CN1038766A - 一次性注射用注射器 - Google Patents

Abstract

活塞(2)在注射器内部滑动，该活塞具有一个以密封方式在注射器内壁滑动的连接件(4)，固定在活塞(2)端部的连接(4)薄膜片(6)配有阀片(26、27)，在注射位置时所产生的压力作用下，上述薄膜片变形或移动，并通过锁紧件(17)将其保持在开启孔口的位置中，一旦薄膜片回到其初始位置，连接件上下部分之间的密封就失去效用。

本发明应用于治疗范围。

Description

本发明涉及一次性注射用注射器，也就是说，这种注射器只能使用一次，更确切地说，在第一次注射之后，注射器的密封连接件就失去效用。

在治疗领域中，使用注射器把液体注入人体组织或者人们体腔内的情况是极为常见的。人们已经了解到，注射器主要由圆柱形筒体构成，活塞在所述筒体中滑动，该筒体底部有一个形状适宜的配合件，中空针例如钢针或镍针同所述配合件相匹配，所述筒体构成注射用液体的存储器。不同型号的活塞可以具有不同的结构和组成。在任何情况下，所述活塞端部都配有连接件，保证该活塞同注射器筒体之间的密封，而在该活塞的另一个端部，通常是活塞的外端部，即活塞头，它位于注射器筒体内，易于使活塞进行工作。这种传统的注射器能够按照通常方法进行常规注射的必要操作，也就是说，首先，使注射器底部的连接件脱开，然后把拉力施加到活塞上，以便从注射器筒体中抽吸一定量的液体，最后，将注射器置于倒置位置，也就是说，注射器针头朝上，对活塞施加单向压力就会使存储器中的空气排出，在此之后一般是补充抽吸液体，而且必须要重新排出空气。

在本来意义上的注射之前，为控制起见，推合之后总要略微再抽吸一下。

人们了解到，用于疫苗接种的一次性注射用注射器是在实验室里提前灌注好的，注射后不再抽吸液体;但是，使用的大多数注射器不是提前进行灌注的。对于前面较详细描述的操作或对于真空操作来说，由于活塞必须可以进行往返操作，因此，上面述及的装置不适用。本发明目的是制造一种适于任何注射器的装置，它能保证在整个注射时进行的各种必要操作，包括活塞的往返操作或前述的真空操作，并严格防止用于第二次注射而进行的重新灌注。所述装置在第一次注射之后使密封连接件失去效用，具体地说，在注射过程中，利用液体施加在连接件挠性部分上的压力作用，使连接件同传动活塞脱开，或使密封件的作用失效。

因此，本发明涉及一次注射用注射器，该注射器包括圆柱形注射用筒体，不同类型的用于抽液和（或）注射用的针头固定在所述筒体底部，所述注射器还包括在注射器筒体内部滑动的活塞，在该活塞端部具有以密封方式在注射器内壁上滑动的连接件，上述注射器中，连接件包括至少一个构件，当注射器处于注射位置时，在对其内的液体所施加压力的作用下，构件（6）可以从平衡位置开始进行变形或移动，滑动活塞通过前述构件组装在连接件之中，前述构件对所述构件（6）的变形或移动起作用，并使连接件在注射后不能重新进行灌注。

根据本发明特征，连接件是中空圆柱形构件，该连接件内表面由构成变形件的挠性薄膜构成，它保证注射器筒体与连接件内腔室之间的密封，所述连接件呈环状的上面部分支承在活塞上，该活塞贯穿连接件环形部分的孔，它由其直径小于孔口直径的轴向杆加以延伸，并通过构成凸耳的头同杆相连。

根据本发明特征，挠性薄膜片或移动片通常具有以密封形式用阀片封闭的孔，上述薄膜片或移动件在注射位置时施加的压力作用下变形或者移动，并通过锁紧装置将其保持在开孔后的位置上，一旦所述薄膜片或移动件回到初始位置，连接件上下部分之间的密封就中断。

参照附图及实施例，本发明其他特征及优越性将得到进一步阐述。

附图如下：

图1是注射器在停止位置时的正视图;

图2是注射器在注射位置时的正视图;

图3和图4是注射器在上述两个位置时的其他实施例;

图5和图6是注射器的另一个实施例，该注射器配有使连接件在停止位置和注射位置中脱开的装置;

图7和图8是一种注射器的正视图，该注射器装有连接在停止位置和注射位置时的穿孔装置;

图9示出其他实施例。

图1中示出的注射器主要由圆柱形注射用筒体1，活塞2及密封连接件4构成，用于抽吸或注射的针头3固定在所述筒体1的底部，所述活塞2在注射器筒体内部滑动，所述密封连接件4装在活塞端部并以密封方式在注射器内壁上滑动，因为防逆装置16防止对该装置的任何干预，因此，活塞不能从注射器筒体1伸出。连接件4是中空圆柱形构件，连接件4的外壁装有通过浇注而制成的加强筋5，所述连接件4对注射器筒体1的内壁实现密封。从注射器筒体的孔口来看，连接件内表面是挠性薄膜片6，该挠性薄膜片6厚度相对于其他部分来说是减小的，所述薄膜片在平衡位置差不多是水平的，它保证注射器筒体与连接件内腔21之间的密封。另外，连接件呈环形的上面部分7支承在活塞的凸耳9上，该连接件的上面部分7具有比较大的厚度，并具有中央孔8。所述连接件上面部分7的内表面靠在使活塞2延伸的中空圆柱形杆10的凸耳19上，并在连接件内部展开。这样，连接件4就同活塞2相连，阀片25装在中空杆10的内部，该中空杆10呈延伸状，其截面呈圆形或十字形。上述阀片可以按较小的间隙在管道中移动，所述管道构成杆10，该杆10装有内凸耳26，其在上述杆中限定下管道，它的截面比连接件环形部分7齐平处的上管道截面小。凸耳也可以是管道座孔或管道周缘。阀片25向下同阀片27相连，该阀片封闭配置在薄膜片6中的孔28。在阀片25的上面部分具有弹性膜片17，当所述弹性膜片17靠在杆10的内壁上时，它们保持折叠状态，这些弹性膜片起到防逆装置的作用。人们要注意的是杆10贯穿孔20，使连接件4的内腔21同杆的内管道相连通，并从那里通过配置在活塞上的孔22，使活塞凸耳的上部同射器相连通。图1中示出的位置同第一次注射的位置相一致。阀片25的头27以密封方式按其运动情况封闭薄膜片6上的孔。

如同图2中见到的那样，一旦经过注射位置，薄膜片6在施加的压力作用下沿着用虚线示出的位置到用实线示出的位置发生变形。阀片25紧跟着也进行这种运动，弹性膜片17在下管道脱开，而在上管道展开。这样，用凸耳26封闭上述构件，阀片就不可能返回初始位置。如果存储器中的压力达到确定的最大值，那么，上述防逆作用只能使阀片在低压力值的情况下作返回运动。注射时，连接件4同活塞相连。薄膜片6的变形部分不是置于超压之下，该薄膜片6保持初始状态。阀头27是开口的，使薄膜片和孔28保持间距，腔21在大气中通过活塞2上的孔22和20相连通，该腔21也可以通过孔28同注射器相连通。此时，连接件上下部分之间的密封中断。这样，注射器通过抽吸液体或超压液体的作用进行重新灌注甚至注射都是不可能的。

根据未示出的一种实施例，人们可以考虑底部6是刚性的，当处于注射位置时，连接件4环形部分下部7的侧壁就变形和折叠，使连接件底部和阀片向上移动。

根据未示出的其他实施例，阀片不配置防逆弹性膜片17，因为粘剂剂或适宜的胶位于活塞和（或）上述阀片上，因此，其贴靠在活塞的上面部位。

从图3和图4中见到的另一个实施例中，所述构件通常位于工作位置。在这个实施例中，阀片25由凹面朝下呈泡泡状的膜片31构成，其凹面方向同保持在连接件4中未变形的薄膜片6凹面方向相同。在呈泡泡状膜片31的中心具有阀头27，它同孔28相匹配。在初始位置中（见图3），膜片31呈弯曲状，如图所示，孔28是被封闭的。在图6中示出的注射位置上，注射器中的超压足以使把泡泡状膜片31向上推压的薄膜片6变形。这样，其凹面就改变方向并处于所述位置中。当薄膜片重新回到初始位置时，注射终止，由于呈弯曲状的膜片保持在上述部位，所以孔28不通过阀头27封闭。人们注意到由于头27和孔28周缘上的薄膜片边缘之间的摩擦，在薄膜片重新回到初始位置的推动下，其足以使图6中示出的位置中呈泡泡状膜片31回到图5中示出的位置上。

根据未示出的实施例，泡泡状膜片不是组装在连接件4中，而是组装在可移动的刚性部件中。

在图3和图4中示出的实施例中，它们的操作情况及获得的效果同图1和图2中描述的操作情况及获得的效果是一样的。

本发明连接件4是中空圆柱形构件，该连接件4外壁具有大体上通过浇注而制成的加强筋，它对注射器筒体1的内壁实现密封，密封件内壁是变形薄膜片6。人们可以发现，本发明也可以适用于装有至少一个嵌入的或成型的连接件上注射用活塞，所述连接件本身配有变形件和移动件，这种变形件作用与前面详述的变形件作用相同，如同前面述及的在压力作用下，所述移动件可以从连接件底部进行移动。

为了安全可靠地使注射器不再被重新使用，最好确定一个比较小的区段，例如与阀头27齐平的区段。如果推力使阀片25重新回到初始位置，那么，所述阀头和阀片之间就脱开。

参照图5和图6中示出的实施例，在该实施例中，连接4上薄膜片6不是穿孔的，而是密封的，所述连件4包括使连接件同活塞脱开的装置。

从图5中发现，图1与图5中所描述的相同构件的标号也是相同的，使活塞延伸的轴向杆10具有直径差不多小于孔8的直径的部分10a，在所述孔的齐平处，这种杆同具有较大直径的圆锥形阀头11相连，所述圆锥形阀头11与杆一起构成凸耳9，该圆锥形阀头顶部朝向连接件的薄膜片，上述凸耳的直径小于孔8的直径。杆10配有颈12，其位于凸耳9与圆锥形阀头11之间，圆锥形阀头使颈上的活塞易于安装。颈与圆锥形件之间的杆的部分10b具有倒角，如同图1中见到的那样，使所述杆的部分10b具有略呈圆锥形的截面。由壁14构成的弹性紧固件13，通过夹子15回到注射器中心，盖住阀头11，所述弹性紧固件13配置在连接件4的内部。如图7中见到的那样，夹子15端部具有同杆10b端部相一致的圆锥形截面，所述夹子15支承在杆10的部分10b以于大于圆锥形件的凸耳上。

如果对活塞施加向下的压力，那么，凸耳9就通过其上表面7推压活塞;反之，如果对活塞施加向上的推力，那么，从图1中示出的位置开始，例如为了保证把液体吸入注射器中，夹钳口15通过杆106按照大于孔8的直径的间距加以夹持，其刚好同连接件的环形部分7相接触，这就使连接件的环形部分7同活塞一起传动。通过活塞同连接件如此相连的方法来控制前面述及的注射中的预前操作。

图6示出液体注射的终止位置，活塞2朝向注射器的底部。这时，在连接件推力的作用下，注射器中的液体压力使薄膜片6变形，充气的薄膜片6朝向连接件4的内部。由于弹性壁14刚好压紧在颈12上，因此，当薄膜片向上移动到夹子15在杆的部分10b上伸出时，该薄膜片就支承在紧固件13上。紧固件的直径减小到小于孔8的直径，注射时，如果要把注射器活塞提起，紧固件就由孔8贯穿，连接件保持在注射器底部。要注意的是，当活塞进入工作行程的初始位置，如果连接件由于夹子松动而脱开，注射操作也不会受到干扰;由于连接件凸耳9上的推力，注射通常连续进行。在薄膜片6的作用下，在活塞2圆锥形头11行程终端，上述连接件紧靠在注射器底部，这样，就可以进行所有液体的注射。不管怎样，因为紧固件不再同保持在底部的连接件环形部分相配合，因此，连接件在终止位置发生变形就不是很重要的了。

对于任何一种情况来说，在压力作用下，如果紧固件13上的夹子不在杆的部分10b上伸出，那么，不管怎样，当紧固件通过薄膜片靠在注射器底部，在活塞工作行程终端，其脱开仍然会发生。

图5和图6中示出的紧固件13可以具有不同的截面，尤其是臂14上配有紧固件的内表面，用于在注射器进行注射的最后阶段避免其在薄膜片上移动，并易于与其相匹配。

现在描述另一个实施例，在该实施例中，薄膜片6如上面述及的那样是密封的，在所述薄膜片6上不配置孔，而相反，这种薄膜片是穿孔的。

图7和图8描述的这种实施例示出圆锥形头11，该圆锥形头11通常由杆10同活塞2相连，位于连接件4内部，其直径比较大。杆上的凸耳19刚好同连接件4的内环形部分7相接触，盖住孔8，因此，连接件4的环形部分7夹紧在凸耳9和19之间，这样，连接件和活塞连在一起。如图1至4中所示的那样，阀头11贯穿孔口20，其使连接件内腔21同孔8相连通。在活塞凸耳9的上面，另一个孔22配置在活塞本身上，使腔室21同注射器之间的空气自由相连通。圆锥形阀头11端部有一尖端23，该尖端23沿薄膜片方向定位，所述尖端也可以由任何形状的刀片加以替换。

确切地说，图7中示出的位置同注射初始位置相一致，薄膜片6位于保持在它与尖端23之间的间隙中的平衡位置上。一旦处于注射位置，液体压力就足以使薄膜片变形，该薄膜片刚好紧贴在尖端23上，所述薄膜片6是穿孔的（参见图6）。由于尖端堵住穿孔，阻止液体进入腔室21，因此，人们通常还是可以连续进行注射。如同前面述及的那样，注射时，连接件4同活塞相连，但是，如果为了进行其他注射而对液体进行抽吸的话，薄膜片6的穿孔就不能起作用。实际上，空气可以通过孔20和22及上述穿孔进入注射器底部，阻止形成任何负压，并阻止抽吸液体。在所述的各种情况中，防逆装置16或任何其他从上部堵塞注射器的装置，都能使活塞不滑动，并阻止注射器作其他动作。

图9中示出其他实施例。图5和图6示出的实施例中所使用的紧固件13下部有一个凸出物24，该凸出物24有一个尖端，该尖端具有圆形端面，在连接件的安装中，所述凸出物24位于紧固件薄膜片上，凸出物尖端通孔在薄膜片的中心孔上。

紧固件与薄膜片是相连的。

图5和图6中示出的操作情况是相同的，也就是说，当注射时，充气的薄膜片6将紧固件13向上推压，夹子紧靠在紧固件上。如果向上提活塞2的话，当孔确定在薄膜片上时，通过紧固件的驱动使凸出物24伸出，所述孔位于连接件4中，除3连接件和活塞彼此脱开，它还造成连接件的附加损坏，使之失效。要注意的是，由于注射器内部的连接件上摩擦力大于贯穿薄膜片上的孔的凸出物上的保持力，因此，可以通过薄膜片抽出凸出物。这样，就把图1至图4中所述的情况联系起来进行分析。

这种实施例的其他优越性还在于，安装时最好将紧固件定位在连接件上。

所述装置适用于各种类型的注射器，它们具有最佳使用效果，如此配置的注射器不会被重新使用，而且制造简便且成本低。

Claims (19)

1、一次性注射用注射器包括圆柱形注射筒体，在圆柱形注射筒体下端固定一个抽取和(或)注射用针头，它还包括在注射用筒体内部滑动的活塞，在该活塞端部具有一个在注射器内壁上以密封方式滑动的连接件，其特征在于，连接件(4)包括至少一个构件(6)，当注射器处于注射位置时，在其内装液体施加的压力作用下，所述构件(6)可以从平衡位置开始进行变形或移动，其特征在于，滑动活塞(2)通过构件(11、13、23、27)组装在连接件中，所述构件(11、13、23、27)对上述构件(6)的变形或移动起作用，并使连接件在注射中进行新的灌注时失去效用。

2、根据权利要求1中所述的注射器，其特征在于，连接件（4）是圆筒形中空构件，所述连接件内表面由构成变形件的挠性薄膜片组成，保证注射器筒体（1）及连接件内的腔室之间的密封，该连接件上环形部分（7）支承在活塞（2）上。

3、根据权利要求1和2中所述的注射器，其特征在于，挠性薄膜片（6）或移动件通常具有由阀片（25、26）以密封形式封闭的孔（28），注射时，上述薄膜片或所述构件在压力作用下变形或移动，并通过锁紧件（17、31）将其保持在开启孔口的位置上，一旦所述薄膜片或所述构件回到其初始位置，那么，连接件上下部分之间的密封就失去效用。

4、根据权利要求3中所述的注射器，其特征在于，阀片（25）安装在具有内凸耳（26）的中空杆（10）上，该中空杆使活塞（2）延伸，它同阀头（27）相连，该阀头（27）封闭确定在薄膜片（6）上的孔（28）。

5、根据权利要求3和4中所述的注射器，其特征在于，阀片（25）的锁紧件由具有上述构件的弹性膜片构成，并折叠在中空杆（10）的内部，当阀片通过薄膜片变形而移动时，所述膜片刚好连接到凸耳（26）上。

6、根据权利要求3和4中所述的注射器，其特征在于，阀片（25）的锁紧件由活塞上和（或）上述构件上的胶或胶粘剂构成。

7、根据权利要求1和3中所述的注射器，其特征在于，阀片（25）由保持在连接件（4）内部呈泡泡状薄片（31）构成，其凹面朝向连接件未变形的薄膜片（6）凹面，在所述阀片中央部分，具有确定在薄膜片中封闭孔（28）的阀头（27）。

8、根据权利要求1、2和3中所述的注射器，其特征在于，连接件（4）下环形部分（7）的侧壁是变形的，而底部则是刚性的。

9、根据权利要求3中所述的注射器，其特征在于，在同阀头（27）齐平的阀片上，确定一个重新使用时将其分开的小区段。

10、根据权利要求1和2中所述的注射器，其特征在于，活塞（2）贯穿连接件环形部分（7）上的孔（8），该活塞由直径小于孔口直径的轴向杆（10）加以延伸，由形成凸耳（19）的头（11）同杆相连。

11、根据权利要求1和10中所述的注射器，其特征在于，构成臂（14）的弹性紧固件（13）装在头（11）的上部及连接件（4）内部，臂（14）通过卡子（15）回到轴向杆（10）上，并支承在所述杆的内部（10b），凹口12确定在差不多同活塞（2）和头之间的等距离的杆上。

12、根据权利要求11中所述的注射器，其特征在于，杆（10）的部分（10b）具有同夹子（15）端部截面相一致的略呈圆锥形的截面。

13、根据权利要求1、2和11中所述的注射器，其特征在于，只要挠性薄膜片（6）没有脱开，紧固件（13）就停留在展开的位置上，这样，夹子（15）就具有大于孔（8）直径的长度。

14、根据权利要求1、2和11中所述注射器，其特征在于，挠性薄膜片（6）的变形保证紧固件（13）移动，使夹子（15）折叠在凹面（12）中，并将连接件（4）同活塞（2）脱开。

15、根据权利要求1、2和11中所述的注射器，其特征在于，在活塞工作行程终端，紧固件（13）刚好通过薄膜片同注射器边缘相接触，使夹子（15）折叠在凹面（12）中，并将连接件（4）同活塞（2）脱开。

16、根据权利要求10中所述的注射器，其特征在于，头（11）的凸耳（19）直径大于孔（8）的直径，头贯穿孔（20），其同具有孔（8）的连接件（4）内腔室（21）相连通，其特征还在于，其它孔（22）确定在活塞（2）上。

17、根据权利要求1和16中所述的注射器，其特征在于，只要挠性薄膜片（6）没有脱开，头（11）的端部就具有按薄膜片方向定位的刀片，该刀片缩回腔室（21）的内部。

18、根据权利要求1和17中所述的注射器其特征在于，挠性薄膜片（6）的变形使其通孔位于刀片（23）上，这样，连接件（4）的密封作用就消失。

19、根据权利要求1、2和11中所述的注射器，其特征在于，紧固件（13）的下部具有一个凸出物（24），该凸出物贯穿确定在保证密封的连接件（4）薄膜片（6）的孔。

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