黄疸，肝炎，急性肾炎，膀胱炎，肺结核盗汗、咯血，脱力劳伤，筋骨酸痛，月经不调，副鼻窦炎。”

蓑草：味甘、淡，性平。清热消炎，平肝明目，止血。主治感冒，肝炎，小儿肺炎，乳腺炎，寻麻疹，产褥热，胃痛，外伤出血。

蟛蜞菊：味微苦、甘，性凉。清热解毒，化痰止咳，凉血平肝。用于预防麻疹，感冒发热，白喉，咽喉炎，扁桃体炎，支气管炎，肺炎，百日咳，咯血，高血压；外用治疔疮疖肿。《福建中草药》载：“清热解毒。治白喉，百日咳，肺痨发热咳嗽，痢疾，肝火旺盛，烦热不眠，咽喉肿痛，齿龈炎。”

橘叶：味苦、辛，性平；归肝经。疏肝行气，化痰消肿毒。治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。《滇南本草》载：“行气消痰，降肝气。治咳嗽，疝气等症。”

涩草：味涩、甘，性微寒；归肺、肝、大肠经。治风热声哑，湿痰风邪，腹痛下痢及妇女白带。

地核桃：味苦、辛，性寒；归肺经。清热解毒，消肿止血。治痈疽疮毒，肺痈，跌打损伤，刀伤出血。《泉州本草》载：“清热解毒，退癀止痛。治痈疽肿毒，瘰疬恶疮，以及各种化脓性疮疡。”

蛤蚧：味咸，性平；归肺、肾经。补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。用于虚喘气促，劳嗽咳血，阳萎遗精。《纲目》载：“补肺气，益精血，定喘止嗽，疗肺痈消渴，助阳道。”

水苏：味辛，性凉；归肺、胃经。疏风理气，止血消炎。治感冒，痧症，肺痿，肺痈，头风目眩，口臭，咽痛，痢疾，产后中风，吐血，衄血，血崩，血淋，跌打损伤。《日华子本草》载：“治肺痿，崩中,带下，血痢，头风目眩，产后中风及血不止。”

百蕊草：味辛、苦、涩，性平。清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓疡，扁桃体炎，中暑，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀胱炎，上呼吸道感染，肾虚腰痛，头昏，遗精，滑精。《贵州民间方药集》载：“治头昏体弱，腰痛，遗精，滑精。”

瓜蒌：味甘、微苦，性寒；归肺、胃、大肠经。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

绵枣儿：味甘、苦，性寒，有小毒。强心利尿，消肿止痛，解毒。用于跌打损伤，腰腿疼痛，筋骨痛，牙痛，心脏病水肿；外用治痈疽，乳腺炎，毒蛇咬伤。苏医《中草药手册》载：“活血，消肿，解毒，止痛。治跌打损伤，腰腿疼痛，筋骨痛；鲜鳞茎捣烂外敷治痈疽，乳腺炎。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴生津、润肺止咳、活血散瘀、消肿止痛之功效，对放射性肺损伤的治疗具有显著的疗效，见效快，疗程短，治愈后不复发，安全无毒副作用，价格低廉，能够到达标本兼治的目的，奇效实用，值得临床上广泛推广使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗放射性肺损伤的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将枪刀药、竹芋、木虾公、蓑草、涩草、蛤蚧、水苏、瓜蒌和绵枣儿洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将豨莶和紫金牛洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将万丈深、蟛蜞菊、橘叶、地核桃和百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肺损伤的药物。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗放射性肺损伤的药物，选择确诊的放射性肺损伤患者112例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组56例，其中男性29例，女性27例，年龄28～50岁，平均年龄39岁，病程2～3个月；对照组56例，其中男性28例，女性28例，年龄27～51岁，平均年龄39岁，病程2～3个月。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片（每片0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组使用阿扎胞苷，静注或静滴，一次1～2mg/kg,，一日1次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

（1）治愈：症状全部消失，影像学检查肺部正常。

（2）显效：症状明显改善，影像学检查肺部阴影明显减轻。

（3）有效：症状有所改善，影像学检查肺部阴影有所减轻。

（4）无效：通过治疗后症状无改善或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、崔某，女，30岁，福建泉州人。患者术后放疗22天，咳嗽、咳少量白色粘液痰，胸闷、有时胸痛。X射线检查肺部出现网状、边缘不整齐的模糊状阴影，经服本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用2个疗程后，临床症状完全消失，X射线检查肺部正常，随访至今未复发。

2、任某，女，34岁，广东汕头人。患者乳腺癌术后1个月，放疗后1周，因干咳、胸痛。查体肺部出现干啰音。X射线检查提示有轻度纤维化。患者要求服本发明药物治疗，服用本发明药物2个疗程后，临床症状完全消失，X射线检查肺部正常，2年后随访未见复发。

3、范某，女，41岁，四川绵阳人。患者胸部肿瘤术后放疗30天后，出现低热、刺激性咳嗽、胸闷、胸痛、呼吸困难等症状，X射线检查：提示有肺纤维化，医生给予服本发明药物治疗，服用本发明药物2个疗程后，临床症状有所好转，服用本发明药物3个疗程后，临床症状完全消失，X射线检查肺部正常，3年后随访未见复发。

4、魏某，男，35岁，湖南湘潭人。患者肺癌术后放疗20天后，咳嗽、咳痰、喘息，使用过多种方法治疗效果不佳，听诊肺部出现湿性啰音，X射线检查：受照射肺部出现边缘不清阴影，提示放射性肺部损伤，患者服本发明药物1个疗程后，临床症状有所好转，继续服用本发明药物1个疗程后，临床症状完全消失，X射线检查肺部正常，半年后随访无复发。

5、熊某，男，46岁，山西忻州人。患者肺癌脑转移瘤术后放疗28天后，因咳嗽、咳痰、喘息1周，经服头孢霉素胶囊和止咳药水效果不佳，听诊肺部出现干、湿性啰音，X射线检查受照射肺部出现边缘不清阴影，提示放射性肺部损伤，患者要求服本发明药物1个疗程后，临床症状明显好转，继续服用本发明药物2个疗程后，临床症状完全消失，X射线检查肺部正常，1年后随访无复发。

6、薛某，男，50岁，甘肃平凉人。患者食道癌术后放疗15天后，出现咳嗽、喘息，使用药物治疗效果不佳，听诊检查肺部出现干性啰音，X射线检查受照射肺部出现边缘不清阴影，确认患者患有放射性肺部损伤，服本发明药物1个疗程后，临床症状有所减轻，继续服用本发明药物1个疗程后，临床症状完全消失，X射线检查肺部正常，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

枪刀药35～59份  竹芋34～58份  豨莶32～56份  万丈深29～53份

木虾公27～51份  紫金牛26～50份  蓑草26～50份  蟛蜞菊24～48份

橘叶23～47份  涩草23～47份  地核桃21～45份  蛤蚧19～43份

水苏19～43份  百蕊草18～42份  瓜蒌14～38份  绵枣儿11～35份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

枪刀药39～56份  竹芋38～54份  豨莶36～52份  万丈深33～49份

木虾公31～47份  紫金牛30～46份  蓑草30～46份  蟛蜞菊28～44份

橘叶27～43份  涩草27～43份  地核桃25～41份  蛤蚧23～39份

水苏23～39份  百蕊草22～38份  瓜蒌18～34份  绵枣儿15～31份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

枪刀药43～51份  竹芋42～50份  豨莶40～48份  万丈深37～45份

木虾公35～43份  紫金牛34～42份  蓑草34～42份  蟛蜞菊32～40份

橘叶31～39份  涩草31～39份  地核桃29～37份  蛤蚧27～35份

水苏27～35份  百蕊草26～34份  瓜蒌22～30份  绵枣儿19～27份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗放射性肺损伤的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

枪刀药47份  竹芋46份  豨莶44份  万丈深41份

木虾公39份  紫金牛38份  蓑草38份  蟛蜞菊36份

橘叶35份  涩草35份  地核桃33份  蛤蚧31份

水苏31份  百蕊草30份  瓜蒌26份  绵枣儿23份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗放射性肺损伤的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将枪刀药、竹芋、木虾公、蓑草、涩草、蛤蚧、水苏、瓜蒌和绵枣儿洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将豨莶和紫金牛洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将万丈深、蟛蜞菊、橘叶、地核桃和百蕊草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗放射性肺损伤的药物。